Eau oxygénée stabilisée codex 10 volumes Gilbert solution pour application locale en flacon - flacon de 250ml 

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Le médicament Eau oxygénée stabilisée Gilbert est indiqué pour le nettoyage à visée antiseptique de la peau érodée et des petites plaies, pour les saignements des petites plaies superficielles.

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Antiseptique local pour les plaies superficielles, l’Eau oxygénée Gilbert nettoie la peau érodée et les petites lésions. Son effet ne permet pas de stériliser une zone infectée du corps. Il consiste plutôt à éliminer certains germes qui s’accumulent au niveau de la plaie. Pour cela, ce dispositif médical stimule la catalase présente dans les cellules cutanées afin que celles-ci dégagent de l’oxygène. Cette réaction mécanique provoque un effet effervescent, réaction utile pour nettoyer les lésions.

Pour chaque flacon, ce médicament comporte des molécules de peroxyde d’hydrogène stabilisé.

Posologie de l’Eau oxygénée stabilisée codex 10 volumes Gilbert

Pour l’utilisation dermatologique, la posologie recommande une pulvérisation d’Eau oxygénée stabilisée sur les plaies superficielles et sur la peau érodée. Elle indique également le même dosage dans le cadre d’un hémostatique, notamment le cas d’une hémorragie au niveau des petites lésions.

Quelles sont les précautions d’emploi de l’Eau oxygénée stabilisée codex 10 volumes Gilbert ?

Pour chaque intervention, l’Eau oxygénée doit être étalée à l’aide d’une compresse stérile. Il est aussi possible d’utiliser un morceau de coton ou de l’appliquer directement avec le flacon-pulvérisateur.

Ce dispositif médical est seulement destiné pour un usage cutané. Il ne doit pas pour cela être avalé, injecté ou mis au contact des yeux.

Afin de conserver l’efficacité de ce médicament, il faut le garder dans un endroit neutre. Les milieux alcalins chargés en dérivés métalliques, en composants réducteurs ou en oxydant rendent son effet instable. Aussi, le flacon ne doit pas être placé sous la lumière forte ou la chaleur.

Après chaque utilisation, il convient de bien reboucher le flacon d’Eau oxygénée stabilisée. Cela permet d’éviter une contamination microbienne.

Quelles sont les contre-indications de l’Eau oxygénée stabilisée codex 10 volumes Gilbert ?

Pour obtenir un meilleur résultat, cette lotion ne doit pas être associée avec d’autres dispositifs médicaux visant à nettoyer les plaies. Son utilisation doit être tenue à part des autres antiseptiques. Cela risquerait d’annuler son action ou de rendre moins efficaces ses actifs.

L’intervention de ce médicament se limite seulement au nettoyage des lésions cutanées. Elle ne convient donc pas à la stérilisation des matériels médicaux ou chirurgicaux comme les ciseaux, les rasoirs ou autres objets contaminés. Son effet ne permet pas de désinfecter une peau avant une piqûre.

L’eau oxygénée stabilisée ne doit pas être utilisée pour irriguer les cavités ou nettoyer les plaies vascularisées. Également, son usage n’est pas adapté à la stérilisation des lésions sous pansement occlusif.

Les effets secondaires de l’Eau oxygénée stabilisée codex 10 volumes Gilbert

Pour la plupart des cas, l’Eau oxygénée stabilisée provoque des picotements sur les plaies.

Si le patient n’applique pas correctement les précautions d’emploi, ce médicament pourrait entraîner d’autres types d’effet indésirable. On assiste à l’apparition d’une embolie gazeuse à évolution qui peut être parfois fatale. Cette affection survient très souvent dans le cadre d’une utilisation sur les plaies très vascularisées ou sous pansement occlusif. Elle résulte également de l’irrigation des cavités closes ou semi-closes.

Recherche associée à l'eau oxygénée

Eau oxygénée dent - Eau oxygénée cheveux Eau oxygénée 10 volumes


ANSM - Mis à jour le : 28/11/2023

Dénomination du médicament

EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon

Solution de peroxyde d’hydrogène à 3 pour cent

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique – Autre antiseptiques et désinfectants - code ATC : D08AX01

Ce médicament est un antiseptique local à usage externe (pour la peau).

Ce médicament est préconisé :

Pour le nettoyage à visée antiseptique de la peau érodée et des petites plaies.

Pour les saignements des petites plaies superficielles.

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon ?

N’utilisez jamais EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon dans le cas suivant :

  • Ce médicament NE DOIT PAS ETRE MIS en contact avec les yeux.
  • EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mise en gardes spéciales

La solution doit être utilisée dans les 14 jours suivant l’ouverture du flacon.

Ne pas utiliser pour irriguer des cavités closes ou semi-closes, ni sur des plaies très vascularisées ou sous pansement occlusif. Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications.

Ne pas utiliser pour désinfecter le matériel médico-chirurgical.

Précautions d’emploi

Ne pas avaler.

Ne pas injecter.

Ne jamais laisser à la portée et à la vue des enfants.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon :

Ne pas appliquer l’eau oxygénée en même temps qu’une autre solution antiseptique.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon contient : Sans objet.

3. COMMENT UTILISER EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon ?

Posologie

Pulvériser l’eau oxygénée pure à 10 volumes pour le nettoyage de la peau lésée et des petites plaies.

Pulvériser l’eau oxygénée 10 volumes pure sur les petites hémorragies par plaies superficielles.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d’administration :

Usage externe, voie cutanée.

Si vous avez utilisé plus de EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il est possible que surviennent des sensations de picotements sur les plaies, ceci est sans conséquence et ne doit pas faire modifier le traitement.

Des cas d’embolie gazeuse (formation de bulles d’air dans les vaisseaux sanguins) d’évolution parfois fatale ont été rapportés, quand l’indication n’a pas été respectée (irrigation des cavités closes ou semi-closes ou sur des plaies très vascularisées ou sous pansement occlusif).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Ce médicament doit être conservé à l’abri de la chaleur.

Bien reboucher après chaque utilisation.

Après première ouverture, le médicament doit être conservé maximum 14 jours.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon

  • La substance active est :

Solution de peroxyde d’hydrogène à 3 pour cent … 100 ml

  • Les autres excipients sont : sans objet

Qu’est-ce que EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon et contenu de l’emballage extérieur

Solution pour application cutanée en flacon.

Flacon de 120 ml ou 250 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR France

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR France

Fabricant

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR France

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

< {MM/AAAA}>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 28/11/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Solution de peroxyde d’hydrogène à 3 pour cent … 100 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour application cutanée en flacon.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.

Nettoyage de la peau érodée et des petites plaies.

Petites hémorragies capillaires par plaies superficielles.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Sans objet.

Population pédiatrique

Sans objet.

Mode d’administration

Dermatologie : nettoyage de la peau érodée et des petites plaies. Employer l’eau oxygénée 10 volumes pure.

Hémostatique : appliquer l’eau oxygénée 10 volumes pure sur les petites hémorragies par plaies superficielles.

4.3. Contre-indications

Ne pas mettre en contact avec les yeux.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde

Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible, tout flacon entamé doit être utilisé dans les 14 jours après son ouverture.

Ne pas utiliser pour l’irrigation des cavités closes ou semi-closes ni sur des plaies très vascularisées, ou sous pansement occlusif. Des embolies gazeuses d’évolution fatale, par formation et diffusion de bulles d’O2, ont été rapportées à cette utilisation pour des doses parfois minimes.

Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications.

Ne convient pas à la désinfection du matériel médicochirurgical.

Précautions d’emploi

Ne pas avaler.

Ne pas injecter.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…) l’emploi simultané ou successif de solutions de nettoyage est à éviter.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sensations de picotements sur les plaies. Des cas d’embolie gazeuse d’évolution parfois fatale ont été rapportés.

Des cas d’embolie gazeuse d’évolution parfois fatale ont été rapportés, quand l’indication n’a pas été respectée (irrigation des cavités closes ou semi-closes ou sur des plaies très vascularisées ou sous pansement occlusif).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Autres antiseptiques et désinfectants, code ATC : D08AX01

Solution faiblement antiseptique de la classe des agents oxydants.

Exerce par l’effervescence une action mécanique de nettoyage.

Hémostatique.

Inactivée par les matières organiques (protéines, sang, pus…).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

L’eau oxygénée libère de l’oxygène naissant actif sous l’influence de la catalase des tissus.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Aucun.

6.2. Incompatibilités

Produit instable en milieu alcalin, en présence de dérivés métalliques, composés réducteurs, certains oxydants, lumière et chaleur.

6.3. Durée de conservation

Avant ouverture du flacon : 3 ans.

Après première ouverture du flacon : 14 jours.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à l’abri de la chaleur.

Bien reboucher après chaque utilisation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

120 ml, 250 ml en flacon (PE).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • CIP 34009 331 600 5 0 : 120ml en flacon (PE)
  • CIP 34009 331 601 1 1 : 250 ml en flacon (PE)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Gilbert
Cooper
Meda
Novodex
Viatris
Viatris
Meda
Description courte
Le médicament Eau oxygénée stabilisée Gilbert est indiqué pour le nettoyage à visée antiseptique de la peau érodée et des petites plaies, pour les saignements des petites plaies superficielles.

Betadine 1% bain de bouche est une solution antiseptique prête à l’emploi pour assainir la cavité buccale. Idéale en cas d’irritation, d’infection ou après un soin dentaire, elle aide à limiter la prolifération bactérienne et à retrouver un meilleur confort au quotidien.

 

 

Betadine Alcoolique 5% est un antiseptique et désinfectant cutané, lutte contre la prolifération des microbes.

Le spray désinfectant Cicanov+ est un antiseptique à usage cutané destiné à désinfecter la peau saine.

La solution vaginale en unidose Betadine 10% est une solution iodée destinée au traitement local des infections vaginales et à la préparation de la sphère vulvo-vaginale au préalable d'une intervention invasive ou un acte chirurgical au niveau urogénital.

Bétadine scrub 4% en solution est un médicament antiseptique et désinfectant contenant de l'iode.
Le médicament Betadine 10% gel est indiqué en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues, dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau (et des muqueuses.

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