Pharmatex 18,9 mg Mini-Obst - Packung mit 10 Mini-Obst

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Pharmatex 18,9 mg ist ein hormonfreies Medikament, das als lokale Verhütungsmethode bei Frauen angezeigt ist.

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Pharmatex 18,9 mg ist ein hormonfreies Medikament, das als lokales Verhütungsmittel für Frauen eingesetzt wird. Es reduziert das Risiko einer Schwangerschaft erheblich, beseitigt es jedoch nicht vollständig. Diese Mini-Ovule enthalten ein Antiseptikum aus der Familie der quartären Ammoniumverbindungen, das die Eigenschaft hat, Spermien zu zerstören.

 

Ein umfassendes Verhütungsmittel für Frauen, die keine hormonellen Methoden verwenden können

Eine sichere Alternative für Frauen nach der Geburt oder während der Stillzeit

Pharmatex 18,9 mg ist besonders für Frauen geeignet, die keine hormonellen Verhütungsmethoden oder Intrauterinpessare (IUP) verwenden können. Es wird auch nach der Geburt, während der Stillzeit oder in der Perimenopause empfohlen. Diese Verhütungsmethode bietet eine sichere Alternative für Frauen, die eine episodische Verhütung wünschen oder andere Methoden wie Vaginaldiaphragmen oder IUPs ergänzen möchten.

 

Einfach zu verwendende Mini-Ovule für eine flexible Anwendung

Jedes Mini-Ovul enthält 18,9 mg Benzalkoniumchlorid. Die Anwendung ist einfach und flexibel, da die Mini-Ovule vor jedem Geschlechtsverkehr in die Vagina eingeführt werden müssen, unabhängig von der Phase des Menstruationszyklus. Diese Methode bietet Frauen die Freiheit, ihre Verhütung an ihre individuellen Bedürfnisse anzupassen, ohne auf hormonelle Präparate zurückgreifen zu müssen.

 

Wie Pharmatex 18,9 mg effektiv angewendet wird

Schritt-für-Schritt-Anleitung zur korrekten Anwendung

Pharmatex 18,9 mg ist ausschließlich zur vaginalen Anwendung bestimmt. Das Mini-Ovul sollte in liegender Position tief in die Vagina eingeführt werden, mindestens fünf Minuten vor dem Geschlechtsverkehr, um eine vollständige Auflösung zu gewährleisten. Die Wirkung hält bis zu vier Stunden an, jedoch wird empfohlen, vor jedem Geschlechtsverkehr ein neues Ovul zu verwenden, um maximale Sicherheit zu gewährleisten.

 

Wichtige Hinweise zur Anwendung nach dem Geschlechtsverkehr

Nach dem Geschlechtsverkehr sollte mindestens zwei Stunden gewartet werden, bevor eine vaginale Dusche durchgeführt wird. Die Reinigung sollte mit reinem Wasser oder einem milden Reinigungsschaum erfolgen, da herkömmliche Seifen die spermizide Wirkung von Pharmatex 18,9 mg aufheben können. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Wirksamkeit des Verhütungsmittels zu maximieren.

 

Vorsichtsmaßnahmen und wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Vermeidung von Wechselwirkungen mit anderen Produkten

Um die Wirksamkeit von Pharmatex 18,9 mg zu gewährleisten, sollten keine anderen Antiseptika oder Seifen gleichzeitig verwendet werden. Bei der Anwendung von lokalen Vaginalbehandlungen sollte die Verwendung von Pharmatex 18,9 mg bis zum Abschluss der Behandlung vermieden werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, unerwünschte Wechselwirkungen zu vermeiden und die Verhütungssicherheit zu erhöhen.

 

Empfehlungen für stillende Frauen und bei Schwangerschaft

Es besteht kein Risiko für Anomalien beim ungeborenen Kind, falls eine Schwangerschaft trotz der Verwendung dieses Spermizids eintritt. Stillende Frauen können Pharmatex 18,9 mg bedenkenlos verwenden. Bei Auftreten oder Verschlimmerung von genitalen Läsionen sollte die Anwendung jedoch unterbrochen werden, um mögliche Irritationen zu vermeiden.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen von Pharmatex 18,9 mg

Wann Pharmatex 18,9 mg nicht verwendet werden sollte

Die Mini-Ovule von Pharmatex 18,9 mg sollten nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber Antiseptika aus der Familie der quartären Ammoniumverbindungen oder anderen Bestandteilen der Formel verwendet werden. Aufgrund der potenziell reizenden Substanz sollte dieses Medikament nicht bei Vorhandensein von Wunden oder genitalen Ulzerationen wie Herpes angewendet werden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und allergische Reaktionen

Pharmatex 18,9 mg kann bei einigen Frauen oder ihren Partnern allergische Reaktionen, Juckreiz, Brennen und lokale Reizungen hervorrufen. Diese Nebenwirkungen sind selten, sollten jedoch beachtet werden, um die Anwendung bei Bedarf anzupassen und den Komfort der Benutzer zu gewährleisten.

 

Verpackung

Das Produkt Pharmatex 18,9 mg Mini-Ovul ist in einer Packung mit 10 Mini-Ovulen erhältlich.

 


ANSM - Aktualisiert am: 21/06/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

PHARMATEX 18,9 mg, Mini-Ovulum

Benzalkoniumchlorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

1. WAS IST PHARMATEX 18,9 mg, MINI-OVULUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist PHARMATEX?

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALES KONTRAZEPTIVUM (G: Urogenitalsystem) - ATC-Code: G02BB.

Dieses Arzneimittel ist ein lokales Kontrazeptivum:

  • es enthält ein Spermizid (chemische Substanz, die Spermien zerstört);
  • es verringert das Risiko einer Schwangerschaft, beseitigt es jedoch nicht vollständig. Die Wirksamkeit hängt von der Einhaltung der Anwendungsvorschriften ab.

Wann wird PHARMATEX angewendet?

Diese lokale Verhütung richtet sich an alle Frauen, die eine Verhütung wünschen, insbesondere:

  • Wenn Sie keine hormonelle Verhütung (siehe Abschnitt 6) oder ein Intrauterinpessar (IUP), auch Spirale genannt, verwenden können.
  • Wenn Sie gerade entbunden haben, stillen oder sich in der Prämenopause befinden.
  • Wenn Sie eine gelegentliche Verhütung wünschen.
  • Als Ergänzung zur Verhütung mit einem Diaphragma, einer Portiokappe oder einem IUP (insbesondere wenn Sie eine Langzeitbehandlung mit bestimmten Medikamenten, wie nichtsteroidalen Antirheumatika, einnehmen).
  • Wenn Sie vergessen haben, eine Pille Ihrer oralen Verhütung einzunehmen oder sie verspätet eingenommen haben.

In diesen Fällen lesen Sie die Packungsbeilage Ihres oralen Kontrazeptivums erneut und kombinieren Sie beide Verhütungsmethoden für den Rest des Menstruationszyklus.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PHARMATEX 18,9 mg, MINI-OVULUM BEACHTEN?

Verwenden Sie PHARMATEX niemals:

  • Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die Liste der Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.
  • Wenn Sie männliche Kondome aus Polyurethan verwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Lesen und verstehen Sie die Anwendungshinweise von PHARMATEX sorgfältig, bevor Sie es verwenden.
  • Führen Sie PHARMATEX vor jedem Geschlechtsverkehr immer tief in die Scheide ein, unabhängig von der Phase Ihres Menstruationszyklus.
  • Seifenhaltiges Wasser zerstört den Wirkstoff dieses lokalen Kontrazeptivums. Daher sollten Sie Ihre Genitalien nicht mit Seife reinigen, weder 2 Stunden vor noch 2 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr. Nur eine äußere Reinigung mit reinem Wasser ist für beide Partner möglich.
  • Warten Sie mindestens 2 Stunden, wenn Sie eine vaginale Spülung mit reinem Wasser durchführen möchten.
  • Vermeiden Sie es, ein Bad zu nehmen, im Meer oder im Schwimmbad zu schwimmen. Dies könnte die Wirksamkeit von PHARMATEX verringern.
  • Wenn eine genitale Läsion auftritt oder sich verschlimmert, unterbrechen Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
  • Wenn eine vaginale Behandlung oder die Anwendung eines anderen Produkts auf vaginalem Weg erforderlich ist, warten Sie bis zum Ende der Behandlung, um die Verhütung mit PHARMATEX (wieder) zu beginnen.

Achtung: Diese Verhütungsmethode schützt nicht vor sexuell übertragbaren Infektionen oder AIDS. Bis heute bietet nur das Kondom einen echten Schutz.

Warum ist es wichtig, dass Sie die Gebrauchsanweisung genau befolgen?

Die Wirksamkeit dieser lokalen Verhütungsmethode ist geringer als die anderer Verhütungsmethoden wie:

  • hormonelle Verhütung: orale Kontrazeptiva, subkutanes Implantat, Verhütungspflaster, hormonfreisetzendes IUP, Vaginalring,
  • das Kupfer-IUP,
  • das Diaphragma, die Portiokappe,
  • das Kondom.

Daher ist es sehr wichtig, dass Ihr Arzt oder Apotheker Ihnen die Gebrauchsanweisung genau erklärt.

Wenn Sie nicht verstanden haben, wie dieses Arzneimittel angewendet werden soll, zögern Sie nicht, Ihren Apotheker oder Arzt erneut zu fragen.

Um die bestmögliche Verhütungswirksamkeit zu erzielen, ist es wichtig, die Gebrauchsanweisung zu befolgen.

Verwenden Sie vor jedem Geschlechtsverkehr systematisch ein Mini-Ovulum, unabhängig von der Phase Ihres Menstruationszyklus, auch während der Menstruation.

Andere Arzneimittel und PHARMATEX 18,9 mg, Mini-Ovulum

  • Es wird im Allgemeinen nicht empfohlen, PHARMATEX gleichzeitig mit vaginal angewendeten Arzneimitteln und Seifen zu verwenden. Diese können die kontrazeptive Wirksamkeit von PHARMATEX beeinträchtigen.
  • Wenn Ihr Arzt Ihnen eine vaginale Behandlung verschrieben hat, warten Sie bis zum Ende der Behandlung, bevor Sie PHARMATEX verwenden.

Wenn Sie ein Kondom mit PHARMATEX 18,9 mg, Mini-Ovulum verwenden möchten, überprüfen Sie vorher die Zusammensetzung Ihres Kondoms und beachten Sie die praktischen Ratschläge in Abschnitt 3 vor der Anwendung.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

PHARMATEX mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Anwendung von PHARMATEX zu Beginn einer unbekannten Schwangerschaft stellt kein besonderes Risiko für den Fötus dar.

Stillzeit

Stillen ist möglich.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Entfällt.

PHARMATEX enthält

Entfällt.

3. WIE IST PHARMATEX 18,9 mg, MINI-OVULUM ANZUWENDEN?

Dosierung

  • Führen Sie vor jedem Geschlechtsverkehr systematisch ein Mini-Ovulum ein, unabhängig von der Phase Ihres Menstruationszyklus, auch während der Menstruation.
  • Bei wiederholtem Geschlechtsverkehr verwenden Sie vor jedem neuen Geschlechtsverkehr ein neues Mini-Ovulum.

Art und Weise der Anwendung

Dieses Arzneimittel wird vaginal angewendet. Sie dürfen es nicht schlucken.

Es ist notwendig, die folgenden Anwendungsbedingungen zu beachten, da die Wirksamkeit von der Einhaltung der Anwendungsvorschriften abhängt:

  • Führen Sie vor jedem Geschlechtsverkehr systematisch ein Mini-Ovulum tief in die Scheide ein, 5 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr, unabhängig von der Phase Ihres Menstruationszyklus, auch während der Menstruation.
  • Führen Sie das Mini-Ovulum vorzugsweise in liegender Position ein, was das Einführen tief in die Scheide erleichtert.
  • Platzieren Sie vor jedem Geschlechtsverkehr ein weiteres Mini-Ovulum bei wiederholtem Geschlechtsverkehr.
  • Die Schutzdauer beträgt 4 Stunden.
  • Unmittelbar vor oder nach dem Geschlechtsverkehr ist nur eine äußere Reinigung mit reinem Wasser für beide Partner möglich. Reinigen Sie Ihre Intimbereiche nicht mit Seife.

Praktische Ratschläge

Diese Verhütungsmethode ist kompatibel mit:

  • Diaphragmen aus Silikon
  • Portiokappen aus Silikon
  • männlichen Kondomen aus Latex und Polyisopren.

Diese Verhütung ist kontraindiziert mit männlichen Kondomen aus Polyurethan.

Wenn Sie mehr PHARMATEX angewendet haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker

Wenn Sie die Anwendung von PHARMATEX vergessen haben

Es besteht ein Schwangerschaftsrisiko. In diesem Fall kann die Notfallverhütung angewendet werden, sie sollte so schnell wie möglich eingenommen werden (siehe auch Abschnitt 6. "Grundlagen des Menstruationszyklus und der Verhütung").

Wenn Sie die Anwendung von PHARMATEX abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 10.000 Patienten)

  • Juckreiz, Brennen oder lokale Reizungen bei einem oder beiden Partnern.

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Allergie gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Sie erkennen die Anzeichen einer Allergie an Rötungen, Juckreiz und sehr selten an einer plötzlichen Schwellung von Hals und Gesicht, die Atembeschwerden verursacht. Wenn diese Anzeichen auftreten, konsultieren Sie sofort einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST PHARMATEX 18,9 mg, MINI-OVULUM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was PHARMATEX 18,9 mg, Mini-Ovulum enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Benzalkoniumchlorid … 18,9 mg

Pro Mini-Ovulum

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Lactose-Monohydrat und halbsynthetische feste Glyceride (Typ Witepsol S51).

Was ist PHARMATEX 18,9 mg, Mini-Ovulum und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form eines Mini-Ovulums angeboten.

Jede Packung enthält 5, 10 oder 20 Mini-Ovulen.

Inhaber der Zulassung

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

Vertreiber der Zulassung

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

Hersteller

INNOTHERA CHOUZY

RUE RENE CHANTEREAU, CHOUZY-SUR-CISSE

41150 VALLOIRE-SUR-CISSE

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

GRUNDLAGEN DES MENSTRUATIONSZYKLUS UND DER VERHÜTUNG

Was ist der Menstruationszyklus?

  • Der Menstruationszyklus ist der Zeitraum zwischen dem ersten Tag der Menstruation und dem Beginn der nächsten Menstruation.
  • Normalerweise dauert der Zyklus 28 Tage, kann jedoch von Frau zu Frau erheblich variieren.
  • Die Menstruation tritt auf, wenn eine Frau nicht schwanger ist.

Was ist der Eisprung und wann findet er statt?

  • Der Eisprung ist der Zeitpunkt, an dem der Eierstock eine Eizelle freisetzt, die vom Eileiter aufgenommen wird.
  • In der Regel tritt der Eisprung in der Mitte des Zyklus auf, kann jedoch zu jedem Zeitpunkt des Zyklus auftreten, sogar während der Menstruation.

Wann beginnt die Schwangerschaft?

  • Wenn sich Spermien in der Nähe der Eizelle im Eileiter befinden, kann die "Befruchtung" (d. h. das Zusammentreffen von Eizelle und Spermium zur Bildung eines Embryos) stattfinden.
  • Nach einigen Tagen wird sich die befruchtete Eizelle in der Gebärmutter festsetzen (oder "implantieren"), und die Schwangerschaft beginnt.

Was sind die wichtigsten Verhütungsmethoden?

  • Hormonelle Verhütung: orale Kontrazeptiva, subkutanes Implantat, Verhütungspflaster, hormonfreisetzendes Intrauterinpessar (IUP), Vaginalring.
  • Das Kupfer-IUP.
  • Lokale Verhütung: Spermizide, Kondome, Diaphragmen, Portiokappen.
  • Weibliche Sterilisation.

Welche Mittel gibt es, um sexuell übertragbare Infektionen (STI) einschließlich HIV-Infektion und AIDS zu bekämpfen?

Richtig angewendet beim Geschlechtsverkehr ist das Kondom (männlich oder weiblich) das einzige Verhütungsmittel, das auch vor STI und dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV), das AIDS (Erworbenes Immundefizienz-Syndrom) verursacht, schützt.

Andere Verhütungsmethoden schützen nicht vor diesen sexuell übertragbaren Infektionen oder AIDS.

Was soll ich tun, wenn ich ungeschützten Geschlechtsverkehr hatte oder meine übliche Verhütungsmethode vergessen habe?

Wenn Sie sich in dieser Situation befinden, fragen Sie schnell Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Sie können die Notfallverhütung (auch bekannt als "Pille danach") verwenden. Sie sollte so schnell wie möglich angewendet werden.
  • Diese Art der Verhütung zielt darauf ab, eine Schwangerschaft zu verhindern, indem sie den Eisprung blockiert oder verzögert.

Was tun, wenn sich Ihre Situation ändert oder diese Verhütungsmethode für Sie nicht mehr geeignet ist?

Konsultieren Sie Ihren Arzt, damit er Ihnen eine andere, besser geeignete Verhütungsmethode verschreibt.

ANSM - Aktualisiert am: 21/06/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

PHARMATEX 18,9 mg, Mini-Ovulum

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Benzalkoniumchlorid … 18,9 mg

In Form einer wässrigen Lösung von Benzalkoniumchlorid 50% m/v … 37,8 mg

Pro Mini-Ovulum.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Mini-Ovulum.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Lokale Empfängnisverhütung: Diese Methode verringert das Risiko einer Schwangerschaft, beseitigt es jedoch nicht vollständig.

Die Wirksamkeit hängt von der Einhaltung der Anwendungsvorschriften ab.

Diese lokale Empfängnisverhütung richtet sich an alle Frauen, die eine Verhütung wünschen, insbesondere:

  • wenn eine vorübergehende oder dauerhafte Kontraindikation für hormonelle Verhütung oder Intrauterinpessare (IUP) besteht;
  • nach einer Entbindung, während des Stillens, in der Perimenopause;
  • wenn eine gelegentliche Verhütung gewünscht wird;
  • als Ergänzung zur lokalen Verhütung durch Vaginalverschluss (Diaphragma, Portiokappe) oder durch IUP (insbesondere bei Langzeitbehandlung mit bestimmten Medikamenten wie NSAR);
  • wenn eine zusätzliche lokale Verhütungsmethode in Situationen empfohlen wird, in denen die orale Verhütung vergessen oder verspätet eingenommen wurde. In diesem Fall sollten beide Verhütungsmethoden während des restlichen Menstruationszyklus kombiniert werden.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Systematische Anwendung vor jedem Geschlechtsverkehr, unabhängig von der Zyklusphase.

Art der Anwendung

Vaginale Anwendung.

In liegender Position das Mini-Ovulum 5 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr tief in die Vagina einführen.

Bei wiederholtem Geschlechtsverkehr ein weiteres Mini-Ovulum einführen.

Die Schutzdauer beträgt 4 Stunden.

Unmittelbar nach dem Geschlechtsverkehr ist nur eine äußere Reinigung mit reinem Wasser möglich.

Praxistipps

Diese Verhütungsmethode ist mit Diaphragmen und Portiokappen aus Silikon sowie mit männlichen Kondomen aus Latex und Polyisopren kompatibel (siehe Abschnitt 4.5).

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Arzneimittel darf niemals angewendet werden:

  • bei Überempfindlichkeit gegen Benzalkoniumchlorid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
  • bei Verwendung von männlichen Kondomen aus Polyurethan.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Wenn PHARMATEX bei jedem Geschlechtsverkehr korrekt angewendet wird, ist es wirksam, um das Risiko einer Schwangerschaft zu verringern. Die Wirksamkeit dieser lokalen Verhütungsmethode ist jedoch geringer als die der hormonellen Verhütung, des Intrauterinpessars, des Diaphragmas, der Portiokappe und des Kondoms.

Die empfängnisverhütende Wirksamkeit hängt im Wesentlichen von einer korrekten Anwendung ab. Daher ist es wichtig, der Patientin die Anwendung genau zu erklären und sicherzustellen, dass sie diese versteht.

Diese Art der Verhütung sollte bei Personen vermieden werden, die sie weder verstehen noch akzeptieren können.

Wenn diese Art der Verhütung bei Vergessen oder Verspätung der oralen Verhütung angewendet wird, wird empfohlen, der Patientin erneut die Notwendigkeit zu erklären, ihre gewohnte orale Verhütung fortzusetzen.

Es ist notwendig, die folgenden Bedingungen zu beachten:

  • vor dem Geschlechtsverkehr immer ein Mini-Ovulum tief in die Vagina einführen, unabhängig von der Zyklusphase;
  • keine Seife zur Reinigung der Genitalien 2 Stunden vor und 2 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr verwenden, da selbst Spuren von Seifen den Wirkstoff zerstören. Nur eine äußere Reinigung mit reinem Wasser ist für beide Partner möglich;
  • wenn eine vaginale Spülung mit reinem Wasser durchgeführt werden soll, mindestens 2 Stunden warten, da das Produkt sonst entfernt werden könnte;
  • ein Bad, Schwimmen im Meer, im Pool oder ähnliches vermeiden, da die empfängnisverhütende Wirkung verringert werden kann;
  • die Anwendung von PHARMATEX bei Auftreten oder Verschlimmerung einer Genitalläsion unterbrechen;
  • bei vaginaler Behandlung das Ende dieser Behandlung abwarten, bevor PHARMATEX verwendet wird. Eine andere Verhütungsmethode wird dann empfohlen.

Diese Verhütungsmethode schützt nicht vor sexuell übertragbaren Infektionen (STI) oder dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV), das AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome) verursacht. Korrekt angewendet beim Geschlechtsverkehr ist das Kondom (männlich oder weiblich) das einzige Verhütungsmittel, das auch vor STI und HIV/AIDS schützt.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Gegenanzeigen für Kombinationen

+ Männliche Kondome aus Polyurethan

Risiko eines Risses.

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Arzneimittel zur vaginalen Anwendung

Jede lokale vaginale Behandlung kann eine lokale spermizide Verhütung inaktivieren.

+ Seifen

Dieses Spermizid wird durch Seifen zerstört: Vermeiden Sie jegliche Reinigung mit Seife, da selbst Spuren von Seifen den Wirkstoff zerstören.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Klinische epidemiologische Studien haben keine teratogenen Effekte bei zufälliger Anwendung dieses Spermizids zu Beginn der Schwangerschaft gezeigt.

Stillzeit

Möglichkeit des Übergangs sehr geringer Mengen in die Muttermilch, ohne bekannte schädliche Auswirkungen. Stillen ist möglich.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die seit der Markteinführung von PHARMATEX berichteten Nebenwirkungen sind nach Organsystemklasse und Häufigkeit aufgeführt, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brust

Selten: Juckreiz, Brennen oder lokale Reizungen bei einem oder beiden Partnern.

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Möglichkeit einer Allergie.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung beobachtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALE EMPFÄNGNISVERHÜTUNG, ATC-Code: G02BB (G: Urogenitalsystem)

Benzalkoniumchlorid ist sowohl ein Spermizid als auch ein Antiseptikum.

Der Wirkstoff verursacht das Aufbrechen der Spermienmembran. Die Zerstörung des Spermiums erfolgt in zwei Phasen: zuerst die Zerstörung des Flagellums, dann das Platzen des Kopfes.

Die Wirksamkeit der Methode variiert je nach Einhaltung der Empfehlungen und der Genauigkeit des vorangehenden Dialogs bei der Verschreibung. Es gibt keine Veränderung der saprophytischen Flora: Das Döderlein-Bazillus bleibt erhalten.

Da es sich nicht um ein hormonelles Mittel handelt, beeinflusst PHARMATEX nicht den Menstruationszyklus, die Libido oder die Fruchtbarkeit.

Nach experimentellen Daten besitzt Benzalkoniumchlorid auch eine antiseptische Wirkung:

  • in vitro ist das Produkt gegen eine Reihe von Erregern sexuell übertragbarer Krankheiten wirksam, insbesondere: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Herpes simplex Typ 2, HIV, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. Im Gegensatz dazu ist die Aktivität gegen Mycoplasma spp. null und gegen Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi und Treponema pallidum schwach;
  • in vivo gibt es Hinweise auf eine mögliche Aktivität bei der Prävention bestimmter sexuell übertragbarer Krankheiten, ohne dass ein Beweis für diese präventive Wirkung vorliegt.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die Absorption von Benzalkoniumchlorid durch die Vaginalschleimhaut ist sehr gering.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts-, Kanzerogenitäts- und Reproduktions- und Entwicklungsstudien ergaben keine besonderen Risiken für den Menschen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Lactose-Monohydrat, halbsynthetische feste Glyceride (Witepsol S 51).

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Mini-Ovulum in Blisterpackung (PVC Polyethylen).

Packungen mit 5, 10 oder 20 Mini-Ovula.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 330 054-7 4: Blisterpackung(en) PVC Polyethylen mit 5 Mini-Ovula
  • 34009 330 055-3 5: Blisterpackung(en) PVC Polyethylen mit 10 Mini-Ovula
  • 34009 330 057-6 4: Blisterpackung(en) PVC Polyethylen mit 20 Mini-Ovula

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung: 6. April 1988

Datum der letzten Verlängerung: 6. April 2013

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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HRA Pharma
Description courte
Pharmatex 18,9 mg ist ein hormonfreies Medikament, das als lokale Verhütungsmethode bei Frauen angezeigt ist.
Notfallverhütung: bis zu 120 Stunden nach einem Geschlechtsverkehr.
Hormonfreie lokale Verhütung.
Hormonfreie lokale Verhütung.
Pharmatex-Creme 1,2% ist ein Medikament in Form einer vaginalen Creme, die ein Antiseptikum enthält und als lokales Verhütungsmittel bei Frauen verwendet wird.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Wahl der richtigen Verhütungsmethode ist für viele Frauen eine wichtige Entscheidung, insbesondere wenn hormonelle Optionen oder intrauterine Geräte nicht in Frage kommen. In solchen Fällen kann ein lokales Verhütungsmittel wie Pharmatex 18,9 mg eine geeignete Alternative darstellen. Dieses Produkt bietet eine hormonfreie Lösung, die speziell für Frauen entwickelt wurde, die eine episodische Verhütung oder eine Ergänzung zu anderen Methoden suchen.

Was sind die Hauptmerkmale von Pharmatex 18,9 mg?

Pharmatex 18,9 mg ist ein lokales Verhütungsmittel, das in Form von Mini-Ovulen angeboten wird. Diese enthalten 18,9 mg Benzalkoniumchlorid, ein Antiseptikum aus der Gruppe der quartären Ammoniumverbindungen, das Spermien zerstört. Diese Methode ist besonders für Frauen geeignet, die keine hormonellen Verhütungsmittel oder intrauterine Geräte verwenden können.

 

Die Mini-Ovulen sind einfach in der Anwendung und bieten eine flexible Verhütungsmöglichkeit. Sie sind ideal für Frauen, die nach einer nicht-hormonellen Methode suchen, die bei Bedarf eingesetzt werden kann, oder als Ergänzung zu anderen Verhütungsmethoden.

 

Wie wird Pharmatex 18,9 mg angewendet?

Pharmatex 18,9 mg wird vaginal angewendet. Vor jedem Geschlechtsverkehr sollte ein Mini-Ovul tief in die Vagina eingeführt werden, unabhängig von der Phase des Menstruationszyklus. Die Anwendung erfolgt am besten in liegender Position, und das Ovul sollte mindestens fünf Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingeführt werden, um eine vollständige Auflösung zu gewährleisten.

 

Die Wirkung eines Mini-Ovuls hält bis zu vier Stunden an. Es wird jedoch empfohlen, vor jedem Geschlechtsverkehr ein neues Ovul zu verwenden, um die Wirksamkeit zu gewährleisten.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten beachtet werden?

Um die Wirksamkeit von Pharmatex 18,9 mg zu maximieren, sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Nach dem Geschlechtsverkehr sollte mindestens zwei Stunden gewartet werden, bevor eine vaginale Dusche durchgeführt wird. Die Reinigung sollte mit klarem Wasser oder einem speziellen Reinigungsschaum erfolgen, da herkömmliche Seifen die Wirkung des Spermizids beeinträchtigen können.

 

Es ist wichtig, Pharmatex 18,9 mg nicht mit anderen Antiseptika oder Seifen zu kombinieren, um Wechselwirkungen zu vermeiden, die die Wirksamkeit beeinträchtigen könnten. Bei der Anwendung von lokalen Vaginalbehandlungen sollte die Verwendung von Pharmatex 18,9 mg bis zum Abschluss der Behandlung vermieden werden.

 

Welche Vorteile bietet Pharmatex 18,9 mg im Vergleich zu anderen Methoden?

Pharmatex 18,9 mg bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Verhütungsmethoden. Es ist eine hormonfreie Option, die keine systemischen Nebenwirkungen verursacht und daher für Frauen geeignet ist, die hormonelle Verhütungsmittel nicht vertragen. Zudem beeinträchtigt es nicht die Latexstruktur von Kondomen, was es zu einer idealen Ergänzung zu Barrieremethoden macht.

 

Diese Methode ist auch während der Stillzeit oder in der Perimenopause geeignet, da sie keine hormonellen Veränderungen im Körper verursacht. Darüber hinaus ist sie eine flexible Lösung für Frauen, die eine episodische Verhütung bevorzugen.

 

Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Pharmatex 18,9 mg Nebenwirkungen auftreten. Einige Frauen oder ihre Partner können allergische Reaktionen, Juckreiz, Brennen oder lokale Reizungen erfahren. Diese Symptome sind in der Regel mild und vorübergehend, sollten jedoch bei anhaltenden Beschwerden mit einem Arzt besprochen werden.

 

Es ist wichtig, die Anwendung zu beenden und einen Arzt zu konsultieren, wenn sich eine genitale Läsion entwickelt oder verschlimmert.

 

Wie kann Pharmatex 18,9 mg in eine umfassende Verhütungsroutine integriert werden?

Pharmatex 18,9 mg kann effektiv in eine umfassende Verhütungsroutine integriert werden, indem es als primäre Methode oder als Ergänzung zu anderen Methoden verwendet wird. Es bietet eine zusätzliche Sicherheitsebene, insbesondere in Kombination mit Barrieremethoden wie Kondomen.

 

Frauen, die eine episodische Verhütung bevorzugen, können Pharmatex 18,9 mg als flexible Lösung nutzen, die bei Bedarf angewendet werden kann. Es ist wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen, um die maximale Wirksamkeit zu gewährleisten.

 

Fragen / Antworten

Wie funktioniert Pharmatex 18,9 mg als lokales Verhütungsmittel?

Pharmatex 18,9 mg wirkt als lokales Verhütungsmittel, indem es die Spermien durch den Wirkstoff Benzalkoniumchlorid zerstört, der zur Familie der quartären Ammoniumverbindungen gehört. Diese Substanz hat antiseptische Eigenschaften, die die Zellmembran der Spermien angreifen und sie dadurch inaktivieren. Der Vorteil dieser Methode liegt darin, dass sie hormonfrei ist und somit keine systemischen Nebenwirkungen verursacht, die mit hormonellen Verhütungsmitteln verbunden sein können. Pharmatex ist besonders geeignet für Frauen, die keine hormonellen Verhütungsmethoden oder Intrauterinpessare verwenden können oder möchten. Es bietet eine flexible Verhütungsoption, die vor allem für Frauen nützlich ist, die eine episodische Verhütung wünschen oder eine zusätzliche Methode zu anderen Verhütungsmitteln wie Diaphragmen oder Spiralen suchen. Die Anwendung ist einfach: Der Mini-ovule wird vor dem Geschlechtsverkehr tief in die Vagina eingeführt und bietet Schutz für bis zu vier Stunden. Es ist wichtig, vor jedem Geschlechtsverkehr einen neuen Ovule zu verwenden, um die Wirksamkeit zu gewährleisten. Nach dem Geschlechtsverkehr sollte mindestens zwei Stunden gewartet werden, bevor eine vaginale Spülung durchgeführt wird, um die Wirksamkeit des Spermizids nicht zu beeinträchtigen.

Für wen ist Pharmatex 18,9 mg besonders geeignet?

Pharmatex 18,9 mg ist besonders geeignet für Frauen, die keine hormonellen Verhütungsmethoden verwenden können oder möchten. Dies schließt Frauen ein, die nach einer Geburt oder während der Stillzeit eine Verhütung benötigen, sowie Frauen in der Prämenopause. Da Pharmatex hormonfrei ist, stellt es keine Gefahr für den Hormonhaushalt dar und kann daher in diesen sensiblen Lebensphasen sicher angewendet werden. Darüber hinaus ist es eine ideale Lösung für Frauen, die eine episodische Verhütung wünschen, also nicht regelmäßig verhüten müssen, sondern nur bei Bedarf. Es kann auch als Ergänzung zu anderen Verhütungsmethoden wie Diaphragmen oder Intrauterinpessaren verwendet werden, um die Sicherheit zu erhöhen. Frauen, die empfindlich auf hormonelle Verhütungsmittel reagieren oder bei denen gesundheitliche Bedenken gegen die Verwendung solcher Mittel bestehen, finden in Pharmatex eine zuverlässige Alternative. Es ist wichtig zu beachten, dass Pharmatex nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten schützt, weshalb es oft in Kombination mit Kondomen verwendet wird, um einen umfassenderen Schutz zu bieten.

Welche Vorteile bietet Pharmatex 18,9 mg im Vergleich zu hormonellen Verhütungsmethoden?

Pharmatex 18,9 mg bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu hormonellen Verhütungsmethoden. Der Hauptvorteil ist, dass es hormonfrei ist, was bedeutet, dass es keine systemischen Nebenwirkungen verursacht, die häufig mit hormonellen Verhütungsmitteln verbunden sind, wie Gewichtszunahme, Stimmungsschwankungen oder ein erhöhtes Risiko für Thrombosen. Dies macht Pharmatex zu einer attraktiven Option für Frauen, die empfindlich auf Hormone reagieren oder aus gesundheitlichen Gründen keine hormonellen Verhütungsmittel verwenden können. Ein weiterer Vorteil ist die Flexibilität der Anwendung. Pharmatex kann bei Bedarf verwendet werden, ohne dass ein langfristiger Verhütungsplan erforderlich ist. Dies ist besonders nützlich für Frauen, die nur gelegentlich Verhütung benötigen. Darüber hinaus ist Pharmatex einfach anzuwenden und erfordert keine ärztliche Verschreibung, was es zu einer zugänglichen Option für viele Frauen macht. Es ist auch eine gute Wahl für Frauen, die eine zusätzliche Sicherheitsschicht zu anderen Verhütungsmethoden wünschen. Allerdings sollte beachtet werden, dass Pharmatex nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten schützt, weshalb es oft in Kombination mit Kondomen verwendet wird.

Kann Pharmatex 18,9 mg während der Stillzeit verwendet werden?

Ja, Pharmatex 18,9 mg kann während der Stillzeit sicher verwendet werden. Da es sich um ein hormonfreies Verhütungsmittel handelt, hat es keine Auswirkungen auf die Milchproduktion oder die Gesundheit des Säuglings. Dies macht es zu einer idealen Wahl für stillende Mütter, die eine zuverlässige Verhütungsmethode benötigen, ohne das Risiko von hormonellen Nebenwirkungen. Die Anwendung von Pharmatex ist einfach und erfordert keine langfristige Verpflichtung, was es besonders praktisch für Frauen macht, die in der Stillzeit eine flexible Verhütungsoption suchen. Es ist jedoch wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen, um die Wirksamkeit zu gewährleisten. Der Mini-ovule sollte vor jedem Geschlechtsverkehr tief in die Vagina eingeführt werden und bietet Schutz für bis zu vier Stunden. Nach dem Geschlechtsverkehr sollte mindestens zwei Stunden gewartet werden, bevor eine vaginale Spülung durchgeführt wird, um die Wirksamkeit des Spermizids nicht zu beeinträchtigen. Obwohl Pharmatex eine wirksame Verhütungsmethode ist, schützt es nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten, weshalb es oft in Kombination mit Kondomen verwendet wird, um einen umfassenderen Schutz zu bieten.

Wie wird Pharmatex 18,9 mg korrekt angewendet, um die maximale Wirksamkeit zu gewährleisten?

Um die maximale Wirksamkeit von Pharmatex 18,9 mg zu gewährleisten, ist es wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen. Der Mini-ovule sollte vor jedem Geschlechtsverkehr tief in die Vagina eingeführt werden. Es ist ratsam, den Ovule in liegender Position einzuführen, um sicherzustellen, dass er richtig platziert wird. Der Ovule sollte mindestens fünf Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingeführt werden, um genügend Zeit für die vollständige Auflösung zu geben. Die Wirkung des Spermizids hält bis zu vier Stunden an, jedoch sollte vor jedem Geschlechtsverkehr ein neuer Ovule verwendet werden, um die Wirksamkeit zu gewährleisten. Nach dem Geschlechtsverkehr sollte mindestens zwei Stunden gewartet werden, bevor eine vaginale Spülung durchgeführt wird, um die Wirkung des Spermizids nicht zu beeinträchtigen. Es ist wichtig, keine Seifen oder andere antiseptische Produkte in der Nähe der Vagina zu verwenden, da diese die Wirksamkeit von Pharmatex beeinträchtigen können. Stattdessen sollte die Reinigung mit klarem Wasser oder einem milden Reinigungsmittel erfolgen. Obwohl Pharmatex eine wirksame Verhütungsmethode ist, schützt es nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten, weshalb es oft in Kombination mit Kondomen verwendet wird, um einen umfassenderen Schutz zu bieten.

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