ANSM - Aktualisiert am: 20/02/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
ASCOFER 33 mg, Kapsel
Eisen
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ASCOFER 33 mg, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: EISENPRÄPARATE - ATC-Code: B03AA10
Dieses Arzneimittel enthält Eisen.
Es wird zur Behandlung von Anämien aufgrund von Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren sowie zur Vorbeugung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASCOFER 33 mg, Kapsel BEACHTEN?
Nehmen Sie ASCOFER 33 mg, Kapsel niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Bei Eisenüberladung, insbesondere bei bestimmten Formen von Anämien (Thalassämie, refraktäre Anämien, Anämie durch Knochenmarkinsuffizienz)
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von ASCOFER 33 mg, Kapsel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Besondere Warnhinweise
Dieses Arzneimittel wird nicht zur Behandlung von Anämien im Zusammenhang mit entzündlichen Erkrankungen empfohlen.
Vor Beginn dieser Behandlung ist eine ärztliche Konsultation erforderlich, um die Ursache der Anämie zu ermitteln.
Vorsichtsmaßnahmen
Die Vorbeugung von Eisenmangel bei Säuglingen basiert auf der frühzeitigen Einführung einer abwechslungsreichen Ernährung.
Ein hoher Teekonsum hemmt die Eisenaufnahme.
Eine Kontrolle der Wirksamkeit ist nach 3 Monaten Behandlung sinnvoll, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und ASCOFER 33 mg, Kapsel
UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, SOLLTEN SIE IHREM ARZT ODER APOTHEKER STETS ALLE ANDEREN AKTUELLEN BEHANDLUNGEN MITTEILEN, insbesondere injizierbare Arzneimittel, die Eisen enthalten.
ASCOFER 33 mg, Kapsel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ein hoher Teekonsum hemmt die Eisenaufnahme.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur bei Bedarf auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei stillenden Frauen möglich.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
ASCOFER 33 mg, Kapsel enthält
Ohne Belang.
3. WIE IST ASCOFER 33 mg, Kapsel EINZUNEHMEN?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 6 JAHREN.
Therapeutische Behandlung:
- BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB 30 KG (ETWA 10 JAHRE)
Im Durchschnitt: 3 bis 6 Kapseln pro Tag.
- BEI KINDERN VON 20 BIS 30 KG (ETWA 6 BIS 10 JAHRE)
Im Durchschnitt: 3 bis 4 Kapseln pro Tag.
Vorbeugende Behandlung:
BEI SCHWANGEREN FRAUEN: 1 bis 2 Kapseln pro Tag, während der letzten beiden Schwangerschaftstrimester (oder ab dem 4. Monat).
In jedem Fall die Verschreibung des Arztes beachten.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Häufigkeit der Anwendung
Um Nebenwirkungen zu begrenzen, wird empfohlen, dieses Arzneimittel vor den Mahlzeiten einzunehmen, aber die Einnahmezeit und gegebenenfalls die Dosierung sollten an die Magenverträglichkeit angepasst werden.
Behandlungsdauer
Sie sollte ausreichen, um die Anämie zu korrigieren und die Eisenspeicher wieder aufzufüllen (etwa 3 bis 6 Monate).
Wenn Sie mehr ASCOFER 33 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Bei massiver Einnahme konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder die medizinische Notaufnahme, insbesondere wenn es sich um ein Kind unter 2 Jahren handelt.
Eine Überdosierung kann zu einer starken Reizung oder zum Absterben des Verdauungsgewebes (Nekrose der Verdauungsschleimhäute) führen. Die Hauptsymptome sind: Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall (oft mit Blutspuren), die mit einem schnellen Blutdruckabfall (Schockzustand) und Bewusstseinsverlust mit Krampfanfällen (Koma), einer Nierenerkrankung (akutes Nierenversagen) und einer Lebererkrankung (Leberbeteiligung) einhergehen können.
Langfristige Verdauungsfolgen können mit einer Verengung der Verdauungswege (Verdauungsstenose) auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von ASCOFER 33 mg, Kapsel vergessen haben
Ohne Belang.
Wenn Sie die Einnahme von ASCOFER 33 mg, Kapsel abbrechen
Ohne Belang.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Möglichkeit von Verdauungsstörungen wie Übelkeit, Verstopfung oder Durchfall.
- Gewöhnliche Verfärbung des Stuhls in Schwarz oder Dunkelgrau
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ASCOFER 33 mg, Kapsel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist.
Bei einer Temperatur von höchstens 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ASCOFER 33 mg, Kapsel enthält
Eisen(II)-ascorbat … 245 mg
Entsprechende Menge an Eisen … 33 mg
Pro Kapsel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Magnesiumstearat, Gelatine, Eisenoxid rot und Eisenoxid schwarz (E 172).
Eine Kapsel enthält 33 mg (0,6 mmol) Eisen.
Was ASCOFER 33 mg, Kapsel ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kapseln erhältlich. Packung mit 30 oder 90.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
GEN.ORPH
185 LES BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
GEN.ORPH
185 LES BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Hersteller
LAPHAL INDUSTRIES
248 AVENUE DE LA VICTOIRE
13106 ROUSSET
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.