ANSM - Aktualisiert am: 30/05/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette
Biotin (Vitamin H)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: VITAMIN H (D: Dermatologie).
Ergänzende Behandlung von diffusem Haarausfall.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Verwenden Sie BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette niemals:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette enthält 5,0 mg Biotin pro Tablette. Bei einer Blutuntersuchung müssen Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal informieren, dass Sie ein Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, das Biotin enthält. Biotin kann die Ergebnisse bestimmter Tests verfälschen. Je nach Test können die Ergebnisse fälschlicherweise erhöht oder erniedrigt sein. Ihr Arzt kann Sie auffordern, die Einnahme von BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette vor diesen Tests zu beenden. Andere Produkte, die Sie einnehmen könnten, wie Multivitaminmischungen oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, können Biotin enthalten und die Laborergebnisse beeinflussen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette einnehmen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zu verwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Wirkung von Biotin auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht, aber es gibt keine Hinweise darauf, dass Biotin diese Fähigkeiten beeinträchtigen könnte.
BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette enthält Lactose.
3. WIE IST BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette EINZUNEHMEN?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE.
3 Tabletten pro Tag für 6 Wochen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Wenn Sie mehr BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Es wurde kein spezifisches Risiko einer Überdosierung mit Biotin beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es wurden allergische Hautreaktionen (Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht, Ödem) berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette enthält
BIOTIN (Vitamin H)
5 mg
Pro Tablette
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Stearinsäure, Magnesiumstearat
Was BIOTINE BAYER 5 mg, Tablette ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Tabletten erhältlich.
Packung mit 20 oder 60 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Vertreiber der Zulassung
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANKREICH
Hersteller
DELPHARM EVREUX
5, RUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
FRANKREICH
oder
DELPHARM GAILLARD
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANKREICH
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.