ANSM - Aktualisiert am: 25/08/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette
Paracetamol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhält oder wenn die Wirkung unzureichend ist oder andere Symptome auftreten.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DOLIPRANE 1000 mg, TEILBARE BRAUSETABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe – ATC-Code: N02BE01
DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebersenker (senkt Fieber).
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre) zur Fiebersenkung und/oder Linderung leichter bis mäßiger Schmerzen angezeigt (z. B.: Kopfschmerzen, grippale Zustände, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafte Regelblutungen, schmerzhafte Schübe bei Arthrose).
Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“ in Abschnitt 3.
Für Kinder unter 50 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLIPRANE 1000 mg, TEILBARE BRAUSETABLETTE BEACHTEN?
Nehmen Sie DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
- Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
- wenn Sie ein Erwachsener unter 50 kg sind,
- wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben,
- wenn Sie älter sind,
- wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren oder kürzlich aufgehört haben, Alkohol zu trinken,
- bei chronischer Mangelernährung, Fasten, Gewichtsverlust, Anorexie oder Kachexie (geringe Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion),
- bei Dehydratation,
- bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen),
- bei Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht).
- Bei akuter viraler Hepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Bei langfristiger, unsachgemäßer Anwendung und/oder in hohen Dosen bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen kann dieses Arzneimittel Kopfschmerzen verursachen oder verschlimmern. Sie sollten Ihre Schmerzmitteldosis nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.
Während der Behandlung mit DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette informieren Sie sofort Ihren Arzt:
Wenn Sie schwere Erkrankungen haben, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwerwiegende Erkrankung, die als metabolische Azidose bezeichnet wird (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten), wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schnellem und tiefem Atmen, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.
Kinder und Jugendliche
Bei einem Kind, das mit Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Fiebersenkung (Antipyretikum) nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Andere Arzneimittel und DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
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Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.
Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.
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Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
- wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die potenziell lebertoxisch sind. Die Toxizität von Paracetamol könnte erhöht sein.
- wenn Ihnen oder Ihrem Kind eine Bestimmung des Harnsäure- oder Blutzuckerspiegels verschrieben wurde, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse verfälschen kann.
- wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Blutgerinnung verlangsamt (orale Antikoagulanzien). In hohen Dosen kann DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette die Wirkung Ihres Antikoagulans verstärken. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans anpassen.
- wenn Sie Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).
DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette mit Alkohol
Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die zur Schmerzlinderung und/oder Fiebersenkung erforderlich ist, und diese so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht abnehmen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Fruchtbarkeit
Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette enthält Natrium und Maltodextrin (Glucosequelle)
Dieses Arzneimittel enthält einen hohen Natriumgehalt. Dieses Arzneimittel enthält 397 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro teilbare Brausetablette, was 19,9 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g für einen Erwachsenen entspricht.
Die maximal empfohlene Tagesdosis für dieses Arzneimittel (4 Brausetabletten) enthält 1,6 g Natrium. Dies entspricht 80 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für Erwachsene.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.
Dieses Arzneimittel enthält Maltodextrin (Glucosequelle). Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST DOLIPRANE 1000 mg, TEILBARE BRAUSETABLETTE EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Achtung: Diese Darreichungsform enthält 1000 mg (1 g) Paracetamol pro teilbare Brausetablette, nehmen Sie nicht 2 Tabletten gleichzeitig ein.
Nur für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre).
Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.
Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht; das Alter wird als Information angegeben. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Paracetamol-Darreichungsform zu verabreichen. Die empfohlene Tagesdosis Paracetamol ist auf mehrere Einnahmen zu verteilen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebene maximale Dosis zu überschreiten.
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Gewicht
(ungefähres Alter)
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Maximale Dosis
pro Einnahme
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Intervall zwischen zwei Dosen
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Maximale Dosis
pro Tag
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Erwachsene und Kinder ab 50 kg
(ca. 15 Jahre)
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1000 mg
entspricht 1 g
(1 Brausetablette)
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mindestens 4 Stunden
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3000 mg pro Tag
entspricht 3 g
(3 Brausetabletten)
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Achtung: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Beachten Sie die maximal empfohlenen Dosen oder die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis lindert Ihre Schmerzen nicht besser, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre Leber haben.
Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.
Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Sie müssen die Tablette in einem Glas Wasser auflösen. Warten Sie, bis sie sich vollständig aufgelöst hat, bevor Sie den Inhalt des Glases sofort trinken.
Die Tabletten sind teilbar, das heißt, Sie können sie bei Bedarf in 2 gleiche Teile teilen.
Behandlungsdauer
Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.
Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage bei Schmerzen und 3 Tage bei Fieber begrenzt.
Wenn die Symptome darüber hinaus bestehen bleiben, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette eingenommen haben, als Sie sollten
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme.
Eine Überdosierung kann tödlich sein.
Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankung, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Verringerung der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.
In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.
Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen
- Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
- Blutergüsse auf der Haut (Purpura). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren. Die Behandlung kann nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt wieder aufgenommen werden.
- Durchfall, Bauchschmerzen,
Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen
- schwere Hautreaktionen. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
- biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen (Thrombozytopenie), die sich durch Nasenbluten oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
- Ausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktion, die sich durch eine plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals äußern kann, die zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem) oder durch ein plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
- Anomalie der Leberwerte.
- Hautausschlag mit runden roten Flecken, die jucken und brennen und farbige Flecken hinterlassen können und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus), insbesondere wenn Sie bereits Atembeschwerden mit anderen Arzneimitteln wie nichtsteroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure hatten. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
- schwere Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose) bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DOLIPRANE 1000 mg, TEILBARE BRAUSETABLETTE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Für die Packung mit 8 Tabletten (Verpackung in einer Röhre): Bewahren Sie die Primärverpackung fest verschlossen und vor Feuchtigkeit geschützt auf.
Für die Packung mit 54 oder 100 Tabletten (Verpackung in einer Blisterpackung): Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette enthält
Paracetamol … 1000 mg
Pro teilbare Brausetablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreies Zitronensäure, Mannitol, Natriumsaccharin, Povidon K90, Natriumbicarbonat, Leucin, Kaliumacesulfam, natürliches Cassis-Aroma*.
Siehe Abschnitt 2. „DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette enthält“.
- *Zusammensetzung des natürlichen Cassis-Aromas: natürliche Aromastoffe, Aromazubereitung, Ethylbutyrat, Menthol, ätherische Öle der Minze, Himbeerketon, Cis-3-Hexenol, Benzylacetat, Methyl-2-Ethylbutyrat, Maltol, ätherisches Öl von Buchu, Maltodextrin (Glucosequelle), Gummi arabicum (E414) und Essigsäure (E260).
Was ist DOLIPRANE 1000 mg, teilbare Brausetablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird in Form einer teilbaren Brausetablette angeboten. Jede Packung enthält 8, 54 oder 100 teilbare Brausetabletten.
Es können nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Pharmazeutischer Unternehmer
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Hersteller
A. NATTERMANN & CIE GmbH
NATTERMANNALLEE 1
50829 KÖLN
DEUTSCHLAND
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
WAS TUN BEI FIEBER:
Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Temperaturerhöhung über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Arzneimittel unter 38,5°C zu behandeln.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre) bestimmt.
Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.
Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, häufig zu trinken.
Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:
- wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
- wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
- wenn die Kopfschmerzen stark werden oder Erbrechen auftritt,
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
WAS TUN BEI SCHMERZEN:
Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, damit umzugehen, variieren von Person zu Person.
- Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
- wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
- wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Kraftverlust in einem Glied begleitet wird,
- wenn er Sie nachts weckt,
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.