Biafine Emulsion zur Anwendung auf der Haut - Tube mit 186 g

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Das Medikament Biafine ist zur Behandlung von Verbrennungen, nicht infizierten oberflächlichen Wunden und Rötungen nach einer Strahlentherapie angezeigt.

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Biafine Emulsion ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung von oberflächlichen Verbrennungen entwickelt wurde. Es ist auch zur Behandlung von sekundären Erythemen und nicht infizierten Hautwunden indiziert. Diese vielseitige Emulsion bietet eine beruhigende und heilende Wirkung, die bei der Linderung von Hautirritationen und der Förderung der Regeneration der Haut hilft. Mit ihrem Hauptbestandteil Trolamin, der in einer Konzentration von 0,670 g pro 100 g Emulsion enthalten ist, bietet Biafine eine effektive Lösung für die Pflege und den Schutz der Haut. Die Emulsion ist in einem praktischen 186 g Tube erhältlich, was sie ideal für den täglichen Gebrauch macht. Sie ist einfach aufzutragen und zieht schnell ein, ohne einen fettigen Film zu hinterlassen, was sie zu einer angenehmen Wahl für die Hautpflege macht.

 

Umfassende Pflege für die Behandlung von Verbrennungen und Hautirritationen

Effektive Linderung bei oberflächlichen Verbrennungen und Hautschäden

Biafine Emulsion ist besonders wirksam bei der Behandlung von oberflächlichen Verbrennungen ersten Grades. Die Anwendung erfolgt durch das Auftragen einer dicken Schicht auf die betroffene Hautstelle, gefolgt von einer sanften Massage, um die Wirkung des Medikaments zu unterstützen. Diese Methode sorgt dafür, dass die Haut optimal mit Feuchtigkeit versorgt wird und die Heilung gefördert wird. Die Emulsion kann mehrmals täglich aufgetragen werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Ihre beruhigenden Eigenschaften helfen, Schmerzen und Rötungen zu lindern, während sie gleichzeitig die Haut schützt und regeneriert.

 

Unterstützung bei der Heilung von nicht infizierten Wunden

Für die Behandlung von nicht infizierten Wunden oder Verbrennungen zweiten Grades ist es wichtig, die Haut vor der Anwendung gründlich zu reinigen. Eine dicke Schicht der Emulsion sollte auf die betroffene Stelle und die umliegenden Bereiche aufgetragen werden, um sicherzustellen, dass die Haut ausreichend mit Feuchtigkeit versorgt wird. Die Anwendung sollte regelmäßig wiederholt werden, um sicherzustellen, dass die Emulsion immer in ausreichender Menge vorhanden ist. Bei Bedarf kann die Wunde mit einer feuchten Kompresse abgedeckt werden, um die Heilung weiter zu unterstützen. Diese Anwendungsmethode fördert die Regeneration der Haut und schützt sie vor weiteren Schäden.

 

Wichtige Inhaltsstoffe und ihre Vorteile für die Hautgesundheit

Die Rolle von Trolamin in der Hautpflege

Der Hauptbestandteil von Biafine Emulsion, Trolamin, spielt eine entscheidende Rolle bei der Pflege und Heilung der Haut. Trolamin ist bekannt für seine feuchtigkeitsspendenden und beruhigenden Eigenschaften, die dazu beitragen, die Haut zu regenerieren und zu schützen. Es hilft, die Hautbarriere zu stärken und die Feuchtigkeit in der Haut zu bewahren, was besonders wichtig ist bei der Behandlung von Verbrennungen und Hautirritationen. Die regelmäßige Anwendung von Biafine Emulsion kann dazu beitragen, die Haut geschmeidig und gesund zu halten, indem sie die natürlichen Heilungsprozesse der Haut unterstützt.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine umfassende Hautpflege

Neben Trolamin enthält Biafine Emulsion eine Reihe weiterer Inhaltsstoffe, die zur Pflege und zum Schutz der Haut beitragen. Dazu gehören flüssiges und festes Paraffin, die als Feuchtigkeitsspender wirken, sowie Perhydrosqualen, das die Haut geschmeidig macht. Natriumalginat und Trolamin-Alginat tragen zur Stabilität der Emulsion bei und unterstützen die feuchtigkeitsspendenden Eigenschaften. Diese sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe arbeiten synergistisch zusammen, um eine umfassende Pflege und Schutz für die Haut zu bieten, insbesondere bei der Behandlung von Verbrennungen und Hautirritationen.

 

Anwendungshinweise und Vorsichtsmaßnahmen für eine sichere Nutzung

Empfohlene Anwendung für optimale Ergebnisse

Um die besten Ergebnisse mit Biafine Emulsion zu erzielen, ist es wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen. Bei Verbrennungen ersten Grades sollte die Emulsion in einer dicken Schicht aufgetragen und sanft einmassiert werden, um die Wirkung zu maximieren. Die Anwendung kann zwei- bis viermal täglich wiederholt werden, um die Haut optimal zu pflegen und zu schützen. Bei Verbrennungen zweiten Grades oder nicht infizierten Wunden sollte die Haut vor der Anwendung gründlich gereinigt werden, um die Aufnahme der Emulsion zu verbessern. Diese sorgfältige Anwendung sorgt dafür, dass die Haut optimal mit Feuchtigkeit versorgt wird und die Heilung gefördert wird.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung

Bei der Anwendung von Biafine Emulsion sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Es ist wichtig, die Emulsion nicht auf infizierte oder blutende Wunden aufzutragen. Bei einer bekannten Allergie gegen Trolamin oder einen der anderen Inhaltsstoffe sollte die Anwendung vermieden werden. Darüber hinaus sollte Biafine Emulsion nicht als Sonnenschutzmittel oder als Feuchtigkeitscreme für gesunde Haut verwendet werden. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung ist es ratsam, einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um die bestmögliche Pflege und Sicherheit zu gewährleisten.

 

Vorteile der regelmäßigen Anwendung und Integration in die Hautpflegeroutine

Langfristige Vorteile für die Hautgesundheit

Die regelmäßige Anwendung von Biafine Emulsion kann langfristige Vorteile für die Hautgesundheit bieten. Durch die feuchtigkeitsspendenden und beruhigenden Eigenschaften der Emulsion wird die Haut optimal gepflegt und geschützt. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Hautbarriere zu stärken und die natürliche Regeneration der Haut zu unterstützen. Dies ist besonders wichtig bei der Behandlung von Verbrennungen und Hautirritationen, da die Haut in diesen Fällen besonders empfindlich und anfällig für Schäden ist. Die Integration von Biafine Emulsion in die tägliche Hautpflegeroutine kann dazu beitragen, die Haut gesund und geschmeidig zu halten.

 

Einfach in die tägliche Routine zu integrieren

Biafine Emulsion ist einfach in die tägliche Hautpflegeroutine zu integrieren. Die praktische Tube ermöglicht eine einfache und präzise Anwendung, während die schnell einziehende Formel dafür sorgt, dass die Haut nicht fettig oder klebrig wird. Die Emulsion kann problemlos mehrmals täglich aufgetragen werden, um die Haut optimal zu pflegen und zu schützen. Diese einfache Anwendung macht Biafine Emulsion zu einer idealen Wahl für die tägliche Hautpflege, insbesondere bei der Behandlung von Verbrennungen und Hautirritationen. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Haut gesund und geschmeidig zu halten und die natürlichen Heilungsprozesse der Haut zu unterstützen.

 

Conditionnement

Le produit Biafine émulsion pour application cutanée se présente sous la forme de tube de 186 g.

 


ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung

Trolamin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: HAUTSCHUTZMITTEL (D. Dermatologie).

Erytheme infolge von Strahlentherapien.

Verbrennungen ersten und zweiten Grades und alle anderen nicht infizierten Hautwunden

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung BEACHTEN?

Verwenden Sie BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung niemals:

  • Wenn Sie allergisch gegen Trolamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie eine blutende Wunde haben.
  • Wenn Sie eine infizierte Verletzung haben.
  • IM ZWEIFEL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei Verbrennungen mit Blasenbildung oder ausgedehnten Verbrennungen oder bei tiefen oder ausgedehnten Wunden ist eine ärztliche Beratung erforderlich, bevor ein Arzneimittel auf die Verletzung aufgetragen wird.

Dieses Arzneimittel ist kein Sonnenschutzmittel.

Dieses Arzneimittel sollte nicht als Pflegecreme auf gesunder Haut verwendet werden.

Nicht in der Nähe der Augen auftragen.

IM ZWEIFEL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder

Ohne Belang.

Andere Arzneimittel und BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Belang.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ohne Belang.

BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung enthält Propylenglykol, Kaliumsorbat, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) und den Duftstoff Yerbatone.

Dieses Arzneimittel enthält 38 mg Propylenglykol pro Dosis von 1,65 g und kann Hautreizungen verursachen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Säuglingen unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großen Bereichen geschädigter oder verletzter Haut (Verbrennungen), ohne vorher Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren.

Dieses Arzneimittel enthält Kaliumsorbat und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).

Dieses Arzneimittel enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff (Duftstoff Yerbatone) mit den folgenden Substanzen: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-on, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, d-Limonen, Eugenol, Geraniol, Hexylzimtaldehyd, Hydroxycitronellal, Isoeugenol und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Erytheme infolge von Strahlentherapien: Befolgen Sie die Empfehlungen Ihres Arztes. In der Regel 2 bis 3 Anwendungen täglich, regelmäßig verteilt, durch sanftes Einmassieren einziehen lassen.

Verbrennungen zweiten Grades und andere Hautwunden: Eine Konsultation bei Ihrem Arzt ist erforderlich (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen). Nach der Reinigung der Wunde dick auftragen, die Oberfläche der Läsion großzügig überlappend, und die Anwendungen erneuern, um immer einen Überschuss an Emulsion auf der Läsion zu halten. Bei Bedarf mit einem angefeuchteten Verband abdecken und den Verband abschließen. Verwenden Sie keinen trockenen absorbierenden Verband.

Verbrennungen ersten Grades: Bei ausgedehnten Verbrennungen ist eine Konsultation bei Ihrem Arzt unerlässlich (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen). Dick auftragen, bis die Haut gesättigt ist. Durch sanftes Einmassieren einziehen lassen. 2 bis 4 Mal täglich erneuern.

Art der Anwendung

Kutan.

Anwendung bei Kindern

Ohne Belang.

Wenn Sie mehr BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Ohne Belang.

Wenn Sie die Anwendung von BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung vergessen haben

Ohne Belang.

Wenn Sie die Anwendung von BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung abbrechen

Ohne Belang.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Mäßige und vorübergehende Schmerzen (Kribbeln) (15 bis 30 Minuten) können nach der Anwendung auftreten.
  • Seltene Kontaktallergie.
  • Sehr seltene Fälle von Kontaktdermatitis, die einen sofortigen Abbruch der Behandlung erfordern.
  • Das Vorhandensein bestimmter Hilfsstoffe kann möglicherweise Hautreizungen oder lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Trolamin … 0,670g

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Ethylenglykolstearat, Stearinsäure, Cetylpalmitat, feste Paraffin, flüssige Paraffin, Perhydrosqualen, Propylenglykol*, Avocadoöl, Trolamin- und Natriumalginat, Kaliumsorbat*, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat* (E 219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat* (E 217), Duftstoff Yerbatone*, gereinigtes Wasser.
  • *Siehe Abschnitt 2

Was ist BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine Emulsion zur kutanen Anwendung.

Tuben mit 46,5 g, 93 g, 139,5 g oder 186 g.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Kenvue France

41 rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Pharmazeutischer Unternehmer

KENVUE France

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

91230 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

JNTL CONSUMER HEALTH (France) SAS

DOMAINE DE MAIGREMONT

27100 VAL DE REUIL

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

BIAFINE, Emulsion zur kutanen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Trolamin … 0,670 g

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglykol, Kaliumsorbat, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217), Duftstoff Yerbatone.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Emulsion zur kutanen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Erytheme infolge von Strahlentherapiebehandlungen.
  • Verbrennungen ersten und zweiten Grades und alle anderen nicht infizierten Hautwunden.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

  • Erytheme infolge von Strahlentherapiebehandlungen: 2 bis 3 Anwendungen täglich, in regelmäßigen Abständen, durch leichtes Einmassieren einziehen lassen.
  • Verbrennungen zweiten Grades und andere Hautwunden: Nach Reinigung der Wunde dick auftragen, die Wundfläche großzügig überschreiten und die Anwendungen erneuern, um stets einen Überschuss an Emulsion auf der Wunde zu halten. Bei Bedarf mit einem feuchten Verband abdecken und den Verband abschließen. Keinen trockenen, absorbierenden Verband verwenden.
  • Verbrennungen ersten Grades: Dick auftragen, bis die Haut gesättigt ist. Durch leichtes Einmassieren einziehen lassen. 2 bis 4 Mal täglich erneuern.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
  • Blutende Wunde.
  • Infizierte Läsion.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Bei Verbrennungen zweiten Grades oder nicht infizierten Hautwunden hängt das Vorgehen vom Ausmaß der Läsion, ihrer Lokalisation, dem Alter und der Vorgeschichte des Patienten, den assoziierten Läsionen und der Ätiologie ab.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel ist kein Sonnenschutzmittel.

Dieses Arzneimittel sollte nicht als Pflegecreme auf gesunder Haut verwendet werden.

Nicht in der Nähe der Augen auftragen.

Dieses Arzneimittel enthält 38 mg Propylenglykol pro Dosis von 1,65 g und kann Hautreizungen verursachen.

Dieses Arzneimittel nicht bei Säuglingen unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großen Bereichen verletzter oder geschädigter Haut (Verbrennungen) anwenden.

Dieses Arzneimittel enthält Kaliumsorbat und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Ekzem).

Dieses Arzneimittel enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff (Duftstoff Yerbatone) mit den folgenden Substanzen: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-on, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, d-Limonen, Eugenol, Geraniol, Hexylzimtaldehyd, Hydroxycitronellal, Isoeugenol und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten bei schwangeren Frauen vor. Es werden jedoch keine Auswirkungen auf Schwangere oder den Fötus erwartet.

Stillzeit

Es liegen keine Daten bei stillenden Frauen vor. Es werden jedoch keine Auswirkungen auf stillende Frauen oder gestillte Säuglinge erwartet.

Es liegen keine Daten zum Übergang von Trolamin oder seinen Metaboliten in die Muttermilch vor.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach ihrer Häufigkeit wie folgt klassifiziert: gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000).

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

  • Gelegentlich: Mäßige und vorübergehende Schmerzen in Form von Kribbeln nach der Anwendung.
  • Selten: Kontaktallergie.
  • Sehr selten: Kontaktekzem, das einen sofortigen Abbruch der Behandlung erfordert.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Es wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: HAUTSCHUTZMITTEL, ATC-Code: D03AX12 (D. Dermatologie).

Wirkmechanismus

Trolamin, kombiniert mit Fettsäuren wie Stearinsäure, wirkt als Emulgator. Nach kutaner Anwendung entwickelt es okklusive und feuchtigkeitsspendende Eigenschaften, erhöht die Rekrutierung von Makrophagen an der Wunde, fördert die Heilung der Dermis und die Bildung von Granulationsgewebe.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die Wirkungen dieses Arzneimittels beschränken sich auf die oberflächlichen Schichten der Epidermis und fördern die Hydratation. Es werden keine systemischen Wirkungen erwartet.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die in vitro durchgeführten Mutagenitäts- und Chromosomenaberrationstests mit Trolamin waren negativ.

Die Ergebnisse der Kanzerogenitätsstudien bei Nagetieren sind uneindeutig. Es liegen keine Daten beim Menschen vor.

Trolamin erwies sich in einer Fortpflanzungsstudie bei Hühnern als embryotoxisch. Es liegen keine Daten beim Menschen vor.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Ethylenglykolstearat, Stearinsäure, Cetylpalmitat, feste Paraffin, flüssige Paraffin, Perhydrosqualen, Propylenglykol, Avocadoöl, Trolamin- und Natriumalginat, Kaliumsorbat, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217), Duftstoff Yerbatone*, gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Duftstoffs Yerbatone: Entterpenisiertes Orangenöl, Galbanumöl, Entterpenisiertes Petitgrainöl, Lemongrassöl, Celestolide, Paratertiobutylcyclohexylacetat, Alpha-Hexylzimtaldehyd, Citral, Limonen, Phenylethylalkohol, Traseolide, Hercolyn, Phenylethylacetat, Methylionon, Dipropylenglykol, Isopropylmyristat, Methyl-Dihydrojasmonat.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht einfrieren

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Aluminiumtube mit 46,5 g, 93 g, 139,5 g und 186 g, innen mit einem Epoxyphenolharzlack beschichtet und mit einem Verschluss aus hochdichtem Polypropylen verschlossen.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Kenvue France

41 rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 357 994 0 1: 46,5 g in Tube (lackiertes Aluminium)
  • 34009 319 228 2 7: 93 g in Tube (lackiertes Aluminium)
  • 34009 357 995 7 9: 139,5 g in Tube (lackiertes Aluminium)
  • 34009 328 570 1 2: 186 g in Tube (lackiertes Aluminium)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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3400934372988
3400934372810
Manufacturer
Biafine
IBSA Pharma
Biseptine
Cooper
Cooper
Cooper
Cooper
Description courte
Das Medikament Biafine ist zur Behandlung von Verbrennungen, nicht infizierten oberflächlichen Wunden und Rötungen nach einer Strahlentherapie angezeigt.

Ialuset Pro Repair, ein Medizinprodukt, ist eine Creme, die Schmerzen lindert und die Wundheilung fördert.

BiseptineCica beschleunigt die Heilung von oberflächlichen Wunden (leichte Verbrennungen, Sonnenbrand, Risse, Schrunden, Schnitte, Abschürfungen) mit einem verringerten Risiko der Narbenbildung.
Das Medikament Vaseline sterilisiert Cooper Salbe wird zur unterstützenden Behandlung von Hautirritationen und Trockenheitsverletzungen eingesetzt.
Das Arzneimittel Vaseline officinale Cooper ist zur unterstützenden Behandlung von Reiz- und Trockenheitsverletzungen der Haut angezeigt.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von Verbrennungen und oberflächlichen, nicht infizierten Wunden stellt eine häufige Herausforderung im Alltag dar. Rötungen und Hautreizungen, die durch Strahlentherapie verursacht werden, können das Wohlbefinden erheblich beeinträchtigen. In solchen Fällen ist es wichtig, eine geeignete Pflege zu wählen, die die Haut beruhigt und die Heilung fördert, ohne die Haut weiter zu schädigen.

Welche Faktoren beeinflussen die Heilung von Verbrennungen und Wunden?

Die Heilung von Verbrennungen und oberflächlichen Wunden hängt von verschiedenen Faktoren ab. Eine unzureichende Pflege oder die Verwendung ungeeigneter Produkte kann den Heilungsprozess verzögern und zu Komplikationen führen. Zu den wichtigsten Faktoren gehören:

 

  • Die Tiefe und Ausdehnung der Verletzung.
  • Die allgemeine Gesundheit und das Alter der betroffenen Person.
  • Die Umgebung, in der die Wunde behandelt wird, einschließlich Hygiene und Temperatur.
  • Die Verwendung von Produkten, die die Hautbarriere unterstützen und die Heilung fördern.

 

Eine sorgfältige Auswahl der Pflegeprodukte ist entscheidend, um die Haut zu schützen und den Heilungsprozess zu unterstützen.

 

Warum ist Biafine Emulsion eine geeignete Wahl für die Behandlung von Hautverletzungen?

Biafine Emulsion ist speziell für die Behandlung von Verbrennungen und oberflächlichen, nicht infizierten Wunden entwickelt worden. Ihre einzigartige Formel bietet mehrere Vorteile:

 

  • Sie enthält Trolamin, das die Haut beruhigt und die Heilung fördert.
  • Die Emulsion spendet Feuchtigkeit und schützt die Haut vor dem Austrocknen.
  • Sie ist einfach aufzutragen und zieht schnell ein, ohne einen fettigen Film zu hinterlassen.
  • Die Formel ist frei von Duftstoffen, was das Risiko von Hautreizungen minimiert.

 

Diese Eigenschaften machen Biafine zu einer idealen Wahl für die tägliche Pflege von verletzter Haut.

 

Wie kann Biafine Emulsion in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Biafine Emulsion in eine tägliche Hautpflegeroutine kann die Heilung von Hautverletzungen unterstützen und die Hautgesundheit insgesamt verbessern. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Reinigung der Haut mit einem sanften, pH-neutralen Reinigungsmittel Entfernung von Schmutz und Verunreinigungen
Nach der Reinigung Auftragen von Biafine Emulsion auf die betroffenen Stellen Beruhigung und Feuchtigkeitsspende
Tagsüber Bei Bedarf erneutes Auftragen der Emulsion Aufrechterhaltung der Feuchtigkeit und Schutz
Abend Reinigung und erneutes Auftragen der Emulsion Förderung der nächtlichen Regeneration

 

Die regelmäßige Anwendung von Biafine Emulsion kann dazu beitragen, die Haut zu beruhigen und die Heilung zu beschleunigen, insbesondere wenn sie in eine umfassende Pflegeroutine integriert wird.

 

Welche Inhaltsstoffe tragen zur Wirksamkeit von Biafine Emulsion bei?

Biafine Emulsion enthält eine sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen, die zur Heilung und Pflege der Haut beitragen. Zu den wichtigsten Inhaltsstoffen gehören:

 

  • Trolamin: Fördert die Heilung und beruhigt die Haut.
  • Paraffin: Bildet eine schützende Barriere und verhindert den Feuchtigkeitsverlust.
  • Avocadoöl: Reich an Vitaminen und Fettsäuren, die die Haut nähren.
  • Gereinigtes Wasser: Spendet Feuchtigkeit und unterstützt die Hautregeneration.

 

Diese Inhaltsstoffe arbeiten zusammen, um die Haut zu beruhigen und die Heilung von Verletzungen zu unterstützen.

 

Welche Vorteile bietet die regelmäßige Anwendung von Biafine Emulsion?

Die regelmäßige Anwendung von Biafine Emulsion kann zahlreiche Vorteile für die Hautgesundheit bieten, insbesondere bei der Behandlung von Verbrennungen und oberflächlichen Wunden:

 

  • Fördert eine schnellere Heilung und reduziert das Risiko von Narbenbildung.
  • Beruhigt gereizte Haut und lindert Rötungen.
  • Spendet intensive Feuchtigkeit und schützt vor Austrocknung.
  • Verbessert die Hautelastizität und das allgemeine Hautbild.

 

Durch die Integration von Biafine Emulsion in die tägliche Hautpflege kann die Haut optimal gepflegt und geschützt werden.

 

Fragen / Antworten

Wie kann Biafine Emulsion bei Sonnenbrand helfen?

Biafine Emulsion ist besonders wirksam bei der Behandlung von Sonnenbrand, da sie die Haut beruhigt und die Heilung fördert. Sonnenbrand entsteht durch übermäßige UV-Strahlung, die die Haut schädigt und Entzündungen verursacht. Die Anwendung von Biafine Emulsion auf der betroffenen Hautpartie kann helfen, die Entzündung zu reduzieren und die Haut mit Feuchtigkeit zu versorgen. Die Emulsion enthält Trolamin, das die Haut beruhigt und die Regeneration der geschädigten Hautzellen unterstützt. Durch die regelmäßige Anwendung wird die Haut weicher und geschmeidiger, was den Heilungsprozess beschleunigt. Es ist wichtig, die Emulsion in einer dicken Schicht aufzutragen und sanft einzumassieren, um die volle Wirkung zu erzielen. Bei starkem Sonnenbrand kann es notwendig sein, die Anwendung mehrmals täglich zu wiederholen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Biafine Emulsion ist jedoch kein Ersatz für Sonnenschutzmittel und sollte nicht als vorbeugende Maßnahme gegen Sonnenbrand verwendet werden. Es ist ratsam, sich vor der Sonne zu schützen und bei Bedarf einen Arzt zu konsultieren, insbesondere bei schweren Verbrennungen.

Kann Biafine Emulsion bei der Behandlung von Strahlenschäden helfen?

Biafine Emulsion ist eine ausgezeichnete Wahl zur Behandlung von Hautschäden, die durch Strahlentherapie verursacht wurden. Strahlentherapie kann die Haut stark belasten und zu Rötungen, Trockenheit und Reizungen führen. Die Anwendung von Biafine Emulsion kann helfen, diese Symptome zu lindern, indem sie die Haut intensiv mit Feuchtigkeit versorgt und beruhigt. Die Emulsion enthält Inhaltsstoffe, die die Hautregeneration fördern und die natürliche Barriere der Haut stärken. Bei regelmäßiger Anwendung kann Biafine Emulsion dazu beitragen, die Haut geschmeidig zu halten und das Risiko von Infektionen zu verringern. Es ist wichtig, die Emulsion sanft in die betroffene Haut einzumassieren und die Anwendung je nach Bedarf zwei- bis dreimal täglich zu wiederholen. Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, sollten jedoch immer ihren Arzt konsultieren, bevor sie neue Produkte auf der Haut anwenden, um sicherzustellen, dass keine Wechselwirkungen oder unerwünschten Reaktionen auftreten.

Wie unterstützt Biafine Emulsion die Heilung von oberflächlichen Wunden?

Biafine Emulsion ist speziell formuliert, um die Heilung von oberflächlichen Wunden zu unterstützen. Diese Art von Wunden, die oft durch kleine Schnitte, Schürfwunden oder Kratzer entstehen, können durch die Anwendung von Biafine Emulsion schneller heilen. Die Emulsion wirkt, indem sie die Haut mit Feuchtigkeit versorgt und eine schützende Barriere bildet, die das Eindringen von Bakterien verhindert. Der Hauptwirkstoff, Trolamin, fördert die Zellregeneration und hilft, die Haut zu beruhigen und zu reparieren. Bei der Anwendung sollte die Emulsion in einer dicken Schicht auf die gereinigte Wunde aufgetragen werden, um sicherzustellen, dass die gesamte betroffene Fläche abgedeckt ist. Es ist wichtig, die Anwendung regelmäßig zu wiederholen, um die Wunde feucht zu halten und die Heilung zu fördern. Biafine Emulsion sollte jedoch nicht auf infizierte oder stark blutende Wunden angewendet werden. In solchen Fällen ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um die geeignete Behandlung zu bestimmen.

Welche Rolle spielt Biafine Emulsion bei der Pflege von Hautrötungen?

Biafine Emulsion ist ein wirksames Mittel zur Pflege von Hautrötungen, die durch verschiedene Faktoren wie Reizungen, Allergien oder leichte Verbrennungen verursacht werden können. Die Emulsion wirkt beruhigend auf die Haut und hilft, Rötungen zu reduzieren, indem sie die Haut intensiv mit Feuchtigkeit versorgt. Die enthaltenen Inhaltsstoffe fördern die Regeneration der Hautzellen und stärken die natürliche Schutzbarriere der Haut. Bei regelmäßiger Anwendung kann Biafine Emulsion dazu beitragen, das Erscheinungsbild von Rötungen zu verbessern und die Haut weicher und geschmeidiger zu machen. Es ist wichtig, die Emulsion sanft auf die betroffene Hautpartie aufzutragen und die Anwendung je nach Bedarf mehrmals täglich zu wiederholen. Biafine Emulsion ist jedoch nicht für die Anwendung auf offenen Wunden oder infizierten Hautstellen geeignet. Bei anhaltenden oder schweren Rötungen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Ursache zu ermitteln und die geeignete Behandlung zu bestimmen.

Wie kann Biafine Emulsion bei der Hautpflege nach der Rasur helfen?

Biafine Emulsion kann eine hervorragende Ergänzung zur Hautpflege nach der Rasur sein, da sie hilft, die Haut zu beruhigen und Irritationen zu reduzieren. Nach der Rasur kann die Haut empfindlich und gereizt sein, was zu Rötungen und kleinen Schnitten führen kann. Die Anwendung von Biafine Emulsion kann helfen, diese Symptome zu lindern, indem sie die Haut mit Feuchtigkeit versorgt und eine schützende Barriere bildet. Die Emulsion enthält Trolamin, das die Haut beruhigt und die Heilung kleinerer Schnitte fördert. Bei der Anwendung sollte die Emulsion sanft auf die rasierten Hautpartien aufgetragen werden, um die Haut zu beruhigen und zu erfrischen. Es ist wichtig, die Anwendung regelmäßig zu wiederholen, um die Haut weich und geschmeidig zu halten. Biafine Emulsion ist jedoch nicht als Ersatz für Aftershave-Produkte gedacht, sondern kann als zusätzliche Pflege verwendet werden, um die Haut nach der Rasur optimal zu unterstützen. Bei anhaltenden Hautirritationen oder allergischen Reaktionen sollte ein Arzt konsultiert werden.

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