Hextril Minze 0,1% Lösung für Mundspülung - Flasche mit 400 ml

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Dieses Medikament ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Erkrankungen des Mundes oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff im Mundraum angezeigt.

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Hextril Menthe 0,1% Lösung für Mundspülung - Flasche mit 400 ml ist ein medizinisches Antiseptikum und Antiinfektivum. Diese Mundspülung wird verwendet, um Infektionen im Mund zu bekämpfen. Häufig wird dieses Medikament nach einem chirurgischen Eingriff in der Mundhöhle eingesetzt. Es bietet eine effektive Lösung zur Unterstützung der Mundgesundheit und zur Förderung der Heilung nach Operationen. Mit seinem erfrischenden Minzgeschmack sorgt es für ein angenehmes Gefühl der Frische und Sauberkeit im Mund.

 

Effektive antiseptische und antiinfektiöse Eigenschaften für die Mundgesundheit

Hexetidin als aktiver Wirkstoff für umfassenden Schutz

Der Hauptwirkstoff in Hextril Menthe 0,1% - Flasche mit 400 ml ist Hexetidin, das in einer Konzentration von 0,100 g pro 100 ml enthalten ist. Hexetidin ist bekannt für seine starke antiseptische Wirkung, die hilft, Bakterien und Pilze im Mundraum zu bekämpfen. Diese Eigenschaft macht es zu einem idealen Mittel zur Behandlung von Mundinfektionen und zur Vorbeugung von Entzündungen. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Mundflora im Gleichgewicht zu halten und die Mundgesundheit zu fördern.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine verbesserte Wirksamkeit

Neben Hexetidin enthält die Lösung auch Hilfsstoffe wie Chinolingelb und Patentblau V, gereinigtes Wasser, Polysorbat 60, Natriumsaccharin und 96% Ethanol, Monohydrat-Zitronensäure sowie Minzaroma. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt nicht nur für die antiseptische Wirkung, sondern auch für einen angenehmen Geschmack und eine einfache Anwendung. Die sorgfältig ausgewählten Komponenten tragen dazu bei, die Wirksamkeit der Lösung zu maximieren und gleichzeitig den Komfort bei der Anwendung zu gewährleisten.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendung für optimale Ergebnisse

Geeignet für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren

Hextril Menthe 0,1% Lösung ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet. Die Lösung ist für die lokale Mundspülung bestimmt und kann entweder unverdünnt oder verdünnt angewendet werden. Die empfohlene Dosierung beträgt 2 bis 3 Mal täglich. Für die unverdünnte Anwendung füllen Sie den Messbecher bis zur 15 ml Markierung. Bei der verdünnten Anwendung füllen Sie den gleichen Messbecher und ergänzen ihn mit Wasser. Die Behandlung sollte nicht länger als 5 Tage dauern. Bei anhaltenden Symptomen ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Diese Lösung ist ausschließlich zur lokalen Anwendung bestimmt und sollte nicht verschluckt werden. Eine längere Anwendung wird nicht empfohlen, da sie das Gleichgewicht der normalen Mundflora stören könnte. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer einzuhalten. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen, Fieber oder dem Auftreten neuer Symptome sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen für die sichere Anwendung

Besondere Vorsicht bei bestimmten Personengruppen

Hextril Menthe 0,1% Lösung enthält terpenhaltige Derivate und ist daher nicht für Säuglinge und Kleinkinder geeignet. Auch Personen mit Alkoholproblemen sollten dieses Produkt meiden, da es eine erhebliche Menge Ethanol (0,650 g/Dosis) enthält. Schwangere und stillende Frauen sollten ebenfalls vorsichtig sein und die Anwendung vermeiden, es sei denn, ein Arzt hat es ausdrücklich empfohlen.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Obwohl selten, können bei der Anwendung von Hextril Menthe 0,1% Lösung einige Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören allergische Reaktionen mit Atembeschwerden, Mundtrockenheit, Übelkeit, Geschmacksverlust oder Laryngospasmus. In einigen Fällen können Angioödeme, Verfärbungen der Zunge und Zähne oder Aphthen auftreten. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Anwendung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Verpackung

Das Produkt Hextril Menthe 0,1% Lösung für Mundspülung wird in einer Flasche mit 400 ml angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen

Hexetidin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA ZUR LOKALEN ORALEN BEHANDLUNG, ATC-Code: A01AB12.

Dieses Arzneimittel ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Mundkrankheiten oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff in der Mundhöhle angezeigt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen BEACHTEN?

Verwenden Sie HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Hexetidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Diese Lösung ist nur zur lokalen Anwendung bestimmt; die Lösung darf nicht geschluckt werden.

Dieses Präparat enthält Terpen-Derivate in der Formel, die bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern verursachen können. Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und die Behandlungsdauer (siehe Wie ist HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen anzuwenden).

Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen über 5 Tage hinaus und/oder bei Fieber oder dem Auftreten neuer Symptome, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt.

Vermeiden Sie eine längere Anwendung: nicht länger als 5 Tage behandeln, da dies das natürliche mikrobielle Gleichgewicht im Mund verändern kann.

NIEMALS IN REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.

Dieses Arzneimittel enthält 5,4 % Vol. Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 650 mg pro Dosis, was 16,5 ml Bier, 6,9 ml Wein pro Dosis entspricht.

Es ist schädlich für Patienten mit Alkoholismus. Es wird nicht empfohlen bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und bei Patienten mit hohem Risiko wie Lebererkrankungen oder Epilepsie.

Bei alter oder neuer Epilepsie, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

Kinder und Jugendliche

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen. Andere Arzneimittel und HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund des Alkoholgehalts wird die Anwendung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen

Aufgrund des Alkoholgehalts sollte HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen während der Stillzeit nicht verwendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält Ethanol.

3. WIE IST HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.

Diese Lösung zum Mundspülen wird unverdünnt oder verdünnt angewendet: 1 Dosis 2 bis 3 Mal täglich.

Art der Anwendung

Lokale Anwendung als Mundspülung.

Verwenden Sie den mitgelieferten Messbecher, um die Dosis zu messen.

Unverdünnt: Gießen Sie die Lösung in den Messbecher bis zur Markierung von 15 ml.

Verdünnt: Bei Auftreten von schmerzhaften Erscheinungen. Verwenden Sie die Lösung verdünnt im Verhältnis 1:1: Gießen Sie die Lösung in den Messbecher bis zur Markierung von 15 ml und füllen Sie mit Wasser bis zum oberen Rand des Bechers auf.

Spülen Sie den Mund oder gurgeln Sie 30 Sekunden lang. NICHT SCHLUCKEN, sondern nach der Anwendung ausspucken.

Den Messbecher nach jeder Anwendung gut ausspülen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Behandlungsdauer

Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.

Wenn Sie mehr HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen angewendet haben, als Sie sollten

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen

Eine Überdosierung wird unter normalen Anwendungsbedingungen nicht erwartet. Einige Bestandteile dieses Arzneimittels (ätherische Öle) können bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle bei Kindern (wie Krampfanfälle) und bei älteren Menschen (wie Unruhe und Verwirrung) verursachen.

Bei alter oder neuer Epilepsie, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit einer unbekannten Häufigkeit berichtet:

allergische Reaktionen einschließlich Atembeschwerden (Dyspnoe) oder Nesselsucht

Verlust oder Veränderung des Geschmacks

Husten, Laryngospasmus

trockener Mund, Dysphagie, Übelkeit, Erbrechen, Vergrößerung der Speicheldrüsen

Schwellung von Gesicht und Hals (Angioödem)

Reizung von Mund und Rachen, orale Parästhesie, Verfärbung der Zunge und Zähne, Entzündung, Geschwüre, Aphten.

Aufgrund der Anwesenheit von Terpen-Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen:

  • Risiko von Krampfanfällen bei Kindern und Säuglingen
  • Möglichkeit von Unruhe, Verwirrung bei älteren Menschen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern und die Flasche im Außenkarton vor Licht geschützt aufbewahren.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Hexetidin … 0,1000 g

Pro 100 ml Lösung zum Mundspülen.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Chinolingelb, Patentblau V, gereinigtes Wasser, Polysorbat 60, Natriumsaccharin, Ethanol 96 Prozent, Zitronensäure-Monohydrat, Pfefferminzaroma 12202 – 34 (Geranylacetat, Phenylethylalkohol, Anethol, Eukalyptol, Eugenol, Geraniol, ätherische Öle von Minze, Krauseminze, Pfefferminze, weißem Thymian, Menthol, D.L.-Menthol, Nerol).

Was ist HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen und Inhalt der Außenverpackung

Dieses Arzneimittel ist als Lösung zum Mundspülen erhältlich. Flaschen mit 30, 200 oder 400 ml.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Kenvue France

41 rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

KENVUE France

41 RUE CAMILLE DESMOULINS

91230 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

DELPHARM ORLEANS

5, AVENUE DE CONCYR

45071 ORLEANS CEDEX 2

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Hexetidin … 0,1000 g

Pro 100 ml Lösung zum Mundspülen.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Ethanol, Natrium.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zum Mundspülen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Lokale unterstützende Behandlung von Erkrankungen der Mundhöhle und postoperative Pflege in der Zahnheilkunde.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Lösung zum Mundspülen wird unverdünnt oder verdünnt angewendet, als Mundspülung: 1 Dosis 2 bis 3 Mal täglich.

Art der Anwendung

Verwenden Sie den mitgelieferten Messbecher, um die Dosis zu messen.

Unverdünnt: Gießen Sie die Lösung in den Messbecher bis zur Markierung von 15 ml.

Verdünnt: Bei Auftreten von Schmerzen die Lösung 1:1 verdünnen: Gießen Sie die Lösung bis zur Markierung von 15 ml und füllen Sie mit Wasser bis zum Rand des Bechers auf.

Spülen Sie den Mund oder gurgeln Sie 30 Sekunden lang. Nicht schlucken, sondern nach der Anwendung ausspucken.

Pädiatrische Population

HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen und ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Kinder unter 6 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel ist nur zur lokalen Anwendung bestimmt; die Lösung darf daher nicht geschluckt werden.

Die Indikation rechtfertigt keine verlängerte Behandlung, da dies ein Ungleichgewicht der normalen mikrobiellen Flora der Mundhöhle verursachen könnte.

Dieses Arzneimittel enthält terpene Derivate als Hilfsstoffe, die die epileptogene Schwelle senken können. Bei übermäßiger Dosierung besteht das Risiko neurologischer Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern. Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und Behandlungsdauer.

Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen über 5 Tage und/oder Fieber oder dem Auftreten neuer Symptome, die Behandlung abbrechen und einen Arzt konsultieren. Eine verlängerte Anwendung vermeiden: die Behandlungsdauer von 5 Tagen nicht überschreiten.

Bei Epilepsie in der Vorgeschichte die Anwesenheit von terpene Derivaten als Hilfsstoffe berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält 0,650 g Ethanol pro Dosis (15 ml Lösung). Es ist schädlich für Patienten mit Alkoholismus. Es wird nicht empfohlen für schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Patienten mit hohem Risiko wie solche mit Lebererkrankungen oder Epilepsie.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen mit Hexetidin bekannt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren mit Hexetidin haben keine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Es gibt keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Hexetidin bei schwangeren Frauen. Daher ist es unwahrscheinlich, dass HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT, Mundspülung, Flasche eine Wirkung auf den Fötus hat, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.

Aufgrund des Alkoholgehalts (siehe Abschnitt 4.4) wird die Anwendung von HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Hexetidin oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Alkohol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte HEXTRIL MENTHE 0,1 PROZENT aufgrund des Alkoholgehalts nicht während der Stillzeit angewendet werden.

Fertilität

Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen vor.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Hexetidin hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung berichtet und sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt. Die Häufigkeiten sind nach folgender Konvention angegeben:

Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥ 1/100, < 1/10)

Gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100)

Selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Sehr selten (< 1/10 000)

Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit klassifiziert, die auf 1) der Inzidenz in klinischen Studien oder epidemiologischen Studien, falls verfügbar, oder 2) wenn die Inzidenz nicht abgeschätzt werden kann, die Häufigkeit als „unbekannt“ angegeben ist.

Systemorganklasse

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt

Überempfindlichkeit*

Erkrankungen des Nervensystems

Häufigkeit unbekannt

Ageusie, Dysgeusie

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Häufigkeit unbekannt

Husten, Dyspnoe**

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufigkeit unbekannt

Mundtrockenheit, Dysphagie, Übelkeit, Erbrechen, Vergrößerung der Speicheldrüsen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufigkeit unbekannt

Angioödem

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufigkeit unbekannt

Lokale Reaktionen an der Applikationsstelle***

* Die Manifestationen von Überempfindlichkeitsreaktionen umfassen die folgenden zusätzlichen empfohlenen Begriffe des MedDRA-Wörterbuchs: Überempfindlichkeit und Urtikaria.

** Beobachtet im Zusammenhang mit Überempfindlichkeit

*** Die Manifestationen von lokalen Reaktionen an der Applikationsstelle umfassen die Fälle, die mehrere der folgenden empfohlenen Begriffe des MedDRA-Wörterbuchs gemeldet haben: Reizung der Mundschleimhaut, orale Parästhesie, abnorme Verfärbung der Zunge oder Zähne, Entzündung, Ulzeration, Aphthen.

Aufgrund der Anwesenheit von terpene Derivaten als Hilfsstoffe und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierungen:

  • Risiko von Krampfanfällen bei Säuglingen und Kindern,
  • Möglichkeit von Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen.

Die Einnahme großer Mengen von Hexetidin in alkoholischer Lösung könnte zu Anzeichen/Symptomen einer Alkoholvergiftung führen.

Dieses Arzneimittel enthält terpene Derivate als Hilfsstoffe, die die epileptogene Schwelle senken und bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle bei Kindern (wie Krampfanfälle) und älteren Menschen (wie Unruhe und Verwirrung) verursachen können. Beachten Sie die empfohlenen Dosierungen und Behandlungsdauer (siehe Abschnitt 4.2).

Hexetidin ist bei den empfohlenen Dosierungen nicht toxisch. Es gibt keine Daten, die darauf hindeuten, dass eine wiederholte und übermäßige Anwendung Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen könnte.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA FÜR LOKALE ORALE BEHANDLUNG, ATC-Code: A01AB12.

Hexetidin ist ein Wirkstoff mit schneller und anhaltender Wirkung, der zur Gruppe der lokalen Antiseptika für gingivale-dentale und oropharyngeale Anwendungen gehört.

Hexetidin hat eine antibakterielle und antimykotische Wirkung mit breitem Spektrum, die für Erreger geeignet ist, die für oropharyngeale Infektionen verantwortlich sind.

Hexetidin besitzt auch wundheilende, hämostatische und lokale anästhetische Eigenschaften im Mund- und Rachenbereich.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Es gibt keine pharmakokinetischen Daten zu Hexetidin beim Menschen. Das Produkt wirkt lokal auf die Mundschleimhaut, nur geringe Mengen von Hexetidin können absorbiert werden.

Die hohe Affinität von Hexetidin zu Proteinen mit elektronegativen Stellen erklärt seine Bindung an Bakterien und trägt spezifisch zu seiner Aktivität bei. Diese Affinität erklärt auch die Bindung an Zahnbelag und somit die anti-plaque Wirkung. Dies bedeutet, dass die antibakterielle Wirkung 10 bis 14 Stunden nach der Anwendung nachgewiesen werden kann.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die derzeit verfügbaren nicht-klinischen Daten liefern keine zusätzlichen relevanten Informationen für den Verschreiber im Vergleich zu den bereits in den anderen Abschnitten der Fachinformation erwähnten.

Die verfügbaren tierexperimentellen Daten sind unzureichend, um die Relevanz der beobachteten Ergebnisse zu beurteilen; daher erlauben die derzeit verfügbaren tierexperimentellen Daten keine Bewertung der Wirkung von Hexetidin auf die Fertilität, Genotoxizität und Kanzerogenität.

Studien, die oral an Ratten und Kaninchen durchgeführt wurden, haben bis zu den jeweiligen maximalen Dosen von 50 mg/kg/Tag und 20 mg/kg/Tag keine teratogenen Effekte gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Chinolingelb, Patentblau V, gereinigtes Wasser, Polysorbat 60, Natriumsaccharin, Ethanol 96 Prozent, Citronensäure-Monohydrat, Aromastoff Minze 12202 – 34 (Geranylacetat, Phenylethylalkohol, Anethol, Eukalyptol, Eugenol, Geraniol, ätherische Öle von Minze, Krauseminze, Pfefferminze, weißem Thymian, Menthol, D.L.-Menthol, Nerol).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 oder 200 ml Lösung zum Mundspülen in einer Flasche (farbloses Glas Typ III) mit einem Verschluss (Aluminium) und einem Becher (Polypropylen) von 15 ml.

400 ml Lösung zum Mundspülen in einer Flasche (PETP) mit einem Verschluss (Aluminium) und einem Becher (Polypropylen) von 15 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Kenvue France

41 rue Camille Desmoulins

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 359 796 1 2: 30 ml in Flasche (Glas) mit Becher (Polypropylen)
  • 34009 359 705 6 5: 200 ml in Flasche (Glas) mit Becher (Polypropylen)
  • 34009 359 706 2 6: 400 ml in Flasche (PETP) mit Becher (Polypropylen)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Hextril
Pierre Fabre
Listerine
Mylan
Pierre Fabre
Pierre Fabre
Cooper
Description courte
Dieses Medikament ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Erkrankungen des Mundes oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff im Mundraum angezeigt.
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Eluday Sensibilität Mundspülung Pierre Fabre ist eine tägliche Pflege für empfindliche Zähne.
Eluday Zahnfleisch Mundspülung Pierre Fabre ist eine tägliche Pflege für empfindliches Zahnfleisch.
Dieses Medikament ist angezeigt bei metabolischer Azidose oder Phenobarbital-Vergiftung.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Mundgesundheit ist ein wesentlicher Bestandteil des allgemeinen Wohlbefindens, doch viele Menschen stehen vor Herausforderungen, wenn es um die Pflege und Behandlung von Mundinfektionen geht. Diese können durch verschiedene Faktoren wie schlechte Mundhygiene, chirurgische Eingriffe oder andere medizinische Bedingungen verursacht werden. In solchen Fällen kann die Verwendung eines antiseptischen Mundwassers wie Hextril Menthe 0,1% eine wirksame Lösung bieten, um die Mundgesundheit zu unterstützen und Infektionen zu bekämpfen.

Was sind die Hauptursachen für Mundinfektionen?

Mundinfektionen können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die das Gleichgewicht der Mundflora stören. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Unzureichende Mundhygiene, die zu einer Ansammlung von Bakterien und Plaque führt.
  • Verletzungen oder chirurgische Eingriffe in der Mundhöhle, die die natürliche Barriere der Mundschleimhaut schwächen.
  • Systemische Erkrankungen wie Diabetes, die das Immunsystem beeinträchtigen und die Anfälligkeit für Infektionen erhöhen.
  • Die Verwendung von Medikamenten, die den Speichelfluss reduzieren und so das Risiko von Infektionen erhöhen.

 

Diese Faktoren können zu Entzündungen, Schmerzen und anderen unangenehmen Symptomen führen, die eine gezielte Behandlung erfordern.

 

Wie wirkt Hextril Menthe 0,1% bei der Behandlung von Mundinfektionen?

Hextril Menthe 0,1% ist ein antiseptisches Mundwasser, das speziell zur Bekämpfung von Mundinfektionen entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff, Hexetidin, wirkt gegen eine Vielzahl von Bakterien und Pilzen, die häufig für Infektionen verantwortlich sind.

 

Die regelmäßige Anwendung von Hextril kann helfen, die Mundflora zu stabilisieren und die Symptome von Infektionen zu lindern. Es ist besonders nützlich nach chirurgischen Eingriffen, um die Heilung zu unterstützen und das Risiko von Komplikationen zu verringern.

 

Welche Vorteile bietet die Verwendung von Hextril Menthe 0,1%?

Hextril Menthe 0,1% bietet mehrere Vorteile für die Mundgesundheit:

 

  • Es wirkt schnell und effektiv gegen eine Vielzahl von Mikroorganismen.
  • Die erfrischende Minznote sorgt für ein angenehmes Mundgefühl.
  • Es kann sowohl unverdünnt als auch verdünnt verwendet werden, je nach Bedarf und Empfindlichkeit des Anwenders.
  • Die Anwendung ist einfach und kann problemlos in die tägliche Mundpflegeroutine integriert werden.

 

Diese Eigenschaften machen Hextril zu einer wertvollen Ergänzung für die tägliche Mundpflege, insbesondere für Personen mit erhöhtem Infektionsrisiko.

 

Wie kann Hextril Menthe 0,1% in die tägliche Mundpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Hextril in die tägliche Mundpflegeroutine kann die Mundgesundheit erheblich verbessern. Hier sind einige Tipps zur Anwendung:

 

  • Verwenden Sie Hextril nach dem Zähneputzen, um die Mundhöhle gründlich zu desinfizieren.
  • Spülen Sie den Mund mit 15 ml der Lösung für 30 Sekunden, um eine optimale Wirkung zu erzielen.
  • Vermeiden Sie das Verschlucken der Lösung und spülen Sie den Mund nach der Anwendung nicht mit Wasser aus, um die Wirkung zu verlängern.
  • Bei Bedarf kann die Anwendung bis zu dreimal täglich wiederholt werden, insbesondere nach Mahlzeiten oder vor dem Schlafengehen.

 

Die regelmäßige Anwendung von Hextril kann helfen, die Mundgesundheit zu erhalten und das Risiko von Infektionen zu reduzieren.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Hextril Menthe 0,1% so wirksam?

Hextril Menthe 0,1% enthält eine sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen, die seine Wirksamkeit unterstützen:

 

  • Hexetidin: Der Hauptwirkstoff, der eine starke antiseptische Wirkung hat.
  • Minzaroma: Verleiht der Lösung einen erfrischenden Geschmack und ein angenehmes Mundgefühl.
  • Polysorbat 60 und andere Hilfsstoffe: Unterstützen die Stabilität und Wirksamkeit der Lösung.

 

Diese Inhaltsstoffe arbeiten zusammen, um eine umfassende Mundpflege zu gewährleisten und die Mundgesundheit zu fördern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Mundgesundheit unterstützen?

Neben der Verwendung von Hextril Menthe 0,1% gibt es weitere Maßnahmen, die zur Förderung der Mundgesundheit beitragen können:

 

  • Regelmäßiges Zähneputzen mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta.
  • Die Verwendung von Zahnseide oder Interdentalbürsten zur Reinigung der Zahnzwischenräume.
  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Vitaminen und Mineralstoffen ist.
  • Regelmäßige Besuche beim Zahnarzt zur Kontrolle und professionellen Reinigung.

 

Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von Hextril kann die Mundgesundheit effektiv unterstützt und das Risiko von Infektionen minimiert werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt die antiseptische Lösung Hextril Menthe 0,1 % bei Mundinfektionen ?

Hextril Menthe 0,1 % ist eine antiseptische Lösung, die speziell zur Behandlung von Mundinfektionen entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff, Hexetidin, wirkt effektiv gegen eine Vielzahl von Bakterien und Pilzen, die häufig für Infektionen im Mundraum verantwortlich sind. Diese Lösung hilft, die Bakterienlast zu reduzieren und die Heilung von entzündetem Gewebe zu fördern. Darüber hinaus bietet der erfrischende Minzgeschmack ein angenehmes Mundgefühl, was die Anwendung erleichtert. Hextril Menthe 0,1 % ist besonders nützlich nach zahnärztlichen Eingriffen, da es die Mundhygiene unterstützt und das Risiko von postoperativen Infektionen minimiert. Es ist wichtig, die Lösung nicht zu schlucken, sondern sie nach dem Spülen auszuspucken, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Mundgesundheit zu verbessern und das Auftreten von Infektionen zu verhindern.

Kann Hextril Menthe 0,1 % nach einer zahnärztlichen Operation verwendet werden ?

Ja, Hextril Menthe 0,1 % ist ideal für die Anwendung nach zahnärztlichen Operationen geeignet. Die antiseptischen Eigenschaften der Lösung helfen, die Mundhöhle sauber zu halten und das Risiko von Infektionen zu verringern, die nach chirurgischen Eingriffen auftreten können. Die Lösung wirkt, indem sie Bakterien und Pilze abtötet, die häufig in der Mundhöhle vorkommen und Entzündungen verursachen können. Darüber hinaus kann die Anwendung von Hextril Menthe 0,1 % dazu beitragen, Schwellungen zu reduzieren und die Heilung des Gewebes zu fördern. Es ist wichtig, die Lösung gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. In der Regel wird empfohlen, die Lösung zwei- bis dreimal täglich anzuwenden, wobei sie entweder unverdünnt oder mit Wasser verdünnt verwendet werden kann. Bei anhaltenden Beschwerden oder Komplikationen sollte jedoch ein Zahnarzt konsultiert werden.

Wie unterscheidet sich Hextril Menthe 0,1 % von anderen Mundspüllösungen ?

Hextril Menthe 0,1 % hebt sich von anderen Mundspüllösungen durch seine spezifische antiseptische Wirkung ab. Der Hauptbestandteil Hexetidin ist bekannt für seine Fähigkeit, eine breite Palette von Mikroorganismen zu bekämpfen, die häufig Mundinfektionen verursachen. Im Gegensatz zu einigen anderen Mundspüllösungen, die möglicherweise nur eine begrenzte antimikrobielle Wirkung haben, bietet Hextril Menthe 0,1 % eine umfassende Abdeckung gegen Bakterien und Pilze. Darüber hinaus ist der erfrischende Minzgeschmack ein zusätzlicher Vorteil, der das Mundgefühl verbessert und die Anwendung angenehmer macht. Diese Lösung ist besonders nützlich für Menschen, die nach einer zahnärztlichen Behandlung eine zusätzliche Mundhygiene benötigen oder die anfällig für Mundinfektionen sind. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Mundgesundheit zu erhalten und das Risiko von Infektionen zu minimieren.

Ist Hextril Menthe 0,1 % für die tägliche Mundhygiene geeignet ?

Hextril Menthe 0,1 % kann als Teil der täglichen Mundhygiene verwendet werden, insbesondere für Personen, die anfällig für Mundinfektionen sind oder nach zahnärztlichen Eingriffen eine zusätzliche Pflege benötigen. Die antiseptische Wirkung der Lösung hilft, die Mundhöhle sauber zu halten und das Wachstum von Bakterien und Pilzen zu kontrollieren. Es ist jedoch wichtig, die Anwendung gemäß den Anweisungen zu beschränken, da eine übermäßige Nutzung das natürliche Gleichgewicht der Mundflora stören könnte. In der Regel wird empfohlen, die Lösung nicht länger als fünf Tage hintereinander zu verwenden, es sei denn, ein Zahnarzt hat etwas anderes empfohlen. Bei regelmäßiger Anwendung kann Hextril Menthe 0,1 % dazu beitragen, die Mundgesundheit zu verbessern und das Risiko von Infektionen zu verringern, während der erfrischende Minzgeschmack ein angenehmes Mundgefühl hinterlässt.

Welche Vorteile bietet Hextril Menthe 0,1 % bei der Behandlung von Mundinfektionen ?

Hextril Menthe 0,1 % bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Mundinfektionen. Der Hauptvorteil ist seine starke antiseptische Wirkung, die durch den Wirkstoff Hexetidin erzielt wird. Diese Lösung ist in der Lage, eine Vielzahl von Bakterien und Pilzen zu bekämpfen, die häufig Infektionen im Mundraum verursachen. Darüber hinaus kann die regelmäßige Anwendung von Hextril Menthe 0,1 % dazu beitragen, Entzündungen zu reduzieren und die Heilung von geschädigtem Gewebe zu fördern. Der erfrischende Minzgeschmack sorgt zudem für ein angenehmes Mundgefühl, was die Anwendung erleichtert. Hextril Menthe 0,1 % ist besonders nützlich nach zahnärztlichen Eingriffen, da es die Mundhygiene unterstützt und das Risiko von postoperativen Infektionen minimiert. Die Lösung ist einfach anzuwenden und kann sowohl unverdünnt als auch verdünnt verwendet werden, je nach den individuellen Bedürfnissen des Anwenders. Insgesamt trägt Hextril Menthe 0,1 % dazu bei, die Mundgesundheit zu verbessern und das Risiko von Infektionen zu verringern.

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