ANSM - Aktualisiert am: 06/02/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
HEXASPRAY EXOTISCHE FRÜCHTE, Spray in Druckflasche
Biclotymol
Rahmen
- Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft anwenden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST HEXASPRAY EXOTISCHE FRÜCHTE, SPRAY IN DRUCKFLASCHE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Arzneimittel zur lokalen Anwendung mit antibakterieller Wirkung - ATC-Code: R02AA19
Antibakterielle Wirkung gegen Gram-positive Bakterien unter folgenden Bedingungen: Kontaktzeit von 15 Minuten bei maximaler Konzentration (90%).
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber angezeigt.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXASPRAY EXOTISCHE FRÜCHTE BEACHTEN?
Verwenden Sie HEXASPRAY EXOTISCHE FRÜCHTE, Spray in Druckflasche niemals:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, Sojalecithin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Bei Kindern unter 6 Jahren.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht bei der Anwendung von HEXASPRAY EXOTISCHE FRÜCHTE, Spray in Druckflasche:
Warnhinweise
Eine längere Anwendung (mehr als 5 Tage) ist nicht wünschenswert, da sie das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Rachen verändern kann.
Die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Antiseptika mit Biclotymol sollte vermieden werden, da mögliche Wechselwirkungen (Antagonismus, Inaktivierung) auftreten können.
Dieses Arzneimittel enthält 35 mg Benzylalkohol pro Dosis (2 Sprühstöße). Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
- Dieses Arzneimittel enthält Sojalecithin. Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Bei Auftreten von Fieber, eitrigem Auswurf, Schluckbeschwerden oder bei Verschlechterung oder fehlender Besserung nach 5 Tagen: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend
Andere Arzneimittel und HEXASPRAY EXOTISCHE FRÜCHTE, Spray in Druckflasche
Dieses Arzneimittel enthält Biclotymol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten.
Schwangerschaft, Stillzeit
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, Biclotymol während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zu verwenden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
HEXASPRAY EXOTISCHE FRÜCHTE, Spray in Druckflasche enthält Sojalecithin und Benzylalkohol,
3. WIE IST HEXASPRAY EXOTISCHE FRÜCHTE, SPRAY IN DRUCKFLASCHE ANZUWENDEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN.
2 Sprühstöße 3-mal täglich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
VOR JEDER ANWENDUNG SCHÜTTELN
Zum Sprühen drehen Sie den Stiel des Sprühkopfes um eine Vierteldrehung
SPRÜHEN SIE, WÄHREND SIE DIE FLASCHE AUFRECHT HALTEN
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte nicht länger als 5 Tage dauern.
Wenn Sie mehr HEXASPRAY exotische Früchte, Spray in Druckflasche angewendet haben, als Sie sollten:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von HEXASPRAY exotische Früchte, Spray in Druckflasche vergessen haben:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von HEXASPRAY exotische Früchte, Spray in Druckflasche abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Häufigkeit aufgeführt:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Lippenödem, Urtikaria, Hautausschläge, Erythem, Angioödem.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem der Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren melden - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST HEXASPRAY EXOTISCHE FRÜCHTE, SPRAY IN DRUCKFLASCHE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der äußeren Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht der Hitze aussetzen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was HEXASPRAY EXOTISCHE FRÜCHTE, Spray in Druckflasche enthält
Der Wirkstoff ist:
Biclotymol
2,500 g
Pro 100 g Spray.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzylalkohol, Dinatriumedetat, tropisches Aroma*, Ammoniumglycyrrhizinat, Natriumsaccharin, dispergierbare Cellulose, Sojalecithin, Glycerin, Ethanol 96%, gereinigtes Wasser, Stickstoff (Treibgas).
* Zusammensetzung des tropischen Aromas SC148749: Aromastoffe, natürliche Aromastoffe, Propylenglykol E1520.
Was ist HEXASPRAY EXOTISCHE FRÜCHTE, Spray in Druckflasche und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Spray erhältlich. Druckflasche mit 15 oder 30 g.
Inhaber der Zulassung
BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Hersteller
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
PARC MECATRONIC
03 410 SAINT VICTOR
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.