ANSM - Aktualisiert am: 06/10/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
TITANOREINE, Creme
Carraghénate / Titandioxid / Zinkoxid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST TITANOREINE, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON HÄMORRHOIDEN UND ANALFISSUREN ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG, ATC-Code: C05AX04.
TITANOREINE, Creme ist ein lokal wirkendes Anti-Hämorrhoidalmittel.
Lokale Behandlung der Symptome (Juckreiz, Schmerzen) im Zusammenhang mit Hämorrhoiden.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TITANOREINE, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie TITANOREINE, Creme niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Carraghénate, Titandioxid, Zinkoxid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von TITANOREINE, Creme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn die hämorrhoidalen Beschwerden nach 7 Tagen nicht nachlassen, ist es unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren;
Wenn Sie rektale Blutungen haben oder Blut im Stuhl bemerken, sollten Sie vor der Anwendung von TITANOREINE mit Ihrem Arzt sprechen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und TITANOREINE, Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
TITANOREINE, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
TITANOREINE, Creme enthält Propylenglycol, Methyl-, Ethyl-, Propyl- und Butylparahydroxybenzoat.
Dieses Arzneimittel enthält 500 mg Propylenglycol pro 100 g Creme und kann Hautreizungen verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält Parahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
3. WIE IST TITANOREINE, Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Anwendung morgens und abends und nach jedem Stuhlgang, jedoch nicht mehr als 4 Anwendungen pro Tag.
TITANOREINE wird in Form einer Tube mit Creme und einer schwarzen Kunststoffkanüle geliefert.
Rektale Anwendung. Nicht oral anwenden.
Öffnen der Tube:
Schrauben Sie die Kappe der Tube ab, setzen Sie sie umgekehrt auf die Tube und schrauben Sie sie fest oder drücken Sie, um die Versiegelung zu durchstechen, damit die Creme austreten kann.
Art der Anwendung
Die Creme wirkt lokal und sollte auf die Hämorrhoiden aufgetragen werden. Hämorrhoiden sind Ansammlungen von Venen, die sich entweder um den Anus (äußere Hämorrhoiden) oder im Anus (innere Hämorrhoiden) befinden.
Wenn die Symptome durch äußere Hämorrhoiden verursacht werden, wird TITANOREINE, Creme angewendet, indem eine erbsengroße Menge Creme auf die Fingerspitze genommen und vorsichtig um den Anus herum aufgetragen wird.
Wenn die Symptome durch innere Hämorrhoiden verursacht werden, muss die Creme im Anus aufgetragen werden. Dies kann entweder mit dem mit Creme bedeckten Finger (nach gründlichem Waschen der Hände) oder mit der in der Packung enthaltenen Kanüle erfolgen.
Die Verwendung der Kanüle erfolgt wie folgt:
- Nachdem die Tube geöffnet wurde (siehe Abschnitt „Öffnen der Tube“), schrauben Sie die Kanüle anstelle der Kappe auf die Tube.
- Führen Sie die Kanüle vorsichtig in die Anusöffnung ein, indem Sie etwas Creme herausdrücken und auf die Spitze auftragen. Die Einführung der Kanüle sollte nicht mit Gewalt erfolgen, insbesondere wenn es schmerzt.
- Sobald die Kanüle im Anus ist, drücken Sie vorsichtig auf die Tube, um eine erbsengroße Menge Creme herauszudrücken.
- Ziehen Sie die Kanüle heraus, schrauben Sie sie von der Tube ab und reinigen Sie sie mit warmem Wasser und Seife, bevor Sie sie in die Packung zurücklegen.
- Verschließen Sie die Tube mit der Kappe.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.
Wenn Sie mehr TITANOREINE, Creme angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei Verschlucken sofort einen Arzt oder Apotheker aufsuchen oder ein Giftinformationszentrum kontaktieren.
Wenn Sie die Anwendung von TITANOREINE, Creme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von TITANOREINE, Creme abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Juckreiz und Hautausschläge.
- Überempfindlichkeitsreaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST TITANOREINE, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was TITANOREINE, Creme enthält
Carraghénate … 2,50 g
Titandioxid … 2,00 g
Zinkoxid … 2,00 g
Pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogolpalmitostearat, gesättigte polyglycosylierte Glyceride, Dimeticon, mikrokristalline Cellulose, Propylenglycol, SEPICIDE® HB (Methyl-, Ethyl-, Propyl- und Butylparahydroxybenzoat, Phenoxyethanol), Kaliumsorbat, gereinigtes Wasser.
Was TITANOREINE, Creme ist und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist als Creme in einer Tube zu 20 g oder 40 g erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Kenvue France
41 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
KENVUE France
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
91230 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
MCNEIL IBERICA, S.L.U.
ANTIGUA CENTRA NACIONAL II
KM. 32,800
28805 ALCALA DE HENARES (MADRID)
SPANIEN
ODER
CREAPHARM BESSAY S.A.S.
ZONE D’ACTIVITE LE COMTE
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Was sind Hämorrhoiden und eine Hämorrhoidenkrise?
Hämorrhoiden sind Venen im Bereich des Anus (Anus, Rektum und umgebendes Gewebe). Sie sind normale und schmerzfreie anatomische Strukturen, die nur dann pathologisch werden, wenn sie sich zu einer Hämorrhoidalerkrankung entwickeln.
Probleme treten auf, wenn eine Hämorrhoidenkrise auftritt, die durch eine abnormale Erweiterung dieser Venen verursacht wird.
Diese erweiterten Hämorrhoiden können sich dann nach außen wölben und eine Art "Knoten" am Anus bilden. Diese Hämorrhoidenkrise äußert sich in mehr oder weniger starken Beschwerden. Juckreiz, Reizungen und leichte Blutungen während oder nach dem Stuhlgang (auf Toilettenpapier oder Unterwäsche) sind die üblichen Symptome von Hämorrhoiden. In der Regel ist die Hämorrhoidenkrise nicht schwerwiegend und sollte innerhalb weniger Tage abklingen.
Achtung:
Wenn die Symptome anhalten, ist es notwendig, einen Arzt aufzusuchen. Schmerzen und Blutungen können Anzeichen für Komplikationen oder eine schwerwiegendere Erkrankung sein, die nur Ihr Arzt diagnostizieren und behandeln kann.
Zu vermeiden:
Im Allgemeinen kann jeder übermäßige Druck auf die Hämorrhoidalvenen zu deren Stauung führen. Daher sollten Sie Folgendes vermeiden:
- Störungen des Darmtransits: Verstopfung führt zu wiederholtem Pressen; Durchfall oder die Einnahme reizender Abführmittel verursacht Schleimhautreizungen;
- Nahrungsmittel, die die Stauung der Hämorrhoidalvenen fördern und somit die Krise auslösen können: Alkohol, Gewürze.