ANSM - Aktualisiert am: 03/08/2017
Bezeichnung des Arzneimittels
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme
Dodecloniumbromid, Esculosid Sesquihydrat, Enoxolon, Benzocain
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: TOPISCHES ARZNEIMITTEL IN DER PROKTOLOGIE (C: Herz-Kreislauf-System) – ATC-Code: C05A – Arzneimittel zur Behandlung von Hämorrhoiden und Analfissuren zur topischen Anwendung.
Dieses Arzneimittel wird bei Hämorrhoidenanfällen empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme BEACHTEN?
Verwenden Sie SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme niemals:
- Bekannte Allergie gegen Benzocain (Anästhetikum).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Warnhinweise
Die Behandlung sollte von kurzer Dauer sein. Wenn die Schmerzen nicht schnell nachlassen, konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Es ist notwendig, vor der Anwendung bei Kindern ärztlichen Rat einzuholen.
Die Anwesenheit von Benzocain in diesem Arzneimittel kann eine Methämoglobinämie verursachen (übermäßige Menge bestimmter Pigmente der roten Blutkörperchen, die die Sauerstoffversorgung des Blutes beeinträchtigen).
Dieses Arzneimittel enthält Cetostearylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Ekzem).
NIEMALS IN DIE REICHWEITE VON KINDERN LASSEN
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zu verwenden. Wenn Sie feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, nur er kann die Notwendigkeit der Fortsetzung der Behandlung beurteilen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme enthält Cetostearylalkohol.
3. WIE IST SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme ANZUWENDEN?
Dosierung
2 bis 3 Anwendungen pro Tag.
Art und Weise der Verabreichung
Rektale Anwendung.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte von kurzer Dauer sein (maximal 7 Tage).
Wenn Sie mehr SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme angewendet haben, als Sie sollten
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet, jedoch kann eine übermäßige Anwendung eine Verschärfung der Nebenwirkungen verursachen.
Wenn Sie die Anwendung von SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen, insbesondere:
- Mögliche allergische Reaktionen auf einen der Bestandteile, insbesondere lokale Hautreaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Außenverpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme enthält
Dodecloniumbromid … 0,40 g
Esculosid Sesquihydrat … 0,46 g
Enoxolon … 0,93 g
Benzocain … 2,00 g
Pro 100 g Rektalcreme.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Emulgade F*, Octyldodecanol (Eutanol G), gereinigtes Wasser.
- * Zusammensetzung von Emulgade F: Cetostearylalkohol, Natriumcetostearylsulfat, Emulgator (ethoxylierte Fettsäuren pflanzlichen Ursprungs).
Was ist SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, Rektalcreme und Inhalt der Außenverpackung
Dieses Arzneimittel wird als Rektalcreme angeboten.
Tube mit 30 g.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
Verantwortliches Pharmaunternehmen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
oder
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
2 rue de la Saussaie
77310 SAINT FARGEAU PONTHIERRY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
Juli 2017
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
RATGEBER / GESUNDHEITSERZIEHUNG
Was sind Hämorrhoiden und ein Hämorrhoidenanfall?
Hämorrhoiden sind Venen im Bereich des Anus (Anus, Rektum und umliegendes Gewebe). Sie sind normale und schmerzlose anatomische Strukturen, die nur dann pathologisch werden, wenn sie sich zu einer Hämorrhoidalerkrankung entwickeln.
Probleme treten auf, wenn ein Hämorrhoidenanfall auftritt, der durch eine abnormale Erweiterung dieser Venen verursacht wird.
Diese erweiterten Hämorrhoiden können sich dann nach außen stülpen und eine Art "Knoten" am Anus bilden. Dieser Hämorrhoidenanfall äußert sich durch mehr oder weniger starke Beschwerden. Juckreiz, Reizung und leichte Blutungen während oder nach dem Stuhlgang (auf dem Toilettenpapier oder der Unterwäsche) sind die üblichen Symptome von Hämorrhoiden. In der Regel ist der Hämorrhoidenanfall nicht schwerwiegend und sollte innerhalb weniger Tage abklingen.
Achtung:
Wenn die Symptome anhalten, ist es notwendig, einen Arzt aufzusuchen. Schmerzen und Blutungen können Anzeichen für Komplikationen oder eine schwerwiegendere Erkrankung sein, die nur Ihr Arzt diagnostizieren und behandeln kann.
Zu vermeiden:
Im Allgemeinen kann jeder übermäßige Druck auf die Hämorrhoidalvenen zu deren Stauung führen. Daher sollten folgende Dinge vermieden werden:
- Störungen des Darmtransits: Verstopfung führt zu wiederholtem Pressen; Durchfall oder die Einnahme von reizenden Abführmitteln verursacht Reizungen der Schleimhäute;
- Nahrungsmittel, die die Stauung der Hämorrhoidalvenen und damit das Auftreten eines Anfalls begünstigen können: Alkohol, Gewürze.