Französische Apotheke in Domène (Isère)
Notfallverhütung: bis zu 120 Stunden nach einem Geschlechtsverkehr.
Kostenloser Versand ab 95 €
An eine Paketshop-Adresse: Mondial Relay
Versand innerhalb von 24/48 Std.
100% sichere Zahlung
Wenn eine Notfallverhütung erforderlich ist, empfehlen Spezialisten das Ulipristal Acetat Viatris 30 mg, das eine optimale Wirksamkeit gewährleistet. Dieses Medikament ist darauf ausgelegt, eine ungewollte Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei unregelmäßiger Anwendung von Verhütungsmitteln zu verhindern.
Ulipristal Acetat Viatris 30 mg ist auch als "Pille danach" oder Notfallverhütung bekannt. Dieses pharmazeutische Produkt blockiert die Wirkung von Progesteron, einem für die Empfängnis wesentlichen Hormon. Indem es den Prozess der Freisetzung der Eizelle oder deren Einnistung in die Gebärmutter stört, ermöglicht dieses Medikament die Vermeidung einer Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr. Um seine Wirksamkeit zu gewährleisten, sollte es so schnell wie möglich nach dem Geschlechtsverkehr eingenommen werden, idealerweise innerhalb von 72 Stunden, obwohl es bis zu 120 Stunden danach wirksam sein kann.
Die rechtzeitige Einnahme von Ulipristal Acetat ist entscheidend für seine Wirksamkeit. Je früher das Medikament nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen wird, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit, eine Schwangerschaft zu verhindern. Studien zeigen, dass die Wirksamkeit innerhalb der ersten 24 Stunden am höchsten ist, was die Bedeutung einer schnellen Reaktion unterstreicht. Es ist wichtig, das Medikament immer griffbereit zu haben, um im Notfall schnell handeln zu können.
Dieses Medikament ist für die Notfallverhütung nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Vergessen der Antibabypille indiziert. Es sollte nicht als regelmäßige Verhütungsmethode verwendet werden und bietet keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Infektionen (STIs). Wenn Ihre Periode mehr als sieben Tage nach dem erwarteten Datum ausbleibt, ist es unerlässlich, einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.
In der heutigen Zeit, in der Flexibilität und Sicherheit in der Verhütung von großer Bedeutung sind, bietet Ulipristal Acetat eine zuverlässige Lösung für unvorhergesehene Situationen. Es ergänzt andere Verhütungsmethoden und bietet eine zusätzliche Sicherheitsebene, wenn herkömmliche Methoden versagen. Die Verfügbarkeit einer solchen Option gibt Frauen die Kontrolle über ihre reproduktive Gesundheit und ermöglicht es ihnen, informierte Entscheidungen zu treffen.
Es gibt einige Punkte, die bei der Verwendung dieses Medikaments zu beachten sind. Erstens sollte es nicht bei Frauen angewendet werden, die bereits schwanger sind, da es Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus haben kann. Zweitens, wenn Sie bereits eine allergische Reaktion auf Ulipristal Acetat oder einen seiner Bestandteile hatten oder wenn Sie schwere Leberprobleme haben, sollten Sie dieses pharmazeutische Produkt nicht einnehmen. Schließlich sollten Sie wissen, dass einige Medikamente mit Ulipristal Acetat interagieren können.
Vor der Einnahme von Ulipristal Acetat ist es ratsam, sich von einem Arzt beraten zu lassen, insbesondere wenn Sie regelmäßig andere Medikamente einnehmen. Ein Gesundheitsfachmann kann potenzielle Wechselwirkungen identifizieren und sicherstellen, dass Ulipristal Acetat für Ihre individuelle Situation geeignet ist. Diese Vorsichtsmaßnahme trägt dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Notfallverhütung zu maximieren.
Ulipristal Acetat spielt eine entscheidende Rolle in der modernen Gesundheitsversorgung, indem es Frauen die Möglichkeit gibt, ihre reproduktive Gesundheit selbst zu steuern. In einer Welt, in der unvorhergesehene Situationen auftreten können, bietet dieses Medikament eine wichtige Sicherheitsoption. Es ermöglicht Frauen, ihre Familienplanung zu kontrollieren und ungewollte Schwangerschaften zu vermeiden, was zu einer größeren Autonomie und Freiheit in ihrem Leben führt.
Notfallverhütungsmittel wie Ulipristal Acetat haben nicht nur individuelle, sondern auch gesellschaftliche Auswirkungen. Sie tragen dazu bei, die Zahl ungewollter Schwangerschaften zu reduzieren, was wiederum die sozialen und wirtschaftlichen Belastungen verringert, die mit solchen Situationen verbunden sind. Durch die Bereitstellung einer zuverlässigen Notfalloption unterstützen sie die öffentliche Gesundheit und fördern eine verantwortungsvolle Familienplanung.
Le produit Ulipristal acétate 30 mg Mylan se présente sous la forme de boîte de 1 comprimé pelliculé.
ANSM - Aktualisiert am: 30/03/2026
ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren der Geschlechtsfunktion, Notfallkontrazeptiva, ATC-Code: G03AD02.
ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette ist ein Notfallkontrazeptivum.
ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette ist ein Kontrazeptivum, das dazu dient, eine Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen Ihrer Verhütungsmethode zu verhindern. Zum Beispiel:
Sie sollten die Tablette so schnell wie möglich nach dem Geschlechtsverkehr und innerhalb von maximal 5 Tagen (120 Stunden) einnehmen.
Dies liegt daran, dass Spermien bis zu 5 Tage in Ihrem Körper überleben können, nachdem Sie Geschlechtsverkehr hatten.
Dieses Arzneimittel ist für jede Frau im gebärfähigen Alter geeignet, einschließlich Jugendlicher.
Sie können die Tablette zu jedem Zeitpunkt im Menstruationszyklus einnehmen.
ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette wirkt nicht, wenn Sie bereits schwanger sind.
Wenn Ihre Periode ausbleibt, könnten Sie schwanger sein. Wenn Ihre Periode ausbleibt oder Sie Symptome einer Schwangerschaft bemerken (schwere Brüste, morgendliche Übelkeit), sollten Sie einen Arzt oder einen anderen Gesundheitsfachmann konsultieren, bevor Sie die Tablette einnehmen.
Die Einnahme der Tablette verhindert nicht, dass Sie schwanger werden, wenn Sie danach ungeschützten Geschlechtsverkehr haben.
Ungeschützter Geschlechtsverkehr zu jedem Zeitpunkt Ihres Zyklus kann zu einer Schwangerschaft führen.
ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette kann nicht als regelmäßige Verhütungsmethode verwendet werden.
Wenn Sie keine regelmäßige Verhütungsmethode haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Gesundheitsfachmann, um eine für Sie passende Methode auszuwählen.
Wie ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette wirkt
ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette enthält den Wirkstoff Ulipristalacetat, der die Aktivität des natürlichen Hormons Progesteron verändert, das für den Eisprung notwendig ist. Dieses Arzneimittel wirkt, indem es den Eisprung verzögert. Notfallkontrazeption ist nicht in allen Fällen wirksam. Von 100 Frauen, die dieses Arzneimittel erhalten, werden etwa 2 schwanger.
Dieses Arzneimittel ist ein Kontrazeptivum, das den Beginn einer Schwangerschaft verhindern soll. Wenn Sie bereits schwanger sind, wird es die bestehende Schwangerschaft nicht beenden.
Notfallkontrazeption schützt nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten.
Nur Kondome können Sie vor sexuell übertragbaren Infektionen schützen. Dieses Arzneimittel schützt Sie nicht vor einer HIV-Infektion oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten (z. B. Chlamydien, Genitalherpes, Genitalwarzen, Gonorrhö, Hepatitis B und Syphilis). Fragen Sie einen Gesundheitsfachmann um Rat, wenn Sie sich darüber Sorgen machen. Weitere Informationen zur Verhütung finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Nehmen Sie ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette nicht ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat:
Bei allen Frauen sollte das Notfallkontrazeptivum so schnell wie möglich nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen werden. Es gibt einige Hinweise darauf, dass die Wirksamkeit dieses Arzneimittels mit zunehmendem Körpergewicht oder Body-Mass-Index (BMI) abnehmen könnte, aber diese Daten waren begrenzt und nicht schlüssig. Daher wird ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette weiterhin für alle Frauen unabhängig von ihrem Gewicht oder BMI empfohlen.
Es wird empfohlen, sich an einen Gesundheitsfachmann zu wenden, wenn Sie sich über Probleme im Zusammenhang mit der Einnahme eines Notfallkontrazeptivums Sorgen machen.
Wenn Sie trotz der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger sind, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt konsultieren. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“.
Andere Verhütungsmittel und ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette
Dieses Arzneimittel kann die Wirksamkeit regulärer hormoneller Verhütungsmittel wie Pillen und Pflaster vorübergehend verringern. Wenn Sie derzeit ein hormonelles Verhütungsmittel einnehmen, verwenden Sie es nach der Einnahme dieses Arzneimittels wie gewohnt weiter, aber verwenden Sie anschließend Kondome, jedes Mal, wenn Sie Geschlechtsverkehr haben, bis zu Ihrer nächsten Periode.
Nehmen Sie ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette nicht gleichzeitig mit einer anderen Notfall-Pille, die Levonorgestrel enthält. Wenn Sie beide zusammen einnehmen, könnten Sie die Wirksamkeit dieses Arzneimittels verringern.
Andere Arzneimittel und ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel oder pflanzlicher Arzneimittel.
Einige Arzneimittel können verhindern, dass ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette wirksam wirkt. Wenn Sie eines der unten genannten Arzneimittel in den letzten 4 Wochen angewendet haben, kann ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette für Sie weniger geeignet sein. Ihr Arzt kann Ihnen eine andere Art der Notfallverhütung (nicht hormonell), nämlich ein Kupfer-Intrauterinpessar (Cu-IUP), verschreiben:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette anwenden, wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel anwenden (oder kürzlich angewendet haben).
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Apotheker, Arzt oder einen anderen Gesundheitsfachmann, wenn Ihre Periode ausbleibt, oder machen Sie einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie nicht bereits schwanger sind (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Dieses Arzneimittel ist ein Kontrazeptivum, das den Beginn einer Schwangerschaft verhindern soll. Wenn Sie bereits schwanger sind, wird es die bestehende Schwangerschaft nicht beenden.
Wenn Sie trotz der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger sind, gibt es keine Hinweise darauf, dass ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette Ihre Schwangerschaft beeinträchtigen könnte. Es ist jedoch wichtig, Ihren Arzt zu kontaktieren. Wie bei jeder Schwangerschaft kann Ihr Arzt sicherstellen wollen, dass sie nicht extrauterin ist. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie starke Bauchschmerzen haben oder Blutungen auftreten oder wenn Sie bereits eine extrauterine Schwangerschaft, eine Eileiteroperation oder eine chronische Genitalinfektion hatten.
Wenn Sie trotz der Einnahme von ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette schwanger sind, wird empfohlen, Ihren Arzt zu bitten, Ihre Schwangerschaft in einem offiziellen Register zu erfassen. Sie können diese Information auch persönlich auf der Website www.ulipristal-pregnancy-registry.com melden. Ihre Daten bleiben anonym: Niemand wird wissen, dass diese Information Sie betrifft. Das Teilen Ihrer Informationen kann dazu beitragen, Frauen in Zukunft zu helfen, die Sicherheit und Risiken von ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette während einer Schwangerschaft zu verstehen.
Stillzeit
Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, während Sie ein Baby stillen, stillen Sie eine Woche lang nach der Einnahme von ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette nicht. Während dieser Zeit wird empfohlen, eine Milchpumpe zu verwenden, um die Milchproduktion aufrechtzuerhalten, aber Ihre Milch zu verwerfen. Die Auswirkungen des Stillens Ihres Babys in der Woche nach der Einnahme dieses Arzneimittels sind nicht bekannt.
Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel wird Ihre Fruchtbarkeit nicht beeinträchtigen. Wenn Sie nach der Einnahme von ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, wird dies nicht verhindern, dass Sie schwanger werden. Es ist daher wichtig, dass Sie Kondome verwenden, bis zu Ihrer nächsten Periode. Wenn Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels mit einer regelmäßigen Verhütungsmethode beginnen oder fortfahren möchten, können Sie dies tun, aber Sie sollten auch Kondome verwenden, bis zu Ihrer nächsten Periode.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Einnahme dieses Arzneimittels verspüren einige Frauen Schwindel, Benommenheit, verschwommenes Sehen und/oder Konzentrationsstörungen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“): Fahren Sie keine Fahrzeuge oder bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie diese Symptome verspüren.
ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette enthält Laktose
Wenn Ihr Arzt oder ein anderer Gesundheitsfachmann Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, informieren Sie Ihren Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie ist ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette einzunehmen:
Wenn Sie nach der Einnahme von ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette erbrechen
Wenn Sie innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme der Tablette erbrechen, nehmen Sie so schnell wie möglich eine weitere Tablette ein.
Wenn Sie nach der Einnahme von ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette erneut Geschlechtsverkehr haben
Wenn Sie nach der Einnahme der Tablette ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, wird dies nicht verhindern, dass Sie schwanger werden. Nach der Einnahme der Tablette und bis zu Ihrer nächsten Periode sollten Sie jedes Mal Kondome verwenden, wenn Sie Geschlechtsverkehr haben.
Wenn Ihre nächste Periode nach der Einnahme von ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette verspätet ist
Nach der Einnahme der Tablette ist es normal, dass Ihre nächste Periode einige Tage verspätet ist. Wenn Ihre Periode jedoch mehr als 7 Tage verspätet ist, wenn sie ungewöhnlich schwach oder ungewöhnlich stark ist oder wenn Sie Symptome wie Bauchschmerzen, schmerzende Brüste, Erbrechen oder Übelkeit verspüren, könnten Sie schwanger sein. Sie sollten sofort einen Schwangerschaftstest machen. Wenn Sie schwanger sind, ist es wichtig, dass Sie einen Arzt konsultieren (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).
Wenn Sie mehr ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Es wurden keine schwerwiegenden schädlichen Wirkungen berichtet, nachdem eine höhere Dosis dieses Arzneimittels als empfohlen eingenommen wurde. Fragen Sie jedoch Ihren Apotheker, Arzt oder einen anderen Gesundheitsfachmann um Rat. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Apotheker, Arzt oder einen anderen Gesundheitsfachmann um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Symptome, wie Brustempfindlichkeit und Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, sind auch mögliche Anzeichen einer Schwangerschaft. Wenn Ihre Periode ausbleibt und Sie diese Art von Symptomen nach der Einnahme von ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette verspüren, sollten Sie einen Schwangerschaftstest machen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel und der Blisterpackung nach EXP angegeben ist.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen in Bezug auf die Temperatur.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Ulipristalacetat … 30 mg
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat, Hypromellose (E464), Hydroxypropylcellulose (E463), Stearinsäure (E570), Talkum (E553b), Titandioxid (E171).
Ulipristalacetat VIATRIS 30 mg, Filmtablette ist eine weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 9,0 bis 9,2 mm, mit der Prägung „U30“ auf einer Seite.
Ulipristalacetat VIATRIS 30 mg, Filmtablette ist in einer Packung mit einer transparenten Blisterpackung (PVC/PVDC/Aluminium) mit 1 Tablette erhältlich.
EXELTIS SANTE
114 RUE GALLIENI
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
HAUPT PHARMA MUNSTER GmbH
SCHLEEBRUGGENKAMP 15
48159 MUNSTER
DEUTSCHLAND
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
NÜTZLICHE INFORMATIONEN ZUR VERHÜTUNG ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN ZUR NOTFALLKONTRAZEPTION
Je früher Sie die Notfallkontrazeption einnehmen, desto höher sind Ihre Chancen, eine Schwangerschaft zu vermeiden. Die Notfallkontrazeption wird Ihre Fruchtbarkeit nicht beeinträchtigen.
Die Notfallkontrazeption kann den Eisprung in einem bestimmten Menstruationszyklus verzögern, aber sie wird nicht verhindern, dass Sie schwanger werden, wenn Sie erneut ungeschützten Geschlechtsverkehr haben. Nach der Einnahme eines Notfallkontrazeptivums und bis zu Ihrer nächsten Periode sollten Sie jedes Mal ein Kondom verwenden, wenn Sie Geschlechtsverkehr haben.
ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN ZUR REGELMÄSSIGEN VERHÜTUNG
Wenn Sie ein Notfallkontrazeptivum eingenommen haben und keine regelmäßige Verhütungsmethode verwenden (oder keine geeignete Verhütungsmethode haben), konsultieren Sie Ihren Arzt oder ein Familienplanungszentrum, um Rat zu erhalten. Es gibt viele verschiedene Verhütungsmethoden, und Sie sollten die Methode finden, die am besten zu Ihnen passt:
Beispiele für regelmäßige Verhütungsmethoden:
Tägliche Methoden
Antibabypille
Wöchentliche oder monatliche Methoden
Verhütungspflaster Vaginalring
Längerfristige Methoden
Verhütungsimplantat Intrauterinpessar (IUP)
ANSM - Aktualisiert am: 30/03/2026
ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette
Ulipristalacetat … 30 mg
Pro eine Filmtablette.
Besondere Bestandteile:
Jede Tablette enthält 240 mg Laktose (als Monohydrat) und 1,35 mg Natrium.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 9,0 bis 9,2 mm, auf einer Seite mit „U30“ graviert.
Notfallverhütung innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen einer Verhütungsmethode.
Die Behandlung besteht darin, so bald wie möglich eine Tablette oral einzunehmen, spätestens jedoch 120 Stunden (5 Tage) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen einer Verhütungsmethode.
Die Tablette kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus eingenommen werden.
Bei Erbrechen innerhalb von 3 Stunden nach Einnahme der Tablette sollte eine weitere Tablette eingenommen werden.
Wenn der Menstruationszyklus einer Frau verspätet ist oder Symptome einer Schwangerschaft vorliegen, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor die Tablette verabreicht wird.
Spezielle Bevölkerungsgruppen
Niereninsuffizienz
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Leberinsuffizienz
In Ermangelung spezifischer Studien können keine weiteren Dosierungsempfehlungen für ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette gegeben werden.
Schwere Leberinsuffizienz
In Ermangelung spezifischer Studien wird ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette nicht empfohlen.
Pädiatrische Population
Es gibt keine gerechtfertigte Anwendung von Ulipristalacetat bei präpubertären Kindern in der Indikation der Notfallverhütung.
Jugendliche: Ulipristalacetat zur Notfallverhütung ist für jede Frau im gebärfähigen Alter geeignet, einschließlich Jugendlicher. Es wurden keine Unterschiede in Bezug auf Sicherheit oder Wirksamkeit im Vergleich zu erwachsenen Frauen ab 18 Jahren beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Orale Anwendung.
Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Ulipristalacetat verhindert nicht in allen Fällen das Eintreten einer Schwangerschaft.
Wenn die nächste Menstruation mehr als 7 Tage verspätet ist, wenn sie abnormal ist, wenn Symptome einer Schwangerschaft vorliegen oder im Zweifelsfall, sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Wie bei jeder Schwangerschaft sollte die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft in Betracht gezogen werden. Es ist wichtig zu wissen, dass das Auftreten von Gebärmutterblutungen die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft nicht ausschließt. Frauen, die nach Einnahme von Ulipristalacetat schwanger werden, sollten ihren Arzt kontaktieren (siehe Abschnitt 4.6).
Ulipristalacetat verhindert oder verzögert den Eisprung (siehe Abschnitt 5.1). Wenn der Eisprung bereits stattgefunden hat, ist das Medikament nicht mehr wirksam. Der Zeitpunkt des Eisprungs kann nicht vorhergesagt werden, und daher sollte die Tablette so schnell wie möglich nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen werden. Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit von Ulipristalacetat vor, wenn es mehr als 120 Stunden (5 Tage) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen wird.
Begrenzte und nicht schlüssige Daten scheinen darauf hinzudeuten, dass Ulipristalacetat bei steigendem Körpergewicht oder Body-Mass-Index (BMI) eine verminderte Wirksamkeit hat (siehe Abschnitt 5.1). Bei allen Frauen sollte das Notfallverhütungsmittel so schnell wie möglich nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen werden, unabhängig vom Körpergewicht oder BMI der Frau.
Nach Einnahme der Tablette kann die Menstruation manchmal einige Tage vor oder nach dem erwarteten Datum auftreten. Bei etwa 7 % der Frauen trat die Menstruation mehr als 7 Tage früher und bei etwa 18,5 % der Frauen mehr als 7 Tage später auf. Bei 4 % der Frauen betrug die Verzögerung mehr als 20 Tage.
Die gleichzeitige Anwendung von Ulipristalacetat und Notfallverhütungsmitteln, die Levonorgestrel enthalten, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Verhütung nach Einnahme von Ulipristalacetat
Ulipristalacetat ist ein Notfallverhütungsmittel, das das Risiko einer Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr reduziert, jedoch keinen Verhütungsschutz für nachfolgende Geschlechtsverkehre bietet. Daher wird Frauen geraten, nach der Anwendung einer Notfallverhütung bis zur nächsten Menstruation eine zuverlässige Barrieremethode zu verwenden.
Obwohl die Anwendung von Ulipristalacetat zur Notfallverhütung keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Anwendung einer regelmäßigen hormonellen Verhütung darstellt, kann Ulipristalacetat deren empfängnisverhütende Wirkung abschwächen (siehe Abschnitt 4.5). Wenn eine Frau die Anwendung einer hormonellen Verhütung beginnen oder fortsetzen möchte, kann sie dies nach der Anwendung von Ulipristalacetat tun; es sollte ihr jedoch geraten werden, bis zur nächsten Menstruation eine zuverlässige Barrieremethode zu verwenden.
Spezifische Bevölkerungsgruppen
Die gleichzeitige Anwendung von Ulipristalacetat mit CYP3A4-Induktoren wird aufgrund des Risikos von Arzneimittelwechselwirkungen nicht empfohlen (z. B. Barbiturate (einschließlich Primidon und Phenobarbital), Phenytoin, Fosphenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, Rifampicin, Rifabutin, Griseofulvin, Efavirenz, Nevirapin und die Langzeitanwendung von Ritonavir).
Die Anwendung bei Frauen mit schwerem Asthma, die mit oralen Glukokortikoiden behandelt werden, wird nicht empfohlen.
Excipients
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patientinnen mit seltenen hereditären Problemen der Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom sollten dieses Arzneimittel daher nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium pro Tablette (23 mg), d. h. es ist „im Wesentlichen natriumfrei“.
Fähigkeit anderer Arzneimittel, Ulipristalacetat zu beeinflussen:
Ulipristalacetat wird in vitro durch CYP3A4 metabolisiert.
In-vivo-Ergebnisse zeigen, dass die gleichzeitige Verabreichung von Ulipristalacetat und einem starken CYP3A4-Induktor wie Rifampicin die Cmax und AUC von Ulipristalacetat um mindestens 90% sowie seine Halbwertszeit um den Faktor 2,2 erheblich reduziert, was einer Verringerung der Ulipristalacetat-Exposition um den Faktor 10 entspricht. Die gleichzeitige Anwendung von ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette mit CYP3A4-Induktoren (z. B. Barbiturate (einschließlich Primidon und Phenobarbital), Phenytoin, Fosphenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, Rifampicin, Rifabutin, Griseofulvin, Efavirenz und Nevirapin) reduziert daher die Plasmakonzentrationen von Ulipristalacetat und kann zu einer Verringerung der Wirksamkeit von ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette führen. Für Frauen, die in den letzten 4 Wochen enzyminduzierende Arzneimittel angewendet haben, wird ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4) und eine nicht-hormonelle Notfallverhütung (entweder eine Kupfer-Intrauterinpessar (Cu-IUP)) sollte in Betracht gezogen werden.
In-vivo-Ergebnisse zeigen, dass die gleichzeitige Verabreichung von Ulipristalacetat und einem starken und einem moderaten CYP3A4-Inhibitor die Cmax und AUC von Ulipristalacetat um maximal den Faktor 2 bzw. 5,9 erhöht. Die Auswirkungen von CYP3A4-Inhibitoren sind klinisch wahrscheinlich nicht relevant.
Ritonavir, ein CYP3A4-Inhibitor, kann auch eine induzierende Wirkung auf CYP3A4 haben, wenn es über einen längeren Zeitraum angewendet wird. In diesem Fall könnte Ritonavir die Plasmakonzentrationen von Ulipristalacetat reduzieren. Ihre gleichzeitige Anwendung wird daher nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Die Enzyminduktion verschwindet langsam und die Auswirkungen auf die Plasmakonzentrationen von Ulipristalacetat können bei einer Frau auftreten, selbst wenn sie die Einnahme eines enzyminduzierenden Arzneimittels in den letzten 4 Wochen beendet hat.
Arzneimittel, die den Magen-pH beeinflussen
Die gleichzeitige Verabreichung von Ulipristalacetat (10 mg Tablette) mit dem Protonenpumpenhemmer Esomeprazol (20 mg täglich über 6 Tage) führte zu einer durchschnittlichen Abnahme der Cmax um etwa 65%, einer verzögerten Tmax (von einer Medianzeit von 0,75 Stunden auf 1,0 Stunden) und einer Erhöhung der AUC um 13%. Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung für die Verabreichung einer Einzeldosis von Ulipristalacetat als Notfallverhütung ist nicht bekannt.
Mögliche Auswirkungen von Ulipristalacetat auf andere Arzneimittel
Hormonelle Verhütungsmittel
Da Ulipristalacetat mit hoher Affinität an den Progesteronrezeptor bindet, kann es die Wirkung von Arzneimitteln, die ein Gestagen enthalten, beeinträchtigen:
In-vitro-Daten zeigen, dass Ulipristalacetat und sein aktiver Metabolit bei klinisch relevanten Konzentrationen die CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4 nicht signifikant hemmen. Nach Verabreichung einer Einzeldosis ist eine Induktion von CYP1A2 und CYP3A4 durch Ulipristalacetat oder seinen aktiven Metaboliten unwahrscheinlich. Die Verabreichung von Ulipristalacetat scheint daher die Clearance von Arzneimitteln, die durch diese Enzyme metabolisiert werden, nicht zu verändern.
Substrate der P-Glykoprotein (P-gp)
In-vitro-Daten zeigen, dass Ulipristalacetat bei klinisch relevanten Konzentrationen ein P-gp-Inhibitor sein könnte. Die in-vivo-Ergebnisse mit dem P-gp-Substrat Fexofenadin waren nicht schlüssig. Die Auswirkungen auf P-gp-Substrate sind daher klinisch wahrscheinlich nicht relevant.
Ulipristalacetat VIATRIS 30 mg, Filmtablette sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden und sollte nicht von einer Frau eingenommen werden, bei der eine Schwangerschaft vermutet wird oder die schwanger ist (siehe Abschnitt 4.2).
Ulipristalacetat unterbricht keine bestehende Schwangerschaft.
Gelegentlich kann eine Schwangerschaft nach der Einnahme von ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette auftreten. Obwohl kein teratogenes Potenzial beobachtet wurde, sind die tierischen Daten zur Reproduktionstoxizität unzureichend (siehe Abschnitt 5.3). Die begrenzten menschlichen Daten zur Exposition während der Schwangerschaft mit ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette lassen keine Bedenken erkennen. Es ist jedoch wichtig, dass jede Schwangerschaft bei einer Frau, die ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette eingenommen hat, auf der Website www.ulipristal-pregnancy-registry.com gemeldet wird. Ziel dieses Web-Registers ist es, Informationen über die Sicherheit bei Frauen zu sammeln, die ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette während ihrer Schwangerschaft eingenommen haben oder die nach der Einnahme von ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette schwanger sind. Alle bei den Patientinnen gesammelten Daten bleiben anonym.
Ulipristalacetat wird in die Muttermilch ausgeschieden (siehe Abschnitt 5.2). Die Wirkung auf das Neugeborene/den Säugling wurde nicht untersucht. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Nach der Einnahme von Ulipristalacetat zur Notfallverhütung wird das Stillen für eine Woche nicht empfohlen. Während dieser Zeit wird empfohlen, die Muttermilch abzupumpen und zu verwerfen, um die Laktation anzuregen.
Eine schnelle Rückkehr zur Fruchtbarkeit ist wahrscheinlich nach einer Behandlung mit ULIPRISTAL ACETATE VIATRIS 30 mg, Filmtablette zur Notfallverhütung. Frauen wird empfohlen, für alle nachfolgenden Geschlechtsverkehre bis zur nächsten Menstruation eine zuverlässige Barrieremethode zu verwenden.
Ulipristalacetat hat einen geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen: Leichte bis mäßige Schwindelgefühle sind häufig nach der Einnahme von Ulipristalacetat VIATRIS 30 mg, Filmtablette, Schläfrigkeit und verschwommenes Sehen sind selten; selten wurden Aufmerksamkeitsstörungen berichtet. Der Patientin wird empfohlen, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn sie solche Symptome verspürt (siehe Abschnitt 4.8).
Zusammenfassende Tabelle der Nebenwirkungen
Die im Rahmen des Phase-III-Programms bei 2.637 Frauen berichteten Nebenwirkungen sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt.
Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklassen unter Verwendung der folgenden Konvention klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
|
MedDRA |
Nebenwirkungen (Häufigkeit) |
||
|
Systemorganklasse |
Häufig |
Gelegentlich |
Selten |
|
Infektionen und parasitäre Erkrankungen |
Grippe |
||
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem |
||
|
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Appetitstörungen |
||
|
Psychiatrische Erkrankungen |
Stimmungsstörungen |
Emotionale Störungen Angstzustände Schlaflosigkeit Hyperaktivitätsstörungen Libidoveränderungen |
Desorientierung |
|
Erkrankungen des Nervensystems |
Kopfschmerzen Schwindelgefühle |
Schläfrigkeit Migräne |
Tremor Aufmerksamkeitsstörungen Dysgeusie Synkope |
|
Augenerkrankungen |
Sehstörungen |
Abnormales Gefühl im Auge Augenrötung Photophobie |
|
|
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths |
Schwindel |
||
|
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
Trockener Hals |
||
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Übelkeit* Bauchschmerzen* Bauchbeschwerden Erbrechen* |
Durchfall Trockener Mund Dyspepsie Blähungen |
|
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Akne Hautläsionen Juckreiz |
||
|
Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes |
Myalgie Rückenschmerzen |
||
|
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
Dysmenorrhoe Beckenschmerzen Brustempfindlichkeit |
Menorrhagie Vaginalausfluss Menstruationsstörungen Metrorrhagie Vaginitis Hitzewallungen Prämenstruelles Syndrom |
Genitaler Juckreiz Dyspareunie Rupturierter Ovarialzyste Vulvovaginaler Schmerz Hypomenorrhoe* |
|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Müdigkeit |
Schüttelfrost Unwohlsein Fieber |
Durst |
*Symptom, das auch mit einer nicht diagnostizierten Schwangerschaft (oder damit verbundenen Komplikationen) in Verbindung stehen könnte.
Jugendliche: Das beobachtete Sicherheitsprofil bei Frauen unter 18 Jahren in Studien und nach der Markteinführung ist ähnlich dem der Erwachsenen im Phase-III-Programm (siehe Abschnitt 4.2).
Erfahrungen nach der Markteinführung: Die spontan berichteten Nebenwirkungen in der Erfahrung nach der Markteinführung sind in Art und Häufigkeit ähnlich dem im Phase-III-Programm beschriebenen Sicherheitsprofil.
Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Bei der Mehrheit der Frauen (74,6%) in den Phase-III-Studien trat die nächste Menstruation zum erwarteten Zeitpunkt oder innerhalb von 7 Tagen davor oder danach auf, während bei 6,8% der Frauen sie mehr als 7 Tage vor dem erwarteten Zeitpunkt auftrat und bei 18,5% mit einer Verzögerung von mehr als 7 Tagen im Vergleich zum erwarteten Zeitpunkt. Diese Verzögerung betrug bei 4% der Frauen mehr als 20 Tage.
Eine Minderheit (8,7%) der Frauen berichtete über Zwischenblutungen mit einer durchschnittlichen Dauer von 2,4 Tagen. In den meisten Fällen (88,2%) war diese Blutung geringfügig (Spotting). Unter den Frauen, die Ulipristalacetat im Rahmen der Phase-III-Studien erhielten, berichteten nur 0,4% über eine signifikante Zwischenblutung.
In den Phase-III-Studien wurden 82 Frauen mehr als einmal in eine Studie aufgenommen und erhielten daher mehr als eine Dosis Ulipristal VIATRIS 30 mg, Filmtablette (73 Frauen wurden zweimal und 9 dreimal aufgenommen). Bei diesen Probanden wurden keine Unterschiede in Bezug auf die Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen, die Änderung der Dauer oder des Volumens der Menstruation oder die Häufigkeit des Auftretens von Zwischenblutungen beobachtet.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Die Erfahrung mit einer Überdosierung von Ulipristalacetat ist begrenzt. Einzeldosen von bis zu 200 mg wurden bei Frauen ohne besondere Sicherheitsprobleme angewendet. Diese hohen Dosen wurden gut vertragen; jedoch hatten diese Frauen einen kürzeren Menstruationszyklus (die Gebärmutterblutungen traten 2-3 Tage vor dem erwarteten Datum auf) und bei einigen Frauen war die Dauer der Blutungen verlängert, obwohl in geringer Menge (Spotting). Es gibt kein Gegenmittel und jede Behandlung sollte symptomatisch sein.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren der Geschlechtsfunktion, Notfallverhütungsmittel, ATC-Code: G03AD02.
Ulipristalacetat ist ein selektiver synthetischer Modulator der Progesteronrezeptoren, der oral aktiv ist und durch Bindung mit hoher Affinität an die menschlichen Progesteronrezeptoren wirkt. Bei der Anwendung als Notfallverhütung besteht der Wirkmechanismus in der Hemmung oder Verzögerung des Eisprungs durch Unterdrückung des Luteinisierungshormon-Peaks (LH). Pharmakodynamische Daten zeigen, dass Ulipristalacetat, selbst wenn es unmittelbar vor dem erwarteten Eisprungstermin eingenommen wird (wenn LH bereits zu steigen begonnen hat), in der Lage ist, den Follikelbruch für mindestens 5 Tage in 78,6% der Fälle zu verzögern (p<0,005 vs. Levonorgestrel und vs. Placebo) (siehe Tabelle).
|
Verhinderung des Eisprungs 1,§ |
|||
|
Placebo n=50 |
Levonorgestrel n=48 |
Ulipristalacetat n=34 |
|
|
Behandlung vor Beginn des LH-Anstiegs |
n=16 0,0% |
n=12 25,0% |
n=8 100% p<0.005* |
|
Behandlung nach Beginn des LH-Anstiegs, aber vor dem LH-Peak |
n=10 10,0% |
n=14 14,3% NS |
n=14 78,6% p<0.005* |
|
Behandlung nach dem LH-Peak |
n=24 4,2% |
n=22 9,1% NS |
n=12 8,3% NS* |
1 : Brache et al, Contraception 2013
§ : definiert als das Vorhandensein des nicht gebrochenen dominanten Follikels fünf Tage nach einer Behandlung in der späten Follikelphase
* : verglichen mit Levonorgestrel
NS statistisch nicht signifikant
: verglichen mit Placebo
Ulipristalacetat hat auch eine hohe Affinität zu Glukokortikoidrezeptoren und antiglukokortikoide Effekte wurden bei Tieren in vivo beobachtet. Diese Effekte wurden jedoch beim Menschen nicht beobachtet, selbst nach wiederholter Verabreichung einer täglichen Dosis von 10 mg. Seine Affinität zu Androgenrezeptoren ist minimal und es hat keine Affinität zu menschlichen Östrogen- oder Mineralokortikoidrezeptoren.
Die Ergebnisse von zwei unabhängigen randomisierten kontrollierten Studien (siehe Tabelle) zeigten, dass die Wirksamkeit von Ulipristalacetat nicht geringer war als die von Levonorgestrel bei Frauen, die sich für eine Notfallverhütung zwischen 0 und 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen einer Verhütungsmethode vorstellten. Wenn die Daten der beiden Studien durch eine Metaanalyse zusammengeführt wurden, war das Risiko einer Schwangerschaft mit Ulipristalacetat im Vergleich zu Levonorgestrel signifikant reduziert (p=0,046).
|
Randomisierte kontrollierte Studie |
Schwangerschaftsrate (%) innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen der Verhütungsmethode 2 |
Odds Ratio (OR) [95% CI] des Schwangerschaftsrisikos, Ulipristalacetat vs. Levonorgestrel 2 |
|
|
Ulipristalacetat |
Levonorgestrel |
||
|
HRA2914-507 |
0,91 (7/773) |
1,68 (13/773) |
0,50 [0,18-1,24] |
|
HRA2914-513 |
1,78 (15/844) |
2,59 (22/852) |
0,68 [0,35-1,31] |
|
Meta-Analyse |
1,36 (22/1617) |
2,15 ( 35/1625) |
0,58 [0,33-0,99] |
2 : Glasier et al, Lancet 2010
Zwei Studien liefern Daten zur Wirksamkeit von Ulipristalacetat bis zu 120 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr. In einer offenen klinischen Studie, die Frauen rekrutierte, die sich für eine Notfallverhütung vorstellten und zwischen 48 und 120 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr mit Ulipristalacetat behandelt wurden, wurde eine Schwangerschaftsrate von 2,1% (26/1241) beobachtet. Darüber hinaus liefert die oben beschriebene zweite Vergleichsstudie auch Daten zu 100 Frauen, die zwischen 72 und 120 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr mit Ulipristalacetat behandelt wurden, bei denen keine Schwangerschaft beobachtet wurde.
Begrenzte und nicht schlüssige klinische Studiendaten scheinen auf eine mögliche Tendenz zu einer Verringerung der empfängnisverhütenden Wirksamkeit von Ulipristalacetat bei hohem Körpergewicht oder BMI hinzudeuten (siehe Abschnitt 4.4). Die Metaanalyse von vier klinischen Studien mit Ulipristalacetat, die unten dargestellt ist, schloss Frauen aus, die andere ungeschützte Geschlechtsverkehre hatten.
|
BMI (kg/m 2 ) |
Untergewicht 0 – 18,5 |
Normal 18.5-25 |
Übergewicht 25-30 |
Adipös 30- |
|
Gesamt N |
128 |
1866 |
699 |
467 |
|
Anzahl der Schwangerschaften |
0 |
23 |
9 |
12 |
|
Schwangerschaftsrate |
0,00 % |
1,23 % |
1,29 % |
2.57 % |
|
Vertrauensintervall |
0,00 – 2,84 |
0,78 – 1,84 |
0,59 – 2,43 |
1,34 – 4,45 |
Eine post-marketing Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ulipristalacetat bei Jugendlichen im Alter von 17 Jahren oder jünger zeigte keinen Unterschied im Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil im Vergleich zu dem von erwachsenen Frauen ab 18 Jahren.
Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis von 30 mg wird Ulipristalacetat schnell resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration beträgt 176 ± 89 ng/ml und wird etwa 1 Stunde (0,5 bis 2,0 Stunden) nach der Einnahme erreicht. Die Fläche unter der Kurve (AUC)0-∞ beträgt 556 ± 260 ng.h/ml.
Die Verabreichung von Ulipristalacetat mit einem fettreichen Frühstück führte zu einer durchschnittlichen Abnahme der Cmax um etwa 45%, einer verzögerten Tmax (im Durchschnitt von 0,75 Stunden auf 3 Stunden) und einer durchschnittlich um 25% höheren AUC0-∞ als nach Verabreichung auf nüchternen Magen. Ähnliche Ergebnisse wurden für den aktiven Monodemethyl-Metaboliten erzielt.
Ulipristalacetat ist größtenteils (>98%) an Plasmaproteine gebunden, insbesondere an Albumin, α1-saures Glykoprotein und hochdichte Lipoproteine.
Ulipristalacetat ist eine lipophile Verbindung, die in die Muttermilch übergeht, mit einer durchschnittlichen täglichen Ausscheidung von 13,35 µg [0-24 Stunden], 2,16 µg [24-48 Stunden], 1,06 µg [48-72 Stunden], 0,58 µg [72-96 Stunden] und 0,31 µg [96-120 Stunden].
In-vitro-Daten zeigen, dass Ulipristalacetat ein Inhibitor der BCRP (Brustkrebs-Resistenzprotein) Transporter im Darm sein könnte. Die Auswirkungen von Ulipristalacetat auf die BCRP sind klinisch wahrscheinlich nicht relevant.
Ulipristalacetat ist kein Substrat für OATP1B1 oder OATP1B3.
Ulipristalacetat wird weitgehend in Monodemethyl-, Didemethyl- und Hydroxylmetaboliten metabolisiert. Der Monodemethyl-Metabolit besitzt eine pharmakologische Aktivität. Die Ergebnisse von In-vitro-Studien zeigen, dass dieser Metabolismus hauptsächlich durch das Isoenzym CYP3A4 und in geringerem Maße durch CYP1A2 und CYP2A6 erfolgt. Die terminale Halbwertszeit von Ulipristalacetat im Plasma nach einer Einzeldosis von 30 mg wird auf 32,4 ± 6,3 Stunden geschätzt, mit einer durchschnittlichen oralen Clearance (CL/F) von 76,8 ± 64,0 l/h.
Es wurden keine pharmakokinetischen Studien mit Ulipristalacetat bei Frauen mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion durchgeführt.
Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts- und Genotoxizitätsstudien ergaben keine besonderen Gefahren für den Menschen. Die meisten Beobachtungen aus den allgemeinen Toxizitätsstudien standen im Zusammenhang mit dem Wirkmechanismus von Ulipristalacetat, das ein Modulator der Progesteron- und Glukokortikoidrezeptoren ist, wobei eine antiprogesterone Aktivität bei Expositionen beobachtet wurde, die den therapeutischen Spiegeln ähneln.
Die Informationen zur Reproduktionstoxizität sind aufgrund des Fehlens von Expositionsmessungen in diesen Studien begrenzt. Ulipristalacetat hat eine embryotoxische Wirkung bei Ratten, Kaninchen (bei wiederholten Dosen über 1 mg/kg) und Affen. Die Sicherheit für einen menschlichen Embryo ist bei wiederholten Dosen unbekannt. Bei Tieren wurden bei ausreichend niedrigen Dosen, um die Schwangerschaft aufrechtzuerhalten, keine teratogenen Effekte beobachtet.
Karzinogenitätsstudien (bei Ratten und Mäusen) zeigten, dass Ulipristalacetat nicht karzinogen ist.
Tablettenkern:
Laktosemonohydrat
Vorgelatinierte Stärke (Mais)
Natriumcarboxymethylstärke
Magnesiumstearat
Filmüberzug:
Hypromellose (E464)
Hydroxypropylcellulose (E463)
Stearinsäure (E570)
Talkum (E553b)
Titandioxid (E171).
Entfällt.
3 Jahre.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen in Bezug auf die Temperatur.
Blisterpackung (PVC-PVDC-Aluminium) mit 1 Tablette.
Die Verpackung enthält eine transparente Blisterpackung.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
EXELTIS SANTE
114 RUE GALLIENI
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Entfällt.
Entfällt.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
7,53 € | 10,80 € | 19,31 € | 10,20 € | 7,38 € | 12,61 € | 3,49 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400930171066 | 3400932249121 | 3400932055012 | 3400931297574 | 3400930165515 | 3400930124086 | 3400937643825 |
| Manufacturer | ||||||
Viatris | Innotech | Innotech | Innotech | Ccd | HRA Pharma | Effik |
| Description courte | ||||||
Notfallverhütung: bis zu 120 Stunden nach einem Geschlechtsverkehr. | Hormonfreie lokale Verhütung. | Hormonfreie lokale Verhütung. | Pharmatex-Creme 1,2% ist ein Medikament in Form einer vaginalen Creme, die ein Antiseptikum enthält und als lokales Verhütungsmittel bei Frauen verwendet wird. | Folsäure CDD 5 mg hilft, seltene Fehlbildungen bei einem Kind und Entwicklungsanomalien des Nervensystems während der Schwangerschaft vorzubeugen. | EllaOne 30 mg ist ein orales Notfallverhütungsmittel: die Pille danach. | Das Medikament Fertifol 400 Mikrogramm hilft, Neuralrohrdefekte bei Neugeborenen von Frauen ohne besondere Vorgeschichte, die schwanger werden möchten, vorzubeugen. |
Die Notwendigkeit einer Notfallverhütung kann in verschiedenen Situationen auftreten, sei es nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei einem Verhütungsfehler. In solchen Fällen bietet Ulipristal Acetat 30 mg Mylan eine effektive Lösung, um eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern. Dieses Medikament ist speziell dafür entwickelt, die Wirkung des Hormons Progesteron zu blockieren, das eine entscheidende Rolle bei der Empfängnis spielt. Durch die Beeinflussung des Eisprungs oder der Einnistung des Eis in die Gebärmutter kann Ulipristal Acetat eine Schwangerschaft verhindern, wenn es so schnell wie möglich nach dem Geschlechtsverkehr eingenommen wird, idealerweise innerhalb von 72 Stunden, aber es kann bis zu 120 Stunden danach wirksam sein.
Ulipristal Acetat 30 mg Mylan wirkt, indem es die Wirkung von Progesteron blockiert, einem Hormon, das für die Vorbereitung der Gebärmutter auf eine mögliche Schwangerschaft notwendig ist. Durch die Hemmung dieses Hormons wird der Eisprung verzögert oder verhindert, was die Wahrscheinlichkeit einer Befruchtung verringert. Darüber hinaus kann es die Einnistung eines bereits befruchteten Eis in die Gebärmutterschleimhaut verhindern. Diese doppelte Wirkung macht es zu einer effektiven Notfallverhütungsmethode.
Es ist wichtig zu beachten, dass Ulipristal Acetat nicht als reguläre Verhütungsmethode verwendet werden sollte. Es bietet keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) und sollte nur in Notfällen eingesetzt werden, wenn andere Verhütungsmethoden versagt haben oder nicht angewendet wurden.
Die Einnahme von Ulipristal Acetat sollte so schnell wie möglich nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr erfolgen, um die beste Wirksamkeit zu gewährleisten. Obwohl es bis zu 120 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr wirksam sein kann, ist die Wirksamkeit am höchsten, wenn es innerhalb der ersten 72 Stunden eingenommen wird. Die Einnahme sollte nicht verzögert werden, da die Wirksamkeit mit der Zeit abnimmt.
Es ist ratsam, das Medikament mit einem Glas Wasser einzunehmen und sicherzustellen, dass keine anderen Medikamente eingenommen werden, die die Wirksamkeit von Ulipristal Acetat beeinträchtigen könnten. Bei Unsicherheiten sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Vor der Einnahme von Ulipristal Acetat sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Frauen, die bereits schwanger sind, sollten dieses Medikament nicht einnehmen, da es Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus haben kann. Zudem sollten Personen, die allergisch auf Ulipristal Acetat oder einen seiner Bestandteile reagieren, dieses Medikament meiden.
Frauen mit schweren Leberproblemen sollten ebenfalls auf die Einnahme verzichten. Es ist wichtig, den Arzt über alle anderen Medikamente zu informieren, die eingenommen werden, da einige die Wirksamkeit von Ulipristal Acetat beeinträchtigen können. Bei Unsicherheiten sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Ulipristal Acetat sollte als Teil einer umfassenden Verhütungsstrategie betrachtet werden, die regelmäßige Verhütungsmethoden wie die Pille, Kondome oder andere Barrieremethoden umfasst. Es sollte nicht als Ersatz für reguläre Verhütungsmethoden angesehen werden, sondern als Ergänzung für Notfälle.
Nach der Einnahme von Ulipristal Acetat ist es ratsam, bis zur nächsten Menstruation eine Barrieremethode wie Kondome zu verwenden, um zusätzlichen Schutz zu gewährleisten. Frauen, die regelmäßig hormonelle Verhütungsmethoden anwenden, sollten diese wie gewohnt fortsetzen, aber zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen treffen, bis die nächste Menstruation eintritt.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Einnahme von Ulipristal Acetat Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Menstruationsstörungen. Diese Symptome sind in der Regel mild und vorübergehend.
In seltenen Fällen können schwerwiegendere Nebenwirkungen auftreten. Bei ungewöhnlichen Symptomen oder anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden. Es ist wichtig, alle Nebenwirkungen zu melden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten.
Ulipristal Acetat unterscheidet sich von anderen Notfallverhütungsmethoden durch seine Fähigkeit, die Wirkung von Progesteron zu blockieren und den Eisprung zu verzögern. Im Vergleich zu Levonorgestrel, einem anderen häufig verwendeten Notfallverhütungsmittel, kann Ulipristal Acetat bis zu 120 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr wirksam sein, während Levonorgestrel innerhalb von 72 Stunden eingenommen werden sollte.
Darüber hinaus bietet Ulipristal Acetat eine höhere Wirksamkeit in den späteren Stunden nach dem Geschlechtsverkehr im Vergleich zu Levonorgestrel. Diese Eigenschaften machen es zu einer bevorzugten Wahl für viele Frauen, die eine zuverlässige Notfallverhütung benötigen.
Ulipristal Acetat 30 mg Mylan wirkt als Notfallverhütung, indem es die Wirkung des Hormons Progesteron blockiert, das für die Empfängnis entscheidend ist. Dieses Medikament verhindert die Freisetzung eines Eies aus den Eierstöcken oder dessen Einnistung in die Gebärmutter. Es ist besonders wirksam, wenn es so schnell wie möglich nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen wird, idealerweise innerhalb von 72 Stunden, kann aber bis zu 120 Stunden danach noch wirksam sein. Es ist wichtig zu beachten, dass Ulipristal Acetat nicht als reguläre Verhütungsmethode verwendet werden sollte und keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Infektionen bietet. Die Wirksamkeit kann durch bestimmte Medikamente oder pflanzliche Präparate beeinträchtigt werden, daher ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, wenn Sie andere Medikamente einnehmen.
Ulipristal Acetat 30 mg Mylan sollte so schnell wie möglich nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen werden, um eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern. Die beste Wirksamkeit wird erreicht, wenn das Medikament innerhalb von 72 Stunden eingenommen wird, es kann jedoch bis zu 120 Stunden danach noch wirksam sein. Es ist wichtig, die Einnahme nicht zu verzögern, da die Wirksamkeit mit der Zeit abnimmt. Wenn Ihre Periode mehr als sieben Tage verspätet ist, sollten Sie einen Schwangerschaftstest in Betracht ziehen und einen Arzt konsultieren. Ulipristal Acetat ist nicht für den regelmäßigen Gebrauch als Verhütungsmittel geeignet und sollte nur in Notfällen verwendet werden.
Die Anwendung von Ulipristal Acetat 30 mg Mylan während der Stillzeit erfordert besondere Vorsicht. Es wird empfohlen, das Stillen für mindestens eine Woche nach der Einnahme des Medikaments zu unterbrechen, da Ulipristal Acetat in die Muttermilch übergehen kann. Während dieser Zeit sollten Sie die Milch abpumpen und entsorgen, um die Milchproduktion aufrechtzuerhalten. Wenn Sie stillen und eine Notfallverhütung benötigen, ist es ratsam, sich von einem Arzt beraten zu lassen, um die beste Vorgehensweise zu bestimmen. Alternativ können andere Notfallverhütungsmethoden in Betracht gezogen werden, die möglicherweise besser für stillende Mütter geeignet sind.
Bei der Einnahme von Ulipristal Acetat 30 mg Mylan können einige Nebenwirkungen auftreten, die jedoch nicht bei jeder Person gleich sind. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Menstruationsbeschwerden. Einige Frauen berichten auch von Müdigkeit, Schwindel oder Brustempfindlichkeit. Diese Symptome sind in der Regel mild und vorübergehend. In seltenen Fällen können schwerwiegendere Nebenwirkungen auftreten, wie allergische Reaktionen oder Hautausschläge. Wenn Sie ungewöhnliche oder anhaltende Symptome bemerken, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Es ist wichtig, alle Medikamente, die Sie einnehmen, mit Ihrem Arzt zu besprechen, da einige Arzneimittel die Wirksamkeit von Ulipristal Acetat beeinträchtigen können.
Ulipristal Acetat 30 mg Mylan unterscheidet sich von anderen Notfallverhütungsmethoden durch seine Wirkungsweise und Wirksamkeit. Im Gegensatz zu Levonorgestrel-basierten Notfallverhütungsmitteln, die innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen werden müssen, kann Ulipristal Acetat bis zu 120 Stunden danach wirksam sein. Es blockiert die Wirkung von Progesteron, was die Freisetzung eines Eies verhindert oder dessen Einnistung in die Gebärmutter erschwert. Diese erweiterte Wirkungsdauer macht es zu einer bevorzugten Wahl für Frauen, die mehr Zeit benötigen, um Zugang zu einer Notfallverhütung zu erhalten. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Ulipristal Acetat nicht als reguläre Verhütungsmethode geeignet ist und keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Infektionen bietet. Bei der Wahl der geeigneten Notfallverhütung sollten individuelle Gesundheitsfaktoren und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten berücksichtigt werden.
Sichere Zahlung
Per Kreditkarte,
über PayPal oder per Scheck
Lieferung ab 6,99 €
Zu Ihnen nach Hause, an einen Relais-Punkt
Kostenlose Lieferung
ab 95 € Einkaufswert
mit Mondial Relay
Beratung durch einen Apotheker
Kontaktieren Sie uns per E-Mail
Treue punkte
Sammeln Sie Punkte
oder werben Sie einen Freund
und profitieren Sie von Sonderangeboten
