ANSM - Aktualisiert am: 10/06/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe
Niaouli-Öl
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
NASENPRÄPARAT ZUR LOKALEN ANWENDUNG
(R: Atmungssystem)
Therapeutische Indikationen
Behandlung von krustigen Rhinitiden nach Traumata und postoperative Pflege nach endonasaler Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GOMENOLEE 2 PROZENT, Lösung zur nasalen Instillation BEACHTEN?
Nehmen Sie VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe niemals ein:
- Aufgrund des Vorhandenseins von Terpenen (Niaouli-Öl):
- o Bei Kindern unter 6 Jahren,
- o Bei Kindern mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen (fieberbedingt oder nicht),
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe einnehmen.
Besondere Warnhinweise
Dieses Präparat enthält terpenhaltige Derivate (Niaouli-Öl), die bei übermäßiger Dosierung verursachen können:
- Krampfanfälle bei Kleinkindern und Säuglingen sowie bei Kindern,
- Atempausen und schwere Unwohlsein bei Säuglingen.
Beachten Sie die Anwendungshinweise und Dosierungsintervalle, insbesondere: Überschreiten Sie niemals die empfohlenen Dosen. (siehe Dosierung).
Die Anwendungsdauer des Produkts sollte immer auf die kürzest mögliche Dauer beschränkt werden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Bei einer Vorgeschichte von Epilepsie fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Andere Arzneimittel und VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht zu verwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe enthält
Entfällt.
3. WIE IST VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Kinder über 6 Jahre: Nach dem Schnäuzen einmal täglich eine kleine Menge Salbe in jedes Nasenloch auftragen.
Erwachsene: Nach dem Schnäuzen 1 bis 3 Anwendungen einer kleinen Menge Salbe in jedes Nasenloch.
Art der Anwendung
Nasale Anwendung.
Nasale Applikation.
Behandlungsdauer
Die Anwendungsdauer des Produkts sollte immer auf die kürzest mögliche Dauer beschränkt werden.
Wenn Sie mehr VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Aufgrund des Vorhandenseins von terpenhaltigen Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen;
- o Risiko von Krampfanfällen bei Säuglingen und Kindern,
- o Möglichkeit von Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe enthält
Niaouli (Melaleuca quinquenervia (Cav.) S.T.Blake) (ätherisches Öl) … 5 g
Pro 100 g Salbe
- Die sonstigen Bestandteile sind: Vaseline.
Was ist VASELINE GOMENOLEE 5 PROZENT, Salbe und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Salbe. Tube mit 15 g.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE DU GOMENOL
36 RUE BRUNEL
75017 PARIS
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRE CCD
36 RUE BRUNEL
75017 PARIS
Hersteller
THEPENIER PHARMA & COSMETICS
ROUTE DEPARTEMENTALE 912
SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
61400 MORTAGNE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.