ANSM - Aktualisiert am: 22/04/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
ENDOTELON 150 mg, magensaftresistente Filmtablette
Traubenkernextrakt
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ENDOTELON 150 mg, MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Mittel, die auf Kapillaren wirken - ATC-Code: C05CX: Herz-Kreislauf-System
VASKULOPROTEKTOR / ARZNEIMITTEL, DAS AUF KAPILLAREN WIRKT.
Dieses Arzneimittel ist ein Venenmittel (es erhöht die Spannkraft der Venenwände) und ein Vaskuloprotektor (es erhöht die Widerstandsfähigkeit der kleinen Blutgefäße).
Es wird verwendet zur:
- Linderung von Symptomen aufgrund von venösen Kreislaufstörungen (schwere Beine, Schmerzen, unangenehme Empfindungen, sogenannte "Unruhe" beim Zubettgehen).
- Behandlung des Lymphödems des Arms (Lympheinlagerung im Stützgewebe des Arms), das nach einer radiochirurgischen Behandlung eines Brusttumors auftritt, in Ergänzung zu physikalischen Behandlungen wie elastischen Bandagen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENDOTELON 150 mg, MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTE BEACHTEN?
Nehmen Sie ENDOTELON 150 mg, magensaftresistente Filmtablette niemals ein
- wenn Sie allergisch gegen oligomere Procyanidine (Verbindungen aus Traubenkernen) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die Liste der Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.
- wenn Sie stillen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes geraten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von ENDOTELON 150 mg, magensaftresistente Filmtablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Seien Sie vorsichtig mit ENDOTELON 150 mg, magensaftresistente Filmtablette:
Besondere Warnhinweise
Wenn Sie ENDOTELON 150 mg, magensaftresistente Filmtablette bei venösen oder lymphatischen Kreislaufstörungen einnehmen, sollten Sie diese Behandlung mit einem gesunden Lebensstil kombinieren. Es ist wichtig, die folgenden Empfehlungen zu befolgen, um die venöse Zirkulation zu fördern:
- Vermeiden Sie Sonnen- oder Hitzeexposition,
- vermeiden Sie langes Stehen,
- vermeiden Sie Übergewicht,
- machen Sie regelmäßig lange Spaziergänge,
- tragen Sie geeignete Kompressionsstrümpfe.
Andere Arzneimittel und ENDOTELON 150 mg, magensaftresistente Filmtablette:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Die Behandlung wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Oligomere Procyanidine haben keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
ENDOTELON 150 mg, magensaftresistente Filmtablette enthält Saccharose und Natrium
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST ENDOTELON 150 mg, MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTE EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Bei venös-lymphatischer Insuffizienz: Sie sollten 2 Tabletten pro Tag, 20 Tage pro Monat einnehmen.
Bei Lymphödem des Arms: 2 Tabletten pro Tag.
Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.
Häufigkeit der Verabreichung
Nehmen Sie Ihre Tabletten vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten ein. Verteilen Sie die tägliche Dosis: 1 Tablette morgens und 1 Tablette abends.
Behandlungsdauer
IN ALLEN FÄLLEN GENAU AN DIE VERSCHREIBUNG IHRES ARZTES HALTEN.
Wenn Sie die Einnahme von ENDOTELON 150 mg, magensaftresistente Filmtablette vergessen haben:
Nehmen Sie Ihre Tablette so bald wie möglich ein und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Selten auftretende Nebenwirkungen:
- Nesselsucht, Hautausschlag mit oder ohne Juckreiz, Lichtempfindlichkeit (Hautreaktion bei Sonnenexposition), Ekzem. Diese Effekte sind selten und verschwinden nach Absetzen der Behandlung.
- Magenschmerzen, Übelkeit, Durchfall.
- Sehr selten auftretende Nebenwirkungen:
- Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Kehlkopfes, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen,
- Schwellung der Hände und Füße, starker Juckreiz der Haut.
- Kopfschmerzen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ENDOTELON 150 mg, MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ENDOTELON 150 mg, magensaftresistente Filmtablette enthält
Traube (gereinigter Extrakt aus Traubenkernen) … 150 mg
quantifiziert in oligomeren Procyanidinen pro magensaftresistente Filmtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer, Natriumhydroxid, Triethylcitrat, Saccharose, Gelatine, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Talkum, Eisenoxidgelb (E 172), Carnaubawachs.
Was ist ENDOTELON 150 mg, magensaftresistente Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer magensaftresistenten Filmtablette erhältlich.
Packung mit 20, 40 oder 60 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
DEUTSCHLAND
Vertreiber der Zulassung
Cheplapharm France
68 Rue Marjolin
92300 Levallois-Perret
Hersteller
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 23 – 24
17489 GREIFSWALD
DEUTSCHLAND
oder
WIEWELHOVE GMBH
DÖRNEBRINK 19
49479 IBBENBÜREN
DEUTSCHLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.