ANSM - Aktualisiert am: 13/06/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette
Mikronisierte Flavonoide, bestehend aus 90 % Diosmin und anderen Flavonoiden (ausgedrückt als Hesperidin) zu 10 %
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 6 Wochen Behandlung bei chronischer Veneninsuffizienz oder nach 7 Tagen Behandlung bei akuten Hämorrhoiden nicht besser fühlen oder sich schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Vasoprotektoren, Kapillarstabilisierende Mittel, Bioflavonoide, ATC-Code: C05CA53.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette enthält Wirkstoffe, die auf die Aktivität der Venen wirken und diese schützen; es erhöht den Venentonus und die Kapillarresistenz.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette ist bei Erwachsenen angezeigt zur:
- Behandlung von Anzeichen und Symptomen einer chronischen Veneninsuffizienz der unteren Gliedmaßen, wie Schmerzen, Schweregefühl, nächtliche Krämpfe und Schwellungen;
- Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit akuten Hämorrhoidalleiden, wie Schmerzen, Blutungen und Schwellungen im Analbereich.
Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung der Symptome einer chronischen Veneninsuffizienz einnehmen und auch an einem Beingeschwür, anderen Hautveränderungen oder Hämorrhoiden leiden, konsultieren Sie immer Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Diosmin und andere Flavonoide, ausgedrückt als Hesperidin, oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Chronische Veneninsuffizienz
Wenn sich Ihre Krankheit während der Behandlung verschlimmert, was sich beispielsweise durch eine Entzündung der Haut oder der Venen, eine Verhärtung des Gewebes unter der Haut, starke Schmerzen, Hautgeschwüre oder atypische Symptome wie eine plötzliche Schwellung eines oder beider Beine äußert, sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette ist nicht wirksam zur Reduzierung der Schwellung der unteren Gliedmaßen, die durch eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung verursacht wird.
Wenn Sie eine Kompressionstherapie für eine chronische Veneninsuffizienz anwenden, sollten Sie diese Therapie während der Anwendung von FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette fortsetzen.
Die Behandlung mit FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette ist vorteilhafter, wenn sie mit einem ausgewogenen Lebensstil einhergeht. Es wird empfohlen, Sonnenexposition zu vermeiden, eine gesunde Ernährung zu befolgen, regelmäßige körperliche Aktivität auszuüben und langes Sitzen und Stehen zu vermeiden.
Akutes Hämorrhoidalleiden
Wenn Sie an einem akuten Hämorrhoidalleiden leiden, sollten Sie FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette nur für einen kurzen Zeitraum einnehmen. Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen nicht bessern, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn sich die Situation während der Behandlung verschlimmert, das heißt, wenn Sie vermehrte Blutungen im Rektum, Blut im Stuhl bemerken oder denken, dass Sie blutende Hämorrhoiden haben könnten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Die Behandlung mit FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette ersetzt nicht die spezifischen Behandlungen für andere Analleiden.
Andere Arzneimittel und FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette
Bisher wurden keine Wechselwirkungen zwischen diesem Arzneimittel und anderen medizinischen Produkten gemeldet. Sie sollten jedoch trotzdem Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Besondere Bevölkerungsgruppen
Es wurden keine Dosierungsstudien bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz oder bei älteren Menschen durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Sicherheit der Anwendung von FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Daher wird die Anwendung während dieser Zeiten nicht empfohlen.
Es ist nicht bekannt, ob FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette in die Muttermilch übergeht. Ihr Arzt muss entscheiden, ob das Stillen oder die Behandlung mit FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette unterbrochen/vermieden werden soll.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. WIE IST FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist:
- Chronische Veneninsuffizienz
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Tablette (in einer Einzeldosis morgens oder abends).
Sie sollten dieses Arzneimittel mindestens 4 oder 5 Wochen einnehmen, bevor Sie mit einer Verbesserung rechnen können. Wenn sich die Symptome Ihrer Krankheit nach 6 Wochen Behandlung verschlimmern oder nicht bessern, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Wenn sich die Symptome verbessern, kann die Behandlung bis zu 2 Monate fortgesetzt werden. Auf ärztlichen Rat hin kann die Behandlung verlängert werden.
- Akutes Hämorrhoidalleiden
Die empfohlene Tagesdosis bei akutem Hämorrhoidalleiden in den ersten 4 Behandlungstagen beträgt 3 Tabletten (1 Tablette morgens, 1 Tablette mittags und 1 Tablette abends).
In den folgenden 3 Tagen beträgt die Dosis 2 Tabletten pro Tag (1 Tablette morgens und 1 Tablette abends).
Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen Behandlung verschlimmern oder anhalten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Art der Anwendung
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette sollte während der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schlucken Sie die Tablette mit etwas Flüssigkeit.
Wenn Sie mehr FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die gemeldeten Nebenwirkungen sind:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit (das Gefühl, sich übergeben zu müssen), Erbrechen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Kolitis (Entzündung des Dickdarms).
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Schwindel, Unruhe, Kopfschmerzen, Unwohlsein (sich nicht wohl fühlen), Benommenheit (ein Gefühl von Schwindel).
- Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Bauchschmerzen.
- Ödem (Schwellung des Gesichts, der Lippen und der Augenlider), Angioödem (schnelle Schwellung von Geweben, wie z.B. im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen, die zu Atembeschwerden führen kann).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „EXP“ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette enthält
- Der Wirkstoff ist: 1 000 mg mikronisierte Flavonoide, bestehend aus 90 % Diosmin (900 mg) und 10 % Flavonoiden (ausgedrückt als Hesperidin) (100 mg).
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Tablettenkern: Gelatine, Crospovidon (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Tetrarome-Orange-Aroma P0551, Maismaltodextrin, Alpha-Tocopherol (E307), orange Pigmentmischung PB-230018, vorverkleisterte Maisstärke, Eisenoxid Gelb (E172), Eisenoxid Rot (E172), Sucralose, Talkum, Magnesiumstearat.
Was ist FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Kapselartige Tabletten, ziegelrot, 22 mm lang und 8,5 mm breit.
Die Tabletten sind in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium) verpackt und die Blister sind in einem Karton verpackt.
Packungsgrößen: 18, 30 und 60 Tabletten in Blisterpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Pharmazeutischer Unternehmer
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
KERN PHARMA, S.L.
Pol. Ind. Colón II
C/Venus, 72
Terrassa, 08228 - Barcelona
Spanien
oder
MYLAN HUNGARY LTD
H-2900 KOMAROM
MYLAN UTCA 1
UNGARN
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Sie leiden an venös-lymphatischen Kreislaufstörungen der Beine:
- Vermeiden Sie es, zu lange zu sitzen oder zu stehen.
- Heben Sie die Füße Ihres Bettes leicht an.
- Betreiben Sie regelmäßig körperliche Aktivitäten wie Gehen, Schwimmen oder Radfahren.
- Vermeiden Sie starke Wärmequellen (Sonnenexposition, heiße Bäder, Sauna...).
- Duschen Sie Ihre Beine mit kaltem Wasser, um die Durchblutung zu fördern.
- Achten Sie auf eine gesunde und ausgewogene Ernährung.
- Tragen Sie lockere Kleidung.
- Tragen Sie Kompressionsstrümpfe, -strümpfe oder -strumpfhosen.
Sie neigen zu Hämorrhoiden:
- Trinken Sie ausreichend Flüssigkeit.
- Essen Sie ballaststoffreiche Lebensmittel, um Verstopfung zu vermeiden (Obst, grünes Gemüse, Vollkorngetreide).
- Vermeiden Sie Fette, Kaffee, Alkohol und scharfe Speisen.
- Treiben Sie regelmäßig Sport, um den Blutfluss zu fördern.
- Vermeiden Sie das Heben von zu schweren Gegenständen.
[1] https://ansm.sante.fr/vos-demarches/industriel/medicaments-en-acces-direct-mmo