ANSM - Aktualisiert am: 12/02/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
DAFLON 500 mg, Filmtablette.
Gereinigte mikronisierte Flavonoidfraktion
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DAFLON 500 mg, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: VASKULOPROTEKTOREN / ARZNEIMITTEL, DIE AUF DIE KAPILLAREN WIRKEN / BIOFLAVONOIDEN – ATC-Code: C05CA53: Herz-Kreislauf-System
Dieses Arzneimittel ist ein Venentonikum (es erhöht den Tonus der Venen) und ein Vasoprotektor (es erhöht die Widerstandsfähigkeit der kleinen Blutgefäße).
Es wird zur Behandlung von venösen Kreislaufstörungen (schwere Beine, Schmerzen, Unruhe im Liegen) und zur Behandlung der funktionellen Symptome im Zusammenhang mit einer Hämorrhoidenkrise empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DAFLON 500 mg, Filmtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie DAFLON 500 mg, Filmtablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die gereinigte mikronisierte Flavonoidfraktion oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Hämorrhoidenkrise:
Wenn die hämorrhoidalen Beschwerden nach 15 Tagen nicht nachlassen, ist es unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren.
Venöse Kreislaufstörungen:
Diese Behandlung ist am wirksamsten, wenn sie mit einem gesunden Lebensstil kombiniert wird.
- Vermeiden Sie Sonnenexposition, Hitze, langes Stehen, Übergewicht.
- Spazierengehen und gegebenenfalls das Tragen geeigneter Strümpfe fördern die Blutzirkulation.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DAFLON 500 mg, Filmtablette einnehmen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und DAFLON 500 mg, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DAFLON 500 mg, Filmtablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, die Anwendung von DAFLON während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Stillzeit
Da keine Daten über den Übergang des Arzneimittels in die Muttermilch vorliegen, wird das Stillen während der Behandlung nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
DAFLON 500 mg, Filmtablette enthält Natrium
DAFLON 500 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST DAFLON 500 mg, Filmtablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Venöse Insuffizienz: Die empfohlene Dosis beträgt 2 Tabletten pro Tag, eine Tablette mittags und eine Tablette abends zu den Mahlzeiten.
Hämorrhoidenkrise: Die empfohlene Dosis beträgt 6 Tabletten pro Tag für 4 Tage, dann 4 Tabletten pro Tag für die folgenden 3 Tage zu den Mahlzeiten.
Wenn Sie mehr DAFLON 500 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Daten zur Überdosierung mit DAFLON sind begrenzt, aber die berichteten Symptome umfassen Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Juckreiz und Hautausschlag.
Wenn Sie die Einnahme von DAFLON 500 mg, Filmtablette vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von DAFLON 500 mg, Filmtablette abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Häufigkeit der möglichen Nebenwirkungen, die unten aufgeführt sind, wird anhand des folgenden Systems definiert:
- sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
- häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
- gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
- selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
- sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
- Häufigkeit unbekannt (aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Sie können Folgendes umfassen:
Häufig: Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen.
Gelegentlich: Kolitis.
Selten: Schwindel, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.
Häufigkeit unbekannt: Bauchschmerzen, isoliertes Ödem des Gesichts, der Augenlider, der Lippen. In Ausnahmefällen Quincke-Ödem.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST DAFLON 500 mg, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DAFLON 500 mg, Filmtablette enthält
Gereinigte mikronisierte Flavonoidfraktion … 500,000 mg
Entsprechend:
Diosmin 90 Prozent … 450,000 mg
Flavonoide ausgedrückt als Hesperidin 10 Prozent … 50,000 mg
Mittlere Feuchtigkeit … 20,000 mg
Für eine Filmtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Magnesiumstearat, Talkum.
Filmüberzug: Titandioxid (E 171), Glycerol, Natriumlaurylsulfat, Macrogol 6000, Hypromellose, Eisenoxid Gelb (E 172), Eisenoxid Rot (E 172), Magnesiumstearat.
Was ist DAFLON 500 mg, Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Filmtablette erhältlich. Packungen mit 15, 20, 30, 36, 60, 100 oder 120 Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
LES LABORATOIRES SERVIER
50 RUE CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
Pharmazeutischer Unternehmer
LES LABORATOIRES SERVIER
50 RUE CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
Hersteller
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.