ANSM - Aktualisiert am: 18/11/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CANTALENE, Lutschtablette
Lysozymhydrochlorid / Chlorhexidindiacetat / Tetracainhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CANTALENE, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALES ANTISEPTIKUM - ATC-Code: R02A (Zubereitung für den Hals)
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber, bei Aphthen und kleinen Wunden im Mund bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren.
Hinweis: Bei allgemeinen klinischen Anzeichen einer bakteriellen Infektion, insbesondere Fieber, sollte eine systemische Antibiotikatherapie in Betracht gezogen werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CANTALENE, Lutschtablette BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie CANTALENE, Lutschtablette niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen Lokalanästhetika, Chlorhexidin oder andere in diesem Arzneimittel enthaltene Bestandteile sind,
- Bei Kindern unter 15 Jahren,
- Bei Phenylketonurie (eine bei der Geburt diagnostizierte Erbkrankheit) aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CANTALENE, Lutschtablette einnehmen.
- Die durch dieses Arzneimittel verursachte Betäubung im Halsbereich kann das Risiko von Verschlucken (Husten während einer Mahlzeit mit dem Gefühl, „sich zu verschlucken“) beim Schlucken von Nahrungsmitteln erhöhen.
Es ist daher zwingend erforderlich:
- o dieses Arzneimittel nicht vor den Mahlzeiten oder vor der Einnahme von Getränken zu verwenden.
- o dieses Arzneimittel nicht zu verwenden, wenn in der Vergangenheit schwere Hautreaktionen oder Allergien gegen ein Hautantiseptikum mit möglicherweise enthaltenem Chlorhexidin aufgetreten sind
- Die längere Anwendung (mehr als 5 Tage) dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da es das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und Rachen verändern kann.
- Halsschmerzen: Bei Auftreten von Fieber, eitrigem Auswurf, Schluckbeschwerden oder bei Verschlimmerung oder Nichtbesserung nach 5 Tagen: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT
- Aphthen, kleine Wunden im Mund: Bei ausgedehnten Läsionen, Ausbreitung der Läsionen, Auftreten von Fieber: KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
- DIES ARZNEIMITTEL DARF NICHT IN DIE HÄNDE VON KINDERN GELANGEN
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene Erbkrankheiten) nicht empfohlen
- Dieses Arzneimittel enthält 0,92 g Saccharose und 0,03 g Glucose pro Tablette, was bei einer zuckerarmen Diät oder bei Diabetes in der täglichen Ration berücksichtigt werden muss.
- Überempfindlichkeit: Allergische Reaktionen, die manchmal schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein können (anaphylaktischer Schock), wie Hautausschlag mit Juckreiz, Atembeschwerden allein oder in Verbindung mit einer Schwellung der Zunge oder des Gesichts, können bereits bei der ersten Einnahme auftreten. In diesem Fall beenden Sie die Behandlung sofort und konsultieren Sie so schnell wie möglich einen Arzt.
Kinder
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und CANTALENE, Lutschtablette
Dieses Arzneimittel enthält ein Lokalanästhetikum (Tetracainhydrochlorid) und Chlorhexidin (Antiseptikum). Andere Arzneimittel enthalten diese ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Gebrauchsanweisung und Dosierung).
Verwenden Sie nicht gleichzeitig mehrere Arzneimittel, die ein Antiseptikum enthalten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CANTALENE, Lutschtablette zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Die Tabletten sollten nicht vor den Mahlzeiten oder vor der Einnahme von Getränken eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Stillzeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden.
Nehmen Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit keine Arzneimittel ein, ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
CANTALENE, Lutschtablette enthält Aspartam und Saccharose.
3. WIE IST CANTALENE, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren.
Erwachsene und Kinder über 15 Jahren:
- 1 Lutschtablette 6-mal innerhalb von 24 Stunden
- Die Einnahmen sollten in Abständen von mindestens 2 Stunden erfolgen.
Art der Anwendung
Orale Anwendung.
Lutschen Sie die Tabletten langsam, ohne sie zu zerbeißen.
Behandlungsdauer
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Bei anhaltenden Symptomen über 5 Tage hinaus konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr CANTALENE, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten
In großen Mengen oder wiederholt eingenommen, kann dieses Arzneimittel in den Blutkreislauf gelangen und Auswirkungen auf das Herz und das Nervensystem haben, was zu möglichen Krampfanfällen führen kann.
Wenn Sie die Einnahme von CANTALENE, Lutschtablette vergessen haben
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie die Einnahme von CANTALENE, Lutschtablette abbrechen
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
- Allergische Reaktion: Bei Hautausschlag, Schwellung der Zunge oder des Gesichts, Atembeschwerden beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. Diese Effekte können Symptome einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) sein;
- Möglichkeit eines vorübergehenden Taubheitsgefühls der Zunge;
- Bei Verschlucken (Husten während einer Mahlzeit mit dem Gefühl, „sich zu verschlucken“) wird empfohlen, die Behandlung zu unterbrechen und einen Arzt zu konsultieren.
- Eine braune Verfärbung der Zunge: Sie ist harmlos und verschwindet nach Beendigung der Behandlung.
- Eine Verfärbung der Zähne kann ebenfalls auftreten; sie kann durch tägliches Zähneputzen leicht verhindert werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST CANTALENE, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel und/oder der Blisterpackung nach EXP angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Vor Licht und Feuchtigkeit geschützt bei unter 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CANTALENE, Lutschtablette enthält
Lysozymhydrochlorid … 20, 00 mg
entsprechende Menge in Hartsell-Einheiten von Lysozym … 2 10 4 Einheiten
Chlorhexidindiacetat … 2,00 mg
Tetracainhydrochlorid … .0,20 mg
Pro 1 g Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Vanillin, Erdbeeraroma*, Aspartam, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Magnesiumstearat, Alvéosucre mit 3% Glukosesirup**.
* Zusammensetzung des Erdbeeraromas: Ethylester der Essigsäure, Buttersäure, Valeriansäure, Maltol, Ethylmaltol, Gamma-Undekalacton, Vanillin, Gummi arabicum, Maltodextrin.
** Zusammensetzung des Alvéosucres mit 3% Glukosesirup: Saccharose, Glukosesirup.
Was ist CANTALENE, Lutschtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Lutschtablette.
Schachtel mit 24 Tabletten.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
DELPHARM BRETIGNY
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Bedeutung.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.