Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Lederfoline 5 mg ist ein Derivat einer Vitamin B-Gruppe. Es wird zusammen mit den Medikamenten: Trimethoprim, Salazopyrin, Pyrimethamin, Trimetrexat und Methotrexat angewendet.
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Lederfoline 5mg ist ein Medikament, das von einer Vitamin der B-Gruppe abgeleitet ist. Es wird in Kombination mit den folgenden Medikamenten verwendet: Trimethoprim, Salazopyrin, Pyrimethamin, Trimethrexat und Methotrexat. Diese Kombinationen sind besonders wichtig, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren. Lederfoline 5mg ist speziell formuliert, um die Wirkung dieser Medikamente zu unterstützen und gleichzeitig die Gesundheit des Patienten zu fördern. Es ist ein unverzichtbarer Bestandteil in der Behandlung bestimmter Erkrankungen, bei denen diese Medikamente eingesetzt werden.
Die aktive Substanz in Lederfoline 5mg ist Calciumfolinat, das in einer Menge von 5 mg pro Tablette enthalten ist. Calciumfolinat ist ein Derivat der Folsäure und spielt eine entscheidende Rolle bei der Zellteilung und DNA-Synthese. Es wird häufig verwendet, um die toxischen Wirkungen von Methotrexat zu reduzieren, einem Medikament, das in der Chemotherapie und bei Autoimmunerkrankungen eingesetzt wird. Durch die Ergänzung mit Calciumfolinat kann die Wirksamkeit der Behandlung verbessert und das Risiko von Nebenwirkungen verringert werden.
Neben Calciumfolinat enthält Lederfoline 5mg auch andere Bestandteile wie Lactose, Magnesiumstearat, vorverkleisterte Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke und mikrokristalline Cellulose. Diese Bestandteile tragen zur Stabilität und Wirksamkeit der Tablette bei. Es ist wichtig zu beachten, dass Lactose als Hilfsstoff enthalten ist, was für Patienten mit Laktoseintoleranz von Bedeutung sein kann. Die sorgfältige Auswahl und Kombination dieser Bestandteile gewährleistet eine optimale Freisetzung und Aufnahme des Wirkstoffs im Körper.
Die Dosierung von Lederfoline 5mg ist streng individuell und hängt von der spezifischen medizinischen Indikation ab. Es ist entscheidend, die vom Arzt verschriebene Dosierung genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Bei Unsicherheiten oder anhaltenden Symptomen sollte immer ein Arzt konsultiert werden. Die richtige Dosierung ist entscheidend, um die gewünschten therapeutischen Effekte zu erreichen und gleichzeitig das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.
Patienten mit Niereninsuffizienz sollten besondere Vorsicht walten lassen und ihren Arzt vor der Einnahme von Lederfoline 5mg informieren. Bei Erbrechen während der Einnahme sollte der Arzt konsultiert werden, um möglicherweise eine injizierbare Form des Medikaments zu verschreiben. Es ist auch wichtig, mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu berücksichtigen und den Arzt über alle aktuellen oder kürzlich eingenommenen Medikamente zu informieren.
Lederfoline 5mg sollte nicht eingenommen werden, wenn eine bekannte Allergie gegen Calciumfolinat oder andere Bestandteile der Formel besteht. Es ist auch kontraindiziert bei Patienten mit perniziöser Anämie oder megaloblastischer Anämie, die durch einen Vitamin-B12-Mangel verursacht wird. Die Einhaltung dieser Kontraindikationen ist entscheidend, um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden und die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten.
Wie alle Medikamente kann auch Lederfoline 5mg Nebenwirkungen verursachen. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Urtikaria, Angioödem oder anaphylaktischer Schock auftreten. Wenn andere nicht aufgeführte Nebenwirkungen beobachtet werden oder bekannte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, sollte umgehend ein Arzt oder Apotheker informiert werden. Die Überwachung und das Management von Nebenwirkungen sind entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Lederfoline 5mg sollte in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um es vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen. Die richtige Lagerung ist entscheidend, um die Stabilität und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Es sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, um versehentliche Einnahmen zu vermeiden. Die Einhaltung der Lagerungshinweise trägt dazu bei, die Qualität und Sicherheit des Medikaments zu erhalten.
Das Medikament sollte nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus verwendet werden. Abgelaufene Medikamente sollten ordnungsgemäß entsorgt werden, um Umweltbelastungen zu vermeiden. Bei Unsicherheiten über die Entsorgung kann der Apotheker um Rat gefragt werden. Die Beachtung dieser Hinweise ist wichtig, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Le produit Lederfoline 5mg comprimé se présente sous la forme de boîte de 30 comprimés.
ANSM - Aktualisiert am: 23/03/2023
LEDERFOLINE 5 mg, Tablette
Calciumfolinat
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ENTGIFTENDES ARZNEIMITTEL BEI EINER ZYTOSTATISCHEN BEHANDLUNG - ATC-Code: V03AF03
Dieses Arzneimittel ist ein Derivat eines Vitamins aus der Gruppe der B-Vitamine. Es wird zusammen mit folgenden Arzneimitteln angewendet: Trimethoprim, Sulfasalazin, Pyrimethamin, Trimetrexat und Methotrexat.
Nehmen Sie LEDERFOLINE 5 mg, Tablette niemals ein
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von LEDERFOLINE 5 mg, Tablette Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Informieren Sie Ihren Arzt im Falle einer Niereninsuffizienz.
Bei Erbrechen müssen Sie unbedingt Ihren Arzt informieren, damit er Ihnen dieses Arzneimittel in injizierbarer Form verschreibt.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und LEDERFOLINE 5 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
LEDERFOLINE 5 mg, Tablette zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
LEDERFOLINE (Calciumfolinat) kann während der Schwangerschaft nach ärztlicher Verschreibung angewendet werden.
Bitte beachten Sie auch die Packungsbeilagen für Arzneimittel, die Folsäureantagonisten enthalten (wie Trimethoprim, Sulfasalazin, Pyrimethamin, Trimetrexat und Methotrexat).
Stillzeit
Der Übergang von Calciumfolinat in die Muttermilch wurde nicht untersucht. Calciumfolinat kann während der Stillzeit angewendet werden, wenn dies aufgrund der therapeutischen Indikationen erforderlich ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
LEDERFOLINE 5 mg, Tablette enthält Lactose und Natrium
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosierung variiert je nach Indikation.
Sie ist streng individuell. Befolgen Sie die Empfehlungen Ihres Arztes.
Zum Einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Entfällt.
Wenn Sie mehr LEDERFOLINE 5 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von LEDERFOLINE 5 mg, Tablette vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von LEDERFOLINE 5 mg, Tablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten wurden allergische Reaktionen (Urtikaria, Angioödem und anaphylaktischer Schock) berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Vor Licht geschützt aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Menge entsprechend Folsäure ... 5,000 mg
Pro Tablette
*Die Menge an Calciumfolinat muss entsprechend dem Folsäuregehalt des Rohstoffs angepasst werden.
Siehe Abschnitt 2 „LEDERFOLINE 5 mg, Tablette enthält Lactose und Natrium“.
Dieses Arzneimittel ist in Form von Tabletten erhältlich.
Packung mit 20, 28, 30, 60 oder 120 Tabletten.
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
PFIZER
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
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WYETH MEDICA IRELAND
LITTLE CONNELL
NEWBRIDGE - COUNTY KILDARE
IRLAND
ODER
FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.
CTRA. IRUN, KM. 26,200
SAN SEBASTIAN DE LOS REYES
28700 MADRID
SPANIEN
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
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Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 23/03/2023
LEDERFOLINE 5 mg, Tablette
Calciumfolinat*
Menge entsprechend Folinsäure … 5,000 mg
Pro Tablette
*Die Menge an Calciumfolinat muss entsprechend dem Folinsäuregehalt des Rohstoffs angepasst werden.
Bekanntermaßen wirksamer Bestandteil: Laktose. Dieses Arzneimittel enthält 53,4 mg Laktose pro Tablette.
Für die vollständige Liste der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Tablette.
Hinweis: Bei einer Langzeitbehandlung mit Trimethoprim zur Prophylaxe der Pneumocystis-Carinii-Pneumonie wird die vorbeugende Gabe von Folinsäure nicht empfohlen.
Korrektur der hämatotoxischen Wirkung, die durch eine Behandlung mit Trimethoprim oder Salazosulfapyridin induziert wurde:
Bei Erwachsenen ist eine tägliche Dosis von 5 mg Folinsäure (dl) während der Dauer der Verabreichung des für die Hämatotoxizität verantwortlichen Wirkstoffs in der Regel ausreichend.
Bei Kindern beträgt die Dosierung 5 mg Folinsäure (dl) alle 2 bis 4 Tage.
Prävention und Korrektur der hämatotoxischen Wirkung, die durch eine Langzeit- oder Hochdosisbehandlung mit Pyrimethamin induziert wurde: Die Dosierungsschemata hängen von den verabreichten Pyrimethamindosen ab.
Bei Erwachsenen:
Bei hohen Dosen von Pyrimethamin liegt die zu verabreichende Dosis von Folinsäure (dl) in der Regel zwischen 10 und 25 mg/Tag, seltener 50 mg/Tag.
Bei niedrigen Dosen von Pyrimethamin, die über einen längeren Zeitraum verabreicht werden, liegt die zu verabreichende Dosis von Folinsäure (dl) zwischen 30 und 75 mg als wöchentliche Gesamtdosis.
Bei Kindern: Die Dosierung von Folinsäure (dl) beträgt 5 bis 10 mg alle 2 bis 4 Tage.
Prävention und Korrektur toxischer Zwischenfälle, die durch Triméthrexat bei der Behandlung der mittelschweren bis schweren Pneumocystis-Carinii-Pneumonie bei Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom verursacht wurden.
Folinsäure (dl) muss täglich während einer Behandlung mit Triméthrexat und während der 72 Stunden nach der Verabreichung der letzten Dosis von Triméthrexat in vier gleichmäßig verteilten Dosen verabreicht werden (siehe Tabelle unten).
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 21 Tage Triméthrexat und 24 Tage Folinsäure (dl).
Die Dosen von Triméthrexat und Folinsäure müssen entsprechend der hämatologischen Toxizität angepasst werden (siehe Tabelle unten). Dieses Dosisanpassungsschema basiert auf empirischen Daten aus klinischen Studien, die mit Anfangsdosen von 45 mg/m² pro Tag Triméthrexat und 20 mg/m² 4-mal pro Tag Folinsäure (dl) durchgeführt wurden.
|
Empfohlene Dosierungen von |
||||
|
Toxizitätsgrad |
Neutrophile |
Thrombozyten |
Triméthrexat |
Folinsäure (dl) |
|
1 |
> 1 000/m³ |
> 75 000/mm³ |
45 mg/m² einmal täglich |
20 mg/m² alle 6 Stunden |
|
2 |
750 bis 1 000/mm³ |
50 000 bis 75 000/mm³ |
45 mg/m² einmal täglich |
40 mg/m² alle 6 Stunden |
|
3 |
500 bis 749/mm³ |
25 000 bis 50 000/mm³ |
22 mg/m² einmal täglich |
40 mg/m² alle 6 Stunden |
|
4 |
< 500/mm³ |
< 25 000/mm³ |
Tag 1 bis 9 Abbruch Tag 10 bis 21, Behandlung für 96 Stunden unterbrechen 1 |
40 mg/m² alle 6 Stunden |
1 Wenn eine hämatologische Toxizität des Grades 4 vor Tag 10 auftritt, muss die Behandlung mit Triméthrexat unterbrochen werden. Folinsäure (dl) 40 mg/m², 4-mal pro Tag, muss für weitere 72 Stunden verabreicht werden. Wenn eine Toxizität des Grades 4 am Tag 10 oder später auftritt, muss die Verabreichung von Triméthrexat für 96 Stunden unterbrochen werden, damit die Zellzahl auf einen normalen Wert zurückkehrt.
Wenn die Zellzahl innerhalb von 96 Stunden auf Grad 3 zurückkehrt, muss Triméthrexat in einer Dosis von 22 mg/m² verabreicht werden und die Behandlung mit Folinsäure (dl) kann bei 40 mg/m² viermal täglich fortgesetzt werden.
Wenn der Patient auf eine Toxizität des Grades 2 zurückkehrt, kann die Dosis von Triméthrexat auf 45 mg/m² erhöht werden, aber die Dosis von Folinsäure (dl) muss bei 40 mg/m² während der gesamten Behandlungsdauer beibehalten und 72 Stunden nach der letzten Dosis von Triméthrexat verabreicht werden.
Wenn die Toxizität des Grades 4 anhält, muss die Behandlung mit Triméthrexat abgebrochen werden.
Prävention und Korrektur toxischer Zwischenfälle, die durch Methotrexat bei der Behandlung von Leukämien und malignen Tumoren verursacht wurden.
Die Dosierungsschemata hängen von den verabreichten Methotrexatdosen, den Infusionsprotokollen und der Nierenfunktion ab. Eine ausreichende alkalische Diurese muss immer gewährleistet sein und die Nierenfunktion überwacht werden.
Zur Orientierung:
Mittlere Dosen (d.h. ≤ 1,5 g/m² Methotrexat bei Patienten mit normaler Nierenfunktion): Verabreichung von 25 mg/m² Folinsäure (dl) alle 6 Stunden, und das für mindestens 48 Stunden.
Hohe Dosen (d.h. > 1,5 g/m² Methotrexat bei Patienten mit normaler Kreatinin-Clearance): Das Dosierungsschema der Verabreichung von Folinsäure hängt von der Pharmakokinetik des Methotrexats nach 24 Stunden und darüber hinaus ab. Die Dosen von Folinsäure (dl) können zwischen 25 und 50 mg/m² liegen, bis die Plasmakonzentration von Methotrexat unter 10⁻⁷ M liegt. Um diesen Schwellenwert zu erreichen, ist es bei einer Konzentration nach 24 Stunden von mehr als 10⁻⁶ M notwendig, die Alkalinisierung und die Verabreichung von Folinsäure über 72 Stunden hinaus fortzusetzen.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und für Methotrexatdosen über 0,5 g/m²: Verabreichung von 25 bis 50 mg/m² Folinsäure (dl) alle 6 Stunden bis zum Verschwinden des zirkulierenden Methotrexats.
Je nach Protokoll muss diese Prävention begonnen werden:
am Ende der Methotrexat-Infusion, wenn es über 24 Stunden oder länger verabreicht wird,
spätestens 24 Stunden nach dem Ende der Methotrexat-Infusion, wenn es in 3 Stunden verabreicht wird.
Orale Einnahme.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Perniziöse Anämie oder andere Anämien aufgrund eines Vitamin-B12-Mangels.
Bezüglich der Verwendung von Calciumfolinat in Kombination mit Folsäureantagonisten siehe Abschnitt 4.6 „Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit“ und die Fachinformationen für Arzneimittel, die Folsäureantagonisten enthalten.
Zahlreiche zytotoxische Arzneimittel, die die DNA-Synthese hemmen, können eine Makrozytose verursachen, die nicht durch Folinsäure behandelt werden kann.
Bei älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Verabreichung von Methotrexat regelmäßig neu bewertet werden. Eine Überwachung der Methotrexat-Elimination durch pharmakokinetische Parameter ist unerlässlich.
Im Rahmen der Prävention toxischer Zwischenfälle, die durch Methotrexat verursacht werden, muss bei Auftreten von Erbrechen unbedingt eine Rehydratation und eine parenterale Verabreichung von Folinsäure erfolgen.
Da dieses Arzneimittel ein Antagonist von Methotrexat ist, darf es nicht gleichzeitig verabreicht werden, es sei denn, es handelt sich um spezielle Protokolle.
Hilfsstoffe
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit einer Galactose-Intoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
+ Phenobarbital, Phenytoin (und extrapoliert Fosphenytoin), Primidon
Verringerung der Plasmakonzentrationen der enzyminduzierenden Antiepileptika durch Erhöhung ihres hepatischen Metabolismus, bei dem Folate einen der Cofaktoren darstellen.
Klinische Überwachung und Kontrolle der Plasmakonzentrationen sowie gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Antiepileptikums während der Folsäuresupplementierung und nach deren Absetzen.
+ 5-Fluorouracil (und extrapoliert Tegafur und Capecitabin)
Verstärkung der sowohl zytostatischen als auch unerwünschten Wirkungen von 5-Fluorouracil.
Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten klinischen Studien bei schwangeren Frauen. Die Studien an Tieren sind in Bezug auf die Reproduktionstoxizität unzureichend (siehe Abschnitt 5.3). Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass Folinsäure schädliche Wirkungen hat, wenn sie während der Schwangerschaft verabreicht wird.
Daher kann LEDERFOLINE verwendet werden, wenn eine Behandlung während der Schwangerschaft begonnen wird, um die Toxizität zu verringern oder die Wirkungen eines Folsäureantagonisten zu neutralisieren (siehe Abschnitt 4.1). Bitte beachten Sie auch die Fachinformationen für Arzneimittel, die Methotrexat und andere Folsäureantagonisten enthalten.
Der Übergang von Calciumfolinat in die Muttermilch wurde nicht bewertet. Calciumfolinat kann während der Stillzeit verwendet werden, wenn dies aufgrund der therapeutischen Indikationen erforderlich ist.
Calciumfolinat ist ein Zwischenprodukt im Stoffwechsel der Folsäure und kommt natürlich im Körper vor. Es wurden keine Fertilitätsstudien mit Calciumfolinat an Tieren durchgeführt.
Entfällt.
Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (Urtikaria, Quincke-Ödem und anaphylaktoider oder anaphylaktischer Schock) berichtet.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Folinsäure ist ungiftig: Es wurde keine Überdosierung beobachtet, auch nicht bei der Verabreichung sehr hoher Dosen. Tatsächlich wird nur die vom Körper benötigte Dosis verwendet, der Überschuss wird ausgeschieden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Entgiftungsmittel bei zytostatischer Behandlung, ATC-Code: V03AF03
Folinsäure ist der reduzierte oder tetrahydrierte Zustand der Folsäure. Sie ist der Cofaktor der Thymidylatsynthase, einem Schlüsselenzym der DNA-Synthese.
Sie ist ein biochemischer Antagonist von Antifolatmitteln wie Methotrexat (dessen spezifischer Inhibitor sie ist), aber auch von Pyrimethamin und in geringerem Maße von Salazosulfapyridin und Trimethoprim.
Folinsäure wird fast vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert, wo sie bereits in 5-Methyl-Tetrahydrofolat, den aktiven Metaboliten, umgewandelt wird. Die Leber setzt den Metabolismus der nicht im Darm umgewandelten Folinsäure fort, und der First-Pass-Effekt in der Leber wird auf 90 % geschätzt.
Die Plasmakonzentrationen, ausgedrückt in Gesamtfolaten, sind zwischen der oralen und der parenteralen Verabreichung gleichwertig, solange die Dosen niedrig sind. Über 50 mg Folinsäure hinaus nimmt die Darmabsorption ab, was auf eine Sättigung des aktiven Transportmechanismus der Folate zurückzuführen ist: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt dann etwa 70 bis 75 %.
Die maximale Plasmakonzentration von 5-Methyl-Tetrahydrofolat wird 2 bis 3 Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Seine Eliminationshalbwertszeit beträgt 6 bis 7 Stunden und die Ausscheidung erfolgt renal in Form inaktiver Metaboliten 5 und 10 Formyl-Tetrahydrofolate.
Es wurden keine Studien zur Genotoxizität, Karzinogenität, Fertilität und prä-/postnatalen Entwicklung mit Calciumfolinat durchgeführt.
Reproduktionstoxizitätsstudien an Embryonen und Föten wurden an Ratten und Kaninchen durchgeführt. Die Ratten erhielten eine Dosis von bis zu 1800 mg/m², was dem 9-fachen der maximal empfohlenen Dosis beim Menschen entspricht. Die Kaninchen erhielten eine Dosis von bis zu 3600 mg/m², was dem 18-fachen der maximal empfohlenen Dosis beim Menschen entspricht. Bei den Ratten wurde keine embryo-fetale Toxizität beobachtet. Bei der maximalen Dosis bei Kaninchen wurde eine Zunahme der embryonalen Resorptionen beobachtet, jedoch keine anderen nachteiligen Auswirkungen auf die embryo-fetale Entwicklung. In den Gruppen, die einer Dosis ausgesetzt waren, die 6-mal höher war als die maximal empfohlene Dosis beim Menschen, wurde keine Resorption beobachtet.
Laktose*, Magnesiumstearat, vorverkleisterte Maisstärke (STARCH RX 1500), Natriumcarboxymethylstärke (PRIMOGEL), mikrokristalline Cellulose (AVICEL PH 101).
*Die Gesamtmenge an Calciumfolinat und Laktose muss 53,4 mg betragen.
Entfällt.
3 Jahre.
Vor Licht geschützt aufbewahren.
20, 28, 30, 30, 60 oder 120 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
Keine besonderen Anforderungen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 Paris
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
<{TT Monat JJJJ}>
Entfällt.
Entfällt.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
9,54 € | 2,35 € | 11,30 € | 8,96 € | 20,99 € | 13,50 € | 17,99 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Pfizer | Viatris | DB Pharma | Ccd | Super Diet | Urgo | Pierre Fabre |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Lederfoline 5 mg ist ein Derivat einer Vitamin B-Gruppe. Es wird zusammen mit den Medikamenten: Trimethoprim, Salazopyrin, Pyrimethamin, Trimetrexat und Methotrexat angewendet. | Zur Behandlung von Störungen aufgrund eines nachgewiesenen Mangels an Folsäure (Anämien, schlechte Aufnahme, unzureichende Zufuhr, Schwangerschaft usw.) | Medikament gegen nachgewiesene Mängel an Vitamin B6. | FOLSÄURE CCD 0,4 mg Tabletten - Packung mit 90 Tabletten ist ein Medikament, das ein B-Vitamin enthält und bei Folsäuremangel angezeigt ist. | Ginseng, Gelée Royale und Bio-Acerola von Super Diet ist ein Nahrungsergänzungsmittel zur Reduzierung von Müdigkeit und zur Förderung von Energie. | Alvityl Boost Ginseng und Koffein ist ein Nahrungsergänzungsmittel in Form von Brausetabletten, das Ginseng, Koffein, Vitamine und Mineralien enthält. | Omacor 1000 mg gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Cholesterin und Triglyceride senken. |
Hydrosol Polyvitamin Pharma Entwicklung Lösung zum Einnehmen in Tropfenform - 1 Flasche mit 20 ml
Die Behandlung mit Medikamenten wie Trimethoprim, Salazopyrin, Pyrimethamin, Trimethrexat und Methotrexat kann eine Herausforderung darstellen, insbesondere wenn es um die Unterstützung der körpereigenen Funktionen geht. Hier kommt Lederfoline 5 mg ins Spiel, ein Derivat einer B-Vitamin-Gruppe, das speziell entwickelt wurde, um in Kombination mit diesen Medikamenten eingesetzt zu werden. Die richtige Integration von Lederfoline in eine Behandlungsroutine kann entscheidend sein, um die gewünschten therapeutischen Ergebnisse zu erzielen.
Lederfoline 5 mg enthält Calciumfolinat als Wirkstoff, das in einer Menge von 5 mg pro Tablette vorliegt. Diese Substanz ist bekannt für ihre Fähigkeit, die Wirkung bestimmter Medikamente zu modulieren und die körpereigene Regeneration zu unterstützen. Die Tabletten enthalten auch andere Bestandteile wie Laktose, Magnesiumstearat, vorverkleisterte Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke und mikrokristalline Cellulose.
Die Anwendung von Lederfoline 5 mg erfolgt oral, wobei die Dosierung individuell angepasst werden muss. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Die Integration von Lederfoline 5 mg in eine bestehende Medikation erfordert eine sorgfältige Planung und Absprache mit dem behandelnden Arzt. Es ist wichtig, die Dosierung und den Zeitpunkt der Einnahme genau zu beachten, um Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu vermeiden.
Eine mögliche Routine könnte wie folgt aussehen:
Diese Routine kann je nach individuellen Bedürfnissen und medizinischen Empfehlungen angepasst werden.
Lederfoline 5 mg enthält Laktose, was bei Patienten mit einer Laktoseintoleranz oder einem Laktasemangel berücksichtigt werden muss. Personen mit Niereninsuffizienz sollten ebenfalls Vorsicht walten lassen und ihren Arzt informieren, bevor sie mit der Einnahme beginnen.
Bei Auftreten von Erbrechen während der Einnahme sollte der Arzt konsultiert werden, um möglicherweise auf eine injizierbare Form des Medikaments umzusteigen. Es ist auch wichtig, den Arzt über alle anderen Medikamente zu informieren, die derzeit eingenommen werden, um gefährliche Wechselwirkungen zu vermeiden.
Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Einnahme von Lederfoline 5 mg Nebenwirkungen auftreten. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Urtikaria, Angioödem oder anaphylaktischer Schock auftreten.
Sollten andere unerwünschte Wirkungen auftreten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, oder sollten bekannte Nebenwirkungen schwerwiegender werden, ist es wichtig, umgehend einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Die Integration von Lederfoline 5 mg in eine umfassende Gesundheitsroutine kann dazu beitragen, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren. Neben der genauen Befolgung der ärztlichen Anweisungen zur Einnahme von Lederfoline ist es ratsam, auf eine ausgewogene Ernährung und ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten.
Regelmäßige ärztliche Kontrollen sind ebenfalls wichtig, um den Fortschritt der Behandlung zu überwachen und gegebenenfalls Anpassungen vorzunehmen. Die Kombination von Lederfoline mit anderen unterstützenden Maßnahmen kann dazu beitragen, die Gesundheit und das Wohlbefinden zu fördern.
Es ist wichtig, Lederfoline 5 mg nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus zu verwenden. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung sollte immer der Rat eines Arztes oder Apothekers eingeholt werden.
Die sorgfältige Beachtung der Lagerungsbedingungen und der Einnahmevorschriften trägt dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten und mögliche Risiken zu minimieren.
Lederfoline 5mg wird häufig in Kombination mit Methotrexat eingesetzt, um dessen Nebenwirkungen zu mildern. Methotrexat ist ein Medikament, das zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen eingesetzt wird, indem es das Wachstum von Zellen hemmt. Diese Hemmung betrifft jedoch auch gesunde Zellen, was zu Nebenwirkungen führen kann. Hier kommt Lederfoline ins Spiel: Es enthält Calciumfolinat, das als "Rettungsstoff" fungiert, um die gesunden Zellen zu schützen, ohne die Wirkung von Methotrexat auf die Krebszellen zu beeinträchtigen. Calciumfolinat hilft, die Folat-Reserven im Körper wieder aufzufüllen, die durch Methotrexat erschöpft werden, und reduziert so das Risiko von Nebenwirkungen wie Mundgeschwüren, Leberproblemen und Blutbildveränderungen. Diese Schutzwirkung ist besonders wichtig, um die Lebensqualität der Patienten während der Behandlung zu erhalten. Es ist jedoch entscheidend, dass die Dosierung von Lederfoline genau auf die Methotrexat-Therapie abgestimmt wird, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Patienten sollten eng mit ihrem Arzt zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass sie die richtige Menge an Lederfoline erhalten, um die gewünschten Schutzwirkungen zu erzielen.
Trimethoprim ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt wird, indem es die Produktion von Folsäure in Bakterien hemmt. Diese Hemmung kann jedoch auch die Folsäureproduktion im menschlichen Körper beeinträchtigen, was zu einem Mangel führen kann. Lederfoline 5mg, das Calciumfolinat enthält, wird verwendet, um diesen Mangel auszugleichen und die Folsäureversorgung des Körpers sicherzustellen. Calciumfolinat ist eine aktive Form von Folsäure, die direkt vom Körper genutzt werden kann, ohne dass eine Umwandlung erforderlich ist. Dies ist besonders wichtig für Patienten, die Trimethoprim über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, da ein anhaltender Folsäuremangel zu Anämie und anderen gesundheitlichen Problemen führen kann. Durch die Ergänzung mit Lederfoline 5mg können die Patienten die Vorteile der Trimethoprim-Behandlung nutzen, während sie gleichzeitig das Risiko von Nebenwirkungen durch Folsäuremangel minimieren. Es ist wichtig, dass Patienten die Anweisungen ihres Arztes genau befolgen, um die richtige Balance zwischen der Behandlung der Infektion und der Aufrechterhaltung eines gesunden Folsäurespiegels zu gewährleisten.
Pyrimethamin ist ein Medikament, das zur Behandlung von Infektionen wie Malaria und Toxoplasmose eingesetzt wird. Es wirkt, indem es die Folsäuresynthese in den Parasiten hemmt, was deren Wachstum und Vermehrung stoppt. Diese Wirkung kann jedoch auch die Folsäureproduktion im menschlichen Körper beeinträchtigen, was zu einem Mangel führen kann. Lederfoline 5mg, das Calciumfolinat enthält, wird eingesetzt, um diesen Mangel zu verhindern und die Folsäureversorgung des Körpers sicherzustellen. Calciumfolinat ist eine aktive Form von Folsäure, die direkt vom Körper genutzt werden kann, um die durch Pyrimethamin verursachten Defizite auszugleichen. Dies ist besonders wichtig, um das Risiko von Nebenwirkungen wie Anämie und anderen hämatologischen Problemen zu minimieren, die durch einen Folsäuremangel entstehen können. Durch die Ergänzung mit Lederfoline 5mg können Patienten die Vorteile der Pyrimethamin-Behandlung nutzen, während sie gleichzeitig die negativen Auswirkungen auf ihren Folsäurehaushalt vermeiden. Es ist entscheidend, dass Patienten die Anweisungen ihres Arztes genau befolgen, um die richtige Dosierung und den richtigen Zeitpunkt der Einnahme von Lederfoline zu gewährleisten.
Salazopyrin, auch bekannt als Sulfasalazin, wird häufig zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa und Morbus Crohn sowie von rheumatoider Arthritis eingesetzt. Es wirkt entzündungshemmend, kann jedoch auch die Folsäureaufnahme im Darm beeinträchtigen, was zu einem Mangel führen kann. Lederfoline 5mg, das Calciumfolinat enthält, wird eingesetzt, um diesen Mangel auszugleichen und die Folsäureversorgung des Körpers sicherzustellen. Calciumfolinat ist eine aktive Form von Folsäure, die direkt vom Körper genutzt werden kann, um die durch Salazopyrin verursachten Defizite zu kompensieren. Dies ist besonders wichtig, um das Risiko von Nebenwirkungen wie Anämie und anderen gesundheitlichen Problemen zu minimieren, die durch einen Folsäuremangel entstehen können. Durch die Ergänzung mit Lederfoline 5mg können Patienten die Vorteile der Salazopyrin-Behandlung nutzen, während sie gleichzeitig die negativen Auswirkungen auf ihren Folsäurehaushalt vermeiden. Es ist entscheidend, dass Patienten die Anweisungen ihres Arztes genau befolgen, um die richtige Dosierung und den richtigen Zeitpunkt der Einnahme von Lederfoline zu gewährleisten.
Triméthrexate ist ein starkes Chemotherapeutikum, das zur Behandlung bestimmter Krebsarten und schwerer Infektionen eingesetzt wird. Es wirkt, indem es die Folsäuresynthese in Zellen hemmt, was das Zellwachstum stoppt. Diese Wirkung kann jedoch auch gesunde Zellen betreffen, was zu einem Folsäuremangel führen kann. Lederfoline 5mg, das Calciumfolinat enthält, wird eingesetzt, um diesen Mangel zu verhindern und die Folsäureversorgung des Körpers sicherzustellen. Calciumfolinat ist eine aktive Form von Folsäure, die direkt vom Körper genutzt werden kann, um die durch Triméthrexate verursachten Defizite auszugleichen. Dies ist besonders wichtig, um das Risiko von Nebenwirkungen wie Anämie, Mundgeschwüren und anderen gesundheitlichen Problemen zu minimieren, die durch einen Folsäuremangel entstehen können. Durch die Ergänzung mit Lederfoline 5mg können Patienten die Vorteile der Triméthrexate-Behandlung nutzen, während sie gleichzeitig die negativen Auswirkungen auf ihren Folsäurehaushalt vermeiden. Es ist entscheidend, dass Patienten die Anweisungen ihres Arztes genau befolgen, um die richtige Dosierung und den richtigen Zeitpunkt der Einnahme von Lederfoline zu gewährleisten.
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