ANSM - Aktualisiert am: 07/10/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette
Rutosid, wässriger Trockenextrakt aus Melilotus, Cumarin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe – Arzneimittel, die auf die Kapillaren wirken, ATC-Code: C05CA01
ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette, enthält Rutosid und wässrigen Trockenextrakt aus Melilotus als Wirkstoffe und ist mit Cumarin angereichert.
Dieses Arzneimittel ist ein Venenmittel (es erhöht den Venentonus) und ein Gefäßschutzmittel (es erhöht die Widerstandsfähigkeit der Blutgefäße).
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur Behandlung von venösen Kreislaufstörungen (schwere Beine mit Bildung von Blutgerinnseln in den Beinvenen) und Hämorrhoiden (analem Blutverlust beim Stuhlgang) empfohlen. Es trägt dazu bei, Schwellungen zu reduzieren und eine normale Venenfunktion wiederherzustellen.
Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette, und den Gründen, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Rutosid, wässrigen Trockenextrakt aus Melilotus oder Cumarin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt in Abschnitt 6) sind;
- wenn Sie stillen;
- wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden/gelitten haben;
- wenn Sie blutverdünnende oder gerinnungshemmende Medikamente (Antikoagulantien) einnehmen, da diese Medikamente das Blutungsrisiko erhöhen können.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Hämorrhoidenkrise: Wenn die Hämorrhoidenbeschwerden nach 15 Tagen nicht nachlassen, ist es unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren.
- Venöse Kreislaufstörungen: Diese Behandlung ist am wirksamsten, wenn sie mit einem gesunden Lebensstil kombiniert wird.
- Vermeiden Sie Sonnenexposition, Hitze, langes Stehen und Übergewicht. Gehen und gegebenenfalls das Tragen geeigneter Strümpfe fördern die Blutzirkulation.
- Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel, wenn sich die Symptome verschlimmern oder wenn Sie Herz-, Nieren- oder Leberprobleme, Anzeichen einer Hautinfektion (Hautentzündung), Hautgeschwüre, Venenentzündung oder Schwellungen in einem oder beiden Beinen entwickeln, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten vorliegen.
Andere Arzneimittel und ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Medikamente einnehmen, da ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette, mit ihnen interagieren kann, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden.
- blutverdünnende Medikamente (Antikoagulantien),
- Interferon ß (Medikament, das das Immunsystem stärkt und hilft, die Krankheitsaktivität zu reduzieren).
ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette, kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, wenn Sie während der Einnahme von ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette, Alkohol trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Stillzeit
Aufgrund der Übertragung von Cumarin in die Muttermilch wird dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette, sollte Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen, nicht beeinträchtigen. Individuelle Reaktionen auf Medikamente können jedoch variieren. Einige Nebenwirkungen wie Schwindel wurden berichtet. ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette, kann die Fähigkeit einiger Patienten beeinträchtigen, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.
ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette enthält Laktose, Saccharose, Natrium und Natriumbenzoat.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, das heißt im Wesentlichen „natriumfrei“
Dieses Arzneimittel enthält 0,046 mg Natriumbenzoat pro Tablette.
3. WIE IST ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 überzogene Tablette ESBERIVEN FORT 2-mal täglich.
Die maximale Dosis von 2 Tabletten pro Tag darf nicht überschritten werden.
Zum Einnehmen.
1 Tablette morgens und 1 Tablette abends.
Nehmen Sie ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette, so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verschrieben hat.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten vorliegen.
Wenn Sie mehr ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie niemals mehr Tabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder das Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Die Symptome einer möglichen Überdosierung können Übelkeit (Brechreiz), Erbrechen, allgemeines Unwohlsein, Schwäche und Muskellähmung umfassen. Übermäßige Dosen können eine Verschlimmerung der Nebenwirkungen verursachen.
Wenn Sie die Einnahme von ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette vergessen haben
Versuchen Sie, ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette, gemäß Ihrer Verschreibung einzunehmen. Wenn Sie jedoch eine Dosis vergessen haben, setzen Sie einfach das übliche Schema von einer Tablette zweimal täglich fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette abbrechen
ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette, kann Ihre Krankheit nur behandeln, wenn Sie es weiterhin einnehmen.
Es ist wichtig, die Behandlung mit ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette, so lange fortzusetzen, wie Ihr Arzt es Ihnen verschrieben hat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, stellen Sie die Einnahme von ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette ein. Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
- allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschläge, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen können.
Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken, benötigen Sie möglicherweise dringend medizinische Hilfe:
- Juckreiz, gelbe Haut oder Augen, dunkler Urin oder grippeähnliche Symptome, die Symptome einer Leberentzündung (Hepatitis) sind;
- Seltene Fälle von Leberschäden wurden berichtet.
Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen ebenfalls berichtet
Selten: kann bis zu 1 von 1000 Patienten betreffen
Leichte Erhöhung des Menstruationsflusses
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;
- Juckreiz, Hautausschläge, Lichtempfindlichkeit;
- Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen;
- Verlust der Muskelbewegung, allgemeines Unwohlsein, Schwäche.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette enthält
Rutosid … 250,00000 mg
Wässriger Trockenextrakt aus Melilotus … 30,00000 mg
Angereichert mit Cumarin titriert auf … 5,00000 mg
- Pro überzogene Tablette.
- Bekannte Bestandteile: Laktose, Saccharose.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Laktosemonohydrat*, mikrokristalline Cellulose*, Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat, Calciumsulfatdihydrat, Saccharose, Gummi arabicum, Natriumcarmellose, Titandioxid, Opalux weiß (Titandioxid, Saccharose, Natriumbenzoat, gereinigtes Wasser), Carnaubawachs
- *entsprechend Cellactose
Was ist ESBERIVEN FORT, überzogene Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer überzogenen Tablette erhältlich. Packung mit 30 oder 60 Tabletten.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
AMDIPHARM LIMITED
UNIT 17, NORTHWOOD HOUSE
NORTHWOOD CRESCENT
NORTHWOOD
DUBLIN 9 D09 V504
IRLAND
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76, AVENUE DU MIDI
63802 COURNON D'AUVERGNE
Hersteller
INPHARMASCI
ZI N°2 de PROUVY – ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.