Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Norlevo 1,5 mg Levonorgestrel-Tablette ist eine Notfallverhütung, die darauf abzielt, eine Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder einem Versagen der Verhütung zu verhindern.
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Norlevo 1,5 mg Tablette Levonorgestrel ist eine Notfallverhütung, die darauf abzielt, eine Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Versagen der Verhütung zu verhindern. Dieses Medikament bietet eine wirksame Lösung für Frauen, die eine schnelle und zuverlässige Methode zur Verhinderung einer ungewollten Schwangerschaft benötigen. Es ist wichtig, die Gebrauchsanweisung sorgfältig zu lesen und die Anweisungen genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Norlevo ist ein bewährtes Produkt, das in vielen Ländern als sichere und effektive Option für die Notfallverhütung anerkannt ist.
Norlevo 1,5 mg sollte so schnell wie möglich nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen werden, vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden und nicht später als 72 Stunden. Die Wirksamkeit des Medikaments ist höher, je früher es eingenommen wird. Es ist wichtig, die Tablette unzerkaut mit Wasser zu schlucken. Falls Sie innerhalb von drei Stunden nach der Einnahme erbrechen, sollten Sie sofort eine weitere Tablette einnehmen. Beachten Sie, dass Norlevo nur innerhalb von 72 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr wirksam ist und keine bestehende Schwangerschaft unterbrechen kann.
Vor der Einnahme von Norlevo sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, insbesondere wenn Sie an einer Lebererkrankung, einer Darmerkrankung oder einer früheren Eileiterschwangerschaft leiden. Bestimmte Medikamente können die Wirksamkeit von Norlevo beeinträchtigen, daher ist es wichtig, Ihren Arzt über alle Medikamente zu informieren, die Sie einnehmen. Norlevo sollte nicht als regelmäßige Verhütungsmethode verwendet werden, sondern nur in Notfällen. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung sollten Sie sich an einen Gesundheitsdienstleister wenden.
Levonorgestrel, der aktive Wirkstoff in Norlevo, wirkt, indem es den Eisprung verhindert oder verzögert und somit die Befruchtung einer Eizelle verhindert. Es kann auch die Einnistung einer befruchteten Eizelle in die Gebärmutterschleimhaut verhindern. Diese Mechanismen machen Levonorgestrel zu einer effektiven Option für die Notfallverhütung. Es ist wichtig zu beachten, dass Norlevo nicht als Abtreibungspille wirkt und keine bestehende Schwangerschaft unterbricht.
Neben Levonorgestrel enthält Norlevo auch Hilfsstoffe wie Lactosemonohydrat, Maisstärke, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid und Magnesiumstearat. Diese Inhaltsstoffe tragen zur Stabilität und Wirksamkeit der Tablette bei. Personen mit einer Laktoseintoleranz sollten vor der Einnahme von Norlevo ihren Arzt konsultieren, da das Medikament Lactose enthält.
Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Einnahme von Norlevo Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Übelkeit, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Kopfschmerzen und Menstruationsbeschwerden. Diese Symptome sind in der Regel mild und vorübergehend. In seltenen Fällen können schwerwiegendere Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen oder thromboembolische Ereignisse auftreten. Sollten Sie ungewöhnliche oder anhaltende Symptome bemerken, suchen Sie bitte umgehend einen Arzt auf.
Wenn Sie nach der Einnahme von Norlevo Nebenwirkungen bemerken, die Sie beunruhigen, sollten Sie nicht zögern, medizinischen Rat einzuholen. Ihr Arzt kann Ihnen helfen, die Symptome zu bewältigen und gegebenenfalls alternative Verhütungsmethoden zu empfehlen. Es ist wichtig, alle ungewöhnlichen Symptome zu dokumentieren und Ihrem Arzt mitzuteilen, um eine angemessene Nachsorge zu gewährleisten.
Norlevo ist nicht zur Anwendung während einer bestehenden Schwangerschaft geeignet und sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind. Wenn nach der Einnahme von Norlevo eine Schwangerschaft eintritt, gibt es keine Hinweise darauf, dass das Medikament das Risiko von Fehlbildungen erhöht. Dennoch ist es wichtig, Ihren Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass die Schwangerschaft normal verläuft.
Levonorgestrel, der Wirkstoff in Norlevo, wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es wird empfohlen, unmittelbar vor der Einnahme der Tablette zu stillen und das Stillen für mindestens 8 Stunden nach der Einnahme zu vermeiden, um die Exposition des Säuglings zu minimieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zur Anwendung von Norlevo während der Stillzeit haben.
Le produit Norlevo 1,5 mg comprimé lévonorgestrel se présente sous la forme de 1 comprimé.
ANSM - Aktualisiert am: 16/05/2025
NORLEVO 1,5 mg, Tablette
Levonorgestrel
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihres Familienplanungszentrums einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
NORLEVO ist eine orale Notfallverhütung.
Was ist Notfallverhütung?
Notfallverhütung ist eine Methode, um eine Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen der Verhütungsmethode zu verhindern.
Wann sollte diese Notfallverhütung angewendet werden?
Diese Notfallverhütung sollte so schnell wie möglich angewendet werden, vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden und spätestens innerhalb von 72 Stunden (3 Tagen) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen der Verhütungsmethode. Sie ist wirksamer, wenn Sie sie so bald wie möglich nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr einnehmen. NORLEVO kann eine Schwangerschaft nur verhindern, wenn Sie es innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr einnehmen. Es funktioniert nicht, wenn Sie bereits schwanger sind. Wenn Sie nach der Einnahme von NORLEVO ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, kann NORLEVO eine Schwangerschaft nicht verhindern.
Es wurde gezeigt, dass NORLEVO 52% bis 85% der erwarteten Schwangerschaften verhindern kann.
Wenn Sie vermuten, dass Sie aus einem der folgenden Gründe schwanger werden könnten:
im Falle einer Vergewaltigung.
NORLEVO wirkt, indem es Ihre Eierstöcke daran hindert, ein Ei freizusetzen. Es kann nicht verhindern, dass sich ein befruchtetes Ei in der Gebärmutter einnistet.
Diese Tablette dient nur als Notfallverhütungsmethode; sie ist keine regelmäßige Verhütungsmethode, da sie weniger wirksam ist als die „normale“ Antibabypille („die Pille“).
NORLEVO ist nicht angezeigt vor der ersten Menstruationsblutung (der Pubertät).
Nehmen Sie NORLEVO 1,5 mg, Tablette niemals ein, wenn:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Anwendung von NORLEVO wird in den folgenden Fällen nicht empfohlen:
oder wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung oder einem schweren Malabsorptionssyndrom wie Morbus Crohn leiden.
Eine frühere Eileiterschwangerschaft und eine frühere Infektion der Eileiter erhöhen das Risiko einer erneuten Eileiterschwangerschaft. Daher sollten Sie, wenn Sie eine Eileiterschwangerschaft oder eine Infektion der Eileiter hatten, Ihren Arzt kontaktieren, bevor Sie NORLEVO einnehmen.
Die Notfallverhütung sollte nur gelegentlich angewendet werden und sollte keine regelmäßige Verhütungsmethode ersetzen, da:
sie nicht in allen Fällen eine Schwangerschaft verhindern kann;
das Risiko einer hormonellen Überdosierung oder von Menstruationsstörungen, das sie mit sich bringt, bei regelmäßiger Einnahme nicht wünschenswert ist;
Die Notfallverhütung kann eine Schwangerschaft nicht unterbrechen.
Wenn Sie einen weiteren ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten, der mehr als 72 Stunden zurückliegt, könnte eine Empfängnis stattgefunden haben. Die Behandlung mit NORLEVO, die nach einem zweiten ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen wird, könnte dann unwirksam sein, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Eine wiederholte Anwendung von NORLEVO innerhalb eines Menstruationszyklus wird nicht empfohlen, da Ihr Zyklus dadurch beeinträchtigt werden könnte.
NORLEVO ist nicht so wirksam wie regelmäßige Verhütungsmethoden. Ihr Arzt kann Ihnen mehr über langfristige Verhütungsmethoden sagen, die wirksamer sind, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Nach der Einnahme dieses Arzneimittels:
Es ist unerlässlich, eine Schwangerschaft durch einen Schwangerschaftstest auszuschließen:
bei abnormalen Blutungen, auch zum erwarteten Zeitpunkt Ihrer Periode.
Bei allen Frauen sollte das Notfallverhütungsmittel so schnell wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen werden. Einige Daten deuten darauf hin, dass NORLEVO mit zunehmendem Körpergewicht oder Body-Mass-Index (BMI) weniger wirksam sein könnte, aber diese Daten sind begrenzt und nicht schlüssig. NORLEVO wird daher weiterhin für alle Frauen unabhängig von ihrem Gewicht oder BMI empfohlen.
Es wird empfohlen, sich an einen Gesundheitsfachmann zu wenden, wenn Sie sich über Probleme im Zusammenhang mit der Einnahme eines Notfallverhütungsmittels Sorgen machen.
Wenn Sie kein Kondom verwendet haben (oder es gerissen oder abgerutscht ist) während des Geschlechtsverkehrs, besteht die Möglichkeit, dass Sie sich mit einer sexuell übertragbaren Krankheit oder HIV infiziert haben. Die Anwendung der Notfallverhütung schützt nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten und kann nicht die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen und Maßnahmen ersetzen, die im Falle eines Übertragungsrisikos zu ergreifen sind (siehe Ratschläge / Gesundheitsaufklärung).
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit von NORLEVO bei Jugendlichen (unter 18 Jahren) ist vergleichbar mit der in der erwachsenen Bevölkerung. Die Dosis für Jugendliche ist die gleiche wie für Erwachsene.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht vor der ersten Menstruationsblutung (der Pubertät).
Andere Arzneimittel und NORLEVO 1,5 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, einschließlich Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind, oder pflanzliche Arzneimittel.
Einige Arzneimittel können verhindern, dass NORLEVO richtig wirkt.
Wenn Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel in den letzten 4 Wochen angewendet haben, könnte NORLEVO für Sie weniger geeignet sein. Ihr Arzt kann Ihnen ein anderes Notfallverhütungsmittel (nicht hormonell), nämlich ein Intrauterinpessar (Kupfer-IUP), verschreiben. Wenn dies für Sie nicht in Frage kommt oder Sie Ihren Arzt nicht schnell erreichen können, können Sie eine doppelte Dosis NORLEVO einnehmen:
Barbiturate und andere Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin und Carbamazepin),
Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Rifabutin),
eine Behandlung gegen HIV-Infektion (Ritonavir, Efavirenz),
ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Griseofulvin),
pflanzliche Präparate, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Ratschläge zur geeigneten Dosis für Sie benötigen.
Konsultieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich nach der Einnahme der Tabletten, um Ratschläge zu einer zuverlässigen regelmäßigen Verhütungsmethode zu erhalten und um eine Schwangerschaft auszuschließen (siehe auch Abschnitt 3 für weitere Ratschläge "Wie ist NORLEVO 1,5 MG, Tablette einzunehmen?").
Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt.
NORLEVO kann auch die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, darunter:
ein Arzneimittel namens Ciclosporin (es unterdrückt das Immunsystem).
NORLEVO sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, die Ulipristalacetat enthalten, angewendet werden.
NORLEVO 1,5 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel unterbricht keine bestehende Schwangerschaft.
Wenn trotz der Einnahme dieses Arzneimittels eine Schwangerschaft eintritt, haben die bisher verfügbaren Studien kein Risiko für Missbildungen beim sich entwickelnden Fötus gezeigt. Dieses Arzneimittel sollte jedoch nicht eingenommen werden, wenn Sie schwanger sind.
Wenn nach der Einnahme von NORLEVO eine Schwangerschaft eintritt, konsultieren Sie Ihren Arzt. Es kann sein, dass dieser überprüfen möchte, ob die Schwangerschaft nicht ektopisch ist (das Baby entwickelt sich außerhalb Ihrer Gebärmutter). Dies ist besonders wichtig, wenn Sie starke Bauchschmerzen nach der Einnahme von NORLEVO haben oder wenn Sie bereits eine ektopische Schwangerschaft, eine Operation der Eileiter oder eine entzündliche Beckenerkrankung hatten.
Stillzeit
Stillen ist möglich. Da Levonorgestrel jedoch in die Muttermilch übergeht, wird empfohlen, unmittelbar vor der Einnahme der NORLEVO-Tablette zu stillen und das Stillen für mindestens 8 Stunden nach der Einnahme von NORLEVO zu vermeiden.
Während dieser Zeit sollte abgepumpte Milch verworfen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Einnahme von NORLEVO fühlen sich einige Frauen müde und schwindelig (siehe Abschnitt 4 „MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN“): Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie diese Symptome verspüren.
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen dieses Arzneimittels auf die individuelle Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, vor.
NORLEVO 1,5 mg, Tablette enthält Lactose-Monohydrat
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Produkt einnehmen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NORLEVO kann zu jedem Zeitpunkt Ihres Menstruationszyklus eingenommen werden, solange Sie nicht bereits schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein. Kauen Sie die Tablette nicht, sondern schlucken Sie sie ganz mit Wasser.
Nehmen Sie die Tablette so schnell wie möglich ein, vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden und spätestens 72 Stunden (3 Tage) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr. Zögern Sie nicht, die Tablette einzunehmen. Die Tablette ist umso wirksamer, je früher Sie sie nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr einnehmen. Sie kann eine Schwangerschaft nur verhindern, wenn Sie sie innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr einnehmen.
Wenn Sie eines der Arzneimittel verwenden, die verhindern können, dass NORLEVO richtig wirkt (siehe Abschnitt oben „Andere Arzneimittel und NORLEVO 1,5 MG Tablette“), oder wenn Sie eines dieser Arzneimittel in den letzten 4 Wochen verwendet haben, könnte NORLEVO für Sie weniger wirksam sein. Ihr Arzt kann Ihnen ein anderes Notfallverhütungsmittel (nicht hormonell), nämlich ein Kupfer-Intrauterinpessar (Cu-IUP), verschreiben. Wenn dies für Sie nicht in Frage kommt oder Sie Ihren Arzt nicht schnell erreichen können, können Sie eine doppelte Dosis NORLEVO 1,5 MG Tablette (d. h. 2 Tabletten gleichzeitig) einnehmen.
Wenn Sie bereits eine regelmäßige Verhütungsmethode wie die Antibabypille verwenden, können Sie diese zu den üblichen Zeiten weiter einnehmen. Wenn Sie am Ende der Packung Ihre Periode nicht haben, machen Sie einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind.
Bei Erbrechen innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tablette nehmen Sie sofort eine weitere Tablette ein.
Nach der Anwendung dieser Notfallverhütung wird dringend empfohlen, bis zu Ihrer nächsten Periode eine lokale Verhütungsmethode (Kondom, Spermizid, Zervixkappe) zu verwenden. Wenn nach der Anwendung von NORLEVO ein weiterer ungeschützter Geschlechtsverkehr stattfindet (und dies im selben Menstruationszyklus geschieht), entfalten die Tabletten keine empfängnisverhütende Wirkung und es besteht erneut ein Schwangerschaftsrisiko. Die Anwendung von NORLEVO schließt die Fortsetzung einer regelmäßigen hormonellen Verhütung nicht aus.
Ihr Arzt kann Ihnen auch über langfristige Verhütungsmethoden sprechen, die wirksamer sind, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Wenn Sie weiterhin eine regelmäßige hormonelle Verhütungsmethode wie die Antibabypille verwenden und während der pillenfreien Zeit keine Periode haben, konsultieren Sie Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind.
Ihre erste Periode nach der Einnahme von NORLEVO 1,5 mg, Tablette
Nach der Anwendung von NORLEVO ist Ihre Periode in der Regel normal und beginnt am erwarteten Tag; es kann jedoch vorkommen, dass sie einige Tage später oder früher als gewöhnlich eintritt.
Wenn Ihre Periode mehr als 5 Tage verspätet ist oder ungewöhnlich leicht oder stark ist oder wenn Sie aus einem anderen Grund glauben, schwanger zu sein, sollten Sie überprüfen, ob Sie schwanger sind, indem Sie einen Schwangerschaftstest durchführen. Wenn eine Schwangerschaft eintritt, auch nachdem Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt konsultieren.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Entfällt.
Wenn Sie mehr NORLEVO 1,5 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Für dieses Arzneimittel wurde keine akute Toxizität oder schädliche Wirkung bei Einnahme mehrerer Dosen nachgewiesen. Es kann jedoch sein, dass Sie sich unwohl fühlen, erbrechen oder vaginale Blutungen haben. Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von NORLEVO 1,5 mg, Tablette vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von NORLEVO 1,5 mg, Tablette abbrechen:
Entfällt.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als eine von 10 Anwenderinnen):
Müdigkeit
Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 100 Anwenderinnen):
schmerzhafte Periode
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Allergische Reaktionen wie Schwellungen von Hals und Gesicht und Hautausschlag können nach der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
Entfällt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Bewahren Sie die Blisterpackung im Außenkarton auf, um sie vor Licht zu schützen.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Schachtel und der Blisterpackung nach den Buchstaben EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken, NORLEVO sollte dann an Ihren Apotheker zurückgegeben werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Levonorgestrel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Notfallverhütung bezeichnet werden.
Jede Packung NORLEVO 1,5 mg enthält eine Tablette mit 1,5 mg Levonorgestrel.
Die NORLEVO 1,5 mg Tablette ist eine weiße, runde, bikonvexe Tablette mit dem Code NL 1.5 auf einer Seite.
LABORATOIRE HRA PHARMA
200 AVENUE DE PARIS
92320 CHATILLON
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
200 AVENUE DE PARIS
92320 CHATILLON
CENEXI
17 RUE DE PONTOISE
95520 OSNY
Oder
DELPHARM LILLE SAS
PARC D’ACTIVITES ROUBAIX-EST
22 RUE DE TOUFFLERS
CS 50070
59452 LYS LEZ LANNOY
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Entfällt.
Gesundheitserziehungsrat
a) Einige Informationen über den Menstruationszyklus und die Empfängnisverhütung
Der Menstruationszyklus
Der Menstruationszyklus ist die Zeit zwischen zwei Menstruationsperioden. Normalerweise dauert der Zyklus 28 Tage, obwohl seine Dauer von Frau zu Frau erheblich variieren kann. Die Menstruation tritt auf, wenn eine Frau nicht schwanger ist.
Die Befruchtung
In der Mitte des Zyklus wird ein Ei von einem der beiden Eierstöcke freigesetzt (dieser Zeitpunkt wird als „Ovulation“ bezeichnet). Im Allgemeinen tritt die Ovulation in der Mitte des Zyklus auf, kann jedoch zu jedem Zeitpunkt des Zyklus auftreten.
Wenn sich Spermien in der Nähe des Eies befinden, wenn es freigesetzt wird, kann die „Befruchtung“ (d. h. die Vereinigung von Ei und Spermium zur Bildung eines Embryos) stattfinden.
Nach einigen Tagen wird sich das befruchtete Ei in der Gebärmutter festsetzen (oder „einnisten“), und die Schwangerschaft beginnt.
Die Empfängnisverhütung
Die Methoden der Empfängnisverhütung zielen darauf ab, zu verhindern:
entweder die Ovulation: Dies ist der Fall bei der Antibabypille,
oder die Befruchtung (Vereinigung von Spermien und Ei): Dies ist der Fall bei Kondomen,
oder die Einnistung, wenn das Ei befruchtet ist: Dies ist der Fall beim Intrauterinpessar.
Die Notfallverhütungspillen
Die Notfallverhütungspillen zielen darauf ab, die Ovulation nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr zu blockieren oder zu verzögern. Sie sind unwirksam, wenn die Ovulation bereits stattgefunden hat.
Jedes Mal, wenn eine Frau ungeschützten Geschlechtsverkehr hat, kann die Möglichkeit einer Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden.
Wenn Sie dieses Arzneimittel angewendet haben und keine regelmäßige Verhütungsmethode verwenden, wird dringend empfohlen, Ihren Arzt oder Ihr Familienplanungszentrum zu konsultieren, um Ratschläge zu einer für Sie geeigneten Verhütungsmethode zu erhalten.
b) Ratschläge im Falle eines Risikos der Übertragung einer sexuell übertragbaren Krankheit
Wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, besteht das Risiko, dass Sie sich mit einer sexuell übertragbaren Krankheit infizieren, insbesondere wenn Sie die sexuellen Vorgeschichten Ihres Partners nicht kennen oder mehrere Partner haben. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker, Arzt oder Ihr Familienplanungszentrum oder rufen Sie eine der folgenden Nummern an:
Fil santé jeunes: 0800 235 236, anonym und kostenlos, täglich von 9 bis 23 Uhr
Sida info service: 0 800 840 800
Glossar
Eileiterschwangerschaft: Schwangerschaft, die sich außerhalb der Gebärmutter entwickelt, normalerweise in einem der Eileiter. Warnzeichen sind anhaltende Bauchschmerzen, verspätete Periode, vaginale Blutungen, Schwangerschaftsanzeichen (Übelkeit, Spannungsgefühl in den Brüsten). Diese Symptome sollten Sie sofort zu Ihrem Arzt führen.
Salpingitis: Infektion der Eileiter. Die Symptome umfassen Bauchschmerzen, Fieber und starken vaginalen Ausfluss.
Zusammenfassung
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Die wichtigsten Punkte |
Vorgehensweise |
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Die Anwendung von NORLEVO 1,5 mg, Tablette sollte eine Ausnahme bleiben. |
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NORLEVO 1,5 mg, Tablette kann zu jedem Zeitpunkt des Zyklus angewendet werden. |
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Die Einnahme von NORLEVO 1,5 mg, Tablette wird nicht empfohlen, wenn Sie eine Eileiterschwangerschaft hatten oder in der Vergangenheit eine Salpingitis hatten. |
Im Zweifelsfall oder wenn Ihre Periode Ihnen abnormal erscheint, oder wenn Ihre Periode nicht eintritt, oder wenn Sie Bauchschmerzen haben, konsultieren Sie Ihren Arzt. |
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Die Tablette sollte so schnell wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen werden. |
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Die Behandlung erfordert die Einnahme einer einzigen Tablette. |
Wenn Sie innerhalb von 3 Stunden nach Einnahme der Tablette erbrechen, sollte sofort eine weitere Tablette eingenommen werden. |
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NORLEVO 1,5 mg, Tablette ist nur in 7 bis 9 von 10 Fällen wirksam. |
Wenn Ihre Periode mehr als 5 Tage verspätet ist, machen Sie einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. |
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Nach der Einnahme von NORLEVO 1,5 mg, Tablette sollte bis zur nächsten Periode eine lokale Verhütung angewendet werden. Wenn Sie dieses Arzneimittel wegen einer vergessenen Antibabypille angewendet haben, sollten Sie die aktuelle Packung bis zum Ende weiter einnehmen. |
Wenn Sie am Ende der nächsten Packung keine Periode haben, sollten Sie sicherstellen, dass Sie nicht schwanger sind. |
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Die Einnahme von NORLEVO 1,5 mg, Tablette verhindert nicht das Risiko einer sexuell übertragbaren Krankheit (insbesondere AIDS). |
Im Zweifelsfall konsultieren Sie Ihren Arzt oder rufen Sie eine der folgenden Nummern an: Fil santé jeunes: 0800 235 236, anonym und kostenlos, täglich von 9 bis 23 Uhr Sida info service: 0800 840 800 |
ANSM - Aktualisiert am: 16/05/2025
NORLEVO 1,5 mg, Tablette
Jede Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 90,90 mg Lactose-Monohydrat.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Tablette.
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung NL 1.5 auf einer Seite.
Notfallverhütung innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen einer Verhütungsmethode.
Die Behandlung erfordert die Einnahme einer Tablette. Die Wirksamkeit der Behandlung ist umso größer, je schneller sie nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr begonnen wird. Daher sollte die Tablette so früh wie möglich eingenommen werden, vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr und spätestens innerhalb von 72 Stunden (3 Tage) danach.
Für Frauen, die in den letzten 4 Wochen enzyminduzierende Medikamente eingenommen haben und eine Notfallverhütung benötigen, wird empfohlen, eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode, wie z.B. ein Kupfer-Intrauterinpessar (Cu-IUP), zu verwenden oder eine doppelte Dosis Levonorgestrel (d.h. 2 Tabletten zusammen) einzunehmen, wenn sie das Cu-IUP nicht verwenden können oder wollen (siehe Abschnitt 4.5).
NORLEVO kann zu jedem Zeitpunkt des Zyklus eingenommen werden.
Bei Erbrechen innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tablette sollte sofort eine weitere Tablette eingenommen werden.
Nach der Anwendung der Notfallverhütung wird empfohlen, bis zur nächsten Menstruation eine lokale Verhütungsmethode (Kondom, Spermizid, Portiokappe) zu verwenden. Die Anwendung von NORLEVO schließt die Fortsetzung einer regelmäßigen hormonellen Verhütung nicht aus.
Pädiatrische Population
Die Wirksamkeit von NORLEVO wurde bei Jugendlichen (unter 18 Jahren) bewertet und ist vergleichbar mit der der erwachsenen Bevölkerung. Es gibt keine Dosisanpassung für Jugendliche. Die Anwendung von NORLEVO ist bei Kindern vor dem Einsetzen der ersten Menstruation im Rahmen der Notfallverhütung nicht gerechtfertigt.
Zum Einnehmen.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Nicht zutreffend.
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Die Notfallverhütung ist eine gelegentliche Methode; sie darf keinesfalls eine regelmäßige Verhütung ersetzen. Diese Methode verhindert nicht in allen Fällen eine Schwangerschaft, insbesondere wenn das Datum des ungeschützten Geschlechtsverkehrs ungewiss ist. Im Zweifelsfall (mehr als fünf Tage Menstruationsverzögerung oder ungewöhnliche Blutungen zum erwarteten Zeitpunkt der Menstruation, Schwangerschaftssymptome) muss das Vorliegen einer Schwangerschaft durch einen Schwangerschaftstest ausgeschlossen werden. |
Wenn die Frau bereits einen ersten ungeschützten Geschlechtsverkehr im selben Zyklus hatte, der mehr als 72 Stunden zurückliegt, ist eine Befruchtung durch diesen ersten Geschlechtsverkehr möglich. Die Behandlung mit NORLEVO nach einem zweiten Geschlechtsverkehr könnte dann unwirksam sein, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Begrenzte und nicht schlüssige Daten deuten darauf hin, dass die Wirksamkeit von NORLEVO mit zunehmendem Körpergewicht oder Body-Mass-Index (BMI) abnimmt (siehe Abschnitt 5.1). Bei allen Frauen sollte das Notfallverhütungsmittel so schnell wie möglich nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen werden, unabhängig vom Körpergewicht oder BMI der Frau.
Im Falle einer Schwangerschaft nach der Einnahme von NORLEVO sollte die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft in Betracht gezogen werden. Das absolute Risiko einer Eileiterschwangerschaft ist gering, da NORLEVO den Eisprung und die Befruchtung verhindert. Eine Eileiterschwangerschaft kann trotz Auftreten von Gebärmutterblutungen fortbestehen. Daher wird NORLEVO bei Frauen mit einem Risiko für eine Eileiterschwangerschaft (Vorgeschichte von Salpingitis oder extrauteriner Schwangerschaft) nicht empfohlen.
NORLEVO wird bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen. Schwere Malabsorptionssyndrome, wie z.B. Morbus Crohn, können die Wirksamkeit von NORLEVO verringern.
Fälle von thromboembolischen Ereignissen wurden nach der Einnahme von NORLEVO berichtet. Die Möglichkeit des Auftretens eines thromboembolischen Ereignisses sollte bei Frauen mit anderen bestehenden thromboembolischen Risikofaktoren berücksichtigt werden, insbesondere bei persönlicher oder familiärer Vorgeschichte, die auf eine Thrombophilie hindeutet.
Nach der Einnahme von NORLEVO 1,5 mg sind die Menstruationen in der Regel normal in der Stärke und treten normalerweise zum erwarteten Zeitpunkt auf, es kann jedoch manchmal zu einer Vorverlegung oder Verzögerung von einigen Tagen kommen. Es wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen, um eine regelmäßige Verhütung zu beginnen oder anzupassen. Wenn die Menstruation nicht am Ende der nächsten Blisterpackung der oralen Kontrazeptiva nach der Einnahme von NORLEVO eintritt, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Es wird nicht empfohlen, NORLEVO mehrmals innerhalb eines Menstruationszyklus zu verwenden, aufgrund des hohen Hormonspiegels und der Möglichkeit erheblicher Störungen des Menstruationszyklus. Frauen, die wiederholt auf die Notfallverhütung zurückgreifen, sollten eine langfristige Verhütungsmethode wählen.
Die Anwendung der Notfallverhütung entbindet nicht von den Vorsichtsmaßnahmen gegen sexuell übertragbare Krankheiten.
Die gleichzeitige Anwendung von NORLEVO und Arzneimitteln, die Ulipristalacetat enthalten, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat. Seine Anwendung wird bei Patientinnen mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom nicht empfohlen.
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
Der Metabolismus von Levonorgestrel wird durch die gleichzeitige Einnahme von Induktoren der Leberenzyme, hauptsächlich CYP3A4-Enzyminduktoren, beschleunigt. Es wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Verabreichung von Efavirenz die Plasmaspiegel von Levonorgestrel (AUC) um etwa 50% reduziert.
Arzneimittel, die eine ähnliche Wirkung auf die Reduzierung der Plasmaspiegel von Levonorgestrel haben können, umfassen Barbiturate (einschließlich Primidon), Phenytoin, Carbamazepin, pflanzliche Arzneimittel, die Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten, Rifampicin, Ritonavir, Rifabutin und Griseofulvin.
Für Frauen, die in den letzten 4 Wochen enzyminduzierende Medikamente eingenommen haben und eine Notfallverhütung benötigen, sollte die Verwendung einer nicht-hormonellen Notfallverhütung (d.h. ein Cu-IUP) in Betracht gezogen werden. Die Einnahme einer doppelten Dosis Levonorgestrel (d.h. 3000 μg innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr) ist eine Option für Frauen, die kein Cu-IUP verwenden können oder wollen, obwohl diese spezifische Kombination (doppelte Dosis Levonorgestrel bei gleichzeitiger Anwendung eines Enzyminduktors) nicht untersucht wurde.
Arzneimittel, die Levonorgestrel enthalten, können das Risiko einer Ciclosporin-Toxizität aufgrund einer möglichen Hemmung des Ciclosporin-Metabolismus erhöhen.
Ulipristalacetat ist ein Modulator des Progesteronrezeptors, der mit der progestativen Wirkung von Levonorgestrel interagieren kann. Die gleichzeitige Anwendung von Levonorgestrel und Arzneimitteln, die Ulipristalacetat enthalten, wird nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel kann eine bestehende Schwangerschaft nicht unterbrechen.
Im Falle eines Versagens dieser Verhütung mit Fortsetzung der Schwangerschaft zeigen epidemiologische Studien, dass Gestagene kein teratogenes Risiko für den Fötus darstellen.
Bei einer Einnahme von Levonorgestrel über 1,5 mg hinaus sind die Auswirkungen auf das Kind nicht bekannt.
Levonorgestrel wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es wird daher empfohlen, unmittelbar vor der Einnahme der NORLEVO-Tablette zu stillen und mindestens 8 Stunden nach der Einnahme von NORLEVO nicht zu stillen.
Während dieser Zeit sollte abgepumpte Milch verworfen werden.
Eine schnelle Rückkehr zur Fertilität ist nach der Einnahme von NORLEVO zur Notfallverhütung wahrscheinlich; daher sollte eine regelmäßige hormonelle Verhütung so bald wie möglich nach der Einnahme von NORLEVO fortgesetzt oder begonnen werden, um eine spätere Schwangerschaft zu verhindern.
Klinische Erfahrungen zeigen keine Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen nach der Einnahme von NORLEVO. Ebenso zeigen präklinische Studien keine schädlichen Auswirkungen auf die Fertilität bei Tieren (siehe Abschnitt 5.3).
Es gibt keine Studien zu den individuellen Fähigkeiten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Bei Müdigkeit oder Schwindel sollten Frauen jedoch nicht fahren oder Maschinen bedienen.
Nicht zutreffend.
Die folgende Tabelle zeigt die Häufigkeit der nach der Einnahme von 1,5 mg Levonorgestrel in klinischen Studien* berichteten Nebenwirkungen.
Die unten aufgeführten Nebenwirkungen sind nach ihrer Häufigkeit und ihrer Systemorganklasse geordnet. Die Häufigkeitsgruppen sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100 bis <1/10), Gelegentlich (≥1/1 000 bis <1/100), Selten (≥1/10 000 bis <1/1 000), Sehr selten (<1/10 000), Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
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Systemorganklasse |
Nebenwirkungen (Häufigkeit) |
||
|
Sehr häufig |
Häufig |
Häufigkeit nicht bekannt |
|
|
Erkrankungen des Nervensystems |
Schwindel |
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Kopfschmerzen |
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Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts |
Übelkeit |
Durchfall 1 |
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Abdominalschmerzen |
Erbrechen |
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Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse |
Beckenschmerzen |
Dysmenorrhoe 3 |
|
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Brustspannen |
|||
|
Verzögerte Menstruation 4 |
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Starke Menstruation 2 |
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Zwischenblutungen 1 |
|||
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Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Müdigkeit 1 |
* Studie 1 (n=544): Contraception, 2002, 66, 269-273
* Studie 2 (n=1359): Lancet, 2002, 360:1803-10
* Studie 3 (n=1117): Lancet 2010; 375/555-62
* Studie 4 (n=840): Obstetrics and Gynecology 2006; 108:1089-1097
1 Nicht in Studie 1 berichtet
2 Nicht in Studie 2 berichtet
3 Nicht in Studie 1 oder Studie 2 berichtet
4 Verzögerung von mehr als 7 Tagen.
Diese Nebenwirkungen verschwinden normalerweise innerhalb von 48 Stunden nach der Einnahme von NORLEVO. Brustspannen, Schmierblutungen und unregelmäßige Blutungen werden bei 30 Prozent der Frauen berichtet und können bis zur nächsten Menstruation anhalten, die sich verzögern kann.
Überempfindlichkeitsreaktionen wie pharyngeales/faziales Ödem und Hautreaktionen wurden nach der Einnahme von NORLEVO berichtet.
Fälle von thromboembolischen Ereignissen wurden während der Post-Marketing-Phase berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Nicht zutreffend.
Es wurden keine schwerwiegenden Wirkungen nach der Einnahme hoher Dosen oraler Kontrazeptiva berichtet. Eine Überdosierung kann zu Übelkeit und Entzugsblutungen führen. Es gibt kein spezifisches Antidot und die Behandlung ist symptomatisch.
Pharmakotherapeutische Gruppe: NOTFALLVERHÜTUNG, ATC-Code: G03AD01.
Der Hauptwirkmechanismus besteht darin, den Eisprung zu blockieren und/oder zu verzögern, indem der Anstieg des luteinisierenden Hormons (LH) unterdrückt wird. Levonorgestrel greift nur dann in den Ovulationsprozess ein, wenn es vor dem initialen Anstieg des LH-Spiegels verabreicht wurde. Levonorgestrel hat keine Notfallverhütungswirkung, wenn es später im Zyklus verabreicht wird.
Nicht zutreffend.
In klinischen Studien variierte der Anteil der vermiedenen Schwangerschaften nach der Anwendung von Levonorgestrel zwischen 52 % (Glasier, 2010) und 85 % (Von Hertzen, 2002). Die Wirksamkeit scheint mit der Zeit, die seit dem Geschlechtsverkehr vergangen ist, abzunehmen.
Es gibt nur begrenzte und nicht schlüssige Daten über den Einfluss eines hohen Körpergewichts/eines hohen BMI auf die kontrazeptive Wirksamkeit. In drei WHO-Studien wurde keine Tendenz zur Abnahme der Wirksamkeit mit zunehmendem Körpergewicht/BMI beobachtet (Tabelle 1), während in den beiden anderen Studien (Creinin et al., 2006 und Glasier et al., 2010) eine Abnahme der kontrazeptiven Wirksamkeit mit zunehmendem Körpergewicht oder BMI beobachtet wurde (Tabelle 2). Die beiden Metaanalysen schlossen die Einnahme mehr als 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr (z.B. außerhalb der Indikation für die Anwendung von Levonorgestrel) und Frauen, die weiterhin ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten, aus. Für pharmakokinetische Studien bei adipösen Frauen siehe Abschnitt 5.2.
Tabelle 1: Metaanalyse von drei WHO-Studien (Von Hertzen et al., 1998 und 2002; Dada et al., 2010)
|
BMI (kg/m 2 ) |
Untergewicht |
Normal |
Übergewicht |
Adipös |
|
0 - 18,5 |
18,5 - 25 |
25 - 30 |
≥ 30 |
|
|
Gesamt N |
600 |
3952 |
1051 |
256 |
|
Anzahl der Schwangerschaften |
11 |
39 |
6 |
3 |
|
Schwangerschaftsrate |
1,83% |
0,99% |
0,57% |
1,17% |
|
Vertrauensintervall |
0,92 – 3,26 |
0,70 – 1,35 |
0,21 – 1,24 |
0,24 – 3,39 |
Tabelle 2: Metaanalyse der Studien von Creinin et al., 2006 und Glasier et al., 2010
|
BMI (kg/m 2 ) |
Untergewicht |
Normal |
Übergewicht |
Adipös |
|
0 - 18,5 |
18,5 - 25 |
25 - 30 |
≥ 30 |
|
|
Gesamt N |
64 |
933 |
339 |
212 |
|
Anzahl der Schwangerschaften |
1 |
9 |
8 |
11 |
|
Schwangerschaftsrate |
1,56% |
0,96% |
2,36% |
5,19% |
|
Vertrauensintervall |
0,04 – 8,40 |
0,44 – 1,82 |
1,02 – 4,60 |
2,62 – 9,09 |
In den verwendeten Dosen führt Levonorgestrel nicht zu signifikanten Veränderungen der Gerinnungsfaktoren oder des Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsels.
Eine prospektive Beobachtungsstudie zeigte, dass bei 305 Behandlungen mit Levonorgestrel-Tabletten zur Notfallverhütung sieben Frauen schwanger wurden, was zu einer Gesamtausfallrate von 2,3% führte. Die Ausfallrate bei Frauen zwischen 14 und 18 Jahren (2,6% oder 4/153) war vergleichbar mit der Ausfallrate bei Frauen ab 18 Jahren (2,0% oder 3/152).
Nach oraler Verabreichung von 1,5 mg Levonorgestrel wird die Plasmahalbwertszeit des Arzneimittels auf 43 Stunden geschätzt. Die maximale Konzentration von Levonorgestrel (etwa 40 nmol/L) wird nach 3 Stunden erreicht.
Levonorgestrel wird in der Leber hydroxyliert und in konjugierter Form ausgeschieden.
Die Bioverfügbarkeit von Levonorgestrel liegt bei etwa 100 %. Im Plasma ist es stark an SHBG gebunden. Levonorgestrel wird über die Nieren (60-80 %) und die Leber (40-50 %) ausgeschieden.
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
Eine pharmakokinetische Studie zeigte, dass die Gesamtkonzentrationen von Levonorgestrel bei adipösen Frauen (BMI ≥ 30 kg/m²) verringert sind (etwa 50%ige Abnahme in Cmax und AUC0-24) im Vergleich zu Frauen mit normalem BMI (< 25 kg/m²) (Praditpan et al., 2017). Eine andere Studie berichtete ebenfalls über eine etwa 50%ige Abnahme von Cmax des gesamten Levonorgestrels zwischen adipösen Frauen und Frauen mit normalem BMI, während die Verdoppelung der Dosis (3 mg) bei adipösen Frauen ähnliche Plasmakonzentrationen zu liefern schien wie bei Frauen mit normalem BMI, die 1,5 mg Levonorgestrel erhielten (Edelman et al., 2016). Die klinische Relevanz dieser Daten ist nicht geklärt.
Die nicht-klinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts- und Kanzerogenitätsstudien lassen keine anderen Risiken für den Menschen erkennen als die in den anderen Abschnitten dieser Zusammenfassung der Produkteigenschaften angegebenen. Daten bei Tieren haben eine Vermännlichung weiblicher Föten nach Verabreichung hoher Dosen von Levonorgestrel gezeigt.
Eine präklinische Studie an Mäusen zeigte keine schädlichen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit der Nachkommen von Müttern, die während der Schwangerschaft Levonorgestrel erhielten. Die Auswirkungen einer Exposition gegenüber Levonorgestrel auf die frühe Entwicklung von Präembryonen vor ihrer Implantation wurden bei Mäusen untersucht. Zwei Studien zeigten, dass Levonorgestrel keine Nebenwirkungen auf die Befruchtung und das in vitro Wachstum der Präembryonen hatte.
Nicht zutreffend.
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Nicht zutreffend.
5 Jahre
Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Blisterpackung (PVC/PE/PVDC/Aluminium) mit 1 Tablette.
Packungen mit 1 Tablette und 5, 10, 25 oder 50 Tabletten für den Krankenhausgebrauch.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen.
LABORATOIRE HRA PHARMA
200 AVENUE DE PARIS
92320 CHATILLON
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
4,28 € | 7,53 € | 10,80 € | 19,31 € | 10,20 € | 7,38 € | 12,61 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400936413726 | 3400930171066 | 3400932249121 | 3400932055012 | 3400931297574 | 3400930165515 | 3400930124086 |
| Manufacturer | ||||||
HRA Pharma | Viatris | Innotech | Innotech | Innotech | Ccd | HRA Pharma |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Norlevo 1,5 mg Levonorgestrel-Tablette ist eine Notfallverhütung, die darauf abzielt, eine Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder einem Versagen der Verhütung zu verhindern. | Notfallverhütung: bis zu 120 Stunden nach einem Geschlechtsverkehr. | Hormonfreie lokale Verhütung. | Hormonfreie lokale Verhütung. | Pharmatex-Creme 1,2% ist ein Medikament in Form einer vaginalen Creme, die ein Antiseptikum enthält und als lokales Verhütungsmittel bei Frauen verwendet wird. | Folsäure CDD 5 mg hilft, seltene Fehlbildungen bei einem Kind und Entwicklungsanomalien des Nervensystems während der Schwangerschaft vorzubeugen. | EllaOne 30 mg ist ein orales Notfallverhütungsmittel: die Pille danach. |
Die Notwendigkeit einer Notfallverhütung kann in verschiedenen Situationen auftreten, sei es nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen der regulären Verhütungsmethode. In solchen Fällen bietet Norlevo 1,5 mg eine wirksame Lösung, um eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern. Dieses Medikament enthält Levonorgestrel, ein Hormon, das den Eisprung verzögern oder verhindern kann, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer Befruchtung reduziert wird.
Norlevo 1,5 mg wirkt, indem es den Eisprung verzögert oder verhindert, was bedeutet, dass keine Eizelle zur Befruchtung zur Verfügung steht. Es ist wichtig, die Tablette so schnell wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einzunehmen, idealerweise innerhalb von 12 Stunden, jedoch nicht später als 72 Stunden. Je früher die Einnahme erfolgt, desto effektiver ist das Medikament.
Das Medikament ist nicht dazu gedacht, eine bestehende Schwangerschaft zu unterbrechen, und sollte nicht als reguläre Verhütungsmethode verwendet werden. Es ist eine einmalige Lösung für Notfälle und sollte nicht regelmäßig angewendet werden.
Die Wirksamkeit von Norlevo kann durch verschiedene Faktoren beeinflusst werden. Dazu gehören:
Es ist ratsam, nach der Einnahme von Norlevo eine lokale Verhütungsmethode wie Kondome zu verwenden, bis die nächste Menstruation eintritt, um zusätzlichen Schutz zu gewährleisten.
Norlevo sollte als Teil einer umfassenden Verhütungsstrategie betrachtet werden, die sowohl regelmäßige als auch Notfallmethoden umfasst. Hier sind einige Tipps zur Integration:
Es ist wichtig, mit einem Arzt über die beste Verhütungsstrategie zu sprechen, die auf die individuellen Bedürfnisse und Lebensumstände abgestimmt ist.
Wie bei jedem Medikament können auch bei Norlevo Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören:
Sollten schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten oder die Menstruation mehr als fünf Tage verspätet sein, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um eine mögliche Schwangerschaft auszuschließen.
Bei der Anwendung von Norlevo sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten:
Es ist wichtig, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und bei Fragen oder Bedenken einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Norlevo unterscheidet sich von anderen Notfallverhütungsmethoden durch seine spezifische Wirkweise und Anwendung:
Im Vergleich zu anderen Methoden wie der Kupferspirale, die ebenfalls als Notfallverhütung eingesetzt werden kann, bietet Norlevo eine nicht-invasive Option, die schnell und einfach anzuwenden ist.
Norlevo 1,5 mg ist ein Notfallverhütungsmittel, das Levonorgestrel enthält, ein synthetisches Hormon, das den Eisprung verhindert oder verzögert. Wenn es innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen wird, kann es die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft erheblich verringern. Es wirkt, indem es den natürlichen Menstruationszyklus beeinflusst und den Eisprung verhindert, sodass keine Eizelle zur Befruchtung zur Verfügung steht. Es ist wichtig, Norlevo so schnell wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einzunehmen, da die Wirksamkeit mit der Zeit abnimmt. Es ist jedoch nicht zu 100 % wirksam und sollte nicht als reguläre Verhütungsmethode verwendet werden. Norlevo schützt nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten und sollte nicht als Ersatz für Kondome oder andere Barrieremethoden betrachtet werden. Wenn Sie nach der Einnahme von Norlevo keine Menstruation haben oder diese sich um mehr als fünf Tage verzögert, sollten Sie einen Schwangerschaftstest in Betracht ziehen, um sicherzustellen, dass keine Schwangerschaft eingetreten ist.
Ja, Norlevo 1,5 mg kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus eingenommen werden, vorausgesetzt, Sie sind nicht bereits schwanger oder vermuten, schwanger zu sein. Es ist jedoch entscheidend, das Medikament so schnell wie möglich nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr einzunehmen, um die Wirksamkeit zu maximieren. Norlevo wirkt, indem es den Eisprung verhindert oder verzögert, und ist daher nur wirksam, wenn der Eisprung noch nicht stattgefunden hat. Wenn der Eisprung bereits erfolgt ist, kann Norlevo eine Schwangerschaft nicht verhindern. Es ist wichtig, nach der Einnahme von Norlevo eine lokale Verhütungsmethode wie Kondome zu verwenden, bis die nächste Menstruation eintritt, um das Risiko einer Schwangerschaft zu minimieren. Wenn Sie regelmäßig hormonelle Verhütungsmittel verwenden, können Sie diese wie gewohnt weiter einnehmen. Sollten Sie jedoch nach der Einnahme von Norlevo und der Fortsetzung Ihrer regulären Verhütungsmethode keine Menstruation haben, ist es ratsam, einen Schwangerschaftstest durchzuführen.
Die Wirksamkeit von Norlevo 1,5 mg kann durch verschiedene Faktoren beeinflusst werden. Einer der wichtigsten Faktoren ist der Zeitpunkt der Einnahme. Je früher Norlevo nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen wird, desto wirksamer ist es. Die Einnahme innerhalb von 12 Stunden ist optimal, während die Wirksamkeit nach 72 Stunden deutlich abnimmt. Bestimmte Medikamente können ebenfalls die Wirksamkeit von Norlevo beeinträchtigen, insbesondere solche, die die Leberenzymaktivität erhöhen, wie einige Antiepileptika, Antibiotika und pflanzliche Präparate wie Johanniskraut. Wenn Sie solche Medikamente einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, da möglicherweise eine alternative Notfallverhütungsmethode erforderlich ist. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass das Körpergewicht oder der Body-Mass-Index (BMI) die Wirksamkeit von Norlevo beeinflussen können, obwohl die Daten hierzu begrenzt und nicht schlüssig sind. Dennoch wird Norlevo für alle Frauen unabhängig von ihrem Gewicht oder BMI empfohlen. Es ist wichtig, sich bewusst zu sein, dass Norlevo nicht als reguläre Verhütungsmethode geeignet ist und keine sexuell übertragbaren Krankheiten verhindert.
Wenn Sie innerhalb von drei Stunden nach der Einnahme von Norlevo 1,5 mg erbrechen, besteht die Möglichkeit, dass das Medikament nicht vollständig vom Körper aufgenommen wurde. In einem solchen Fall sollten Sie so schnell wie möglich eine weitere Tablette einnehmen, um sicherzustellen, dass die Wirksamkeit der Notfallverhütung gewährleistet ist. Es ist wichtig, die Tablette mit ausreichend Wasser einzunehmen und nicht zu kauen, um die Aufnahme zu optimieren. Sollten Sie weiterhin unter Erbrechen leiden, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um alternative Verhütungsmethoden zu besprechen. Nach der Einnahme von Norlevo sollten Sie bis zur nächsten Menstruation eine lokale Verhütungsmethode wie Kondome verwenden, um das Risiko einer Schwangerschaft zu minimieren. Wenn Ihre Menstruation mehr als fünf Tage verspätet ist oder ungewöhnlich leicht oder stark ausfällt, sollten Sie einen Schwangerschaftstest in Betracht ziehen, um sicherzustellen, dass keine Schwangerschaft eingetreten ist.
Ja, Norlevo 1,5 mg kann während der Stillzeit eingenommen werden, jedoch mit einigen Vorsichtsmaßnahmen. Levonorgestrel, der Wirkstoff in Norlevo, wird in die Muttermilch ausgeschieden. Um die Exposition des Säuglings gegenüber dem Hormon zu minimieren, wird empfohlen, unmittelbar vor der Einnahme der Tablette zu stillen und danach für mindestens acht Stunden mit dem Stillen zu pausieren. Während dieser Zeit können Sie die Milch abpumpen und verwerfen, um die Milchproduktion aufrechtzuerhalten. Es ist wichtig, dass Sie sich bei Fragen oder Bedenken an Ihren Arzt oder Apotheker wenden, um sicherzustellen, dass die Einnahme von Norlevo für Sie und Ihr Kind sicher ist. Beachten Sie, dass Norlevo keine reguläre Verhütungsmethode ist und nicht als Ersatz für langfristige Verhütungsmethoden verwendet werden sollte. Es schützt auch nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten. Wenn Sie regelmäßig hormonelle Verhütungsmittel verwenden, können Sie diese wie gewohnt weiter einnehmen. Sollten Sie nach der Einnahme von Norlevo und der Fortsetzung Ihrer regulären Verhütungsmethode keine Menstruation haben, ist es ratsam, einen Schwangerschaftstest durchzuführen.
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