ANSM - Aktualisiert am: 30/05/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam
Ascorbinsäure
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen.
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ASCORBINSÄURE (VIT C), NICHT KOMBINIERTE - ATC-Code: A11GA01.
Dieses Arzneimittel enthält Vitamin C.
Es ist angezeigt bei vorübergehenden Müdigkeitszuständen bei Erwachsenen (ab 15 Jahren).
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 1 Monat nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam niemals ein
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie an Phenylketonurie leiden (eine bei der Geburt diagnostizierte Erbkrankheit), aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam
- wenn Sie an schwerer Niereninsuffizienz leiden (schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion)
- wenn Sie Nierensteine haben oder hatten
- wenn Sie Calciumoxalat-Steine haben (Hyperoxalurie)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Dieses Arzneimittel enthält 619,1 mg Sorbitol pro Tablette. Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz (seltene Erbkrankheit) nicht empfohlen.
- Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Aspartam pro Tablette. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann gefährlich sein für Menschen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann (siehe „Nehmen Sie LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam niemals ein“).
- Wenn Ihre Müdigkeit nach 1 Monat Behandlung zunimmt oder anhält oder wenn sie mit ungewöhnlichen Symptomen einhergeht (siehe Gesundheitserziehungshinweise), konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Aufgrund einer leicht stimulierenden Wirkung ist es ratsam, Vitamin C nicht am Ende des Tages einzunehmen.
- Berücksichtigen Sie die Zufuhr von Vitaminen und Mineralstoffen aus anderen Quellen, wie Arzneimitteln, angereicherten Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln (Risiko einer Überdosierung).
- Vitamin C erhöht die Eisenaufnahme in Ihrem Körper. Bei Hämochromatose (eine Erbkrankheit, die durch eine Eisenüberladung gekennzeichnet ist), wenden Sie sich an Ihren Arzt, da die Anwendung dieses Arzneimittels strengen Vorsichtsmaßnahmen unterliegt.
- Vitamin C sollte bei einem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) mit Vorsicht angewendet werden, da hohe Dosen von Vitamin C (über 1 Gramm pro Tag) das Risiko einer hämolytischen Anämie (Zerstörung der roten Blutkörperchen) erhöhen können.
- Vitamin C kann die Ergebnisse bestimmter biologischer Tests verfälschen, insbesondere von Tests zur Kontrolle des Blutzuckers und des Urinzuckers, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Tests geplant sind.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Vitamin C. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt 3 „Wie ist LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam einzunehmen?“).
LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam zusammen mit Nahrungsmitteln
Berücksichtigen Sie die Zufuhr von Vitaminen und Mineralstoffen aus angereicherten Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, die Anwendung von LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Stillzeit
Vitamin C geht in die Muttermilch über. Es liegen keine ausreichenden Daten zu den Auswirkungen von Vitamin C bei Neugeborenen/Säuglingen vor. Daher ist es vorzuziehen, die Anwendung von LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam während der Stillzeit zu vermeiden.
Fruchtbarkeit
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam auf die menschliche Fruchtbarkeit vor.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam enthält 5 mg Aspartam pro Tablette. Aspartam ist eine Quelle von Phenylalanin. Die Anwendung dieses Produkts kann bei Patienten mit Phenylketonurie, einer seltenen genetischen Erkrankung, die zu einem Anstieg von Phenylalanin führt, schädlich sein.
LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam enthält 619,1 mg Sorbitol pro Tablette.
3. WIE IST LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 15 JAHREN.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Lutschtabletten pro Tag.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer ist auf 1 Monat begrenzt.
Wenn Sie mehr LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam eingenommen haben, als Sie sollten:
Allgemeine Symptome einer Überdosierung von Vitamin C können gastrointestinale Störungen wie Durchfall, Übelkeit und Erbrechen umfassen.
Die chronische Einnahme hoher Dosen von Ascorbinsäure (> 500 mg/Tag) kann eine Eisenüberladung verschlimmern und bei Patienten mit Hämochromatose zu Gewebeschäden führen.
Bei Dosen über 1 g/Tag Vitamin C können Verdauungsstörungen (Magenbrennen, Durchfall), Nieren- und Harnwegserkrankungen (Nierensteine, Niereninsuffizienz, akute tubuläre Nekrose) auftreten; Hämolyse (Zerstörung der roten Blutkörperchen) bei Personen mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (spezifisches Enzym der roten Blutkörperchen).
Wenn diese Symptome auftreten, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Siehe Abschnitt 3, „Wenn Sie mehr LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam eingenommen haben, als Sie sollten“.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bewahren Sie die Primärverpackung gut verschlossen und vor Feuchtigkeit geschützt auf. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam enthält
Vitamin C
… 500,00 mg
In Form von Ascorbinsäure … 200,00 mg
In Form von Natriumascorbat … 337,40 mg
Für eine Lutschtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol (E420), Mannitol, Aspartam (E951), Orangenaroma, Eisenoxid Gelb (E172), Eisenoxid Rot (E172), Talkum, Magnesiumstearat.
Was LAROSCORBINE 500 mg OHNE ZUCKER, Lutschtablette gesüßt mit Aspartam ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Lutschtablette erhältlich. Packung mit 30, 40, 50 oder 60.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Vertreiber der Zulassung
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Hersteller
DELPHARM GAILLARD
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
oder
GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH
EMIL-BARELL-STRASSE 7
79639 GRENZACHWYHLEN
DEUTSCHLAND
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.