Tardyferon 80mg Filmtabletten - Packung mit 30 Tabletten

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Das Medikament Tardyferon ist angezeigt bei Anämie durch Eisenmangel und zur Vorbeugung dieses Mangels während der Schwangerschaft, wenn die Eisenaufnahme über die Nahrung unzureichend ist.

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Tardyferon 80 mg Filmtabletten sind ein speziell entwickeltes Medikament zur Behandlung von Eisenmangelanämie. Es ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab 6 Jahren geeignet und bietet eine effektive Lösung zur Behandlung und Vorbeugung von Eisenmangel, insbesondere während der Schwangerschaft, wenn die Ernährung nicht ausreichend Eisen liefert. Mit einer Dosierung von 80 mg Eisen pro Tablette ist Tardyferon eine zuverlässige Wahl für alle, die ihre Eisenwerte verbessern möchten. Die Tabletten sind einfach einzunehmen und bieten eine praktische Möglichkeit, den täglichen Eisenbedarf zu decken, um die Gesundheit und das Wohlbefinden zu unterstützen.

 

Effektive Behandlung von Eisenmangelanämie mit Tardyferon 80 mg

Wie Tardyferon den Eisenmangel effektiv bekämpft

Der Hauptbestandteil von Tardyferon, Eisen, ist entscheidend für die Bildung von Hämoglobin, dem Protein in roten Blutkörperchen, das Sauerstoff im Blut transportiert. Ein Mangel an Eisen kann zu Anämie führen, die sich durch Müdigkeit, Schwäche und blasse Haut äußert. Tardyferon 80 mg Filmtabletten bieten eine gezielte Eisenversorgung, die hilft, die Hämoglobinproduktion zu steigern und die Symptome der Anämie zu lindern. Die regelmäßige Einnahme dieser Tabletten kann dazu beitragen, die Eisenreserven im Körper wieder aufzufüllen und die allgemeine Gesundheit zu verbessern.

 

Die Rolle von Eisen in der Gesundheit und wie Tardyferon unterstützt

Eisen ist ein essentielles Mineral, das für viele Körperfunktionen unerlässlich ist, einschließlich der Unterstützung des Immunsystems und der Energieproduktion. Ein ausreichender Eisenspiegel ist besonders wichtig für schwangere Frauen, da der Bedarf während der Schwangerschaft steigt. Tardyferon 80 mg Filmtabletten sind speziell formuliert, um diesen erhöhten Bedarf zu decken und das Risiko von Eisenmangelanämie zu reduzieren. Durch die Bereitstellung einer stabilen Eisenquelle hilft Tardyferon, die Gesundheit von Mutter und Kind zu unterstützen.

 

Die Zusammensetzung von Tardyferon 80 mg und ihre Vorteile

Die sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe von Tardyferon

Neben Eisen enthält Tardyferon 80 mg eine Reihe von Hilfsstoffen, die die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Medikaments verbessern. Dazu gehören Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose und Triethylcitrat, die alle dazu beitragen, die Stabilität und Bioverfügbarkeit des Eisens zu erhöhen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass das Eisen effizient vom Körper aufgenommen wird, was die Behandlung von Eisenmangelanämie effektiver macht.

 

Die Vorteile der Filmtablettenform von Tardyferon

Die Filmtablettenform von Tardyferon bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Darreichungsformen. Sie sind leicht zu schlucken und verursachen weniger Magenbeschwerden, was sie ideal für Menschen mit empfindlichem Magen macht. Die Filmbeschichtung schützt das Eisen vor dem Abbau im Magen, sodass es im Dünndarm optimal aufgenommen werden kann. Dies verbessert die Wirksamkeit des Medikaments und minimiert das Risiko von Nebenwirkungen.

 

Die richtige Anwendung und Dosierung von Tardyferon 80 mg

Empfohlene Dosierung für verschiedene Altersgruppen

Die empfohlene Dosierung von Tardyferon 80 mg variiert je nach Alter und Gesundheitszustand des Patienten. Für Kinder im Alter von 6 bis 10 Jahren wird eine tägliche Dosis von 80 mg empfohlen, während Erwachsene und Kinder über 10 Jahre 80 bis 120 mg pro Tag einnehmen sollten. Die Behandlung dauert in der Regel 3 bis 6 Monate, kann jedoch bei Bedarf verlängert werden. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers genau zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Tipps zur Einnahme von Tardyferon für optimale Ergebnisse

Tardyferon 80 mg sollte idealerweise mit einem Glas Wasser eingenommen werden, entweder vor oder während einer Mahlzeit, je nach individueller Verträglichkeit. Die Tablette sollte unzerkaut geschluckt werden, um die Wirksamkeit zu maximieren und das Risiko von Mundgeschwüren zu vermeiden. Bei Schwierigkeiten beim Schlucken ist es ratsam, den Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Die Einhaltung dieser Einnahmeempfehlungen trägt dazu bei, die Eisenaufnahme zu optimieren und die Behandlung von Eisenmangelanämie zu unterstützen.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen von Tardyferon

Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Tardyferon

Vor der Einnahme von Tardyferon 80 mg ist es wichtig, den Arzt oder Apotheker zu konsultieren, insbesondere wenn andere Medikamente eingenommen werden. Die gleichzeitige Einnahme verschiedener Medikamente kann Wechselwirkungen verursachen, die die Wirksamkeit von Tardyferon beeinträchtigen können. Schwangere Frauen sollten Tardyferon nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt einnehmen, um die Sicherheit für Mutter und Kind zu gewährleisten. Es ist auch wichtig, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die Anweisungen genau zu befolgen.

 

Mögliche Nebenwirkungen und was zu tun ist

Wie bei allen Medikamenten kann auch Tardyferon 80 mg Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Übelkeit, Verstopfung und Bauchschmerzen. In seltenen Fällen können schwerwiegendere Reaktionen wie Hautausschläge oder Atembeschwerden auftreten. Wenn Nebenwirkungen auftreten, sollte sofort ein Arzt konsultiert werden. Die Überwachung der eigenen Gesundheit und das rechtzeitige Melden von Nebenwirkungen tragen dazu bei, die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Verpackung

Das Produkt Tardyferon 80mg Filmtabletten wird in einer Packung mit 30 Tabletten geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 12/09/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

TARDYFERON 80 mg, Filmtablette

Eisen

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST TARDYFERON 80 mg FILMTABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIANÄMISCHE PRÄPARATE – EISENPRÄPARATE - ATC-Code: B03AA07.

Dieses Arzneimittel ist eine Eisenquelle. Es wird bei Eisenmangelanämie und zur Vorbeugung dieses Mangels während der Schwangerschaft empfohlen, wenn die Nahrungsaufnahme von Eisen unzureichend ist.

TARDYFERON 80 mg ist für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre angezeigt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TARDYFERON 80 mg FILMTABLETTE BEACHTEN?

Nehmen Sie TARDYFERON 80 mg Filmtablette niemals ein:

  • Wenn Sie (oder Ihr Kind) allergisch (überempfindlich) gegen Eisen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
  • Wenn Sie (oder Ihr Kind) mehr Eisen in Ihrem Körper haben, als Sie benötigen.
  • Wenn Sie (oder Ihr Kind) eine Anämie (unzureichende Menge an roten Blutkörperchen im Blut) haben, die nicht mit einem Eisenmangel zusammenhängt oder eine Eisenüberladung verursacht (z. B. Thalassämie, refraktäre Anämie, Anämie durch Knochenmarkinsuffizienz).

Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie TARDYFERON 80 mg einnehmen.

  • Wenn Sie (oder Ihr Kind) TARDYFERON 80 mg wegen Eisenmangel einnehmen, muss auch die Ursache dieses Mangels ermittelt werden, um sie zu behandeln.
  • Wenn Ihr Eisenmangel (oder der Ihres Kindes) mit einer entzündlichen Erkrankung verbunden ist, wird die Behandlung mit TARDYFERON 80 mg nicht wirksam sein.
  • Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren und Zahnverfärbungen dürfen die Tabletten nicht gelutscht, gekaut oder im Mund behalten, sondern müssen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden. Wenn Sie diese Anweisung nicht befolgen können oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie TARDYFERON 80 mg verwenden:

  • Wenn Sie (oder Ihr Kind) Schwierigkeiten beim Schlucken haben.
  • Laut veröffentlichter Literatur wurden seltene Fälle von Verfärbungen der Magen- und Darmwand (Melanosen) bei älteren Patienten mit Niereninsuffizienz, Diabetes und/oder Bluthochdruck berichtet, die Medikamente für diese Krankheiten und eine Eisensupplementierung zur Behandlung ihrer Anämie erhielten. Diese Verfärbung kann eine gastrointestinale Operation behindern und sollte daher berücksichtigt werden, insbesondere bei geplanter Operation. Es ist daher ratsam, den Chirurgen über die laufende Eisensupplementierung zu informieren, angesichts dieses Risikos (siehe Abschnitt 4).

Informieren Sie jederzeit während oder nach Ihrer Behandlung sofort Ihren Arzt oder Apotheker:

  • Wenn das Medikament in den Mund gelangt und versehentlich anstelle des Schluckens in die Atemwege gelangt („falscher Weg“), kann es in Ihre Atemwege eindringen. Wenn das Medikament mit den Atemwegen in Kontakt kommt, kann es zu Verletzungen wie Nekrose (Absterben von Gewebe) oder Entzündung der Bronchien (Bereiche, durch die Luft in die Lungen gelangt) oder der Speiseröhre (der Schlauch, der den Mund mit dem Magen verbindet) führen. Diese Verletzungen können eine Verengung der Bronchien verursachen. Dies kann zu anhaltendem Husten, blutigem Auswurf und/oder Atemnot führen, selbst wenn das Einatmen Tage oder Monate vor dem Auftreten dieser Symptome aufgetreten ist.
  • Wenn das Medikament in die Atemwege gelangt ist und Sie eines oder mehrere dieser Anzeichen bemerken, kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme, um von einem Spezialisten untersucht zu werden, um sicherzustellen, dass keine Beeinträchtigung der Atemwege vorliegt.

Kinder und Jugendliche

TARDYFERON 80 ist für Kinder über 6 Jahre angezeigt.

Andere Arzneimittel und TARDYFERON 80 mg Filmtablette

Wenn Sie (oder Ihr Kind) bereits die folgenden Medikamente verwenden, sollten Sie TARDYFERON 80 mg nicht verwenden, es sei denn, Ihr Arzt entscheidet dies. Einige Medikamente können nicht gleichzeitig verwendet werden, während andere spezifische Änderungen erfordern (z. B. Zeitpunkt der Einnahme).

Wenn Sie (oder Ihr Kind) injizierbare Medikamente mit Eisen einnehmen, sollten Sie die Einnahme von TARDYFERON 80 mg vermeiden.

Wenn Sie (oder Ihr Kind) die folgenden Medikamente einnehmen, sollten Sie deren Verabreichung um mindestens 2 Stunden trennen:

  • bestimmte Antibiotika (Tetracycline, Fluorchinolone),
  • Medikamente zur Behandlung von AIDS (Integrase-Inhibitoren, Bictegravir),
  • Medikamente zur Behandlung von Knochenschwäche (Bisphosphonate),
  • Medikamente zur Behandlung einer Gelenkerkrankung, der Wilson-Krankheit oder zur Vorbeugung von Nierensteinen (Penicillamin, Trientin),
  • Medikamente zur Behandlung von übermäßiger Magensäure: gastrointestinale Topika, Antazida (Aluminium-, Calcium- und Magnesiumsalze),
  • Medikamente zur Behandlung einer Schilddrüsenerkrankung (Thyroxin),
  • Medikamente zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Entacapon, Methyldopa, Levodopa),
  • Produkte oder Medikamente, die Zink, Calcium oder Strontium enthalten,
  • Medikamente zur Behandlung einer chronischen Harnwegsinfektion (Acetohydroxamsäure).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie (oder Ihr Kind) andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

TARDYFERON 80 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken

Vermeiden Sie einen übermäßigen Konsum von Tee, Kaffee oder Rotwein, da dies die Eisenaufnahme in Ihrem Körper verringern könnte.

Es wird nicht empfohlen, dieses Medikament gleichzeitig mit Vollkornprodukten (Ballaststoffe, Hülsenfrüchte, Ölsaaten), bestimmten Proteinen (Eier) oder Lebensmitteln oder Getränken, die Calcium enthalten (Käse, Milch usw.), einzunehmen. Lassen Sie einen Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Eisensalzen und diesen Lebensmitteln.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die verfügbaren Daten zur Eisenzufuhr im ersten Schwangerschaftstrimester sind begrenzt, jedoch sind umfangreiche bibliografische Daten bei schwangeren Frauen im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester verfügbar. Diese Daten zeigen kein Risiko für Fehlbildungen oder Toxizität für den Fötus und/oder das Neugeborene.

Folglich kann TARDYFERON 80 mg bei Bedarf während der Schwangerschaft verwendet werden.

Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei stillenden Frauen möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass die Anwendung von TARDYFERON die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

TARDYFERON 80 mg Filmtablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen natriumfrei.

3. WIE IST TARDYFERON 80 mg FILMTABLETTE EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen (oder verabreichen). Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Dieses Arzneimittel ist für Kinder über 6 Jahre und Erwachsene bestimmt.

Behandlung der Eisenmangelanämie

  • Bei Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren: Die übliche Dosis beträgt 80 mg pro Tag (d. h. 1 Tablette pro Tag).
  • Bei Kindern ab 10 Jahren und Erwachsenen: Die übliche Dosis beträgt 80 bis 160 mg pro Tag (d. h. 1 bis 2 Tabletten pro Tag).
  • Die Behandlungsdauer beträgt mindestens 3 bis 6 Monate und kann nach ärztlichem Rat verlängert werden.

Vorbeugende Behandlung

  • Bei schwangeren Frauen: Die übliche Dosis beträgt 80 mg (d. h. 1 Tablette) jeden Tag oder jeden zweiten Tag während der letzten beiden Schwangerschaftstrimester (ab dem 4. Schwangerschaftsmonat).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser. Nicht lutschen, kauen oder die Tablette im Mund behalten.

Mit einem Glas Wasser vorzugsweise vor den Mahlzeiten oder während der Mahlzeiten einnehmen (außer mit bestimmten in „TARDYFERON 80 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken“ genannten Lebensmitteln), je nach Verträglichkeit des Verdauungssystems.

Wenn Sie mehr TARDYFERON 80 mg Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten

Im Falle einer massiven Einnahme, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme, insbesondere wenn es sich um ein Kind handelt.

Die Symptome einer Eisenüberdosierung umfassen die folgenden Anzeichen:

  • Eine starke gastrointestinale Reizung, die bis zum Absterben von Verdauungsgewebe (Nekrose der Verdauungsschleimhäute) führen kann. Die Hauptsymptome sind: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen (manchmal mit Blut), Durchfall (manchmal mit schwarzem Stuhl).
  • Kann mit einer metabolischen Azidose und einem Schockzustand einhergehen. Die Hauptsymptome sind: schnelles oder kurzes Atmen, erhöhte Herzfrequenz, Kopfschmerzen, Verwirrung, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen und schneller Blutdruckabfall, der bis zum Bewusstseinsverlust mit Krampfanfällen (komatöser Krampfanfall) führen kann.
  • Anzeichen für eine Funktionsstörung Ihrer Nieren (starke Verringerung des Urinvolumens) und Ihrer Leber (obere rechte Bauchschmerzen, Gelbfärbung der Haut oder Augen und dunkler Urin).

Langfristige Verdauungsfolgen können mit einer Verengung der Verdauungswege (Verdauungsstenose) auftreten, die sich durch Übelkeit, Völlegefühl, Verstopfung und Bauchschwellung äußern kann.

Wenn Sie die Einnahme von TARDYFERON 80 mg Filmtablette vergessen haben

Wenn Sie (oder Ihr Kind) eine Tablette vergessen haben, nehmen Sie sie (oder geben Sie sie) so bald wie möglich ein, aber wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Tablette nicht (oder geben Sie sie nicht) und nehmen Sie die nächste Tablette wie gewohnt ein (oder geben Sie sie).

Nehmen Sie keine doppelte Dosis (oder geben Sie keine doppelte Dosis), um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von TARDYFERON 80 mg Filmtablette abbrechen

Nach dem Absetzen der Behandlung können Störungen auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können in absteigender Häufigkeit auftreten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

  • Verstopfung,
  • Durchfall,
  • Bauchschwellung (abdominale Distension),
  • Bauchschmerzen,
  • abnormale Stuhlfärbung,
  • Übelkeit.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • Schwellung des Rachens (Larynxödem),
  • abnormale Stühle,
  • Verdauungsstörungen (Dyspepsie),
  • Erbrechen,
  • Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis),
  • Juckreiz (Pruritus),
  • plötzliches Auftreten von Hautrötungen (erythematöser Ausschlag).

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion),
  • Hautausschlag mit Juckreiz (Urtikaria),
  • Zahnverfärbung (Zahndyschromie)**,
  • Mundgeschwür**,
  • Speiseröhrenläsionen (Verletzung/Geschwür der Speiseröhre)*,
  • Absterben von Lungenzellen oder -gewebe (Lungennekrose)*,
  • Lungenentzündung (Lungengranulom)*,
  • Verengung der Atemwege (Bronchialstenose)*,
  • Rachengeschwür (Pharynxgeschwür)*,
  • Speiseröhrengeschwür*,
  • Verfärbung der Magen- und Darmwand (gastrointestinale Melanose) (siehe Abschnitt 2)
  • chronische Entzündung der Magenschleimhaut (erosive Gastritis),
  • tiefe Wunde in der Magenwand (Magengeschwür),
  • Blutung aus einer tiefen Wunde in der Magenwand (hämorrhagisches Magengeschwür).

*Alle Patienten, insbesondere ältere Patienten und Patienten mit Schluckstörungen, können auch anfällig für Geschwüre im Rachen oder in der Speiseröhre (der Schlauch, der Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) sein. Wenn die Tablette in die Atemwege gelangt, besteht das Risiko von Geschwüren in den Bronchien (den Hauptluftwegen der Lungen), die zu einer Verengung der Bronchien führen können.

** Bei unsachgemäßer Anwendung, wenn die Tabletten gekaut, gelutscht oder im Mund behalten werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST TARDYFERON 80 mg FILMTABLETTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was TARDYFERON 80 mg Filmtablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Eisen … 80,000 mg

In Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat … 247,25 mg

Pro Filmtablette

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Hilfsstoffe des Kerns: Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Triethylcitrat, Talkum, Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ A (EUDRAGIT RL 30D) und Typ B (EUDRAGIT RS 30D)*, Glyceroldibehenat.

  • *Siehe Abschnitt 2 „TARDYFERON 80 mg, Filmtablette enthält“.

Hilfsstoffe der Beschichtung: Titandioxid (E171), Sepifilm LP010*, Eisenoxid Gelb (E172), Eisenoxid Rot (E172).

*Zusammensetzung des Sepifilm LP010: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure.

Was ist TARDYFERON 80 mg Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Filmtablette erhältlich. Packung mit 30, 90 oder 100 Filmtabletten.

Einige Packungsgrößen sind möglicherweise nicht im Handel erhältlich.

Inhaber der Zulassung

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Vertreiber der Zulassung

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Hersteller

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 12/09/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TARDYFERON 80 mg, Filmtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Eisen … 80,000 mg

In Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat … (247,25 mg)

Pro Filmtablette.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Rosa-orange Filmtablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Tardyferon ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

  • Therapeutische Behandlung der Eisenmangelanämie.
  • Präventive Behandlung des Eisenmangels bei Schwangeren, wenn eine ausreichende Eisenaufnahme über die Nahrung nicht gewährleistet werden kann.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Tardyferon ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

Therapeutische Behandlung:

Kinder von 6 bis 10 Jahren: 1 Tablette (entspricht 80 mg Fe 2+) pro Tag.

Kinder ab 10 Jahren und Erwachsene: 1 bis 2 Tabletten (entspricht 80-160 mg Fe 2+) pro Tag.

Behandlungsdauer:

Sie muss ausreichend sein, um die Anämie zu korrigieren und die Eisenspeicher bei Erwachsenen wiederherzustellen.

Eisenmangelanämie: 3 bis 6 Monate, abhängig von der Erschöpfung der Speicher, gegebenenfalls verlängert, wenn die Ursache der Anämie nicht kontrolliert wird.

Präventive Behandlung:

Schwangere Frauen: 1 Tablette (entspricht 80 mg Fe 2+) pro Tag oder alle 2 Tage während der letzten zwei Schwangerschaftstrimester (oder ab dem 4. Monat).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, gekaut oder im Mund behalten werden, sondern müssen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.

Die Tabletten sollten vor oder während der Mahlzeiten eingenommen werden (außer mit bestimmten in Abschnitt 4.5 genannten Lebensmitteln), abhängig von der Magenverträglichkeit.

4.3. Gegenanzeigen

  • Eisenüberladung, insbesondere normo- oder hypersiderämische Anämie wie Thalassämie, refraktäre Anämie, Anämie durch Knochenmarkinsuffizienz.
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Die Kontrolle der Wirksamkeit ist erst nach 3 Monaten Behandlung ab Beginn der Behandlung sinnvoll: Sie sollte die Korrektur der Anämie (Hämoglobin, mittleres korpuskuläres Volumen) und die Wiederherstellung der Eisenspeicher (Serumferritin, Serumtransferrinrezeptor und Transferrinsättigungskoeffizient) umfassen.
  • Die mit Entzündungssyndromen assoziierte Hyposiderämie ist nicht empfindlich gegenüber einer Eisenbehandlung.
  • Die Eisenbehandlung sollte, soweit möglich, mit der Behandlung der Ursache kombiniert werden.
  • Das Einatmen von Tabletten, die Eisen(II)-sulfat enthalten, kann eine Nekrose der Bronchialschleimhaut verursachen, was zu Husten, Hämoptysen, Bronchialstenosen und/oder Lungeninfektionen führen kann (auch wenn das Einatmen der Tabletten mehrere Tage oder Monate vor dem Auftreten der Symptome stattgefunden hat). Ältere Patienten und Patienten mit Schluckstörungen können nur nach einer gründlichen Bewertung des individuellen Inhalationsrisikos mit Tabletten behandelt werden, die Eisen(II)-sulfat enthalten. Alternative Darreichungsformen sind zu berücksichtigen. Bei Verdacht auf Inhalation sollten Patienten einen Arzt kontaktieren (siehe Abschnitt 4.8).
  • Laut Literaturdaten wurden seltene Fälle von gastrointestinaler Melanose (Pseudomelanose/Melanose) bei älteren Patienten berichtet, die eine Eisensupplementierung erhielten und an chronischem Nierenversagen, Diabetes und/oder Bluthochdruck litten und mit mehreren Medikamenten für diese Erkrankungen behandelt wurden. Diese Pigmentierung kann eine gastrointestinale Chirurgie behindern und sollte daher berücksichtigt werden, insbesondere bei geplanter Chirurgie. Es ist daher ratsam, den Chirurgen über die laufende Eisensupplementierung zu informieren, angesichts dieses Risikos (siehe Abschnitt 4.8). Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren und Zahnverfärbungen sollten die Tabletten nicht gelutscht, gekaut oder im Mund behalten werden, sondern unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
  • Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu natriumfrei.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht empfohlene Kombination

+ Eisen (Salze) (Injektionsweg)

Lipothymie oder sogar Schock, der auf die schnelle Freisetzung von Eisen aus seiner komplexen Form und die Sättigung der Siderophilin zurückzuführen ist.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

+ Acetohydroxamsäure

Verminderte gastrointestinale Absorption dieser beiden Medikamente durch Eisenchelation.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

+ Bictegravir

Verminderung der Bictegravir-Absorption um fast zwei Drittel bei gleichzeitiger Einnahme oder auf nüchternen Magen.

Bictegravir mindestens 2 Stunden vor den Eisensalzen oder zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.

+ Bisphosphonate

Verminderte gastrointestinale Absorption von Bisphosphonaten durch Bildung schwer absorbierbarer Komplexe.

Eisensalze in einem Abstand von Bisphosphonaten einnehmen (mindestens 30 Minuten bis mehr als 2 Stunden, wenn möglich, je nach Bisphosphonat).

+ Tetracycline (orale Einnahme)

Verminderte gastrointestinale Absorption von Tetracyclinen und Eisen.

Eisensalze in einem Abstand von Tetracyclinen einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Fluorchinolone

Verminderte gastrointestinale Absorption von Fluorchinolonen.

Eisensalze in einem Abstand von Fluorchinolonen einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Penicillamin

Verminderte gastrointestinale Absorption von Penicillamin.

Eisensalze in einem Abstand von Penicillamin einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Entacapon

Verminderte gastrointestinale Absorption von Entacapon und Eisen durch Chelation von Eisen durch Entacapon.

Eisensalze in einem Abstand von Entacapon einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Schilddrüsenhormone

Verminderte gastrointestinale Absorption von Schilddrüsenhormonen.

Schilddrüsenhormone in einem Abstand von Eisen einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Kalzium

Verminderte gastrointestinale Absorption von Eisensalzen.

Eisensalze in einem Abstand von Mahlzeiten und ohne Kalzium einnehmen.

+ Zink, Strontium

Verminderte gastrointestinale Absorption von Zink oder Strontium durch Eisen.

Eisensalze in einem Abstand von Zink oder Strontium einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Methyldopa, Levodopa

Verminderte gastrointestinale Absorption von Methyldopa und Levodopa.

Eisensalze in einem Abstand von Methyldopa und Levodopa einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Gastrointestinale Topika, Antazida und Adsorbentien

Verminderte gastrointestinale Absorption von Eisensalzen.

Vorsichtshalber sollten diese Topika oder Antazida in einem Abstand von Eisensalzen eingenommen werden (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Integrase-Inhibitor

Verminderte gastrointestinale Absorption von Integrase-Inhibitoren.

Eisensalze in einem Abstand von dem antiretroviralen Medikament einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Trientin

Verminderte Serum-Eisenkonzentrationen.

Trientin in einem Abstand von Eisensalzen einnehmen.

Andere Formen von Wechselwirkungen

Phytinsäuren (Vollkorngetreide), Polyphenole (Tee, Kaffee, Rotwein), Kalzium (Milch, Milchprodukte) und bestimmte Proteine (Eier) hemmen signifikant die Eisenabsorption. Ein Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Eisensalzen und diesen Lebensmitteln sollte eingehalten werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Daten zur Eisensupplementierung im ersten Schwangerschaftstrimester sind begrenzt, aber es wurden keine missbildenden Effekte berichtet. Tierstudien zeigen keine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3). Im zweiten und dritten Trimester sind umfangreiche bibliografische Daten bei schwangeren Frauen verfügbar (mehr als 1000 Schwangerschaften) und zeigen keine fötale/neonatale Toxizität.

Die Daten aus klinischen Studien zeigen keinen Einfluss der Eisensupplementierung während der Schwangerschaft auf das Geburtsgewicht, Frühgeburtlichkeit und neonatalen Tod.

Folglich kann TARDYFERON 80 mg bei Bedarf während der Schwangerschaft verwendet werden.

Stillzeit

Eisen ist in geringen Mengen in der Muttermilch vorhanden. Seine Konzentration ist unabhängig von der mütterlichen Aufnahme. Folglich sind keine Effekte beim Neugeborenen/Säugling zu erwarten.

TARDYFERON kann während der Stillzeit verwendet werden.

Fertilität

Tierstudien zeigen keine Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

TARDYFERON 80 mg hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgende Tabelle zeigt die in 7 klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen, die insgesamt 1051 Patienten umfassen, darunter 649 Patienten unter TARDYFERON, bei denen ein kausaler Zusammenhang mit dem Produkt nicht ausgeschlossen werden kann, sowie die aus der Erfahrung nach der Markteinführung oder aus der Literatur stammenden Nebenwirkungen.

Die Nebenwirkungen sind nach dem MedDRA-Systemorganklassifikationssystem aufgeführt und werden wie folgt angegeben: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, <1/1.000), sehr selten (<1/10 000), unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufig

Gelegentlich

Unbekannte Häufigkeit

(≥ 1/100 < 1/10)

(≥ 1/1 000 < 1/100)

(kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Kehlkopfödem

*Lungennekrose

*Lungengranulom

*Bronchialstenose

*Pharynxulzeration

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Verstopfung

Durchfall

Abdominale Distension

Abdominalschmerz

Veränderung der Stuhlfarbe

Übelkeit

Anormaler Stuhl

Dyspepsie

Erbrechen

Gastritis

*Ösophagusläsionen

*Ösophagusulzeration

**Zahnverfärbung

**Mundulzeration

Gastrointestinale Melanose (siehe Abschnitt 4.4)

***Gastrische Blutung

***Gastrisches Ulkus

***Hämorrhagisches gastrisches Ulkus

***Erosive Gastritis

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Pruritus

Erythematöser Ausschlag

Urtikaria

*Patienten, insbesondere ältere Patienten und Patienten mit Schluckstörungen, können auch für Ösophagusläsionen (Ösophagusulzeration), Halsulzerationen, bronchiale Granulome und/oder bronchiale Nekrosen anfällig sein, die zu Bronchialstenosen führen können, wenn Tabletten, die Eisen(II)-sulfat enthalten, inhaliert werden (siehe Abschnitt 4.4).

**Zahnverfärbung und Mundulzeration: im Falle einer falschen Anwendung, wenn die Tabletten gekaut, gelutscht oder im Mund behalten werden.

***Laut Literaturdaten wurden schwere Fälle von gastrischen Ulzera und gastrischen Blutungen selbst bei therapeutischen Dosen bei Patienten berichtet, die mit Eisen(II)-sulfat-Tabletten behandelt wurden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Fälle von Überdosierung mit Eisensalzen wurden berichtet, insbesondere bei Kindern. Das Risiko der Toxizität bei einer Überdosierung beginnt bei einer elementaren Eisendosis von 20 mg/kg und steigt ab 60 mg/kg.

Symptome

Eine Eisenvergiftung verläuft in 5 aufeinanderfolgenden symptomatischen Phasen:

  • Eine gastrointestinale Phase, die Anzeichen einer Reizung der Magen-Darm-Schleimhaut umfasst, die in den meisten Fällen mit Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Blutungen (Hämatemesis, Meläna) verbunden sind, die zu einer Nekrose führen können.
  • Eine klinische Latenzphase mit Verbesserung oder sogar Verschwinden der gastrointestinalen Symptome.
  • Eine systemische Phase mit dem Auftreten einer metabolischen Azidose mit Anionenlücke, Koagulopathie und hämodynamischer Instabilität (Hypovolämie, Hypotonie) mit Organhypoperfusion (akutes Nierenversagen, Lethargie und oft konvulsives Koma), die zu einem Schockzustand führen kann.
  • Eine Phase der Hepatotoxizität, die von einer Erhöhung der Transaminasen bis zu einer Koagulopathie und hepatischen Enzephalopathie reichen kann.

Und in der Ferne der Vergiftung sind Verdauungsstenosen aufgrund der Narbenbildung der gastrointestinalen Läsionen möglich. Eine Überwachung der verdächtigen Anzeichen wird daher empfohlen.

Die Diagnose basiert hauptsächlich auf den klinischen Symptomen und wird durch einen hohen Serumeisenspiegel und gegebenenfalls eine Abdominalröntgenaufnahme (Bestätigung der Anwesenheit von Tabletten im Magen-Darm-Trakt) unterstützt.

Behandlung

Die Behandlung sollte so früh wie möglich erfolgen:

  • Symptomatische Behandlung: Eine sorgfältige Überwachung des Patienten sollte durchgeführt werden. Schockzustand, Dehydratation und Säure-Basen-Anomalien werden gemäß der gängigen Praxis in einer spezialisierten Umgebung behandelt (Aufrechterhaltung der Atmung, des Volumens, des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts und der Diurese des Patienten).
  • Gastrointestinale Dekontamination: Gastrointestinale Dekontaminationen können in einer spezialisierten Umgebung in bestimmten besonderen Situationen in Betracht gezogen werden, sollten jedoch nicht routinemäßig verwendet werden. Insbesondere kann eine Darmspülung mit Polyethylenglykol-Lösung in Betracht gezogen werden, wenn eine erhebliche Menge an Eisentabletten oder Konkretionen im Magen-Darm-Trakt bei einem symptomatischen Patienten auf dem Röntgenbild sichtbar ist. Sie sollte dann durchgeführt werden, bis ein klarer Abfluss erreicht ist.
  • Eisenchelat-Therapie: Abhängig von den Serumeisenkonzentrationen, der Schwere oder dem Fortbestehen der Symptome wird die Verwendung eines Chelatbildners empfohlen, wenn die Vergiftung schwerwiegend ist. Die Referenztherapie ist Deferoxamin. Für detaillierte Informationen siehe die Fachinformation von Deferoxamin.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIANÄMISCHE PRÄPARATE – EISENHALTIGE PRÄPARATE - ATC-Code: B03AA07.

Zufuhr von Eisen(II).

Eisen ist ein essentielles Mineralnährstoff, das eine Schlüsselrolle in physiologischen Prozessen spielt und für viele Funktionen wie den Sauerstofftransport, die ATP-Produktion, die DNA-Synthese und den Elektronentransport notwendig ist.

Wirkmechanismus

Eisen ist das zentrale Atom des Häms. Es ist ein Bestandteil des Hämoglobins und auch für die Erythropoese unerlässlich.

Pharmakodynamische Effekte

Eisen unterscheidet sich von anderen Mineralien, da sein Gleichgewicht im menschlichen Körper nur durch seine Absorption reguliert wird, da es keinen physiologischen Ausscheidungsmechanismus gibt. Die Aufnahme von Eisen(II)-sulfat (FeSO4) wird durch den Eisentransporter (DMT1) im proximalen Dünndarm (Duodenum und proximaler Jejunum) erleichtert.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Eisenabsorption ist ein aktiver Prozess, der hauptsächlich im Duodenum und im proximalen Jejunum stattfindet.

Die Kombination von Eisen(II)-sulfat und den Hilfsstoffen ermöglicht eine kontinuierliche und progressive Freisetzung von Eisen. Die Absorption wird erhöht, wenn die Eisenspeicher verringert sind, und nimmt ab, wenn die Eisenspeicher ausreichend sind.

Die Eisenabsorption kann durch die Einnahme bestimmter Lebensmittel oder Getränke und bei gleichzeitiger Verabreichung bestimmter Medikamente verändert werden (siehe Abschnitt 4.5).

Verteilung

Im Körper befinden sich die Eisenspeicher hauptsächlich im Knochenmark (Erythroblasten), in den Erythrozyten, in der Leber und in der Milz. Im Blutkreislauf wird Eisen hauptsächlich zur Knochenmark transportiert, wo es in das Hämoglobin eingebaut wird.

Biotransformation

Eisen ist ein Metallion, das nicht metabolisiert wird.

Ausscheidung

Es gibt keinen aktiven Ausscheidungsmechanismus für Eisen.

Die durchschnittliche Eisenausscheidung bei gesunden Personen wird auf 0,8-1 mg/Tag geschätzt.

Der Hauptausscheidungsweg ist der Magen-Darm-Trakt (Abschuppung der Enterozyten, Abbau des Häms aus der Extravasation der roten Blutkörperchen), der Urogenitaltrakt und die Haut. Der überschüssige Eisen im Verdauungstrakt wird mit dem Stuhl ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts-, Kanzerogenitäts- und Reproduktions- und Entwicklungsstudien haben kein besonderes Risiko für den Menschen bei den vorgeschlagenen Dosen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Hilfsstoffe des Kerns

Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Triethylcitrat, Talkum, Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ B (EUDRAGIT RS 30D) und Typ A (EUDRAGIT RL 30D), Glyceroldibehenat.

Hilfsstoffe der Überzugs

Titandioxid (E171), Sepifilm LP010*, Eisenoxid Gelb (E172), Eisenoxid Rot (E172).

*Zusammensetzung von Sepifilm LP010: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

90 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium)

100 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 335 180 0 4: 30 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 302 219 0 7: 90 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 579 170 4 3: 100 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Das Medikament Tardyferon ist angezeigt bei Anämie durch Eisenmangel und zur Vorbeugung dieses Mangels während der Schwangerschaft, wenn die Eisenaufnahme über die Nahrung unzureichend ist.
Das Medikament Tardyferon ist angezeigt bei Anämie durch Eisenmangel und zur Vorbeugung dieses Mangels während der Schwangerschaft, wenn die Eisenaufnahme über die Nahrung unzureichend ist.
Es wird empfohlen, Anämien aufgrund von Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zu behandeln und zur Vorbeugung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen.
Präventive Behandlung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen.
Es wird empfohlen, Anämien aufgrund von Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zu behandeln und zur Vorbeugung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen.
Das Medikament Inofer ist angezeigt zur Behandlung von Anämien, die durch Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren verursacht werden, sowie zur prophylaktischen Behandlung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen.
Das Medikament Fero-grad Vitamin C ist angezeigt zur Behandlung von Anämien aufgrund eines Eisenmangels bei Erwachsenen und zur prophylaktischen Behandlung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Eisenmangelanämie ist ein häufiges Gesundheitsproblem, das sowohl Erwachsene als auch Kinder betreffen kann. Die Symptome können von Müdigkeit und Schwäche bis hin zu schwerwiegenderen gesundheitlichen Beeinträchtigungen reichen. Besonders gefährdet sind schwangere Frauen, da ihr Eisenbedarf während der Schwangerschaft steigt. In solchen Fällen kann die Einnahme von Eisenpräparaten wie Tardyferon 80 mg eine entscheidende Rolle bei der Behandlung und Vorbeugung von Eisenmangel spielen.

Was sind die Ursachen für Eisenmangelanämie?

Eisenmangelanämie entsteht, wenn der Körper nicht genügend Eisen hat, um die benötigte Menge an Hämoglobin zu produzieren. Hämoglobin ist ein Protein in den roten Blutkörperchen, das Sauerstoff transportiert. Die Ursachen für Eisenmangel können vielfältig sein:

 

  • Unzureichende Eisenaufnahme durch die Nahrung, insbesondere bei vegetarischer oder veganer Ernährung.
  • Erhöhter Eisenbedarf während der Schwangerschaft oder des Wachstums.
  • Blutverlust durch Menstruation oder innere Blutungen.
  • Malabsorption von Eisen aufgrund von Magen-Darm-Erkrankungen.

 

Diese Faktoren können zu einem Mangel führen, der sich in Form von Müdigkeit, Blässe und verminderter Leistungsfähigkeit äußert. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung sind entscheidend, um Komplikationen zu vermeiden.

 

Wie wirkt Tardyferon 80 mg bei der Behandlung von Eisenmangel?

Tardyferon 80 mg ist ein Eisenpräparat, das speziell zur Behandlung von Eisenmangelanämie entwickelt wurde. Es enthält Eisen in einer Form, die vom Körper leicht aufgenommen werden kann, und hilft, die Eisenspeicher im Körper wieder aufzufüllen.

 

Die regelmäßige Einnahme von Tardyferon kann dazu beitragen, die Hämoglobinwerte zu normalisieren und die Symptome der Anämie zu lindern. Es ist wichtig, das Präparat gemäß den Anweisungen des Arztes oder der Packungsbeilage einzunehmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Welche Rolle spielt Tardyferon 80 mg in der Schwangerschaft?

Während der Schwangerschaft steigt der Eisenbedarf erheblich, da das wachsende Baby und die Plazenta zusätzliches Eisen benötigen. Ein Eisenmangel kann sowohl für die Mutter als auch für das Kind gesundheitliche Risiken bergen.

 

Tardyferon 80 mg kann helfen, diesen erhöhten Bedarf zu decken und das Risiko einer Anämie während der Schwangerschaft zu verringern. Es wird oft ab dem vierten Monat der Schwangerschaft empfohlen, um die Eisenspeicher aufzufüllen und die Gesundheit von Mutter und Kind zu unterstützen.

 

Wie kann Tardyferon 80 mg in eine tägliche Gesundheitsroutine integriert werden?

Die Integration von Tardyferon 80 mg in die tägliche Gesundheitsroutine kann einfach und effektiv sein. Es wird empfohlen, das Präparat mit einem Glas Wasser einzunehmen, vorzugsweise vor oder während einer Mahlzeit, um die Aufnahme zu optimieren.

 

Zusätzlich zur Einnahme von Tardyferon sollten auch eisenreiche Lebensmittel wie rotes Fleisch, Hülsenfrüchte und grünes Blattgemüse in die Ernährung integriert werden. Eine ausgewogene Ernährung kann die Wirkung des Präparats unterstützen und zur allgemeinen Gesundheit beitragen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei Eisenmangelanämie hilfreich sein?

Neben der Einnahme von Eisenpräparaten wie Tardyferon 80 mg gibt es weitere Maßnahmen, die bei der Behandlung von Eisenmangelanämie hilfreich sein können:

 

  • Regelmäßige ärztliche Kontrollen, um den Fortschritt der Behandlung zu überwachen.
  • Vermeidung von Lebensmitteln und Getränken, die die Eisenaufnahme hemmen, wie Kaffee und Tee.
  • Erhöhung der Aufnahme von Vitamin C, das die Eisenaufnahme fördert.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Eisenspeicher im Körper wieder aufzufüllen und die Symptome der Anämie zu lindern.

 

Welche Vorteile bietet Tardyferon 80 mg im Vergleich zu anderen Eisenpräparaten?

Tardyferon 80 mg bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Eisenpräparaten. Es ist speziell formuliert, um eine optimale Aufnahme und Verträglichkeit zu gewährleisten. Die Tabletten sind leicht einzunehmen und können sowohl zur Behandlung als auch zur Vorbeugung von Eisenmangel eingesetzt werden.

 

Darüber hinaus ist Tardyferon 80 mg für eine breite Altersgruppe geeignet, einschließlich Kinder ab sechs Jahren und schwangere Frauen. Diese Vielseitigkeit macht es zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten und Gesundheitsdienstleister.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Tardyferon 80mg bei der Behandlung von Eisenmangelanämie?

Tardyferon 80mg ist speziell zur Behandlung von Eisenmangelanämie entwickelt worden. Eisen ist ein essentielles Mineral, das für die Bildung von Hämoglobin notwendig ist, dem Protein in roten Blutkörperchen, das Sauerstoff im Körper transportiert. Bei Eisenmangel kann der Körper nicht genügend gesunde rote Blutkörperchen produzieren, was zu Müdigkeit, Schwäche und anderen gesundheitlichen Problemen führt. Tardyferon liefert eine konzentrierte Dosis von 80mg Eisen pro Tablette, was hilft, die Eisenspeicher im Körper wieder aufzufüllen. Dies verbessert die Produktion von Hämoglobin und erhöht die Anzahl der roten Blutkörperchen, was wiederum die Sauerstoffversorgung des Körpers verbessert. Die regelmäßige Einnahme von Tardyferon kann dazu beitragen, die Symptome der Anämie zu lindern und die allgemeine Gesundheit und Energie zu verbessern. Es ist wichtig, die Behandlung über einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten fortzusetzen, um die Eisenspeicher vollständig wiederherzustellen und Rückfälle zu vermeiden.

Warum ist Tardyferon 80mg während der Schwangerschaft wichtig?

Während der Schwangerschaft steigt der Eisenbedarf des Körpers erheblich an, da das Blutvolumen der Mutter zunimmt und zusätzliches Eisen für die Entwicklung des Fötus benötigt wird. Ein Eisenmangel während der Schwangerschaft kann zu Müdigkeit, erhöhter Anfälligkeit für Infektionen und in schweren Fällen zu Frühgeburten oder niedrigem Geburtsgewicht führen. Tardyferon 80mg wird häufig zur Vorbeugung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen eingesetzt, insbesondere wenn die Ernährung nicht genügend Eisen liefert. Die Einnahme von Tardyferon kann helfen, die Eisenspeicher der Mutter aufzufüllen und sicherzustellen, dass sowohl die Mutter als auch das Baby ausreichend mit Sauerstoff versorgt werden. Es wird empfohlen, Tardyferon ab dem vierten Monat der Schwangerschaft einzunehmen, um den erhöhten Bedarf zu decken und die Gesundheit von Mutter und Kind zu unterstützen. Die regelmäßige Einnahme kann dazu beitragen, die Risiken von Komplikationen im Zusammenhang mit Eisenmangel zu reduzieren.

Wie unterscheidet sich Tardyferon 80mg von anderen Eisenpräparaten?

Tardyferon 80mg unterscheidet sich von vielen anderen Eisenpräparaten durch seine spezielle Formulierung und Dosierung. Es enthält 80mg Eisen pro Tablette, was eine effektive Dosis zur Behandlung und Vorbeugung von Eisenmangel darstellt. Die Tabletten sind filmbeschichtet, was die Einnahme erleichtert und die Verträglichkeit verbessert, indem es den Magen schont. Darüber hinaus enthält Tardyferon spezielle Hilfsstoffe, die die Freisetzung des Eisens im Darm optimieren, wodurch die Aufnahme verbessert wird. Im Vergleich zu anderen Präparaten, die möglicherweise niedrigere Dosen oder weniger gut verträgliche Formen von Eisen enthalten, bietet Tardyferon eine zuverlässige und gut verträgliche Option für Menschen mit Eisenmangel. Es ist wichtig, Tardyferon gemäß den Anweisungen des Arztes oder der Packungsbeilage einzunehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren.

Welche Rolle spielt Eisen in Tardyferon 80mg für den Körper?

Eisen ist ein lebenswichtiges Mineral, das eine zentrale Rolle im Körper spielt, insbesondere bei der Bildung von Hämoglobin, dem Protein in roten Blutkörperchen, das für den Sauerstofftransport verantwortlich ist. Ohne ausreichendes Eisen kann der Körper nicht genügend Hämoglobin produzieren, was zu einer verminderten Sauerstoffversorgung der Gewebe führt und Symptome wie Müdigkeit, Schwäche und Konzentrationsschwierigkeiten verursacht. Tardyferon 80mg liefert eine konzentrierte Dosis Eisen, die hilft, die Eisenspeicher im Körper wieder aufzufüllen und die Produktion von Hämoglobin zu unterstützen. Dies ist besonders wichtig für Menschen mit Eisenmangelanämie oder für schwangere Frauen, deren Eisenbedarf erhöht ist. Durch die regelmäßige Einnahme von Tardyferon kann die Sauerstoffversorgung des Körpers verbessert werden, was zu einer Steigerung der Energie und des allgemeinen Wohlbefindens führt. Es ist wichtig, die Behandlung über einen längeren Zeitraum fortzusetzen, um die Eisenspeicher vollständig wiederherzustellen und die langfristige Gesundheit zu unterstützen.

Wie kann Tardyferon 80mg zur Vorbeugung von Eisenmangel eingesetzt werden?

Tardyferon 80mg kann effektiv zur Vorbeugung von Eisenmangel eingesetzt werden, insbesondere in Situationen, in denen der Bedarf an Eisen erhöht ist oder die Aufnahme über die Nahrung unzureichend ist. Dies ist häufig der Fall bei schwangeren Frauen, die einen erhöhten Eisenbedarf haben, um die Entwicklung des Fötus zu unterstützen. Auch Menschen mit bestimmten Ernährungsgewohnheiten, wie Vegetarier oder Veganer, können von einer Supplementierung mit Tardyferon profitieren, um sicherzustellen, dass sie genügend Eisen erhalten. Die Einnahme von Tardyferon kann helfen, die Eisenspeicher im Körper auf einem gesunden Niveau zu halten und das Risiko von Eisenmangelanämie zu reduzieren. Es ist wichtig, Tardyferon regelmäßig und gemäß den Anweisungen des Arztes einzunehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Durch die Vorbeugung von Eisenmangel können Symptome wie Müdigkeit und Schwäche vermieden werden, was zu einer besseren Lebensqualität und Gesundheit führt.

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