Tardyferon 80mg - Packung mit 90 filmbeschichteten Tabletten

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Das Medikament Tardyferon ist angezeigt bei Anämie durch Eisenmangel und zur Vorbeugung dieses Mangels während der Schwangerschaft, wenn die Eisenaufnahme über die Nahrung unzureichend ist.

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Tardyferon 80mg ist ein unverzichtbares Medikament zur Behandlung von Eisenmangelanämie, das sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern über sechs Jahren eingesetzt wird. Es ist besonders wertvoll für schwangere Frauen, die aufgrund einer unzureichenden Eisenaufnahme in ihrer Ernährung einem erhöhten Risiko für Eisenmangel ausgesetzt sind. Mit seiner speziellen Formulierung in Form von rosafarbenen, filmbeschichteten Tabletten bietet Tardyferon eine effektive Lösung zur Vorbeugung und Behandlung von Eisenmangelzuständen. Jede Tablette enthält 80 mg Eisen in Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat, ergänzt durch sorgfältig ausgewählte Hilfsstoffe, die die Aufnahme und Verträglichkeit des Präparats optimieren. Tardyferon ist somit ein zuverlässiger Begleiter für alle, die ihre Eisenwerte stabilisieren und ihre Gesundheit fördern möchten.

 

Umfassende Formulierung zur effektiven Behandlung von Eisenmangelanämie

Gezielte Wirkung zur Verbesserung des Eisenstoffwechsels

Die einzigartige Formulierung von Tardyferon 80mg zielt darauf ab, den Eisenstoffwechsel im Körper zu optimieren. Durch die Bereitstellung von Eisen in Form von Eisen(II)-sulfat wird die Aufnahme im Darmtrakt erleichtert, was zu einer schnellen und effektiven Erhöhung der Eisenwerte im Blut führt. Diese gezielte Wirkung ist besonders wichtig für Menschen, die unter chronischem Eisenmangel leiden, da sie hilft, die Symptome wie Müdigkeit, Blässe und verminderte Leistungsfähigkeit zu lindern. Die regelmäßige Einnahme von Tardyferon kann somit einen wesentlichen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität leisten, indem sie die Energielevels steigert und das allgemeine Wohlbefinden fördert.

 

Optimale Verträglichkeit durch sorgfältig ausgewählte Hilfsstoffe

Die in Tardyferon enthaltenen Hilfsstoffe wie Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose und Triethylcitrat tragen dazu bei, die Verträglichkeit des Präparats zu maximieren. Diese Komponenten sorgen dafür, dass das Eisen schonend und gleichmäßig freigesetzt wird, was das Risiko von Magen-Darm-Beschwerden minimiert. Darüber hinaus ermöglicht die filmbeschichtete Tablette eine einfache Einnahme, ohne den unangenehmen metallischen Geschmack, der oft mit Eisenpräparaten assoziiert wird. Diese durchdachte Formulierung macht Tardyferon zu einer idealen Wahl für Menschen, die eine effektive und gut verträgliche Lösung zur Behandlung von Eisenmangel suchen.

 

Indikationen und empfohlene Dosierung für Tardyferon 80mg

Behandlung und Vorbeugung von Eisenmangelzuständen

Tardyferon 80mg wird zur Behandlung von Eisenmangelanämie bei Erwachsenen und Kindern über sechs Jahren eingesetzt. Es ist auch zur Vorbeugung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen geeignet, die aufgrund einer unzureichenden Eisenaufnahme in ihrer Ernährung einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind. Die empfohlene Dosierung variiert je nach Alter und spezifischem Bedarf des Patienten. Für Kinder im Alter von sechs bis zehn Jahren wird in der Regel eine Tablette pro Tag empfohlen, während ältere Kinder und Erwachsene ein bis zwei Tabletten täglich einnehmen können. Schwangere Frauen sollten die Einnahme mit ihrem Arzt besprechen, um die optimale Dosierung zu bestimmen.

 

Einfachheit der Einnahme und Flexibilität im Alltag

Die Einnahme von Tardyferon 80mg ist unkompliziert und lässt sich leicht in den Alltag integrieren. Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden, vorzugsweise vor oder während der Mahlzeiten, um die Verträglichkeit zu verbessern. Diese Flexibilität ermöglicht es den Anwendern, die Einnahme an ihre individuellen Bedürfnisse und Tagesabläufe anzupassen, was die regelmäßige Anwendung erleichtert und die Wirksamkeit des Präparats maximiert. Durch die einfache Handhabung und die Möglichkeit, die Einnahme an persönliche Vorlieben anzupassen, wird Tardyferon zu einem praktischen Begleiter im Alltag.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen

Hinweise zur sicheren Anwendung von Tardyferon

Bei der Anwendung von Tardyferon 80mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Präparats zu gewährleisten. Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(II)-sulfat oder einem der Hilfsstoffe sollten das Medikament nicht einnehmen. Zudem ist Vorsicht geboten bei der gleichzeitigen Einnahme von Medikamenten, die die Eisenaufnahme beeinträchtigen könnten, wie bestimmte Antibiotika oder Antazida. Es wird empfohlen, den behandelnden Arzt über alle eingenommenen Medikamente zu informieren, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden und die bestmögliche Behandlung zu gewährleisten.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Einnahme von Tardyferon 80mg Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Magen-Darm-Beschwerden wie Verstopfung, Durchfall oder Bauchschmerzen. In seltenen Fällen kann es zu allergischen Reaktionen kommen, die sich durch Hautausschläge oder Atembeschwerden äußern. Sollten solche Symptome auftreten, ist es wichtig, umgehend einen Arzt zu konsultieren. Durch die Beachtung der empfohlenen Dosierung und die Anpassung der Einnahme an die individuellen Bedürfnisse kann das Risiko von Nebenwirkungen minimiert werden, was die sichere und effektive Anwendung von Tardyferon unterstützt.

 

Conditionnement

Le produit Tardyferon 80mg se présente sous la forme de boîte de 90 comprimés pelliculés.

 


ANSM - Aktualisiert am: 12/09/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

TARDYFERON 80 mg, Filmtablette

Eisen

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST TARDYFERON 80 mg FILMTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIANÄMISCHE PRÄPARATE – EISENPRÄPARATE - ATC-Code: B03AA07.

Dieses Arzneimittel ist eine Eisenquelle. Es wird bei Eisenmangelanämie und zur Vorbeugung dieses Mangels während der Schwangerschaft empfohlen, wenn die Eisenaufnahme über die Nahrung unzureichend ist.

TARDYFERON 80 mg ist für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre indiziert.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TARDYFERON 80 mg FILMTABLETTE BEACHTEN?

Nehmen Sie TARDYFERON 80 mg Filmtablette niemals ein:

  • Wenn Sie (oder Ihr Kind) allergisch (überempfindlich) gegen Eisen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie (oder Ihr Kind) mehr Eisen im Körper haben, als Sie benötigen.
  • Wenn Sie (oder Ihr Kind) eine Anämie (unzureichende Menge an roten Blutkörperchen im Blut) haben, die nicht mit einem Eisenmangel zusammenhängt oder eine Eisenüberladung verursacht (z. B. Thalassämie, refraktäre Anämie, Anämie durch Knochenmarkinsuffizienz).

Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie TARDYFERON 80 mg einnehmen.

  • Wenn Sie (oder Ihr Kind) TARDYFERON 80 mg wegen eines Eisenmangels einnehmen, muss auch die Ursache dieses Mangels ermittelt werden, um sie zu behandeln.
  • Wenn Ihr Eisenmangel (oder der Ihres Kindes) mit einer entzündlichen Erkrankung verbunden ist, wird die Behandlung mit TARDYFERON 80 mg nicht wirksam sein.
  • Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren und einer Verfärbung der Zähne dürfen die Tabletten nicht gelutscht, gekaut oder im Mund behalten, sondern müssen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden. Wenn Sie diese Anweisung nicht befolgen können oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie TARDYFERON 80 mg verwenden:

  • Wenn Sie (oder Ihr Kind) Schwierigkeiten beim Schlucken haben.
  • Laut veröffentlichter Literatur wurden seltene Fälle von Verfärbungen der Magen- und Darmwand (Melanosen) bei älteren Patienten mit Niereninsuffizienz, Diabetes und/oder Bluthochdruck berichtet, die Medikamente für diese Krankheiten und eine Eisensupplementierung zur Behandlung ihrer Anämie erhielten. Diese Verfärbung kann eine gastrointestinale Operation behindern und sollte daher berücksichtigt werden, insbesondere bei geplanten Operationen. Es ist daher ratsam, den Chirurgen über die laufende Eisensupplementierung zu informieren, angesichts dieses Risikos (siehe Abschnitt 4).

Informieren Sie jederzeit während oder nach Ihrer Behandlung sofort Ihren Arzt oder Apotheker:

  • Wenn das Medikament, das in den Mund genommen wird, versehentlich eingeatmet wird, anstatt über den Verdauungstrakt geschluckt zu werden („falscher Weg“), kann es in Ihre Atemwege gelangen. Wenn das Medikament mit den Atemwegen in Kontakt kommt, kann dies zu Verletzungen wie einer Nekrose (Absterben von Gewebe) oder einer Entzündung der Bronchien (Bereiche, durch die die Luft durch die Lungen strömt) oder der Speiseröhre (das Rohr, das den Mund mit dem Magen verbindet) führen. Diese Verletzungen können eine Verengung der Bronchien verursachen. Dies kann zu anhaltendem Husten, blutigem Auswurf und/oder Atemnot führen, selbst wenn die Aspiration Tage oder Monate vor dem Auftreten dieser Symptome aufgetreten ist.
  • Wenn das Medikament in die Atemwege gelangt ist und Sie eines oder mehrere dieser Anzeichen bemerken, kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme, um eine Bewertung durch einen Spezialisten sicherzustellen, dass keine Beeinträchtigung der Atemwege vorliegt.

Kinder und Jugendliche

TARDYFERON 80 ist für Kinder über 6 Jahre indiziert.

Andere Arzneimittel und TARDYFERON 80 mg Filmtablette

Wenn Sie (oder Ihr Kind) bereits die folgenden Medikamente verwenden, sollten Sie TARDYFERON 80 mg nicht verwenden, es sei denn, Ihr Arzt entscheidet dies. Einige Medikamente können nicht gleichzeitig verwendet werden, während andere Medikamente spezifische Änderungen erfordern (z. B. Zeitpunkt der Einnahme).

Wenn Sie (oder Ihr Kind) injizierbare Medikamente mit Eisen einnehmen, sollten Sie die Einnahme von TARDYFERON 80 mg vermeiden.

Wenn Sie (oder Ihr Kind) die folgenden Medikamente einnehmen, sollten Sie deren Verabreichung um mindestens 2 Stunden trennen:

  • bestimmte Antibiotika (Tetracycline, Fluorchinolone),
  • Medikamente zur Behandlung von AIDS (Integrase-Inhibitoren, Bictegravir),
  • Medikamente zur Behandlung von Knochenschwäche (Bisphosphonate),
  • Medikamente zur Behandlung einer Gelenkerkrankung, der Wilson-Krankheit oder zur Vorbeugung von Nierensteinen (Penicillamin, Trientin),
  • Medikamente zur Behandlung einer übermäßigen Magensäure: gastrointestinale Topika, Antazida (Aluminium-, Calcium- und Magnesiumsalze),
  • Medikamente zur Behandlung einer Schilddrüsenerkrankung (Thyroxin),
  • Medikamente zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Entacapon, Methyldopa, Levodopa),
  • Produkte oder Medikamente, die Zink, Calcium oder Strontium enthalten,
  • Medikamente zur Behandlung einer chronischen Harnwegsinfektion (Acetohydroxamsäure).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie (oder Ihr Kind) andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Medikamente einzunehmen.

TARDYFERON 80 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken

Vermeiden Sie einen übermäßigen Konsum von Tee, Kaffee oder Rotwein, da dies die Eisenaufnahme in Ihrem Körper verringern könnte.

Es wird nicht empfohlen, dieses Medikament gleichzeitig mit Vollkornprodukten (Ballaststoffe, Hülsenfrüchte, Ölsaaten), bestimmten Proteinen (Eier) oder Lebensmitteln oder Getränken, die Calcium enthalten (Käse, Milch, etc.), einzunehmen. Lassen Sie einen Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Eisensalzen und diesen Lebensmitteln.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Die verfügbaren Daten zur Eisenzufuhr im ersten Schwangerschaftsdrittel sind begrenzt, jedoch stehen umfangreiche bibliografische Daten bei schwangeren Frauen im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel zur Verfügung. Diese Daten zeigen kein Risiko für Fehlbildungen oder Toxizität für den Fötus und/oder das Neugeborene.

Folglich kann TARDYFERON 80 mg bei Bedarf während der Schwangerschaft verwendet werden.

Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei stillenden Frauen möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass die Anwendung von TARDYFERON die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen beeinflusst.

TARDYFERON 80 mg Filmtablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu natriumfrei.

3. WIE IST TARDYFERON 80 mg FILMTABLETTE EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Dieses Arzneimittel ist für Kinder über 6 Jahre und Erwachsene bestimmt.

Behandlung der Eisenmangelanämie

  • Bei Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren: Die übliche Dosis beträgt 80 mg pro Tag (d.h. 1 Tablette pro Tag).
  • Bei Kindern ab 10 Jahren und Erwachsenen: Die übliche Dosis beträgt 80 bis 160 mg pro Tag (d.h. 1 bis 2 Tabletten pro Tag).
  • Die Behandlungsdauer beträgt mindestens 3 bis 6 Monate und kann nach ärztlichem Rat verlängert werden.

Vorbeugende Behandlung

  • Bei schwangeren Frauen: Die übliche Dosis beträgt 80 mg (d.h. 1 Tablette) jeden Tag oder jeden zweiten Tag während der letzten beiden Schwangerschaftsdrittel (ab dem 4. Schwangerschaftsmonat).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser. Nicht lutschen, kauen oder die Tablette im Mund behalten.

Mit einem Glas Wasser vorzugsweise vor den Mahlzeiten oder während der Mahlzeiten einnehmen (außer mit bestimmten in „TARDYFERON 80 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken“ genannten Lebensmitteln), abhängig von der Magenverträglichkeit.

Wenn Sie mehr TARDYFERON 80 mg Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten

Im Falle einer massiven Einnahme, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme auf, insbesondere wenn es sich um ein Kind handelt.

Die Symptome einer Eisenüberdosierung umfassen die folgenden Anzeichen:

  • Eine starke Reizung des Magen-Darm-Trakts, die bis zum Absterben von Verdauungsgewebe (Nekrose der Verdauungsschleimhäute) führen kann. Die Hauptsymptome sind: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen (manchmal mit Blut), Durchfall (manchmal mit schwarzem Stuhl).
  • Kann mit einer metabolischen Azidose und einem Schockzustand einhergehen. Die Hauptsymptome sind: schnelles oder kurzes Atmen, erhöhter Herzschlag, Kopfschmerzen, Verwirrung, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen und schneller Blutdruckabfall, der bis zum Bewusstseinsverlust mit Krampfanfällen (Krampfkom) führen kann.
  • Anzeichen für eine Funktionsstörung Ihrer Nieren (starke Verringerung des Urinvolumens) und Ihrer Leber (obere rechte Bauchschmerzen, Gelbfärbung der Haut oder Augen und dunkler Urin).

Längerfristige Verdauungsfolgen können mit einer Verengung der Verdauungswege (Verdauungsstenose) auftreten, die sich durch Übelkeit, Völlegefühl, Verstopfung und Bauchschwellung äußern kann.

Wenn Sie die Einnahme von TARDYFERON 80 mg Filmtablette vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen (oder zu geben), nehmen Sie sie (oder geben Sie sie) so bald wie möglich ein, aber wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Tablette nicht (oder geben Sie sie nicht) und nehmen Sie (oder geben Sie) die nächste Tablette wie gewohnt ein.

Nehmen Sie keine doppelte Dosis (oder geben Sie keine doppelte Dosis), um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von TARDYFERON 80 mg Filmtablette abbrechen

Nach dem Absetzen der Behandlung können Störungen auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden, nach abnehmender Häufigkeit geordneten, Nebenwirkungen können auftreten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

  • Verstopfung,
  • Durchfall,
  • Bauchschwellung (abdominale Distension),
  • Bauchschmerzen,
  • abnormale Verfärbung des Stuhls,
  • Übelkeit.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • Schwellung des Rachens (Larynxödem),
  • abnormale Stühle,
  • Verdauungsstörungen (Dyspepsie),
  • Erbrechen,
  • Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis),
  • Juckreiz (Pruritus),
  • plötzliches Auftreten von Hautrötungen (erythematöser Ausschlag).

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion),
  • Hautausschlag mit Juckreiz (Urtikaria),
  • Verfärbung der Zähne (Zahndyschromie)**,
  • Mundgeschwüre**,
  • Ösophagusläsionen (Verletzung/Ulzeration der Speiseröhre)*,
  • Absterben von Lungenzellen oder -gewebe (Lungennekrose)*,
  • Lungenentzündung (Lungengranulom)*,
  • Verengung der Atemwege (Bronchialstenose)*,
  • Rachenulzeration (Pharynxulzeration)*,
  • Ösophagusulzeration*,
  • Verfärbung der Magen- und Darmwand (gastrointestinale Melanose) (siehe Abschnitt 2)
  • chronische Entzündung der Magenschleimhaut (erosive Gastritis),
  • tiefe Wunde in der Magenwand (Magengeschwür),
  • Blutung einer tiefen Wunde in der Magenwand (hämorrhagisches Magengeschwür).

*Alle Patienten, insbesondere ältere Patienten und Patienten mit Schluckstörungen, können auch anfällig für Rachen- oder Speiseröhrenulzerationen (das Rohr, das Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) sein. Wenn die Tablette in die Atemwege gelangt, besteht das Risiko einer Ulzeration der Bronchien (die Hauptluftwege der Lungen), die zu einer Verengung der Bronchien führen kann.

** Bei unsachgemäßer Anwendung, wenn die Tabletten gekaut, gelutscht oder im Mund behalten werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST TARDYFERON 80 mg FILMTABLETTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was TARDYFERON 80 mg Filmtablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Eisen … 80,000 mg

In Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat … 247,25 mg

Pro Filmtablette

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Hilfsstoffe des Kerns: Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Triethylcitrat, Talkum, Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ A (EUDRAGIT RL 30D) und Typ B (EUDRAGIT RS 30D)*, Glyceroldibehenat.

  • *Siehe Abschnitt 2 „TARDYFERON 80 mg, Filmtablette enthält“.

Hilfsstoffe der Beschichtung: Titandioxid (E171), Sepifilm LP010*, Eisenoxid Gelb (E172), Eisenoxid Rot (E172).

*Zusammensetzung des Sepifilm LP010: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure.

Was ist TARDYFERON 80 mg Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel liegt in Form einer Filmtablette vor. Packung mit 30, 90 oder 100 Filmtabletten.

Einige Packungsgrößen werden möglicherweise nicht vermarktet.

Inhaber der Zulassung

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Vertreiber der Zulassung

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Hersteller

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Nicht zutreffend.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 12/09/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TARDYFERON 80 mg, Filmtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Eisen … 80,000 mg

In Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat … (247,25 mg)

Pro Filmtablette.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Rosa-orange Filmtablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Tardyferon ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

  • Therapeutische Behandlung der Eisenmangelanämie.
  • Präventive Behandlung des Eisenmangels bei schwangeren Frauen, wenn eine ausreichende Eisenaufnahme durch die Nahrung nicht gewährleistet werden kann.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Tardyferon ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

Therapeutische Behandlung:

Kinder von 6 bis 10 Jahren: 1 Tablette (entspricht 80 mg Fe 2+) pro Tag.

Kinder ab 10 Jahren und Erwachsene: 1 bis 2 Tabletten (entspricht 80-160 mg Fe 2+) pro Tag.

Behandlungsdauer:

Sie sollte ausreichen, um die Anämie zu korrigieren und die Eisenspeicher bei Erwachsenen wiederherzustellen.

Eisenmangelanämie: 3 bis 6 Monate, abhängig von der Erschöpfung der Reserven, möglicherweise verlängert, wenn die Ursache der Anämie nicht kontrolliert wird.

Präventive Behandlung:

Schwangere Frauen: 1 Tablette (entspricht 80 mg Fe 2+) pro Tag oder alle 2 Tage während der letzten zwei Trimester der Schwangerschaft (oder ab dem 4. Monat).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, gekaut oder im Mund behalten werden, sondern müssen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.

Die Tabletten sollten vor oder während der Mahlzeiten eingenommen werden (außer mit bestimmten in Abschnitt 4.5 genannten Lebensmitteln) je nach Magenverträglichkeit.

4.3. Gegenanzeigen

  • Eisenüberladung, insbesondere normo- oder hypersiderämische Anämie wie Thalassämie, refraktäre Anämie, Anämie durch Knochenmarkinsuffizienz.
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Die Wirksamkeitskontrolle ist erst nach 3 Monaten Behandlung ab Beginn der Behandlung sinnvoll: Sie sollte die Korrektur der Anämie (Hämoglobin, mittleres korpuskuläres Volumen) und die Wiederherstellung der Eisenspeicher (Serumferritin, Serumtransferrinrezeptor und Transferrinsättigungskoeffizient) umfassen.
  • Die mit Entzündungssyndromen assoziierte Hyposiderämie spricht nicht auf die Eisenbehandlung an.
  • Die Eisenbehandlung sollte, soweit möglich, mit der Behandlung der Ursache kombiniert werden.
  • Das Einatmen von Tabletten, die Eisen(II)-sulfat enthalten, kann zu einer Nekrose der Bronchialschleimhaut führen, was zu Husten, Hämoptysen, Bronchialstenosen und/oder Lungeninfektionen führen kann (auch wenn das Einatmen der Tabletten mehrere Tage oder Monate vor dem Auftreten der Symptome stattgefunden hat). Ältere Patienten und Patienten mit Schluckstörungen dürfen nur nach einer gründlichen Bewertung des individuellen Inhalationsrisikos mit Tabletten, die Eisen(II)-sulfat enthalten, behandelt werden. Alternative Darreichungsformen sind in Betracht zu ziehen. Bei Verdacht auf Inhalation sollten die Patienten einen Arzt aufsuchen (siehe Abschnitt 4.8).
  • Laut Literaturdaten wurden seltene Fälle von gastrointestinalen Melanosen (Pseudomelanose/Melanose) bei älteren Patienten berichtet, die eine Eisensupplementierung erhielten und an chronischem Nierenversagen, Diabetes und/oder Bluthochdruck litten und mit mehreren Medikamenten für diese Erkrankungen behandelt wurden. Diese Pigmentierung kann eine gastrointestinale Chirurgie behindern und sollte daher berücksichtigt werden, insbesondere bei geplanter Chirurgie. Es ist daher ratsam, den Chirurgen über die laufende Eisensupplementierung zu informieren, angesichts dieses Risikos (siehe Abschnitt 4.8). Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren und Zahnverfärbungen dürfen die Tabletten nicht gelutscht, gekaut oder im Mund behalten werden, sondern müssen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
  • Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu natriumfrei.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht empfohlene Kombination

+ Eisen (Salze) (Injektionsweg)

Lipothymie oder sogar Schock, der auf die schnelle Freisetzung von Eisen aus seiner komplexen Form und die Sättigung der Siderophilin zurückzuführen ist.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

+ Acetohydroxamsäure

Verringerung der gastrointestinalen Absorption dieser beiden Medikamente durch Eisenchelatbildung.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

+ Bictegravir

Verringerung der Bictegravir-Absorption um fast zwei Drittel bei gleichzeitiger Einnahme oder auf nüchternen Magen.

Bictegravir mindestens 2 Stunden vor den Eisensalzen oder gleichzeitig mit einer Mahlzeit einnehmen.

+ Bisphosphonate

Verringerung der gastrointestinalen Absorption von Bisphosphonaten durch Bildung schwer absorbierbarer Komplexe.

Eisensalze in einem Abstand von Bisphosphonaten einnehmen (mindestens 30 Minuten bis über 2 Stunden, wenn möglich, je nach Bisphosphonat).

+ Tetracycline (orale Einnahme)

Verringerung der gastrointestinalen Absorption von Tetracyclinen und Eisen.

Eisensalze in einem Abstand von Tetracyclinen einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Fluorchinolone

Verringerung der gastrointestinalen Absorption von Fluorchinolonen.

Eisensalze in einem Abstand von Fluorchinolonen einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Penicillamin

Verringerung der gastrointestinalen Absorption von Penicillamin.

Eisensalze in einem Abstand von Penicillamin einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Entacapon

Verringerung der gastrointestinalen Absorption von Entacapon und Eisen durch Chelatbildung von Entacapon mit Eisen.

Eisensalze in einem Abstand von Entacapon einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Schilddrüsenhormone

Verringerung der gastrointestinalen Absorption von Schilddrüsenhormonen.

Schilddrüsenhormone in einem Abstand von Eisen einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Kalzium

Verringerung der gastrointestinalen Absorption von Eisensalzen.

Eisensalze in einem Abstand von Mahlzeiten und ohne Kalzium einnehmen.

+ Zink, Strontium

Verringerung der gastrointestinalen Absorption von Zink oder Strontium durch Eisen.

Eisensalze in einem Abstand von Zink oder Strontium einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Methyldopa, Levodopa

Verringerung der gastrointestinalen Absorption von Methyldopa und Levodopa.

Eisensalze in einem Abstand von Methyldopa und Levodopa einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Gastrointestinale Topika, Antazida und Adsorbentien

Verringerung der gastrointestinalen Absorption von Eisensalzen.

Vorsichtshalber sollten diese Topika oder Antazida in einem Abstand von Eisensalzen eingenommen werden (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Integrase-Inhibitor

Verringerung der gastrointestinalen Absorption von Integrase-Inhibitoren.

Eisensalze in einem Abstand von antiretroviralen Medikamenten einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Trientin

Verringerung der Serum-Eisenkonzentrationen.

Trientin in einem Abstand von Eisensalzen einnehmen.

Sonstige Wechselwirkungen

Phytinsäuren (Vollkorngetreide), Polyphenole (Tee, Kaffee, Rotwein), Kalzium (Milch, Milchprodukte) und bestimmte Proteine (Eier) hemmen signifikant die Eisenabsorption. Ein Intervall von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Eisensalzen und diesen Lebensmitteln einhalten.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Daten zur Eisensupplementierung im ersten Schwangerschaftstrimester sind begrenzt, aber es wurden keine Fehlbildungen berichtet. Tierstudien zeigen keine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3). Im zweiten und dritten Trimester sind umfangreiche bibliografische Daten bei schwangeren Frauen (mehr als 1000 Schwangerschaften) verfügbar, die keine fötale/neonatale Toxizität anzeigen.

Die Daten aus klinischen Studien zeigen keinen Einfluss der Eisensupplementierung während der Schwangerschaft auf das Geburtsgewicht, Frühgeburtlichkeit und neonatalen Tod.

Folglich kann TARDYFERON 80 mg bei Bedarf während der Schwangerschaft verwendet werden.

Stillzeit

Eisen ist in geringer Menge in der Muttermilch vorhanden. Seine Konzentration ist unabhängig von der mütterlichen Aufnahme. Folglich sind keine Auswirkungen auf das Neugeborene/Säugling zu erwarten.

TARDYFERON kann während der Stillzeit verwendet werden.

Fertilität

Tierstudien zeigen keine Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

TARDYFERON 80 mg hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die nachstehende Tabelle zeigt die in 7 klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen, die insgesamt 1051 Patienten umfassen, darunter 649 Patienten unter TARDYFERON, bei denen ein Kausalzusammenhang mit dem Produkt nicht ausgeschlossen werden kann, sowie die Erfahrungen nach der Markteinführung oder aus der Literatur.

Die Nebenwirkungen sind nach dem MedDRA-Systemorganklassen klassifiziert und werden nachfolgend als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, <1/1.000), sehr selten (<1/10 000), unbekannt (nicht abschätzbar aus den verfügbaren Daten) aufgeführt.

Systemorganklasse

Häufig

Gelegentlich

Unbekannt

(≥ 1/100 < 1/10)

(≥ 1/1 000 < 1/100)

(nicht abschätzbar aus den verfügbaren Daten)

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Larynxödem

*Lungennekrose

*Lungengranulom

*Bronchialstenose

*Pharynxulzeration

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Verstopfung

Durchfall

Abdominale Blähungen

Abdominalschmerzen

Verfärbung des Stuhls

Übelkeit

Anormaler Stuhl

Dyspepsie

Erbrechen

Gastritis

*Ösophagusläsionen

*Ösophagusulzeration

**Zahnverfärbung

**Mundulzeration

Gastrointestinale Melanose (siehe Abschnitt 4.4)

***Magenblutung

***Magengeschwür

***Hämorrhagisches Magengeschwür

***Erosive Gastritis

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Juckreiz

Erythematöser Ausschlag

Nesselsucht

*Patienten, insbesondere ältere Patienten und Patienten mit Schluckstörungen, können auch zu Ösophagusläsionen (Ösophagusulzeration), Halsulzerationen, Bronchialgranulomen und/oder Bronchialnekrosen neigen, die bei Inhalation von Tabletten, die Eisen(II)-sulfat enthalten, zu Bronchialstenosen führen können (siehe Abschnitt 4.4).

**Zahnverfärbung und Mundulzeration: bei unsachgemäßer Anwendung, wenn die Tabletten gekaut, gelutscht oder im Mund behalten werden.

***Laut Literaturdaten wurden schwere Fälle von Magengeschwüren und Magenblutungen selbst bei therapeutischen Dosen bei Patienten berichtet, die mit Eisen(II)-sulfat-Tabletten behandelt wurden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Fälle von Überdosierung mit Eisensalzen wurden berichtet, insbesondere bei Kindern. Das Risiko der Toxizität bei Überdosierung beginnt bei einer elementaren Eisendosis von 20 mg/kg und steigt ab 60 mg/kg.

Symptome

Eine Eisenvergiftung verläuft in 5 aufeinanderfolgenden symptomatischen Phasen:

  • Eine gastrointestinale Phase mit Anzeichen einer Reizung der Magen-Darm-Schleimhaut, die in den meisten Fällen mit Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Blutungen (Hämatemesis, Meläna) verbunden ist, die zu einer Nekrose führen können.
  • Eine klinische Latenzphase mit Verbesserung oder sogar Verschwinden der gastrointestinalen Symptome.
  • Eine systemische Phase mit Auftreten einer metabolischen Azidose mit Anionenlücke, Koagulopathie und hämodynamischer Instabilität (Hypovolämie, Hypotonie) mit Organhypoperfusion (akutes Nierenversagen, Lethargie und oft konvulsives Koma), die zu einem Schockzustand führen kann.
  • Eine Phase der Hepatotoxizität, die von einer Erhöhung der Transaminasen bis zu einer Koagulopathie und hepatischen Enzephalopathie reichen kann.

Und in der Ferne der Vergiftung sind Verdauungsstenosen aufgrund der Narbenbildung der gastrointestinalen Läsionen möglich. Eine Überwachung der verdächtigen Anzeichen wird daher empfohlen.

Die Diagnose basiert hauptsächlich auf den klinischen Symptomen und wird durch einen hohen Serumeisenspiegel und gegebenenfalls eine Abdominalröntgenaufnahme (Bestätigung der Anwesenheit von Tabletten im Magen-Darm-Trakt) unterstützt.

Behandlung

Die Behandlung sollte so früh wie möglich erfolgen:

  • Symptomatische Behandlung: Eine sorgfältige Überwachung des Patienten sollte durchgeführt werden. Schockzustand, Dehydratation und Säure-Basen-Anomalien werden nach gängiger Praxis in einer spezialisierten Umgebung behandelt (Aufrechterhaltung der Atmung, des Blutvolumens, des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts und der Diurese des Patienten).
  • Gastrointestinale Dekontamination: Gastrointestinale Dekontaminationen können in spezialisierten Umgebungen in bestimmten besonderen Situationen in Betracht gezogen werden, sollten jedoch nicht routinemäßig verwendet werden. Insbesondere kann eine Darmspülung mit Polyethylenglykol-Lösung in Betracht gezogen werden, wenn eine erhebliche Menge an Eisentabletten oder Konkretionen im Magen-Darm-Trakt auf dem Röntgenbild bei einem symptomatischen Patienten sichtbar ist. Sie sollte dann durchgeführt werden, bis ein klarer Effluent erreicht ist.
  • Eisenchelat-Therapie: Abhängig von den Serumeisenkonzentrationen, der Schwere oder dem Fortbestehen der Symptome wird die Verwendung eines Chelatbildners empfohlen, wenn die Vergiftung schwerwiegend ist. Die Referenztherapie ist Deferoxamin. Für detaillierte Informationen siehe die Fachinformation von Deferoxamin.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIANÄMISCHE PRÄPARATE – EISENHALTIGE PRÄPARATE - ATC-Code: B03AA07.

Zufuhr von Eisen(II).

Eisen ist ein essentielles Mineralnährstoff, das eine Schlüsselrolle in der Physiologie spielt und für viele Funktionen wie den Sauerstofftransport, die ATP-Produktion, die DNA-Synthese und den Elektronentransport notwendig ist.

Wirkmechanismus

Eisen ist das zentrale Atom des Häms. Es ist ein Bestandteil des Hämoglobins und auch essentiell für die Erythropoese.

Pharmakodynamische Effekte

Eisen unterscheidet sich von anderen Mineralien, da sein Gleichgewicht im menschlichen Körper nur durch seine Absorption reguliert wird, da es keinen physiologischen Ausscheidungsmechanismus gibt. Die Aufnahme von Eisen(II)-sulfat (FeSO4) wird durch den Eisen-Transporter (DMT1) im proximalen Dünndarm (Duodenum und proximaler Jejunum) erleichtert.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Eisenabsorption ist ein aktiver Prozess, der hauptsächlich im Duodenum und im proximalen Jejunum stattfindet.

Die Kombination von Eisen(II)-sulfat und den Hilfsstoffen ermöglicht eine kontinuierliche und progressive Freisetzung von Eisen. Die Absorption wird erhöht, wenn die Eisenspeicher verringert sind, und nimmt ab, wenn die Eisenspeicher ausreichend sind.

Die Eisenabsorption kann durch die Einnahme bestimmter Lebensmittel oder Getränke und bei gleichzeitiger Verabreichung bestimmter Medikamente verändert werden (siehe Abschnitt 4.5).

Verteilung

Im Körper befinden sich die Eisenspeicher hauptsächlich im Knochenmark (Erythroblasten), in den Erythrozyten, in der Leber und in der Milz. Im Blutkreislauf wird Eisen hauptsächlich zum Knochenmark transportiert, wo es in das Hämoglobin eingebaut wird.

Biotransformation

Eisen ist ein Metallion, das nicht metabolisiert wird.

Ausscheidung

Es gibt keinen aktiven Ausscheidungsmechanismus für Eisen.

Die durchschnittliche Eisenausscheidung bei gesunden Personen wird auf 0,8-1 mg/Tag geschätzt.

Der Hauptausscheidungsweg ist der Magen-Darm-Trakt (Abschuppung der Enterozyten, Abbau des Häms aus der Extravasation der roten Blutkörperchen), der Urogenitaltrakt und die Haut. Der überschüssige Eisenanteil im Verdauungstrakt wird mit dem Stuhl ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nicht-klinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts-, Kanzerogenitäts- und Reproduktions- und Entwicklungsstudien haben kein besonderes Risiko für den Menschen bei den vorgeschlagenen Dosen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Hilfsstoffe des Kerns

Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Triethylcitrat, Talkum, Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ B (EUDRAGIT RS 30D) und Typ A (EUDRAGIT RL 30D), Glyceroldibehenat.

Hilfsstoffe der Beschichtung

Titandioxid (E171), Sepifilm LP010*, Eisenoxid Gelb (E172), Eisenoxid Rot (E172).

*Zusammensetzung von Sepifilm LP010: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

90 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium)

100 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 335 180 0 4: 30 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 302 219 0 7: 90 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 579 170 4 3: 100 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Pierre Fabre
Elerté
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Pierre Fabre
Lisapharm
Teofarma
Description courte
Das Medikament Tardyferon ist angezeigt bei Anämie durch Eisenmangel und zur Vorbeugung dieses Mangels während der Schwangerschaft, wenn die Eisenaufnahme über die Nahrung unzureichend ist.
Es wird empfohlen, Anämien aufgrund von Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zu behandeln und zur Vorbeugung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen.
Präventive Behandlung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen.
Es wird empfohlen, Anämien aufgrund von Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zu behandeln und zur Vorbeugung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen.
Das Medikament Tardyferon ist angezeigt bei Anämie durch Eisenmangel und zur Vorbeugung dieses Mangels während der Schwangerschaft, wenn die Eisenaufnahme über die Nahrung unzureichend ist.
Das Medikament Inofer ist angezeigt zur Behandlung von Anämien, die durch Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren verursacht werden, sowie zur prophylaktischen Behandlung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen.
Das Medikament Fero-grad Vitamin C ist angezeigt zur Behandlung von Anämien aufgrund eines Eisenmangels bei Erwachsenen und zur prophylaktischen Behandlung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Eisenmangelanämie stellt ein häufiges Gesundheitsproblem dar, das sowohl Erwachsene als auch Kinder betreffen kann. Die Symptome reichen von Müdigkeit und Schwäche bis hin zu schwerwiegenderen gesundheitlichen Beeinträchtigungen, wenn sie nicht behandelt werden. Insbesondere während der Schwangerschaft kann ein Eisenmangel das Wohlbefinden der Mutter und die Entwicklung des Fötus beeinträchtigen. In solchen Fällen ist die Einnahme von Eisenpräparaten wie Tardyferon 80mg entscheidend, um den Eisenbedarf zu decken und die Gesundheit zu unterstützen.

Was sind die Ursachen für Eisenmangelanämie?

Eisenmangelanämie entsteht, wenn der Körper nicht genügend Eisen hat, um Hämoglobin zu produzieren, das für den Sauerstofftransport im Blut verantwortlich ist. Die Ursachen können vielfältig sein:

 

  • Unzureichende Eisenaufnahme durch die Nahrung, insbesondere bei vegetarischer oder veganer Ernährung.
  • Erhöhter Eisenbedarf während der Schwangerschaft oder des Wachstums.
  • Blutverlust durch Menstruation, Verletzungen oder innere Blutungen.
  • Malabsorption von Eisen aufgrund von Magen-Darm-Erkrankungen.

 

Diese Faktoren können zu einem Mangel führen, der sich in Form von Müdigkeit, Blässe und verminderter Leistungsfähigkeit äußert. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung sind entscheidend, um Komplikationen zu vermeiden.

 

Wie wirkt Tardyferon 80mg bei der Behandlung von Eisenmangel?

Tardyferon 80mg ist ein Eisenpräparat, das speziell zur Behandlung von Eisenmangelanämie entwickelt wurde. Es enthält 80mg Eisen in Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat, das vom Körper gut aufgenommen wird.

 

Die Einnahme von Tardyferon hilft, den Eisenspiegel im Blut zu erhöhen und die Symptome der Anämie zu lindern. Es ist besonders wirksam, wenn es regelmäßig und über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, um die Eisenspeicher des Körpers wieder aufzufüllen.

 

Die Tabletten sind mit einem speziellen Überzug versehen, der die Verträglichkeit verbessert und Magenbeschwerden minimiert. Sie sollten unzerkaut mit Wasser eingenommen werden, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen.

 

Welche Rolle spielt Tardyferon 80mg in der Schwangerschaft?

Während der Schwangerschaft steigt der Eisenbedarf erheblich, da das wachsende Baby und die Plazenta zusätzliches Eisen benötigen. Ein Mangel kann sowohl die Gesundheit der Mutter als auch die Entwicklung des Kindes beeinträchtigen.

 

Tardyferon 80mg wird häufig zur Vorbeugung und Behandlung von Eisenmangel in der Schwangerschaft eingesetzt. Es hilft, den erhöhten Bedarf zu decken und das Risiko von Komplikationen wie Frühgeburten oder niedrigem Geburtsgewicht zu reduzieren.

 

Die Einnahme sollte ab dem zweiten Trimester beginnen, um die Eisenspeicher rechtzeitig aufzufüllen. Eine regelmäßige Überwachung des Eisenspiegels durch den Arzt ist ratsam, um die Dosierung gegebenenfalls anzupassen.

 

Wie kann Tardyferon 80mg in eine tägliche Gesundheitsroutine integriert werden?

Die Integration von Tardyferon 80mg in die tägliche Routine ist einfach und kann die Wirksamkeit des Präparats erhöhen. Hier sind einige Tipps:

 

  • Nehmen Sie die Tablette vorzugsweise auf nüchternen Magen ein, um die Aufnahme zu maximieren. Bei Magenbeschwerden kann sie auch zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von Milchprodukten oder Kaffee, da diese die Eisenaufnahme hemmen können.
  • Kombinieren Sie die Einnahme mit Vitamin-C-reichen Lebensmitteln wie Orangen oder Paprika, um die Eisenaufnahme zu verbessern.

 

Eine konsequente Einnahme über die empfohlene Dauer ist entscheidend, um die Eisenspeicher wieder aufzufüllen und die Symptome der Anämie zu lindern.

 

Welche weiteren Maßnahmen unterstützen die Behandlung von Eisenmangel?

Neben der Einnahme von Tardyferon 80mg können weitere Maßnahmen helfen, den Eisenmangel zu bekämpfen:

 

  • Eine ausgewogene Ernährung mit eisenreichen Lebensmitteln wie rotem Fleisch, Hülsenfrüchten und grünem Blattgemüse.
  • Regelmäßige ärztliche Kontrollen, um den Fortschritt der Behandlung zu überwachen.
  • Vermeidung von übermäßigem Teekonsum, da dieser die Eisenaufnahme hemmen kann.

 

Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Tardyferon 80mg kann eine effektive Behandlung des Eisenmangels erreicht werden, die zu einer Verbesserung der Lebensqualität führt.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Tardyferon 80mg bei der Behandlung von Eisenmangelanämie?

Tardyferon 80mg ist speziell zur Behandlung von Eisenmangelanämie entwickelt worden, indem es den Körper mit dem notwendigen Eisen versorgt, das für die Bildung von Hämoglobin erforderlich ist. Hämoglobin ist ein Protein in den roten Blutkörperchen, das Sauerstoff von der Lunge zu den Geweben transportiert. Ein Mangel an Eisen führt zu einer verminderten Hämoglobinproduktion, was zu Symptomen wie Müdigkeit, Schwäche und blasser Haut führen kann. Tardyferon 80mg enthält 80mg Eisen in Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat, das vom Körper gut aufgenommen wird. Die regelmäßige Einnahme dieses Medikaments hilft, die Eisenspeicher im Körper wieder aufzufüllen und die Symptome der Anämie zu lindern. Es ist besonders nützlich für Menschen, die aufgrund unzureichender Ernährung oder erhöhter Bedürfnisse, wie während der Schwangerschaft, an Eisenmangel leiden. Durch die Verbesserung der Eisenwerte im Blut kann Tardyferon 80mg dazu beitragen, das allgemeine Wohlbefinden und die Energielevels zu steigern.

Warum ist Tardyferon 80mg während der Schwangerschaft wichtig?

Während der Schwangerschaft steigt der Eisenbedarf des Körpers erheblich an, da das Blutvolumen der Mutter zunimmt und zusätzliches Eisen für die Entwicklung des Fötus benötigt wird. Ein unzureichender Eisenspiegel kann sowohl für die Mutter als auch für das ungeborene Kind gesundheitliche Risiken bergen, einschließlich eines erhöhten Risikos für Frühgeburten und niedriges Geburtsgewicht. Tardyferon 80mg wird häufig zur Vorbeugung von Eisenmangelanämie bei schwangeren Frauen eingesetzt, insbesondere wenn die Ernährung nicht genügend Eisen liefert. Die Einnahme von Tardyferon 80mg kann helfen, die Eisenspeicher der Mutter aufrechtzuerhalten und sicherzustellen, dass sowohl sie als auch ihr Baby ausreichend mit diesem essentiellen Mineral versorgt sind. Es wird empfohlen, Tardyferon ab dem zweiten Trimester einzunehmen, um den erhöhten Bedarf zu decken und die Gesundheit von Mutter und Kind zu unterstützen.

Welche Rolle spielt Tardyferon 80mg bei der Vorbeugung von Eisenmangel?

Tardyferon 80mg spielt eine entscheidende Rolle bei der Vorbeugung von Eisenmangel, insbesondere in Situationen, in denen der Bedarf an Eisen erhöht ist oder die Aufnahme durch die Ernährung nicht ausreicht. Dies kann bei bestimmten Bevölkerungsgruppen wie schwangeren Frauen, Kindern im Wachstum oder Menschen mit speziellen Ernährungsgewohnheiten der Fall sein. Durch die Bereitstellung von 80mg Eisen pro Tablette hilft Tardyferon, die Eisenspeicher des Körpers aufzufüllen und aufrechtzuerhalten, wodurch das Risiko einer Anämie verringert wird. Die regelmäßige Einnahme von Tardyferon kann dazu beitragen, die Energielevels zu verbessern, die kognitive Funktion zu unterstützen und das Immunsystem zu stärken. Es ist wichtig, Tardyferon gemäß den Anweisungen eines Arztes einzunehmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und eine Überdosierung zu vermeiden.

Wie unterscheidet sich Tardyferon 80mg von anderen Eisenpräparaten?

Tardyferon 80mg unterscheidet sich von anderen Eisenpräparaten durch seine spezielle Formulierung, die eine verzögerte Freisetzung des Eisens ermöglicht. Diese Eigenschaft kann dazu beitragen, die Verträglichkeit zu verbessern und das Risiko von Magen-Darm-Beschwerden, die häufig mit der Einnahme von Eisenpräparaten verbunden sind, zu verringern. Die Tabletten sind mit einer speziellen Beschichtung versehen, die das Eisen langsam freisetzt, was eine gleichmäßigere Aufnahme im Darm ermöglicht. Darüber hinaus enthält Tardyferon 80mg eine hohe Dosis an Eisen, was es besonders wirksam bei der Behandlung und Vorbeugung von Eisenmangelanämie macht. Diese Eigenschaften machen Tardyferon zu einer bevorzugten Wahl für Menschen, die eine effektive und gut verträgliche Eisenquelle benötigen.

Welche Vorteile bietet Tardyferon 80mg für Kinder über 6 Jahre?

Für Kinder über 6 Jahre, die an Eisenmangelanämie leiden oder ein erhöhtes Risiko dafür haben, bietet Tardyferon 80mg eine wirksame Lösung zur Verbesserung ihrer Eisenwerte. Kinder im Wachstum haben einen erhöhten Bedarf an Eisen, um die Bildung von Hämoglobin und die gesunde Entwicklung zu unterstützen. Tardyferon 80mg kann helfen, die Symptome von Eisenmangel wie Müdigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und blasse Haut zu lindern. Die Einnahme von Tardyferon kann auch die kognitive Entwicklung und das allgemeine Wohlbefinden von Kindern fördern. Es ist wichtig, die Dosierungsempfehlungen eines Arztes zu befolgen, um sicherzustellen, dass das Kind die richtige Menge an Eisen erhält, ohne das Risiko einer Überdosierung einzugehen. Durch die Unterstützung der Eisenversorgung kann Tardyferon 80mg dazu beitragen, die Gesundheit und das Wachstum von Kindern zu fördern.

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