ANSM - Aktualisiert am: 03/05/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette
Folsäure
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: FOLSÄURE – ANTIANÄMIKA (B. Blut und blutbildende Organe)
Dieses Arzneimittel ist ein Vitamin der B-Gruppe, das angezeigt ist zur:
- Prävention von Neuralrohrdefekten bei Frauen ohne besondere Vorgeschichte, die schwanger werden möchten.
- Behandlung von Folsäuremangel.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette niemals ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette enthält
Entfällt.
3. WIE IST ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag.
Um wirksam zu sein, sollte die Prävention 4 Wochen vor der Empfängnis begonnen und 8 Wochen danach fortgesetzt werden.
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Wenn Sie mehr ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Sehr seltene Fälle von allergischen Hautreaktionen.
- Möglichkeit von Magen-Darm-Beschwerden.
- Anaphylaktische Reaktionen wie Urtikaria, Angioödem wurden mit unbekannter Häufigkeit berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette enthält
Folsäure … 0,4 mg
Pro Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumtrisilicat, Magnesiumstearat, wasserfreie kolloidale Kieselsäure.
Wie ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, Tablette aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Tablette erhältlich.
Packungen mit 30, 90, 200, 500, 750 oder 1000 Tabletten.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE CCD
36 RUE BRUNEL
75017 PARIS
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRE CCD
36 RUE BRUNEL
75017 PARIS
Hersteller
LABORATOIRE BAILLY-CREAT
CHEMIN DE NUISEMENT
LIEU-DIT LES 150 ARPENTS
28500 VERNOUILLET
oder
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RODAEL
1 ROUTE DE SOCX
ZAC DU BIERENDYCK ET DE LA CROIX ROUGE
59380 BIERNE
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.