Abufène 400mg bouffées de chaleur - boite de 30 comprimés

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Abufène est un médicament contenant un acide aminé, la Béta-alanine, soulageant les bouffées de chaleur liées à la ménopause. Il s'agit d'un traitement non hormonal.

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Abufène 400mg est un médicament non hormonal indiqué pour soulager efficacement les bouffées de chaleur liées à la ménopause. Grâce à son principe actif, la Béta-alanine, il agit directement sur les mécanismes responsables de ces sensations désagréables, offrant ainsi un confort durable au quotidien. Ce traitement représente une alternative naturelle pour les femmes qui souhaitent atténuer les symptômes de la ménopause sans recourir aux traitements hormonaux substitutifs. Retrouvez Abufène parmi les produits dédiés aux troubles féminins et bouffées de chaleur ou dans la catégorie des médicaments disponibles en pharmacie en ligne pour votre bien-être quotidien.

Indications

Abufène 400mg est spécifiquement formulé pour soulager les bouffées de chaleur, qu’elles soient liées à la ménopause ou à d’autres déséquilibres hormonaux. Ce traitement convient particulièrement aux femmes en période de ménopause qui souhaitent une solution douce et efficace pour réduire les symptômes inconfortables tels que les bouffées soudaines de chaleur, les rougeurs ou les sueurs nocturnes.

Atténue les bouffées de chaleur diurnes et nocturnes.

Contribue à améliorer la qualité de vie des femmes ménopausées.

Convient aux patientes recherchant une alternative non hormonale.

Indiqué en cas d’intolérance ou de contre-indication aux traitements hormonaux substitutifs.

Ce médicament s’inscrit dans une gamme de produits dédiés aux troubles féminins et s’intègre facilement dans une routine de soins adaptée à la ménopause.

Posologie

La posologie habituelle d’Abufène 400mg est d’un comprimé à prendre une à deux fois par jour, selon la sévérité des symptômes. Il est recommandé de respecter la dose prescrite par votre médecin ou pharmacien et de ne pas interrompre le traitement sans avis médical. Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau, de préférence au moment des repas.

Prendre 1 comprimé par jour, à adapter selon les besoins.

Ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.

Respecter une prise régulière pour une efficacité optimale.

En cas d’oubli, ne pas doubler la dose suivante.

Le traitement peut être poursuivi sur plusieurs semaines ou mois selon l’évolution des symptômes, toujours sous suivi médical.

Précautions d'emploi

Avant de débuter un traitement par Abufène 400mg, il est important de vérifier l’absence d’allergie à la Béta-alanine ou à l’un des excipients. Bien que ce médicament soit non hormonal, il convient de consulter un professionnel de santé en cas de pathologies chroniques, de traitements médicamenteux concomitants ou de symptômes persistants.

Consultez votre médecin en cas de persistance ou d’aggravation des bouffées de chaleur.

Ne pas utiliser en automédication prolongée sans avis médical.

Conserver le médicament à l’abri de la chaleur et de l’humidité.

Tenir hors de la portée des enfants.

Abufène est fabriqué par le laboratoire Bouchara, reconnu pour la qualité et la sécurité de ses spécialités pharmaceutiques.

Contre-indications

Abufène 400mg ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue à la Béta-alanine ou à l’un de ses composants. Ce traitement est réservé à l’adulte et ne doit pas être administré aux enfants ou adolescents. Les femmes enceintes ou allaitantes doivent demander l’avis de leur médecin avant toute utilisation.

Allergie ou intolérance à la Béta-alanine.

Grossesse et allaitement sauf avis médical.

Enfants et adolescents.

Association avec certains compléments contenant déjà de la Béta-alanine.

En cas de doute sur une possible interaction médicamenteuse, il est recommandé de consulter un professionnel de santé avant de débuter le traitement.

Effets secondaires

Les effets indésirables liés à la prise d’Abufène sont rares et généralement modérés. Le plus fréquemment rapporté est une sensation passagère de picotement ou de chaleur après la prise, liée à l’action de la Béta-alanine. Ces manifestations disparaissent rapidement sans nécessiter l’arrêt du traitement.

Sensation de picotement ou de chaleur au niveau du visage ou du cou.

Rares cas de réactions cutanées légères.

Très rarement, maux de tête ou rougeurs transitoires.

En cas d’effet indésirable persistant, il est conseillé d’arrêter le médicament et de consulter un professionnel de santé. Ces symptômes ne sont pas comparables à des réactions allergiques comme l’urticaire ou la rhinite allergique.

Conditionnement

Abufène 400mg bouffées de chaleur se présente sous la forme d’une boîte contenant 30 comprimés pelliculés. Ce conditionnement pratique permet un traitement de plusieurs semaines, selon la posologie prescrite. Chaque comprimé est dosé de manière précise pour garantir une efficacité optimale et une tolérance maximale.

Boîte de 30 comprimés pelliculés.

Conditionnement hygiénique et facile à transporter.

Convient pour un traitement de 15 à 30 jours selon la posologie.

Ce médicament est disponible sans ordonnance, mais il est recommandé de demander conseil à votre pharmacien pour un usage adapté à votre situation. Abufène 400mg est une solution sûre, efficace et naturelle pour retrouver confort et sérénité pendant la ménopause.


ANSM - Mis à jour le : 06/02/2025

Dénomination du médicament

ABUFENE 400 mg, comprimé

Bêta-alanine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.

1. QU’EST-CE QUE ABUFENE 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G02CX.

La bêta-alanine est un acide aminé inhibiteur non hormonal des bouffées de chaleur de la ménopause.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé dans les bouffées de chaleur de la ménopause.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ABUFENE 400 mg, comprimé ?

Ne prenez pasABUFENE 400 mg, comprimé

  • si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d’amidon de blé.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé :

Mises en garde spéciales

La persistance des symptômes, l’aggravation ou l’apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

En cas de survenue d’effets secondaires cutanés (éruption, prurit), le traitement doit être arrêté.

Le traitement par ce médicament ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

ABUFENE peut être administré en cas de maladie cœliaque. L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ABUFENE 400 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre utiliser tout autre médicament.

ABUFENE 400 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ABUFENE 400 mg, comprimé contient de l’amidon de blé (gluten).

3. COMMENT PRENDRE ABUFENE 400 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de de 1 à 2 comprimés par jour. Cette dose peut être portée à 3 comprimés par jour si nécessaire.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

Il est conseillé de prendre le médicament pendant des périodes de 5 à 10 jours jusqu'à l’arrêt des bouffées de chaleur. En cas de réapparition des bouffées de chaleur, une nouvelle cure médicamenteuse pendant une même durée peut être envisagée. Une dépendance à ce médicament n’est pas attendue.

En cas de persistance ou d’aggravation des bouffées de chaleur, consultez votre médecin

Utilisation chez les enfants

Sans objet.

Si vous avez pris plus de ABUFENE 400 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ABUFENE 400 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez :

  • des signes d’une réaction allergique grave (réaction anaphylactique) tels que gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue qui rend difficile l’ingestion ou la respiration, essoufflement, sensation de perte de conscience.

Les effets indésirables sont mentionnés ci-dessous, classés par ordre de fréquence :

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10000) :

fourmillements passagers, le plus souvent dans les extrémités des membres supérieurs et inférieurs.

éruption au niveau de la peau, démangeaisons

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Réactions allergiques :

gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue qui rend difficile l’ingestion ou la respiration, essoufflement

pâleur de la peau, faiblesse et rapidité du pouls ou sensation de perte de conscience

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <,> . Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ABUFENE 400 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ABUFENE 400 mg, comprimé

  • La substance active est :
  • Bêta-alanine … 400,00 mg
  • Les autres composants sont : Stéarate de magnésium, palmitostéarate de glycérol (précirol), silice hydratée (Levilite), amidon de blé.

Qu’est-ce que ABUFENE 400 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Fabricant

EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE-EUROPHARTEC

1, RUE HENRI MATISSE

63370 LEMPDES

FRANCE

ou

LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI

PARC MECATRONIC

03410 SAINT VICTOR

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Conseil d’éducation sanitaire :

La ménopause :

Chez la femme, la ménopause est une période marquée par la diminution de la production d’hormones sexuelles (estrogènes) par les ovaires. Les saignements mensuels (règles) deviennent irréguliers, puis diminuent progressivement jusqu’à l’aménorrhée (absence de règle). Une femme est considérée ménopausée au bout d’une année d’absence de règles. Pour la majorité des femmes, la ménopause est observée vers l'âge de 50 ans. Dans certains cas, elle peut survenir de façon naturelle entre 40 et 55 ans.

Chez la majorité des femmes, la ménopause s’accompagne de multiples troubles dits « climatériques » comme les bouffées de chaleur ou la sécheresse vaginale. Ces troubles sont liés à la baisse de production d’estrogène et peuvent avoir une intensité variable en fonction des femmes. Les bouffées de chaleur sont d’une durée de 30 secondes à deux minutes et peuvent survenir au début de la ménopause. Elles peuvent être spontanées ou déclenchées par des facteurs externes. La nuit, elles peuvent s'accompagner d'une forte transpiration (sueurs nocturnes) et perturber le sommeil. Les bouffées de chaleur durent en général quelques mois au début de la ménopause puis s'atténuent mais cela varie d’une femme à une autre.

Les traitements de la ménopause :

Chez les femmes ménopausées présentant des troubles climatériques suffisamment gênants pour altérer la qualité de vie, un traitement hormonal substitutif peut être instauré si la patiente le souhaite. La dose minimale efficace et la durée la plus courte possible sont préconisées, dans le respect des précautions d’emploi et des contre-indications.

Il existe des traitements non hormonaux qui visent à soulager certains symptômes de la ménopause. Les avantages et les inconvénients de chaque médicament doivent être pris en compte avant d’instaurer un traitement.

ANSM - Mis à jour le : 06/02/2025

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ABUFENE 400 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Bêta-alanine … 400,00 mg

Pour un comprimé.

Excipients à effet notoire : amidon de blé (gluten)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Utilisé dans les bouffées de chaleur de la ménopause.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie est de 1 à 2 comprimés par jour. Cette posologie peut sans inconvénient être portée à 3 comprimés par jour si nécessaire.

Le médicament sera administré pendant des périodes de 5 à 10 jours jusqu'à inhibition des bouffées de chaleur.

Lors de la réapparition de celles-ci, une nouvelle cure médicamenteuse redevient nécessaire pendant une même période.

Aucune accoutumance n'étant observée, le traitement peut être prolongé pendant toute la période des troubles vasomoteurs cliniques, sans limitation de durée.

Mode d’administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes, d’aggravation ou d’apparition de nouveaux troubles, la conduite à tenir doit être réévaluée.

En cas de survenue d’effets secondaires cutanés (éruption, prurit), le traitement doit être arrêté.

Le traitement par la bêta-alanine ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

ABUFENE peut être administré en cas de maladie cœliaque. L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

ABUFENE 400 mg est indiqué chez les femmes ménopausées

Grossesse

Les données cliniques et animales sont insuffisantes pour évaluer un éventuel risque malformatif ou foetotoxique d'ABUFENE 400 mg.

Allaitement

Aucune donnée sur le passage d'ABUFENE 400 mg dans le lait maternel n'est disponible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d’organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système nerveux Très rare : Paresthesies 1 Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare : éruption cutanée, prurit

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : Réaction anaphylactique 1 : transitoires, le plus souvent dans les extrémités des membres supérieurs et inférieurs

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Système génito-urinaire et hormones sexuelles - Autres médicaments gynécologiques - code ATC : G02CX.

Mécanisme d’action

La bêta-alanine, acide aminé pur, agirait sur les phénomènes de vasodilatation périphérique, comme inhibiteur non hormonal des bouffées de chaleur de la ménopause.

Effets pharmacodynamiques

Sans objet

Efficacité et sécurité clinique

Sans objet

Population pédiatrique

Sans objet

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Stéarate de magnésium, palmitostéarate de glycérol (précirol), silice hydratée (Levilite), amidon de blé.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

12, 30 ou 60 comprimés sous plaquettes PVC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • CIP 300 027-1 ou 34009 300 027 1 1 : 12 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium ;
  • CIP 335 289-2 ou 34009 335 289 2 8: 30 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium) ;
  • CIP 267 445-8 ou 34009 267 445 8 8 : 60 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium) ;

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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3400933528928
3400934016561
3701145600526
3400926764630
3400926744588
Marque
Bouchara
Lehning
Pileje
Boiron
Bouchara
Description courte

Abufène est un médicament contenant un acide aminé, la Béta-alanine, soulageant les bouffées de chaleur liées à la ménopause. Il s'agit d'un traitement non hormonal.

Le médicament homéopathique Lachesis complexe n°122 des laboratoires Lehning est une solution médicamenteuse en gouttes indiquée pour soulager les troubles fonctionnels de la ménopause, notamment les bouffées de chaleur.
Feminabiane CBU Pileje est un complément alimentaire à base d'extrait de canneberge, d'extrait de cannelle et de souches microbiotiques pour contrôler les concentrations en OPC-A.
Le médicament acthéane Boiron est indiqué dans le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la ménopause et les bouffées de chaleur.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des bouffées de chaleur provoquées par la ménopause.

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