ANSM - Aktualisiert am: 06/05/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung
Natriumcromoglicat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, AUGENTROPFEN, LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokales Antiallergikum - ATC-Code: S01GX01.
CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung enthält den Wirkstoff Natriumcromoglicat, der eine antiallergische Wirkung hat.
Diese Augentropfen sind angezeigt bei saisonaler oder nicht saisonaler allergischer Konjunktivitis (erkennbar an geschwollenen Augen und/oder Augenlidern, roten, juckenden oder tränenden Augen).
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, AUGENTROPFEN, LÖSUNG BEACHTEN?
Verwenden Sie CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
NICHT IN DIE REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung.
Wenn nach 7 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt oder die Symptome anhalten, suchen Sie ärztlichen Rat.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen warten Sie 15 Minuten zwischen den Anwendungen.
Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch sorgfältig.
Kinder
Bei Kindern ist eine ärztliche Beratung erforderlich.
Andere Arzneimittel und CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung
Die Wirksamkeit eines Augentropfens kann durch die gleichzeitige Anwendung eines anderen Augentropfens beeinträchtigt werden. Sie sollten die Anwendungen dieser Augentropfen um 15 Minuten versetzen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Als Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen, CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Seien Sie vorsichtig. Nach der Anwendung der Augentropfen kann es zu vorübergehenden Sehstörungen kommen. In diesem Fall sollten Sie warten, bis die Symptome abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung enthält {Name des/der Hilfsstoff(e) angeben}
Entfällt.
3. WIE IST CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, AUGENTROPFEN, LÖSUNG ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Kinder: Je nach Schwere der Symptome 1 Tropfen in jedes erkrankte Auge 2 bis 6 Mal täglich in regelmäßigen Abständen einträufeln.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern ist eine vorherige ärztliche Beratung erforderlich.
Verteilen Sie die Anwendungen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen warten Sie 15 Minuten zwischen den Anwendungen.
Überschreiten Sie niemals die empfohlene Dosis.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
NICHT INJIZIEREN, NICHT EINNEHMEN.
Die Augentropfen dürfen nicht peri- oder intraokular injiziert werden.
Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.
Vermeiden Sie den Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge oder den Augenlidern.
CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung verfügt über einen patentierten Pumpmechanismus und ist sicher und einfach anzuwenden.
Bei der Anwendung dieser Augentropfen sollten Sie die folgenden Schritte beachten:
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Flasche mit seitlich betätigtem Spender:
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1. Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung anwenden und halten Sie die Flasche wie angegeben.
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2. Entfernen Sie die Schutzkappe von der Flaschenspitze vor jeder Anwendung.
Vermeiden Sie jeglichen Kontakt zwischen der Flaschenspitze und Ihren Fingern oder anderen Oberflächen, um das Risiko einer Kontamination der Lösung zu vermeiden.
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3. Drehen Sie die Flasche um und neigen Sie den Kopf leicht nach hinten.
Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem Finger Ihrer freien Hand vorsichtig nach unten, halten Sie die Flasche senkrecht über das Auge und drücken Sie gleichzeitig auf den Pumpmechanismus, um einen Tropfen in Ihr Auge zu geben.
Vermeiden Sie es, die Oberfläche des Auges mit der Flaschenspitze zu berühren, um Verletzungen zu vermeiden.
Schließen Sie das Auge und bewegen Sie es sanft, um die Lösung gleichmäßig auf der Oberfläche Ihres Auges zu verteilen.
Drücken Sie dann mit einem Finger 2 Minuten lang auf den Augenwinkel an der Nasenseite. Dies reduziert den Übergang der Wirkstoffe in den Rest Ihres Körpers.
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4. Schütteln Sie die Flasche unmittelbar nach der Anwendung, um eventuelle Resttropfen zu entfernen, und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf die trockene Flaschenspitze.
Das Flaschenvolumen kann vollständig entleert werden. Aufgrund der Flaschenkonstruktion bleibt etwas Lösung in der Flasche.
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Flasche mit ergonomischem Griff mit Daumenstütze:
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Vor der ersten Anwendung sind etwa 15 Druckbewegungen erforderlich, um den Pumpmechanismus zu aktivieren und die benötigte Menge an Lösung zu erhalten (Abb. 1).
Halten Sie die Flasche kopfüber wie auf dem Schema gezeigt. Diese Manipulation ist danach nicht mehr erforderlich.
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Vor jeder Anwendung waschen Sie sich die Hände, entfernen Sie die Schutzkappe von der Flaschenspitze (Abb. 2)
Vermeiden Sie jeglichen Kontakt der Flaschenspitze mit den Fingern.
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Abbildung 3 zeigt, wie das Produkt sicher und komfortabel gehalten werden kann.
Platzieren Sie den Daumen auf der speziell dafür vorgesehenen ergonomischen Stütze und zwei Finger an der Basis der Flasche.
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Zur Anwendung neigen Sie den Kopf leicht nach hinten und halten Sie die Tropfflasche über Ihr Auge, wie in Abbildung 4 gezeigt.
Ziehen Sie mit dem Zeigefinger der freien Hand das untere Augenlid leicht nach unten. Der entstehende Raum wird als Bindehautsack bezeichnet.
Halten Sie die Tropfflasche möglichst senkrecht.
Vermeiden Sie den Kontakt der Flaschenspitze mit den Fingern oder dem Auge.
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Um einen Tropfen CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung in den Bindehautsack zu geben, drücken Sie kurz, aber fest auf die Flasche.
Dank der automatischen Dosierung wird bei jedem Pumpen genau ein Tropfen freigesetzt. Schließen Sie nun Ihr Auge und bewegen Sie es langsam in alle Richtungen, um die Augentropfenlösung optimal auf der Oberfläche des Auges zu verteilen.
Drücken Sie dann mit einem Finger 2 Minuten lang auf den Augenwinkel an der Nasenseite. Dies reduziert den Übergang der Wirkstoffe in den Rest Ihres Körpers.
Verschließen Sie die Flaschenspitze sofort nach der Anwendung mit der Kappe.
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Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Häufigkeit der Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen in jedes Auge, 2 bis 6 Mal täglich in regelmäßigen Abständen.
Dauer der Behandlung
Verlängern Sie die Behandlung nicht über 7 Tage hinaus ohne ärztlichen Rat: Wenn keine Besserung eintritt oder die Symptome anhalten, suchen Sie ärztlichen Rat.
Wenn Sie mehr CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung angewendet haben, als Sie sollten
Längerfristige wiederholte Anwendungen können zu einem nicht unerheblichen systemischen Übergang der Wirkstoffe führen, zusätzlich zu einer Verschärfung der lokalen Nebenwirkungen.
Wenn Sie glauben, mehr CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung angewendet zu haben, als Sie sollten, und Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen, sondern setzen Sie einfach Ihre Behandlung fort.
Wenn Sie die Anwendung von CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, Augentropfen, Lösung abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
- allergische Reaktionen auf die Bestandteile der Augentropfen,
- vorübergehende Sehstörungen nach der Anwendung der Augentropfen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST CROMOPTIC 2 % OHNE KONSERVIERUNGSSTOFF, AUGENTROPFEN, LÖSUNG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche: maximal 3 Monate aufbewahren.
Nach Ablauf dieser Frist dürfen Sie diese Augentropfen nicht mehr verwenden.
Notieren Sie das Öffnungsdatum deutlich auf der Verpackung.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung enthält
Natriumcromoglicat … 2 g
Pro 100 mL Lösung.
- Der sonstige Bestandteil ist:
- Wasser für Injektionszwecke.
Was CROMOPTIC 2 % ohne Konservierungsstoff, Augentropfen, Lösung ist und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung von Augentropfen; Packung mit 1 Flasche à 10 mL mit Pumpe und einem Griff
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER
Hersteller
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
oder
DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH
BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173
13581 BERLIN
DEUTSCHLAND
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?
Eine Allergie ist eine übermäßige Reaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht, die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die die Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.
Bei wiederholtem Kontakt des Körpers mit dem Allergen tritt eine allergische Reaktion auf.
Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach der Exposition gegenüber den Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Lebensmitteln, Milben, Schimmelpilzen oder sind berufsbedingte Substanzen.
Diese allergische Reaktion führt zur Freisetzung von Substanzen wie Histamin im Körper, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.
Wie bei jeder allergischen Erkrankung ist es wichtig, mindestens einmal einen Arzt aufzusuchen. ER WIRD INSBESONDERE DIE NOTWENDIGKEIT EINER ALLERGOLOGISCHEN UNTERSUCHUNG FESTSTELLEN.
b) Wie erkennt man eine allergische Konjunktivitis?
Eine Rötung des Auges und der Innenseite der Augenlider, begleitet von Juckreiz, Schwellung und Tränenfluss des Auges, sind Anzeichen einer allergischen Konjunktivitis.
Diese Erkrankung geht oft mit allergischer Rhinitis (Niesen, Nasenausfluss, verstopfte Nase) einher, da sie durch dieselben Allergene (Pollen, Milben, Tierhaare...) ausgelöst werden.
c) Einige praktische Tipps
- Reiben Sie sich nicht die Augen, auch wenn sie jucken, denn nach einer vorübergehenden Erleichterung kann dieses Reiben die Situation nur verschlimmern.
- Spülen Sie Ihre Augen sanft mit klarem Wasser oder einer sterilen Spüllösung, um den Pollen zu entfernen und sich so zu erleichtern.
- Verzichten Sie vorübergehend auf Make-up. Das Abklingen der Konjunktivitis oder das Wiederauftreten bei erneuter Anwendung kann möglicherweise die verantwortliche Substanz identifizieren. Das Vorhandensein einer Augenallergie sollte dazu führen, bei der Auswahl von Kosmetika vorsichtig zu sein.
- Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, ist es besser, diese während der gesamten Dauer der Behandlung mit einem Augentropfen zu entfernen.
- d) Bei akuten Augenschmerzen, Sehstörungen oder verschwommenem Sehen konsultieren Sie Ihren Arzt.
e) Vorbeugung von Rückfällen
- Das Entfernen des Allergens (Vermeidung) ist die bevorzugte Maßnahme, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.
- Für Hausallergene ist es unerlässlich, Maßnahmen zu ergreifen, um die Anwesenheit von Allergenen zu reduzieren.
- Die Matratze sollte vollständig mit einem milbendichten Kunststoffüberzug umgeben sein, ebenso die Kissen. Der Lattenrost, es sei denn, er besteht aus Latten oder Metall, sollte mit Kunststoff umgeben sein. Alle Bettwaren sollten zweimal im Monat bei 60°C gewaschen werden, wenn möglich.
- Das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden.
- Auf dem Boden sollten Teppiche und Teppichböden vermieden werden.
- Vermeiden Sie Haustiere.
- Während der Pollensaison ist es möglich, die Exposition gegenüber Pollen zu verringern.
- In Ihrem Garten diversifizieren Sie die Bepflanzung, indem Sie die allergenreichsten Arten (Zypressen, Thuja, Birken...) vermeiden.
- Vermeiden Sie es, während der Pollensaison selbst den Rasen zu mähen.
- Gärtnern Sie vorzugsweise mit Schutzbrille und Maske.