ANSM - Aktualisiert am: 05/08/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette
Anthocyanosid-Extrakt aus Vaccinium myrtillus / Beta-Carotin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - VASKULOPROTEKTOR
(C: Herz-Kreislauf-System)
(S: Sinnesorgane)
ATC-Code: C05CX
Therapeutische Indikationen:
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen:
Bei Störungen des venösen Kreislaufs,
Bei der Fragilität kleiner Blutgefäße,
Bei Sehstörungen vaskulären Ursprungs.
Eine ärztliche Beratung ist erforderlich für die Behandlung der Fragilität kleiner Blutgefäße und Sehstörungen vaskulären Ursprungs.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie keine Besserung feststellen oder sich schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel ist am wirksamsten, wenn es mit einem gesunden Lebensstil kombiniert wird.
Vermeiden Sie Sonnenexposition, Hitze, langes Stehen, Übergewicht.
Gehen Sie zu Fuß und tragen Sie gegebenenfalls geeignete Strümpfe, um die Blutzirkulation zu fördern.
Wenn die Beschwerden und die Fragilität der Gefäße zunehmen (Blutergüsse und Hämatome breiten sich aus), konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Aufgrund des Vorhandenseins von Beta-Carotin wird die Verwendung von DIFRAREL 100 bei Rauchern oder ehemaligen Rauchern nicht empfohlen.
Kinder
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Belang.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden. Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette enthält Saccharose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette EINZUNEHMEN?
Dieses Arzneimittel ist immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
ARZNEIMITTEL FÜR ERWACHSENE
Dosierung:
Die empfohlene Dosis beträgt 3 bis 6 Tabletten pro Tag.
Die Behandlung sollte als Kur von 20 Tagen pro Monat durchgeführt und bei Bedarf wiederholt werden.
Dieses Arzneimittel ist immer genau nach den Anweisungen dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art und Weise der Verabreichung:
Orale Einnahme
Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.
Behandlungsdauer:
Die Behandlung sollte als Kur von 20 Tagen pro Monat durchgeführt und bei Bedarf wiederholt werden.
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes.
Wenn Sie mehr DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Eine übermäßige Anwendung kann jedoch eine Verschlimmerung der Nebenwirkungen verursachen.
Wenn Sie glauben, dass Sie mehr DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette vergessen haben
Ohne Belang.
Wenn Sie die Einnahme von DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette abbrechen
Ohne Belang.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen sind:
- Verdauungsstörungen (selten).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette enthält
Anthocyanosid-Extrakt aus Vaccinium myrtillus … 100,000 mg Beta-Carotin
...
.. 5,000 mg
Pro überzogene Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Kieselgur (Diatomit für Önologie), stärkehaltiger Puderzucker, Talkum, Maisstärke, Magnesiumstearat, Kolophonium, ätherisches Terpentinöl vom Typ „Pinus pinaster“, Schellack, Saccharose, Gelatine, Gummi arabicum, Titandioxid, Talkum, Maisstärke, Patentblau V, Opaglos 6000.
Was ist DIFRAREL 100 mg, überzogene Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel liegt in Form von überzogenen Tabletten vor.
Packung mit 20, 30, 60 oder 80 überzogenen Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
Pharmazeutischer Unternehmer
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
Hersteller
FAMAR L'AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
FRANKREICH
Oder
CENEXI
52, RUE MARCEL et Jacques GAUCHER
94120 FONTENAY-SOUS-BOIS
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITLICHE BERATUNG/ERZIEHUNG
Sie leiden an Störungen des venös-lymphatischen Kreislaufs der Beine:
- Vermeiden Sie es, zu lange zu sitzen oder zu stehen,
- Heben Sie die Füße Ihres Bettes leicht an,
- Treiben Sie regelmäßig Sport, wie Gehen, Schwimmen oder Radfahren,
- Vermeiden Sie starke Wärmequellen (Sonnenexposition, heiße Bäder, Sauna..),
- Duschen Sie Ihre Beine mit kaltem Wasser, um die Blutzirkulation zu fördern,
- Achten Sie auf eine gesunde und ausgewogene Ernährung,
- Tragen Sie lockere Kleidung,
- Tragen Sie Kompressionsstrümpfe, -socken oder -strumpfhosen.