ANSM - Aktualisiert am: 20/03/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung
Pramocainhydrochlorid
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, GEL ZUR LOKALEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokalanästhetikum - ATC-Code: D04AB07
Dieses Arzneimittel enthält ein Lokalanästhetikum.
Es wird bei bestimmten analen Erkrankungen empfohlen, die mit Schmerzen oder Juckreiz einhergehen, insbesondere bei Hämorrhoidenanfällen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, GEL ZUR LOKALEN ANWENDUNG BEACHTEN?
Verwenden Sie PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung niemals
- Wenn Sie allergisch gegen Pramocain, Lokalanästhetika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- bei endoskopischen Untersuchungen über den Mund.
Nicht auf Nase oder Augen auftragen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft
Die Anwendung dieses Produkts ersetzt nicht die spezifische Behandlung anderer analer Erkrankungen.
Die Behandlung sollte von kurzer Dauer sein. Wenn die Symptome nicht schnell nachlassen, ist es unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Beim Menschen wurden keine Missbildungen nach der Einnahme von Lokalanästhetika berichtet. Dennoch kann die Verabreichung von Lokalanästhetika per Epiduralanästhesie schädliche Auswirkungen auf die schwangere Frau und das Neugeborene haben. Daher wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit aus Vorsichtsgründen nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung enthält Propylenglykol
Dieses Arzneimittel enthält 6 g Propylenglykol (E1520) pro 30 g Gel-Tube. Propylenglykol (E1520) kann Hautreizungen verursachen.
3. WIE IST PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, GEL ZUR LOKALEN ANWENDUNG ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Pflegekraft nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Anwendung morgens und abends auf die schmerzhafte Region.
Rektale Anwendung.
Zur lokalen Anwendung oder mit einem Kompressenverband.
Die Behandlung sollte von kurzer Dauer sein.
Wenn Sie mehr PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Bei versehentlicher Einnahme von PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL über den Mund können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schläfrigkeit auftreten. In diesem Fall kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Möglichkeit von Allergien, Reizungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, GEL ZUR LOKALEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung enthält
Pramocainhydrochlorid … 1 g
Pro 100 g Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Propylenglykol (E1520), Hypromellose, gereinigtes Wasser.
Was ist PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, Gel zur lokalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist ein Gel zur lokalen Anwendung.
Es wird in einer Tube mit 30 g Gel geliefert.
Packung mit 1 Tube mit Kanüle.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
biogaran
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Pharmazeutischer Unternehmer
biogaran
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
BENTA LYON
29 avenue Charles de Gaulle
69230 SAINT GENIS LAVAL
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar