Minoxidil Bailleul 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut für Männer - 3 Flaschen à 60 ml

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Dieses Medikament ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht.

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Minoxidil Bailleul 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut ist ein hochwirksames Produkt, das speziell für Männer entwickelt wurde, die unter mäßigem Haarausfall leiden, bekannt als androgenetische Alopezie. Diese Lösung ist ein unverzichtbares Hilfsmittel für diejenigen, die das Wachstum ihrer Haare stimulieren und den Haarausfall verlangsamen möchten. Mit einer Konzentration von 5% Minoxidil, einem bewährten Wirkstoff, der direkt auf die Haarfollikel wirkt, bietet dieses Produkt eine gezielte Behandlung, die das Haarwachstum fördert und die Haardichte verbessert. Die Anwendung ist einfach und bequem, da sie direkt auf die Kopfhaut aufgetragen wird, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Minoxidil Bailleul 5% ist in einer praktischen Verpackung mit drei Flaschen à 60 ml erhältlich, was eine kontinuierliche Anwendung über einen längeren Zeitraum ermöglicht.

 

Effektive Lösung zur Förderung des Haarwachstums und zur Verlangsamung des Haarausfalls

Gezielte Wirkung auf die Haarfollikel zur Stimulierung des Wachstums

Minoxidil Bailleul 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut wirkt direkt auf die Haarfollikel, um das Haarwachstum zu stimulieren. Der Wirkstoff Minoxidil ist bekannt für seine Fähigkeit, die Durchblutung der Kopfhaut zu verbessern, was zu einer besseren Nährstoffversorgung der Haarfollikel führt. Diese verbesserte Versorgung fördert das Wachstum neuer Haare und stärkt die bestehenden Haarsträhnen. Die regelmäßige Anwendung dieser Lösung kann dazu beitragen, die Haardichte zu erhöhen und das Auftreten von kahlen Stellen zu reduzieren. Es ist wichtig, die Lösung zweimal täglich anzuwenden, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

 

Langfristige Ergebnisse durch kontinuierliche Anwendung

Die Wirksamkeit von Minoxidil Bailleul 5% zeigt sich in der Regel nach etwa drei Monaten regelmäßiger Anwendung. Es ist entscheidend, die Behandlung nicht zu unterbrechen, da dies zu einem Rückgang der erzielten Fortschritte führen kann. Bei kontinuierlicher Anwendung kann die Lösung das Haarwachstum nachhaltig fördern und den Haarausfall deutlich verlangsamen. Anwender berichten von einer sichtbaren Verbesserung der Haardichte und einer Reduzierung des Haarausfalls, was zu einem gesteigerten Selbstbewusstsein und einem verbesserten Erscheinungsbild führt.

 

Wichtige Anwendungshinweise und Vorsichtsmaßnahmen für optimale Ergebnisse

Richtige Anwendung für maximale Wirksamkeit

Um die besten Ergebnisse mit Minoxidil Bailleul 5% Lösung zu erzielen, ist es wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen. Vor der Anwendung sollten die Haare gründlich getrocknet werden. Die Lösung sollte direkt auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut aufgetragen werden, beginnend in der Mitte und sich nach außen ausbreitend. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um eine versehentliche Verteilung der Lösung auf andere Körperteile zu vermeiden. Eine Anwendung von 1 ml, was sieben Pumpstößen entspricht, zweimal täglich ist ausreichend, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen.

 

Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung unerwünschter Nebenwirkungen

Minoxidil Bailleul 5% Lösung sollte nicht auf gereizter oder verletzter Kopfhaut angewendet werden. Es ist wichtig, die behandelten Bereiche vor direkter Sonneneinstrahlung zu schützen, um Hautreizungen zu vermeiden. Nach der Anwendung sollte mindestens vier Stunden gewartet werden, bevor die Haare gewaschen werden. Da die Lösung entzündliche Bestandteile enthält, sollte sie an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahrt werden, um die Wirksamkeit zu erhalten und das Risiko von Entzündungen zu minimieren.

 

Vermeidung von Risiken und Umgang mit möglichen Nebenwirkungen

Identifizierung und Management von Nebenwirkungen

Obwohl Minoxidil Bailleul 5% Lösung im Allgemeinen gut verträglich ist, können bei einigen Anwendern Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören leichte Hautreizungen oder ein übermäßiges Haarwachstum außerhalb der behandelten Bereiche. Sollten solche Reaktionen auftreten, ist es ratsam, die Anwendung zu unterbrechen und einen Arzt zu konsultieren. Die meisten Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend, können jedoch durch eine Anpassung der Anwendung oder durch den Wechsel zu einem anderen Produkt gemildert werden.

 

Kontraindikationen und besondere Vorsichtsmaßnahmen

Minoxidil Bailleul 5% Lösung ist nicht für Personen unter 18 Jahren oder über 65 Jahren geeignet. Es sollte nicht von Frauen angewendet werden, die schwanger sind oder stillen, da das Risiko eines übermäßigen Haarwuchses besteht. Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe sollten dieses Produkt ebenfalls meiden. Bei Unsicherheiten oder bestehenden gesundheitlichen Bedenken ist es ratsam, vor der Anwendung einen Arzt zu konsultieren, um mögliche Risiken zu minimieren.

 

Praktische Verpackung für eine einfache und bequeme Anwendung

Vorteile der dreifachen Flaschenverpackung

Minoxidil Bailleul 5% Lösung wird in einer praktischen Verpackung mit drei Flaschen à 60 ml geliefert, was eine kontinuierliche Anwendung über einen längeren Zeitraum ermöglicht. Diese Verpackung ist ideal für Anwender, die eine langfristige Behandlung anstreben, da sie eine ausreichende Menge des Produkts für mehrere Monate bietet. Die handlichen Flaschen sind einfach zu handhaben und ermöglichen eine präzise Dosierung, was die Anwendung erleichtert und die Wirksamkeit der Behandlung maximiert.

 

Einfache Integration in die tägliche Pflegeroutine

Dank der einfachen Anwendung lässt sich Minoxidil Bailleul 5% Lösung problemlos in die tägliche Pflegeroutine integrieren. Die Lösung kann schnell und unkompliziert aufgetragen werden, ohne dass zusätzliche Hilfsmittel erforderlich sind. Dies macht es einfach, die Behandlung in den Alltag zu integrieren, sei es morgens vor der Arbeit oder abends vor dem Schlafengehen. Die regelmäßige Anwendung wird durch die praktische Verpackung und die einfache Handhabung gefördert, was zu besseren Ergebnissen und einer höheren Zufriedenheit der Anwender führt.

 

Conditionnement

Le produit Minoxidil Bailleul 5% solution pour application cutanée Homme se présente sous la forme de 3 flacons de 60ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 09/03/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

minoxidil bailleul 5%, Lösung zur kutanen Anwendung

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: D11AX01

ANDERE DERMATOLOGISCHE ZUBEREITUNG

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei männlichen Patienten.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung BEACHTEN?

Verwenden Sie MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung niemals:

  • Wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie Verletzungen der Kopfhaut haben,
  • Wenn Sie gegen die 2%-Form intolerant sind,
  • Wenn Sie unter 18 oder über 65 Jahre alt sind,
  • Wenn Sie an einer Alopezie (Haarausfall) bei Frauen leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vorsicht bei der Anwendung von MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung:

  • Bei Herzerkrankungen, auch in der Vergangenheit, ist es notwendig, vor der ersten Anwendung von Minoxidil einen Arzt zu konsultieren.

Minoxidil nicht anwenden:

  • o bei Haarausfall in Form von Flecken und/oder plötzlichem Haarausfall, Haarausfall infolge einer Krankheit oder einer medikamentösen Behandlung oder wenn die Ursache des Haarausfalls unbekannt ist. VERWENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL NICHT UND HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES EIN. Minoxidil wäre bei dieser Art von Haarausfall nicht wirksam (siehe Gesundheitserziehungshinweise).
  • o Auf anderen Körperteilen.

Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung und Art der Anwendung einzuhalten:

  • o Erhöhen Sie nicht die Dosis pro Anwendung, erhöhen Sie nicht die Häufigkeit der Anwendungen,
  • o Tragen Sie Minoxidil nur auf eine gesunde Kopfhaut auf. Vermeiden Sie diese Anwendung bei Reizungen, anhaltender Rötung, Entzündung, schmerzhaftem Gefühl der Kopfhaut,
  • o Tragen Sie Minoxidil nicht gleichzeitig mit Retinsäure oder Anthralin (manchmal in der Dermatologie verwendete Medikamente) oder anderen reizenden dermatologischen Medikamenten auf.

Bei Patienten mit Kopfhautverletzungen ist eine erhöhte Aufnahme des Wirkstoffs in das Blut möglich (siehe Verwenden Sie MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung niemals).

In einigen seltenen Fällen oder bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierung und/oder Art der Anwendung könnte die Aufnahme von Minoxidil in den allgemeinen Kreislauf erhöht sein und Nebenwirkungen wie Brustschmerzen, Blutdruckabfall, Tachykardie (beschleunigter Herzschlag), Schwindel oder Benommenheit, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, Schwellungen der Hände und Füße verursachen.

Wenn diese Symptome auftreten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten: Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

  • o Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt bei anhaltender Rötung oder Reizung der Kopfhaut. Nicht schlucken. Nicht einatmen.
  • o Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
  • o Informieren Sie Ihren Arzt bei Herzproblemen.
  • o Bei versehentlichem Kontakt mit dem Auge, einer Wunde, einer Schleimhaut kann die Lösung (die Ethanol enthält) ein brennendes Gefühl und Reizungen verursachen: Spülen Sie gründlich mit fließendem Wasser.
  • o Bei einigen Patienten wurde eine Veränderung der Farbe und/oder Textur der Haare festgestellt.
  • o Sonnenexposition wird bei Anwendung von Minoxidil nicht empfohlen: ein Schutz ist erforderlich (Hut).

Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

Fälle von übermäßiger Körperbehaarung bei Säuglingen wurden nach Hautkontakt an den Anwendungsstellen von Minoxidil bei Patienten (Pflegepersonal) berichtet, die topisches Minoxidil verwenden. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb weniger Monate, nachdem die Säuglinge nicht mehr Minoxidil ausgesetzt waren. Achten Sie darauf, dass Kinder nicht mit Bereichen Ihres Körpers in Kontakt kommen, auf denen Sie topisches Minoxidil angewendet haben.

Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie während der Anwendung von topischen Minoxidil-Produkten bei Ihrem Kind übermäßige Körperbehaarung feststellen.

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Minoxidil sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln (insbesondere Kortikosteroiden, Tretinoin, Anthralin) auf der Kopfhaut angewendet werden.

MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel ist bei Frauen kontraindiziert.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Minoxidil kann Schwindel oder Hypotonie verursachen (siehe Abschnitt 4 „WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?“). Wenn Patienten solche Symptome haben, sollten sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen. MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung enthält

  • o 200 mg Propylenglykol pro Dosis von 1 ml. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.
  • o 586 mg Alkohol (Ethanol 96%) pro Dosis von 1 ml. Dies kann ein brennendes Gefühl auf geschädigter Haut verursachen. Von Flammen, brennenden Zigaretten oder intensiven Wärmequellen fernhalten.

3. WIE IST MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung ANZUWENDEN?

Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nur für Erwachsene.

Dosierung

Zweimal täglich eine Dosis von 1 ml auf die Kopfhaut auftragen, beginnend in der Mitte des zu behandelnden Bereichs.

Diese Dosis sollte unabhängig von der Größe des betroffenen Bereichs eingehalten werden.

Die Gesamttagesdosis sollte 2 ml nicht überschreiten.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken. Minoxidil nur auf eine gesunde Kopfhaut auftragen. Diese Anwendung bei Reizungen, anhaltender Rötung, Entzündung, schmerzhaftem Gefühl der Kopfhaut vermeiden.

Nach der Anwendung die Hände gründlich waschen.

Auf perfekt trockenes Haar und Kopfhaut auftragen.

Das Produkt nicht auf anderen Körperteilen anwenden.

Die Art der Anwendung variiert je nach verwendetem Abgabesystem mit der Flasche.

Sprühgerät: Dieses System eignet sich für die Anwendung auf großen Flächen.

1. Entfernen Sie die Kappe der Flasche.

2. Richten Sie die Pumpe auf die Mitte der zu behandelnden Fläche, betätigen Sie sie einmal und verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken. Wiederholen Sie den Vorgang 6 Mal, um eine Dosis von 1 ml (insgesamt 7 Sprühstöße) aufzutragen.

Vermeiden Sie das Einatmen des Produkts.

3. Spülen Sie das Sprühgerät und/oder den Applikator mit heißem Wasser aus und setzen Sie die Kappe nach jedem Gebrauch wieder auf die Flasche.

Sprühgerät mit Applikator: Dieses System eignet sich für die Anwendung auf kleinen Flächen oder unter den Haaren.

1. Entfernen Sie die Kappe der Flasche.

2. Entfernen Sie das obere Element der Pumpe. Setzen Sie den Applikator auf und drücken Sie fest.

3. Führen Sie dann das im Sprühgerät beschriebene Verfahren durch.

Häufigkeit der Anwendung

Eine Anwendung von 1 ml morgens und 1 ml abends.

Erhöhen Sie nicht die Dosis pro Anwendung, erhöhen Sie nicht die Häufigkeit der Anwendungen.

Behandlungsdauer

Eine Behandlung von 2 Monaten mit 2 Anwendungen pro Tag kann erforderlich sein, bevor eine Stimulation des Haarwachstums festgestellt wird.

Der Beginn und das Ausmaß der Reaktion variieren je nach Person.

Beenden Sie die Anwendungen nicht, da sonst nach 3 oder 4 Monaten ein Rückfall in den vorherigen Zustand zu erwarten ist. Verwenden Sie Minoxidil nicht mehr, wenn nach 4 Monaten keine Verbesserung eintritt.

Die Erhöhung der Dosis oder der Häufigkeit der Anwendung führt nicht zu besseren Ergebnissen.

Wenn Sie mehr MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund der kardiovaskulären Wirkung von Minoxidil zu Effekten führen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Einnahme sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst kontaktieren.

Wenn Sie die Anwendung von MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung vergessen haben

Wenden Sie keine doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Setzen Sie die Anwendung mit der üblichen Häufigkeit fort: 1 Anwendung morgens und 1 Anwendung abends.

Wenn Sie die Anwendung von MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung abbrechen

Bei Beendigung der Behandlung stoppt das Nachwachsen und eine Rückkehr zum Ausgangszustand ist innerhalb von 3 oder 4 Monaten zu erwarten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, da Sie möglicherweise dringend medizinische Behandlung benötigen.

  • Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen. Diese Symptome könnten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (Häufigkeit unbekannt, aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

  • o Es kann zu lokalen Reizungen mit Schuppung (Entfernung abgestorbener Hautzellen), Juckreiz, Erythem (Hautrötung), trockener Haut, Akne, Blasenbildung, Blutungen, Geschwüren, Brennen, Schmerzen und Hypertrichose (abnormale Haarentwicklung entfernt vom Anwendungsort) oder seltener zu allergischen Reaktionen kommen. Auch Atembeschwerden wurden berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt.
  • o In einigen seltenen Fällen kann es zu einem Blutdruckabfall, einer Beschleunigung des Pulses, Herzklopfen, Haarausfall, unregelmäßigem Haarwuchs, einer Veränderung der Farbe und/oder Textur der Haare, Brustschmerzen, Hepatitis oder Nierensteinen kommen: Beenden Sie die Behandlung sofort und informieren Sie Ihren Arzt.
  • o Seltener wurden andere Reaktionen beschrieben, wie Allergien (Rhinitis, Hautausschläge, generalisierte Rötung), Schwindel, Kribbeln, Kopfschmerzen, Schwäche, Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe), Geschmacksveränderungen, Ohreninfektionen, Sehstörungen, Augenreizungen, Neuritis (Nervenerkrankung), Übelkeit, Erbrechen.

Es ist jedoch zu beachten, dass diese Effekte, insbesondere die seltensten, berichtet wurden, ohne dass formell festgestellt werden konnte, dass sie durch die Behandlung verursacht wurden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden:

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://.signalement.social-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entzündliches Produkt.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Minoxidil … 5 g

Pro 100 ml.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Propylenglykol, Ethanol 96%, gereinigtes Wasser.

Was ist MINOXIDIL BAILLEUL 5%, Lösung zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur kutanen Anwendung.

Flasche mit 60 ml mit einer Dosierpumpe. Packung mit 1 oder 3 Flasche(n).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

14-16, Avenue pasteur

L-2310 Luxemburg

Luxemburg

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

LABORATOIRES BAILLEUL

264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

75008 PARIS

Hersteller

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 RUE DE LA CHAPELLE

68 330 HUNINGUE

oder

LICHTENHELDT GMBH PHARMAZEUTISCHE FABRIK

INDUSTRIESTR. 7-11

23812 WAHLSTEDT

SCHLESWIG-HOLSTEIN

DEUTSCHLAND

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}.

Sonstiges

Entfällt.

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungshinweise:

a) Was versteht man unter androgenetischer Alopezie?

Normalerweise haben Haare eine Lebensdauer von 3 bis 6 Jahren und es fallen täglich 50 bis 100 Haare aus.

Ein stärkerer Haarausfall kann saisonal (im Herbst) oder nach einer Geburt auftreten: Dieser Haarausfall ist normal, vorübergehend und es besteht kein Grund, eine Behandlung zu beginnen.

Alopezie wird definiert als ein Haarausfall von mehr als 100 Haaren pro Tag.

Man unterscheidet zwei Arten von Alopezien:

  • akute Alopezien,
  • chronische Alopezien.

ð Akute Alopezien (plötzlicher Haarausfall über einen kurzen Zeitraum) können diffus oder in Form von Flecken (Alopecia areata) auftreten und sind meist auf bekannte Ursachen zurückzuführen (aggressive Haarpflege, schlechter Allgemeinzustand, unausgewogene Diät, bestimmte Medikamente, psychischer Schock, Stress...). Diese akuten Alopezien sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

ð Chronische Alopezien (langfristig) sind fast immer diffus. Sie sind manchmal auf eine bestimmte Krankheit (Schilddrüse, Stoffwechsel...) zurückzuführen und sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden. In den meisten Fällen sind diese chronischen Alopezien unbekannter Herkunft, meist erblich bedingt: Es handelt sich um androgenetische Alopezie. Nur dieser Typ von Alopezie kann mit Minoxidil behandelt werden.

b) Wie erkennt man eine androgenetische Alopezie bei männlichen Patienten?

Die androgenetische Alopezie beginnt mit einer Ausdünnung der Schläfen.

Dann erscheint eine leichte Tonsur auf dem Scheitel.

Diese beiden haarlosen Bereiche vergrößern sich allmählich: Die androgenetische Alopezie entwickelt sich allmählich zur Kahlheit.

c) Einige Anwendungstipps

Verwenden Sie ein mildes Shampoo (vorzugsweise ohne Silikon).

Wenn Sie Ihr Shampoo nach der Anwendung von Minoxidil machen, halten Sie einen Zeitraum von 4 Stunden danach ein.

Wenn Sie Minoxidil nach dem Shampoo auftragen, wird empfohlen, dies auf trockener Kopfhaut zu tun.

Sie können einen Haartrockner vorzugsweise in warmer Position nach der Anwendung von Minoxidil verwenden.

Sie können Schaum, Gele oder Haarsprays verwenden, wobei ein Mindestabstand von 1 Stunde zwischen den Anwendungen eingehalten werden sollte.

Es gibt keine Wechselwirkungen zwischen Ihrer Behandlung mit Minoxidil und Ihren Dauerwellen oder Färbebehandlungen, aber es ist ratsam, diese aufgrund ihrer Aggressivität auf die Haare zu begrenzen.

Wenn Sie planen, sich nach einer Anwendung von Minoxidil der Sonne auszusetzen, wird empfohlen, Ihr Haar zu bedecken.

d) Einige zusätzliche Informationen

Zu Beginn der Behandlung kann es über einen kurzen Zeitraum zu einem verstärkten Haarausfall kommen. Diese Haare waren zum Ausfallen bestimmt und tun dies schneller. Dies ist ein normales Phänomen, setzen Sie die Behandlung fort.

Die ersten Haare, die wachsen, werden weich, flaumig und wenig sichtbar sein. Im Laufe der Zeit, wenn Sie Ihre Behandlung fortsetzen, können sie sich verändern und dicker werden.

ANSM - Aktualisiert am: 09/03/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, Lösung zur kutanen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Minoxidil … 5 g

Pro 100 ml.

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglykol, Ethanol 96%

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zur kutanen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei männlichen Patienten.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Nur für erwachsene männliche Patienten.

Kutaner Weg.

Zweimal täglich eine Dosis von 1 ml auf die Kopfhaut auftragen, beginnend in der Mitte des zu behandelnden Bereichs. Diese Dosis sollte unabhängig von der Größe des betroffenen Bereichs eingehalten werden.

Die Gesamttagesdosis sollte 2 ml nicht überschreiten.

Das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken.

Nach dem Auftragen der Lösung die Hände gründlich waschen.

Das Produkt nicht auf andere Körperteile auftragen.

Auf trockenem Haar und trockener Kopfhaut anwenden.

Anwendungsdauer

Die Ergebnisse können erst nach mindestens 2 bis 4 Monaten Behandlung sichtbar werden, wenn sie zweimal täglich angewendet wird. Der Beginn und das Ausmaß der Reaktion variieren je nach Person.

Die Anwendungen nicht abbrechen, da sonst nach 3 oder 4 Monaten der vorherige Zustand wiederhergestellt werden kann.

Minoxidil nicht mehr verwenden, wenn nach 4 Monaten Anwendung keine Verbesserung eintritt.

Pädiatrische Population

Nicht zutreffend

Art der Anwendung

Die Art der Anwendung variiert je nach verwendetem Abgabesystem mit der Flasche

Sprühgerät: Dieses System ist für die Anwendung auf großen Flächen geeignet.

1. Entfernen Sie die Kappe von der Flasche.

2. Richten Sie die Pumpe auf die Mitte der zu behandelnden Fläche, betätigen Sie sie einmal und verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken. Wiederholen Sie den Vorgang 6 Mal, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen (insgesamt 7 Sprühstöße).

Einatmen des Produkts vermeiden.

3. Spülen Sie das Sprühgerät mit heißem Wasser aus und setzen Sie die Kappe nach jedem Gebrauch wieder auf die Flasche.

Sprühgerät mit Applikator: Dieses System ist für die Anwendung auf kleinen Flächen oder unter den Haaren geeignet.

1. Entfernen Sie die Kappe von der Flasche.

2. Entfernen Sie das obere Teil der Pumpe. Setzen Sie den Applikator auf und drücken Sie fest.

3. Richten Sie die Pumpe auf die Mitte der zu behandelnden Fläche, betätigen Sie sie einmal und verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken.

Wiederholen Sie den Vorgang 6 Mal, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen (insgesamt 7 Sprühstöße).

Einatmen des Produkts vermeiden.

4. Spülen Sie den Applikator mit heißem Wasser aus und setzen Sie die Kappe nach jedem Gebrauch wieder auf die Flasche.

4.3. Gegenanzeigen

  • o Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • o Erkrankungen der Kopfhaut.
  • o Schlechte Verträglichkeit der 2%igen Form, unabhängig von der Symptomatik.
  • o Dieses Arzneimittel ist bei Frauen kontraindiziert.
  • o Bei Personen unter 18 Jahren oder über 65 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Topisches Minoxidil sollte auf einer normalen und gesunden Kopfhaut verwendet werden und darf nicht angewendet werden, wenn die Kopfhaut entzündet, infiziert, gereizt oder schmerzhaft ist.

Eine erhöhte perkutane Absorption von Minoxidil, die systemische Effekte hervorrufen kann, ist möglich (siehe Abschnitt 4.3).

  • o Dermatosen oder Läsionen der Kopfhaut,
  • o gleichzeitige Anwendung von Retinsäure, Anthralin oder anderen reizenden topischen Mitteln,
  • o Erhöhung der aufgetragenen Dosis und/oder Erhöhung der Anwendungshäufigkeit: Es ist zwingend erforderlich, die Dosierung und die Art der Anwendung einzuhalten.

Obwohl die umfangreiche Anwendung der Minoxidil-Lösung keine systemischen Effekte gezeigt hat, kann eine erhöhte Absorption aufgrund individueller Variabilität oder ungewöhnlicher Empfindlichkeit systemische Effekte hervorrufen. Die Patienten sollten darüber informiert werden.

Es ist ratsam, regelmäßig auf das mögliche Auftreten von Symptomen, die auf systemische Effekte hinweisen, wie Blutdruckabfall, Tachykardie, Brustschmerzen, Bewusstseinsverlust, Schwindel, unerklärliche Gewichtszunahme oder Anzeichen von Wasser- und Natriumretention (Schwellung der Hände oder Füße) zu überwachen.

Die Überwachung sollte zu Beginn der Behandlung und dann regelmäßig erfolgen. Bei Auftreten systemischer Effekte oder schwerer dermatologischer Reaktionen oder anderer unerwarteter Symptome (siehe Abschnitt 4.8) sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herzrhythmusstörungen sollten vor der Anwendung von topischem Minoxidil einen Arzt konsultieren. Bei diesen Patienten sollte der Nutzen der Behandlung abgewogen werden. Sie sollten besonders über mögliche Nebenwirkungen informiert werden, um die Behandlung bei Auftreten einer solchen sofort abzubrechen und einen Arzt zu informieren.

Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollten die Patienten die Behandlung abbrechen und einen Arzt konsultieren.

Minoxidil nicht anwenden:

  • o bei Haarausfall in Form von Flecken und/oder plötzlichem Haarausfall, Haarausfall infolge einer Krankheit oder medikamentöser Behandlung oder wenn die Ursache der Alopezie unbekannt ist.
  • o auf anderen Körperteilen.
  • o gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln auf der Kopfhaut.
  • Hypertrichose bei Kindern nach unbeabsichtigter topischer Exposition gegenüber Minoxidil:

Fälle von Hypertrichose wurden bei Säuglingen nach Hautkontakt an den Applikationsstellen von Patienten (Pflegepersonen), die topisches Minoxidil verwendeten, berichtet. Die Hypertrichose war reversibel, innerhalb weniger Monate, wenn die Säuglinge nicht mehr Minoxidil ausgesetzt waren. Der Kontakt zwischen Kindern und den Applikationsstellen von Minoxidil sollte daher vermieden werden.

Dieses Arzneimittel enthält:

  • o 200 mg Propylenglykol pro Dosis von 1 ml. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.
  • o 586 mg Alkohol (Ethanol 96%) pro Dosis von 1 ml. Dies kann ein Brennen auf geschädigter Haut verursachen. Von offenen Flammen, brennenden Zigaretten oder intensiven Wärmequellen fernhalten.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, gereizter Haut oder Schleimhäuten kann die Lösung ein Brennen und/oder eine Reizung verursachen. Bei Kontakt mit empfindlichen Oberflächen (Augen, gereizte Haut, Schleimhäute) gründlich mit kaltem fließendem Wasser spülen.

Eine versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen, insbesondere kardiale, verursachen (siehe Abschnitt 4.8). Dieses Produkt sollte daher außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Sonnenexposition wird bei Anwendung dieses Produkts nicht empfohlen

Einige Patienten haben eine Veränderung der Farbe und/oder der Textur ihrer Haare festgestellt.

Nicht einatmen.

Die Anwendung einer höheren Dosierung oder Häufigkeit führt nicht zu besseren Ergebnissen.

Die Fortsetzung der Behandlung ist notwendig, um das Nachwachsen der Haare zu fördern und aufrechtzuerhalten. Andernfalls wird der Haarausfall wieder einsetzen.

Ein vorübergehender Anstieg des Haarausfalls kann in den ersten 2 bis 6 Wochen der Behandlung auftreten. Wenn der Haarausfall anhält, sollte der Patient die Anwendung von Minoxidil Bailleul abbrechen und einen Arzt konsultieren.

Unerwünschter Haarwuchs kann aufgrund der Übertragung des Produkts auf andere Bereiche als die Kopfhaut auftreten.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Topisches Minoxidil sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln (insbesondere Kortikosteroiden, Tretinoin, Anthralin) auf der Kopfhaut angewendet werden, da diese topischen Arzneimittel die Hautdurchlässigkeit verändern und die Absorption von Minoxidil beeinflussen können.

Eine Wechselwirkung mit vasodilatatorischen Antihypertensiva wie Guanethidin wurde mit oralen Minoxidil-Formulierungen berichtet, die zu einem schnellen und ausgeprägten Blutdruckabfall führten.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Bei Tieren haben Studien mit Minoxidil keine teratogenen Effekte gezeigt.

Dieses Arzneimittel ist bei Frauen kontraindiziert.

Stillzeit

Bei systemischer Verabreichung geht Minoxidil in die Muttermilch über.

Dieses Arzneimittel ist bei Frauen kontraindiziert.

Fertilität

Es wurden keine adäquaten oder gut kontrollierten Studien zur Fertilität bei Frauen durchgeführt.

Studien an Tieren haben eine Toxizität für die Fertilität, eine Verringerung der Empfängnis- und Implantationsraten sowie eine Verringerung der Anzahl lebend geborener Nachkommen bei sehr hohen Expositionsniveaus im Vergleich zu den beim Menschen erwarteten gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Minoxidil kann Schwindel oder Hypotonie verursachen (siehe Abschnitt 4.8). Wenn Patienten solche Störungen aufweisen, sollten sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von topischem Minoxidil basiert auf 7 randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien bei Erwachsenen, die Minoxidil in einer Lösung von 2% oder 5% bewerteten, und zwei randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien bei Erwachsenen, die die 5%ige Schaumformulierung bewerteten.

Die in klinischen Studien und nach der Marktzulassung identifizierten Nebenwirkungen sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt. In dieser Tabelle sind die Häufigkeiten gemäß der folgenden Konvention dargestellt:

Sehr häufig ≥ 1/10

Häufig ≥ 1/100 und < 1/10

Gelegentlich ≥ 1/1 000 und < 1/100

Selten ≥ 1/10 000 und < 1/1 000

Sehr selten < 1/10 000

Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) der Inzidenz in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien, falls verfügbar, oder 2) wenn die Inzidenz nicht geschätzt werden kann, wird die Häufigkeitskategorie als „unbekannt“ aufgeführt

Systemorganklasse

Häufigkeitskategorie

Empfohlener Begriff für die Nebenwirkung

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Otitis externa

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Allergische Kontaktdermatitis

Allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem

(die Manifestationen des Angioödems können die folgenden empfohlenen Begriffe umfassen: Lippenödem, Lippenschwellung, Mundödem, oropharyngeale Schwellung, Pharynxödem, Zungenschwellung und Zungenödem)

Überempfindlichkeit

(die Manifestationen von Überempfindlichkeitsreaktionen können die folgenden empfohlenen Begriffe des MedDRA-Diktionärs umfassen: Gesichtsödem, generalisiertes Erythem, generalisierter Juckreiz, Empfindlichkeit, Rhinitis, Kribbeln, Gesichtsschwellung und Engegefühl im Hals)

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich

Schwindel

Sehr häufig

Kopfschmerzen

Häufigkeit unbekannt

Geschmacksstörung

Neuritis

Parästhesie

Augenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Augenreizung

Sehstörungen

Herzerkrankungen

Selten

Brustschmerzen

Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)

Palpitationen

Gefäßerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Hypotonie

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Häufig

Dyspnoe

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Gelegentlich

Übelkeit

Häufigkeit unbekannt

Erbrechen

Leber- und Gallenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Hepatitis

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig

Dermatitis, akneiforme Dermatitis

Hypertrichose (betrifft andere Bereiche als die Kopfhaut)

Juckreiz

Ausschlag

Häufigkeit unbekannt

Alopezie

Veränderung der Haarfarbe

Abnormales Haarwachstum

Abnormale Haartextur

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Häufigkeit unbekannt

Nierensteine

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Peripheres Ödem

Häufigkeit unbekannt

Reaktionen an der Applikationsstelle: Diese betreffen manchmal die umliegenden Strukturen, insbesondere die Ohren und das Gesicht, und äußern sich in der Regel durch: Juckreiz, Reizung, Schmerz, Brennen, Hautausschlag, Akne, Ödem, trockene Haut und Erythem, können jedoch manchmal schwerwiegender sein und umfassen: Abschuppung, Dermatitis, Blasenbildung, Blutungen und Geschwüre.

Asthenie

Untersuchungen

Häufig

Gewichtszunahme*

* Dieses unerwünschte Ereignis wurde in klinischen Studien mit Minoxidil-Schaum beobachtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen:

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Eine erhöhte systemische Absorption von Minoxidil, die zu unerwünschten Ereignissen führen kann, kann auftreten, wenn Dosen, die über der empfohlenen Dosierung liegen, auf größere Körperbereiche oder andere Bereiche als die Kopfhaut aufgetragen werden.

Eine versehentliche Einnahme kann systemische Effekte aufgrund der vasodilatatorischen Wirkung von Minoxidil verursachen. Die Anzeichen und Symptome einer möglichen Überdosierung wären kardiovaskulärer Natur, mit Hypotonie, Tachykardie, Lethargie und Wasser- und Natriumretention. Eine Wasser- und Natriumretention kann durch eine geeignete diuretische Therapie behandelt werden, eine Tachykardie und Angina durch einen Betablocker oder einen anderen Inhibitor des sympathischen Nervensystems. Eine symptomatische Hypotonie könnte durch intravenöse Verabreichung einer isotonischen Natriumchloridlösung behandelt werden. Die Verwendung von Sympathomimetika wie Noradrenalin und Adrenalin sollte aufgrund einer übermäßigen kardialen Stimulation vermieden werden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Einnahme sofort einen Arzt oder einen Notdienst kontaktieren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE DERMATOLOGISCHE MITTEL, ATC-Code: D11AX01.

Wirkmechanismus

Der genaue Wirkmechanismus ist nicht bekannt, aber einige Effekte von Minoxidil umfassen eine Stimulation und Verlängerung des anagenen Wachstums und die Stimulation des Übergangs der Haarfollikel von der Ruhephase (Telogen) in die Wachstumsphase (Anagen).

Präklinische Wirksamkeit und Sicherheit

Topisch angewendet, stimuliert Minoxidil das Wachstum von Keratinozyten in vitro und in vivo und das Haarwachstum bei einigen Personen mit androgenetischer Alopezie. Das Auftreten dieses Phänomens erfolgt nach etwa 2 bis 4 Monaten Anwendung des Produkts und variiert je nach Person. Bei Absetzen der Behandlung hört das Nachwachsen auf und eine Rückkehr zum Ausgangszustand ist innerhalb von 3 oder 4 Monaten zu erwarten.

Die topische Anwendung von Minoxidil in kontrollierten klinischen Studien bei normotensiven oder unbehandelten hypertensiven Patienten führte nicht zu systemischen Manifestationen, die mit einer Absorption von Minoxidil verbunden sind.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Minoxidil, wenn es topisch angewendet wird, wird nur schwach absorbiert: Eine durchschnittliche Menge von 1,7% (für Werte von 0,3 bis 4,5%) der aufgetragenen Dosis gelangt in den systemischen Kreislauf.

Zum Vergleich: Wenn es oral in Tablettenform verabreicht wird (zur Behandlung bestimmter Hypertonien), wird Minoxidil fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Eine Dosis von 1 ml Lösung, die einer Anwendung auf der Haut von 50 mg Minoxidil entspricht, würde daher zu einer Absorption von etwa 0,85 mg Minoxidil führen.

In einer Studie betrug die Fläche unter der Kurve (AUC) von Minoxidil in Form einer 2%igen Lösung durchschnittlich 7,54 ng·h/ml, verglichen mit einer durchschnittlichen AUC von 35,1 ng·h/ml für die orale Formulierung bei 2,5 mg. Die durchschnittliche maximale Serumkonzentration (Cmax) für die topische Lösung betrug 1,25 ng/ml, verglichen mit 18,5 ng/ml nach Verabreichung einer oralen Dosis von 2,5 mg.

In einer anderen Studie betrug die systemische Absorption einer 5%igen Schaumformulierung etwa die Hälfte der einer 5%igen topischen Lösung. Die durchschnittliche AUC (0-12 h) und die Cmax für den 5%igen Schaum betrugen 8,81 ng·h/ml und 1,11 ng/ml, was etwa 50% der AUC (0-12 h) und der Cmax der 5%igen Lösung (18,71 ng•h/ml und 2,13 ng/ml) entspricht.

Die AUC des 5%igen Minoxidil-Schaums, der einmal täglich verwendet wurde, war vergleichbar mit der einer 2%igen Minoxidil-Lösung, die zweimal täglich bei weiblichen Probanden verwendet wurde.

Das Tmax für den 5%igen Schaum (5,42 h) war ähnlich dem Tmax für die 5%ige Lösung (5,79 h). Die hämodynamischen Effekte von Minoxidil sind nicht sichtbar, bis die durchschnittlichen Serumkonzentrationen von Minoxidil 21,7 ng/ml erreichen.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen von Minoxidil nach intravenöser Verabreichung wurde auf 70 Liter geschätzt.

Biotransformation Die Biotransformation des nach topischer Anwendung absorbierten Minoxidils ist nicht vollständig bekannt.

Etwa 60 % des nach topischer Anwendung absorbierten Minoxidils werden hauptsächlich in der Leber zu Minoxidil-Glucuronid metabolisiert.

Ausscheidung

Die durchschnittliche Halbwertszeit von topischem Minoxidil beträgt im Durchschnitt 22 Stunden. Minoxidil und seine Metaboliten werden zu 97 % im Urin und zu 3 % im Stuhl ausgeschieden.

Nach Absetzen der topischen Anwendung werden etwa 95 % des absorbierten Minoxidils innerhalb von 4 Tagen eliminiert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts- und Kanzerogenitätsstudien ergaben keine besonderen Risiken für den Menschen.

Spezifische kardiale Effekte bei Hunden wurden bei niedriger Dosis beobachtet, die zu signifikanten hämodynamischen Effekten führten, die mit kardialen Veränderungen in Studien zur wiederholten Dosis-Toxizität verbunden waren. Die verfügbaren Daten zeigten keine ähnlichen Effekte beim Menschen, der mit Minoxidil, oral oder topisch, behandelt wurde.

Mutagenität

Minoxidil zeigte in einer Reihe von in vitro und in vivo Tests keine Anzeichen von mutagenem oder genotoxischem Potenzial.

Kanzerogenität

Eine hohe Inzidenz von hormonabhängigen Tumoren wurde bei Mäusen und Ratten beobachtet. Diese Tumoren sind auf sekundäre hormonelle Effekte (Hyperprolaktinämie) zurückzuführen, die nur bei Nagetieren bei extrem hohen Dosen auftreten und durch einen ähnlichen Mechanismus wie bei Reserpin auftreten.

Die topische Anwendung von Minoxidil führte nicht zu Effekten auf den Hormonstatus bei Frauen. Daher stellt die Neigung von Minoxidil, hormonvermittelte Tumoren zu fördern, kein kanzerogenes Risiko für den Menschen dar.

Teratogenität

Reproduktionstoxizitätsstudien bei Tieren (Ratte und Kaninchen) zeigten Anzeichen von maternaler Toxizität und ein Risiko für den Fötus bei sehr hohen Expositionsniveaus im Vergleich zu den beim Menschen erwarteten.

Fertilität

Dosen von Minoxidil über 9 mg/kg (mindestens 25-fache Exposition beim Menschen), die subkutan bei Ratten verabreicht wurden, waren mit einer Verringerung der Befruchtungs- und Implantationsraten sowie einer Verringerung der Anzahl lebend geborener Nachkommen verbunden.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Propylenglykol, Ethanol 96%, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

In Ermangelung von Kompatibilitätsstudien darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Entzündliches Produkt.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Weiße Flasche (HDPE) mit 60 ml, ausgestattet mit einer Pumpe (Polypropylen) geschützt durch eine Kappe (Polypropylen) mit einem Druckknopf (Polypropylen) auf der Pumpe und einem Applikator (PP). Packung mit 1 oder 3 Flasche(n).

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRES BAILLEUL S.A

14-16 AVENUE PASTEUR

L-2310 LUXEMBURG

LUXEMBURG

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 368 912 0 3 : 1 Flasche aus hochdichtem Polyethylen (HDPE) mit 60 ml mit Polypropylenpumpe (PP) mit Polypropylenapplikator(en).
  • 34009 368 913 7 1 : 3 Flasche(n) aus hochdichtem Polyethylen (HDPE) mit 60 ml mit Polypropylenpumpe (PP) mit Polypropylenapplikator(en).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Bailleul Biorga
Biogaran
Biogaran
Cooper
Cooper
Bayer
Viatris
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht.

Minoxidil Biogaran Beratung 2% ist ein Medikament zur Behandlung von mäßigem Haarausfall.

Dieses Medikament ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht.

Minoxidil 5% Cooper in Lösung ist ein rezeptfreies Medikament, das zur Bekämpfung von moderater androgenetischer Alopezie eingenommen wird und sich ausschließlich an erwachsene Männer richtet.
Das Minoxidil 2% Haarausfallmittel von Cooper ist eine effektive Behandlung gegen Haarausfall. Es wird in einer Box mit 3 Sprays zu je 60 ml angeboten, fördert das Haarwachstum und verlangsamt den Haarausfall, ideal für Männer und Frauen.
Bepanthen 100 mg ist ein Medikament in Form von Tabletten, das bei Haarausfall empfohlen wird, als unterstützende Behandlung bei diffusen Alopezien.
Dieses Medikament wird in bestimmten Fällen von Alopezie (übermäßiger Haarausfall), auch androgenetisch genannt, mit mäßiger Intensität bei Männern empfohlen.

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Der Rat des Apothekers

Haarausfall kann für viele Männer ein belastendes Problem darstellen, insbesondere wenn er durch hormonelle Faktoren wie die androgenetische Alopezie verursacht wird. Diese Form des Haarausfalls führt zu einer allmählichen Ausdünnung der Haare, die oft mit einem Rückgang des Selbstbewusstseins einhergeht. Um diesem Problem entgegenzuwirken, ist es wichtig, eine gezielte Pflege zu etablieren, die sowohl die Haarwurzeln stärkt als auch den Haarausfall verlangsamt.

Was sind die Ursachen für androgenetischen Haarausfall?

Androgenetischer Haarausfall, auch als männliche Glatzenbildung bekannt, wird hauptsächlich durch genetische und hormonelle Faktoren verursacht. Die Haarfollikel reagieren empfindlich auf Dihydrotestosteron (DHT), ein Hormon, das aus Testosteron gebildet wird. Diese Empfindlichkeit führt zu einer Verkürzung der Wachstumsphase der Haare und einer Miniaturisierung der Haarfollikel.

 

  • Genetische Veranlagung: Eine familiäre Vorgeschichte von Haarausfall erhöht das Risiko.
  • Hormonelle Veränderungen: Ein Anstieg des DHT-Spiegels kann den Haarausfall beschleunigen.
  • Alter: Mit zunehmendem Alter nimmt die Haarproduktion natürlicherweise ab.

 

Diese Faktoren führen zu einem allmählichen Rückgang der Haardichte, der sich oft zuerst an den Schläfen und am Scheitel bemerkbar macht. Eine frühzeitige Behandlung kann helfen, den Prozess zu verlangsamen und die Haardichte zu erhalten.

 

Wie wirkt Minoxidil Bailleul 5% bei Haarausfall?

Minoxidil Bailleul 5% ist eine topische Lösung, die speziell zur Behandlung von androgenetischem Haarausfall bei Männern entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Blutgefäße im Bereich der Haarfollikel erweitert, was die Durchblutung verbessert und die Versorgung der Haarwurzeln mit Nährstoffen fördert.

 

Die regelmäßige Anwendung von Minoxidil kann folgende Vorteile bieten:

 

  • Stimulierung des Haarwachstums durch Verlängerung der Anagenphase (Wachstumsphase) der Haare.
  • Verlangsamung des Haarausfalls durch Stärkung der Haarfollikel.
  • Verbesserung der Haardichte und -stärke über einen längeren Zeitraum.

 

Es ist wichtig, die Anwendung konsequent fortzusetzen, da ein Abbruch des Behandlungsplans zu einem Rückgang der erzielten Fortschritte führen kann.

 

Wie wird Minoxidil Bailleul 5% richtig angewendet?

Die korrekte Anwendung von Minoxidil Bailleul 5% ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung. Vor der Anwendung sollten die Haare und die Kopfhaut trocken sein. Die Lösung wird direkt auf die betroffenen Stellen aufgetragen und sanft einmassiert.

 

Empfohlene Anwendungsschritte:

 

  • Verwenden Sie die Lösung zweimal täglich, vorzugsweise morgens und abends.
  • Eine Dosis von 1 ml (entspricht 7 Pumpstößen) pro Anwendung ist ausreichend.
  • Waschen Sie sich nach der Anwendung gründlich die Hände.

 

Es ist wichtig, die Lösung nicht zu überdosieren, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann, ohne die Wirksamkeit zu steigern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung beachtet werden?

Bei der Anwendung von Minoxidil Bailleul 5% sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Die Lösung sollte nicht auf gereizte oder verletzte Haut aufgetragen werden und der Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden.

 

Weitere wichtige Hinweise:

 

  • Vermeiden Sie Sonnenexposition nach der Anwendung, um Hautirritationen zu verhindern.
  • Warten Sie mindestens vier Stunden nach der Anwendung, bevor Sie die Haare waschen.
  • Bewahren Sie das Produkt an einem kühlen, trockenen Ort auf, fern von Hitzequellen.

 

Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und das Risiko unerwünschter Reaktionen zu minimieren.

 

Wie kann Minoxidil Bailleul 5% in eine umfassende Haarpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Minoxidil Bailleul 5% in eine umfassende Haarpflegeroutine kann die Ergebnisse der Behandlung optimieren. Neben der Anwendung der Lösung ist es wichtig, die Kopfhaut gesund zu halten und die Haare mit den richtigen Produkten zu pflegen.

 

Empfohlene Pflegeroutine:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Anwendung von Minoxidil Bailleul 5% Förderung des Haarwachstums
Nach der Anwendung Verwendung eines milden Shampoos Reinigung ohne Reizung
Tagsüber Vermeidung von übermäßiger Hitze und Stylingprodukten Schutz der Haarstruktur
Abends Erneute Anwendung von Minoxidil Bailleul 5% Kontinuierliche Unterstützung des Haarwachstums

 

Die konsequente Einhaltung dieser Routine kann dazu beitragen, die Haardichte zu verbessern und den Haarausfall langfristig zu kontrollieren.

 

Welche weiteren Wirkstoffe können bei Haarausfall unterstützend wirken?

Neben Minoxidil gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Haarausfall unterstützend wirken können. Diese können in Kombination mit Minoxidil verwendet werden, um die Ergebnisse zu verbessern.

 

  • Biotin: Fördert die Keratinproduktion und stärkt die Haarstruktur.
  • Niacinamid: Verbessert die Durchblutung der Kopfhaut und unterstützt die Haarfollikel.
  • Vitamin E: Wirkt als Antioxidans und schützt die Haarzellen vor Schäden.
  • Zink: Unterstützt die Zellreparatur und das Haarwachstum.

 

Die Kombination dieser Wirkstoffe in einer umfassenden Pflege kann dazu beitragen, die Gesundheit der Haare zu erhalten und den Haarausfall zu reduzieren.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Minoxidil Bailleul 5% bei androgenetischer Alopezie?

Minoxidil Bailleul 5% ist speziell für die Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Männern entwickelt. Diese Form des Haarausfalls ist hormonell bedingt und führt zu einer allmählichen Ausdünnung der Haare. Minoxidil wirkt, indem es die Blutgefäße im Bereich der Kopfhaut erweitert, was die Durchblutung verbessert und die Haarfollikel stimuliert. Dies kann das Haarwachstum fördern und den Haarausfall verlangsamen. Studien haben gezeigt, dass die regelmäßige Anwendung von Minoxidil über einen Zeitraum von mindestens drei Monaten erforderlich ist, um sichtbare Ergebnisse zu erzielen. Es ist wichtig, die Behandlung kontinuierlich fortzusetzen, da das Absetzen des Produkts zu einem erneuten Haarausfall führen kann. Minoxidil Bailleul 5% ist eine topische Lösung, die direkt auf die betroffenen Bereiche der Kopfhaut aufgetragen wird, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Kann Minoxidil Bailleul 5% auch bei anderen Formen des Haarausfalls verwendet werden?

Minoxidil Bailleul 5% ist primär für die Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Männern konzipiert. Diese spezielle Form des Haarausfalls ist genetisch bedingt und tritt häufig bei Männern auf. Während Minoxidil in einigen Fällen auch bei anderen Arten von Haarausfall helfen kann, ist seine Wirksamkeit bei nicht-androgenetischen Formen nicht so gut dokumentiert. Es ist wichtig, die Ursache des Haarausfalls zu identifizieren, bevor man mit der Behandlung beginnt. Bei Unsicherheiten sollte ein Dermatologe konsultiert werden, um die beste Vorgehensweise zu bestimmen. Minoxidil sollte nicht bei plötzlichem oder ungleichmäßigem Haarausfall angewendet werden, da dies auf eine zugrunde liegende Erkrankung hinweisen könnte, die eine andere Behandlung erfordert.

Welche Rolle spielt die Konzentration von 5% bei Minoxidil Bailleul?

Die 5%ige Konzentration von Minoxidil Bailleul ist speziell für die Behandlung von männlichem Haarausfall formuliert. Diese höhere Konzentration ist wirksamer als die 2%ige Lösung, die oft für Frauen empfohlen wird. Die 5%ige Lösung bietet eine stärkere Stimulation der Haarfollikel und kann zu schnelleren und sichtbaren Ergebnissen führen. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass eine höhere Konzentration auch das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann. Daher sollte Minoxidil Bailleul 5% nur von Männern verwendet werden, die unter androgenetischer Alopezie leiden und die Altersgrenze von 18 bis 65 Jahren einhalten. Die Anwendung sollte gemäß den Anweisungen erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko unerwünschter Wirkungen zu minimieren.

Wie lange dauert es, bis Minoxidil Bailleul 5% Ergebnisse zeigt?

Die Wirkung von Minoxidil Bailleul 5% kann variieren, aber in der Regel sind erste Ergebnisse nach etwa drei Monaten regelmäßiger Anwendung sichtbar. Es ist wichtig, die Lösung zweimal täglich anzuwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die kontinuierliche Anwendung ist entscheidend, da das Absetzen des Produkts zu einem erneuten Haarausfall führen kann. Einige Benutzer berichten von einer anfänglichen Phase des verstärkten Haarausfalls, die als "Shedding" bekannt ist, was ein Zeichen dafür sein kann, dass das Produkt wirkt, indem es Platz für neues, stärkeres Haar schafft. Geduld und Konsistenz sind der Schlüssel, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Wenn nach sechs Monaten keine Verbesserung zu sehen ist, sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Behandlung zu überprüfen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Minoxidil Bailleul 5% beachtet werden?

Bei der Anwendung von Minoxidil Bailleul 5% sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Es ist wichtig, die Lösung nur auf die Kopfhaut aufzutragen und den Kontakt mit anderen Körperteilen zu vermeiden, um unerwünschten Haarwuchs zu verhindern. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden. Die behandelte Kopfhaut sollte nicht direktem Sonnenlicht ausgesetzt werden, daher wird das Tragen eines Hutes oder einer Kappe empfohlen. Es ist ratsam, mindestens vier Stunden nach der Anwendung zu warten, bevor die Haare gewaschen werden. Minoxidil Bailleul 5% sollte nicht bei gereizter oder verletzter Kopfhaut angewendet werden. Zudem ist es wichtig, das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren und es nicht in der Nähe von offenen Flammen oder Hitzequellen zu lagern, da es entzündlich ist. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

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