ANSM - Aktualisiert am: 18/03/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung
Pramocainhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CEMAUKOR 1%, GEL ZUR LOKALEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokalanästhetikum - ATC-Code: D04AB07
Dieses Arzneimittel enthält ein Lokalanästhetikum.
Es wird bei bestimmten analen Erkrankungen empfohlen, die mit Schmerzen oder Juckreiz einhergehen, insbesondere bei Hämorrhoidenanfällen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEMAUKOR 1%, GEL ZUR LOKALEN ANWENDUNG BEACHTEN?
Verwenden Sie CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung niemals:
- Wenn Sie allergisch gegen Pramocain, Lokalanästhetika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Nicht auf Nase oder Augen auftragen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung dieses Produkts ersetzt nicht die spezifische Behandlung anderer analer Erkrankungen.
Die Behandlung sollte von kurzer Dauer sein. Wenn die Symptome nicht schnell nachlassen, ist es unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren.
IM ZWEIFEL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Beim Menschen wurden keine Missbildungen nach der Einnahme von Lokalanästhetika berichtet. Die Verabreichung von Lokalanästhetika kann jedoch bei epiduraler Anwendung schädliche Auswirkungen auf die schwangere Frau und das Neugeborene haben. Daher wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit aus Vorsichtsgründen nicht empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Achtung: Diese Spezialität enthält einen Wirkstoff, der bei Dopingkontrollen zu einem positiven Ergebnis führen kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung enthält Propylenglykol
Dieses Arzneimittel enthält 6 g Propylenglykol (E1520) pro Tube mit 30 g Gel. Propylenglykol (E1520) kann Hautreizungen verursachen.
3. WIE IST CEMAUKOR 1%, GEL ZUR LOKALEN ANWENDUNG ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Anwendung morgens und abends auf die schmerzhafte Stelle.
Art und Weise der Anwendung
Rektale Anwendung.
Zur lokalen Anwendung oder mit einem Kompressenverband.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte von kurzer Dauer sein.
Wenn Sie mehr CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Bei versehentlicher Einnahme von CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung über den Mund können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schläfrigkeit auftreten. In diesem Fall kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung abbrechen
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Möglichkeit von Allergien, Reizungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CEMAUKOR 1%, GEL ZUR LOKALEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung enthält
Pramocainhydrochlorid … 1 g
Pro 100 g Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglykol (E1520), Hypromellose, gereinigtes Wasser.
Was ist CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist ein Gel zur lokalen Anwendung.
Es wird in einer Tube mit 30 g Gel geliefert.
Packung mit 1 Tube und Kanüle.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Bouchara-Recordati
Tour Hekla
52 Avenue Du General De Gaulle
92800 Puteaux
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Hersteller
Benta Lyon
29 Avenue Charles De Gaulle
69230 St Genis Laval
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.