ANSM - Aktualisiert am: 02/04/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, Sirup
Alfa-amylase
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach 5 Tagen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, Sirup einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, Sirup aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - Enzyme mit entzündungshemmender Wirkung, ATC-Code: R02A
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, SIRUP BEACHTEN?
Nehmen Sie ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, Sirup niemals ein
- wenn Sie allergisch gegen Alfa-Amylase oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Vorsichtsmaßnahmen
Bei Fieber und/oder dem Auftreten neuer Beschwerden (starke Halsschmerzen oder Kopfschmerzen, eitriger Auswurf, Schluckbeschwerden...) oder bei anhaltenden Symptomen ohne Besserung über 5 Tage hinaus, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat.
Überempfindlichkeit: Allergische Reaktionen, die manchmal schwerwiegend sind (anaphylaktische Reaktionen) wie Blutdruckabfall, Hautausschlag mit Juckreiz, Atembeschwerden allein oder in Verbindung mit Schwellungen im Gesicht, können bereits bei der ersten Einnahme auftreten. Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein. In diesem Fall brechen Sie die Behandlung sofort ab und konsultieren Sie so schnell wie möglich einen Arzt.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, Sirup
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, Sirup zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, Sirup enthält Saccharose, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217), Ethanol und Natrium
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 2,8 g Saccharose pro Teelöffel (5 mL) und 8,4 g Saccharose pro Esslöffel (15 mL). Dies ist bei Patienten mit Zuckerkrankheit zu berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält 52,5 mg Ethanol pro Esslöffel von 15 mL Sirup, was 3,5 mg/mL (0,35% v/v) entspricht. Die Menge an Ethanol in 15 mL dieses Arzneimittels entspricht weniger als 9 mL Bier oder 4 mL Wein. Die geringe Menge an Ethanol in diesem Arzneimittel ist nicht geeignet, um bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Esslöffel (15 mL), d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, SIRUP EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene: 1 Esslöffel (15 mL), 3-mal täglich.
Anwendung bei Kindern
Kinder über 3 Jahre (über 15 kg): 2 Teelöffel (10 mL), 3-mal täglich.
Säuglinge und Kinder von 6 Monaten bis 3 Jahren (7 kg bis 15 kg): 1 Teelöffel (5 mL), 3-mal täglich.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Behandlungsdauer
Verlängern Sie die Behandlung nicht über 5 Tage hinaus ohne ärztlichen Rat.
Bei fehlender Besserung oder anhaltenden Symptomen, holen Sie ärztlichen Rat ein.
Wenn Sie mehr ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, Sirup eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, Sirup vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, Sirup abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nach der Einnahme von ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL können Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:
- Hautausschlag;
- Juckreiz;
- Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge;
- Atembeschwerden;
- Blutdruckabfall.
- Diese Effekte können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, Sirup beachten?“). In diesem Fall brechen Sie die Behandlung sofort ab und holen Sie schnellstmöglich ärztlichen Rat ein.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, SIRUP AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Nach dem Öffnen der Flasche: maximal 10 Tage aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, Sirup enthält
Alfa-amylase … 200 U.CEIP*
Pro 1 mL Sirup.
*Entspricht 142,86 Einheiten Europäisches Arzneibuch pro mL Sirup.
Eine CEIP-Einheit entspricht der Menge an Enzym in mg, die die Hydrolyse von 1 mg Stärke in 10 Sekunden unter den Bedingungen der Dosierung katalysiert.
Ein Teelöffel enthält 2,8 g Saccharose.
Ein Esslöffel enthält 8,4 g Saccharose.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Glycerol, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217), Mandarinenöl (enthält Alkohol (Ethanol)), Zitronensäure-Monohydrat und gereinigtes Wasser.
Was ist ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 200 U.CEIP/mL, Sirup und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Sirup angeboten.
Flasche mit 125 mL oder 200 mL.
Inhaber der Zulassung
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Vertreiber der Zulassung
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE ST CLAIRFRANKREICH
oder
VETPROM AD
THE VPHARMA SITE
26 OTETS PAISIY STR.
2400 RADOMIR
BULGARIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Aufgrund der hauptsächlich viralen Herkunft der Erkrankungen, die leichte Halsschmerzen ohne Fieber verursachen können, sollten einfache Maßnahmen beachtet werden, um eine Ansteckung Ihres Umfelds zu vermeiden, insbesondere:
- häufiges Händewaschen;
- Abstand zu älteren Menschen und kleinen Kindern halten (das Tragen einer Maske wird empfohlen);
- Rauchen vermeiden;
- ausreichend trinken;
- häufig mit Einmaltüchern schnäuzen;
- die Nasenschleimhaut mit geeigneten Spüllösungen befeuchten;
- in Räumen mit feuchter Atmosphäre leben (bei Bedarf einen Luftbefeuchter verwenden);
- den Raum regelmäßig lüften.