ANSM - Aktualisiert am: 15/04/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung
Phenazon
Gerbsäure
Flüssiger Hamamelis-Extrakt
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach Abschluss der Behandlung.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige nasale Präparate (R: Atmungssystem) - ATC-Code: R01AX30
Dermatologie:
Lokale unterstützende Behandlung von oberflächlichen, kleinflächigen Verbrennungen.
Rhinologie:
Lokale unterstützende Behandlung bei Nasenbluten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach Abschluss der Behandlung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung BEACHTEN?
Verwenden Sie HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Phenazon, Gerbsäure, flüssigen Hamamelis-Extrakt oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, insbesondere gegen Pyrazole, Peru-Balsam, Wollfett (Lanolin),
- wenn Sie eine Sauerstofftherapie erhalten, aufgrund des Risikos von Verbrennungen durch die in der Salbe enthaltenen Fette,
- wenn Sie infizierte Läsionen haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es ist wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie (oder ein Familienmitglied) an einem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel leiden, da bei lokaler Anwendung von Phenazon ein Risiko für Hämolyse (Zerstörung der roten Blutkörperchen) besteht.
Kinder
Es gibt keine gerechtfertigte Anwendung von HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung in der pädiatrischen Bevölkerung.
Andere Arzneimittel und HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen.
HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Es liegen keine Daten beim Menschen vor. HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Es sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung enthält Peru-Balsam und Wollfett (Lanolin).
Dieses Arzneimittel enthält Peru-Balsam und kann Hautreaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Wollfett (Lanolin) und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
3. WIE IST HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Dermatologie: Die empfohlene Dosis beträgt 1 oder 2 Anwendungen pro Tag.
Rhinologie: Zur Imprägnierung von Nasentampons.
Art der Anwendung
Kutane und nasale Anwendung.
Wenn Sie eine größere Menge von HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten:
Spülen Sie gründlich mit Wasser.
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lokale Reizreaktionen wie Brennen, Niesen, Nasenausfluss oder -verstopfung sowie Haut- und allgemeine allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können (Juckreiz, Schwellung des Gesichts oder des Rachens, Atembeschwerden), wurden während der Überwachung nach der Markteinführung berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung enthält
Phenazon … 0,75 g
Gerbsäure … 12,50 g
Flüssiger Hamamelis-Extrakt … 0,75 g
Pro 100 g Salbe.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Peru-Balsam, Pektin, gereinigtes Wasser, Wollfett (Lanolin), Glyceroldibehenat, mittelkettige Triglyceride (Labrafac CC).
Was ist HEC, Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Salbe zur kutanen und nasalen Anwendung, Tube mit 25 g.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535
34961 MONTPELLIER
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535
34961 MONTPELLIER
Hersteller
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
ODER
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 LAKE DRIVE
CITYWEST
BUSINESS CAMPUS
DUBLIN 24, D24 PPT3
IRLAND
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.