Fertifol 400 Mikrogramm Folsäure - Packung mit 90 Tabletten

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Das Medikament Fertifol 400 Mikrogramm hilft, Neuralrohrdefekte bei Neugeborenen von Frauen ohne besondere Vorgeschichte, die schwanger werden möchten, vorzubeugen.

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Fertifol 400 Mikrogramm ist ein Medikament auf Folsäurebasis, das in Tablettenform angeboten wird. Es hilft, Stoffwechselstörungen der Methionin zu korrigieren. Dieses Medikament wird auch zur Vorbeugung von Neuralrohrdefekten bei Frauen, die schwanger werden möchten, eingesetzt. Folsäure ist eine essentielle Aminosäure für die Entwicklung des Babys, da sie die Bildung neuer Zellen fördert.

 

Wichtige Informationen zur Anwendung von Fertifol 400 Mikrogramm Folsäure

Empfohlene Dosierung und Einnahmezeitpunkt

Die übliche empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag, die ab dem ersten Monat nach der Empfängnis bis zum dritten Monat ohne Unterbrechung eingenommen werden sollte. Bei Folsäuremangel wird empfohlen, die tägliche Dosis zu verdoppeln. Die Tabletten sollten vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Diese Dosierung ist nicht für Frauen geeignet, die bereits ein Kind mit Neuralrohrdefekten hatten.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Fertifol

Patientinnen, die bereits ein Kind mit Neuralrohrdefekten geboren haben oder eine Fehlgeburt hatten, sollten vor der Einnahme von Fertifol-Tabletten einen Arzt konsultieren. In solchen Fällen können höhere Dosen erforderlich sein. Dies gilt auch für Frauen, die mit Antiepileptika behandelt werden oder eine familiäre Vorgeschichte von Neuralrohrdefekten haben. Frauen, die mit Folsäureantagonisten behandelt werden, sollten vorzugsweise Folinsäure anstelle höherer Dosen von Folsäure erhalten.

 

Zusammensetzung und Inhaltsstoffe von Fertifol 400 Mikrogramm

Hauptbestandteile und ihre Funktionen

Fertifol 400 µm enthält neben Folsäure auch Hilfsstoffe wie Laktose, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke und Magnesiumstearat. Diese Inhaltsstoffe tragen zur Stabilität und Wirksamkeit des Medikaments bei. Laktose dient als Füllstoff, während mikrokristalline Cellulose und Carboxymethylstärke als Bindemittel fungieren.

 

Wichtige Hinweise zu den Inhaltsstoffen

Da Fertifol Laktose enthält, ist es für Patienten mit Galaktoseintoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom nicht geeignet. Es ist wichtig, die Zusammensetzung des Medikaments zu kennen, um mögliche allergische Reaktionen zu vermeiden.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen von Fertifol 400 Mikrogramm

Wer sollte Fertifol nicht einnehmen?

Fertifol 400 Mikrogramm Folsäure sollte bei Patienten mit Krebs und bei Personen, die gegen einen der Bestandteile allergisch sind, vermieden werden. Es ist wichtig, vor der Einnahme des Medikaments einen Arzt zu konsultieren, um mögliche Risiken zu minimieren.

 

Mögliche Nebenwirkungen und ihre Behandlung

Folsäuredosen über 4 oder 5 mg pro Einnahme werden gut vertragen. Die Verabreichung höherer Dosen kann jedoch zu psychischen Störungen, Schlafstörungen und Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Blähungen führen. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Dosis angepasst oder das Medikament abgesetzt werden.

 

Wichtige Hinweise zur Lagerung und Handhabung von Fertifol

Wie sollte Fertifol gelagert werden?

Fertifol sollte an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahrt werden, fern von direktem Sonnenlicht und außerhalb der Reichweite von Kindern. Die richtige Lagerung gewährleistet die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments während der gesamten Haltbarkeitsdauer.

 

Tipps zur sicheren Handhabung und Entsorgung

Es ist wichtig, die Tabletten in der Originalverpackung aufzubewahren, um Verwechslungen zu vermeiden. Nicht verwendete oder abgelaufene Medikamente sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden, um Umweltbelastungen zu vermeiden.

 

Verpackung

Das Produkt Fertifol 400 Mikrogramm Folsäure wird in einer Packung mit 90 Tabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 05/03/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette

Folsäure

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

1. WAS IST FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: B03BB01.

Folsäure ist ein Vitamin, das für die Bildung neuer Zellen im Körper notwendig ist. Sie benötigen eine regelmäßige Zufuhr von Folsäure, um gesund zu bleiben. Besonders Frauen, die schwanger werden möchten, und schwangere Frauen benötigen eine Folsäureergänzung, die für die Entwicklung des Babys verwendet wird.

FERTIFOL hilft, Neuralrohrdefekte bei Neugeborenen von Frauen ohne besondere Vorgeschichte zu verhindern, die schwanger werden möchten (Spina Bifida: seltene Fehlbildung, die das Endstück der Wirbelsäule betrifft und einen Bruch des Rückenmarks verursachen kann, was zu Harn- und Stuhlinkontinenz sowie zu motorischen und sensorischen Defiziten der unteren Gliedmaßen führen kann.)

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette BEACHTEN?

Nehmen Sie FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einem Krebs leiden, der durch die Zufuhr von Folsäure beeinflusst wird (folatabhängiger Krebs).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um Rat.

  • Wenn Sie bereits ein Kind (oder einen Fötus) mit einem Neuralrohrdefekt geboren haben oder abgetrieben haben;
  • Wenn Sie eine Behandlung mit Antiepileptika erhalten: Carbamazepin oder Valproinsäure;
  • Wenn Sie eine familiäre Vorgeschichte von Neuralrohrdefekten haben;
  • Wenn Sie mit einem Folsäureantagonisten behandelt werden (Methotrexat, Sulphasalazin);
  • Wenn Sie an perniziöser Anämie leiden, da Folsäure die Diagnose durch Verringerung der hämatologischen Manifestationen der Krankheit stören kann, während sich neurologische Komplikationen entwickeln.

In all diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren, der die Notwendigkeit einer höheren Folsäuredosis als in einer FERTIFOL-Tablette enthalten, beurteilen wird.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen: Antiepileptika, Folsäureantagonisten (Methotrexat, Sulphasalazin) und Chloramphenicol.

FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette enthält Laktose

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette enthält kein Gluten. Es ist nicht kontraindiziert bei Patienten mit Zöliakie.

3. WIE IST FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Tablette pro Tag, beginnend 1 Monat vor der Empfängnis und fortgesetzt bis 3 Monate nach der Empfängnis ohne Unterbrechung. Regelmäßig vor den Mahlzeiten einnehmen.

Diese Dosierung ist nicht geeignet für Frauen, die bereits ein Kind mit einem Neuralrohrdefekt geboren haben.

Wenn Sie mehr FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:

Höhere Dosen als in FERTIFOL enthalten sind, stellen keine besondere Gefahr dar. Wenn Sie Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette vergessen haben:

Entfällt.

Wenn Sie die Einnahme von FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette abbrechen:

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die seltenen Nebenwirkungen (< 1/1000 Patientinnen), die am häufigsten auftreten, sind allergische Reaktionen: Erythem, Juckreiz, Urtikaria.

Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht bestimmt werden): schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion).

Bei höheren Dosen als in FERTIFOL enthalten, können gastrointestinale Störungen auftreten (Übelkeit, Darmbeschwerden, Blähungen), Reizbarkeit und Schlaflosigkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette enthält

  • Der Wirkstoff ist hydratisierte Folsäure.

Jede Tablette enthält: Hydratisierte Folsäure, entsprechend 400 Mikrogramm wasserfreier Folsäure.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Monohydratisiertes Laktose, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Magnesiumstearat.

Was ist FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form von runden, gelben Tabletten angeboten.

Packung mit 28 Tabletten in einer Blisterpackung oder 90 Tabletten in 3 Blisterpackungen oder 120 Tabletten in 4 Blisterpackungen zu je 30 Tabletten.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

ITALFARMACO s.p.a.

VIALE F. TESTI, 330

20126 MAILAND

ITALIEN

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

EFFIK

GEBÄUDE „LE NEWTON“

11 RUE JEANNE BRACONNIER

92360 MEUDON

FRANKREICH

Hersteller

ITALFARMACO s.p.a.

VIALE F. TESTI, 330

20126 MAILAND

ITALIEN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.

[Wird später vom Inhaber ergänzt]

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[wird später vom Inhaber ergänzt]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 05/03/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Jede Tablette enthält:

Hydratisierte Folsäure, entsprechend 400 Mikrogramm wasserfreier Folsäure.

Bekannte Wirkungshilfsstoffe: Laktose (34 mg), Natrium (0,042 mg).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Tablette.

Die Tablette ist rund und gelb.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Primärprävention von Neuralrohrverschlussdefekten bei Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger werden möchten.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

1 Tablette pro Tag, beginnend einen Monat vor der Empfängnis und bis zu 3 Monate nach der Empfängnis, ohne Unterbrechung.

Die tägliche Dosis wird bei Folsäuremangel verdoppelt.

Diese Dosierung ist nicht geeignet für Frauen, die bereits Kinder mit Neuralrohrverschlussdefekten hatten (siehe Abschnitt 4.4).

Art der Anwendung

Das Arzneimittel wird oral, vor den Mahlzeiten, verabreicht.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Patienten mit einem folsäureabhängigen Krebs.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Vor einer Behandlung mit FERTIFOL sollten die folgenden klinischen Bedingungen sorgfältig bewertet werden, die höhere Dosen von Folsäure erfordern können:

  • Patientin, die bereits ein Kind (oder einen Fötus) mit einem Neuralrohrverschlussdefekt geboren hat (oder abgetrieben hat);
  • Patientin unter antiepileptischer Behandlung: Carbamazepin oder Valproinsäure;
  • Familiäre Vorgeschichte von Neuralrohrverschlussdefekten;
  • Patientin, die mit Folsäureantagonisten behandelt wird (Methotrexat, Sulphasalazin) (siehe Abschnitt 4.5),
  • Patientinnen mit megaloblastärer Anämie aufgrund unzureichender Folsäurezufuhr.

Folsäure sollte nicht allein bei Patientinnen mit perniziöser Anämie oder anderen Vitamin-B12-Mangelzuständen oder megaloblastärer Anämie unbekannter Herkunft verabreicht werden, da Folsäure die Diagnose einer perniziösen Anämie durch Verringerung der hämatologischen Manifestationen der Krankheit stören kann, während sich neurologische Komplikationen entwickeln. Dies kann zu schweren Nervenschädigungen führen, bevor eine korrekte Diagnose gestellt wird.

Bei Frauen, die mit Folsäureantagonisten behandelt werden, sollte Folsäure anstelle von höheren Dosen von Folsäure verabreicht werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von FERTIFOL und Phenobarbital, Phenytoin oder Primidon wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit Galactose-Intoleranz, einem vollständigen Laktase-Mangel oder einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

FERTIFOL ist nicht wirksam bei der Prävention von Neuralrohrverschlussdefekten, wenn die Behandlung nach der 4. Schwangerschaftswoche begonnen wird.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

FERTIFOL kann die Plasmakonzentrationen von Phenobarbital, Phenytoin und Primidon durch Erhöhung ihres Metabolismus verringern. Daher wird die gleichzeitige Verabreichung von FERTIFOL und Phenobarbital, Phenytoin oder Primidon nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Falls erforderlich, sollte eine genaue Dosierung der Plasmakonzentrationen dieser Antiepileptika durchgeführt werden.

Methotrexat oder Sulphasalazin können die Wirkung von Folsäure aufgrund ihrer antagonistischen Eigenschaften verringern.

Die gleichzeitige Verabreichung von Chloramphenicol und Folsäure kann die hämatopoetische Antwort auf Folsäure durch Antagonismus verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

FERTIFOL ist angezeigt zur Prävention von embryonalen Neuralrohrverschlussdefekten vor und während der Schwangerschaft.

Stillzeit

Folsäure wird in die Muttermilch ausgeschieden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht. Solche Effekte sind jedoch unwahrscheinlich.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgende Häufigkeitsskala wurde zur Bewertung der Häufigkeit von Nebenwirkungen verwendet:

Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)

Gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100)

Selten (≥ 1/10000 bis < 1/1000)

Sehr selten (< 1/10 000)

Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: allergische Reaktionen (Erytheme, Juckreiz, Urtikaria) wurden berichtet.

Häufigkeit unbekannt: anaphylaktische Reaktion.

Bei höheren Dosen als in FERTIFOL enthalten, können gastrointestinale Störungen (Übelkeit, gastrointestinale Störungen, Blähungen), Reizbarkeit und Schlaflosigkeit auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Dosen von Folsäure über 4 oder 5 mg pro Einnahme werden gut vertragen. Die Verabreichung höherer Dosen hat gezeigt, dass mentale, gastrointestinale und Schlafstörungen auftreten können.

Die in FERTIFOL enthaltene Folsäuredosis ist sehr niedrig; daher ist das Risiko einer Toxizität bei Überdosierung sehr gering.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: FOLSÄURE, ATC-Code: B03BB01.

Ein Folsäuremangel führt zu einer fehlerhaften DNA-Synthese in den Zellen, die für die Replikation und Teilung der Chromosomen verantwortlich sind. Folsäure ist in Form von Tetrahydrofolat an der Synthese von Nukleinsäuren und der Zellteilung beteiligt und wirkt als Coenzym bei der Synthese von Purin- und Pyrimidinbasen. Folsäure spielt eine wichtige Rolle bei der Bildung des ZNS, das sich beim Menschen zwischen dem 15. und 28. Tag nach der Empfängnis entwickelt. Die Umwandlung von 5-Methyltetrahydrofolat in Tetrahydrofolat kann im Körper nur durch Übertragung der Methylgruppe auf Homocystein erfolgen, wodurch Methionin unter der Wirkung von Methionin-Synthase gebildet wird.

So ermöglicht FERTIFOL die Korrektur von Stoffwechselstörungen einer essentiellen Aminosäure (Methionin), die bei den meisten Müttern auftreten, deren Kinder von einem Neuralrohrverschlussdefekt betroffen sind.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Folsäure wird schnell im Jejunum absorbiert, erfährt eine Reduktion und Methylierung zu 5-Methyltetrahydrofolat, der Form, in der sie im Kreislauf vorhanden ist.

Verteilung

Ihre Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung ist hoch (76 bis 93 %). Die maximale Plasmakonzentration wird in 1 Stunde erreicht.

Ausscheidung

Es gibt einen enterohepatischen Kreislauf der Folate, und sie werden als Metaboliten im Urin ausgeschieden. Folate passieren die Plazenta und sind in der Muttermilch vorhanden.

Folsäure bindet bevorzugt an Plasmaproteine, wobei die Leber das Hauptspeicherorgan ist.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Bei Tieren wurden nur bei Expositionen, die als ausreichend höher als die maximale beim Menschen beobachtete Exposition angesehen werden, Effekte beobachtet, die wenig klinische Bedeutung haben.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Monohydratisiertes Laktose, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Magnesiumstearat.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

2 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

28 Tabletten in Blisterpackungen (weißes PVC/Aluminium)

oder

90 Tabletten in Blisterpackungen (weißes PVC/Aluminium). Schachtel mit 3 Blistern zu je 30 Tabletten.

oder

120 Tabletten in Blisterpackungen (weißes PVC/Aluminium). Schachtel mit 4 Blistern zu je 30 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

ITALFARMACO s.p.a.

VIALE F. TESTI, 330

20126 MAILAND

ITALIEN

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 376 438 2 5: 28 Tabletten in Blisterpackungen (weißes PVC/Aluminium).
  • 34009 300 645 3 5: 90 Tabletten in Blisterpackungen (weißes PVC/Aluminium).
  • 34009 300 399 1 5: 120 Tabletten in Blisterpackungen (weißes PVC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Prävention von Neuralrohrdefekten bei Neugeborenen stellt eine bedeutende Herausforderung dar, insbesondere für Frauen, die eine Schwangerschaft planen. Diese Defekte können schwerwiegende gesundheitliche Folgen für das Kind haben, weshalb es entscheidend ist, präventive Maßnahmen zu ergreifen. Eine der effektivsten Methoden zur Vorbeugung solcher Anomalien ist die Einnahme von Folsäure, einem essenziellen Nährstoff, der eine Schlüsselrolle bei der Zellteilung und -entwicklung spielt.

Warum ist Folsäure so wichtig für die Schwangerschaft?

Folsäure, auch bekannt als Vitamin B9, ist entscheidend für die Synthese von DNA und RNA, den genetischen Bausteinen des Körpers. Während der Schwangerschaft steigt der Bedarf an Folsäure erheblich, da sie für die schnelle Zellteilung und das Wachstum des Fötus unerlässlich ist. Ein Mangel an Folsäure kann zu schwerwiegenden Entwicklungsstörungen führen, insbesondere zu Neuralrohrdefekten, die das Gehirn und das Rückenmark betreffen.

 

Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, täglich eine ausreichende Menge an Folsäure zu sich zu nehmen, um das Risiko solcher Defekte zu minimieren. Dies ist besonders wichtig in den ersten Wochen der Schwangerschaft, oft bevor eine Frau überhaupt weiß, dass sie schwanger ist.

 

Wie kann Fertifol 400 Mikrogramm Folsäure helfen?

Fertifol 400 Mikrogramm ist speziell formuliert, um den erhöhten Folsäurebedarf während der Schwangerschaft zu decken. Es bietet eine präzise Dosierung, die leicht in die tägliche Routine integriert werden kann. Die regelmäßige Einnahme dieses Präparats kann dazu beitragen, die Wahrscheinlichkeit von Neuralrohrdefekten signifikant zu reduzieren.

 

Die Einnahme von Fertifol sollte idealerweise bereits vor der Empfängnis beginnen und bis zum Ende des ersten Schwangerschaftstrimesters fortgesetzt werden. Dies stellt sicher, dass der Körper der Mutter ausreichend mit Folsäure versorgt ist, um die Entwicklung des Fötus optimal zu unterstützen.

 

Welche weiteren Vorteile bietet die Einnahme von Folsäure?

Neben der Prävention von Neuralrohrdefekten hat Folsäure weitere gesundheitliche Vorteile. Sie unterstützt die Bildung roter Blutkörperchen und kann somit das Risiko einer Anämie verringern, die während der Schwangerschaft häufig auftritt. Zudem kann Folsäure das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen senken, indem sie den Homocysteinspiegel im Blut reguliert.

 

Folsäure ist auch für die allgemeine Gesundheit von Haut, Haaren und Nägeln wichtig, da sie die Zellregeneration fördert. Eine ausreichende Versorgung mit diesem Vitamin kann somit auch das allgemeine Wohlbefinden der werdenden Mutter verbessern.

 

Wie kann Fertifol in eine gesunde Schwangerschaftsroutine integriert werden?

Die Integration von Fertifol in die tägliche Routine ist einfach und unkompliziert. Es wird empfohlen, die Tablette täglich zur gleichen Zeit einzunehmen, vorzugsweise vor einer Mahlzeit, um die Aufnahme zu optimieren. Eine feste Routine kann helfen, die regelmäßige Einnahme sicherzustellen und somit die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Zusätzlich zur Einnahme von Fertifol sollten Frauen auf eine ausgewogene Ernährung achten, die reich an natürlichen Folsäurequellen wie grünem Blattgemüse, Zitrusfrüchten und Vollkornprodukten ist. Diese Kombination kann die Folsäureaufnahme weiter verbessern und zur allgemeinen Gesundheit beitragen.

 

Welche weiteren Nährstoffe sind während der Schwangerschaft wichtig?

Neben Folsäure gibt es mehrere andere Nährstoffe, die während der Schwangerschaft von entscheidender Bedeutung sind. Dazu gehören:

 

  • Eisen: Unterstützt die Bildung von Hämoglobin und verhindert Anämie.
  • Kalzium: Wichtig für die Entwicklung von Knochen und Zähnen des Babys.
  • Omega-3-Fettsäuren: Fördern die Gehirnentwicklung des Fötus.
  • Vitamin D: Unterstützt die Aufnahme von Kalzium und die Knochengesundheit.

 

Eine ausgewogene Ernährung, ergänzt durch gezielte Nahrungsergänzungsmittel wie Fertifol, kann dazu beitragen, dass sowohl Mutter als auch Kind während der Schwangerschaft optimal versorgt sind.

 

Was unterscheidet Fertifol von anderen Folsäurepräparaten?

Fertifol zeichnet sich durch seine präzise Dosierung und die hohe Bioverfügbarkeit aus, die eine effektive Aufnahme im Körper gewährleistet. Es ist speziell für Frauen konzipiert, die eine Schwangerschaft planen, und bietet eine einfache Möglichkeit, den erhöhten Folsäurebedarf zu decken.

 

Darüber hinaus ist Fertifol gut verträglich und kann problemlos in die tägliche Routine integriert werden. Es ist eine zuverlässige Wahl für Frauen, die ihre Schwangerschaft optimal vorbereiten möchten, indem sie das Risiko von Neuralrohrdefekten minimieren.

 

Fragen / Antworten

Wie unterstützt Fertifol 400 Mikrogramm Folsäure die Prävention von Neuralrohrdefekten?

Fertifol 400 Mikrogramm Folsäure spielt eine entscheidende Rolle bei der Prävention von Neuralrohrdefekten, die bei Neugeborenen auftreten können. Neuralrohrdefekte sind schwerwiegende Geburtsfehler, die das Gehirn und das Rückenmark betreffen. Die Einnahme von Folsäure vor und während der frühen Schwangerschaftswochen kann das Risiko solcher Defekte erheblich reduzieren. Folsäure ist ein essentielles Vitamin, das für die Zellteilung und die DNA-Synthese notwendig ist, was besonders wichtig ist, wenn sich der Fötus schnell entwickelt. Frauen, die eine Schwangerschaft planen, wird empfohlen, täglich Folsäure einzunehmen, um sicherzustellen, dass ausreichende Mengen im Körper vorhanden sind, wenn die Schwangerschaft beginnt. Fertifol 400 Mikrogramm bietet eine gezielte Dosierung, die speziell für Frauen im gebärfähigen Alter entwickelt wurde, um die Wahrscheinlichkeit von Neuralrohrdefekten zu minimieren. Es ist wichtig, die Einnahme von Folsäure mindestens einen Monat vor der Empfängnis zu beginnen und bis zum Ende des ersten Trimesters fortzusetzen, um den größtmöglichen Schutz zu gewährleisten.

Warum ist Folsäure wichtig für Frauen, die schwanger werden möchten?

Folsäure ist ein entscheidendes Vitamin für Frauen, die schwanger werden möchten, da es eine wesentliche Rolle bei der Entwicklung des Fötus spielt. Es ist besonders wichtig für die Bildung des Neuralrohrs, das sich in den ersten Wochen der Schwangerschaft entwickelt und später das Gehirn und das Rückenmark des Babys bildet. Ein Mangel an Folsäure kann zu schwerwiegenden Geburtsfehlern wie Neuralrohrdefekten führen. Daher wird Frauen im gebärfähigen Alter empfohlen, Folsäurepräparate wie Fertifol 400 Mikrogramm einzunehmen, um sicherzustellen, dass sie ausreichende Mengen dieses wichtigen Vitamins erhalten. Die regelmäßige Einnahme von Folsäure kann dazu beitragen, das Risiko von Geburtsfehlern zu verringern und die Gesundheit des Babys zu fördern. Darüber hinaus unterstützt Folsäure die allgemeine Gesundheit der Mutter, indem sie die Zellteilung und die DNA-Synthese fördert, was für die schnelle Zellvermehrung während der Schwangerschaft unerlässlich ist. Frauen sollten mindestens einen Monat vor der Empfängnis mit der Einnahme von Folsäure beginnen und diese während des ersten Trimesters fortsetzen, um den größtmöglichen Nutzen zu erzielen.

Welche Rolle spielt Fertifol 400 Mikrogramm Folsäure bei der Unterstützung des Methionin-Stoffwechsels?

Fertifol 400 Mikrogramm Folsäure ist nicht nur für die Prävention von Neuralrohrdefekten wichtig, sondern spielt auch eine wesentliche Rolle im Methionin-Stoffwechsel. Methionin ist eine essentielle Aminosäure, die für viele biologische Prozesse im Körper notwendig ist, einschließlich der Proteinsynthese und der Produktion von wichtigen Molekülen wie S-Adenosylmethionin (SAMe), das als Methylgruppendonor in zahlreichen biochemischen Reaktionen dient. Folsäure ist ein Co-Faktor in der Umwandlung von Homocystein zu Methionin, einem Prozess, der für die Aufrechterhaltung eines gesunden Homocysteinspiegels im Blut entscheidend ist. Ein erhöhter Homocysteinspiegel kann mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht werden. Durch die Unterstützung des Methionin-Stoffwechsels trägt Fertifol 400 Mikrogramm dazu bei, den Homocysteinspiegel zu regulieren und somit das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verringern. Darüber hinaus ist ein gesunder Methionin-Stoffwechsel wichtig für die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden, da er die Produktion von Antioxidantien und die Entgiftung des Körpers unterstützt.

Wie unterscheidet sich Fertifol 400 Mikrogramm Folsäure von anderen Folsäurepräparaten?

Fertifol 400 Mikrogramm Folsäure unterscheidet sich von anderen Folsäurepräparaten durch seine spezifische Formulierung und Dosierung, die speziell für Frauen im gebärfähigen Alter entwickelt wurde. Während viele Folsäurepräparate auf dem Markt erhältlich sind, bietet Fertifol eine gezielte Dosierung von 400 Mikrogramm, die als optimal für die Prävention von Neuralrohrdefekten angesehen wird. Diese Dosierung ist ausreichend, um den täglichen Bedarf an Folsäure zu decken und gleichzeitig das Risiko von Geburtsfehlern zu minimieren. Darüber hinaus enthält Fertifol eine Kombination von Hilfsstoffen, die die Aufnahme und Wirksamkeit der Folsäure unterstützen. Ein weiterer Unterschied ist die Qualität und Reinheit der in Fertifol verwendeten Inhaltsstoffe, die sicherstellen, dass das Präparat gut verträglich ist und keine unnötigen Zusatzstoffe enthält. Dies macht Fertifol zu einer idealen Wahl für Frauen, die eine Schwangerschaft planen und sicherstellen möchten, dass sie und ihr Baby die bestmögliche Unterstützung erhalten. Die regelmäßige Einnahme von Fertifol kann dazu beitragen, die Gesundheit der Mutter zu fördern und die Entwicklung des Fötus zu unterstützen.

Welche zusätzlichen Vorteile bietet die Einnahme von Fertifol 400 Mikrogramm Folsäure für Frauen im gebärfähigen Alter?

Neben der Prävention von Neuralrohrdefekten bietet die Einnahme von Fertifol 400 Mikrogramm Folsäure eine Reihe zusätzlicher Vorteile für Frauen im gebärfähigen Alter. Folsäure ist entscheidend für die Zellteilung und die DNA-Synthese, was besonders wichtig ist, wenn sich der Körper auf eine mögliche Schwangerschaft vorbereitet. Darüber hinaus kann Folsäure helfen, den Homocysteinspiegel im Blut zu senken, was das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern kann. Ein gesunder Homocysteinspiegel ist auch wichtig für die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden. Folsäure unterstützt zudem die Bildung roter Blutkörperchen, was zur Vorbeugung von Anämie beiträgt, einer häufigen Erkrankung bei Frauen im gebärfähigen Alter. Die regelmäßige Einnahme von Fertifol kann auch die allgemeine Energie und Vitalität steigern, da es die Produktion von neuen Zellen und die Reparatur von Geweben unterstützt. Darüber hinaus kann Folsäure die Gesundheit von Haut, Haaren und Nägeln fördern, was für viele Frauen ein zusätzlicher Vorteil ist. Insgesamt bietet Fertifol 400 Mikrogramm eine umfassende Unterstützung für Frauen, die ihre Gesundheit optimieren und sich auf eine gesunde Schwangerschaft vorbereiten möchten.

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