Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dieses Medikament ist zur kurzfristigen lokalen Behandlung bei Erwachsenen (ab 15 Jahren) bei leichten Verletzungen, Verstauchungen und Prellungen angezeigt.
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VoltarenActigo 1% Gel ist ein unverzichtbares Produkt für alle, die eine schnelle und effektive Linderung bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen oder Prellungen suchen. Dieses Gel, das speziell für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren entwickelt wurde, kombiniert die Eigenschaften eines entzündungshemmenden Mittels mit antiseptischen Vorteilen. Es wird topisch angewendet und bietet eine gezielte Behandlung, die direkt auf die betroffene Stelle wirkt, um Schmerzen zu lindern und die Heilung zu fördern. Mit seiner praktischen Darreichungsform in einem 100g-Tube ist es ideal für die Hausapotheke oder unterwegs.
Der Hauptwirkstoff in VoltarenActigo 1% Gel ist Diclofenac Diethylamin, das für seine entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt ist. Diese Substanz wirkt, indem sie die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Durch die Reduzierung dieser chemischen Botenstoffe kann das Gel effektiv Schmerzen lindern und die Schwellung an der Verletzungsstelle verringern. Diese gezielte Wirkung macht es zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von leichten Verletzungen, die durch Sport oder alltägliche Aktivitäten verursacht werden.
Neben Diclofenac enthält das Gel eine Reihe von Hilfsstoffen, die seine Wirksamkeit und Verträglichkeit erhöhen. Dazu gehören Diethylamin, Carbomer 974 P und Cetomacrogol 1000, die zusammenarbeiten, um eine gleichmäßige Verteilung des Gels auf der Haut zu gewährleisten. Diese Inhaltsstoffe tragen auch dazu bei, die Haut zu beruhigen und Irritationen zu minimieren, was besonders wichtig ist, wenn das Gel mehrmals täglich angewendet wird. Die sorgfältig ausgewählte Zusammensetzung sorgt dafür, dass das Produkt auch bei empfindlicher Haut gut verträglich ist.
Für die beste Wirkung sollte VoltarenActigo 1% Gel zwei- bis dreimal täglich auf die betroffene Stelle aufgetragen werden. Es ist wichtig, das Gel sanft und gründlich in die Haut einzumassieren, um sicherzustellen, dass es vollständig absorbiert wird. Eine maximale Anwendungsdauer von vier Tagen wird empfohlen, es sei denn, ein Arzt rät zu einer längeren Anwendung. Diese einfache Anwendung macht es zu einem praktischen Mittel für die schnelle Linderung von Schmerzen und Entzündungen.
Bei jeder Anwendung sollte nicht mehr als 2,5g Gel verwendet werden, was einem etwa 6cm langen Streifen entspricht. Diese Dosierung ist ausreichend, um die gewünschte Wirkung zu erzielen, ohne die Haut zu überlasten. Es ist wichtig, die empfohlene Menge nicht zu überschreiten, um mögliche Hautreizungen zu vermeiden. Die regelmäßige Anwendung gemäß den Anweisungen sorgt für eine kontinuierliche Linderung und unterstützt den Heilungsprozess effektiv.
Obwohl VoltarenActigo 1% Gel allgemein gut verträglich ist, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten. Das Gel sollte nicht auf Schleimhäute oder in die Augen gelangen und nur auf intakter Haut angewendet werden. Bei Auftreten von Hautausschlägen oder anderen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen werden. Es ist auch ratsam, das Gel nicht auf großen Hautflächen oder unter einem luftdichten Verband zu verwenden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.
Wie bei jedem Medikament können auch bei VoltarenActigo 1% Gel Nebenwirkungen auftreten, obwohl diese selten sind. Zu den häufigsten gehören leichte Hautreizungen wie Rötungen oder Juckreiz. In sehr seltenen Fällen können schwerwiegendere Reaktionen wie Hautausschläge oder Atembeschwerden auftreten. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Anwendung sofort gestoppt und ein Arzt konsultiert werden. Die meisten Nebenwirkungen sind jedoch mild und vorübergehend, was das Gel zu einer sicheren Wahl für die meisten Anwender macht.
VoltarenActigo 1% Gel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 15 Jahren geeignet. Schwangere Frauen, insbesondere ab der 25. Schwangerschaftswoche, sollten das Gel ebenfalls meiden, da es potenziell schädliche Auswirkungen auf den Fötus haben kann. Stillende Mütter sollten das Gel nicht auf die Brust oder auf große Hautflächen auftragen. Personen mit Allergien gegen nichtsteroidale Antirheumatika oder einen der Inhaltsstoffe des Gels sollten ebenfalls auf die Anwendung verzichten.
Personen mit empfindlicher Haut oder bekannten Allergien sollten vor der Anwendung von VoltarenActigo 1% Gel einen Arzt konsultieren. Da das Gel Propylenglykol enthält, kann es bei einigen Anwendern zu Hautreizungen führen. Der in der Formel enthaltene Benzoat kann ebenfalls Reizungen der Haut, Augen und Schleimhäute verursachen. Es ist wichtig, das Gel nicht in Kombination mit anderen topischen Produkten zu verwenden, um das Risiko von Wechselwirkungen zu minimieren.
Das Produkt VoltarenActigo 1% Gel wird in einer 100g-Tube geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 15/10/2025
VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel
Diclofenac-Diethylamin
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: NICHTSTEROIDALES ANTIRHEUMATIKUM ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - ATC-Code: M02AA15.
Dieses Arzneimittel ist ein entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Mittel (es lindert Schmerzen) in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich der schmerzhaften Region.
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur kurzfristigen lokalen Behandlung bei Erwachsenen (ab 15 Jahren) bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Verwenden Sie VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel niemals
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel:
Besondere Warnhinweise
Dieses Arzneimittel darf nicht unter einem Okklusivverband angewendet werden.
BEI FEHLENDER BESSERUNG nach 4 Tagen Behandlung KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Die Gelform ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) reserviert.
Bei Jugendlichen ab 15 Jahren wird empfohlen, den Rat Ihres Arztes einzuholen, wenn sich die Symptome verschlimmern.
Das Tragen von Handschuhen durch den Physiotherapeuten bei intensiver Anwendung wird empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen:
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht eigenmächtig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „Verwenden Sie VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel niemals in den folgenden Fällen“)
Andere Arzneimittel und VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
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Dieses Arzneimittel enthält Diclofenac. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls, insbesondere einige oral eingenommene Arzneimittel. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung). |
Schwangerschaft und Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vor Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (bis zur 24. Woche Amenorrhoe) sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig und von Ihrem Arzt bestimmt, aufgrund des potenziellen Risikos von Fehlgeburten oder Missbildungen. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Ab Beginn des 6. Monats bis zum Ende der Schwangerschaft (über die 24. Woche Amenorrhoe hinaus) ist dieses Arzneimittel kontraindiziert, Sie dürfen dieses Arzneimittel UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können, insbesondere auf das Herz, die Lungen und/oder die Nieren, und das selbst bei einmaliger Einnahme.
Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Gynäkologen, damit Ihnen gegebenenfalls eine geeignete Überwachung angeboten werden kann.
Da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.
Während der Stillzeit darf dieses Arzneimittel keinesfalls auf die Brüste aufgetragen werden.
Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel kann wie alle nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und reversible Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat für weitere Informationen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel enthält Propylenglycol und Benzylbenzoat.
Enthält auch Parfüm mit Benzylalkohol, Geraniol, Citral, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol, Farnesol und Linalool.
Dosierung und Dauer der Behandlung
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren)
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis über die kürzest mögliche Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome minimiert werden.
1 lokale Anwendung, 2 bis 3 Mal täglich, für maximal 4 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Streifen von 6 cm Gel (siehe Skala).
Art der Anwendung
Lokale Anwendung.
ÄUSSERLICHE ANWENDUNG
Massieren Sie das Gel sanft und ausgiebig in die schmerzhafte oder entzündete Region ein.
Nach der Anwendung:
Für den Applikatortube (siehe Abbildung 1):
1. Um den Originalitätsschutz vor der ersten Anwendung zu entfernen, entfernen Sie die transparente Schutzkappe und schrauben Sie den Applikator ab. Verwenden Sie die sternförmige Öffnung an der Seite des Applikators, um den Originalitätsschutz des Tubus zu entfernen, indem Sie den Applikator drehen. Schrauben Sie den Applikator vor der Anwendung des Gels wieder auf den Tubus.
2. Zum Öffnen ziehen Sie den weißen Teil des Applikators mit den 2 seitlichen weißen Laschen. Tragen Sie, indem Sie den Tubus fest drücken, einen Streifen von maximal 6 cm auf die schmerzhafte Stelle auf und schließen Sie den Verschluss, indem Sie den weißen Teil des Applikators drücken. Verwenden Sie die Applikatorspitze des Tubus anstelle Ihrer Finger, um das Gel sanft und langsam in die schmerzhafte oder entzündete Region zu massieren.
3. Nach der Anwendung reinigen Sie den Applikator mit einem Baumwolltuch oder saugfähigem Papier, bis er trocken und sauber ist. Nicht eintauchen oder unter Wasser abspülen. Verwenden Sie keine Lösungsmittel oder Reinigungsmittel, um die Oberfläche des Applikators zu reinigen. Nach der Reinigung setzen Sie die transparente Schutzkappe wieder auf den Tubus, bevor Sie ihn aufbewahren. Verwenden Sie den Applikator nicht mit einem anderen Tubus. Entsorgen Sie den Tubus mit seinem Applikator gemäß den gleichen Verfahren zur Entsorgung von Arzneimitteln (siehe Abschnitt 5).
Abbildung 1
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Entfernen Sie die transparente Kappe. |
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Schrauben Sie den Applikator ab. |
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Entfernen Sie den Originalitätsschutz des Tubus mit der sternförmigen Öffnung an der Seite des Applikators, indem Sie den Applikator drehen. |
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Schrauben Sie den Applikator wieder auf den Tubus. |
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Ziehen Sie den weißen Teil des Applikators mit den 2 seitlichen weißen Laschen, um den Tubus zu öffnen. |
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Tragen Sie, indem Sie den Tubus fest drücken, einen Streifen von maximal 6 cm auf die schmerzhafte Stelle auf. |
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Schließen Sie den Applikator, indem Sie den weißen Teil des Applikators drücken. |
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Verwenden Sie die Applikatorspitze des Tubus anstelle Ihrer Finger, um das Gel sanft und langsam in die schmerzhafte oder entzündete Region zu massieren. |
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Reinigen Sie den Applikator mit einem Baumwolltuch oder saugfähigem Papier, bis er trocken und sauber ist. |
Im Falle einer Überdosierung oder einer versehentlichen Vergiftung wischen Sie den Überschuss des Gels mit saugfähigem Papier ab, spülen Sie gründlich mit Wasser und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie versehentlich eine Dosis vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Anwendung und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Entfällt.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In Ausnahmefällen können schwerwiegende Reaktionen auftreten:
Die Behandlung muss sofort abgebrochen werden und Ihr Arzt oder Apotheker muss informiert werden.
Häufiger können leichte und vorübergehende Nebenwirkungen auftreten:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C für die lackierte Aluminiumtube aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C für die Aluminiumlaminat-Tube aufbewahren. Nach dem Öffnen beträgt die maximale Haltbarkeitsdauer 6 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
Diclofenac-Diethylamin … 1,16 g
Entsprechende Menge an Diclofenac-Natrium … 1,00 g
Pro 100 g Gel.
Diethylamin, Carbomer 974P, Cetomacrogol 1000, Ester von Caprylsäure und Caprinsäure mit Fettalkohol von C12 bis C18, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Cremeparfüm 45 (enthält Benzylbenzoat), Propylenglycol, gereinigtes Wasser.
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Gels erhältlich. Packung mit 1 Tube zu 10 g, 50 g, 60 g, 75 g oder 100 g.
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungshinweis:
Achtung: Wenn eine vollständige Funktionsunfähigkeit besteht, das heißt, wenn Sie das Glied nicht benutzen können und bei einem großen Hämatom („blauer Fleck“), sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Sie haben gerade eine Verletzung oder Prellung erlitten, Sie können das Gel für maximal 4 Tage verwenden, um Ihre Schmerzen zu lindern. Nehmen Sie keine sportlichen Aktivitäten oder intensive körperliche Betätigungen wieder auf, bevor die Schmerzen vollständig verschwunden sind.
Außerdem:
Bei einer Knöchelverstauchung
Sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:
oder wenn innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein Hämatom (blauer Fleck) auftritt
oder wenn eine Verformung oder ein sehr starkes Ödem (Schwellung) vorliegt.
Bei einer Knieverletzung
Sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:
bei einer starken Schwellung des Knies, mit oder ohne Hämatom,
und/oder bei Unmöglichkeit des Auftretens.
ANSM - Aktualisiert am: 15/10/2025
VOLTARENACTIGO 1 PROZENT, Gel
Diethylaminsalz von Diclofenac … 1,16 g
Entsprechende Menge an Diclofenac-Natrium … 1,00 g
Pro 100 g Gel.
Bekannte Wirkung der Hilfsstoffe: Parfüm, Propylenglykol (50 mg/g Gel), Benzylbenzoat (1 mg/g Gel).
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Gel.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur kurzfristigen lokalen Behandlung bei Erwachsenen (ab 15 Jahren) bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung.
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis über die kürzeste notwendige Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4).
1 lokale Anwendung, 2 bis 3 Mal täglich, für eine maximale Dauer von 4 Tagen. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Auf ärztlichen Rat hin beträgt die maximale Behandlungsdauer 7 Tage.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis sollte 2,5 g Gel (ca. 6 cm Gel) nicht überschreiten.
Pädiatrische Population
VOLTARENACTIGO 1 PROZENT Gel ist kontraindiziert bei Kindern unter 15 Jahren (siehe Abschnitt 4.3).
Ältere Patienten
Dieses Arzneimittel sollte bei älteren Menschen, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 4.8).
Lokale Anwendung.
Das Gel durch sanfte und anhaltende Massage in die schmerzende oder entzündete Region einmassieren.
Nach der Anwendung:
Die Hände sollten mit einem saugfähigen Papier (z.B.) abgewischt und dann gewaschen werden, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle. Das saugfähige Papier sollte nach Gebrauch in den Mülleimer und nicht in die Toilette geworfen werden, um zu verhindern, dass das Produkt in das Abwassersystem gelangt.
Wenn zu viel Gel aufgetragen wurde, sollte der Überschuss mit einem saugfähigen Papier abgewischt werden.
Vor dem Anziehen oder dem Anlegen eines nicht okklusiven Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut trocknen.
Wenn die Patienten duschen oder baden müssen, sollten sie das Produkt danach auftragen.
Dieses Arzneimittel ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Nicht auf Schleimhäute oder in die Augen auftragen; nur auf die schmerzende Region auftragen.
Das Auftreten eines Hautausschlags nach der Anwendung erfordert das sofortige Absetzen der Behandlung.
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol (50 mg/g Gel) und kann Hautreizungen verursachen.
Aufgrund des Vorhandenseins von Benzylbenzoat (1 mg/g Gel) kann dieses Arzneimittel eine Reizung der Haut, der Augen und der Schleimhäute durch unmittelbare nicht-immunologische Kontaktreaktionen mit einem möglichen cholinergen Mechanismus verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält Parfüm mit Benzylalkohol, Geraniol, Citral, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol, Farnesol und Linalool, die allergische Reaktionen hervorrufen können. Neben allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können auch nicht sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
Dieses Arzneimittel sollte nicht unter einem okklusiven Verband angewendet werden.
Aufgrund der geringen systemischen Aufnahme bei normalem Gebrauch des Gels sind die für Diclofenac per os berichteten Arzneimittelwechselwirkungen unwahrscheinlich.
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAR kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.
Risiken bei Anwendung im 1. Trimester
Die Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer zu Beginn der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1 % in der Allgemeinbevölkerung auf etwa 1,5 % bei Personen, die NSAR ausgesetzt waren. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu einem erhöhten prä- und postimplantatorischen Verlust und einer erhöhten embryo-fetalen Letalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, die während der Organogenese-Phase der Schwangerschaft einen Prostaglandinsynthesehemmer erhielten, eine erhöhte Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet.
Risiken bei Anwendung ab der 12. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt:
Risiken bei Anwendung über die 24. Schwangerschaftswoche hinaus bis zur Geburt:
Am Ende der Schwangerschaft können die Mutter und das Neugeborene Folgendes aufweisen:
Folglich:
Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte dieses Arzneimittel nicht bei einer Frau verschrieben werden, die eine Schwangerschaft plant oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (erste 24 Wochen Amenorrhoe). Wenn dieses Arzneimittel bei einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte oder weniger als 6 Monate schwanger ist, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.
Ab Beginn des 6. Monats (über 24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme dieses Arzneimittels, auch einmalig, ist kontraindiziert. Eine versehentliche Einnahme ab diesem Zeitpunkt erfordert eine kardiale und renale Überwachung, fötal und/oder neonatal, je nach Expositionstermin. Die Dauer dieser Überwachung wird an die Eliminationshalbwertszeit des Moleküls angepasst.
NSAR gehen in die Muttermilch über, daher wird dieses Arzneimittel bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
Während der Stillzeit darf dieses Arzneimittel keinesfalls auf die Brust aufgetragen werden.
Wie alle NSAR kann die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend die weibliche Fertilität beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die ein Kind zeugen möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte das Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Entfällt.
Die Nebenwirkungen sind in absteigender Häufigkeit gemäß den folgenden Konventionen aufgeführt: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10 000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10 000), Häufigkeit nicht bekannt: kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge der Schwere aufgeführt.
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Systemorganklasse |
Unerwünschte Wirkung |
Häufigkeit |
|
Infektionen und parasitäre Erkrankungen |
Pustulöser Ausschlag |
Sehr selten |
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Erkrankungen des Immunsystems |
Angioödem (Quincke-Ödem), Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria) |
Sehr selten |
|
Atemwegs-, thorakale und mediastinale Erkrankungen |
Asthmaanfall* |
Sehr selten |
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Hautausschläge, Erytheme, Ekzeme, Pruritus. |
Häufig |
|
Blasenbildende Dermatosen |
Selten |
|
|
Photosensibilitätsreaktionen, Purpura und lokale Ulzerationen |
Sehr selten |
* Das Auftreten eines Asthmaanfalls kann bei bestimmten Personen mit einer Allergie gegen Aspirin oder ein NSAR zusammenhängen. In diesem Fall ist dieses Arzneimittel kontraindiziert.
Sie hängen vom transdermalen Durchgang des Wirkstoffs ab und somit von der aufgetragenen Gelmenge, der behandelten Fläche, dem Grad der Hautintegrität, der Behandlungsdauer und der Verwendung eines okklusiven Verbandes (gastrointestinale, renale Wirkungen).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Im Falle einer Überdosierung den Überschuss an Gel mit saugfähigem Papier abwischen und dann gründlich mit Wasser abspülen.
Bei versehentlicher oder absichtlicher Einnahme können ähnliche Wirkungen wie bei einer Überdosierung von oralem Diclofenac auftreten, die zu Nebenwirkungen führen können. Die erforderlichen therapeutischen Maßnahmen sind die allgemein bei einer Vergiftung mit NSAR angewandten. Die zu befolgenden Empfehlungen werden vom regionalen Giftinformationszentrum in Abhängigkeit von den aufgenommenen Mengen und den Eigenschaften des Patienten gegeben.
Pharmakotherapeutische Gruppe: NICHTSTEROIDALES ANTIRHEUMATIKUM ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG, ATC-Code: M02AA15.
Diclofenac ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), ein Derivat der Phenylessigsäure aus der Gruppe der Arylessigsäuren mit analgetischen, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Eigenschaften. Wie bei allen NSAR ist der genaue Wirkmechanismus von Diclofenac nicht vollständig geklärt, beruht jedoch im Wesentlichen auf der Hemmung der Prostaglandinbiosynthese, Substanzen, die eine wesentliche Rolle bei der Entstehung von Entzündungen, Schmerzen und Fieber spielen, durch die Hemmung der beiden Cyclooxygenasen (COX-1 und COX-2).
In Gelform besitzt es eine lokale entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkung.
Bei lokaler Anwendung in Form eines Gels wird Diclofenac durch die Haut absorbiert.
Die Menge an Diclofenac, die durch die Haut absorbiert wird, ist proportional zur behandelten Fläche und hängt sowohl von der insgesamt aufgetragenen Dosis als auch vom Grad der Hautfeuchtigkeit ab.
Der systemische Durchgang des Gels im Vergleich zu den oralen Formen von Diclofenac bei gesunden Freiwilligen beträgt etwa 6 %, geschätzt anhand seiner renalen Ausscheidung und der seiner hydroxylierten Metaboliten nach einmaliger Verabreichung. Eine 10-stündige Okklusion führt zu einer Verdreifachung der absorbierten Diclofenac-Menge.
Der systemische Durchgang des Gels im Vergleich zu den oralen Formen von Diclofenac bei gesunden Freiwilligen beträgt etwa 13,9 % nach wiederholter Verabreichung.
Die im Synovialflüssigkeit sowie im Synovialgewebe gemessenen Konzentrationen sind 40-mal höher als die Plasmakonzentrationen.
Die Diclofenac-Konzentrationen wurden im Plasma, im Synovialgewebe und in der Synovialflüssigkeit nach lokaler Anwendung des Gels auf den Gelenken der Hand und des Knies gemessen. Die maximalen Plasmakonzentrationen sind etwa 100-mal niedriger als die nach oraler Verabreichung derselben Menge Diclofenac gemessenen. 99,7 % des Diclofenacs sind an Serumproteine gebunden, hauptsächlich Albumin (99,4 %).
Diclofenac reichert sich in der Haut an, die als Reservoir fungiert, aus dem das Medikament dauerhaft in die darunterliegenden Gewebe freigesetzt wird. Von dort aus wird Diclofenac verteilt und verbleibt bevorzugt in den tiefen entzündeten Geweben, wie dem Gelenk, wo es in Konzentrationen gefunden wird, die bis zu 20-mal höher sind als die im Plasma gemessenen.
Die Biotransformation von Diclofenac umfasst teilweise eine Glucuronidierung des intakten Moleküls, hauptsächlich jedoch eine einfache und mehrfache Hydroxylierung zu mehreren phenolischen Metaboliten, von denen die meisten in Glucuronidkonjugate umgewandelt werden. Zwei der phenolischen Metaboliten sind biologisch aktiv, jedoch in geringerem Maße im Vergleich zu Diclofenac.
Die systemische Clearance von Diclofenac aus dem Plasma beträgt 263 ± 56 ml/min. Die terminalen Plasmahalbwertszeiten betragen 1 bis 2 Stunden. Vier der Metaboliten, einschließlich der beiden aktiven Metaboliten, weisen ebenfalls kurze Plasmahalbwertszeiten zwischen 1 und 3 Stunden auf. Ein Metabolit, 3'-Hydroxy-4'-methoxy-Diclofenac, hat eine längere Halbwertszeit, ist jedoch praktisch inaktiv. Diclofenac und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird keine Akkumulation von Diclofenac und seinen Metaboliten erwartet. Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder nicht dekompensierter Zirrhose sind die Kinetik und der Metabolismus von Diclofenac die gleichen wie bei Patienten ohne Lebererkrankung.
Studien zur akuten Toxizität, Toxizität bei wiederholter Verabreichung, Genotoxizität und Karzinogenität haben kein Risiko im Zusammenhang mit der Anwendung von Diclofenac in therapeutischen Dosen beim Menschen gezeigt. Bei Mäusen, Ratten oder Kaninchen wurde kein teratogenes Potenzial von Diclofenac festgestellt. Diclofenac hatte keine Auswirkungen auf die Fertilität bei Ratten; die pränatale, perinatale und postnatale Entwicklung der Nachkommen wurde nicht beeinträchtigt.
Studien haben gezeigt, dass Diethylaminsalz von Diclofenac 1,16 g/100 g in Gelform gut verträglich ist. Bei Mäusen und Meerschweinchen wurde kein phototoxisches Potenzial mit Diethylaminsalz von Diclofenac 1,16 g/100 g in Gelform beobachtet, und es verursacht keine Hautsensibilisierung bei Tests an Meerschweinchen.
Diethylamin, Carbomer 974P, Cetomacrogol 1000, Ester von Capryl- und Caprinsäuren mit C12 bis C18 Fettalkohol, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Cremeparfüm 45 *, Propylenglykol, gereinigtes Wasser.
* Zusammensetzung des Cremeparfüms 45: Lavandinöl, Rosenholzöl aus Brasilien, Lavendelöl, Benzylalkohol, Terpinylacetat, Geraniol, Benzylbenzoat.
Entfällt.
Vor dem Öffnen: 2 Jahre.
6 Monate nach dem Öffnen.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C für die lackierte Aluminiumtube aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C für die Aluminiumlaminattube aufbewahren.
10 g in Tube (lackiertes Aluminium); Packung mit 1.
10 g in Tube (Aluminiumlaminat); Packung mit 1.
50 g in Tube (lackiertes Aluminium); Packung mit 1.
50 g in Tube (Aluminiumlaminat); Packung mit 1.
60 g in Tube (lackiertes Aluminium); Packung mit 1.
60 g in Tube (Aluminiumlaminat); Packung mit 1.
75 g in Tube (Aluminiumlaminat); Packung mit 1.
75 g in Applikatortube (Aluminiumlaminat); Packung mit 1.
100 g in Tube (lackiertes Aluminium); Packung mit 1.
100 g in Tube (Aluminiumlaminat); Packung mit 1.
Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Datum der Erstzulassung: 12. April 1996
Datum der letzten Verlängerung: 12. April 2011
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
{TT Monat JJJJ}
Entfällt.
Entfällt.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
11,15 € | 7,21 € | 3,91 € | 10,26 € | 7,90 € | 2,90 € | 9,90 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400928007797 | 3400934155000 | 3400930151495 | 3400927721786 | 3525722033008 | 3400937230414 | 3400930231760 |
| Manufacturer | ||||||
Voltaren | Procter & Gamble | Cooper | Flector | Eric Favre | Voltaren | Voltaren |
| Description courte | ||||||
Dieses Medikament ist zur kurzfristigen lokalen Behandlung bei Erwachsenen (ab 15 Jahren) bei leichten Verletzungen, Verstauchungen und Prellungen angezeigt. | Der Saint Bernard Balsam ist eine Creme, die Muskel- oder Sehnen-Schmerzen bei Verletzungen, Prellungen, Verstauchungen oder Sehnenentzündungen lindert. | Entalgine 1% Gel ist ein Medikament, das bei Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen angezeigt ist. Angeboten von der Firma Cooper, ist es für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren vorgesehen. | Das Medikament Flector Effigel Gel 1% wird als kurzfristige lokale Behandlung bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen eingesetzt. | Dieser Massage-Roll-On lindert, bereitet vor und entspannt die Muskeln und Gelenke, sowohl vor als auch nach sportlichen Aktivitäten als auch im Rahmen intensiver körperlicher Betätigung oder eines sitzenden Lebensstils. | Das Gel Voltarène enthält 1% Diclofenac. Es ist ein entzündungshemmender und schmerzlindernder Wirkstoff: Es lindert den Schmerz. Dieses Medikament ist rezeptfrei erhältlich und für Erwachsene ab 15 Jahren vorgesehen. | VoltarenSpé 2% Gel ist rezeptfrei in der Apotheke erhältlich. In Form eines Gels hilft es, schmerzhafte Schübe der Arthrose (Knorpelschädigung) nach mindestens einer ärztlichen Beratung, Muskelschmerzen sowie bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen zu lindern. |
Verstauchungen und Prellungen sind häufige Verletzungen, die im Alltag auftreten können. Diese Verletzungen können Schmerzen und Unbehagen verursachen, die eine schnelle und effektive Behandlung erfordern. VoltarenActigo 1% Gel bietet eine lokale Lösung zur Linderung dieser Beschwerden und ist speziell für die kurzfristige Anwendung bei Erwachsenen ab 15 Jahren konzipiert.
Verstauchungen und Prellungen entstehen in der Regel durch plötzliche Bewegungen oder Stöße, die das Gewebe belasten. Häufige Ursachen sind:
Diese Verletzungen können zu Schwellungen, Schmerzen und eingeschränkter Beweglichkeit führen, was eine gezielte Behandlung erforderlich macht.
VoltarenActigo 1% Gel enthält den Wirkstoff Diclofenac-Diethylamin, der entzündungshemmend und schmerzlindernd wirkt. Bei lokaler Anwendung dringt das Gel in die Haut ein und reduziert die Entzündung im betroffenen Gewebe.
Die Vorteile der Anwendung von VoltarenActigo 1% Gel umfassen:
Die Anwendung des Gels ist einfach und kann mehrmals täglich erfolgen, um die Symptome effektiv zu lindern.
Für eine optimale Wirkung sollte VoltarenActigo 1% Gel 2 bis 3 Mal täglich auf die betroffene Stelle aufgetragen werden. Eine maximale Anwendungsdauer von 4 Tagen wird empfohlen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Bei der Anwendung ist Folgendes zu beachten:
Sollten nach 4 Tagen keine Verbesserungen eintreten, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren.
Die Integration von VoltarenActigo 1% Gel in eine umfassende Pflege kann die Heilung von Verstauchungen und Prellungen unterstützen. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:
| Schritt | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Anwendung von VoltarenActigo 1% Gel | Schmerzlinderung und Entzündungshemmung |
| Nachmittags | Leichte Dehnübungen | Förderung der Beweglichkeit |
| Abends | Erneute Anwendung des Gels | Unterstützung der Regeneration über Nacht |
Die regelmäßige Anwendung des Gels in Kombination mit sanften Übungen kann die Heilung beschleunigen und die Rückkehr zur normalen Aktivität erleichtern.
Neben der Anwendung von VoltarenActigo 1% Gel können weitere Maßnahmen die Heilung von Verstauchungen und Prellungen unterstützen:
Diese Maßnahmen können in Kombination mit der Anwendung des Gels die Heilung beschleunigen und die Symptome lindern.
VoltarenActigo 1% Gel zeichnet sich durch seine gezielte Wirkung und einfache Anwendung aus. Im Vergleich zu anderen Produkten bietet es:
Diese Eigenschaften machen VoltarenActigo 1% Gel zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von Verstauchungen und Prellungen im Alltag.
VoltarenActigo 1% Gel ist ein topisches Medikament, das speziell zur Behandlung von leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen entwickelt wurde. Es enthält den Wirkstoff Diclofenac-Diethylamin, der entzündungshemmende und schmerzlindernde Eigenschaften besitzt. Bei der Anwendung auf der Haut dringt das Gel in die betroffene Stelle ein und reduziert die Entzündung, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerzen und Schwellungen verantwortlich sind. Diese Wirkung hilft, die Beweglichkeit zu verbessern und die Heilung zu beschleunigen. Das Gel ist besonders nützlich für Menschen, die schnelle Linderung von Schmerzen und Schwellungen suchen, ohne auf orale Medikamente zurückgreifen zu müssen. Es ist wichtig, das Gel sanft in die Haut einzumassieren, um die Aufnahme zu fördern und die Wirksamkeit zu maximieren. Die Anwendung sollte jedoch auf die empfohlene Dauer von maximal vier Tagen beschränkt werden, um mögliche Hautreizungen zu vermeiden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um weitere Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen.
Ja, VoltarenActigo 1% Gel kann effektiv bei Sportverletzungen wie Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen eingesetzt werden. Diese Art von Verletzungen tritt häufig bei sportlichen Aktivitäten auf und kann zu Schmerzen, Schwellungen und eingeschränkter Beweglichkeit führen. Das Gel wirkt, indem es die Entzündung an der Verletzungsstelle reduziert und somit Schmerzen lindert und die Heilung fördert. Es ist besonders vorteilhaft für Sportler, die eine schnelle und gezielte Linderung benötigen, um ihre sportlichen Aktivitäten fortsetzen zu können. Die Anwendung des Gels sollte unmittelbar nach der Verletzung erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Es ist wichtig, das Gel nicht auf offene Wunden oder gereizte Haut aufzutragen und die empfohlene Anwendungsdauer von maximal vier Tagen nicht zu überschreiten. Bei schweren Verletzungen oder wenn keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.
VoltarenActigo 1% Gel unterscheidet sich von anderen topischen Schmerzmitteln durch seinen Wirkstoff Diclofenac-Diethylamin, der speziell für seine entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften bekannt ist. Im Gegensatz zu einigen anderen topischen Schmerzmitteln, die möglicherweise nur eine kühlende oder wärmende Wirkung haben, zielt VoltarenActigo direkt auf die Entzündungsprozesse ab, die Schmerzen und Schwellungen verursachen. Dies macht es besonders effektiv bei der Behandlung von leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen. Darüber hinaus ist das Gel leicht aufzutragen und zieht schnell in die Haut ein, ohne einen fettigen Film zu hinterlassen, was es angenehm in der Anwendung macht. Es ist auch für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren geeignet, was es zu einer vielseitigen Option für die ganze Familie macht. Bei der Auswahl eines topischen Schmerzmittels ist es wichtig, die spezifischen Bedürfnisse und die Art der Verletzung zu berücksichtigen, um die beste Wahl zu treffen.
Bei der Anwendung von VoltarenActigo 1% Gel sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Zunächst sollte das Gel nicht auf offene Wunden, gereizte Haut oder Schleimhäute aufgetragen werden, da dies zu Reizungen führen kann. Es ist wichtig, den Kontakt mit den Augen zu vermeiden und das Gel nur auf die betroffene Stelle aufzutragen. Bei Auftreten von Hautausschlägen oder anderen allergischen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Das Gel sollte nicht unter einem luftdichten Verband verwendet werden, da dies die Aufnahme des Wirkstoffs erhöhen und das Risiko von Nebenwirkungen steigern kann. Darüber hinaus ist es nicht für die Anwendung bei Kindern unter 15 Jahren geeignet. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren, um mögliche Risiken zu besprechen. Schließlich sollte das Gel nicht länger als die empfohlene Dauer von vier Tagen angewendet werden, es sei denn, ein Arzt hat dies ausdrücklich angeordnet. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen ist es ratsam, medizinischen Rat einzuholen.
VoltarenActigo 1% Gel enthält eine Kombination von Wirkstoffen und Hilfsstoffen, die zusammenwirken, um Schmerzen und Entzündungen effektiv zu lindern. Der Hauptwirkstoff ist Diclofenac-Diethylamin, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), das entzündungshemmende und schmerzlindernde Eigenschaften besitzt. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Neben Diclofenac enthält das Gel auch Hilfsstoffe wie Diethylamin, Carbomer, Cetomacrogol, Isopropylalkohol und Propylenglykol, die die Konsistenz und die Absorption des Gels verbessern. Diese Inhaltsstoffe sorgen dafür, dass das Gel leicht aufzutragen ist und schnell in die Haut einzieht, ohne einen fettigen Rückstand zu hinterlassen. Der enthaltene Duftstoff verleiht dem Gel einen angenehmen Geruch, während die Paraffinbasis die Haut pflegt. Diese sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen macht VoltarenActigo 1% Gel zu einer effektiven und benutzerfreundlichen Option für die Behandlung von leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen.
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