Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Tardyferon B9 wird während der Schwangerschaft zur Vorbeugung von Eisen- und Folsäuremangel eingesetzt, wenn die Ernährung nicht ausreichend Mengen bereitstellt.
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Fero-grad Vitamin C 500 überzogene Tabletten - Packung mit 30 Tabletten
Tardyferon B9 in einer Packung mit 30 überzogenen Tabletten ist ein Medikament, das zur präventiven Behandlung von Eisen- und Folsäuremangel bei schwangeren Frauen empfohlen wird. Es wird insbesondere dann eingesetzt, wenn eine ausreichende Nahrungsaufnahme während der Schwangerschaft nicht gewährleistet werden kann. Dieses Medikament sollte nicht zur primären Prävention von embryonalen Neuralrohrdefekten eingesetzt werden.
Tardyferon B9 ist speziell formuliert, um den Eisenbedarf während der Schwangerschaft zu decken, wenn die Ernährung allein nicht ausreicht. Eisen ist ein essentielles Mineral, das für die Bildung von Hämoglobin notwendig ist, dem Protein in roten Blutkörperchen, das Sauerstoff transportiert. Ein Mangel an Eisen kann zu Anämie führen, was sowohl für die Mutter als auch für das ungeborene Kind gesundheitliche Risiken birgt. Die regelmäßige Einnahme von Tardyferon B9 kann helfen, diese Risiken zu minimieren und eine gesunde Schwangerschaft zu unterstützen.
Folsäure ist ein weiteres wichtiges Element in Tardyferon B9, das eine entscheidende Rolle bei der Zellteilung und der Entwicklung des Fötus spielt. Ein ausreichender Folsäurespiegel ist besonders wichtig in den ersten Wochen der Schwangerschaft, um das Risiko von Neuralrohrdefekten zu reduzieren. Tardyferon B9 bietet eine praktische Lösung, um sicherzustellen, dass schwangere Frauen die notwendige Menge an Folsäure erhalten, um die gesunde Entwicklung ihres Babys zu unterstützen.
Die Zusammensetzung von Tardyferon B9 basiert auf wissenschaftlichen Erkenntnissen und enthält hochwertige Inhaltsstoffe, die sorgfältig ausgewählt wurden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Der enthaltene Eisenanteil beträgt 50 mg in Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat, während die Folsäure in einer Menge von 0,35 mg vorliegt. Diese Kombination stellt sicher, dass die Bedürfnisse von schwangeren Frauen effektiv gedeckt werden.
Neben den Hauptwirkstoffen enthält Tardyferon B9 auch Hilfsstoffe wie Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose und Triethylcitrat, die die Aufnahme und Verträglichkeit des Medikaments verbessern. Diese sorgfältig ausgewählten Zusatzstoffe tragen dazu bei, dass das Medikament gut vertragen wird und seine Wirkung optimal entfalten kann.
Tardyferon B9 ist einfach einzunehmen und kann entweder gekaut oder mit einem Glas Wasser geschluckt werden, je nach Vorliebe und Verträglichkeit. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette pro Tag, die 50 mg elementares Eisen und 350 µg Folsäure liefert. Diese Dosierung ist speziell auf die Bedürfnisse von schwangeren Frauen in den letzten beiden Trimestern oder ab dem vierten Monat abgestimmt.
Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Tardyferon B9 sollte nicht bei Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe oder bei Eisenüberladung angewendet werden. Zudem sollte das Medikament nicht gleichzeitig mit Tee eingenommen werden, da dies die Eisenaufnahme hemmen kann.
Vor der Anwendung von Tardyferon B9 sollten alle laufenden Behandlungen mit einem Arzt besprochen werden, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Insbesondere bei der gleichzeitigen Anwendung von injizierbaren Eisenpräparaten ist Vorsicht geboten. In der Regel kann Tardyferon B9 während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden, jedoch ist es ratsam, vor der Anwendung einen Gesundheitsdienstleister zu konsultieren.
Wie bei allen Medikamenten können auch bei Tardyferon B9 Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den häufigsten gehören Übelkeit, Verstopfung und Durchfall. In seltenen Fällen können auch allergische Hautreaktionen auftreten. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Einnahme abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
Das Produkt Tardyferon B9 Filmtablette wird in einer Packung mit 30 Tabletten angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 30/01/2024
TARDYFERON B9, Filmtablette
Eisen und Folsäure
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIANÄMISCHE PRÄPARATE – EISENPRÄPARATE - Eisen in Kombination mit Folsäure - ATC-Code: B03AD03.
Zufuhr von Eisen und Folsäure.
Vorbeugende Behandlung von Eisen- und Folsäuremangel während der Schwangerschaft, wenn eine ausreichende Nahrungsaufnahme nicht gewährleistet werden kann.
Darf nicht zur primären Prävention von embryonalen Neuralrohrfehlbildungen (Spina bifida...) verwendet werden.
TARDYFERON B9, Filmtablette ist nur für schwangere Frauen angezeigt.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Nehmen Sie TARDYFERON B9, Filmtablette niemals ein:
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie TARDYFERON B9 einnehmen. Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren und Zahnverfärbungen dürfen die Tabletten nicht gelutscht, gekaut oder im Mund behalten, sondern müssen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Wenn Sie diese Anweisung nicht befolgen können oder Schluckbeschwerden haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie TARDYFERON B9 verwenden:
Informieren Sie jederzeit während oder nach Ihrer Behandlung sofort Ihren Arzt oder Apotheker:
Andere Arzneimittel und TARDYFERON B9, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Einige Arzneimittel können nicht gleichzeitig mit der Behandlung mit TARDYFERON B9 angewendet werden, während andere spezifische Änderungen der Dosis oder des Einnahmezeitpunkts erfordern.
Aufgrund des Vorhandenseins von Folsäure in TARDYFERON B9 erfordern andere Arzneimittelkombinationen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung:
TARDYFERON B9, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Vermeiden Sie einen übermäßigen Konsum von Tee, Kaffee oder Rotwein, da dies die Eisenaufnahme in Ihrem Körper verringern könnte.
Es wird nicht empfohlen, dieses Medikament gleichzeitig mit Vollkornprodukten (Ballaststoffe, Hülsenfrüchte, Ölsaaten), bestimmten Proteinen (Eier) oder Lebensmitteln oder Getränken, die Kalzium enthalten (Käse, Milch, etc.), einzunehmen. Lassen Sie einen Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Eisensalzen und diesen Lebensmitteln.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die verfügbaren Daten zur Eisen- und Folsäurezufuhr im ersten Schwangerschaftstrimester sind begrenzt, jedoch sind umfangreiche bibliografische Daten bei schwangeren Frauen im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester verfügbar. Diese Daten zeigen kein Risiko für Fehlbildungen oder Toxizität für den Fötus und/oder das Neugeborene.
Folglich kann TARDYFERON B9 bei Bedarf während der Schwangerschaft angewendet werden.
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei stillenden Frauen möglich.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass die Anwendung von TARDYFERON B9 die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen beeinflusst.
TARDYFERON B9, Filmtablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, das heißt, es ist nahezu natriumfrei.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag, entsprechend 50 mg elementarem Eisen und 350 µg Folsäure.
Während der letzten 2 Schwangerschaftstrimester (oder ab dem 4. Monat).
Die TARDYFERON B9 Tabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt.
Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser. Nicht lutschen, kauen oder die Tablette im Mund behalten.
Mit einem großen Glas Wasser einnehmen, vorzugsweise vor oder während der Mahlzeiten (außer mit bestimmten in „TARDYFERON B9, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken“ genannten Lebensmitteln) je nach Verdauungstoleranz.
Wenn Sie mehr TARDYFERON B9, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer massiven Einnahme, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme, insbesondere wenn es sich um ein Kind handelt.
Die Symptome einer Eisenüberdosierung umfassen die folgenden Anzeichen:
Langfristige Verdauungsfolgen können mit einer Verengung der Verdauungswege (Verdauungsstenose) auftreten, die sich durch Übelkeit, Völlegefühl, Verstopfung und Bauchschwellung äußern kann.
Wenn Sie die Einnahme von TARDYFERON B9, Filmtablette vergessen haben
Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, aber wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Tablette nicht ein und nehmen Sie die nächste Tablette wie gewohnt ein.
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von TARDYFERON B9, Filmtablette abbrechen
Nach dem Absetzen der Behandlung können Störungen auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden, nach abnehmender Häufigkeit geordneten Nebenwirkungen können auftreten:
Häufig (1 bis 10 von 100 Patienten)
Gelegentlich (1 bis 10 von 1000 Patienten)
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
schwere allergische Reaktion, die zum Tod führen kann (Überempfindlichkeitsreaktion einschließlich anaphylaktischer Reaktion),
plötzliche Schwellung der Lippen, Wangen, Augenlider, Zunge, des Gaumens, des Rachens oder der Glottis (Angioödeme),
allergische Hautreaktionen (allergische Dermatitis),
* Alle Patienten, insbesondere ältere Menschen und Patienten mit Schluckbeschwerden, können ein Risiko für Geschwüre im Rachen, in der Speiseröhre (das Rohr, das Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) oder in den Bronchien (die Hauptluftwege der Lungen) haben. Wenn die Tablette in die Atemwege gelangt, besteht das Risiko von Geschwüren in den Bronchien (den Hauptluftwegen der Lungen), die zu einer Bronchialverengung führen können.
**Bei unsachgemäßer Anwendung, wenn die Tabletten gekaut, gelutscht oder im Mund behalten werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP MM/JJJJ angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Eisen … 50,00 mg
In Form von getrocknetem Eisensulfat … 154,530mg
Folsäure (ausgedrückt als Anhydrat) … 0,35 mg
Pro Filmtablette.
Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Triethylcitrat, Talkum, Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ B (EUDRAGIT RS 30 D) und Typ A (EUDRAGIT RL 30 D)*, Glyceroldibehenat.
Filmüberzug: Titandioxid (E171), Sepifilm LP010*, Eisenoxid Gelb (E172), Eisenoxid Rot (E172), Triethylcitrat.
Sepifilm LP010: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Filmtablette erhältlich. Packung mit 30 Filmtabletten
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 30/01/2024
TARDYFERON B9, Filmtablette
Eisen … 50,0000 mg
In Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat … (154,530 mg)
Folsäure (ausgedrückt als Anhydrat) … 0,3500 mg
Pro Filmtablette
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Lachsrosa Filmtablette.
Präventive Behandlung von Eisen- und Folsäuremangel während der Schwangerschaft, wenn eine ausreichende Nahrungsaufnahme nicht gewährleistet werden kann.
Soll nicht zur Primärprävention von Risiken embryonaler Neuralrohrverschlussstörungen (Spina bifida...) verwendet werden.
TARDYFERON B9, Filmtablette ist nur für schwangere Frauen angezeigt.
1 Tablette pro Tag, entsprechend 50 mg elementarem Eisen und 350 µg Folsäure.
Während der letzten 2 Trimester der Schwangerschaft (oder ab dem 4. Monat).
Zum Einnehmen.
Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, gekaut oder im Mund behalten werden, sondern müssen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Die Tabletten sollten vor oder während der Mahlzeiten eingenommen werden (außer mit bestimmten in Abschnitt 4.5 genannten Lebensmitteln) je nach Magenverträglichkeit.
Lipothymie, sogar Schock, zugeschrieben der schnellen Freisetzung von Eisen aus seiner komplexen Form und der Sättigung der Siderophilin.
Verminderte gastrointestinale Absorption dieser beiden Medikamente durch Eisenchelation.
Verminderung der Bictegravir-Absorption um fast zwei Drittel bei gleichzeitiger Einnahme oder auf nüchternen Magen.
Bictegravir mindestens 2 Stunden vor den Eisensalzen oder gleichzeitig mit einer Mahlzeit einnehmen.
Verminderte gastrointestinale Absorption von Bisphosphonaten.
Eisensalze in einem Abstand zu Bisphosphonaten einnehmen (mindestens 30 Minuten bis über 2 Stunden, wenn möglich, je nach Bisphosphonat).
Verminderte gastrointestinale Absorption von Tetracyclinen und Eisen.
Eisensalze in einem Abstand zu Tetracyclinen einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).
Verminderte gastrointestinale Absorption von Entacapon und Eisen durch Chelation von Eisen durch Entacapon.
Eisensalze in einem Abstand zu Entacapon einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).
Verminderte gastrointestinale Absorption von Fluorchinolonen.
Eisensalze in einem Abstand zu Fluorchinolonen einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).
Verminderte gastrointestinale Absorption von Schilddrüsenhormonen.
Schilddrüsenhormone in einem Abstand zu Eisen einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).
Verminderte gastrointestinale Absorption von Methyldopa und Levodopa.
Eisensalze in einem Abstand zu Methyldopa, Levodopa einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).
Verminderte gastrointestinale Absorption von Penicillamin.
Eisensalze in einem Abstand zu Penicillamin einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).
Verminderte gastrointestinale Absorption von Eisensalzen.
Eisensalze in einem Abstand zu Mahlzeiten und ohne Kalzium einnehmen.
Verminderte gastrointestinale Absorption von Zink oder Strontium durch Eisen.
Eisensalze in einem Abstand zu Zink oder Strontium einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).
Gastrointestinale Topika, Antazida und AdsorbentienVerminderte gastrointestinale Absorption von Eisensalzen.
Vorsichtshalber sollten diese Topika oder Antazida in einem Abstand zu Eisensalzen eingenommen werden (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).
Verminderte gastrointestinale Absorption von Integrase-Inhibitoren.
Eisensalze in einem Abstand zum antiretroviralen Medikament einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).
Verminderte Eisenserumkonzentrationen.
Trientin in einem Abstand zu Eisensalzen einnehmen.
Phytinsäuren (Vollkorngetreide), Polyphenole (Tee, Kaffee, Rotwein), Kalzium (Milch, Milchprodukte) und bestimmte Proteine (Eier) hemmen signifikant die Eisenabsorption. Ein Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Eisensalzen und diesen Lebensmitteln sollte eingehalten werden.
Verminderte Plasmakonzentrationen des Antikonvulsivums durch erhöhte hepatische Metabolisierung, bei der Folsäure ein Cofaktor ist.
Klinische Überwachung, Kontrolle der Plasmakonzentrationen des Antikonvulsivums und gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Antiepileptikums während der Folsäuresupplementierung und nach deren Absetzen.
Die Daten zur Supplementierung mit Eisen und Folsäure im ersten Schwangerschaftstrimester sind begrenzt, aber es wurden keine Missbildungen berichtet. Tierstudien zeigen keine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Im zweiten und dritten Trimester stehen umfangreiche bibliografische Daten zur Verfügung (mehr als 1000 Schwangerschaften) und zeigen keine fötale/neonatale Toxizität. Daten aus klinischen Studien zeigen keinen Einfluss der Supplementierung mit Eisen und Folsäure während der Schwangerschaft auf das Geburtsgewicht, Frühgeburtlichkeit und neonatalen Tod.
Folglich kann TARDYFERON B9 bei Bedarf während der Schwangerschaft verwendet werden.
Eisen ist in geringen Mengen in der Muttermilch vorhanden. Seine Konzentration ist unabhängig von der mütterlichen Aufnahme. Daher sind keine Auswirkungen auf das Neugeborene/Säugling zu erwarten. Folsäure wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es wurden keine Auswirkungen auf das Neugeborene/Säugling von behandelten Müttern beobachtet.
TARDYFERON B9 kann während der Stillzeit verwendet werden.
Tierstudien zeigen keine Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität.
TARDYFERON B9 hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die nachstehende Tabelle zeigt die in 7 klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen, die insgesamt 1051 Patienten umfassen, darunter 649 Patienten unter TARDYFERON, bei denen ein Kausalzusammenhang mit dem Produkt nicht ausgeschlossen werden kann, sowie die Erfahrungen nach der Markteinführung oder aus der Literatur.
Die Nebenwirkungen sind nach der MedDRA-Systemorganklassifikation aufgeführt und werden wie folgt aufgelistet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, <1/1 000), sehr selten (<1/10 000), unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
|
Systemorganklassen |
Häufig |
Gelegentlich |
Unbekannte Häufigkeit |
|
(≥ 1/100 < 1/10) |
(≥ 1/1 000 < 1/100) |
(kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden) |
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Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeit Anaphylaktische Reaktion |
||
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
Larynxödem |
*Lungennekrose *Lungengranulom *Bronchialstenose *Pharynxulzeration |
|
|
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts |
Verstopfung Durchfall Abdominale Blähungen Abdominalschmerzen Verfärbung des Stuhls Übelkeit |
Anormaler Stuhl Dyspepsie Erbrechen Gastritis |
*Ösophagusläsionen *Ösophagusulzeration **Zahnverfärbung **Mundulzeration Gastrointestinale Melanose (siehe Abschnitt 4.4) ***Gastrische Blutung ***Gastrisches Ulkus ***Hämorrhagisches gastrisches Ulkus ***Erosive Gastritis |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Pruritus Erythematöser Ausschlag |
Angioödem Urtikaria Allergische Dermatitis |
*Patienten, insbesondere ältere Patienten und Patienten mit Schluckbeschwerden, können auch anfällig für Halsulzerationen, Ösophagusläsionen (Ösophagusulzeration), Bronchialgranulome und/oder Bronchialnekrosen sein, die zu Bronchialstenosen führen können, wenn Eisen(II)-sulfat-Tabletten eingeatmet werden (siehe Abschnitt 4.4).
**Zahnverfärbung und Mundulzeration bei unsachgemäßer Anwendung, wenn die Tabletten gekaut, gelutscht oder im Mund behalten werden.
***Laut Literaturdaten wurden schwere Fälle von Magenulzera und Magenblutungen selbst bei therapeutischen Dosen bei Patienten berichtet, die mit Eisen(II)-sulfat-Tabletten behandelt wurden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Fälle von Überdosierung mit Eisensalzen wurden berichtet, insbesondere bei Kindern. Das Risiko der Toxizität bei einer Überdosierung beginnt bei einer Dosis von 20 mg/kg elementarem Eisen und steigt ab 60 mg/kg.
Symptome
Eine Eisenvergiftung verläuft in 5 aufeinanderfolgenden symptomatischen Phasen:
Und in der Ferne der Vergiftung sind Verdauungsstenosen aufgrund der Narbenbildung der gastrointestinalen Läsionen möglich. Eine Überwachung der Anzeichen ist daher empfehlenswert.
Die Diagnose basiert hauptsächlich auf den klinischen Symptomen und wird durch einen hohen Serum-Eisenspiegel und gegebenenfalls eine Abdominalröntgenaufnahme (Bestätigung der Anwesenheit von Tabletten im Magen-Darm-Trakt) unterstützt.
Behandlung
Die Behandlung sollte so früh wie möglich erfolgen:
Die Menge an Folsäure in TARDYFERON B9 stellt kein Risiko für eine Überdosierung dieser Substanz dar.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIANÄMISCHE ZUBEREITUNGEN – EISENZUBEREITUNGEN - Eisen in Kombination mit Folsäure, ATC-Code: B03AD03.
Zufuhr von Eisen und Folsäure.
Eisen ist ein essentielles Mineralnährstoff, das eine Schlüsselrolle in vielen physiologischen Funktionen spielt, wie z.B. dem Sauerstofftransport, der ATP-Produktion, der DNA-Synthese und dem Elektronentransport.
Eisen ist das zentrale Atom des Häms, ein Bestandteil des Hämoglobins, und ist auch für die Erythropoese unerlässlich.
Eisen unterscheidet sich von anderen Mineralien: Sein Gleichgewicht im menschlichen Körper wird nur durch seine Absorption reguliert, da es keinen physiologischen Ausscheidungsmechanismus gibt. Die Absorption von Eisen(II)-sulfat (FeSO4) erfolgt durch den Eisentransporter (DMT1) im proximalen Teil des Dünndarms (Duodenum und proximaler Jejunum).
Folsäure (Folate) wirkt als Co-Enzyme bei den Kohlenstoffatom-Transfers der Biosynthese von Purinnukleotiden und den essentiellen Desoxythymidinsäuren für die DNA- und RNA-Synthese.
Im Allgemeinen erfordern Wachstum und Zellvermehrung eine hohe Zufuhr von Folsäure (Folat): Gewebe des Nervensystems und rote Blutkörperchen.
Der menschliche Körper kann keine Folsäure synthetisieren, daher stammen die Zufuhr hauptsächlich aus der Nahrung. Folsäure hat eine schnelle Absorption im Darm aufgrund ihrer höheren Bioverfügbarkeit als natürliche Folate.
Eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte monozentrische klinische Studie mit 131 schwangeren Frauen wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der Kombination von Eisen und Folsäure auf die biologischen Parameter der schwangeren Frau zu bewerten. Diese Studie zeigte, dass die Supplementierung mit Eisen und Folsäure die Verschlechterung der biologischen Parameter von Eisen (Hämoglobin und Ferritin) und Folsäure (Erythrozytenfolat und Serumfolat) zum Zeitpunkt der Entbindung begrenzt.
Die Absorption von Eisen ist ein aktiver Prozess, der hauptsächlich im Duodenum und im proximalen Teil des Jejunums stattfindet. Die Kombination von Eisen(II)-sulfat und den Hilfsstoffen ermöglicht eine kontinuierliche und progressive Freisetzung von Eisen. Die Absorption wird erhöht, wenn die Eisenspeicher verringert sind.
Die Absorption von Eisen kann durch die gleichzeitige Einnahme bestimmter Lebensmittel, Getränke oder bei gleichzeitiger Verabreichung bestimmter Medikamente verändert werden (siehe Abschnitt 4.5).
Im Körper befinden sich die Eisenspeicher hauptsächlich im Knochenmark (Erythroblasten), in den Erythrozyten, in der Leber und in der Milz. Im Blutkreislauf wird Eisen hauptsächlich zur Knochenmark transportiert, wo es in das Hämoglobin eingebaut wird.
Eisen ist ein Metallion, das nicht in der Leber metabolisiert wird.
Es gibt keinen aktiven Ausscheidungsmechanismus für Eisen.
Die durchschnittliche Eisenausscheidung bei gesunden Personen wird auf 0,8-1 mg/Tag geschätzt.
Der Hauptausscheidungsweg ist der Magen-Darm-Trakt (Abschuppung der Enterozyten, Abbau des Häms aus der Extravasation der roten Blutkörperchen), der Urogenitaltrakt und die Haut.
Der Überschuss an Eisen aus der Verdauung wird hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden.
Folsäure (Folate) wird schnell im Magen-Darm-Trakt, hauptsächlich im proximalen Teil des Dünndarms, absorbiert.
Folate werden im gesamten Körper verteilt. Der Hauptspeicherort für Folate ist die Leber; sie sind auch im Liquor cerebrospinalis konzentriert. Folate werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Folate werden in eine aktive Stoffwechselform umgewandelt: 5-Methyltetrahydrofolat (5MTHF), im Plasma und in der Leber. Die Metaboliten der Folate gelangen in den enterohepatischen Kreislauf.
Die Metaboliten der Folate werden im Urin ausgeschieden, und überschüssige Folate werden unverändert im Urin ausgeschieden.
Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts-, Kanzerogenitäts- und Reproduktions- und Entwicklungstoxizitätsstudien zeigen kein besonderes Risiko für den Menschen bei den empfohlenen Dosen.
Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Triethylcitrat, Talkum, Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ B (EUDRAGIT RS 30 D) und Typ A (EUDRAGIT RL 30 D), Glyceroldibehensäureester
Überzug: Sepifilm LP010*, Eisenoxid Gelb (E172), Eisenoxid Rot (E172), Titandioxid (E171), Triethylcitrat.
*Zusammensetzung von Sepifilm LP010: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure.
Nicht zutreffend.
3 Jahre
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
30 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
2,99 € | 8,13 € | 2,79 € | 5,43 € | 2,79 € | 3,73 € | 6,02 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Pierre Fabre | Pierre Fabre | Elerté | Elerté | Elerté | Pierre Fabre | Lisapharm |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Tardyferon B9 wird während der Schwangerschaft zur Vorbeugung von Eisen- und Folsäuremangel eingesetzt, wenn die Ernährung nicht ausreichend Mengen bereitstellt. | Das Medikament Tardyferon ist angezeigt bei Anämie durch Eisenmangel und zur Vorbeugung dieses Mangels während der Schwangerschaft, wenn die Eisenaufnahme über die Nahrung unzureichend ist. | Es wird empfohlen, Anämien aufgrund von Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zu behandeln und zur Vorbeugung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen. | Präventive Behandlung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen. | Es wird empfohlen, Anämien aufgrund von Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zu behandeln und zur Vorbeugung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen. | Das Medikament Tardyferon ist angezeigt bei Anämie durch Eisenmangel und zur Vorbeugung dieses Mangels während der Schwangerschaft, wenn die Eisenaufnahme über die Nahrung unzureichend ist. | Das Medikament Inofer ist angezeigt zur Behandlung von Anämien, die durch Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren verursacht werden, sowie zur prophylaktischen Behandlung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen. |
Fero-grad Vitamin C 500 überzogene Tabletten - Packung mit 30 Tabletten
Während der Schwangerschaft kann es zu einem erhöhten Bedarf an bestimmten Nährstoffen kommen, insbesondere an Eisen und Folsäure. Diese beiden Elemente sind entscheidend für die gesunde Entwicklung des Fötus und das Wohlbefinden der Mutter. Ein Mangel an diesen Nährstoffen kann zu ernsthaften gesundheitlichen Problemen führen, sowohl für die Mutter als auch für das ungeborene Kind. Daher ist es wichtig, eine ausreichende Versorgung sicherzustellen, insbesondere wenn die Ernährung nicht ausreicht, um den Bedarf zu decken.
Eisen ist ein wesentlicher Bestandteil des Hämoglobins, das für den Sauerstofftransport im Blut verantwortlich ist. Während der Schwangerschaft erhöht sich das Blutvolumen der Mutter, was einen höheren Eisenbedarf zur Folge hat. Ein Eisenmangel kann zu Anämie führen, die Müdigkeit und Schwäche verursacht und das Risiko von Frühgeburten erhöht.
Folsäure, auch als Vitamin B9 bekannt, spielt eine entscheidende Rolle bei der Zellteilung und der Bildung von DNA. Ein Mangel an Folsäure kann zu Neuralrohrdefekten beim Fötus führen, weshalb eine ausreichende Zufuhr besonders in den ersten Schwangerschaftswochen wichtig ist.
Tardyferon B9 ist speziell formuliert, um den erhöhten Bedarf an Eisen und Folsäure während der Schwangerschaft zu decken. Es enthält 50 mg Eisen in Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat und 0,35 mg Folsäure, was den täglichen Bedarf dieser Nährstoffe unterstützt.
Die Einnahme von Tardyferon B9 kann helfen, die Risiken von Anämie und Neuralrohrdefekten zu reduzieren, indem es sicherstellt, dass sowohl Mutter als auch Kind ausreichend mit diesen wichtigen Nährstoffen versorgt werden.
Die übliche Dosierung von Tardyferon B9 beträgt einen Tablette pro Tag, vorzugsweise während der letzten beiden Schwangerschaftstrimester oder ab dem vierten Monat. Die Tablette kann mit einem Glas Wasser eingenommen werden, entweder vor oder während der Mahlzeiten, je nach individueller Verträglichkeit.
Es ist wichtig, die Einnahme regelmäßig fortzusetzen, um eine konstante Versorgung mit Eisen und Folsäure sicherzustellen. Bei Unsicherheiten bezüglich der Einnahme sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Neben der Einnahme von Tardyferon B9 kann eine ausgewogene Ernährung, die reich an eisen- und folsäurehaltigen Lebensmitteln ist, die Wirkung des Präparats unterstützen. Dazu gehören:
Es ist auch ratsam, den Konsum von Tee und Kaffee zu reduzieren, da diese die Eisenaufnahme hemmen können.
Tardyferon B9 sollte nicht bei Personen angewendet werden, die allergisch auf einen der Inhaltsstoffe reagieren oder an einer Eisenüberladung leiden. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt aufzusuchen.
Um mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu vermeiden, sollte der behandelnde Arzt über alle laufenden Behandlungen informiert werden. Insbesondere die gleichzeitige Einnahme von eisenhaltigen Injektionen sollte vermieden werden.
Wie bei allen Medikamenten können auch bei Tardyferon B9 Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den häufigsten gehören Übelkeit, Verstopfung und Durchfall. In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen auftreten.
Sollten unerwünschte Wirkungen auftreten, ist es ratsam, die Einnahme zu unterbrechen und einen Arzt zu konsultieren, um die weitere Vorgehensweise zu besprechen.
Tardyferon B9 ist speziell für schwangere Frauen entwickelt, um den erhöhten Bedarf an Eisen und Folsäure zu decken, der während der Schwangerschaft entsteht. Eisen ist entscheidend für die Bildung von Hämoglobin, das den Sauerstofftransport im Blut gewährleistet. Ein Mangel kann zu Müdigkeit und Anämie führen, was sowohl für die Mutter als auch für das ungeborene Kind schädlich sein kann. Folsäure spielt eine wesentliche Rolle bei der Zellteilung und ist besonders wichtig in den frühen Stadien der Schwangerschaft, um das Risiko von Neuralrohrdefekten beim Fötus zu verringern. Tardyferon B9 kombiniert diese beiden essenziellen Nährstoffe in einer Form, die leicht vom Körper aufgenommen werden kann, und bietet so eine effektive Unterstützung für die Gesundheit von Mutter und Kind. Durch die regelmäßige Einnahme kann das Risiko von Mangelerscheinungen reduziert werden, was zu einer gesünderen Schwangerschaft beiträgt.
Tardyferon B9 ist besonders für schwangere Frauen geeignet, da es gezielt auf die spezifischen Bedürfnisse während der Schwangerschaft abgestimmt ist. Während dieser Zeit steigt der Bedarf an Eisen und Folsäure erheblich, um das Wachstum und die Entwicklung des Fötus zu unterstützen. Eisenmangel kann zu Anämie führen, was das Risiko von Frühgeburten und niedrigem Geburtsgewicht erhöht. Folsäure ist entscheidend für die Prävention von Neuralrohrdefekten, die in den ersten Wochen der Schwangerschaft auftreten können. Tardyferon B9 bietet eine ausgewogene Kombination dieser Nährstoffe in einer leicht einnehmbaren Form, die speziell für die Bedürfnisse von schwangeren Frauen entwickelt wurde. Die regelmäßige Einnahme kann dazu beitragen, die Gesundheit der Mutter zu erhalten und die bestmögliche Entwicklung des Kindes zu fördern.
Folsäure ist ein wesentlicher Bestandteil von Tardyferon B9 und spielt eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung des Fötus. Sie ist besonders wichtig in den ersten Wochen der Schwangerschaft, da sie zur Bildung des Neuralrohrs beiträgt, aus dem sich das Gehirn und das Rückenmark entwickeln. Ein Mangel an Folsäure kann zu schweren Geburtsfehlern wie Spina bifida führen. Tardyferon B9 stellt sicher, dass schwangere Frauen eine ausreichende Menge an Folsäure erhalten, um diese Risiken zu minimieren. Darüber hinaus unterstützt Folsäure die Zellteilung und das Wachstum von Geweben, was für die gesunde Entwicklung des Fötus unerlässlich ist. Durch die Einnahme von Tardyferon B9 können werdende Mütter sicherstellen, dass sie und ihr Kind optimal versorgt sind.
Tardyferon B9 unterscheidet sich von anderen Eisenpräparaten durch seine spezielle Formulierung, die sowohl Eisen als auch Folsäure enthält. Diese Kombination ist besonders vorteilhaft für schwangere Frauen, da sie den erhöhten Bedarf an beiden Nährstoffen während der Schwangerschaft deckt. Viele Eisenpräparate konzentrieren sich ausschließlich auf die Bereitstellung von Eisen, was für schwangere Frauen nicht ausreichend sein kann. Tardyferon B9 bietet eine umfassendere Lösung, indem es auch Folsäure liefert, die für die Prävention von Neuralrohrdefekten entscheidend ist. Darüber hinaus ist Tardyferon B9 so formuliert, dass es gut verträglich ist und weniger Nebenwirkungen wie Magenbeschwerden verursacht, die bei anderen Eisenpräparaten häufig auftreten. Diese Eigenschaften machen Tardyferon B9 zu einer idealen Wahl für Frauen, die während der Schwangerschaft eine zuverlässige und effektive Nährstoffversorgung benötigen.
Die Einnahme von Tardyferon B9 während der Schwangerschaft bietet zahlreiche Vorteile, die sowohl die Gesundheit der Mutter als auch die Entwicklung des Fötus unterstützen. Erstens hilft es, den erhöhten Bedarf an Eisen zu decken, der während der Schwangerschaft entsteht, um Anämie zu verhindern und die Sauerstoffversorgung des Körpers zu gewährleisten. Zweitens liefert es Folsäure, die entscheidend für die Prävention von Neuralrohrdefekten ist und die gesunde Entwicklung des Nervensystems des Fötus unterstützt. Darüber hinaus kann Tardyferon B9 dazu beitragen, Müdigkeit und Erschöpfung zu reduzieren, die häufig mit Eisenmangel einhergehen. Die regelmäßige Einnahme dieses Präparats kann auch das Risiko von Frühgeburten und niedrigem Geburtsgewicht verringern, indem es sicherstellt, dass sowohl Mutter als auch Kind optimal mit Nährstoffen versorgt sind. Insgesamt bietet Tardyferon B9 eine umfassende Unterstützung für eine gesunde und sichere Schwangerschaft.
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