Pharmatex 1,2% Vaginalcreme - Tube mit 72g

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Pharmatex-Creme 1,2% ist ein Medikament in Form einer vaginalen Creme, die ein Antiseptikum enthält und als lokales Verhütungsmittel bei Frauen verwendet wird.

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Pharmatex 1,2% Creme ist eine vaginale Creme, die als lokales Verhütungsmittel für Frauen eingesetzt wird. Sie reduziert das Risiko einer Schwangerschaft bei Frauen im gebärfähigen Alter, ohne es vollständig zu eliminieren. Diese Creme ist für Frauen gedacht, die vorübergehend oder dauerhaft keine orale Verhütung oder ein Intrauterinpessar wie eine Spirale verwenden können. Sie kann nach der Geburt, während der Stillzeit oder in der Prämenopause empfohlen werden. Zudem dient sie als episodische Verhütung oder als Ersatz für die orale Verhütung, wenn eine Pille vergessen wurde. Sie wird auch als Ergänzung zur lokalen Verhütung mit einer Spirale empfohlen.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten für unterschiedliche Lebensphasen und Bedürfnisse

Verwendung nach der Geburt und während der Stillzeit

Pharmatex 1,2% Creme bietet eine sichere Verhütungsmethode für Frauen, die gerade entbunden haben oder stillen. In diesen Lebensphasen ist es oft schwierig, geeignete Verhütungsmethoden zu finden, die sowohl effektiv als auch sicher für Mutter und Kind sind. Diese Creme bietet eine lokale Lösung, die keine systemischen Effekte hat und somit keine Risiken für das Neugeborene darstellt. Sie ist einfach anzuwenden und bietet sofortigen Schutz, was sie zu einer idealen Wahl für frischgebackene Mütter macht.

 

Praktische Lösung in der Prämenopause

In der Prämenopause erleben viele Frauen hormonelle Schwankungen, die die Wahl der Verhütungsmethode beeinflussen können. Pharmatex 1,2% Creme bietet eine hormonfreie Alternative, die einfach anzuwenden ist und keine systemischen Nebenwirkungen hat. Sie ist besonders nützlich für Frauen, die in dieser Lebensphase eine zuverlässige, aber flexible Verhütungsmethode suchen. Die Creme kann bei Bedarf angewendet werden und bietet sofortigen Schutz, was sie zu einer praktischen Lösung für Frauen in der Prämenopause macht.

 

Effektive Wirkstoffkombination für zuverlässigen Schutz

Chlorid von Benzalkonium als Hauptwirkstoff

Der Hauptwirkstoff in Pharmatex 1,2% Creme ist Benzalkoniumchlorid, ein starkes Antiseptikum, das als Spermizid wirkt. Es zerstört die Zellmembran der Spermien, wodurch deren Beweglichkeit und Fähigkeit zur Befruchtung der Eizelle gehemmt wird. Diese Wirkung tritt sofort nach der Anwendung ein und bietet bis zu 10 Stunden Schutz. Die Creme ist einfach anzuwenden und bietet eine zuverlässige Verhütungsmethode, die keine hormonellen Eingriffe erfordert.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für verbesserte Verträglichkeit

Neben Benzalkoniumchlorid enthält die Creme weitere Inhaltsstoffe wie Citronensäure, Macrogolstearat und Lavendelöl, die zur Verbesserung der Verträglichkeit und der Anwendungserfahrung beitragen. Diese Inhaltsstoffe sorgen dafür, dass die Creme leicht aufzutragen ist und keine unangenehmen Nebenwirkungen wie Trockenheit oder Reizungen verursacht. Die Kombination dieser Inhaltsstoffe macht Pharmatex 1,2% Creme zu einer sanften, aber effektiven Verhütungsmethode.

 

Einfach anzuwenden und in den Alltag zu integrieren

Schnelle und unkomplizierte Anwendung

Die Anwendung von Pharmatex 1,2% Creme ist einfach und schnell. Die Creme wird mit einem speziellen Applikator tief in die Vagina eingeführt, idealerweise in liegender Position. Diese Methode gewährleistet eine gleichmäßige Verteilung der Creme und maximiert die Wirksamkeit. Die Anwendung kann unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr erfolgen, was sie zu einer flexiblen und praktischen Lösung für Frauen macht, die eine sofortige Verhütung benötigen.

 

Integration in den täglichen Lebensstil

Pharmatex 1,2% Creme lässt sich leicht in den täglichen Lebensstil integrieren. Sie erfordert keine tägliche Einnahme oder langfristige Verpflichtung, was sie zu einer idealen Wahl für Frauen macht, die eine flexible Verhütungsmethode suchen. Die Creme kann bei Bedarf angewendet werden und bietet sofortigen Schutz, was sie zu einer praktischen Lösung für Frauen mit einem aktiven Lebensstil macht. Sie ist auch eine ausgezeichnete Option für Frauen, die eine hormonfreie Verhütung bevorzugen.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen

Wichtige Anwendungshinweise

Die Wirksamkeit von Pharmatex 1,2% Creme hängt stark von der korrekten Anwendung ab. Es ist wichtig, die Creme nicht mit Seife oder anderen Medikamenten zu verwenden, da dies ihre Wirksamkeit beeinträchtigen kann. Bei der Anwendung sollte darauf geachtet werden, dass die Creme tief in die Vagina eingeführt wird, um den bestmöglichen Schutz zu gewährleisten. Bei wiederholtem Geschlechtsverkehr sollte eine neue Dosis aufgetragen werden, um den Schutz aufrechtzuerhalten.

 

Mögliche Nebenwirkungen und Kontraindikationen

Obwohl Pharmatex 1,2% Creme im Allgemeinen gut verträglich ist, können bei einigen Frauen oder ihren Partnern lokale Reizungen, Juckreiz oder Brennen auftreten. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel mild und vorübergehend. Frauen, die auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren, sollten die Creme nicht verwenden. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden, um mögliche Risiken zu minimieren.

 

Verpackung

Das Produkt Pharmatex 1,2% vaginale Creme wird in einer Tube von 72g angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 21/06/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

PHARMATEX 1,2%, Vaginalcreme

Benzalkoniumchlorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

1. WAS IST PHARMATEX 1,2% VAGINALCREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Was ist PHARMATEX?

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALES KONTRAZEPTIVUM (G: Urogenitalsystem) - ATC-Code: G02BB.

Dieses Arzneimittel ist ein lokales Kontrazeptivum:

  • Es enthält ein Spermizid (chemische Substanz, die Spermien zerstört);
  • Es verringert das Risiko einer Schwangerschaft, beseitigt es jedoch nicht vollständig. Die Wirksamkeit hängt von der korrekten Anwendung ab.

Wann wird PHARMATEX angewendet?

Diese lokale Verhütung richtet sich an alle Frauen, die eine Verhütung wünschen, insbesondere:

  • Wenn Sie keine hormonelle Verhütung (siehe Abschnitt 6) oder ein Intrauterinpessar (IUP), auch Spirale genannt, verwenden können.
  • Wenn Sie gerade entbunden haben, stillen oder sich in der Prämenopause befinden.
  • Wenn Sie eine gelegentliche Verhütung wünschen.
  • Als Ergänzung zur Verhütung mit einem Diaphragma, einer Portiokappe oder einem IUP (insbesondere wenn Sie eine Langzeitbehandlung mit bestimmten Medikamenten, wie nichtsteroidalen Antirheumatika, einnehmen).
  • Wenn Sie eine Pille Ihrer oralen Verhütung vergessen haben oder sie verspätet eingenommen haben.

In diesen Fällen lesen Sie die Packungsbeilage Ihres oralen Kontrazeptivums erneut und kombinieren Sie beide Verhütungsmethoden für den Rest des Menstruationszyklus.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PHARMATEX 1,2% VAGINALCREME BEACHTEN?

Verwenden Sie PHARMATEX niemals:

  • Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die Liste der Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.
  • Wenn Sie männliche Kondome aus Polyurethan verwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Lesen und verstehen Sie die Gebrauchsanweisung von PHARMATEX sorgfältig, bevor Sie es verwenden.
  • Führen Sie PHARMATEX vor jedem Geschlechtsverkehr unabhängig von der Phase Ihres Menstruationszyklus tief in die Vagina ein.
  • Seifenwasser zerstört den Wirkstoff dieses lokalen Kontrazeptivums. Daher sollten Sie Ihre Genitalien nicht mit Seife reinigen, 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr. Nur eine äußere Reinigung mit reinem Wasser ist für beide Partner möglich.
  • Warten Sie mindestens 2 Stunden, wenn Sie eine vaginale Spülung mit reinem Wasser durchführen möchten.
  • Vermeiden Sie es, ein Bad zu nehmen, im Meer oder in einem Schwimmbad zu schwimmen. Dies könnte die Wirksamkeit von PHARMATEX verringern.
  • Wenn eine genitale Läsion auftritt oder sich verschlimmert, unterbrechen Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
  • Wenn eine vaginale Behandlung oder die Anwendung eines anderen Produkts vaginal erforderlich ist, warten Sie bis zum Ende der Behandlung, um die Verhütung mit PHARMATEX (wieder) zu beginnen.

Achtung: Diese Verhütungsmethode schützt nicht vor sexuell übertragbaren Infektionen oder AIDS. Bis heute bietet nur das Kondom einen echten Schutz.

Warum ist es wichtig, dass Sie die Gebrauchsanweisung genau befolgen?

Die Wirksamkeit dieser lokalen Verhütungsmethode ist geringer als die anderer Verhütungsmethoden wie:

  • Hormonelle Verhütung: orale Verhütung, subkutanes Implantat, Verhütungspflaster, hormonfreisetzendes IUP, Vaginalring,
  • das Kupfer-IUP,
  • das Diaphragma, die Portiokappe,
  • das Kondom.

Daher ist es sehr wichtig, dass Ihr Arzt oder Apotheker Ihnen die Gebrauchsanweisung genau erklärt.

Wenn Sie nicht verstanden haben, wie dieses Arzneimittel angewendet werden soll, zögern Sie nicht, Ihren Apotheker oder Arzt erneut zu fragen.

Um die effektivste Verhütung zu erzielen, ist es wichtig, die Gebrauchsanweisung zu befolgen.

Verwenden Sie vor jedem Geschlechtsverkehr eine Dosis Vaginalcreme, unabhängig von der Phase Ihres Menstruationszyklus, auch während der Menstruation.

Andere Arzneimittel und PHARMATEX 1,2% Vaginalcreme

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

  • Es wird im Allgemeinen nicht empfohlen, PHARMATEX gleichzeitig mit vaginal angewendeten Arzneimitteln und Seifen zu verwenden. Diese können die kontrazeptive Wirksamkeit von PHARMATEX beeinträchtigen.
  • Wenn Ihr Arzt Ihnen eine vaginale Behandlung verschrieben hat, warten Sie bis zum Ende der Behandlung, um PHARMATEX zu verwenden.

Wenn Sie ein Kondom mit PHARMATEX 1,2% Vaginalcreme verwenden möchten, überprüfen Sie vorher die Zusammensetzung Ihres Kondoms und beachten Sie die praktischen Ratschläge in Abschnitt 3 vor der Anwendung.

PHARMATEX mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Anwendung von PHARMATEX zu Beginn einer unbekannten Schwangerschaft stellt kein besonderes Risiko für den Fötus dar.

Stillzeit

Stillen ist möglich.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Entfällt.

PHARMATEX enthält

Entfällt.

3. WIE IST PHARMATEX 1,2% VAGINALCREME ANZUWENDEN?

Dosierung

  • Verwenden Sie vor jedem Geschlechtsverkehr eine Dosis Creme, unabhängig von der Phase Ihres Menstruationszyklus, auch während der Menstruation.
  • Bei wiederholtem Geschlechtsverkehr geben Sie vor jedem neuen Geschlechtsverkehr eine neue Dosis Creme ein.

Art und Weise der Anwendung

Dieses Arzneimittel wird vaginal angewendet. Sie dürfen es nicht schlucken.

Es ist notwendig, die folgenden Anwendungsbedingungen zu beachten, da die Wirksamkeit von der korrekten Anwendung abhängt:

  • Geben Sie vor jedem Geschlechtsverkehr, unabhängig von der Phase Ihres Menstruationszyklus, eine Dosis Creme tief in die Vagina mit dem Applikator ein, auch während der Menstruation.
  • Befestigen Sie den Applikator an der Stelle des Verschlusses auf der Tube.
  • Drücken Sie die Tube, bis der Applikator vollständig gefüllt ist (bis der Kolben blockiert).
  • Geben Sie diese Dosis Creme mit dem Applikator tief in die Vagina ein.
  • Die Anwendung tief in der Vagina wird im Liegen erleichtert.
  • Der kontrazeptive Schutz ist sofort und dauert mindestens 10 Stunden (für einen einzigen Geschlechtsverkehr).
  • Geben Sie vor jedem Geschlechtsverkehr bei wiederholtem Geschlechtsverkehr eine weitere Dosis Creme ein.
  • Unmittelbar vor oder nach dem Geschlechtsverkehr ist nur eine äußere Reinigung mit reinem Wasser für beide Partner möglich. Reinigen Sie Ihre Intimbereiche nicht mit Seife.

Praktische Ratschläge

Diese Verhütungsmethode ist kompatibel mit:

  • Diaphragmen aus Silikon
  • Portiokappen aus Silikon
  • männlichen Kondomen aus Latex und Polyisopren.

Diese Verhütung ist kontraindiziert mit männlichen Kondomen aus Polyurethan.

Wenn Sie mehr PHARMATEX angewendet haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker

Wenn Sie die Anwendung von PHARMATEX vergessen haben

Es besteht ein Schwangerschaftsrisiko. In diesem Fall kann die Notfallverhütung angewendet werden, sie sollte so schnell wie möglich eingenommen werden (siehe auch Abschnitt 6. "Grundlagen des Menstruationszyklus und der Verhütung").

Wenn Sie die Anwendung von PHARMATEX abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 10.000 Patienten)

  • Juckreiz, Brennen oder lokale Reizungen bei einem oder beiden Partnern.

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Allergie gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Sie erkennen die Anzeichen einer Allergie an Rötungen, Juckreiz und sehr selten an einer plötzlichen Schwellung des Halses und des Gesichts, die Atembeschwerden verursacht. Wenn diese Anzeichen auftreten, konsultieren Sie sofort einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST PHARMATEX 1,2% VAGINALCREME AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was PHARMATEX 1,2% Vaginalcreme enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Benzalkoniumchlorid … 1,20 g

In Form einer wässrigen Lösung von Benzalkoniumchlorid 50% (m/v) … 2,40 g

Für 100 g Vaginalcreme.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Citronensäure, wasserfrei, Macrogol 300 und 1500 Stearat und Ethylenglykol (Typ Téfose 63), Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Lavendelöl und gereinigtes Wasser.

Was ist PHARMATEX 1,2% Vaginalcreme und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Vaginalcreme in einer Tube von 72 Gramm mit oder ohne Applikator geliefert.

Inhaber der Zulassung

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

Inverkehrbringer der Zulassung

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

Hersteller

INNOTHERA CHOUZY

RUE RENE CHANTEREAU, CHOUZY-SUR-CISSE

41150 VALLOIRE-SUR-CISSE

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

GRUNDLAGEN DES MENSTRUATIONSZYKLUS UND DER VERHÜTUNG

Was ist der Menstruationszyklus?

  • Der Menstruationszyklus ist der Zeitraum zwischen dem ersten Tag der Menstruation und dem Beginn der nächsten Menstruation.
  • Normalerweise dauert der Zyklus 28 Tage, kann jedoch von Frau zu Frau erheblich variieren.
  • Die Menstruation tritt auf, wenn eine Frau nicht schwanger ist.

Was ist der Eisprung und wann findet er statt?

  • Der Eisprung ist der Zeitpunkt, an dem der Eierstock eine Eizelle freisetzt, die von der Eileiter aufgenommen wird.
  • Im Allgemeinen tritt der Eisprung in der Mitte des Zyklus auf, kann jedoch zu jedem Zeitpunkt des Zyklus auftreten, sogar während der Menstruation.

Wann beginnt die Schwangerschaft?

  • Wenn sich Spermien in der Nähe der Eizelle im Eileiter befinden, kann die „Befruchtung“ (d. h. das Zusammentreffen von Eizelle und Spermium zur Bildung eines Embryos) stattfinden.
  • Nach einigen Tagen wird sich die befruchtete Eizelle in der Gebärmutter festsetzen (oder „implantieren“), und die Schwangerschaft beginnt.

Was sind die wichtigsten Verhütungsmethoden?

  • Hormonelle Verhütung: orale Verhütung, subkutanes Implantat, Verhütungspflaster, hormonfreisetzendes Intrauterinpessar (IUP), Vaginalring.
  • Das Kupfer-IUP.
  • Lokale Verhütung: Spermizide, Kondome, Diaphragmen, Portiokappen.
  • Weibliche Sterilisation.

Welche Mittel gibt es zur Bekämpfung sexuell übertragbarer Infektionen (STI) einschließlich HIV-Infektion und AIDS?

Richtig angewendet beim Geschlechtsverkehr ist das Kondom (männlich oder weiblich) das einzige Verhütungsmittel, das auch vor STI und dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV), das für AIDS (Erworbenes Immundefizienzsyndrom) verantwortlich ist, schützt.

Andere Verhütungsmethoden schützen nicht vor diesen sexuell übertragbaren Infektionen oder AIDS.

Was soll ich tun, wenn ich ungeschützten Geschlechtsverkehr hatte oder meine übliche Verhütungsmethode vergessen habe?

Wenn Sie sich in dieser Situation befinden, fragen Sie schnell Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Sie können die Notfallverhütung (auch „Pille danach“ genannt) verwenden. Sie sollte so schnell wie möglich angewendet werden.
  • Diese Art der Verhütung zielt darauf ab, eine Schwangerschaft zu verhindern, indem sie den Eisprung blockiert oder verzögert.

Was tun, wenn sich Ihre Situation ändert oder diese Verhütungsmethode Ihnen nicht mehr zusagt oder nicht mehr geeignet ist?

Konsultieren Sie Ihren Arzt, damit er Ihnen eine andere, besser geeignete Verhütungsmethode verschreibt.

ANSM - Aktualisiert am: 21/06/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

PHARMATEX 1,2 %, Vaginalcreme

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Benzalkoniumchlorid … 1,20 g

In Form einer wässrigen Lösung von Benzalkoniumchlorid 50% m/v … 2,40 g

Pro 100 g Vaginalcreme.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Vaginalcreme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Lokale Empfängnisverhütung: Diese Methode verringert das Risiko einer Schwangerschaft, beseitigt es jedoch nicht vollständig.

Die Wirksamkeit hängt von der Einhaltung der Anwendungsvorschriften ab.

Diese lokale Empfängnisverhütung richtet sich an alle Frauen, die eine Verhütung wünschen, insbesondere:

  • wenn eine vorübergehende oder dauerhafte Kontraindikation für hormonelle Verhütung oder Intrauterinpessare (IUP) besteht;
  • nach einer Entbindung, während der Stillzeit, in der Prämenopause;
  • wenn eine gelegentliche Verhütung gewünscht wird;
  • als Ergänzung zur lokalen Verhütung durch Vaginalverschluss (Diaphragma, Portiokappe) oder durch IUP (insbesondere bei Langzeitbehandlung mit bestimmten Medikamenten, wie z.B. NSAR);
  • wenn eine zusätzliche lokale Verhütungsmethode bei vergessener oder verspäteter Einnahme der oralen Verhütung empfohlen wird. In diesem Fall sollten beide Verhütungsmethoden während des restlichen Menstruationszyklus kombiniert werden.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Systematische Anwendung vor jedem Geschlechtsverkehr, unabhängig von der Zyklusphase.

Art der Anwendung

Vaginale Anwendung.

In liegender Position eine Dosis Creme mit dem Applikator tief in die Vagina einführen.

Bei wiederholtem Geschlechtsverkehr eine weitere Dosis Creme mit dem Applikator einführen.

Der Schutz ist sofort wirksam und hält mindestens 10 Stunden an.

Unmittelbar nach dem Geschlechtsverkehr ist nur eine äußere Reinigung mit reinem Wasser möglich.

Praxistipps

Diese Verhütungsmethode ist mit Diaphragmen und Portiokappen aus Silikon sowie mit männlichen Kondomen aus Latex und Polyisopren kompatibel (siehe Abschnitt 4.5).

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Arzneimittel darf niemals angewendet werden:

  • bei Überempfindlichkeit gegen Benzalkoniumchlorid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
  • bei Verwendung von männlichen Kondomen aus Polyurethan.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Wenn PHARMATEX bei jedem Geschlechtsverkehr korrekt angewendet wird, ist es wirksam, um das Risiko einer Schwangerschaft zu verringern. Die Wirksamkeit dieser lokalen Verhütungsmethode ist jedoch geringer als die der hormonellen Verhütung, des Intrauterinpessars, des Diaphragmas, der Portiokappe und des Kondoms.

Die kontrazeptive Wirksamkeit hängt im Wesentlichen von einer korrekten Anwendung ab. Daher ist es wichtig, der Patientin die Gebrauchsanweisung genau zu erklären und sicherzustellen, dass sie diese versteht.

Diese Art der Verhütung sollte bei Personen vermieden werden, die sie weder verstehen noch akzeptieren können.

Wenn diese Art der Verhütung bei vergessener oder verspäteter Einnahme einer oralen Verhütung angewendet wird, wird empfohlen, der Patientin erneut die Notwendigkeit zu erklären, ihre gewohnte orale Verhütung fortzusetzen.

Es ist notwendig, die folgenden Bedingungen zu beachten:

  • vor dem Geschlechtsverkehr systematisch eine Dosis Creme tief in die Vagina einführen, unabhängig von der Zyklusphase;
  • keine Seife zur Reinigung der Genitalien 2 Stunden vor und 2 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr verwenden, da selbst Spuren von Seifenwasser den Wirkstoff zerstören. Nur eine äußere Reinigung mit reinem Wasser ist für beide Partner möglich;
  • mindestens 2 Stunden warten, wenn eine vaginale Spülung mit reinem Wasser durchgeführt werden soll, da dies das Produkt entfernen könnte;
  • ein Bad, Schwimmen im Meer, im Pool oder anderswo vermeiden, da die kontrazeptive Wirkung verringert werden kann;
  • die Anwendung von PHARMATEX bei Auftreten oder Verschlimmerung einer genitalen Läsion unterbrechen;
  • bei vaginaler Behandlung das Ende dieser Behandlung abwarten, bevor PHARMATEX angewendet wird. Eine andere Verhütungsmethode wird dann empfohlen.

Diese Verhütungsmethode schützt nicht vor sexuell übertragbaren Infektionen (STI) oder dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV), das AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome) verursacht. Korrekt angewendet beim Geschlechtsverkehr ist das Kondom (männlich oder weiblich) das einzige Verhütungsmittel, das auch vor STI und HIV/AIDS schützt.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

+ Männliche Kondome aus Polyurethan

Risiko eines Risses.

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Arzneimittel zur vaginalen Anwendung

Jede lokale vaginale Behandlung kann eine lokale spermizide Verhütung inaktivieren.

+ Seifen

Dieses Spermizid wird durch Seifen zerstört: Vermeiden Sie jegliche Reinigung mit Seife, da selbst Spuren von Seife den Wirkstoff zerstören.

Eine Kompatibilitätsstudie zwischen der Creme und Latex, durchgeführt mit verschiedenen Kondommarken, zeigte keine Verschlechterung der physikalischen Eigenschaften der getesteten Kondome.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Klinische epidemiologische Studien haben keine teratogenen Effekte bei zufälliger Anwendung dieses Spermizids zu Beginn der Schwangerschaft gezeigt.

Stillzeit

Es besteht die Möglichkeit, dass sehr geringe Mengen in die Muttermilch übergehen, ohne bekannte schädliche Auswirkungen. Stillen ist möglich.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

Die seit der Markteinführung von PHARMATEX berichteten Nebenwirkungen sind nach Organsystemklasse und Häufigkeit aufgeführt, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brust

Selten: Juckreiz, Brennen oder lokale Reizungen bei einem oder beiden Partnern.

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Möglichkeit einer Allergie.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung beobachtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALES VERHÜTUNGSMITTEL, ATC-Code: G02BB (G: Urogenitalsystem)

Benzalkoniumchlorid ist sowohl ein Spermizid als auch ein Antiseptikum.

Der Wirkstoff verursacht das Aufbrechen der Spermienmembran. Die Zerstörung des Spermiums erfolgt in zwei Phasen: zuerst die Zerstörung des Flagellums, dann das Platzen des Kopfes.

Die Wirksamkeit der Methode variiert je nach Einhaltung der Empfehlungen und der Genauigkeit des vorangehenden Gesprächs. Es gibt keine Veränderung der saprophytischen Flora: Das Döderlein-Bazillus bleibt erhalten.

Da PHARMATEX nicht hormonell ist, beeinflusst es nicht den Menstruationszyklus, die Libido oder die Fruchtbarkeit.

Nach experimentellen Daten besitzt Benzalkoniumchlorid auch eine antiseptische Wirkung:

  • in vitro ist das Produkt gegen eine Reihe von Erregern sexuell übertragbarer Krankheiten wirksam, insbesondere: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Herpes simplex Typ 2, HIV, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. Im Gegensatz dazu ist die Wirkung auf Mycoplasma spp. null und auf Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi und Treponema pallidum schwach;
  • in vivo gibt es Hinweise auf eine mögliche Aktivität bei der Prävention bestimmter sexuell übertragbarer Krankheiten, ohne dass der Beweis für diese präventive Wirkung erbracht wurde.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die Absorption von Benzalkoniumchlorid durch die Vaginalschleimhaut ist sehr gering.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts-, Kanzerogenitäts- und Reproduktions- und Entwicklungsstudien haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Citronensäure, wasserfrei, Macrogol 300 und 1500 Stearat und Ethylenglykol (Typ Téfose 63), Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Lavendelöl, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

72 g Aluminiumtube, innen mit einem Epoxyphenolharzlack beschichtet, mit oder ohne Applikator.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 312 976 3 5: 72 g in Tube (lackiertes Aluminium).
  • 34009 312 975 7 4: 72 g in Tube (lackiertes Aluminium) + Applikator (niederdichtes Polyethylen)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erstzulassung: 2. Juni 1997

Datum der letzten Verlängerung: 26. Januar 2012

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Pharmatex-Creme 1,2% ist ein Medikament in Form einer vaginalen Creme, die ein Antiseptikum enthält und als lokales Verhütungsmittel bei Frauen verwendet wird.
Notfallverhütung: bis zu 120 Stunden nach einem Geschlechtsverkehr.
Hormonfreie lokale Verhütung.
Hormonfreie lokale Verhütung.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Anwendung von Verhütungsmitteln ist ein wesentlicher Bestandteil der Familienplanung und des Schutzes vor ungewollten Schwangerschaften. Für Frauen, die keine orale Kontrazeption oder ein Intrauterinpessar verwenden können, bietet die Pharmatex 1,2% Creme eine lokale Alternative. Diese vaginale Creme wirkt als Antiseptikum und bietet eine sofortige kontrazeptive Wirkung, die bis zu zehn Stunden anhält. Sie ist besonders nützlich für Frauen in der Stillzeit, nach der Geburt oder in der Perimenopause.

Wie funktioniert die Pharmatex 1,2% Creme als Verhütungsmittel?

Die Pharmatex 1,2% Creme enthält Benzalkoniumchlorid, ein starkes Antiseptikum, das die Spermienbeweglichkeit hemmt und somit eine Befruchtung verhindert. Die Anwendung erfolgt vor jedem Geschlechtsverkehr, unabhängig vom Menstruationszyklus der Frau. Die Creme wird mit einem speziellen Applikator tief in die Vagina eingeführt, um eine optimale Wirksamkeit zu gewährleisten.

 

  • Die kontrazeptive Wirkung tritt sofort nach der Anwendung ein.
  • Die Wirksamkeit bleibt bis zu zehn Stunden bestehen.
  • Bei wiederholtem Geschlechtsverkehr ist eine erneute Anwendung erforderlich.

 

Die korrekte Anwendung ist entscheidend für die Wirksamkeit der Creme. Eine externe Reinigung mit reinem Wasser vor und nach dem Geschlechtsverkehr wird empfohlen, um die kontrazeptive Wirkung nicht zu beeinträchtigen.

 

Welche Vorteile bietet die Pharmatex 1,2% Creme gegenüber anderen Verhütungsmethoden?

Die Pharmatex 1,2% Creme bietet mehrere Vorteile, insbesondere für Frauen, die keine hormonellen Verhütungsmittel verwenden können oder wollen. Sie ist eine nicht-hormonelle Option, die keine systemischen Nebenwirkungen verursacht und keine Auswirkungen auf den natürlichen Hormonhaushalt hat.

 

  • Geeignet für Frauen in der Stillzeit oder nach der Geburt.
  • Kann als Ergänzung zu anderen lokalen Verhütungsmethoden wie dem Intrauterinpessar verwendet werden.
  • Keine systemischen Nebenwirkungen, da die Anwendung lokal erfolgt.

 

Die Creme ist auch eine praktische Lösung für Frauen, die gelegentlich eine Verhütung benötigen, oder als Backup-Methode bei vergessener oraler Kontrazeption.

 

Wie wird die Pharmatex 1,2% Creme korrekt angewendet?

Die Anwendung der Pharmatex 1,2% Creme erfordert einige einfache Schritte, um die maximale Wirksamkeit zu gewährleisten. Der Applikator, der mit der Creme geliefert wird, erleichtert die Einführung der Creme tief in die Vagina.

 

  • Füllen Sie den Applikator mit der Creme gemäß den Anweisungen.
  • Führen Sie den Applikator in die Vagina ein, während Sie in einer liegenden Position sind.
  • Drücken Sie den Kolben des Applikators, um die Creme freizusetzen.

 

Es ist wichtig, die Creme vor jedem Geschlechtsverkehr anzuwenden und bei wiederholtem Geschlechtsverkehr eine erneute Dosis zu verwenden. Die Anwendung sollte nicht mit Seife oder anderen vaginalen Medikamenten kombiniert werden, um die Wirksamkeit nicht zu beeinträchtigen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung der Pharmatex 1,2% Creme beachtet werden?

Die Wirksamkeit der Pharmatex 1,2% Creme hängt stark von ihrer korrekten Anwendung ab. Es ist wichtig, die Anweisungen genau zu befolgen und die Creme nicht mit anderen Produkten zu kombinieren, die ihre Wirkung beeinträchtigen könnten.

 

  • Vermeiden Sie die Verwendung von Seife oder anderen vaginalen Medikamenten gleichzeitig mit der Creme.
  • Bei einer bestehenden vaginalen Behandlung sollte die Anwendung der Creme ausgesetzt werden.
  • Im Falle einer vergessenen Anwendung besteht ein erhöhtes Risiko einer Schwangerschaft.

 

Frauen, die andere Medikamente verwenden, sollten ihren Arzt konsultieren, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Die Creme ist sicher für schwangere oder stillende Frauen, birgt jedoch das Risiko von lokalen Reizungen oder allergischen Reaktionen.

 

Welche Inhaltsstoffe sind in der Pharmatex 1,2% Creme enthalten?

Die Pharmatex 1,2% Creme enthält eine Kombination von Inhaltsstoffen, die ihre kontrazeptive und antiseptische Wirkung unterstützen. Der Hauptwirkstoff ist Benzalkoniumchlorid, das in einer Konzentration von 1,2% vorliegt.

 

  • Benzalkoniumchlorid: Wirkt als Spermizid und Antiseptikum.
  • Macrogol 300 und 1500: Dienen als Basis für die Creme.
  • Ätherisches Lavendelöl: Verleiht der Creme einen angenehmen Duft.

 

Die Creme enthält auch andere Hilfsstoffe wie gereinigtes Wasser und Natriumhydrogenphosphat, die zur Stabilität und Wirksamkeit der Formulierung beitragen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt für eine effektive und sichere Anwendung als lokales Verhütungsmittel.

 

Fragen / Antworten

Wie funktioniert die Pharmatex 1,2% Vaginalcreme als lokales Verhütungsmittel?

Die Pharmatex 1,2% Vaginalcreme wirkt als lokales Verhütungsmittel, indem sie die Beweglichkeit der Spermien hemmt und deren Fähigkeit zur Befruchtung der Eizelle reduziert. Die Creme enthält Benzalkoniumchlorid, ein Antiseptikum, das die Zellmembranen der Spermien angreift und deren Aktivität einschränkt. Diese Wirkung tritt sofort nach der Anwendung ein und bietet bis zu 10 Stunden Schutz. Es ist wichtig, die Creme vor jedem Geschlechtsverkehr anzuwenden, um die Wirksamkeit zu gewährleisten. Die Anwendung erfolgt mit einem speziellen Applikator, der die Creme tief in die Vagina einführt. Diese Methode ist besonders geeignet für Frauen, die keine hormonellen Verhütungsmittel oder Intrauterinpessare verwenden können oder wollen. Die Pharmatex-Creme bietet eine flexible und nicht-invasive Alternative, die auch während der Stillzeit oder in der Prämenopause verwendet werden kann. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass die Creme keinen 100%igen Schutz bietet und bei unsachgemäßer Anwendung das Risiko einer Schwangerschaft besteht. Daher sollte sie immer gemäß den Anweisungen verwendet werden, um die bestmögliche Wirksamkeit zu erzielen.

In welchen Situationen ist die Verwendung der Pharmatex 1,2% Vaginalcreme besonders vorteilhaft?

Die Pharmatex 1,2% Vaginalcreme ist besonders vorteilhaft in Situationen, in denen andere Verhütungsmethoden nicht geeignet sind. Zum Beispiel kann sie nach der Geburt oder während der Stillzeit verwendet werden, da sie keine Hormone enthält, die in die Muttermilch übergehen könnten. Sie ist auch eine gute Option für Frauen in der Prämenopause, die möglicherweise empfindlich auf hormonelle Veränderungen reagieren. Darüber hinaus eignet sich die Creme für Frauen, die eine episodische Verhütung benötigen, etwa wenn sie die Einnahme der Antibabypille vergessen haben oder wenn sie eine zusätzliche Schutzmaßnahme neben einem Intrauterinpessar wünschen. Die Flexibilität der Anwendung macht sie zu einer praktischen Lösung für Frauen, die eine nicht-invasive und leicht anwendbare Verhütungsmethode suchen. Es ist jedoch wichtig, die Creme korrekt anzuwenden, um die gewünschte Schutzwirkung zu erzielen. Bei Unsicherheiten sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden, um die beste Verhütungsstrategie zu bestimmen.

Welche Inhaltsstoffe enthält die Pharmatex 1,2% Vaginalcreme und wie wirken sie?

Die Pharmatex 1,2% Vaginalcreme enthält als Hauptwirkstoff Benzalkoniumchlorid, ein starkes Antiseptikum, das die Zellmembranen der Spermien angreift und deren Beweglichkeit hemmt. Neben Benzalkoniumchlorid enthält die Creme auch Hilfsstoffe wie Citronensäure, Macrogolstearat, Ethylenglykol, Natriumhydrogenphosphat, Lavendelöl und gereinigtes Wasser. Diese Inhaltsstoffe tragen zur Stabilität und Wirksamkeit der Creme bei und sorgen für eine angenehme Anwendung. Lavendelöl verleiht der Creme einen angenehmen Duft und kann beruhigend auf die Haut wirken. Die Kombination dieser Inhaltsstoffe sorgt dafür, dass die Creme nicht nur effektiv in der Verhütung ist, sondern auch gut verträglich und einfach anzuwenden. Es ist wichtig, die Creme gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die bestmögliche Wirksamkeit zu erzielen. Bei Fragen zu den Inhaltsstoffen oder deren Wirkung sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden, um sicherzustellen, dass keine Allergien oder Unverträglichkeiten vorliegen.

Kann die Pharmatex 1,2% Vaginalcreme in Kombination mit anderen Verhütungsmethoden verwendet werden?

Ja, die Pharmatex 1,2% Vaginalcreme kann in Kombination mit anderen Verhütungsmethoden verwendet werden, um die Wirksamkeit zu erhöhen. Sie kann beispielsweise als zusätzliche Schutzmaßnahme neben einem Intrauterinpessar (IUP) eingesetzt werden. Diese Kombination kann besonders nützlich sein, wenn Zweifel an der korrekten Position des IUP bestehen oder wenn zusätzliche Sicherheit gewünscht wird. Es ist jedoch wichtig, die Creme nicht mit anderen vaginalen Medikamenten oder Seifen zu verwenden, da diese die Wirksamkeit der Creme beeinträchtigen können. Bei der Verwendung von Kondomen sollte darauf geachtet werden, dass diese nicht mit ölhaltigen Substanzen in Kontakt kommen, da dies das Material schwächen könnte. Die Kombination von Verhütungsmethoden kann eine effektive Strategie sein, um das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft zu minimieren. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Kombination von Verhütungsmethoden sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden, um die beste Vorgehensweise zu bestimmen.

Welche Vorteile bietet die Pharmatex 1,2% Vaginalcreme im Vergleich zu anderen Verhütungsmethoden?

Die Pharmatex 1,2% Vaginalcreme bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Verhütungsmethoden. Einer der Hauptvorteile ist ihre hormonfreie Zusammensetzung, die sie zu einer geeigneten Option für Frauen macht, die empfindlich auf hormonelle Verhütungsmittel reagieren oder diese aus gesundheitlichen Gründen nicht verwenden können. Die Creme ist einfach anzuwenden und bietet sofortigen Schutz, was sie ideal für spontane Situationen macht. Sie ist auch eine gute Wahl für Frauen, die eine nicht-invasive Methode bevorzugen, die keine langfristigen Verpflichtungen erfordert. Ein weiterer Vorteil ist die Möglichkeit, die Creme in Kombination mit anderen Methoden zu verwenden, um die Wirksamkeit zu erhöhen. Im Gegensatz zu oralen Verhütungsmitteln erfordert die Pharmatex-Creme keine tägliche Einnahme, was das Risiko von Anwendungsfehlern reduziert. Sie ist auch während der Stillzeit sicher anwendbar, da sie keine Hormone enthält, die in die Muttermilch übergehen könnten. Diese Flexibilität und Benutzerfreundlichkeit machen die Pharmatex 1,2% Vaginalcreme zu einer attraktiven Option für viele Frauen, die eine zuverlässige und unkomplizierte Verhütungsmethode suchen.

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