ANSM - Aktualisiert am: 17/12/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin
Amylmetakresol, 2,4-Dichlorbenzylalkohol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist ein rezeptfreies Medikament, das ohne ärztliche Beratung oder Verschreibung verwendet werden kann.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin beachten?
- 3. Wie ist STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin einzunehmen?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
- 1. WAS IST STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe Lokales Antiseptikum - ATC-Code: R: Atmungssystem
Dieses Arzneimittel enthält zwei lokale Antiseptika (Amylmetakresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol).
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren bei leichten Halsschmerzen ohne Fieber angezeigt.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin BEACHTEN?
Nehmen Sie STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 6 Jahren
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die langfristige Anwendung (mehr als 5 Tage) dieses Arzneimittels ist nicht wünschenswert, da sie das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund und Rachen verändern kann.
Halsschmerzen:
Bei Fieber, eitrigem Auswurf, Schluckbeschwerden oder bei Verschlechterung oder fehlender Besserung nach 3 Tagen: KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.
Der Kaloriengehalt pro Lutschtablette beträgt 5,6 Kilokalorien.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin
Dieses Arzneimittel enthält Amylmetakresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol. Andere Arzneimittel enthalten diese Stoffe: Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung von STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.
Stillzeit
Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge, die gestillt werden, kann nicht ausgeschlossen werden. STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin enthält als bemerkenswerte Hilfsstoffe: Maltitol, Propylenglykol, Natrium, Isomalt, Aroma mit einem Allergen (Benzylalkohol)
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel kann aufgrund des Gehalts an Isomalt (1,83 g pro Lutschtablette) und flüssigem Maltitol (0,458 g pro Lutschtablette) eine leichte abführende Wirkung haben. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g.
Dieses Arzneimittel enthält 7,30 mg Propylenglykol pro Lutschtablette.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lutschtablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma mit 0,0028 mg Benzylalkohol pro Lutschtablette. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.
3. WIE IST STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin EINZUNEHMEN?
Dosierung
FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren: 1 Lutschtablette, 3 bis 6 Mal täglich.
Lutschen Sie die Lutschtablette langsam, ohne sie zu zerbeißen oder zu schlucken, und lassen Sie zwischen den Einnahmen Zeit.
Es ist vorzuziehen, die Lutschtablette außerhalb der Mahlzeiten zu lutschen.
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers zu verwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie mehr STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ungewöhnliche Symptome bemerken.
Wenn Sie die Einnahme von STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Allergische Reaktionen, die sich in Form von Hautausschlägen, Nesselsucht, Schwellungen des Gesichts oder des Rachens (Angioödem), Atembeschwerden (Bronchospasmen) oder niedrigem Blutdruck mit Bewusstseinsverlust (Synkope) äußern können: in diesem Fall beenden Sie die Behandlung,
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel bei einer Temperatur unter 25°C auf.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin enthält
Amylmetakresol … 0,6 mg
2,4-Dichlorbenzylalkohol … 1,2 mg
Pro Lutschtablette
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Erdbeeraroma 052312B, rosa Anthocyan (E163), Natriumsaccharin, Weinsäure, flüssiges Maltitol, Isomalt.
Was ist STREPSILS ERDBEERE ZUCKERFREI, Lutschtablette gesüßt mit Isomalt, Maltitol und Natriumsaccharin und Inhalt der äußeren Verpackung
Schachtel mit 24 Lutschtabletten.
Inhaber der Zulassung
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Verantwortliches Pharmaunternehmen
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 1101891305
MASSY CEDEX
Hersteller
RB NL BRANDS B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
NIEDERLANDE
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.