Cromofree 2% Augentropfen in Lösung - Packung mit 1 Flasche à 10 ml

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Das Medikament Cromofree ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei saisonaler oder nicht saisonaler allergischer Konjunktivitis.

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Cromofree 2% Augentropfen in Lösung ist die ideale Wahl zur Behandlung von saisonaler und nicht-saisonaler allergischer Konjunktivitis. Dieses Medikament, das ohne Rezept erhältlich ist, ist ausschließlich für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren bestimmt. Es besteht hauptsächlich aus Natriumcromoglicat und Wasser.

 

Effektive Behandlung der allergischen Konjunktivitis mit Cromofree 2% Augentropfen

Gezielte Linderung der Symptome durch Natriumcromoglicat

Cromofree 2% Augentropfen bieten eine gezielte Linderung der Symptome allergischer Konjunktivitis, indem sie die Freisetzung von Histamin und anderen Entzündungsmediatoren blockieren. Natriumcromoglicat, der Hauptbestandteil, wirkt als Mastzellstabilisator und verhindert so die allergische Reaktion, die zu Rötung, Juckreiz und Tränenfluss führt. Diese Tropfen sind besonders wirksam bei der Behandlung von saisonalen Allergien, die durch Pollen verursacht werden, sowie bei nicht-saisonalen Allergien, die durch Staub oder Tierhaare ausgelöst werden. Die regelmäßige Anwendung kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und die Lebensqualität der Betroffenen erheblich zu verbessern.

 

Einfach anzuwendende Lösung für den täglichen Gebrauch

Die Anwendung von Cromofree 2% Augentropfen ist einfach und benutzerfreundlich. Dank des patentierten Pumpmechanismus ist die Dosierung präzise und sicher, was das Risiko einer Kontamination minimiert. Es ist wichtig, die Hände vor und nach der Anwendung gründlich zu waschen und den Kontakt der Flaschenspitze mit den Augen oder Fingern zu vermeiden. Die Tropfen sollten in den Bindehautsack des betroffenen Auges gegeben werden, wobei der Kopf leicht nach hinten geneigt wird. Diese einfache Anwendung ermöglicht eine effektive Verteilung des Medikaments und sorgt für eine schnelle Linderung der Symptome.

 

Optimale Dosierung und Anwendung von Cromofree 2% Augentropfen

Individuelle Anpassung der Dosierung an die Schwere der Symptome

Die Dosierung von Cromofree 2% Augentropfen kann je nach Schwere der Symptome variieren. In der Regel wird empfohlen, 2 bis 6 Mal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge zu geben. Es ist wichtig, die Instillationen in unregelmäßigen Abständen durchzuführen und einen Abstand von mindestens 15 Minuten zwischen den Anwendungen einzuhalten, insbesondere wenn andere Augentropfen gleichzeitig verwendet werden. Diese flexible Dosierung ermöglicht es den Anwendern, die Behandlung an ihre individuellen Bedürfnisse anzupassen und eine optimale Linderung der Symptome zu erreichen.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Bei der Anwendung von Cromofree 2% Augentropfen ist es wichtig, die empfohlene Dosierung und die Dauer der Behandlung genau einzuhalten. Die Anwendung sollte nicht länger als 7 Tage ohne ärztlichen Rat fortgesetzt werden. Wenn keine Besserung eintritt oder die Symptome anhalten, sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden. Darüber hinaus wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Bei Kindern unter 15 Jahren ist vor der Anwendung eine ärztliche Beratung erforderlich, um mögliche Risiken zu minimieren.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen von Cromofree 2% Augentropfen

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Komplikationen

Es ist entscheidend, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Cromofree 2% Augentropfen zu beachten, um Komplikationen zu vermeiden. Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen sollten dieses Medikament nicht verwenden. Bei Auftreten von Nebenwirkungen wie visuellen Beeinträchtigungen oder allergischen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit der Anwender zu gewährleisten und unerwünschte Reaktionen zu minimieren.

 

Erkennen und Reagieren auf mögliche Nebenwirkungen

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Cromofree 2% Augentropfen Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören leichte visuelle Beeinträchtigungen oder allergische Reaktionen. In solchen Fällen ist es wichtig, die Anwendung sofort zu stoppen und ärztlichen Rat einzuholen. Die Kenntnis dieser möglichen Nebenwirkungen und die Fähigkeit, schnell darauf zu reagieren, sind entscheidend für eine sichere und effektive Behandlung der allergischen Konjunktivitis.

 

Verpackung

Das Produkt Cromofree 2% Augentropfen in Lösung wird in einer Packung mit 1 Flasche zu 10 ml angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 06/05/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung

Natriumcromoglicat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, AUGENTROPFEN, LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokales Antiallergikum - ATC-Code: S01GX01.

CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung enthält den Wirkstoff Natriumcromoglicat, der eine antiallergische Wirkung hat.

Diese Augentropfen sind angezeigt bei saisonaler oder nicht saisonaler allergischer Konjunktivitis (erkennbar an geschwollenen Augen und/oder Augenlidern, roten, juckenden oder tränenden Augen).

Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, AUGENTROPFEN, LÖSUNG BEACHTEN?

Verwenden Sie CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

NICHT IN DIE REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung.

Wenn nach 7 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt oder die Symptome anhalten, suchen Sie ärztlichen Rat.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen warten Sie 15 Minuten zwischen den Anwendungen.

Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.

Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch sorgfältig.

Kinder

Bei Kindern ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

Andere Arzneimittel und CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung

Die Wirksamkeit eines Augentropfens kann durch die gleichzeitige Anwendung eines anderen Augentropfens beeinträchtigt werden. Sie sollten die Anwendungen dieser Augentropfen um 15 Minuten versetzen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Als Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen, CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Seien Sie vorsichtig. Nach der Anwendung der Augentropfen kann es zu vorübergehenden Sehstörungen kommen. In diesem Fall sollten Sie warten, bis die Symptome abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung enthält {Name des/der Hilfsstoff(e) angeben}

Entfällt.

3. WIE IST CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, AUGENTROPFEN, LÖSUNG ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Erwachsene und Kinder: Je nach Schwere der Symptome 1 Tropfen in jedes erkrankte Auge 2 bis 6 Mal täglich in regelmäßigen Abständen einträufeln.

Anwendung bei Kindern

Bei Kindern ist eine vorherige ärztliche Beratung erforderlich.

Verteilen Sie die Anwendungen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen warten Sie 15 Minuten zwischen den Anwendungen.

Überschreiten Sie niemals die empfohlene Dosis.

Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge.

NICHT INJIZIEREN, NICHT EINNEHMEN.

Die Augentropfen dürfen nicht peri- oder intraokular injiziert werden.

Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.

Vermeiden Sie den Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge oder den Augenlidern.

CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung verfügt über einen patentierten Pumpmechanismus und ist sicher und einfach anzuwenden.

Bei der Anwendung dieser Augentropfen sollten Sie die folgenden Schritte beachten:

Flasche mit seitlich betätigtem Spender:

1. Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung anwenden und halten Sie die Flasche wie angegeben.

2. Entfernen Sie die Schutzkappe von der Flaschenspitze vor jeder Anwendung.

Vermeiden Sie jeglichen Kontakt zwischen der Flaschenspitze und Ihren Fingern oder anderen Oberflächen, um das Risiko einer Kontamination der Lösung zu vermeiden.

3. Drehen Sie die Flasche um und neigen Sie den Kopf leicht nach hinten.

Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem Finger Ihrer freien Hand vorsichtig nach unten, halten Sie die Flasche senkrecht über das Auge und drücken Sie gleichzeitig auf den Pumpmechanismus, um einen Tropfen in Ihr Auge zu geben.

Vermeiden Sie es, die Oberfläche des Auges mit der Flaschenspitze zu berühren, um Verletzungen zu vermeiden.

Schließen Sie das Auge und bewegen Sie es sanft, um die Lösung gleichmäßig auf der Oberfläche Ihres Auges zu verteilen.

Drücken Sie dann mit einem Finger 2 Minuten lang auf den Augenwinkel an der Nasenseite. Dies reduziert den Übergang der Wirkstoffe in den Rest Ihres Körpers.

4. Schütteln Sie die Flasche unmittelbar nach der Anwendung, um eventuelle Resttropfen zu entfernen, und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf die trockene Flaschenspitze.

Das Flaschenvolumen kann vollständig entleert werden. Aufgrund der Flaschenkonstruktion bleibt etwas Lösung in der Flasche.

Flasche mit ergonomischem Griff mit Daumenstütze:

Vor der ersten Anwendung sind etwa 15 Druckbewegungen erforderlich, um den Pumpmechanismus zu aktivieren und die benötigte Menge an Lösung zu erhalten (Abb. 1).

Halten Sie die Flasche kopfüber wie auf dem Schema gezeigt. Diese Manipulation ist danach nicht mehr erforderlich.

Vor jeder Anwendung waschen Sie sich die Hände, entfernen Sie die Schutzkappe von der Flaschenspitze (Abb. 2)

Vermeiden Sie jeglichen Kontakt der Flaschenspitze mit den Fingern.

Abbildung 3 zeigt, wie das Produkt sicher und komfortabel gehalten werden kann.

Platzieren Sie den Daumen auf der speziell dafür vorgesehenen ergonomischen Stütze und zwei Finger an der Basis der Flasche.

Zur Anwendung neigen Sie den Kopf leicht nach hinten und halten Sie die Tropfflasche über Ihr Auge, wie in Abbildung 4 gezeigt.

Ziehen Sie mit dem Zeigefinger der freien Hand das untere Augenlid leicht nach unten. Der entstehende Raum wird als Bindehautsack bezeichnet.

Halten Sie die Tropfflasche möglichst senkrecht.

Vermeiden Sie den Kontakt der Flaschenspitze mit den Fingern oder dem Auge.

Um einen Tropfen CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung in den Bindehautsack zu geben, drücken Sie kurz, aber fest auf die Flasche.

Dank der automatischen Dosierung wird bei jedem Pumpen genau ein Tropfen freigesetzt. Schließen Sie nun Ihr Auge und bewegen Sie es langsam in alle Richtungen, um die Augentropfenlösung optimal auf der Oberfläche des Auges zu verteilen.

Drücken Sie dann mit einem Finger 2 Minuten lang auf den Augenwinkel an der Nasenseite. Dies reduziert den Übergang der Wirkstoffe in den Rest Ihres Körpers.

Verschließen Sie die Flaschenspitze sofort nach der Anwendung mit der Kappe.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Häufigkeit der Anwendung

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen in jedes Auge, 2 bis 6 Mal täglich in regelmäßigen Abständen.

Dauer der Behandlung

Verlängern Sie die Behandlung nicht über 7 Tage hinaus ohne ärztlichen Rat: Wenn keine Besserung eintritt oder die Symptome anhalten, suchen Sie ärztlichen Rat.

Wenn Sie mehr CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung angewendet haben, als Sie sollten

Längerfristige wiederholte Anwendungen können zu einem nicht unerheblichen systemischen Übergang der Wirkstoffe führen, zusätzlich zu einer Verschärfung der lokalen Nebenwirkungen.

Wenn Sie glauben, mehr CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung angewendet zu haben, als Sie sollten, und Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen, sondern setzen Sie einfach Ihre Behandlung fort.

Wenn Sie die Anwendung von CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

  • allergische Reaktionen auf die Bestandteile der Augentropfen,
  • vorübergehende Sehstörungen nach der Anwendung der Augentropfen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, AUGENTROPFEN, LÖSUNG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche: maximal 3 Monate aufbewahren.

Nach Ablauf dieser Frist dürfen Sie diese Augentropfen nicht mehr verwenden.

Notieren Sie das Öffnungsdatum deutlich auf der Verpackung.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Natriumcromoglicat … 2 g

Pro 100 mL Lösung.

  • Der sonstige Bestandteil ist:
  • Wasser für Injektionszwecke.

Was CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung ist und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung von Augentropfen; Packung mit 1 Flasche à 10 mL mit Pumpe und einem Griff

Inhaber der Zulassung

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER

Vertreiber der Zulassung

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER

Hersteller

LABORATOIRE CHAUVIN

ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER

50 AVENUE JEAN MONNET

07200 AUBENAS

oder

DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH

BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173

13581 BERLIN

DEUTSCHLAND

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?

Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht, die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.

Bei wiederholtem Kontakt des Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.

Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber den Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Milben, Schimmelpilzen oder sind berufsbedingte Substanzen.

Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.

Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen. ER WIRD INSBESONDERE DIE NOTWENDIGKEIT EINER ALLERGOLOGISCHEN UNTERSUCHUNG FESTSTELLEN.

b) Wie erkennt man eine allergische Konjunktivitis?

Eine Rötung des Auges und der Innenseite der Augenlider, begleitet von Juckreiz, Schwellung und Tränenfluss des Auges, sind Anzeichen einer allergischen Konjunktivitis.

Diese Erkrankung geht oft mit allergischer Rhinitis (Niesen, Nasenausfluss, verstopfte Nase) einher, da sie durch dieselben Allergene (Pollen, Milben, Tierhaare...) ausgelöst werden.

c) Einige praktische Tipps

  • Reiben Sie sich nicht die Augen, auch wenn sie jucken, denn nach einer vorübergehenden Erleichterung kann dieses Reiben die Situation nur verschlimmern.
  • Spülen Sie Ihre Augen sanft mit klarem Wasser oder einer sterilen Spüllösung, um den Pollen zu entfernen und sich so zu erleichtern.
  • Verzichten Sie vorübergehend auf Make-up. Das Abklingen der Konjunktivitis oder das Wiederauftreten bei erneuter Anwendung kann möglicherweise die verantwortliche Substanz identifizieren. Das Vorhandensein einer Augenallergie sollte dazu führen, bei der Auswahl von Kosmetika vorsichtig zu sein.
  • Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, ist es besser, diese während der gesamten Dauer der Behandlung mit einem Augentropfen zu entfernen.
  • d) Bei akuten Augenschmerzen, Sehstörungen oder verschwommenem Sehen konsultieren Sie Ihren Arzt.

e) Vorbeugung von Rückfällen

  • Das Entfernen des Allergens (Vermeidung) ist die bevorzugte Maßnahme, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.
  • Für Hausallergene ist es unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren.
  • Die Matratze sollte vollständig mit einem milbendichten Kunststoffüberzug umgeben sein, ebenso die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Kunststoff umgeben sein. Alle Bettwaren sollten zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden, wenn möglich.
  • Das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden.
  • Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden.
  • Vermeiden Sie Haustiere.
  • Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern.
  • In Ihrem Garten diversifizieren Sie die Bepflanzung, indem Sie die allergenreichsten Arten (Zypressen, Thuja, Birken...) vermeiden.
  • Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen.
  • Gärtnern Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske.

ANSM - Aktualisiert am: 06/05/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen Lösung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Natriumcromoglicat … 2 g

Pro 100 mL Lösung.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Augentropfen Lösung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von allergisch bedingten Augenerkrankungen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge.

Dosierung

Erwachsene und Kinder: Je nach Schwere der Symptome 1 Tropfen 2 bis 6 Mal täglich in regelmäßigen Abständen in den Bindehautsack des erkrankten Auges träufeln, dabei nach oben schauen und das Unterlid leicht nach unten ziehen.

Pädiatrische Population

Bei Kindern ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

Art der Anwendung

Vor der Anwendung die Hände gründlich waschen.

Den Kontakt der Tropferspitze mit dem Auge oder den Augenlidern vermeiden.

Der systemische Übertritt kann durch nasolakrimale Okklusion oder durch Schließen der Augenlider für 2 Minuten reduziert werden. Diese Methode kann dazu beitragen, systemische Nebenwirkungen zu verringern und die lokale Wirksamkeit zu erhöhen.

Die Flasche sofort nach Gebrauch verschließen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.

Bei fehlender Besserung nach 7 Tagen Behandlung ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • NICHT INJIZIEREN, NICHT SCHLUCKEN.
  • Die Augentropfen dürfen nicht peri- oder intraokular injiziert werden.
  • Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
  • Diese Augentropfen enthalten keine Konservierungsstoffe.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte gezeigt.

In Abwesenheit teratogener Effekte bei Tieren wird beim Menschen kein missbildender Effekt erwartet. Tatsächlich haben sich bisher die für Missbildungen beim Menschen verantwortlichen Substanzen in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.

Klinisch gibt es derzeit keine ausreichenden Daten, um einen möglichen missbildenden oder fötotoxischen Effekt von Natriumcromoglicat bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu bewerten.

Vorsichtshalber ist es daher vorzuziehen, Natriumcromoglicat während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zum Übertritt von Natriumcromoglicat in die Muttermilch vor. Angesichts der fehlenden Toxizität ist das Stillen bei Behandlung mit diesem Medikament jedoch möglich.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach der Anwendung der Augentropfen kann vorübergehend eine Beeinträchtigung des Sehvermögens auftreten. In diesem Fall sollte mit dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen gewartet werden, bis die Symptome abgeklungen sind.

4.8. Nebenwirkungen

Möglichkeit des Auftretens von:

  • Überempfindlichkeitsreaktionen auf Natriumcromoglicat oder einen der Bestandteile der Augentropfen,
  • vorübergehender Beeinträchtigung des Sehvermögens nach Anwendung der Augentropfen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Wiederholte Anwendungen über einen längeren Zeitraum können jedoch zu einem nicht unerheblichen systemischen Übertritt der Wirkstoffe führen, zusätzlich zu einer Verschärfung der lokalen Nebenwirkungen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokales Antiallergikum, ATC-Code: S01GX01.

Natriumcromoglicat besitzt anerkannte antiallergische Eigenschaften auf Schleimhäuten; es verhindert durch Stabilisierung der Mastzellmembran die Freisetzung chemischer Mediatoren, die für anaphylaktische Reaktionen verantwortlich sind.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Natriumcromoglicat wird teilweise durch die Schleimhaut absorbiert, was zu einem geringen systemischen Übertritt führt. Es wird nicht metabolisiert. Es wird unverändert über die Galle und den Urin ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts-, Kanzerogenitäts- und Reproduktions- und Entwicklungstoxizitätsstudien ergaben keine besonderen Risiken für den Menschen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Wasser für Injektionszwecke.

6.2. Inkompatibilitäten

In Ermangelung von Kompatibilitätsstudien darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

Vor dem Öffnen: 2 Jahre.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche: maximal 3 Monate aufbewahren.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 mL Lösung in einer Flasche (HDPE) mit Pumpe mit Filter, ausgestattet mit einer Manschette mit ergonomischer Daumenstütze.

10 mL Lösung in einer Flasche (HDPE) mit Pumpe, ausgestattet mit einem Spender mit Hebel und seitlicher Betätigung kombiniert mit einer Schutzkappe.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER

[Tel, Fax, E-Mail: vom Inhaber später auszufüllen]

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • CIP 34009 346 922 3 9: 10 mL Lösung in Flasche (PE)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

Datum der Ersterteilung der Zulassung:{TT Monat JJJJ}

Datum der letzten Verlängerung:{TT Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Théa
Bausch lomb
Théa
Théa
Théa
Cooper
Description courte
Das Medikament Cromofree ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei saisonaler oder nicht saisonaler allergischer Konjunktivitis.

Zapagra ist ein antiallergisches Augentropfen, das auf Ketotifen basiert, einem Antihistaminikum, das bekannt dafür ist, die Symptome von Augenallergien schnell zu lindern.

Dieses Medikament wird zur Behandlung der Symptome einer Augenallergie (allergische Konjunktivitis) eingesetzt, die sich durch geschwollene Augen und/oder Augenlider, rote Augen und Juckreiz bemerkbar macht.
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von allergischen Konjunktivitis und Blepharokonjunktivitis.
Allergische Konjunktivitis
Naabak 4,9% Augentropfen in Lösung von Théa wird empfohlen, um die Augenbeschwerden allergischer Herkunft (Konjunktivitis, Blepharokonjunktivitis) zu lindern.

Opticron Einzeldosis Augentropfen mit Natriumcromoglicat sind angezeigt bei Augenkrankheiten allergischen Ursprungs (allergische Konjunktivitis).

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von allergischer Bindehautentzündung, sei es saisonal oder nicht saisonal, stellt für viele Menschen eine Herausforderung dar. Symptome wie Juckreiz, Rötung und Tränenfluss können den Alltag erheblich beeinträchtigen. In solchen Fällen ist es wichtig, eine geeignete Behandlung zu finden, die die Symptome lindert, ohne die Augen zusätzlich zu belasten.

Was sind die Ursachen für allergische Bindehautentzündung?

Allergische Bindehautentzündung wird durch eine Überreaktion des Immunsystems auf Allergene wie Pollen, Staub oder Tierhaare verursacht. Diese Reaktion führt zu einer Entzündung der Bindehaut, der dünnen Membran, die das Auge und das Innere der Augenlider bedeckt. Zu den häufigsten Auslösern gehören:

 

  • Pollen von Bäumen, Gräsern und Unkräutern, die saisonale Allergien verursachen.
  • Hausstaubmilben und Schimmelpilze, die das ganze Jahr über Probleme bereiten können.
  • Tierhaare und Hautschuppen von Haustieren.
  • Kontaktlinsenlösungen oder Augentropfen, die Konservierungsstoffe enthalten.

 

Diese Allergene können die Freisetzung von Histaminen im Körper auslösen, was zu den typischen Symptomen einer allergischen Reaktion führt. Eine frühzeitige Identifizierung und Vermeidung der Auslöser kann helfen, die Symptome zu kontrollieren.

 

Warum ist Cromofree 2% Augentropfen eine geeignete Wahl?

Cromofree 2% Augentropfen sind speziell für die Behandlung von allergischer Bindehautentzündung bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren entwickelt worden. Der Hauptbestandteil, Natriumcromoglicat, wirkt als Mastzellstabilisator und verhindert die Freisetzung von Histaminen und anderen Entzündungsmediatoren.

 

Die Vorteile von Cromofree 2% Augentropfen umfassen:

 

  • Eine schnelle Linderung von Juckreiz und Rötung.
  • Eine einfache Anwendung dank des patentierten Pumpmechanismus.
  • Eine gute Verträglichkeit, da sie ohne Konservierungsstoffe auskommen.
  • Die Möglichkeit, sie mehrmals täglich anzuwenden, je nach Schwere der Symptome.

 

Diese Eigenschaften machen Cromofree zu einer praktischen und effektiven Lösung für Menschen, die unter allergischer Bindehautentzündung leiden.

 

Wie sollten Cromofree 2% Augentropfen angewendet werden?

Die Anwendung von Cromofree 2% Augentropfen ist einfach, erfordert jedoch einige Vorsichtsmaßnahmen, um die Wirksamkeit zu gewährleisten und Kontaminationen zu vermeiden. Hier sind die Schritte zur korrekten Anwendung:

 

  • Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen verwenden.
  • Vermeiden Sie es, die Spitze des Fläschchens mit den Fingern, dem Auge oder den Augenlidern zu berühren.
  • Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten, ziehen Sie das untere Augenlid nach unten und geben Sie einen Tropfen in den Bindehautsack.
  • Schließen Sie das Auge und bewegen Sie es, um das Medikament gleichmäßig zu verteilen.
  • Verschließen Sie das Fläschchen sorgfältig und bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

 

Die Tropfen sollten 2 bis 6 Mal täglich angewendet werden, wobei die Instillationen mindestens 15 Minuten auseinanderliegen sollten, insbesondere wenn andere Augentropfen gleichzeitig verwendet werden.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Verwendung von Cromofree zu beachten?

Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer einzuhalten. Die Anwendung von Cromofree 2% sollte nicht länger als 7 Tage ohne ärztlichen Rat erfolgen. Wenn keine Besserung eintritt oder die Symptome anhalten, sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden.

 

Darüber hinaus ist das Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Bei Kindern unter 15 Jahren sollte vor der Anwendung ein ärztlicher Rat eingeholt werden.

 

Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Cromofree 2% Augentropfen Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören:

 

  • Vorübergehende Sehstörungen unmittelbar nach der Anwendung.
  • Allergische Reaktionen auf einen der Inhaltsstoffe.

 

Sollten solche Symptome auftreten, ist es ratsam, die Anwendung sofort zu beenden und einen Arzt zu konsultieren.

 

Wie kann Cromofree in eine umfassende Augenpflege-Routine integriert werden?

Die regelmäßige Anwendung von Cromofree 2% Augentropfen kann Teil einer umfassenden Pflege-Routine sein, die darauf abzielt, die Augen vor allergischen Reaktionen zu schützen und die Symptome zu lindern.

 

Eine mögliche Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Anwendung von Cromofree 2% Augentropfen Linderung von morgendlichem Juckreiz und Rötung
Tagsüber Vermeidung von Allergenen und regelmäßige Anwendung der Tropfen Kontrolle der Symptome
Abends Erneute Anwendung der Tropfen vor dem Schlafengehen Vorbeugung nächtlicher Symptome

 

Die konsequente Anwendung der Tropfen kann helfen, die Symptome der allergischen Bindehautentzündung effektiv zu kontrollieren und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Cromofree 2% Augentropfen bei allergischer Bindehautentzündung?

Cromofree 2% Augentropfen wirken, indem sie die Freisetzung von Histamin und anderen entzündungsfördernden Substanzen verhindern, die bei einer allergischen Reaktion freigesetzt werden. Der Hauptbestandteil, Natriumcromoglicat, stabilisiert die Mastzellen in der Bindehaut, wodurch die Symptome einer allergischen Bindehautentzündung wie Juckreiz, Rötung und Tränenfluss gelindert werden. Diese Tropfen sind besonders wirksam bei saisonalen Allergien, die durch Pollen verursacht werden, sowie bei nicht saisonalen Allergien, die durch Staub oder Tierhaare ausgelöst werden. Die regelmäßige Anwendung von Cromofree kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern. Es ist wichtig, die Tropfen konsequent anzuwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen, insbesondere während der Allergiesaison. Wenn Sie mehr über die Anwendung von Cromofree erfahren möchten, können Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt wenden.

Kann Cromofree 2% Augentropfen bei Kindern unter 15 Jahren angewendet werden?

Cromofree 2% Augentropfen sind für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren zugelassen. Bei Kindern unter 15 Jahren sollte die Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Der Grund dafür ist, dass die Sicherheit und Wirksamkeit bei jüngeren Kindern nicht ausreichend untersucht wurden. Wenn Ihr Kind an allergischer Bindehautentzündung leidet, ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren, um die geeignete Behandlung zu bestimmen. Der Arzt kann alternative Behandlungen empfehlen, die speziell für jüngere Kinder geeignet sind. Es ist entscheidend, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen und die Anwendung von Cromofree bei Kindern unter 15 Jahren ohne ärztlichen Rat zu vermeiden.

Wie lange kann Cromofree 2% Augentropfen ohne ärztlichen Rat angewendet werden?

Cromofree 2% Augentropfen sollten nicht länger als sieben Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden. Wenn nach dieser Zeit keine Besserung der Symptome eintritt oder sich die Symptome verschlimmern, ist es wichtig, einen Arzt aufzusuchen. Eine längere Anwendung ohne ärztliche Überwachung kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen oder auf eine zugrunde liegende Erkrankung hinweisen, die eine andere Behandlung erfordert. Der Arzt kann die Situation bewerten und gegebenenfalls eine andere Therapie vorschlagen. Es ist wichtig, die Anweisungen auf der Packungsbeilage zu befolgen und bei Unsicherheiten oder Fragen einen Fachmann zu konsultieren.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Cromofree 2% Augentropfen beachtet werden?

Bei der Anwendung von Cromofree 2% Augentropfen ist es wichtig, einige Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, um die Wirksamkeit zu gewährleisten und das Risiko von Infektionen zu minimieren. Vermeiden Sie es, die Spitze des Fläschchens mit den Fingern, den Augen oder den Augenlidern zu berühren, um eine Kontamination zu verhindern. Waschen Sie sich immer die Hände vor und nach der Anwendung der Tropfen. Achten Sie darauf, das Fläschchen nach jeder Anwendung fest zu verschließen und außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollten Sie diese vor der Anwendung der Tropfen entfernen und erst nach mindestens 15 Minuten wieder einsetzen. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.

Was sind die häufigsten Nebenwirkungen von Cromofree 2% Augentropfen?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Cromofree 2% Augentropfen sind leichte Augenreizungen, die sich in Form von Brennen oder Stechen äußern können. Diese Symptome sind in der Regel vorübergehend und klingen nach kurzer Zeit ab. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten, die sich durch Rötung, Juckreiz oder Schwellung der Augen äußern. Wenn Sie solche Symptome bemerken, sollten Sie die Anwendung der Tropfen sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Es ist wichtig, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die Anwendungshinweise zu befolgen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei Fragen oder Bedenken bezüglich der Anwendung von Cromofree sollten Sie sich an einen Arzt oder Apotheker wenden.

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