Alostil 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut - Packung mit 3 Flaschen à 60 ml

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Das Medikament Alostil 5% ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht. ACHTUNG! PRODUKT IN BELGIEN VERBOTEN!

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Alostil 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut ist ein hochwirksames Produkt, das speziell für Männer entwickelt wurde, die unter mäßigem Haarausfall leiden, bekannt als androgenetische Alopezie. Diese Lösung ist ein unverzichtbares Hilfsmittel für diejenigen, die den Verlust ihrer Haarpracht bekämpfen möchten. Mit dem Wirkstoff Minoxidil, der bekannt dafür ist, das Haarwachstum zu stimulieren, bietet Alostil eine gezielte Behandlung, die direkt auf die Kopfhaut aufgetragen wird. Diese Lösung ist in einer praktischen Packung mit drei 60-ml-Flaschen erhältlich, die eine einfache und präzise Anwendung ermöglicht. Es ist wichtig zu beachten, dass dieses Produkt nicht in Belgien verkauft werden darf, was seine Exklusivität und Spezialisierung unterstreicht.

 

Effektive Lösung zur Bekämpfung von Haarausfall bei Männern

Gezielte Anwendung für optimale Ergebnisse

Alostil 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut ist speziell darauf ausgelegt, direkt auf die betroffenen Bereiche der Kopfhaut aufgetragen zu werden. Die empfohlene Dosierung beträgt zweimal täglich 1 ml, einmal morgens und einmal abends. Diese gezielte Anwendung sorgt dafür, dass der Wirkstoff Minoxidil direkt in die Haarfollikel eindringt und das Haarwachstum anregt. Die Lösung sollte mit den Fingerspitzen gleichmäßig verteilt werden, um die gesamte zu behandelnde Fläche abzudecken. Diese Methode stellt sicher, dass die maximale Menge des Wirkstoffs dort ankommt, wo sie am meisten benötigt wird, und fördert so ein gesundes und kräftiges Haarwachstum.

 

Wissenschaftlich bewährte Wirksamkeit und Sicherheit

Die Wirksamkeit von Alostil 5% wurde in zahlreichen klinischen Studien nachgewiesen, die eine signifikante Verbesserung des Haarwachstums bei regelmäßiger Anwendung zeigen. Der Wirkstoff Minoxidil ist bekannt für seine Fähigkeit, die Durchblutung der Kopfhaut zu verbessern und die Haarfollikel zu revitalisieren. Dies führt zu einer Verlängerung der Wachstumsphase der Haare und einer Verdickung der Haarsträhnen. Die Anwendung von Alostil ist sicher, solange die Anweisungen genau befolgt werden, und es ist wichtig, die Behandlung nicht zu unterbrechen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Wichtige Hinweise zur Anwendung und Vorsichtsmaßnahmen

Richtige Anwendung für maximale Wirksamkeit

Um die besten Ergebnisse mit Alostil 5% Lösung zu erzielen, ist es entscheidend, die Anwendungshinweise genau zu befolgen. Die Lösung sollte nur auf trockene Haare und eine trockene Kopfhaut aufgetragen werden. Es ist wichtig, die Hände nach jeder Anwendung gründlich zu waschen, um eine versehentliche Verteilung des Produkts auf andere Körperteile zu vermeiden. Die tägliche Dosis sollte 2 ml nicht überschreiten, und es ist wichtig, die Behandlung nicht zu unterbrechen, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen

Vor der Anwendung von Alostil 5% sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, insbesondere wenn Sie an Herzproblemen leiden oder andere Medikamente einnehmen. Es ist wichtig, die Lösung nicht auf gereizte oder verletzte Haut aufzutragen und den Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Obwohl Nebenwirkungen selten sind, können sie in Form von Hautreizungen oder allergischen Reaktionen auftreten. Sollten Sie ungewöhnliche Symptome bemerken, ist es ratsam, die Anwendung zu stoppen und einen Arzt zu konsultieren.

 

Die Rolle von Minoxidil in der Haarwiederherstellung

Wie Minoxidil das Haarwachstum fördert

Minoxidil, der Hauptbestandteil von Alostil 5%, ist ein bewährter Wirkstoff zur Förderung des Haarwachstums. Es wirkt, indem es die Blutgefäße in der Kopfhaut erweitert, was die Durchblutung verbessert und die Haarfollikel mit mehr Nährstoffen versorgt. Diese verbesserte Versorgung fördert das Wachstum neuer Haare und stärkt bestehende Haarsträhnen. Minoxidil ist besonders wirksam bei der Behandlung von androgenetischer Alopezie, da es die Wachstumsphase der Haare verlängert und die Haardichte erhöht.

 

Langfristige Vorteile der regelmäßigen Anwendung

Die regelmäßige Anwendung von Alostil 5% kann zu einer deutlichen Verbesserung der Haardichte und -stärke führen. Benutzer berichten oft von einer sichtbaren Zunahme des Haarvolumens und einer Reduzierung des Haarausfalls nach einigen Monaten der Anwendung. Es ist wichtig, die Behandlung kontinuierlich fortzusetzen, um die erzielten Ergebnisse zu erhalten, da ein Abbruch der Anwendung zu einem Rückgang der Fortschritte führen kann. Die langfristige Nutzung von Minoxidil kann dazu beitragen, das Selbstbewusstsein zu stärken und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Praktische Anwendung und Integration in die tägliche Routine

Einfache Anwendung für den modernen Lebensstil

Alostil 5% Lösung ist so konzipiert, dass sie sich nahtlos in den Alltag integrieren lässt. Die praktische Verpackung mit drei 60-ml-Flaschen ermöglicht eine einfache Dosierung und Anwendung, egal ob zu Hause oder unterwegs. Die Lösung kann diskret aufgetragen werden und erfordert keine aufwendigen Vorbereitungen, was sie ideal für vielbeschäftigte Menschen macht, die ihre Haarpflege effizient gestalten möchten.

 

Teil einer umfassenden Haarpflegeroutine

Die Verwendung von Alostil 5% kann Teil einer umfassenden Haarpflegeroutine sein, die eine gesunde Ernährung, ausreichende Flüssigkeitszufuhr und die Verwendung von milden Haarpflegeprodukten umfasst. Diese ganzheitliche Herangehensweise unterstützt nicht nur das Haarwachstum, sondern trägt auch zur allgemeinen Gesundheit der Kopfhaut bei. Durch die Kombination von Alostil mit anderen bewährten Haarpflegepraktiken können Benutzer die besten Ergebnisse erzielen und ihre Haarpracht langfristig erhalten.

 

Conditionnement

Le produit Alostil 5% solution pour application cutanée se présente sous la forme de boîte de 3 flacons de 60ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 02/12/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Minoxidil

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: MINOXIDIL ZUR LOKALEN ANWENDUNG (D: Dermatologische Arzneimittel). ATC-Code: D11AX01

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei männlichen Patienten.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut BEACHTEN?

Verwenden Sie ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals:

  • Wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • Wenn Sie Verletzungen der Kopfhaut haben,
  • Wenn Sie gegen die 2 %-Form intolerant sind,
  • Wenn Sie unter 18 oder über 65 Jahre alt sind,
  • Bei jeglicher Alopezie (Haarausfall) bei Frauen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei Herzerkrankungen, auch in der Vergangenheit, ist es notwendig, vor der ersten Anwendung von Minoxidil einen Arzt zu konsultieren.

Tragen Sie Minoxidil nicht auf:

  • o bei Haarausfall, der in Flecken auftritt und/oder plötzlich, bei Haarausfall infolge einer Krankheit, einer medikamentösen Behandlung oder wenn die Ursache des Haarausfalls unbekannt ist. VERWENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL NICHT UND HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES EIN. Minoxidil wäre bei dieser Art von Haarausfall nicht wirksam (siehe Gesundheitsbildungshinweise),
  • o auf anderen Körperteilen.

Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung und Art der Anwendung zu beachten:

  • o erhöhen Sie nicht die Dosis pro Anwendung, erhöhen Sie nicht die Häufigkeit der Anwendungen,
  • o tragen Sie Minoxidil nur auf eine gesunde Kopfhaut auf. Vermeiden Sie diese Anwendung bei Reizungen, anhaltender Rötung, Entzündung oder schmerzhaftem Gefühl der Kopfhaut,
  • o tragen Sie Minoxidil nicht gleichzeitig mit Retinsäure oder Anthralin (manchmal in der Dermatologie verwendete Arzneimittel) oder anderen reizenden dermatologischen Arzneimitteln auf.

Bei Patienten mit Kopfhautverletzungen ist eine erhöhte Aufnahme des Wirkstoffs in das Blut möglich (siehe Verwenden Sie ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals).

Bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierung und/oder Art der Anwendung könnte die Aufnahme von Minoxidil in den allgemeinen Kreislauf erhöht werden und Nebenwirkungen wie Brustschmerzen, Blutdruckabfall, Tachykardie (beschleunigter Herzschlag), Schwindel oder Benommenheit, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, Schwellungen der Hände und Füße verursachen. Bei Auftreten dieser Symptome, wenn sie sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten: Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

  • Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt bei anhaltender Rötung oder Reizung der Kopfhaut.

Unfallkontakt

  • Nicht schlucken. Nicht einatmen.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
  • Informieren Sie Ihren Arzt bei Herzproblemen.
  • Bei versehentlichem Kontakt mit dem Auge, einer Wunde oder einer Schleimhaut kann die Lösung (die Ethanol enthält) ein Brennen und eine Reizung verursachen: gründlich mit fließendem Wasser spülen.
  • Bei einigen Patienten wurde eine Veränderung der Haarfarbe und/oder -struktur festgestellt.
  • Sonnenexposition wird bei Anwendung von Minoxidil nicht empfohlen: Schutz ist erforderlich (Hut).

Fälle von übermäßiger Körperbehaarung bei Säuglingen wurden nach Hautkontakt an den Anwendungsstellen von Patienten (Pflegepersonal) berichtet, die topisches Minoxidil verwendeten. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb weniger Monate, nachdem die Säuglinge nicht mehr Minoxidil ausgesetzt waren. Achten Sie darauf, dass Kinder nicht mit Bereichen Ihres Körpers in Kontakt kommen, auf denen Sie topisches Minoxidil angewendet haben. Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie während der Anwendung von topischen Minoxidil-Produkten bei Ihrem Kind übermäßige Körperbehaarung bemerken.

Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

Kinder und Jugendliche

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Minoxidil sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln (insbesondere Kortikosteroiden, Tretinoin, Anthralin) auf der Kopfhaut angewendet werden.

ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel ist bei Frauen kontraindiziert.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Minoxidil kann Schwindel oder Hypotonie verursachen (siehe Abschnitt 4 „WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?“). Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält Propylenglykol und 96 % Ethanol.

Dieses Arzneimittel enthält 520 mg Propylenglykol pro Dosis von 1 ml.

Dieses Arzneimittel enthält 236,7 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 1 ml. Dies kann auf geschädigter Haut ein Brennen verursachen. Von Flammen, brennenden Zigaretten oder intensiven Wärmequellen fernhalten.

3. WIE IST ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nur für Erwachsene.

Dosierung

Tragen Sie zweimal täglich (einmal morgens und einmal abends) eine Dosis von 1 ml auf die kahle Stelle der Kopfhaut auf, beginnend in der Mitte des zu behandelnden Bereichs.

Diese Dosis muss unabhängig von der Größe des betroffenen Bereichs eingehalten werden.

Die Gesamttagesdosis darf 2 ml nicht überschreiten.

Verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken.

Waschen Sie sich nach der Anwendung gründlich die Hände.

Tragen Sie das Produkt nicht auf andere Körperteile auf.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Auf perfekt trockenes Haar und Kopfhaut auftragen.

Die Art der Anwendung variiert je nach dem mit der Flasche verwendeten Abgabesystem:

Sprühgerät

Dieses System ist für die Behandlung großer Flächen der Kopfhaut geeignet.

1. Schrauben Sie den inneren Verschluss mit Kindersicherung ab und entfernen Sie ihn.

2. Setzen Sie den Sprühkopf in die Flasche ein, schrauben Sie ihn fest und entfernen Sie die kleine transparente Kappe.

3. Richten Sie den Sprühkopf auf die Mitte der zu behandelnden Fläche, drücken Sie einmal und verteilen Sie das Produkt mit den Fingerspitzen. Wiederholen Sie den Vorgang 6 Mal, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.

Vermeiden Sie das Einatmen des Produkts.

Nach der Anwendung den Sprühkopf entfernen, abspülen und den Verschluss mit Kindersicherung wieder auf die Flasche schrauben.

Sprühgerät mit Applikator

Dieses System ist für die Behandlung kleiner Flächen oder unter den Haaren geeignet.

1. Schrauben Sie den inneren Verschluss mit Kindersicherung ab und entfernen Sie ihn.

2. Setzen Sie den Sprühkopf in die Flasche ein, schrauben Sie ihn fest und entfernen Sie die kleine transparente Kappe.

3. Ziehen Sie die „Kopf“ (mit Pfeil) des Sprühkopfes fest nach oben, um sie zu entfernen.

4. Setzen Sie den Applikator auf den Sprühkopf (jetzt ohne Kopf) und drücken Sie ihn fest auf. Entfernen Sie schließlich die kleine Kappe (aus transparentem Kunststoff) am Ende des Applikators.

5. Richten Sie den Sprühkopf auf die Mitte der zu behandelnden Fläche oder unter die Haare, drücken Sie einmal und verteilen Sie die Lösung mit den Fingerspitzen. Wiederholen Sie diesen Vorgang sechsmal, um die erforderliche Dosis von 1 ml aufzutragen.

Vermeiden Sie das Einatmen des Produkts.

Nach der Anwendung den Sprühkopf und den Applikator entfernen, abspülen und den Verschluss mit Kindersicherung wieder auf die Flasche schrauben.

Häufigkeit der Anwendung

1 Anwendung zweimal täglich, morgens und abends.

Behandlungsdauer

Eine Behandlung von 2 Monaten mit 2 Anwendungen pro Tag kann erforderlich sein, bevor eine Stimulation des Haarwachstums erkennbar ist.

Der Beginn und das Ausmaß der Reaktion variieren je nach Person.

Beenden Sie die Anwendungen nicht, da sonst nach 3 oder 4 Monaten ein Rückfall in den vorherigen Zustand zu erwarten ist. Verwenden Sie ALOSTIL nicht weiter, wenn nach 4 Monaten keine Verbesserung eintritt.

Eine Erhöhung der Dosis oder der Anwendungshäufigkeit führt nicht zu besseren Ergebnissen.

Wenn Sie mehr ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Eine versehentliche Einnahme kann aufgrund der kardiovaskulären Wirkung von Minoxidil zu Effekten führen.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Im Falle einer Einnahme sofort einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst kontaktieren.

Wenn Sie die Anwendung von ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Nehmen Sie die Anwendung mit der üblichen Häufigkeit wieder auf: 1 Anwendung morgens und 1 Anwendung abends.

Wenn Sie die Anwendung von ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen

Beim Absetzen der Behandlung hört das Nachwachsen auf und ein Rückfall in den ursprünglichen Zustand ist innerhalb von 3 oder 4 Monaten zu erwarten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, da Sie möglicherweise dringend medizinische Behandlung benötigen.

  • Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder im Rachen, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen. Diese Symptome könnten Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (Häufigkeit unbekannt, kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Andere mögliche Nebenwirkungen:

  • Es kann zu lokalen Reizungen mit Schuppung (Abschuppung abgestorbener Hautzellen), Juckreiz, Erythem (Hautrötung), trockener Haut, Akne, Blasenbildung, Blutungen, Geschwüren, Brennen, Schmerzen und Hypertrichose (abnormale Haarentwicklung entfernt vom Anwendungsort) oder seltener zu allergischen Reaktionen kommen. Auch Atembeschwerden wurden berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt.
  • In einigen seltenen Fällen kann es zu Blutdruckabfall, beschleunigtem Puls, Herzklopfen, Haarausfall, unregelmäßigem Haarwuchs, Veränderung der Haarfarbe und/oder -struktur, Brustschmerzen, Hepatitis oder Nierensteinen kommen: Beenden Sie die Behandlung sofort und informieren Sie Ihren Arzt.
  • Seltener wurden andere Reaktionen beschrieben, wie Allergien (Rhinitis, Hautausschläge, generalisierte Rötung), Schwindel, Kribbeln, Kopfschmerzen, Schwäche, Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Gewebe), Geschmacksveränderungen, Ohreninfektionen, Sehstörungen, Augenreizungen, Neuritis (Nervenschädigung), Übelkeit, Erbrechen.
  • Es sollte jedoch beachtet werden, dass diese Effekte, insbesondere die am seltensten berichteten, ohne formelle Bestätigung, dass sie durch die Behandlung verursacht wurden, berichtet wurden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

  • Entzündliches Produkt.
  • Dieses Arzneimittel muss bei einer Temperatur unter 25°C aufbewahrt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Minoxidil … 5 g

Für 100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Propylenglykol, 96 % Ethanol, gereinigtes Wasser

Was ist ALOSTIL 5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Flasche geliefert. Packung mit 1 oder 3.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

KENVUE FRANCE

41, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Vertreiber der Zulassung

KENVUE FRANCE

41, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

JNTL CONSUMER HEALTH (FRANCE) SAS

DOMAINE DE MAIGREMONT

27100 VAL DE REUIL

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{MM/JJJJ}

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitsbildungshinweise:

a) Was versteht man unter androgenetischer Alopezie?

Normalerweise haben Haare eine Lebensdauer von 3 bis 6 Jahren und es fallen täglich 50 bis 100 Haare aus.

Ein stärkerer Haarausfall kann saisonal (im Herbst) oder nach einer Geburt auftreten: Dieser Haarausfall ist normal, vorübergehend und es besteht kein Grund, eine Behandlung zu beginnen.

Alopezie wird definiert als ein Haarausfall von mehr als 100 Haaren pro Tag.

Man unterscheidet zwei Arten von Alopezien:

  • akute Alopezien,
  • chronische Alopezien.

Akute Alopezien (plötzlicher Haarausfall über einen kurzen Zeitraum) können diffus oder in Flecken (Alopecia areata) auftreten und sind meist auf bekannte Ursachen zurückzuführen (aggressive Haarpflege, schlechter Allgemeinzustand, unausgewogene Diät, bestimmte Medikamente, psychischer Schock, Stress…).

Diese akuten Alopezien sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Chronische Alopezien (langfristig) sind fast immer diffus.

Sie sind manchmal auf eine bestimmte Krankheit (Schilddrüse, Stoffwechsel…) zurückzuführen und sollten nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

In der großen Mehrheit sind diese chronischen Alopezien unbekannter Herkunft, meist erblich bedingt: Es handelt sich um androgenetische Alopezie. Nur dieser Typ von Alopezie kann mit Minoxidil behandelt werden.

b) Wie erkennt man eine androgenetische Alopezie bei männlichen Patienten?

Die androgenetische Alopezie beginnt mit einer Ausdünnung der Schläfen.

Dann erscheint eine leichte Tonsur auf dem Scheitel.

Diese beiden haarlosen Bereiche werden allmählich größer: Die androgenetische Alopezie entwickelt sich allmählich zur Kahlheit.

c) Einige Anwendungstipps

  • Verwenden Sie ein mildes Shampoo (vorzugsweise ohne Silikon).

Wenn Sie Ihr Shampoo nach der Anwendung von Minoxidil verwenden, halten Sie einen Zeitraum von 4 Stunden danach ein.

Wenn Sie Minoxidil nach dem Shampoo auftragen, wird empfohlen, dies auf trockener Kopfhaut zu tun.

Sie können einen Haartrockner vorzugsweise in der warmen Position nach der Anwendung von Minoxidil verwenden.

  • Sie können Schaum, Gele oder Haarsprays verwenden, wobei ein Mindestabstand von 1 Stunde zwischen den Anwendungen eingehalten werden sollte.
  • Es gibt keine Wechselwirkungen zwischen Ihrer Minoxidil-Behandlung und Dauerwellen oder Färbemitteln, aber es ist vorzuziehen, diese aufgrund ihrer Aggressivität gegenüber dem Haar zu begrenzen.
  • Wenn Sie planen, sich nach der Anwendung von Minoxidil der Sonne auszusetzen, wird empfohlen, Ihr Haar zu bedecken.

d) Einige zusätzliche Informationen

  • Zu Beginn der Behandlung kann es für kurze Zeit zu einem verstärkten Haarausfall kommen. Diese Haare waren zum Ausfallen bestimmt und tun dies schneller. Dies ist ein normales Phänomen, setzen Sie die Behandlung fort.
  • Die ersten Haare, die nachwachsen, werden weich, flaumig und wenig sichtbar sein. Im Laufe der Zeit und mit fortgesetzter Behandlung können sie sich verändern und dicker werden.

ANSM - Aktualisiert am: 02/12/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ALOSTIL 5 %, Lösung zur kutanen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Minoxidil … 5 g

Pro 100 ml Lösung zur kutanen Anwendung.

Besondere Bestandteile:

Jeder ml Lösung enthält 520 mg Propylenglykol und 236,7 mg Ethanol 96 %.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zur kutanen Anwendung

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) bei männlichen Patienten.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Nur für erwachsene männliche Patienten.

Dosierung

Zweimal täglich (einmal morgens und einmal abends) eine Dosis von 1 ml auf die kahle Stelle der Kopfhaut auftragen, beginnend in der Mitte des zu behandelnden Bereichs. Diese Dosis sollte unabhängig von der Größe des betroffenen Bereichs eingehalten werden.

Die tägliche Gesamtdosis darf 2 ml nicht überschreiten.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen, um den gesamten zu behandelnden Bereich abzudecken.

Nach dem Auftragen der Lösung die Hände gründlich waschen.

Das Produkt nicht auf andere Körperteile auftragen.

Auf perfekt trockenem Haar und Kopfhaut anwenden.

Die Art der Anwendung variiert je nach verwendetem Abgabesystem mit der Flasche.

Sprühgerät: Dieses System ist für die Anwendung auf großen Flächen geeignet.

1 - Den kindersicheren Innendeckel abschrauben und entfernen.

2 - Den Sprühkopf in die Flasche einsetzen, festschrauben und die kleine transparente Kappe entfernen.

3 - Zur Anwendung: Den Sprühkopf auf die Mitte der zu behandelnden Fläche richten, einmal drücken und das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen. Vorgang 6 Mal wiederholen, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.

Einatmen des Produkts vermeiden.

Nach der Anwendung den Sprühkopf entfernen, abspülen und den kindersicheren Deckel wieder auf die Flasche schrauben.

Sprühgerät mit Applikator: Dieses System ist für die Anwendung auf kleinen Flächen oder unter den Haaren geeignet.

1 - Den kindersicheren Innendeckel abschrauben und entfernen.

2 - Den Sprühkopf in die Flasche einsetzen, festschrauben und die kleine transparente Kappe entfernen.

3 - Die "Kopf" (mit Pfeil) des Sprühkopfs fest nach oben ziehen, um sie zu entfernen.

4 - Den Applikator auf den Stiel des Sprühkopfs (jetzt ohne Kopf) setzen und fest andrücken. Schließlich die Kappe (aus transparentem Kunststoff) vom Ende des Applikators entfernen.

5 - Zur Anwendung: Den Sprühkopf auf die Mitte der zu behandelnden Fläche oder unter die Haare richten, einmal drücken und das Produkt mit den Fingerspitzen verteilen. Vorgang 6 Mal wiederholen, um eine Dosis von 1 ml aufzutragen.

Einatmen des Produkts vermeiden.

Nach der Anwendung den Applikator und den Sprühkopf entfernen, abspülen und den kindersicheren Deckel wieder auf die Flasche schrauben.

Anwendungsdauer

Die Ergebnisse können erst nach mindestens 2 bis 4 Monaten Behandlung sichtbar werden, die zweimal täglich angewendet wird. Der Beginn und das Ausmaß der Reaktion variieren je nach Person.

Die Anwendung nicht abbrechen, da sonst nach 3 oder 4 Monaten der vorherige Zustand wieder eintreten kann.

ALOSTIL nicht weiter verwenden, wenn nach 4 Monaten Anwendung keine Verbesserung eintritt.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Erkrankungen der Kopfhaut.
  • Schlechte Verträglichkeit der 2 %-Form, unabhängig von der Symptomatik.
  • Dieses Arzneimittel ist bei Frauen kontraindiziert.
  • Bei Personen unter 18 Jahren oder über 65 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Topisches Minoxidil sollte auf einer normalen und gesunden Kopfhaut verwendet werden und nicht angewendet werden, wenn die Haut der Kopfhaut entzündet, infiziert, gereizt oder schmerzhaft ist.

Eine erhöhte perkutane Absorption von Minoxidil, die systemische Effekte hervorrufen kann, ist möglich bei:

  • Dermatose oder Läsionen der Kopfhaut,
  • gleichzeitiger Anwendung von Retinsäure, Anthralin oder anderen reizenden topischen Mitteln,
  • Erhöhung der aufgetragenen Dosis und/oder Erhöhung der Anwendungsfrequenz: Es ist zwingend erforderlich, die Dosierung und Art der Anwendung einzuhalten.

Obwohl die umfangreiche Anwendung von Minoxidil-Lösung keine systemischen Effekte gezeigt hat, kann eine erhöhte Absorption aufgrund individueller Variabilität oder ungewöhnlicher Empfindlichkeit systemische Effekte hervorrufen. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden.

Es ist ratsam, regelmäßig auf das Auftreten von Symptomen zu überwachen, die auf systemische Effekte hinweisen, wie Blutdruckabfall, Tachykardie, Brustschmerzen, Bewusstseinsverlust, Schwindel, unerklärliche Gewichtszunahme oder Anzeichen von Wasser- und Salzretention (Schwellung der Hände oder Füße).

Die Überwachung sollte zu Beginn der Behandlung und dann regelmäßig erfolgen. Bei Auftreten systemischer Effekte oder schwerer dermatologischer Reaktionen oder anderer unerwarteter Symptome (siehe Abschnitt 4.8) sollte die Behandlung abgebrochen und der Patient einen Arzt konsultieren.

Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herzrhythmusstörungen sollten vor der Anwendung von topischem Minoxidil einen Arzt konsultieren. Bei diesen Patienten sollte der Nutzen der Behandlung abgewogen werden. Sie sollten besonders auf mögliche Nebenwirkungen hingewiesen werden, um die Behandlung bei Auftreten einer dieser Nebenwirkungen abzubrechen und einen Arzt zu informieren.

Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollten die Patienten die Behandlung abbrechen und einen Arzt konsultieren.

Minoxidil nicht anwenden:

  • o bei Haarausfall in Form von Flecken und/oder plötzlichem Haarausfall, Haarausfall infolge einer Krankheit oder medikamentöser Behandlung oder wenn der Grund für die Alopezie unbekannt ist.
  • o auf anderen Körperteilen.
  • o gleichzeitig mit anderen Medikamenten auf der Kopfhaut.

Bei versehentlichem Kontakt mit dem Auge, gereizter Haut oder Schleimhäuten kann die Lösung ein brennendes Gefühl und/oder Reizung verursachen. Bei Kontakt mit empfindlichen Oberflächen (Auge, gereizte Haut, Schleimhäute) gründlich mit kaltem fließendem Wasser spülen.

Unbeabsichtigte Einnahme kann schwere Nebenwirkungen, insbesondere kardiale (siehe Abschnitt 4.8), verursachen. Dieses Produkt sollte daher außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Sonnenexposition wird bei Anwendung von Minoxidil nicht empfohlen.

Einige Patienten haben eine Veränderung der Farbe und/oder Textur ihrer Haare festgestellt.

Nicht einatmen.

Die Anwendung einer höheren Dosierung oder Häufigkeit führt nicht zu besseren Ergebnissen.

Die Fortsetzung der Behandlung ist notwendig, um das Haarwachstum zu steigern und aufrechtzuerhalten. Andernfalls wird der Haarausfall wieder einsetzen.

Ein vorübergehender Anstieg des Haarausfalls kann in den ersten 2 bis 6 Wochen der Behandlung auftreten. Wenn der Haarausfall anhält, sollte der Patient die Anwendung von ALOSTIL abbrechen und seinen Arzt konsultieren.

Unerwünschter Haarwuchs kann auftreten, wenn das Produkt auf andere Bereiche als die Kopfhaut übertragen wird.

Dieses Arzneimittel enthält 520 mg Propylenglykol pro Dosis von 1 ml.

Dieses Arzneimittel enthält 236,7 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 1 ml. Dies kann auf beschädigter Haut ein brennendes Gefühl verursachen. Von offenen Flammen, brennenden Zigaretten oder intensiven Wärmequellen fernhalten.

Hypertrichose bei Kindern nach unbeabsichtigter topischer Exposition gegenüber Minoxidil:

Fälle von Hypertrichose wurden bei Säuglingen nach Hautkontakt an den Anwendungsstellen von Minoxidil bei Patienten (Betreuern) berichtet, die topisches Minoxidil verwenden. Die Hypertrichose war reversibel, innerhalb weniger Monate, wenn die Säuglinge nicht mehr Minoxidil ausgesetzt waren. Der Kontakt zwischen Kindern und den Anwendungsstellen von Minoxidil sollte daher vermieden werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Topisches Minoxidil sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln (insbesondere Kortikosteroiden, Tretinoin, Anthralin) auf der Kopfhaut angewendet werden, da diese topischen Arzneimittel die Hautpermeabilität verändern und die Absorption von Minoxidil beeinflussen können.

Eine Wechselwirkung mit vasodilatatorischen Antihypertensiva wie Guanethidin wurde bei oralen Formulierungen von Minoxidil berichtet, was zu einem schnellen und ausgeprägten Blutdruckabfall führte.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel ist bei Frauen kontraindiziert.

Stillzeit

Bei systemischer Verabreichung geht Minoxidil in die Muttermilch über.

Dieses Arzneimittel ist bei Frauen kontraindiziert.

Fertilität

Es wurden keine angemessenen oder gut kontrollierten Studien zur Fertilität bei Frauen durchgeführt.

Studien an Tieren haben eine Toxizität für die Fertilität, eine Verringerung der Konzeptions- und Implantationsraten sowie eine Reduzierung der Anzahl lebendgeborener Nachkommen bei Expositionsniveaus gezeigt, die weit über denen liegen, die beim Menschen erwartet werden (siehe Abschnitt 5.3). Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Minoxidil kann Schwindel oder Hypotonie verursachen (siehe Abschnitt 4.8). Patienten sollten vorsichtig sein, wenn sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von topischem Minoxidil basiert auf 7 randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien bei Erwachsenen, die Minoxidil in Lösung zu 2 % oder 5 % bewerteten, und zwei randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien bei Erwachsenen, die die Schaumformulierung zu 5 % bewerteten.

Die in klinischen Studien und nach Marktzulassung identifizierten Nebenwirkungen sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt. In dieser Tabelle sind die Häufigkeiten nach folgender Konvention dargestellt:

Sehr häufig ≥ 1/10

Häufig ≥ 1/100 und < 1/10

Gelegentlich ≥ 1/1 000 und < 1/100

Selten ≥ 1/10 000 und < 1/1 000

Sehr selten < 1/10 000

Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeitskategorie basierend auf 1) der Inzidenz in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien, falls verfügbar, oder 2) wenn die Inzidenz nicht geschätzt werden kann, die Häufigkeitskategorie als „unbekannt“ aufgeführt

Systemorganklasse

Häufigkeitskategorie

Empfohlener Begriff für die Nebenwirkung

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Otitis externa

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Allergische Kontaktdermatitis

Allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem

(die Manifestationen des Angioödems können die folgenden empfohlenen Begriffe umfassen: Lippenödem, Lippenschwellung, Mundödem, oropharyngeale Schwellung, Pharynxödem, Zungenschwellung und Zungenödem)

Überempfindlichkeit

(die Manifestationen von Überempfindlichkeitsreaktionen können die folgenden empfohlenen Begriffe des MedDRA-Diktionärs umfassen: Gesichtsödem, generalisiertes Erythem, generalisierter Juckreiz, Empfindlichkeit, Rhinitis, Kribbeln, Gesichtsschwellung und Engegefühl im Hals)

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich

Schwindelgefühl

Sehr häufig

Kopfschmerzen

Häufigkeit unbekannt

Geschmacksstörung

Neuritis

Parästhesie

Augenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Augenreizung

Sehstörungen

Herzerkrankungen

Selten

Brustschmerzen

Beschleunigung des Herzschlags (Tachykardie)

Palpitationen.

Gefäßerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Hypotonie

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Häufig

Dyspnoe

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Gelegentlich

Übelkeit

Häufigkeit unbekannt

Erbrechen

Leber- und Gallenerkrankungen

Häufigkeit unbekannt

Hepatitis

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig

Dermatitis, akneiforme Dermatitis

Hypertrichose (betrifft andere Bereiche als die Kopfhaut),

Juckreiz

Ausschlag.

Häufigkeit unbekannt

Alopezie

Veränderung der Haarfarbe, abnormales Haarwachstum, abnorme Haartextur

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Häufigkeit unbekannt

Nierensteine

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Peripheres Ödem

Häufigkeit unbekannt

Reaktionen an der Applikationsstelle: (diese betreffen manchmal die umliegenden Strukturen, insbesondere die Ohren und das Gesicht und äußern sich in der Regel durch: Juckreiz, Reizung, Schmerz, Brennen, Hautausschlag, Akne, Ödem, trockene Haut und Erythem, können aber manchmal schwerwiegender sein und umfassen: Abschuppung, Dermatitis, Blasenbildung, Blutungen und Ulzeration)

Asthenie.

Untersuchungen

Häufig

Gewichtszunahme*

* Dieses unerwünschte Ereignis wurde in klinischen Studien mit Minoxidil-Schaum beobachtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine erhöhte systemische Absorption von Minoxidil, die zu unerwünschten Ereignissen führen kann, kann auftreten, wenn Dosen, die über der empfohlenen Dosierung liegen, auf größere Körperbereiche oder andere Bereiche als die Kopfhaut aufgetragen werden.

Unbeabsichtigte Einnahme kann systemische Effekte aufgrund der vasodilatatorischen Wirkung von Minoxidil verursachen. Die Anzeichen und Symptome einer möglichen Überdosierung wären kardiovaskulärer Natur, mit Hypotonie, Tachykardie, Lethargie und Wasser- und Salzretention. Eine Wasser- und Salzretention kann durch eine geeignete diuretische Therapie behandelt werden, eine Tachykardie und Angina pectoris durch einen Betablocker oder einen anderen Inhibitor des sympathischen Nervensystems. Eine symptomatische Hypotonie könnte durch intravenöse Verabreichung einer isotonischen Natriumchloridlösung behandelt werden. Die Verwendung von Sympathomimetika wie Noradrenalin und Adrenalin sollte aufgrund einer zu starken kardialen Stimulation vermieden werden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Einnahme sofort einen Arzt oder eine Notaufnahme kontaktieren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: MINOXIDIL ZUR LOKALEN ANWENDUNG (D: Dermatologische Arzneimittel). ATC-Code: D11AX01

Wirkmechanismus

Der genaue Wirkmechanismus ist nicht bekannt, aber einige Effekte von Minoxidil umfassen eine Stimulation und Verlängerung des anagenen Wachstums und die Stimulation des Übergangs der Haarfollikel von der Ruhephase (Telogen) zur Wachstumsphase (Anagen).

Präklinische Wirksamkeit und Sicherheit

Topisch angewendet stimuliert Minoxidil das Wachstum von Keratinozyten in vitro und in vivo und das Haarwachstum bei einigen Personen mit androgenetischer Alopezie. Das Auftreten dieses Phänomens tritt nach etwa 2 bis 4 Monaten Anwendung des Produkts auf und variiert je nach Person.

Bei Beendigung der Behandlung hört das Nachwachsen auf und eine Rückkehr zum Ausgangszustand ist innerhalb von 3 oder 4 Monaten zu erwarten.

Die topische Anwendung von Minoxidil in kontrollierten klinischen Studien bei normotensiven oder unbehandelten hypertensiven Patienten führte nicht zu systemischen Manifestationen, die auf eine Absorption von Minoxidil zurückzuführen sind.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Minoxidil wird bei topischer Anwendung nur schwach absorbiert: Eine durchschnittliche Menge von 1,7 % (bei Werten von 0,3 bis 4,5 %) der aufgetragenen Dosis gelangt in den systemischen Kreislauf.

Zum Vergleich: Bei oraler Verabreichung in Tablettenform (zur Behandlung bestimmter Hypertonien) wird Minoxidil nahezu vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Eine Dosis von 1 ml Lösung, die einer Anwendung auf der Haut von 50 mg Minoxidil entspricht, würde somit zu einer Absorption von etwa 0,85 mg Minoxidil führen.

In einer Studie betrug die Fläche unter der Kurve (AUC) von Minoxidil in Form einer 2 %-Lösung im Durchschnitt 7,54 ng·h/ml, verglichen mit einer durchschnittlichen AUC von 35,1 ng·h/ml für die orale Formulierung bei 2,5 mg. Die durchschnittliche maximale Serumkonzentration (C max) für die topische Lösung betrug 1,25 ng/ml, verglichen mit 18,5 ng/ml nach Verabreichung einer oralen Dosis von 2,5 mg.

In einer anderen Studie betrug die systemische Absorption einer 5 %-Schaumformulierung etwa die Hälfte der einer 5 %-topischen Lösung. Die durchschnittliche AUC (0-12 h) und C max für den 5 %-Schaum betrugen 8,81 ng·h/ml und 1,11 ng/ml, was etwa 50 % der AUC (0-12 h) und C max der 5 %-Lösung (18,71 ng•h/ml und 2,13 ng/ml) entspricht.

Die AUC des 5 %-Minoxidil-Schaums, der einmal täglich verwendet wurde, war ähnlich der einer 2 %-Minoxidil-Lösung, die zweimal täglich bei weiblichen Probanden verwendet wurde.

Das Tmax für den 5 %-Schaum (5,42 h) war ähnlich dem Tmax für die 5 %-Lösung (5,79 h). Die hämodynamischen Effekte von Minoxidil sind nicht sichtbar, bis die durchschnittlichen Serumkonzentrationen von Minoxidil 21,7 ng/ml erreichen.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen von Minoxidil nach intravenöser Verabreichung wurde auf 70 Liter geschätzt.

Biotransformation

Die Biotransformation des nach topischer Anwendung absorbierten Minoxidils ist nicht vollständig bekannt.

Etwa 60 % des nach topischer Anwendung absorbierten Minoxidils werden hauptsächlich in der Leber zu Minoxidil-Glucuronid metabolisiert.

Ausscheidung

Die durchschnittliche Halbwertszeit von topischem Minoxidil beträgt im Durchschnitt 22 Stunden. Minoxidil und seine Metaboliten werden zu 97 % im Urin und zu 3 % im Stuhl ausgeschieden.

Nach Beendigung der topischen Anwendung werden etwa 95 % des absorbierten Minoxidils innerhalb von 4 Tagen eliminiert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Präklinische Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, Toxizitätsstudien bei wiederholter Verabreichung, Genotoxizitäts- und Kanzerogenitätsstudien haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

Spezifische kardiale Effekte bei Hunden wurden bei niedrigen Dosen beobachtet, die zu signifikanten hämodynamischen Effekten führten, die mit kardialen Veränderungen in Studien zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung verbunden waren. Die verfügbaren Daten haben keine ähnlichen Effekte beim Menschen gezeigt, der mit Minoxidil, oral oder topisch, behandelt wurde.

Mutagenität

Minoxidil zeigte in einer Reihe von in vitro und in vivo Tests keine Anzeichen von Mutagenität oder Genotoxizität.

Kanzerogenität

Eine hohe Inzidenz von hormonabhängigen Tumoren wurde bei Mäusen und Ratten beobachtet. Diese Tumoren sind auf sekundäre hormonelle Effekte (Hyperprolaktinämie) zurückzuführen, die nur bei Nagetieren bei extrem hohen Dosen auftreten und durch einen ähnlichen Mechanismus wie bei Reserpin auftreten.

Die topische Anwendung von Minoxidil führte bei Frauen zu keinen Effekten auf den Hormonstatus. Daher stellt die Tendenz von Minoxidil, hormonvermittelte Tumoren zu fördern, kein kanzerogenes Risiko für den Menschen dar.

Teratogenität

Reproduktionstoxizitätsstudien bei Tieren (Ratte und Kaninchen) zeigten Anzeichen von maternaler Toxizität und ein Risiko für den Fötus bei sehr hohen Expositionsniveaus im Vergleich zu denen, die beim Menschen erwartet werden.

Fertilität

Dosen von Minoxidil über 9 mg/kg (mindestens 25-fache Exposition beim Menschen), die subkutan bei Ratten verabreicht wurden, wurden mit einer Verringerung der Befruchtungs- und Implantationsraten sowie einer Verringerung der Anzahl lebendgeborener Nachkommen in Verbindung gebracht.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Propylenglykol, Ethanol 96 %, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Entzündliches Produkt.

Bei einer Temperatur unter 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

60 ml in einer Flasche mit Sprühkopf (PE) verschlossen mit einem kindersicheren Verschluss (PP), mit Sprühkopf (PP) und Applikatorspitze (PP) (anpassbar auf den Sprühkopf). Packung mit 1 oder 3.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

KENVUE FRANCE

41, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 339 872 4 4: 60 ml in einer Flasche (PE) verschlossen mit einem kindersicheren Verschluss (PP), mit einem Sprühkopf (PP) sowie einem Applikator (PP); Packung mit 1.
  • 34009 339 873 0 5: 60 ml in einer Flasche (PE) verschlossen mit einem kindersicheren Verschluss (PP), mit einem Sprühkopf (PP) sowie einem Applikator (PP); Packung mit 3.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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3400949334674
Manufacturer
Johnson & Johnson
Biogaran
Biogaran
Cooper
Cooper
Bayer
Viatris
Description courte
Das Medikament Alostil 5% ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht. ACHTUNG! PRODUKT IN BELGIEN VERBOTEN!

Minoxidil Biogaran Beratung 2% ist ein Medikament zur Behandlung von mäßigem Haarausfall.

Dieses Medikament ist angezeigt bei mäßigem Haarausfall (androgenetische Alopezie) beim männlichen Geschlecht.

Minoxidil 5% Cooper in Lösung ist ein rezeptfreies Medikament, das zur Bekämpfung von moderater androgenetischer Alopezie eingenommen wird und sich ausschließlich an erwachsene Männer richtet.
Das Minoxidil 2% Haarausfallmittel von Cooper ist eine effektive Behandlung gegen Haarausfall. Es wird in einer Box mit 3 Sprays zu je 60 ml angeboten, fördert das Haarwachstum und verlangsamt den Haarausfall, ideal für Männer und Frauen.
Bepanthen 100 mg ist ein Medikament in Form von Tabletten, das bei Haarausfall empfohlen wird, als unterstützende Behandlung bei diffusen Alopezien.
Dieses Medikament wird in bestimmten Fällen von Alopezie (übermäßiger Haarausfall), auch androgenetisch genannt, mit mäßiger Intensität bei Männern empfohlen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Haarausfall, insbesondere die androgenetische Alopezie, stellt für viele Männer ein bedeutendes ästhetisches und psychologisches Problem dar. Die Suche nach effektiven Lösungen zur Bekämpfung dieses Problems ist oft von Unsicherheit und Frustration geprägt. Alostil 5% Lösung zur Anwendung auf der Haut bietet eine vielversprechende Option zur Behandlung von mäßigem Haarausfall bei Männern.

Was sind die Ursachen für androgenetische Alopezie?

Androgenetische Alopezie, auch als männlicher Haarausfall bekannt, ist eine genetisch bedingte Erkrankung, die durch eine erhöhte Empfindlichkeit der Haarfollikel gegenüber Androgenen, insbesondere Dihydrotestosteron (DHT), verursacht wird. Diese Empfindlichkeit führt zu einer Verkürzung der Wachstumsphase der Haare und einer Miniaturisierung der Haarfollikel.

 

  • Genetische Veranlagung: Eine familiäre Häufung ist häufig zu beobachten.
  • Hormonelle Veränderungen: Ein Ungleichgewicht der Androgene kann den Haarausfall beschleunigen.
  • Alter: Mit zunehmendem Alter nimmt die Anfälligkeit für androgenetische Alopezie zu.

 

Diese Faktoren führen zu einem allmählichen und progressiven Haarausfall, der sich typischerweise an den Schläfen und am Scheitel zeigt.

 

Wie wirkt Alostil 5% bei der Behandlung von Haarausfall?

Alostil 5% enthält den Wirkstoff Minoxidil, der die Durchblutung der Haarfollikel verbessert und die Wachstumsphase der Haare verlängert. Dies führt zu einer Vergrößerung der Haarfollikel und einer Erhöhung der Haardichte.

 

Die Anwendung von Alostil 5% erfolgt direkt auf der Kopfhaut, um die Wirksamkeit zu maximieren. Es ist wichtig, die Lösung regelmäßig und gemäß den Anweisungen zu verwenden, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

 

Welche Anwendungshinweise sind bei Alostil 5% zu beachten?

Die korrekte Anwendung von Alostil 5% ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung. Die Lösung sollte zweimal täglich, morgens und abends, auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut aufgetragen werden.

 

  • Verwenden Sie 1 ml pro Anwendung, beginnend in der Mitte der betroffenen Stelle.
  • Verteilen Sie die Lösung mit den Fingerspitzen gleichmäßig.
  • Waschen Sie sich nach der Anwendung gründlich die Hände.

 

Es ist wichtig, die tägliche Dosis von 2 ml nicht zu überschreiten und die Lösung nicht auf andere Körperteile aufzutragen.

 

Wie kann Alostil 5% in eine Haarpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Alostil 5% in eine umfassende Haarpflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung unterstützen. Eine konsistente Anwendung ist entscheidend, um sichtbare Ergebnisse zu erzielen.

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Anwendung von Alostil 5% auf die Kopfhaut Förderung des Haarwachstums
Nach der Anwendung Verwendung eines milden Shampoos Reinigung ohne Reizung
Abends Erneute Anwendung von Alostil 5% Kontinuierliche Stimulation der Haarfollikel

 

Die regelmäßige Anwendung über einen Zeitraum von mindestens zwei Monaten ist erforderlich, um eine Verbesserung zu beobachten. Es wird empfohlen, die Behandlung nicht zu unterbrechen, um Rückfälle zu vermeiden.

 

Welche weiteren Maßnahmen können den Erfolg der Behandlung unterstützen?

Neben der Anwendung von Alostil 5% können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Gesundheit der Haare zu fördern und den Haarausfall zu minimieren.

 

  • Eine ausgewogene Ernährung, reich an Vitaminen und Mineralstoffen, unterstützt das Haarwachstum.
  • Stressmanagement-Techniken können helfen, hormonelle Ungleichgewichte zu reduzieren.
  • Vermeidung von aggressiven Haarpflegeprodukten, die die Kopfhaut reizen könnten.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von Alostil 5% kann zu einer umfassenden Verbesserung der Haargesundheit führen.

 

Welche Besonderheiten weist Alostil 5% im Vergleich zu anderen Produkten auf?

Alostil 5% hebt sich durch seine spezifische Formulierung und die gezielte Anwendung von anderen Produkten zur Behandlung von Haarausfall ab.

 

  • Der Wirkstoff Minoxidil ist klinisch erprobt und zeigt nachweislich positive Effekte auf das Haarwachstum.
  • Die Lösung ist einfach anzuwenden und kann problemlos in die tägliche Routine integriert werden.
  • Alostil 5% ist speziell für die Anwendung bei Männern entwickelt und bietet eine gezielte Behandlung der androgenetischen Alopezie.

 

Durch die regelmäßige Anwendung von Alostil 5% kann eine signifikante Verbesserung des Haarwachstums und der Haardichte erreicht werden, was zu einem gesteigerten Selbstbewusstsein und Wohlbefinden führt.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Alostil 5% bei männlichem Haarausfall?

Alostil 5% ist speziell für die Behandlung von männlichem Haarausfall, bekannt als androgenetische Alopezie, entwickelt worden. Der Hauptwirkstoff Minoxidil fördert das Haarwachstum, indem er die Blutgefäße im Bereich der Kopfhaut erweitert. Dies verbessert die Durchblutung und die Versorgung der Haarfollikel mit Nährstoffen, was das Haarwachstum stimuliert. Studien haben gezeigt, dass Minoxidil die Anagenphase, die Wachstumsphase des Haares, verlängert und die Telogenphase, die Ruhephase, verkürzt. Dies führt zu einer Zunahme der Haardichte und einer Verringerung des Haarausfalls. Es ist wichtig zu beachten, dass die Wirkung von Alostil 5% individuell variieren kann und Geduld erfordert, da sichtbare Ergebnisse oft erst nach mehreren Monaten regelmäßiger Anwendung auftreten. Bei kontinuierlicher Anwendung kann Alostil 5% helfen, den Haarausfall zu verlangsamen und das Haarwachstum zu fördern, was zu einer insgesamt dichteren und volleren Haarpracht führt.

Kann Alostil 5% auch bei Frauen angewendet werden?

Alostil 5% ist ausschließlich für die Anwendung bei Männern zugelassen und sollte nicht von Frauen verwendet werden. Der Grund dafür liegt in der spezifischen Formulierung und Dosierung, die auf die Behandlung von männlichem Haarausfall abgestimmt ist. Bei Frauen kann die Anwendung von Minoxidil in dieser Konzentration zu unerwünschten Nebenwirkungen führen, wie zum Beispiel verstärktem Haarwuchs an unerwünschten Stellen. Für Frauen gibt es spezielle Produkte mit einer niedrigeren Konzentration von Minoxidil, die für die Behandlung von weiblichem Haarausfall entwickelt wurden. Es ist wichtig, dass Frauen, die unter Haarausfall leiden, sich von einem Arzt oder Dermatologen beraten lassen, um die geeignete Behandlung zu finden. Die Anwendung von Alostil 5% bei Frauen wird nicht empfohlen und sollte vermieden werden, um mögliche gesundheitliche Risiken zu minimieren.

Welche Inhaltsstoffe enthält Alostil 5% und wie unterstützen sie die Behandlung von Haarausfall?

Alostil 5% enthält den Wirkstoff Minoxidil, der als Hauptkomponente für die Behandlung von Haarausfall bekannt ist. Minoxidil wirkt, indem es die Blutgefäße in der Kopfhaut erweitert, was die Durchblutung und die Nährstoffversorgung der Haarfollikel verbessert. Neben Minoxidil enthält Alostil 5% auch Propylenglykol, Ethanol und gereinigtes Wasser. Propylenglykol dient als Lösungsmittel und hilft, den Wirkstoff gleichmäßig auf der Kopfhaut zu verteilen. Ethanol wirkt als Konservierungsmittel und trägt zur Stabilität der Lösung bei. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass Minoxidil effektiv in die Kopfhaut eindringen kann, um seine Wirkung zu entfalten. Die regelmäßige Anwendung von Alostil 5% kann dazu beitragen, den Haarausfall zu verlangsamen und das Haarwachstum zu fördern, indem es die Haarfollikel stimuliert und die Wachstumsphase der Haare verlängert.

Wie lange dauert es, bis Alostil 5% sichtbare Ergebnisse bei Haarausfall zeigt?

Die Wirkung von Alostil 5% bei der Behandlung von Haarausfall kann von Person zu Person variieren, und es ist wichtig, Geduld zu haben. In der Regel können erste sichtbare Ergebnisse nach etwa zwei bis vier Monaten regelmäßiger Anwendung beobachtet werden. Es ist jedoch möglich, dass einige Benutzer erst nach sechs Monaten oder länger eine deutliche Verbesserung feststellen. Der Schlüssel zum Erfolg bei der Verwendung von Alostil 5% liegt in der konsequenten Anwendung gemäß den Anweisungen. Die Lösung sollte zweimal täglich auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut aufgetragen werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Es ist wichtig, die Behandlung nicht vorzeitig abzubrechen, da dies zu einem Rückfall in den vorherigen Zustand führen kann. Bei kontinuierlicher Anwendung kann Alostil 5% dazu beitragen, den Haarausfall zu verlangsamen und das Haarwachstum zu fördern, was zu einer dichteren und volleren Haarpracht führt.

Gibt es spezielle Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Alostil 5%?

Bei der Anwendung von Alostil 5% sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Zunächst sollte Alostil 5% nur auf gesunder Kopfhaut angewendet werden. Es ist wichtig, die Lösung nicht auf gereizte oder verletzte Hautstellen aufzutragen. Zudem sollte das Produkt nicht in die Augen, den Mund oder andere Schleimhäute gelangen. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um eine versehentliche Übertragung auf andere Körperteile zu vermeiden. Alostil 5% ist ausschließlich für die äußerliche Anwendung bestimmt und sollte nicht eingenommen oder inhaliert werden. Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sollten vor der Anwendung ihren Arzt konsultieren, da Minoxidil in seltenen Fällen systemische Nebenwirkungen verursachen kann. Schließlich ist es wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und die Anwendung nicht häufiger als angegeben durchzuführen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

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