Doliprane 300mg Zäpfchen zum Teilen - Packung mit 10 Zäpfchen

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Das Medikament Doliprane 300mg Zäpfchen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippesymptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen.

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Doliprane 300mg Zäpfchen sind speziell für Kinder im Alter von etwa 4 bis 9 Jahren mit einem Gewicht zwischen 15 und 24 kg konzipiert. Dieses Medikament wirkt sowohl als Schmerzmittel als auch als Fiebersenker. Es wird zur Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieberzuständen wie Kopfschmerzen, Fieber, Grippe, Muskelkater oder auch Zahnschmerzen empfohlen. Die Verpackung enthält 10 teilbare Zäpfchen.

 

Effektive Schmerzlinderung und Fiebersenkung für Kinder

Gezielte Wirkung bei verschiedenen Schmerzarten

Doliprane 300mg Zäpfchen bieten eine gezielte Linderung bei einer Vielzahl von Schmerzen, die bei Kindern häufig auftreten. Ob es sich um Kopfschmerzen, Zahnschmerzen oder Muskelkater handelt, die Wirkung des Paracetamols sorgt für eine schnelle und effektive Schmerzlinderung. Die Anwendung erfolgt rektal, was eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf ermöglicht und somit eine rasche Linderung der Symptome gewährleistet. Diese Form der Verabreichung ist besonders vorteilhaft für Kinder, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben.

 

Effektive Fiebersenkung bei grippalen Infekten

Fieber ist ein häufiges Symptom bei Kindern, insbesondere während der Grippesaison. Doliprane 300mg Zäpfchen sind ideal, um Fieber schnell und effektiv zu senken. Der Wirkstoff Paracetamol wirkt fiebersenkend, indem er die Temperaturregulation im Gehirn beeinflusst. Dies hilft, das Fieber zu kontrollieren und das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern. Die regelmäßige Anwendung gemäß den Dosierungsanweisungen sorgt dafür, dass das Fieber in Schach gehalten wird, ohne dass es zu einem plötzlichen Anstieg kommt.

 

Sichere Anwendung und Dosierung von Doliprane 300mg Zäpfchen

Empfohlene Dosierung basierend auf dem Körpergewicht

Die richtige Dosierung von Doliprane 300mg Zäpfchen richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes. Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in mehrere Gaben. Die Zäpfchen sollten alle 6 Stunden verabreicht werden, bei Bedarf auch alle 4 Stunden. Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte die Verabreichung auf alle 8 Stunden reduziert werden. Es ist wichtig, die maximale Tagesdosis von 4 Gaben nicht zu überschreiten, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten.

 

Wichtige Hinweise zur Anwendung und Lagerung

Die Anwendung von Doliprane 300mg Zäpfchen erfolgt durch Einführen in den Anus, wobei die flache Seite zuerst eingeführt wird, um ein sofortiges Herausgleiten zu verhindern. Die Behandlung sollte so kurz wie möglich gehalten werden, um lokale Reizungen zu vermeiden. Bei einer vergessenen Dosis sollte die nächste Dosis nicht verdoppelt werden. Das Medikament sollte bei einer Temperatur unter 30°C gelagert und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Wechselwirkungen

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Doliprane 300mg Zäpfchen sollten nicht angewendet werden, wenn eine Allergie gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile besteht. Auch bei schweren Leber- oder Nierenerkrankungen, Dehydratation oder chronischer Mangelernährung ist Vorsicht geboten. Bei Auftreten neuer Symptome oder bei Verschlechterung der bestehenden Symptome sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Doliprane 300mg sollte nicht zusammen mit anderen paracetamolhaltigen Medikamenten eingenommen werden. Bei gleichzeitiger Einnahme von oralen Antikoagulanzien oder Medikamenten, die die Leber belasten, ist besondere Vorsicht geboten. Die Kombination mit Alkohol oder bestimmten Enzyminduktoren kann die Lebertoxizität erhöhen. Es ist ratsam, vor der Anwendung andere Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel mit einem Arzt oder Apotheker zu besprechen.

 

Häufige Fragen und Antworten zu Doliprane 300mg Zäpfchen

Was tun bei einer Überdosierung?

Im Falle einer Überdosierung von Doliprane 300mg ist es wichtig, sofort einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Symptome einer Paracetamolvergiftung können Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen und Blässe umfassen. In schweren Fällen kann es zu einer Pankreatitis, einer Hyperamylasämie, einer Nierenerkrankung und Blutproblemen kommen. Eine schnelle medizinische Intervention ist entscheidend, um schwerwiegende Komplikationen zu vermeiden.

 

Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Die Anwendung von Doliprane 300mg kann selten zu allergischen Reaktionen wie einem anaphylaktischen Schock oder einem Quincke-Ödem führen. Hautreaktionen wie Erythem, Urtikaria und Hautausschlag sind ebenfalls möglich. In sehr seltenen Fällen können hämatologische, hepatobiliäre, kardiale oder respiratorische Probleme auftreten. Lokale Reizungen des Rektums und des Anus können durch wiederholte Anwendung von Zäpfchen verursacht werden.

 

Verpackung

Das Produkt Doliprane 300mg teilbares Zäpfchen wird in einer Packung mit 10 Zäpfchen geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 20/06/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach 3 Tagen bei Fieber oder 5 Tagen bei Schmerzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: N02BE01

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Paracetamol.

Es wird zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, zum Beispiel bei Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 15 bis 24 kg (etwa 4 bis 9 Jahre) vorgesehen. Lesen Sie aufmerksam den Abschnitt „Dosierung“.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol, deren Dosierung besser geeignet ist. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen BEACHTEN?

Geben Sie DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen niemals:

  • Wenn Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist,
  • wenn Ihr Kind eine schwere Lebererkrankung hat,
  • wenn Ihr Kind kürzlich eine Entzündung des Anus oder Rektums oder Blutungen aus dem Rektum hatte.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten ebenfalls Paracetamol.

Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

(siehe „Dosierung“ und „Wenn Sie mehr DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen gegeben haben, als Sie sollten“)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen anwenden.

Seien Sie vorsichtig mit DOLIPRANE:

  • Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Symptome, setzen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt fort.
  • Die Einnahme von Paracetamol kann Leberfunktionsstörungen verursachen.
  • Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind geben:
  • wenn es eine Lebererkrankung oder eine schwere Nierenerkrankung hat,
  • wenn es an Dehydratation leidet,
  • wenn es beispielsweise an chronischer Mangelernährung leidet, fastet, kürzlich viel Gewicht verloren hat, mit dem HIV-Virus oder einer chronischen Virushepatitis infiziert ist, an Mukoviszidose leidet (eine genetische und erbliche Krankheit, die sich insbesondere durch schwere Atemwegsinfektionen auszeichnet) oder an der Gilbert-Krankheit leidet (eine erbliche Krankheit, die mit einem erhöhten Bilirubinspiegel im Blut verbunden ist),
  • wenn Ihr Kind allergisch gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika ist.
  • Zur Information: Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen.
  • Bei kürzlich erfolgtem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.
  • Bei der Verabreichung an ein Kind hängt die Dosis von seinem Gewicht ab (siehe Abschnitt „Wie ist DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen anzuwenden?“).
  • Bei akuter Virushepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
  • Während der Behandlung mit DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen informieren Sie sofort Ihren Arzt:
  • Wenn Ihr Kind schwere Krankheiten hat, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder einer Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Ihr Kind an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leidet oder gleichzeitig Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnimmt. Eine schwere Erkrankung, die als metabolische Azidose bezeichnet wird (eine Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten), wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Blutuntersuchungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihrem Kind DOLIPRANE geben und es sich einer Blutuntersuchung unterziehen muss, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse des Harnsäure- (Urikämie) und Zuckerspiegels (Glykämie) im Blut verfälschen kann.

IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich eingenommen hat oder möglicherweise einnehmen wird, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten. Es besteht die Gefahr einer Überdosierung.

Wenn Ihr Kind eine orale Antikoagulationstherapie (mit Warfarin oder Vitamin-K-Antagonisten (VKA)) erhält, erfordert die Einnahme von DOLIPRANE in maximalen Dosen über mehr als 4 Tage eine verstärkte Überwachung der biologischen Untersuchungen, insbesondere des INR. In diesem Fall konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Ihr Kind Flucloxacillin (Antibiotikum) einnimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker wegen des Risikos einer schweren Anomalie des Blutes und der Körperflüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).

Die Toxizität von Paracetamol kann erhöht sein, wenn Ihr Kind Folgendes einnimmt:

  • Medikamente, die potenziell lebertoxisch sind,
  • Medikamente, die die Produktion des toxischen Metaboliten von Paracetamol fördern, wie Antiepileptika (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat),
  • Rifampicin (ein Antibiotikum),
  • gleichzeitig Alkohol.

DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen mit Alkohol

Die Toxizität von Paracetamol kann erhöht sein, wenn Ihr Kind gleichzeitig Alkohol einnimmt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die Schmerzen und/oder Fieber lindert, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Entfällt.

3. WIE IST DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 15 bis 24 kg (etwa 4 bis 9 Jahre) vorgesehen.

Aufgrund des Risikos einer rektalen Reizung sollte die Anwendung von Zäpfchen so kurz wie möglich sein, nicht mehr als 4 Zäpfchen pro Tag und so bald wie möglich durch eine orale Behandlung ersetzt werden.

Bei Durchfall ist die Zäpfchenform nicht geeignet.

Für Kinder mit einem anderen Gewicht gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol, deren Dosierung besser geeignet ist. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.

Dosierung

Die Dosierung von Paracetamol hängt vom Gewicht des Kindes ab. Die Altersangaben dienen nur zur Information.

Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Dosis zu verabreichen.

Paracetamol ist in vielen Dosierungen erhältlich, um die Behandlung an das Gewicht jedes Kindes anzupassen.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 Anwendungen, also etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden.

  • Für ein Kind von 15 bis 24 kg (etwa 4 bis 9 Jahre): Die übliche Dosierung beträgt 1 Zäpfchen, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Zäpfchen pro Tag zu überschreiten.

IM ZWEIFEL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DOLIPRANE zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Art und Weise der Verabreichung

Dieses Arzneimittel wird rektal angewendet.

Ein Zäpfchen entlang der Perforation abtrennen

Die beiden Ränder auseinanderziehen

zum Öffnen

Einführungsrichtung des Zäpfchens (die flache Seite zuerst, um ein Ausstoßen zu vermeiden)

Außerdem, wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:

  • Ziehen Sie Ihr Kind aus,
  • geben Sie ihm zu trinken,
  • lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.

IM ZWEIFEL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Häufigkeit der Verabreichung

  • Regelmäßige Einnahmen vermeiden Schwankungen von Schmerz oder Fieber,
  • die Anwendungen sollten regelmäßig im Abstand von 6 Stunden erfolgen, auch nachts (siehe Abschnitt „Dosierung“),
  • wenn Ihr Kind eine schwere Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) hat, müssen Sie mindestens 8 Stunden zwischen jeder Verabreichung eines Zäpfchens warten

Dauer der Behandlung

Ohne ärztlichen Rat ist die Dauer der Behandlung begrenzt:

  • auf 5 Tage bei Schmerzen,
  • auf 3 Tage bei Fieber.

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder das Fieber länger als 3 Tage dauert,
  • wenn die Schmerzen oder das Fieber schlimmer werden,
  • oder wenn neue Symptome auftreten.

Wenn Sie mehr DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen gegeben haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder die medizinische Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann zu einer Lebererkrankung (Leberinsuffizienz), Magen-Darm-Blutungen, einer Gehirnerkrankung (Enzephalopathie), einem Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei Risikogruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Lebererkrankung, Alkoholismus, chronische Mangelernährung sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden). In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Blässe.

Eine Überdosierung kann auch verursachen: eine Pankreaserkrankung (Pankreatitis), eine Hyperamylasämie (erhöhter Amylase-Spiegel im Blut), eine Nierenerkrankung (akutes Nierenversagen) und ein Blutproblem, bei dem die roten Blutkörperchen, die weißen Blutkörperchen und die Blutplättchen alle in der Anzahl reduziert sind, was zu:

  • Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Blässe führt;
  • häufigen Infektionen mit hohem Fieber und Schüttelfrost, Halsschmerzen oder Mundgeschwüren;
  • einer Neigung zu Blutungen oder spontanen Blutergüssen, Nasenbluten.
  • In seltenen Fällen wurden Blutgerinnsel (disseminierte intravasale Gerinnung) im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet

Wenn Sie vergessen haben, Ihrem Kind DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen zu geben

Geben Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme oder die Gabe von DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen an Ihr Kind abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Selten kann eine allergische Reaktion auftreten:
  • o Hautausschlag und/oder Rötungen auf der Haut,
  • o Nesselsucht,
  • o plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals, das zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
  • o plötzliche Ohnmacht mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).

Wenn eine Allergie auftritt, müssen Sie die Gabe dieses Arzneimittels an Ihr Kind sofort beenden und schnell einen Arzt aufsuchen. In Zukunft sollten Sie Ihrem Kind keine Arzneimittel mehr geben, die Paracetamol enthalten.

  • o Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen berichtet,
  • o in Ausnahmefällen kann dieses Arzneimittel die Anzahl bestimmter Blutzellen verringern: weiße Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie), Blutplättchen (Thrombozytopenie), was sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern kann. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt,
  • o andere mögliche Nebenwirkungen (deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann): Leberfunktionsstörungen, schwere Erkrankung, die das Blut und die Körperflüssigkeiten saurer machen kann (genannt metabolische Azidose) bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2), erhebliche Verringerung bestimmter weißer Blutkörperchen, die schwere Infektionen verursachen können (Agranulozytose), Zerstörung der roten Blutkörperchen im Blut (hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel), Hautausschlag mit roten, juckenden und brennenden Flecken, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus). In diesem Fall beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie einen Arzt,
  • o bei der Zäpfchenform besteht das Risiko einer rektalen oder analen Reizung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 300 mg

Pro Zäpfchen.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: feste halbsynthetische Glyceride.

Was DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Zäpfchen erhältlich.

Packung mit 10, 12, 24 oder 100 Zäpfchen.

Inhaber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Vertreiber der Zulassung

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

Hersteller

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS

1360 RUE EDOUARD BRANLY

14100 LISIEUX

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Ein Temperaturanstieg über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Arzneimittel unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Kinder ab 15 bis 24 kg (etwa 4 bis 9 Jahre) vorgesehen.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel geben, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, Ihrem Kind häufig zu trinken zu geben.

Wenn Ihr Kind eine Temperatur über 38,5°C hat, können Sie die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:

  • Ziehen Sie Ihr Kind aus,
  • geben Sie ihm zu trinken,
  • lassen Sie Ihr Kind nicht in einem zu warmen Raum.
  • Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken, dennoch:
  • Wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder es zu Erbrechen kommt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variiert von Person zu Person.

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Symptomen begleitet wird, wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Schwäche in einem Glied,
  • wenn er Ihr Kind nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 20/06/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DOLIPRANE 300 mg, Zäpfchen

2. ZUSAMMENSETZUNG NACH WIRKSTOFFEN UND HILFSSTOFFEN

Paracetamol … 300 mg

Pro 1 Zäpfchen.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Zäpfchen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieberzuständen.

Diese Darreichungsform ist für Kinder mit einem Körpergewicht von 15 bis 24 kg (ca. 4 bis 9 Jahre) bestimmt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Bei Kindern ist es zwingend erforderlich, die Dosierungen entsprechend dem Körpergewicht des Kindes einzuhalten und daher eine geeignete Darreichungsform zu wählen. Die ungefähren Altersangaben in Bezug auf das Gewicht dienen nur zur Information.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 Gaben, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden.

Risiko lokaler Toxizität: Die Verabreichung eines Zäpfchens wird nicht mehr als 4 Mal pro Tag empfohlen, und die Behandlung über den rektalen Weg sollte so kurz wie möglich sein. Bei Durchfall wird die Verabreichung des Zäpfchens nicht empfohlen.

Diese Darreichungsform ist für Kinder mit einem Gewicht von 15 bis 24 kg (ca. 4 bis 9 Jahre) geeignet: Die Dosierung beträgt 1 Zäpfchen zu 300 mg, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne mehr als 4 Zäpfchen pro Tag zu überschreiten.

Maximal empfohlene Dosen: siehe Abschnitt 4.4

Häufigkeit der Verabreichung

Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber:

  • bei Kindern sollten sie regelmäßig, auch nachts, vorzugsweise alle 6 Stunden und mindestens alle 4 Stunden erfolgen.
  • bei Erwachsenen, zur Information, sollten sie mindestens alle 4 Stunden erfolgen.

Niereninsuffizienz

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) sollte der Abstand zwischen zwei Verabreichungen mindestens 8 Stunden betragen.

Andere klinische Situationen

Die niedrigste wirksame Tagesdosis sollte in Betracht gezogen werden, ohne 60 mg/kg/Tag (nicht mehr als 3 g/Tag) zu überschreiten, in den folgenden Situationen:

  • Dehydratation,
  • leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • Erwachsene unter 50 kg,
  • chronischer Alkoholismus,
  • niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, ältere Menschen über 75 Jahre oder über 65 Jahre mit mehreren Erkrankungen, chronische virale Hepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom).

Art der Anwendung

Rektale Anwendung.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
  • schwere Leberinsuffizienz,
  • kürzliche Vorgeschichte von Proktitis, Anitis oder Rektalblutungen.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Um ein Überdosierungsrisiko zu vermeiden:

  • Überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel,
  • halten Sie sich an die maximal empfohlenen Dosen.

Maximal empfohlene Dosen:

  • Bei Kindern unter 40 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 80 mg/kg/Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9)
  • Zur Information,
  • bei Kindern von 41 kg bis 50 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 3 g pro Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9),
  • bei Erwachsenen und Kindern über 50 kg DARF DIE GESAMTDOSIS VON PARACETAMOL 4 GRAMM PRO TAG NICHT ÜBERSCHREITEN (siehe Abschnitt 4.9).

Bei Zäpfchen besteht ein Risiko lokaler Toxizität, das umso häufiger und intensiver ist, je länger die Behandlungsdauer, je höher die Verabreichungsfrequenz und je höher die Dosierung ist. Daher wird die Verabreichung eines Zäpfchens nicht mehr als 4 Mal pro Tag empfohlen, und die Behandlungsdauer über den rektalen Weg sollte so kurz wie möglich sein.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.
  • Bei Durchfall ist die Zäpfchenform nicht geeignet.
  • Die Verabreichung von Paracetamol kann in seltenen Fällen auch bei therapeutischer Dosis eine Lebertoxizität verursachen, selbst bei kurzer Behandlungsdauer und bei Patienten ohne Vorgeschichte von Lebererkrankungen (siehe Abschnitt 4.8).
  • Paracetamol ist mit Vorsicht zu verwenden, ohne 3 g/Tag zu überschreiten, in den folgenden Situationen (siehe Abschnitt 4.2):
  • o Dehydratation (siehe Abschnitt 4.2),
  • o leichte bis mäßige Leberinsuffizienz,
  • o schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) (siehe Abschnitt 5.2),
  • o Gewicht < 50 kg,
  • o chronischer Alkoholismus,
  • o niedrige Glutathionreserven wie z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, ältere Menschen über 75 Jahre oder über 65 Jahre mit mehreren Erkrankungen, chronische virale Hepatitis und HIV, Mukoviszidose, familiäre Cholämie (Gilbert-Syndrom),
  • o Allergie gegen Aspirin und/oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR).

Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung wird nicht empfohlen. Bei kürzlichem Entzug von chronischem Alkoholismus ist das Risiko einer Leberschädigung erhöht.

  • Bei Entdeckung einer akuten viralen Hepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.
  • Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (HAGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung oder anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination von Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf HAGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoproline im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache der HAGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.
  • Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

+ Orale Antikoagulanzien: Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten (VKA)

Risiko einer Verstärkung der Wirkung von Warfarin und anderen VKA sowie eines erhöhten Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in maximalen Dosen (siehe Abschnitt 4.4) über mindestens 4 Tage. Biologische Überwachung einschließlich häufigerer Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung von Warfarin und anderen VKA während der Behandlung mit Paracetamol und nach deren Absetzen.

+ Flucloxacillin

Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

+ Hepatotoxische Arzneimittel

Die Toxizität von Paracetamol kann bei Patienten, die mit potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln oder mit enzyminduzierenden Arzneimitteln des Cytochrom P450 behandelt werden, wie Antiepileptika (wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat), Rifampicin oder bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, erhöht sein. Die Induktion des Metabolismus führt zu einer erhöhten Produktion des hepatotoxischen Metaboliten von Paracetamol. Die Hepatotoxizität tritt auf, wenn die Menge dieses Metaboliten die Bindungskapazität von Glutathion übersteigt.

Wechselwirkungen mit paraklinischen Untersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen von Paracetamol gezeigt.

Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fetaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neuroentwicklung von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse.

Wenn es aus klinischer Sicht notwendig ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft verwendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Paracetamol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf die Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Effekte auf die männliche Fertilität wurden in einer Tierstudie beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

BEZOGEN AUF PARACETAMOL

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Angioödem. Ihr Auftreten erfordert das endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Arzneimittel.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Selten: Erythem, Urtikaria, Hautausschlag wurden berichtet.

Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen berichtet.

Häufigkeit unbekannt: fixes Arzneimittelexanthem.

Bei Auftreten von mindestens einer der oben genannten Nebenwirkungen muss dieses Arzneimittel endgültig abgesetzt werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie und Neutropenie.

Häufigkeit unbekannt: Agranulozytose, hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.

Erkrankungen der Leber und Gallenblase:

Häufigkeit unbekannt: Erhöhung der Transaminasen, zytolytische Leberschädigung, akute Hepatitis, massive Hepatitis insbesondere bei Anwendung in einer Risikosituation (siehe Abschnitt 4.4).

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Häufigkeit unbekannt: Bronchospasmus (siehe Abschnitt 4.4).

Erkrankungen des Stoffwechsels und der Ernährung:

Häufigkeit unbekannt: metabolische Azidose mit hohem Anionenlücke (Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol berichtet (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionspiegel auftreten).

BEZOGEN AUF DIE DARREICHUNGSFORM

Rektale und anale Reizung.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung kann besonders hoch bei älteren Personen, Kleinkindern, Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit niedrigen Glutathionreserven wie chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, Alterung, chronischen viralen Hepatitis-Viren und HIV, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln behandelt werden. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung von Paracetamol kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu Leberversagen, Magen-Darm-Blutungen, metabolischer Azidose, Enzephalopathie, Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Bei akuter Überdosierung kann innerhalb von 12 bis 48 Stunden eine Erhöhung der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Verringerung des Prothrombinspiegels beobachtet werden.

Die Überdosierung kann auch eine Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Sofortiger Transfer in ein Krankenhaus.
  • Entnahme einer Blutprobe zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Diese Bestimmung ist in Abhängigkeit von der Zeit zwischen der vermuteten Einnahme und der Probenentnahme zu interpretieren. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (frühere Messungen sind nicht zuverlässig).
  • Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Magenspülung, vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach oraler Einnahme.
  • Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die frühestmögliche Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl N-Acetylcystein am wirksamsten ist, wenn es vor der zehnten Stunde begonnen wird, bietet es auch einen gewissen Schutz, wenn es innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Einnahme verabreicht wird. In diesem Fall sollte die Behandlung mit N-Acetylcystein verlängert werden.
  • Symptomatische Behandlung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA, ATC-Code: N02BE01

N: Zentrales Nervensystem

Wirkmechanismus

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Bei rektaler Anwendung ist die Absorption von Paracetamol langsamer als bei oraler Anwendung. Sie ist jedoch vollständig. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 2 bis 3 Stunden nach der Verabreichung erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Bindung an Plasmaproteine ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosierungen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein kleinerer Weg, der durch das Cytochrom P450 katalysiert wird, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetylbenzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der verabreichten Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter (20 bis 30 %) Form.

Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 4 bis 5 Stunden.

Physiopathologische Variation

  • Niereninsuffizienz: Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten verzögert.
  • Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die nach den derzeit anerkannten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklungstoxizität durchgeführt wurden.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Halbsynthetische feste Glyceride.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE): Schachtel mit 10, 12, 24 oder 100.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

OPELLA HEALTHCAREFRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

FRANKREICH

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 348 101 7 6: 10 Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE).
  • 34009 348 102 3 7: 12 Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE).
  • 34009 348 104 6 6: 24 Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE).
  • 34009 561 117 4 9: 100 Zäpfchen in Blisterpackungen (PVC/PE).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Sanofi
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Description courte
Das Medikament Doliprane 300mg Zäpfchen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippesymptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen.
Doliprane Liquiz 1000mg zuckerfreie Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das mit Paracetamol formuliert ist.
Doliprane Liquiz 500mg zuckerfreie trinkbare Suspension in Beuteln ist ein Medikament, das ein Schmerzmittel und Fiebermittel enthält: Paracetamol.
Doliprane Tabs 500 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber eingesetzt, beispielsweise bei Kopfschmerzen, Grippebeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen.

Doliprane Liquiz 200 mg ohne Zucker ist ein Medikament, das Paracetamol enthält. Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angewendet.

Doliprane Tabs 1000 mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen angezeigt ist.
Doliprane Liquiz 300 mg zuckerfreie Suspension zum Einnehmen ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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Rat des Apothekers

Schmerzen und Fieber bei Kindern im Alter von etwa 4 bis 9 Jahren können eine Herausforderung darstellen, insbesondere wenn es darum geht, die richtige Behandlung zu finden, die sowohl effektiv als auch sicher ist. Doliprane 300mg Suppositorien bieten eine Lösung für diese Problematik, indem sie gezielt auf die Bedürfnisse von Kindern mit einem Gewicht zwischen 15 und 24 kg abgestimmt sind. Diese Form der Verabreichung ermöglicht eine einfache Anwendung und eine schnelle Linderung von Symptomen wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater und Menstruationsbeschwerden.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber bei Kindern?

Schmerzen und Fieber bei Kindern können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Häufig sind Infektionen wie Erkältungen oder Grippe die Auslöser, aber auch Zahnen, Impfreaktionen oder Verletzungen können zu diesen Symptomen führen. Es ist wichtig, die Ursache zu identifizieren, um die richtige Behandlung zu wählen.

 

  • Infektionen der oberen Atemwege, die häufig mit Fieber und Unwohlsein einhergehen.
  • Zahnschmerzen, die durch das Durchbrechen neuer Zähne verursacht werden.
  • Impfreaktionen, die vorübergehend Fieber und Schmerzen verursachen können.
  • Verletzungen oder Prellungen, die Schmerzen und Schwellungen hervorrufen.

 

Die richtige Diagnose und Behandlung sind entscheidend, um das Wohlbefinden des Kindes schnell wiederherzustellen und mögliche Komplikationen zu vermeiden.

 

Warum ist Doliprane 300mg eine geeignete Wahl für Kinder?

Doliprane 300mg Suppositorien sind speziell für Kinder konzipiert und bieten eine sichere und effektive Möglichkeit, Schmerzen und Fieber zu lindern. Die rektale Verabreichung ist besonders vorteilhaft, wenn orale Medikamente nicht gut vertragen werden oder das Kind Schwierigkeiten beim Schlucken hat.

 

Die Vorteile von Doliprane 300mg umfassen:

 

  • Eine präzise Dosierung, die auf das Gewicht des Kindes abgestimmt ist.
  • Eine schnelle Wirkung durch die rektale Aufnahme des Wirkstoffs.
  • Eine einfache Anwendung, die auch bei Übelkeit oder Erbrechen möglich ist.
  • Eine gute Verträglichkeit, da es keine zusätzlichen Farbstoffe oder Aromen enthält.

 

Diese Eigenschaften machen Doliprane 300mg zu einer idealen Wahl für die Behandlung von Kindern, die unter Schmerzen und Fieber leiden.

 

Wie wird Doliprane 300mg richtig angewendet?

Die Anwendung von Doliprane 300mg Suppositorien erfolgt rektal und sollte gemäß dem Gewicht des Kindes dosiert werden. Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in mehrere Gaben.

 

Anwendungshinweise:

 

  • Ein Suppositorium alle 6 Stunden, bei Bedarf alle 4 Stunden.
  • Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte die Gabe alle 8 Stunden erfolgen.
  • Die maximale Tagesdosis sollte 4 Gaben nicht überschreiten.

 

Es ist wichtig, die Anweisungen genau zu befolgen, um eine Überdosierung zu vermeiden und die bestmögliche Wirkung zu erzielen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Doliprane 300mg beachtet werden?

Bei der Anwendung von Doliprane 300mg Suppositorien sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit des Kindes zu gewährleisten. Dazu gehört die korrekte Einführung des Suppositoriums, um eine sofortige Ausstoßung zu vermeiden.

 

Wichtige Hinweise:

 

  • Das Suppositorium mit der flachen Seite zuerst einführen.
  • Die Behandlung sollte so kurz wie möglich gehalten werden, um lokale Reizungen zu vermeiden.
  • Bei vergessener Gabe niemals die doppelte Dosis verabreichen.
  • Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt konsultieren.

 

Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und unerwünschte Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Doliprane 300mg wirksam?

Der Hauptwirkstoff in Doliprane 300mg Suppositorien ist Paracetamol, das für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist. Jedes Suppositorium enthält 300 mg Paracetamol, ergänzt durch halbfeste Glyceride als Hilfsstoffe.

 

Die Wirkung von Paracetamol:

 

  • Es blockiert die Produktion von Prostaglandinen, die für Schmerz und Fieber verantwortlich sind.
  • Es wirkt zentral im Gehirn, um die Schmerzempfindung zu reduzieren.
  • Es senkt die Körpertemperatur bei Fieber durch Beeinflussung des Temperaturregulationszentrums im Gehirn.

 

Diese Eigenschaften machen Paracetamol zu einem bewährten Mittel in der Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und Fieber bei Kindern.

 

Wie kann Doliprane 300mg in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Doliprane 300mg in eine umfassende Pflegeroutine kann dazu beitragen, die Symptome effektiv zu lindern und das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern. Eine durchdachte Routine kann auch die Erholung beschleunigen.

 

Vorschläge für eine Pflegeroutine:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgen Verabreichung von Doliprane 300mg bei Bedarf Schmerzlinderung und Fiebersenkung
Nach dem Frühstück Leichte körperliche Aktivität Förderung des Wohlbefindens
Mittag Erneute Gabe bei anhaltenden Symptomen Kontinuierliche Symptomkontrolle
Abend Ruhige Aktivitäten und Entspannung Förderung der Erholung

 

Die regelmäßige Anwendung und die Einhaltung der empfohlenen Dosierung sind entscheidend, um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Wohlbefinden des Kindes zu gewährleisten.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt Doliprane 300mg bei Fieber und Schmerzen?

Doliprane 300mg ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Fieber und Schmerzen bei Kindern im Alter von etwa 4 bis 9 Jahren, die zwischen 15 und 24 kg wiegen. Der Hauptbestandteil, Paracetamol, wirkt sowohl als Analgetikum als auch als Antipyretikum. Es blockiert die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Dadurch wird die Schmerzempfindung reduziert und die Körpertemperatur gesenkt. Diese doppelte Wirkung macht Doliprane 300mg zu einer idealen Wahl bei leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelschmerzen und Menstruationsbeschwerden sowie bei fiebrigen Zuständen wie Erkältungen und Grippe. Die rektale Verabreichung in Form von Suppositorien ist besonders vorteilhaft für Kinder, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben oder bei denen eine orale Einnahme nicht möglich ist. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um eine sichere und effektive Behandlung zu gewährleisten.

Warum ist Doliprane 300mg in Form von Suppositorien erhältlich?

Doliprane 300mg wird in Form von Suppositorien angeboten, um eine alternative Verabreichungsmethode für Kinder zu bieten, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben oder bei denen eine orale Einnahme nicht möglich ist. Suppositorien sind besonders nützlich, wenn das Kind erbricht oder an Übelkeit leidet, da sie rektal verabreicht werden und somit den Magen-Darm-Trakt umgehen. Diese Form der Verabreichung ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs Paracetamol in den Blutkreislauf, was zu einer raschen Linderung von Schmerzen und Fieber führt. Darüber hinaus sind Suppositorien eine praktische Option für Eltern, die eine genaue Dosierung sicherstellen möchten, da jedes Suppositorium eine vordefinierte Menge an Paracetamol enthält. Die Anwendung ist einfach und kann auch bei schlafenden Kindern durchgeführt werden, was den Komfort und die Compliance erhöht.

Welche Vorteile bietet Doliprane 300mg bei der Behandlung von Zahnschmerzen bei Kindern?

Doliprane 300mg ist besonders vorteilhaft bei der Behandlung von Zahnschmerzen bei Kindern, da es schnell und effektiv Schmerzen lindert, die durch Zahnen oder andere zahnmedizinische Probleme verursacht werden. Der Wirkstoff Paracetamol wirkt, indem er die Schmerzsignale im Gehirn blockiert, was zu einer schnellen Linderung führt. Dies ist besonders wichtig bei Zahnschmerzen, die oft plötzlich auftreten und sehr unangenehm sein können. Die rektale Verabreichung in Form von Suppositorien stellt sicher, dass das Medikament auch dann wirksam ist, wenn das Kind Schwierigkeiten beim Schlucken hat oder unter Übelkeit leidet. Darüber hinaus ist Doliprane 300mg gut verträglich und hat ein geringes Risiko für Nebenwirkungen, was es zu einer sicheren Wahl für die Schmerzbehandlung bei Kindern macht. Eltern können sich darauf verlassen, dass Doliprane 300mg eine zuverlässige Lösung bietet, um die Beschwerden ihres Kindes zu lindern und ihm zu helfen, sich schnell besser zu fühlen.

Wie unterscheidet sich Doliprane 300mg von anderen Schmerzmitteln für Kinder?

Doliprane 300mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln für Kinder durch seine spezifische Formulierung und Verabreichungsmethode. Es enthält Paracetamol, das bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften ist. Im Gegensatz zu einigen anderen Schmerzmitteln, die möglicherweise nicht für Kinder geeignet sind oder stärkere Nebenwirkungen haben, ist Paracetamol gut verträglich und hat ein geringes Risiko für Nebenwirkungen, wenn es in der empfohlenen Dosierung verwendet wird. Die Verfügbarkeit als Suppositorium bietet eine praktische Alternative zur oralen Einnahme, insbesondere für Kinder, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben oder bei denen eine orale Einnahme nicht möglich ist. Diese Form der Verabreichung ermöglicht eine schnelle und effektive Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer raschen Linderung von Schmerzen und Fieber führt. Darüber hinaus ist Doliprane 300mg speziell für Kinder im Alter von 4 bis 9 Jahren formuliert, was es zu einer sicheren und effektiven Wahl für diese Altersgruppe macht.

Welche Rolle spielt Paracetamol in Doliprane 300mg bei der Behandlung von Grippesymptomen?

Paracetamol, der Hauptbestandteil von Doliprane 300mg, spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Grippesymptomen bei Kindern. Es wirkt als Analgetikum und Antipyretikum, was bedeutet, dass es sowohl Schmerzen lindert als auch Fieber senkt. Bei Grippe, die oft mit Symptomen wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und hohem Fieber einhergeht, bietet Paracetamol eine effektive Linderung, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Die rektale Verabreichung in Form von Suppositorien stellt sicher, dass das Medikament schnell in den Blutkreislauf aufgenommen wird, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt. Dies ist besonders wichtig bei Kindern, die möglicherweise Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken oder bei denen eine orale Einnahme aufgrund von Übelkeit oder Erbrechen nicht möglich ist. Doliprane 300mg bietet somit eine zuverlässige und gut verträgliche Lösung zur Linderung von Grippesymptomen und hilft Kindern, sich schneller zu erholen.

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