ANSM - Aktualisiert am: 30/10/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
BENERVA 250 mg, überzogene Tablette
Thiaminhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST BENERVA 250 mg, überzogene Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: VERDAUUNGSTRAKT UND STOFFWECHSEL - ATC-Code: A11DA01
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur Behandlung von Vitamin B1-Mangelzuständen angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BENERVA 250 mg, überzogene Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie BENERVA 250 mg, überzogene Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Vitamin B1 (Thiaminhydrochlorid) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von BENERVA 250 mg, überzogene Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels kann schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock) hervorrufen. Wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion wie Schwitzen, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Hautausschlag, Nesselsucht, Hautrötung oder Atembeschwerden bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Pflegekraft.
Andere Arzneimittel und BENERVA 250 mg, überzogene Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
BENERVA 250 mg, überzogene Tablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder es werden könnten, können Sie dieses Arzneimittel verwenden, wenn es Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Wenn Sie stillen, vermeiden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
BENERVA 250 mg, überzogene Tablette enthält Saccharose.
3. WIE IST BENERVA 250 mg, überzogene Tablette EINZUNEHMEN?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE.
Die übliche Dosierung beträgt 1 bis 2 Tabletten pro Tag.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Wasser einzunehmen.
Wenn Sie mehr BENERVA 250 mg, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei sehr hohen Dosen von Thiamin können folgende Symptome auftreten: Kopfschmerzen, Übelkeit, Reizbarkeit und niedriger Blutdruck.
Wenn Sie mehr BENERVA 250 mg, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von BENERVA 250 mg, überzogene Tablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von BENERVA 250 mg, überzogene Tablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Potentiell schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock), Nesselsucht, Juckreiz, plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals (Angioödem), Bauchschmerzen, Atemnot, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Herzklopfen, plötzliche Ohnmacht mit Blutdruckabfall (Kollaps), Schmerzen im Brustbereich, übermäßiges Schwitzen
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen von leichter bis starker Intensität
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST BENERVA 250 mg, überzogene Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der äußeren Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25° aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was BENERVA 250 mg, überzogene Tablette enthält
Thiaminhydrochlorid … 250,00 mg
Pro überzogene Tablette
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Povidon, Talkum, Magnesiumstearat, Hypromellose 6 mPas, Ethylcellulose (fest), Reisstärke, Gummi arabicum (Sprühgetrocknet), flüssiges Paraffin, festes Paraffin, Saccharose.
Was ist BENERVA 250 mg, überzogene Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer überzogenen Tablette erhältlich. Packung mit 40 Tabletten.
Inhaber der Zulassung
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIEN
Vertreiber der Zulassung
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIEN
Hersteller
TEOFARMA S.R.L.
VIALE CERTOSA, 8/A
27100 PAVIA
ITALIEN
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.