ANSM - Aktualisiert am: 12/02/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
DAFLON 1000 mg, Filmtablette.
Gereinigte mikronisierte Flavonoidfraktion
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DAFLON 1000 mg, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: VASKULOPROTEKTOREN / ARZNEIMITTEL, DIE AUF KAPILLAREN WIRKEN / BIOFLAVONOIDEN – ATC-Code: C05CA53
Dieses Arzneimittel ist ein Venentonikum (es erhöht den Venentonus) und ein Vasoprotektor (es erhöht die Widerstandsfähigkeit der kleinen Blutgefäße).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der funktionellen Symptome im Zusammenhang mit einer Hämorrhoidenkrise empfohlen.
Wenn die hämorrhoidalen Beschwerden nach 15 Tagen nicht nachlassen, ist es unbedingt erforderlich, Ihren Arzt zu konsultieren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DAFLON 1000 mg, Filmtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie DAFLON 1000 mg, Filmtablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die gereinigte mikronisierte Flavonoidfraktion oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von DAFLON 1000 mg, Filmtablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und DAFLON 1000 mg, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DAFLON 1000 mg, Filmtablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, die Anwendung von DAFLON während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Stillzeit
Da keine Daten über den Übergang des Arzneimittels in die Muttermilch vorliegen, wird das Stillen während der Behandlung nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
DAFLON 1000 mg, Filmtablette enthält Natrium
DAFLON 1000 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST DAFLON 1000 mg, Filmtablette EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 3 Tabletten pro Tag für 4 Tage, dann 2 Tabletten pro Tag für die folgenden 3 Tage zu den Mahlzeiten.
Wenn Sie mehr DAFLON 1000 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Daten zur Überdosierung mit DAFLON sind begrenzt, aber die berichteten Symptome umfassen Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Juckreiz und Hautausschlag.
Wenn Sie die Einnahme von DAFLON 1000 mg, Filmtablette vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von DAFLON 1000 mg, Filmtablette abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Häufigkeit der möglichen Nebenwirkungen ist nach folgendem Schema definiert:
- sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
- häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
- gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
- selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
- sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
- Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Sie können Folgendes umfassen:
Häufig: Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen.
Gelegentlich: Kolitis.
Selten: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.
Häufigkeit unbekannt: Bauchschmerzen, isoliertes Ödem des Gesichts, der Augenlider, der Lippen. In Ausnahmefällen: Angioödem.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST DAFLON 1000 mg, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DAFLON 1000 mg, Filmtablette enthält
Gereinigte mikronisierte Flavonoidfraktion … 1000 mg
Entsprechend:
Diosmin 90 Prozent … 900 mg
Flavonoide ausgedrückt als Hesperidin 10 Prozent … 100 mg
Mittlere Feuchtigkeit … 40 mg
Pro Filmtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Magnesiumstearat, Talkum, gereinigtes Wasser.
Filmüberzug: Titandioxid (E 171), Glycerol, Natriumlaurylsulfat, Macrogol 6000, Hypromellose, Eisenoxid Gelb (E 172), Eisenoxid Rot (E 172), Magnesiumstearat.
Was DAFLON 1000 mg, Filmtablette ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Filmtabletten erhältlich. Packungen mit 18, 30, 36 oder 40 Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
LES LABORATOIRES SERVIER
50 RUE CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
LES LABORATOIRES SERVIER
50 RUE CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
FRANKREICH
Hersteller
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
Trinken Sie 1,5 bis 2 Liter Wasser pro Tag, essen Sie ballaststoffreiche Lebensmittel, um Verstopfung zu vermeiden (Obst, grünes Gemüse, Vollkorngetreide).
Vermeiden Sie Fette, Kaffee, Alkohol und scharfe Speisen.
Treiben Sie regelmäßig Sport, um den Blutfluss zu fördern.
Vermeiden Sie das Heben von zu schweren Gegenständen.