ANSM - Aktualisiert am: 28/11/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
BECILAN 250 mg, teilbare Tablette
Pyridoxinhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST BECILAN 250 mg, teilbare Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: VITAMIN B 6 - ATC-Code: A11HA02 (A. Verdauungstrakt und Stoffwechsel).
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene zur Behandlung von Vitamin B 6-Mangelzuständen angezeigt, die vom Arzt bestätigt wurden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BECILAN 250 mg, teilbare Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie BECILAN 250 mg, teilbare Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- in Kombination mit Levodopa.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel sollte nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
Aufgrund des Vorhandenseins von Pyridoxin erfordert die Kombination mit Levodopa, die die Aktivität von L-Dopa verringern kann, Vorsichtsmaßnahmen (siehe Abschnitt 4.5).
Fragen Sie vor der Einnahme von BECILAN 250 mg, teilbare Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und BECILAN 250 mg, teilbare Tablette
Dieses Arzneimittel ist in Kombination mit Levodopa kontraindiziert.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
BECILAN 250 mg, teilbare Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Während der Stillzeit sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
BECILAN 250 mg, teilbare Tablette enthält Weizenstärke (Gluten) und Natrium
Dieses Arzneimittel enthält eine sehr geringe Menge Gluten (aus Weizenstärke) und ist daher bei Zöliakie wenig wahrscheinlich problematisch.
Eine Tablette enthält nicht mehr als 260 Mikrogramm Gluten.
Wenn Sie allergisch gegen Weizen sind (unterschiedlich zur Zöliakie), sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, das heißt, es ist nahezu „natriumfrei“.
3. WIE IST BECILAN 250 mg, teilbare Tablette EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE.
1 bis 4 Tabletten pro Tag.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind mit etwas Wasser einzunehmen.
Behandlungsdauer
Nicht über einen längeren Zeitraum anwenden. Halten Sie sich an die empfohlenen Dosen.
Wenn Sie mehr BECILAN 250 mg, teilbare Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Neurologische Symptome wie Schläfrigkeit und/oder Parästhesien wurden bei hohen Dosen und/oder bei längerer Anwendung von Pyridoxinhydrochlorid berichtet. Diese Symptome sind nach Absetzen der Behandlung reversibel. Die Behandlung ist symptomatisch.
Wenn Sie die Einnahme von BECILAN 250 mg, teilbare Tablette vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von BECILAN 250 mg, teilbare Tablette abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Seltene und reversible neurologische Symptome nach Absetzen der Behandlung bei hohen Dosen und/oder bei längerer Anwendung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST BECILAN 250 mg, teilbare Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Außenverpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was BECILAN 250 mg, teilbare Tablette enthält
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B 6 ) … 250,0 mg
Pro teilbare Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Weizenstärke (Gluten), Natriumsaccharin, amylierter Puderzucker, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Was ist BECILAN 250 mg, teilbare Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer teilbaren Tablette erhältlich. Packung mit 40 Tabletten.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES THERANOL DEGLAUDE
72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIS
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
DB PHARMA
LA VARENNE ST HILAIRE
1 B AVENUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 SAINT-MAUR-DES-FOSSES
FRANKREICH
Hersteller
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY SOUS BOIS
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.