Paralyoc 500mg Lyophilisat zum Einnehmen - Packung mit 16 Lyophilisaten

Name: Paralyoc 500mg Lyophilisat zum Einnehmen - Packung mit 16 Lyophilisaten
Brand: Teva
SKU: 3400932902057
Price: 2.991531 EUR
Availability: OutOfStock

Seien Sie der Erste, der dieses Produkt bewertet

Marke : TEVA

Produktdetails anzeigen

Zum Ende der Bildgalerie springen

Zum Anfang der Bildgalerie springen

Paralyoc 500mg Lyophilisat zum Einnehmen - Packung mit 16 Lyophilisaten

Benachrichtigen Sie mich, wenn das Produkt wieder auf Lager ist

Das Medikament Paralyoc 500 mg Tabletten ist angezeigt zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen.

Kostenloser Versand ab 95 €

An eine Paketshop-Adresse: Mondial Relay

Versand innerhalb von 24/48 Std.

100% sichere Zahlung

Beschreibung

Paralyoc 500mg Lyophilisat Oral ist ein unverzichtbares Medikament zur Linderung von Schmerzen und Fieber, das speziell für die Behandlung von Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhaften Menstruationsbeschwerden entwickelt wurde. Mit seiner effektiven Formel auf Paracetamol-Basis bietet es eine schnelle und zuverlässige Lösung für alltägliche Beschwerden. Die praktische Darreichungsform als Lyophilisat ermöglicht eine einfache Einnahme, indem es sich schnell im Mund auflöst, ohne dass Wasser benötigt wird. Dies macht Paralyoc zu einer idealen Wahl für Menschen, die eine unkomplizierte und effektive Schmerzbehandlung suchen, egal ob zu Hause oder unterwegs.

Effektive Schmerzlinderung und Fieberreduktion mit Paralyoc 500mg

Paracetamol als bewährter Wirkstoff gegen Schmerzen und Fieber

Paralyoc 500mg enthält Paracetamol, einen der am häufigsten verwendeten Wirkstoffe zur Behandlung von Schmerzen und Fieber. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberempfindung verantwortlich sind. Diese Wirkung macht es besonders effektiv bei der Linderung von Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und Muskelschmerzen. Darüber hinaus ist Paracetamol bekannt für seine gute Verträglichkeit und das geringe Risiko von Nebenwirkungen, was es zu einer sicheren Wahl für die meisten Menschen macht.

Schnelle Wirkung dank innovativer Lyophilisat-Formulierung

Die einzigartige Lyophilisat-Formulierung von Paralyoc 500mg ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf. Sobald das Lyophilisat im Mund aufgelöst ist, wird das Paracetamol schnell freigesetzt und kann seine Wirkung entfalten. Diese schnelle Resorption ist besonders vorteilhaft, wenn eine schnelle Schmerzlinderung erforderlich ist, wie bei akuten Kopfschmerzen oder plötzlichen Fieberanfällen. Die einfache Einnahme ohne Wasser macht es zudem ideal für unterwegs.

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten von Paralyoc 500mg

Behandlung von Kopfschmerzen und grippeähnlichen Symptomen

Paralyoc 500mg ist besonders wirksam bei der Behandlung von Kopfschmerzen und grippeähnlichen Symptomen. Die fiebersenkende Wirkung von Paracetamol hilft, die Körpertemperatur zu regulieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Bei grippeähnlichen Symptomen wie Gliederschmerzen und Fieber bietet Paralyoc eine schnelle Linderung, sodass Sie sich schneller erholen können. Die praktische Darreichungsform als Lyophilisat ermöglicht eine einfache Einnahme, auch wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

Effektive Linderung von Zahnschmerzen und Muskelkater

Zahnschmerzen und Muskelkater können äußerst unangenehm sein und den Alltag erheblich beeinträchtigen. Paralyoc 500mg bietet eine effektive Lösung, um diese Schmerzen schnell zu lindern. Die schmerzlindernde Wirkung von Paracetamol hilft, die Intensität der Schmerzen zu reduzieren und ermöglicht es Ihnen, Ihren Tag ohne Unterbrechungen fortzusetzen. Die schnelle Auflösung des Lyophilisats im Mund sorgt dafür, dass die Wirkung schnell einsetzt, was besonders bei akuten Zahnschmerzen von Vorteil ist.

Sicherheit und Verträglichkeit von Paralyoc 500mg

Geringes Risiko von Nebenwirkungen und hohe Verträglichkeit

Paralyoc 500mg ist bekannt für seine hohe Verträglichkeit und das geringe Risiko von Nebenwirkungen. Paracetamol, der Hauptwirkstoff, ist gut erforscht und wird seit Jahrzehnten sicher eingesetzt. Es ist eine ausgezeichnete Wahl für Menschen, die empfindlich auf andere Schmerzmittel reagieren oder bei denen das Risiko von Magen-Darm-Beschwerden besteht. Dennoch ist es wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei Fragen oder Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Obwohl Paralyoc 500mg allgemein als sicher gilt, gibt es einige wichtige Hinweise zur Anwendung. Personen mit schweren Leber- oder Nierenerkrankungen sollten vor der Einnahme einen Arzt konsultieren. Auch bei gleichzeitiger Einnahme anderer Medikamente ist Vorsicht geboten, um Wechselwirkungen zu vermeiden. Bei Überdosierung besteht das Risiko schwerwiegender gesundheitlicher Probleme, daher sollte die empfohlene Tagesdosis nicht überschritten werden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen ist es ratsam, einen Arzt aufzusuchen.

Praktische Anwendung und Dosierung von Paralyoc 500mg

Einfache Dosierung für Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren

Paralyoc 500mg ist für Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren geeignet. Die empfohlene Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und sollte sorgfältig eingehalten werden. Für Kinder zwischen 27 und 40 kg wird ein Lyophilisat alle 6 Stunden empfohlen, während für Jugendliche und Erwachsene mit einem Gewicht über 50 kg die Einnahme von 1 bis 2 Lyophilisaten alle 4 Stunden möglich ist. Die maximale Tagesdosis sollte 3 g Paracetamol nicht überschreiten, es sei denn, ein Arzt hat eine höhere Dosis verordnet.

Praktische Tipps für die Einnahme und Aufbewahrung

Die Einnahme von Paralyoc 500mg ist denkbar einfach: Lassen Sie das Lyophilisat im Mund zergehen, ohne es mit Wasser herunterzuspülen. Dies macht es besonders praktisch für unterwegs oder wenn kein Wasser zur Verfügung steht. Bewahren Sie das Medikament an einem kühlen, trockenen Ort auf und achten Sie darauf, es außerhalb der Reichweite von Kindern zu lagern. Bei Fragen zur Anwendung oder Aufbewahrung können Sie sich jederzeit an Ihren Apotheker wenden.

Verpackung

Das Produkt Paralyoc 500mg Lyophilisat Oral wird in einer Packung mit 16 Lyophilisaten geliefert.

Packungsbeilage

ANSM - Aktualisiert am: 27/03/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhält oder wenn die Wirkung unzureichend ist oder andere Symptome auftreten.

Was enthält diese Packungsbeilage?

1. Was ist PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen beachten?
3. Wie ist PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: N02BE01.

PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebersenker (senkt Fieber).

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 27 kg (ca. 8 Jahre), um Fieber zu senken und/oder leichte bis mäßige Schmerzen zu lindern (z. B. Kopfschmerzen, grippale Zustände, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafte Regelblutungen, schmerzhafte Schübe bei Arthrose).

Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“ in Abschnitt 3.

Für Kinder unter 27 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen BEACHTEN?

Nehmen Sie PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen niemals ein:

wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen einnehmen:

wenn Sie ein Erwachsener unter 50 kg sind,
wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
wenn Sie älter sind,
wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren oder kürzlich mit dem Trinken aufgehört haben,
bei chronischer Mangelernährung, Fasten, Gewichtsverlust, Anorexie oder Kachexie (geringe Reserven oder Mangel an Leberglutathion),
bei Dehydratation,
bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen),
bei Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht).

Bei akuter viraler Hepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Während der Behandlung mit PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen, informieren Sie sofort Ihren Arzt:

wenn Sie schwere Krankheiten haben, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwere Erkrankung namens metabolische Azidose (eine Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten) wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Langfristig kann der unsachgemäße Gebrauch und/oder die Einnahme hoher Dosen dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen zu einer Verschlimmerung der Kopfschmerzen führen. Sie sollten Ihre Dosis von Schmerzmitteln nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.

Kinder und Jugendliche

Bei einem Kind, das mit Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Fiebersenkung (Antipyretikum) nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.

Andere Arzneimittel und PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.

Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:

wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die potenziell lebertoxisch sind. Die Toxizität von Paracetamol könnte erhöht sein.
wenn Ihnen oder Ihrem Kind eine Messung des Harnsäure- oder Blutzuckerspiegels verschrieben wurde, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse verfälschen kann.
wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Blutgerinnung verlangsamt (orale Antikoagulanzien). In hohen Dosen kann PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen die Wirkung Ihres Antikoagulans verstärken. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans anpassen.
wenn Sie Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die eine Notfallbehandlung erfordert (siehe Abschnitt 2).

PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen mit Alkohol

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber lindert, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen enthält Laktose und Aspartam.

Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Aspartam pro gefriergetrockneter Tablette.

Aspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin. Kann gefährlich sein für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. WIE IST PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Nur für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre).

Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.

Die Dosierung hängt vom Gewicht ab. Die Altersangaben dienen nur zur Information. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Paracetamol-Darreichungsform zu verabreichen. Die empfohlene Tagesdosis Paracetamol sollte auf mehrere Dosen verteilt werden, ohne die in der nachstehenden Tabelle angegebenen Höchstdosen zu überschreiten.

Gewicht (ungefähres Alter)	Maximale Dosis pro Verabreichung	Intervall zwischen zwei Dosen	Maximale Tagesdosis
Kinder 27 kg – 40 kg (ca. 8 bis 12 Jahre)	500 mg (1 gefriergetrocknete Tablette)	mindestens 6 Stunden	2000 mg pro Tag entspricht 2 g (4 gefriergetrocknete Tabletten)
Kinder 41 kg – 49 kg (ca. 13 bis 15 Jahre)	500 mg (1 gefriergetrocknete Tablette)	mindestens 4 Stunden	3000 mg pro Tag entspricht 3 g (6 gefriergetrocknete Tabletten)
Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre)	500 mg bis 1000 mg entspricht 500 mg bis 1 g (1 bis 2 gefriergetrocknete Tabletten)	mindestens 4 Stunden	3000 mg pro Tag entspricht 3 g (6 gefriergetrocknete Tabletten)

Achtung: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie, dass in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel kein Paracetamol enthalten ist, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Beachten Sie die empfohlenen Höchstdosen oder die vom Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis lindert Ihre Schmerzen nicht besser, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre Leber haben.

Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.

Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Lassen Sie die gefriergetrocknete Tablette im Mund zergehen (nicht kauen) oder trinken Sie sie sofort nach vollständiger Auflösung in einer kleinen Menge Flüssigkeit (Wasser, Milch, Fruchtsaft).

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage bei Schmerzen und auf 3 Tage bei Fieber begrenzt.

Wenn die Symptome darüber hinaus bestehen bleiben, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann tödlich sein.

Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei Risikogruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankung, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Reduktion der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.

In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.

Wenn Sie die Einnahme von PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen

Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
Blutergüsse auf der Haut (Purpura). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren. Die Behandlung kann nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt wieder aufgenommen werden.
Durchfall, Bauchschmerzen.
Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen
Schwere Hautreaktionen. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
Biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen (Thrombozytopenie), die sich durch Nasenbluten oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
Hautausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktion, die sich durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals äußern kann, was zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem) oder durch plötzliche Ohnmacht mit Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
Anomalie der Leberwerte.
Schwere Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (genannt metabolische Azidose), bei Patienten mit schwerer Krankheit und Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2).
Hautausschlag mit runden roten Flecken mit Juckreiz und Brennen, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus), insbesondere wenn Sie bereits Atembeschwerden mit anderen Arzneimitteln wie nichtsteroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure hatten. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen enthält

Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 500 mg

Pro gefriergetrocknete Tablette.

Die sonstigen Bestandteile sind: Ethylcellulose, Aspartam, Polysorbat 60, Xanthan-Gummi, Dextran 70, Orangenaroma, Laktose-Monohydrat.

Was ist PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer gefriergetrockneten Tablette zum Einnehmen erhältlich. Packung mit 10 oder 16.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Vertreiber der Zulassung

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Hersteller

GALIEN LPS

22 RUE EDME LABORDE

PARC D’ACTIVITE NEVERS SAINT ELOI

58000 NEVERS

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Ein Temperaturanstieg über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Arzneimittel unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre) bestimmt.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, trinken Sie häufig.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

Wenn andere ungewöhnliche Anzeichen auftreten,
Wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
Wenn die Kopfschmerzen stark werden oder es zu Erbrechen kommt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, damit umzugehen, variieren von Person zu Person.

Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
Wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
Wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Kraftverlust in einem Glied begleitet wird,
Wenn er Sie nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

Fachinformation

ANSM - Aktualisiert am: 27/03/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

PARALYOC 500 mg, Lyophilisat zum Einnehmen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 500 mg

Für ein Lyophilisat zum Einnehmen.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Jedes Lyophilisat enthält 5,00 mg Aspartam (E951) und etwa 135 mg Laktose.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lyophilisat zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.

Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre).

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer verwenden. Die Dosis von 1000 mg verwenden, wenn Schmerzen und/oder Fieber durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.

Empfohlene Dosierung: etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebenen Höchstdosen zu überschreiten. Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden.

Die ungefähren Altersangaben in Bezug auf das Gewicht dienen nur zur Information.

Gewicht (ungefähres Alter)	Maximale Dosis pro Verabreichung	Verabreichungsintervall	Tägliche Höchstdosis
Kinder 27 kg – 40 kg (ca. 8 bis 12 Jahre)	500 mg (1 Lyophilisat zum Einnehmen)	Mindestens 6 Stunden	2000 mg pro Tag entspricht 2 g (4 Lyophilisate zum Einnehmen)
Kinder 41 kg – 49 kg (ca. 13 bis 15 Jahre)	500 mg (1 Lyophilisat zum Einnehmen)	Mindestens 4 Stunden	3000 mg pro Tag entspricht 3 g (6 Lyophilisate zum Einnehmen)
Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre)	500 mg bis 1000 mg entspricht 500 mg bis 1 g (1 bis 2 Lyophilisate zum Einnehmen)	Mindestens 4 Stunden	3000 mg pro Tag entspricht 3 g (6 Lyophilisate zum Einnehmen)

Achtung: Berücksichtigen Sie alle Medikamente, die Paracetamol enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden, auch wenn es sich um rezeptfreie Medikamente handelt.

Nur auf ärztlichen Rat und in Abwesenheit gleichzeitiger Risikofaktoren kann die Dosierung bei Patienten mit einem Gewicht von mindestens 50 kg (ab ca. 15 Jahren) auf bis zu 4000 mg (4 g) pro Tag, also 8 Lyophilisate zum Einnehmen pro Tag, erhöht werden.

Spezielle Bevölkerungsgruppen

Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten und 3000 mg pro Tag (3 g/Tag) nicht übersteigen in den folgenden Situationen:

Erwachsene unter 50 kg,
Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z. B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie),
Dehydratation.

Leberinsuffizienz (leicht bis mäßig), chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht)

Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Die tägliche Dosis von Paracetamol sollte 2000 mg/Tag (2 g/Tag) nicht überschreiten.

Niereninsuffizienz

Bei Niereninsuffizienz und ohne ärztlichen Rat wird empfohlen, die maximale Tagesdosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen gemäß der untenstehenden Tabelle zu verlängern.

Erwachsene:

Kreatinin-Clearance	Verabreichungsintervall	Tägliche Höchstdosis
10-50 mL/min	Mindestens 6 Stunden	3000 mg/Tag (3 g/Tag)
<10 mL/min	Mindestens 8 Stunden	2000 mg/Tag (2 g/Tag)

Ältere Menschen

Klinische Erfahrungen zeigen, dass die empfohlene Dosierung für Erwachsene im Allgemeinen angemessen ist. Es sollten jedoch gleichzeitige Risikofaktoren berücksichtigt werden, die bei älteren Menschen häufiger auftreten und eine Anpassung der Dosierung erfordern.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Das Lyophilisat zum Einnehmen im Mund zergehen lassen (nicht kauen) oder sofort nach vollständiger Auflösung in einer kleinen Menge Flüssigkeit (Wasser, Milch, Fruchtsaft) trinken.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Wenn die Symptome länger als 5 Tage bei Schmerzen oder 3 Tage bei Fieber anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Schwere Leberinsuffizienz.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie keine anderen Medikamente einnehmen sollten, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Verabreichung kann die Leber schwer schädigen; in diesem Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.

Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.

Bei akuter Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Paracetamol sollte in den folgenden Situationen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2):

Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg
Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz
Chronischer Alkoholismus und kürzlicher Entzug
Niereninsuffizienz
Gilbert-Syndrom
Gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die die Leberfunktion beeinflussen (z. B. potenziell hepatotoxische Medikamente oder enzyminduzierende Medikamente des Cytochroms P450 wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat, Rifampicin)
Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel (kann zu hämolytischer Anämie führen)
Dehydratation
Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z. B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie)
Ältere Menschen

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Bei Langzeiteinnahme, hohen Dosen oder unsachgemäßer Anwendung von Analgetika bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern; sie sollten nicht mit höheren Dosen dieses Medikaments behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Analgetika auf ärztlichen Rat hin abgebrochen werden.

Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (AMTAE) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung und anderen Quellen von Glutathionmangel (z. B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination aus Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf AMTAE aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoproline im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von AMTAE bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.

Hilfsstoffe

Aspartam

Aspartam wird im Magen-Darm-Trakt hydrolysiert, wenn es oral eingenommen wird. Eines der Hauptprodukte der Hydrolyse ist Phenylalanin. Kann gefährlich für Menschen mit Phenylketonurie (PKU) sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann. Es liegen keine klinischen oder nichtklinischen Daten zur Anwendung von Aspartam bei Kindern unter 12 Wochen vor.

Laktose

Patienten mit Galactose-Intoleranz, vollständigem Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Medikament nicht einnehmen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

+ Vitamin-K-Antagonisten

Risiko einer Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in Höchstdosen (4 g/Tag) über mindestens 4 Tage.

Häufigere Kontrolle des INR. Mögliche Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Paracetamol und nach dessen Absetzen.

+ Flucloxacillin

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Paracetamol und Flucloxacillin, da die gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels mit der Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut mit der Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen jeglicher Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neurodevelopment von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft verwendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzeste mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Nach der Verabreichung wird Paracetamol in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Verabreichung dieses Medikaments während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf die Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

In einer Tierstudie wurden Auswirkungen auf die männliche Fertilität beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen klassifiziert. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

Sehr häufig (³ 1/10)
Häufig (³ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (³ 1/1000 bis < 1/100)
Selten (³ 1/10 000 bis < 1/1000)
Sehr selten (< 1/10 000)
Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

Systemorganklasse	Selten (³ 1/10 000 bis < 1/1 000)	Sehr selten (< 1/10 000)	Häufigkeit nicht bekannt
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems		Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie
Erkrankungen des Immunsystems	Überempfindlichkeitsreaktionen 1		Anaphylaktische Reaktion (einschließlich Hypotonie) 1 , Anaphylaktischer Schock 1 , Angioödem (Quincke-Ödem) 1
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums			Bronchospasmus (Fälle von Bronchospasmus wurden mit Paracetamol identifiziert, hauptsächlich bei asthmatischen Patienten, die empfindlich auf Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika reagieren).
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen			Metabolische Azidose mit hohem Anionenlücke.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts	Durchfall, Bauchschmerzen
Erkrankungen der Leber und Gallenblase			Erhöhung der Leberenzyme
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes	Erythem 1 , Urtikaria 1 , Hautausschlag 1 , Purpura 2	Schwere Hautreaktionen 1	Fixes Arzneimittelexanthem
1 Ihr Auftreten erfordert das sofortige und endgültige Absetzen dieses Medikaments und verwandter Medikamente. 2 Das Auftreten dieses Effekts erfordert das sofortige Absetzen dieses Medikaments. Das Medikament kann nur auf ärztlichen Rat wieder eingeführt werden.

Beschreibung der ausgewählten Nebenwirkungen

Metabolische Azidose mit hohem Anionenlücke

Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol beobachtet (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionwerte auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) kann besonders hoch bei älteren Menschen, Kleinkindern, Patienten mit Leber- oder Nierenschäden, chronischem Alkoholismus, Patienten mit chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie Patienten, die enzyminduzierende Medikamente erhalten, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einem Leberversagen führen kann, das eine Lebertransplantation erfordert, eine gastrointestinale Blutung, eine metabolische Azidose, eine Enzephalopathie, die bis zum Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Gleichzeitig wird eine Erhöhung der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Verringerung der Prothrombinrate beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Die klinischen Symptome der Leberschädigung werden in der Regel nach 1 bis 2 Tagen beobachtet und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ihren Höhepunkt.

Die Überdosierung kann auch eine akute Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

Absetzen der Behandlung.
Sofortige Verlegung ins Krankenhaus für medizinische Notfallversorgung, auch bei fehlenden frühen signifikanten Symptomen.
Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Absaugung und Magenspülung, vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme.
Blutentnahme zur Bestimmung der anfänglichen Plasmakonzentration von Paracetamol. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (eine frühere Messung ist nicht zuverlässig)
Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die frühestmögliche Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl weniger wirksam, kann ein schützender Effekt des Antidots bis zu 48 Stunden nach der Einnahme erzielt werden. In diesem Fall muss das Antidot länger verabreicht werden.
Symptomatische Behandlung.
Leberfunktionstests sollten zu Beginn der Behandlung durchgeführt und alle 24 Stunden wiederholt werden. In den meisten Fällen normalisieren sich die Lebertransaminasen innerhalb von 1 bis 2 Wochen mit vollständiger Wiederherstellung der Leberfunktion. In sehr schweren Fällen kann jedoch eine Lebertransplantation erforderlich sein.
Weitere Maßnahmen hängen von der Schwere, der Art und dem Verlauf der klinischen Symptome der Paracetamolvergiftung ab und sollten den Standardprotokollen der Intensivpflege folgen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE, ATC-Code: N02BE01.

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Absorption von Paracetamol bei oraler Einnahme ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in allen Geweben. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Bindung an Plasmaproteine ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein kleinerer Weg, katalysiert durch das Cytochrom P450, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird.

Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter (20 bis 30 %) Form. Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variationen

Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2): Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten ist verzögert.

Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Paracetamol ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz verändert, wie die Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine längere Eliminationshalbwertszeit zeigen (siehe Abschnitt 4.2).

Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert (siehe Abschnitt 4.2).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die auf den derzeit anerkannten Normen zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung basieren.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Ethylcellulose, Aspartam, Polysorbat 60, Xanthan, Dextran 70, Orangenaroma, Laktosemonohydrat.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 oder 16 Lyophilisate zum Einnehmen in Blisterpackungen (Aluminium/PVC).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

7. INHABER DER ZULASSUNG

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

34009 329 019 7 5: 10 Lyophilisate zum Einnehmen in Blisterpackungen (Aluminium/PVC).
34009 329 020 5 7: 16 Lyophilisate zum Einnehmen in Blisterpackungen (Aluminium/PVC).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.

Comparer à des articles similaires

Produkte vergleichen
Aktuell angezeigt
Paralyoc 500mg Lyophilisat zum Einnehmen - Packung mit 16 Lyophilisaten	Paracetamol 1000mg Viatris - Packung mit 8 teilbaren Tabletten	Paracetamol 1000mg Schmerzen und Fieber Biogaran - eine Packung mit 8 Tabletten	Paracetamol 500mg Schmerzen und Fieber Biogaran - Packung mit 16 Tabletten	Dalféine Paracetamol 500mg/Koffein 65mg - Packung mit 16 filmbeschichteten Tabletten	Paracetamol Mylan Conseil 500 mg - 16 Tabletten	Paracetamol Mylan Beratung 1000 mg - 8 teilbare Tabletten
Preis
2,99 €	2,18 €	1,99 €	1,99 €	3,91 €	1,50 €	1,79 €
Kundenbewertung

SKU
3400932902057	3400930279229	3400930270523	3400930270516	3400930168295	3400930188385	3400930188439
Manufacturer
Teva	Viatris	Biogaran	Biogaran	Upsa	Mylan	Mylan
Description courte
Das Medikament Paralyoc 500 mg Tabletten ist angezeigt zur Behandlung von Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen.	Medikament zur Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen (Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelkater, Menstruationsschmerzen) und zur Senkung von Fieber. Die teilbaren Tabletten ermöglichen eine einfache Anpassung der Einnahme je nach Bedarf.	Dieses Medikament ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Gliederschmerzen, schmerzhaften Regelblutungen.	lindert leichte bis mäßige Schmerzen und senkt das Fieber.	Dalféine Filmtabletten sind ein Medikament, das mit Paracetamol formuliert ist und zur Linderung von Schmerzen sowie zur Senkung der Temperatur bei Fieber eingesetzt wird.	Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.	Das Medikament Paracetamol 1000mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber.

Oft zusammen gekauft

Mylan

Paracetamol Mylan Beratung 1000 mg - 8 teilbare Tabletten

Produkt auf lager

1,79 €

Zur Wunschliste hinzufügen Zur Vergleichsliste hinzufügen
Mylan

Paracetamol Mylan Conseil 500 mg - 16 Tabletten

Produkt auf lager

1,50 €

Zur Wunschliste hinzufügen Zur Vergleichsliste hinzufügen
Teofarma

Claradol Paracetamol Koffein 500mg Teofarma - Packung mit 16 Tabletten

Produkt auf lager

2,48 €

Zur Wunschliste hinzufügen Zur Vergleichsliste hinzufügen
Upsa

Dalféine Paracetamol 500mg/Koffein 65mg - Packung mit 16 filmbeschichteten Tabletten

Produkt auf lager

3,91 €

Zur Wunschliste hinzufügen Zur Vergleichsliste hinzufügen
Biogaran

Paracetamol Biogaran 1g - 8 Tabletten

Produkt auf lager

2,18 €

Zur Wunschliste hinzufügen Zur Vergleichsliste hinzufügen
Biogaran

Paracetamol 1000mg Schmerzen und Fieber Biogaran - eine Packung mit 8 Tabletten

Produkt auf lager

1,99 €

Zur Wunschliste hinzufügen Zur Vergleichsliste hinzufügen
Ipsen

Prontadol Erwachsene 500 mg/50 mg - Packung mit 16 filmbeschichteten, teilbaren Tabletten

Produkt auf lager

3,99 €

Zur Wunschliste hinzufügen Zur Vergleichsliste hinzufügen
Biogaran

Paracetamol Biogaran 500mg - Packung mit 16 Kapseln

Produkt auf lager

2,18 €

Zur Wunschliste hinzufügen Zur Vergleichsliste hinzufügen
Biogaran

Paracetamol 500mg Schmerzen und Fieber Biogaran - Packung mit 16 Tabletten

Produkt auf lager

1,99 €

Zur Wunschliste hinzufügen Zur Vergleichsliste hinzufügen
Viatris

Paracetamol 1000mg Viatris - Packung mit 8 teilbaren Tabletten

Produkt auf lager

2,18 €

Zur Wunschliste hinzufügen Zur Vergleichsliste hinzufügen

description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag vieler Menschen beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, grippeähnliche Zustände, Zahnschmerzen, Muskelkater oder schmerzhafte Menstruationsbeschwerden handelt, die Suche nach einer wirksamen Linderung ist oft dringend. In solchen Fällen kann die Wahl des richtigen Medikaments entscheidend sein, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber?

Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

Infektionen, die durch Viren oder Bakterien verursacht werden, wie Erkältungen oder Grippe.
Entzündungen, die durch Verletzungen oder chronische Erkrankungen wie Arthritis entstehen.
Zahnprobleme, die zu Zahnschmerzen führen können.
Muskelverspannungen oder -verletzungen, die Muskelkater verursachen.
Hormonelle Veränderungen, die während der Menstruation zu Schmerzen führen können.

Diese Faktoren können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen und erfordern oft eine gezielte Behandlung, um die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

Wie wirkt Paralyoc 500mg bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber?

Paralyoc 500mg ist ein Medikament, das Paracetamol enthält, einen Wirkstoff, der für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind.

Die Einnahme von Paralyoc 500mg kann helfen, die Intensität von Schmerzen zu reduzieren und Fieber zu senken, was zu einer spürbaren Verbesserung des Wohlbefindens führt. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

Welche Vorteile bietet die Verwendung von Paralyoc 500mg?

Paralyoc 500mg bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber:

Es ist wirksam bei der Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen.
Es senkt Fieber schnell und effektiv.
Es ist gut verträglich und hat ein geringes Risiko für Nebenwirkungen, wenn es gemäß den Anweisungen verwendet wird.
Es kann in Kombination mit anderen Medikamenten in einer umfassenden Behandlungsroutine verwendet werden.

Diese Vorteile machen Paralyoc 500mg zu einer beliebten Wahl für viele Menschen, die nach einer zuverlässigen Lösung für ihre Beschwerden suchen.

Wie kann Paralyoc 500mg in eine tägliche Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Paralyoc 500mg in eine tägliche Pflegeroutine kann helfen, Schmerzen und Fieber effektiv zu kontrollieren. Hier sind einige Tipps, wie dies erreicht werden kann:

Nehmen Sie Paralyoc 500mg gemäß den Anweisungen ein, um eine gleichmäßige Schmerzlinderung zu gewährleisten.
Kombinieren Sie es mit anderen nicht-medikamentösen Maßnahmen wie Ruhe, Flüssigkeitszufuhr und einer ausgewogenen Ernährung.
Verwenden Sie es in Verbindung mit anderen Medikamenten, die von einem Arzt empfohlen werden, um eine umfassende Behandlung zu gewährleisten.

Die regelmäßige Anwendung von Paralyoc 500mg kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

Welche Inhaltsstoffe sind in Paralyoc 500mg enthalten?

Paralyoc 500mg enthält neben Paracetamol auch andere Inhaltsstoffe, die zur Wirksamkeit des Medikaments beitragen:

Aspartam, ein Süßstoff, der den Geschmack verbessert.
Polysorbat 60, ein Emulgator, der die Konsistenz des Medikaments verbessert.
Gummi Xanthane, ein Verdickungsmittel, das die Stabilität des Produkts erhöht.
Dextran 70, ein Hilfsstoff, der die Löslichkeit verbessert.
Aroma Orange, das dem Medikament einen angenehmen Geschmack verleiht.
Lactosemonohydrat, ein Füllstoff, der die Tablettenform unterstützt.

Diese Inhaltsstoffe tragen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Paralyoc 500mg bei und machen es zu einer geeigneten Wahl für die Behandlung von Schmerzen und Fieber.

Wie kann Paralyoc 500mg sicher angewendet werden?

Die sichere Anwendung von Paralyoc 500mg erfordert die Beachtung einiger wichtiger Richtlinien:

Halten Sie sich an die empfohlene Dosierung und überschreiten Sie diese nicht.
Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme anderer Paracetamol-haltiger Medikamente, um eine Überdosierung zu verhindern.
Konsultieren Sie einen Arzt, wenn Sie an chronischen Erkrankungen leiden oder andere Medikamente einnehmen.
Beachten Sie mögliche Allergien gegen die Inhaltsstoffe des Medikaments.

Die Einhaltung dieser Richtlinien kann dazu beitragen, die Sicherheit und Wirksamkeit von Paralyoc 500mg zu gewährleisten und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

Fragen / Antworten

{ "questions_reponses": "

Wie wirkt Paralyoc 500mg bei Kopfschmerzen und Fieber ?

Paralyoc 500mg ist ein Medikament, das Paracetamol enthält, einen Wirkstoff, der bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften ist. Bei Kopfschmerzen wirkt Paralyoc, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerzübertragung verantwortlich sind. Dies führt zu einer Linderung der Schmerzen und einer Verbesserung des Wohlbefindens. Bei Fieber wirkt Paralyoc, indem es das Temperaturregulationszentrum im Gehirn beeinflusst, was zu einer Senkung der Körpertemperatur führt. Diese doppelte Wirkung macht Paralyoc zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von Symptomen, die mit Erkältungen und Grippe einhergehen, wie Kopfschmerzen und Fieber. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um mögliche Komplikationen zu vermeiden.

Kann Paralyoc 500mg bei Zahnschmerzen helfen ?

Ja, Paralyoc 500mg kann effektiv bei der Linderung von Zahnschmerzen eingesetzt werden. Zahnschmerzen entstehen oft durch Entzündungen oder Infektionen im Zahn oder Zahnfleisch, die zu Schmerzen und Unbehagen führen. Paralyoc wirkt, indem es die Schmerzsignale im Gehirn blockiert und die Entzündungsreaktion reduziert, was zu einer spürbaren Linderung der Schmerzen führt. Es ist besonders nützlich, wenn die Schmerzen plötzlich auftreten und eine schnelle Linderung erforderlich ist. Dennoch ist es wichtig, die Ursache der Zahnschmerzen zu ermitteln und gegebenenfalls einen Zahnarzt aufzusuchen, um eine angemessene Behandlung zu erhalten. Paralyoc sollte als vorübergehende Lösung betrachtet werden, um die Symptome zu lindern, bis eine professionelle zahnärztliche Behandlung erfolgen kann.

Wie kann Paralyoc 500mg bei Muskelkater und Regelschmerzen helfen ?

Paralyoc 500mg ist ein vielseitiges Medikament, das bei verschiedenen Arten von Schmerzen, einschließlich Muskelkater und Regelschmerzen, wirksam ist. Muskelkater entsteht oft durch übermäßige körperliche Anstrengung, die zu Mikroverletzungen in den Muskelfasern führt. Paralyoc hilft, indem es die Schmerzempfindung reduziert und die Entzündungsreaktion im Körper dämpft, was zu einer schnelleren Erholung und Linderung der Schmerzen führt. Bei Regelschmerzen, die durch Kontraktionen der Gebärmuttermuskulatur verursacht werden, wirkt Paralyoc, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Schmerzen verantwortlich sind. Dies führt zu einer spürbaren Linderung der Krämpfe und verbessert das allgemeine Wohlbefinden während der Menstruation. Es ist wichtig, Paralyoc gemäß den Anweisungen zu verwenden und bei anhaltenden oder schweren Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

Welche Vorteile bietet Paralyoc 500mg im Vergleich zu anderen Schmerzmitteln ?

Paralyoc 500mg bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Schmerzmitteln, insbesondere aufgrund seines Wirkstoffs Paracetamol. Einer der Hauptvorteile ist seine gute Verträglichkeit, da Paracetamol im Allgemeinen weniger Nebenwirkungen auf den Magen-Darm-Trakt hat als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen oder Aspirin. Dies macht Paralyoc zu einer geeigneten Wahl für Menschen, die empfindlich auf NSAR reagieren oder Magenprobleme haben. Darüber hinaus ist Paralyoc für seine fiebersenkenden Eigenschaften bekannt, was es zu einer idealen Option für die Behandlung von Erkältungen und Grippe macht. Ein weiterer Vorteil ist die schnelle Auflösung des Lyophilisats im Mund, was eine schnelle Aufnahme und Wirkung ermöglicht. Dies ist besonders nützlich, wenn eine schnelle Schmerzlinderung erforderlich ist. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

Wie unterscheidet sich Paralyoc 500mg von anderen Paracetamol-Produkten ?

Paralyoc 500mg unterscheidet sich von anderen Paracetamol-Produkten durch seine einzigartige Darreichungsform als Lyophilisat. Diese Form ermöglicht eine schnelle Auflösung im Mund, was eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf und somit eine schnellere Schmerzlinderung ermöglicht. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben oder eine schnelle Wirkung benötigen. Darüber hinaus enthält Paralyoc 500mg zusätzliche Inhaltsstoffe wie Aspartam und ein Orangenaroma, die den Geschmack verbessern und die Einnahme angenehmer machen. Diese Eigenschaften machen Paralyoc zu einer praktischen und effektiven Option für die Behandlung von Schmerzen und Fieber. Es ist jedoch wichtig, die spezifischen Bedürfnisse und Vorlieben des Einzelnen zu berücksichtigen und gegebenenfalls einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um das am besten geeignete Paracetamol-Produkt auszuwählen.

" }

Schreiben Sie eine Bewertung

Paralyoc 500mg Lyophilisat zum Einnehmen - Packung mit 16 Lyophilisaten

Das könnte Ihnen auch gefallen

Effektive Schmerzlinderung und Fieberreduktion mit Paralyoc 500mg

Paracetamol als bewährter Wirkstoff gegen Schmerzen und Fieber

Schnelle Wirkung dank innovativer Lyophilisat-Formulierung

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten von Paralyoc 500mg

Behandlung von Kopfschmerzen und grippeähnlichen Symptomen

Effektive Linderung von Zahnschmerzen und Muskelkater

Sicherheit und Verträglichkeit von Paralyoc 500mg

Geringes Risiko von Nebenwirkungen und hohe Verträglichkeit

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Praktische Anwendung und Dosierung von Paralyoc 500mg

Einfache Dosierung für Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren

Praktische Tipps für die Einnahme und Aufbewahrung

Verpackung

Bezeichnung des Arzneimittels

Rahmen

1. WAS IST PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen BEACHTEN?

3. WIE IST PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen EINZUNEHMEN?

Dosierung

Art der Anwendung

Behandlungsdauer

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

5. WIE IST PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen AUFZUBEWAHREN?

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen enthält

Was ist PARALYOC 500 mg, gefriergetrocknete Tablette zum Einnehmen und Inhalt der äußeren Verpackung

Inhaber der Zulassung

Vertreiber der Zulassung

Hersteller

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

Sonstiges

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

3. DARREICHUNGSFORM

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Spezielle Bevölkerungsgruppen

Art der Anwendung

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

4.3. Gegenanzeigen

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Stillzeit

Fertilität

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

4.8. Nebenwirkungen

Beschreibung der ausgewählten Nebenwirkungen

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

4.9. Überdosierung

Symptome

Notfallmaßnahmen

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Verteilung

Biotransformation

Ausscheidung

Physiopathologische Variationen

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

6.2. Inkompatibilitäten

6.3. Dauer der Haltbarkeit

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

7. INHABER DER ZULASSUNG

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)