ANSM - Aktualisiert am: 10/03/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
VELITEN, Filmtablette
Alpha-Tocopherolacetat / Rutin / Ascorbinsäure
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST VELITEN, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - VASKULOPROTEKTOR - VENENTONIKUM
Dieses Arzneimittel ist ein Venentonikum (es erhöht den Tonus der Venen), ein Vaskuloprotektor (es erhöht die Widerstandsfähigkeit der kleinen Blutgefäße).
Dieses Arzneimittel wird bei Störungen des venösen Kreislaufs, bei Hämorrhoidenanfällen, bei der Fragilität kleiner Blutgefäße und bei durchblutungsbedingten Sehstörungen empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VELITEN, Filmtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie VELITEN, Filmtablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Alpha-Tocopherolacetat, Rutin, Ascorbinsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von VELITEN, Filmtablette Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Hämorrhoidenanfall: Wenn die hämorrhoidalen Beschwerden nicht innerhalb von 15 Tagen nachlassen, ist es unerlässlich, Ihren Arzt zu konsultieren.
- Störung des venösen Kreislaufs: Diese Behandlung ist besonders wirksam, wenn sie mit einem gesunden Lebensstil kombiniert wird.
- Vermeiden Sie Sonnenexposition, Hitze, langes Stehen, Übergewicht,
- Spazierengehen und gegebenenfalls das Tragen geeigneter Strümpfe fördern die Blutzirkulation.
- Wenn die Beschwerden und die Fragilität der Gefäße zunehmen (Blutergüsse und Hämatome breiten sich aus), konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
- Informieren Sie den Arzt im Falle einer Schwangerschaft.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und VELITEN, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
VELITEN, Filmtablette zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
VELITEN, Filmtablette enthält Gelborange S (E110)
3. WIE IST VELITEN, Filmtablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Übliche Dosierung: 1 Tablette 3-mal täglich.
Hämorrhoidenanfall: 2 Tabletten 3-mal täglich für 7 Tage. Bei ausbleibender schneller Besserung konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr VELITEN, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Bei hohen Dosen (über 1 g/Tag Ascorbinsäure) Möglichkeit von:
- Verdauungsstörungen (Magenbrennen, Durchfall),
- Harnwegserkrankungen (oxalische, cystinische und urische Steine),
- Hämolyse bei G6PD-Mangel.
Wenn Sie die Einnahme von VELITEN, Filmtablette vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von VELITEN, Filmtablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- In Ausnahmefällen Hautreaktionen (Juckreiz, Nesselsucht).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST VELITEN, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VELITEN, Filmtablette enthält
Ascorbinsäure, Menge erforderlich für einen Gehalt von … 200,00 mg
Alpha-Tocopherolacetat … 50,00 mg
Rutin … 200,00 mg
Pro Filmtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Maisstärke, Talkum, Methylhydroxypropylcellulose, Glycerin, Titandioxid, Sonnenuntergangsgelb-Lack (1), entschichtete Schellack.
(1) Zusammensetzung des Sonnenuntergangsgelb-Lacks: Gelborange S, Aluminiumhydroxid.
Was ist VELITEN, Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Filmtablette erhältlich.
Packung mit 20, 30, 40, 60, 90 oder 100.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES FRILAB
104, BOULEVARD AUGUSTE BLANQUI
75013 PARIS
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES FRILAB
104, BOULEVARD AUGUSTE BLANQUI
75013 PARIS
Hersteller
LAPHAL INDUSTRIES
248, AVENUE DE LA VICTOIRE
13106 ROUSSET
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.