ANSM - Aktualisiert am: 30/05/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette
Ascorbinsäure
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 1 Monat Behandlung nicht besser oder sogar schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ASCORBINSÄURE (VIT C), NICHT KOMBINIERTE, ATC-Code: A11GA01.
Dieses Arzneimittel enthält Vitamin C.
Es ist angezeigt bei vorübergehenden Müdigkeitszuständen bei Erwachsenen (ab 15 Jahren).
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 1 Monat Behandlung nicht besser oder sogar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette BEACHTEN?
Nehmen Sie LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie an Phenylketonurie leiden (eine bei der Geburt diagnostizierte Erbkrankheit), aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam
- wenn Sie an schwerer Niereninsuffizienz leiden (schwere Nierenfunktionsstörung)
- wenn Sie Nierensteine haben oder hatten
- wenn Sie Calciumoxalatsteine haben (Hyperoxalurie)
- wenn Sie unter 15 Jahre alt sind
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Dieses Arzneimittel enthält 312 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Tablette. Dies entspricht 15,6 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen. Bei Patienten, die ihre Natriumaufnahme kontrollieren, zu berücksichtigen.
- Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Aspartam pro Tablette. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann für Personen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann (siehe „Nehmen Sie LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette niemals ein“).
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene Erbkrankheiten) nicht empfohlen.
- Wenn Ihre Müdigkeit nach 1 Monat Behandlung zunimmt oder anhält oder mit ungewöhnlichen Erscheinungen einhergeht (siehe Gesundheitsbildungshinweise), fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Aufgrund einer leicht stimulierenden Wirkung sollte Vitamin C nicht am Ende des Tages eingenommen werden.
- Berücksichtigen Sie die Vitamin- und Mineralstoffzufuhr aus anderen Quellen, wie Arzneimitteln, angereicherten Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln (Überdosierungsrisiko).
- Vitamin C erhöht die Eisenaufnahme in Ihrem Körper. Bei Hämochromatose (eine Erbkrankheit, die durch eine Eisenüberladung gekennzeichnet ist) wenden Sie sich an Ihren Arzt, da die Anwendung dieses Arzneimittels strengen Vorsichtsmaßnahmen unterliegt.
- Vitamin C sollte bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (eine Erbkrankheit der roten Blutkörperchen) mit Vorsicht angewendet werden, da hohe Dosen von Vitamin C (über 1 Gramm pro Tag) das Risiko einer hämolytischen Anämie (Zerstörung der roten Blutkörperchen) erhöhen.
- Vitamin C kann die Ergebnisse bestimmter biologischer Tests verfälschen, insbesondere von Tests zur Kontrolle des Blutzuckers und des Urinzuckers, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Tests geplant sind.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Vitamin C. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die maximal empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt 3 „Wie ist LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette einzunehmen?“).
LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette mit Nahrungsmitteln
Berücksichtigen Sie die Vitamin- und Mineralstoffzufuhr aus angereicherten Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, die Anwendung von LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Stillzeit
Vitamin C geht in die Muttermilch über. Es liegen keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen von Vitamin C auf Neugeborene/Säuglinge vor. Daher ist es vorzuziehen, die Anwendung von LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette während der Stillzeit zu vermeiden.
Fruchtbarkeit
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette auf die menschliche Fruchtbarkeit vor.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette enthält Aspartam (Quelle von Phenylalanin) (E951), Natrium, Saccharose.
3. WIE IST LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 15 JAHREN.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Die Tablette muss in einem Glas Wasser aufgelöst werden.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer ist auf 1 Monat begrenzt.
Wenn Sie mehr LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Allgemeine Symptome einer Überdosierung mit Vitamin C können gastrointestinale Störungen wie Durchfall, Übelkeit und Erbrechen umfassen.
Die chronische Einnahme hoher Dosen von Ascorbinsäure (> 500 mg/Tag) kann eine Eisenüberladung verschlimmern und bei Patienten mit Hämochromatose zu Gewebeschäden führen.
Bei Dosen über 1 g/Tag Vitamin C können Verdauungsstörungen (Magenbrennen, Durchfall); Nieren- und Harnwegserkrankungen (Nierensteine, Niereninsuffizienz, akute Tubulusnekrose); Hämolyse (Zerstörung der roten Blutkörperchen) bei Personen mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (spezifisches Enzym der roten Blutkörperchen) auftreten.
Wenn diese Symptome auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Siehe Abschnitt 3, „Wenn Sie mehr LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette eingenommen haben, als Sie sollten“.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für die Verpackung in Röhrchen (PP): „Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern. Im fest verschlossenen Röhrchen, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren“ in den Klimazonen I, II und III.
Für die Verpackung in Röhrchen (Aluminium): „Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern. Im fest verschlossenen Röhrchen, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren“ in den Klimazonen III und IV.
Für die Verpackung in heißsiegelfähiger Folie (Aluminium/PE): „Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern. In der Originalverpackung, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren“ in den Klimazonen III und IV.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette enthält
Ascorbinsäure … 1000,00 mg
Pro Brausetablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumbicarbonat, Zitronensäure, Natriumcarbonat, Apfelsäure, Isomalt, Natriumchlorid, Aspartam (E951), Kaliumacesulfam, Orangenaroma*, Mandarinenaroma, 13-Carotin 1 % CWS/M.
*Das Orangenaroma und das 13-Carotin 1 % CWS/M enthalten Saccharose (etwa 67 mg Saccharose pro Brausetablette).
Was ist LAROSCORBINE OHNE ZUCKER 1 g, Brausetablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Brausetabletten erhältlich.
Röhrchen mit 10 oder 15 Tabletten in einer Packung mit 1 oder 2 Röhrchen.
1 Brausetablette in heißsiegelfähiger Folie.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Vertreiber der Zulassung
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Hersteller
DELPHARM GAILLARD
33, RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitsbildungshinweise:
Dieses Arzneimittel soll einen vorübergehenden Müdigkeitszustand lindern.
Es ist wichtig, zwischen normaler körperlicher Müdigkeit, die beispielsweise nach einer großen Anstrengung auftritt, und Asthenie zu unterscheiden, die eine Müdigkeit ohne Anstrengung ist.
- Die Müdigkeit, die nach körperlicher Anstrengung auftritt, ist normal: Ruhe reicht aus, um sie zu beseitigen.
- Die Müdigkeit, die nicht durch Ruhe verschwindet oder Asthenie ist das Gefühl, keine Anstrengung unternehmen zu können, bevor man sie überhaupt begonnen hat. Diese Müdigkeit kann die Folge von Überanstrengung oder einer Krankheit sein.
Einige Medikamente können auch zu ungewöhnlicher Müdigkeit führen: Lesen Sie die Packungsbeilage der Medikamente, die Sie einnehmen, und fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat. Aber in vielen Fällen wird keine genaue Ursache gefunden.
Müdigkeit kann sich durch sehr unterschiedliche Symptome äußern. Es kann ein allgemeines Gefühl der Schwäche sein. Aber manchmal können Symptome wie Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, unruhiger Schlaf ...), intellektuelle (Konzentrationsschwierigkeiten, Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsprobleme ...), sexuelle (vermindertes Verlangen ...), Charakterveränderungen (Reizbarkeit, Pessimismus, Traurigkeit, Demotivation ...) hinzukommen.
Sie können Ihre Müdigkeit verringern, indem Sie soweit wie möglich die folgenden Ratschläge befolgen:
- Ruhen Sie sich aus, entspannen Sie sich, suchen Sie nach den Gründen für Ihre Müdigkeit,
- Betreiben Sie regelmäßig und angepasst körperliche Aktivität.
- Essen Sie ausgewogen (vermeiden Sie insbesondere den Konsum von Alkohol, Tabak, Aufputschmitteln).
- Finden Sie Ihren Schlafrhythmus wieder (regelmäßige Schlafenszeiten und ausreichende Schlafdauer).
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt in folgenden Fällen um Rat:
- Keine Verbesserung nach 1 Monat Behandlung.
- Zunahme des Müdigkeitsgefühls während der Behandlung.
- Auftreten neuer oder ungewöhnlicher Symptome.