ANSM - Aktualisiert am: 19/01/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Vitamine A, D2, E, B1, B2, B6, PP, C, B5
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamine (A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt) - ATC-Code: A11BA.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Vorbeugung oder Behandlung von Störungen im Zusammenhang mit einer mangelhaften oder unausgewogenen Ernährung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM BEACHTEN?
Nehmen Sie HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform niemals ein, wenn:
- Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, insbesondere gegen Parabene.
- Sie an Fettabsorptionsstörungen leiden,
- Sie an chronischer Malabsorption leiden,
- Sie eine begleitende Therapie haben, die die Aufnahme von Vitamin A beeinträchtigt,
- Sie an Hyperkalzämie (abnorm hoher Kalziumspiegel im Blut) leiden,
- Sie an Hyperkalziurie (abnorm hoher Kalziumspiegel im Urin) leiden,
- Sie an Kalziumsteinen (Nierensteinen) leiden,
- Sie allergisch gegen Erdnussöl oder Soja sind, aufgrund des Vorhandenseins von Erdnussöl.
- Sie Levodopa einnehmen.
- Sie Tetracycline einnehmen, wenn Sie 10.000 IE/Tag oder mehr Vitamin A erhalten.
- IM ZWEIFEL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von HYDROSOL POLYVITAMINE, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform:
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Dieses Arzneimittel enthält Pyridoxin (Vitamin B6). Andere Arzneimittel enthalten ebenfalls Pyridoxin. Kombinieren Sie diese nicht, um die empfohlenen Tagesdosen nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt Dosierung).
Vitamine A und D sind in vielen Arzneimitteln enthalten. Vitamin D ist auch in vielen Säuglingsmilchen enthalten.
Vermeiden Sie die Kombination mit diesem Arzneimittel, da eine Überdosierung von Vitamin A oder D schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen kann, insbesondere bei Säuglingen. Beachten Sie die vom Arzt empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer.
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Bei zusätzlicher Kalziumzufuhr konsultieren Sie Ihren Arzt.
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Alle Mineralstoff- und Vitaminbedarfe werden durch eine ausgewogene und abwechslungsreiche Ernährung mit traditionellen Grundnahrungsmitteln (Obst, Gemüse, Fleisch, Eier, Fisch, Getreide, Milchprodukte) gedeckt. Ihr Arzt kann Ihnen bei der Erstellung eines ausgewogenen Ernährungsplans helfen, der auf Ihren Fall abgestimmt ist.
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Andere Arzneimittel und HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert in Kombination mit Levodopa.
- Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert in Kombination mit Tetracyclinen bei einer Zufuhr von 10.000 IE/Tag und mehr Vitamin A.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei einem vom Arzt bestätigten Mangel kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft verschrieben werden.
Vermeiden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit aufgrund des Risikos von Nebenwirkungen beim Säugling.
HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält Erdnussöl, Propylenglykol (E1520), hydriertes Rizinusöl polyoxyethyleniert 40, Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216).
Dieses Arzneimittel enthält Erdnussöl. Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht.
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg/ml Propylenglykol.
Dieses Arzneimittel enthält hydriertes Rizinusöl polyoxyethyleniert 40 und kann Magenbeschwerden und Durchfall verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
3. WIE IST HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM EINZUNEHMEN?
Dosierung
Erwachsene, Jugendliche:
25 Tropfen pro Tag.
Kinder von 4 bis 12 Jahren:
20 Tropfen pro Tag
Kinder von 1 bis 3 Jahren:
15 Tropfen pro Tag.
Dieses Präparat ist nicht für Säuglinge unter 1 Jahr geeignet.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Nicht injizieren.
Die Tropfen können in Wasser, Milch oder Fruchtsaft verdünnt werden, wobei darauf zu achten ist, dass die gesamte Flüssigkeitsmenge aufgenommen wird.
Gebrauchsanweisung für die Tropfflasche:
Bei der Anwendung:
Drücken Sie den Verschluss nach unten, bevor Sie ihn in Öffnungsrichtung drehen.
Stellen Sie die Flasche senkrecht.
Warten Sie einige Augenblicke, ohne zu schütteln, bis der Tropfenfluss einsetzt.
Bei Verzögerung des Flusses kann es notwendig sein, leicht auf den Flaschenboden zu klopfen.
Nach Gebrauch:
Verschließen Sie die Flasche vorsichtig, um den Tropfer nicht zu beschädigen.
Behandlungsdauer
Beachten Sie die vom Arzt empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer.
Wenn Sie mehr HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform eingenommen haben, als Sie sollten
Bei hohen Dosen und/oder längerer Einnahme von Pyridoxin können neurologische Symptome wie Parästhesien auftreten. Bei Auftreten dieser Symptome konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt, der Ihnen eine Behandlung und Überwachung vorschlagen wird.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN TROPFENFORM AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Bei einer Temperatur unter 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform enthält
Synthetisches Vitamin A (Konzentrat) ölige Form* … 250 000 IE
Ergocalciferol (Vitamin D2) … 50 000 IE
α Tocopherol (Acetat von) (Vitamin E) … 100 mg
Thiamin (Hydrochlorid von) (Vitamin B1) … 100 mg
Pyridoxin (Hydrochlorid von) (Vitamin B6) … 100 mg
Riboflavin (Natriumphosphat) (Vitamin B2) … 75 mg
Nicotinamid (Vitamin PP) … 500 mg
Ascorbinsäure (Vitamin C) … 2500 mg
Dexpanthenol (Vitamin B5) … 200 mg
Für 100 ml Lösung zum Einnehmen.
*In Form von Vitamin A-Palmitat stabilisiert durch Butylhydroxyanisol (9 mg/1 g) und Butylhydroxytoluol (9 mg/1 g).
15 Tropfen (0,6 ml) = 1500 IE Vitamin A und 300 IE Vitamin D.
20 Tropfen (0,8 ml) = 2000 IE Vitamin A und 400 IE Vitamin D.
25 Tropfen (1 ml) = 2500 IE Vitamin A und 500 IE Vitamin D.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Erdnussöl, Glycerol, Propylenglykol, hydriertes Rizinusöl polyoxyethyleniert 40 (Cremophor RH 40), Methylparahydroxybenzoat (E 218), Propylparahydroxybenzoat (E 216), Natriumsaccharin, Erdbeeraroma**, TETRAROME Orange, Natriumhydroxid oder Salzsäure, gereinigtes Wasser.
** Zusammensetzung des Erdbeeraromas: Erdbeeralkoholat, Himbeeralkoholat, Ethanol, Bourbon-Vanille-Infusion, Maltol, Ethyllactat, invertierter Zucker, Ethylacetylacetat, Ethylmethylphenylglycidat, konzentrierter Erdbeersaft, Ethylisobutyrat, Isobuttersäure, Ethylmalonat, Ethylvanillin, Milchsäure, Ethylcaproat, Buttersäure, Bourbon-Vanille-Oleoresin, Vanillin, Gamma-Nonalacton, Methylanthranilat, Isoamylacetat, Italienisches Mandarinenöl, Benzylbutyrat, Allylcaproat.
Was ist HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zum Einnehmen in Tropfenform angeboten. Flasche mit 20 ml.
Inhaber der Zulassung
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Pharmazeutischer Unternehmer
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
INDUSTRIEGEBIET
58800 CORBIGNY
Hersteller
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.