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Das Medikament Tardyferon wird zur Vorbeugung eines Eisenmangels bei schwangeren Frauen eingesetzt, wenn die Ernährung nicht ausreicht, um eine ausreichende Menge dieses Elements bereitzustellen.

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Tardyferon 50 mg - 30 überzogene Tabletten ist ein unverzichtbares Medikament zur Vorbeugung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen, wenn die Ernährung nicht ausreicht, um den Bedarf an diesem lebenswichtigen Element zu decken. Dieses Medikament ist speziell für erwachsene Frauen entwickelt und bietet eine gezielte Unterstützung während der Schwangerschaft, um die Gesundheit von Mutter und Kind zu fördern. Mit seiner bewährten Formel aus getrocknetem Eisen(II)-sulfat und einer Reihe sorgfältig ausgewählter Hilfsstoffe stellt Tardyferon sicher, dass der Körper die notwendige Eisenmenge erhält, um die Bildung roter Blutkörperchen zu unterstützen und Müdigkeit zu reduzieren. Die Einnahme von Tardyferon ist einfach und bequem, da es in Form von überzogenen Tabletten angeboten wird, die leicht mit einem Glas Wasser eingenommen werden können.

 

Umfassende Formel zur effektiven Vorbeugung von Eisenmangel während der Schwangerschaft

Gezielte Unterstützung für die Gesundheit von Mutter und Kind

Tardyferon 50 mg ist speziell darauf ausgelegt, den Eisenbedarf während der Schwangerschaft zu decken, wenn die Ernährung allein nicht ausreicht. Eisen ist ein entscheidender Nährstoff für die Bildung von Hämoglobin, dem Protein in roten Blutkörperchen, das Sauerstoff im Körper transportiert. Ein Mangel an Eisen kann zu Müdigkeit, Schwäche und einer verminderten Immunfunktion führen, was besonders während der Schwangerschaft problematisch sein kann. Tardyferon hilft, diese Risiken zu minimieren, indem es eine zuverlässige Quelle für Eisen bietet, die leicht vom Körper aufgenommen werden kann. Die regelmäßige Einnahme dieses Medikaments kann dazu beitragen, die Energielevels zu steigern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Bewährte Wirksamkeit und optimale Verträglichkeit

Die Wirksamkeit von Tardyferon 50 mg wurde in zahlreichen klinischen Studien nachgewiesen, die eine signifikante Verbesserung der Eisenwerte im Blut und eine Reduzierung der Symptome von Eisenmangelanämie zeigen. Die überzogenen Tabletten sind so formuliert, dass sie sanft zum Magen sind und das Risiko von Magenbeschwerden minimieren. Dies ist besonders wichtig für schwangere Frauen, die möglicherweise empfindlicher auf bestimmte Medikamente reagieren. Tardyferon bietet eine gut verträgliche Lösung, die einfach in die tägliche Routine integriert werden kann, um eine kontinuierliche Unterstützung während der gesamten Schwangerschaft zu gewährleisten.

 

Wichtige Hinweise zur Anwendung und Dosierung von Tardyferon 50 mg

Empfohlene Dosierung und Einnahmehinweise

Die empfohlene Dosis von Tardyferon beträgt 50 mg pro Tag, was einer Tablette entspricht. Es wird empfohlen, die Tablette mit einem Glas Wasser einzunehmen, vorzugsweise vor oder während einer Mahlzeit, um die Aufnahme zu optimieren. Es ist wichtig, die Einnahmezeit sorgfältig zu wählen, um sicherzustellen, dass der Magen das Medikament gut verträgt. Die Dauer der Behandlung sollte individuell vom Arzt festgelegt werden, da sie von den spezifischen Bedürfnissen und dem Gesundheitszustand der Patientin abhängt. Eine regelmäßige Überwachung der Eisenwerte im Blut kann hilfreich sein, um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen und gegebenenfalls Anpassungen vorzunehmen.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen

Es ist wichtig, die Tabletten nicht zu lutschen, zu kauen oder im Mund zu behalten, um das Risiko von Mundgeschwüren und Verfärbungen der Zähne zu vermeiden. Schlucken Sie die Tabletten stattdessen ganz mit Wasser. Bei Schwierigkeiten beim Schlucken sollte ein Arzt konsultiert werden. Tardyferon ist möglicherweise nicht wirksam, wenn der Eisenmangel mit einer entzündlichen Erkrankung verbunden ist. Daher sollte immer die zugrunde liegende Ursache der Anämie ermittelt werden. Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Einnahme dieses Medikaments ihren Arzt konsultieren, um sicherzustellen, dass es für sie geeignet ist.

 

Gegenanzeigen und Wechselwirkungen von Tardyferon 50 mg

Wer sollte Tardyferon nicht einnehmen?

Tardyferon 50 mg sollte nicht von Personen eingenommen werden, die allergisch oder überempfindlich auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe reagieren. Ebenso ist es nicht für Patienten geeignet, die einen Eisenüberschuss im Körper haben. Da dieses Medikament Zucker enthält, ist es für Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder einem Sucrase-Isomaltase-Mangel nicht geeignet. Patienten mit Anämie, die nicht auf Eisenmangel zurückzuführen ist, wie refraktäre Anämie oder Thalassämie, sollten ebenfalls auf die Einnahme verzichten. Bei Unsicherheiten ist es ratsam, den Rat eines Arztes oder Apothekers einzuholen.

 

Mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wie bei allen Medikamenten können auch bei Tardyferon Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten. Es ist wichtig, den Arzt über alle anderen Medikamente zu informieren, die eingenommen werden, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Insbesondere sollte die gleichzeitige Einnahme von Tardyferon mit bestimmten Antibiotika oder Antazida vermieden werden, da diese die Aufnahme von Eisen beeinträchtigen können. Der Arzt kann gegebenenfalls die Einnahmezeiten anpassen, um die Wirksamkeit von Tardyferon zu maximieren und unerwünschte Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

Verpackung

Le produit Tardyferon 50 mg - 30 comprimés enrobés se présente sous la forme de 30 comprimés enrobés.

 


ANSM - Aktualisiert am: 31/01/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

TARDYFERON 50 mg, Filmtablette

Getrocknetes Eisen(II)-sulfat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST TARDYFERON 50 mg, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIANÄMISCHE PRÄPARATE – EISENPRÄPARATE - ATC-Code: B03AA07.

TARDYFERON 50 mg enthält Eisen.

Es wird zur Vorbeugung eines Eisenmangels während der Schwangerschaft angewendet, wenn eine ausreichende Eisenzufuhr über die Nahrung nicht gewährleistet werden kann.

Dieses Arzneimittel ist für schwangere Frauen bestimmt.

Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TARDYFERON 50 mg, Filmtablette BEACHTEN?

Nehmen Sie TARDYFERON 50 mg, Filmtablette niemals ein:

  • Wenn Sie allergisch gegen Eisen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie mehr Eisen in Ihrem Körper haben, als Sie benötigen.
  • Wenn Sie eine Anämie (unzureichende Anzahl roter Blutkörperchen im Blut) haben, die nicht auf einen Eisenmangel zurückzuführen ist oder eine Eisenüberladung verursacht (z. B. Thalassämie, refraktäre Anämie, Anämie aufgrund von Knochenmarkinsuffizienz).

Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie TARDYFERON 50 mg einnehmen.

  • Wenn Sie TARDYFERON 50 mg wegen eines Eisenmangels einnehmen, muss auch die Ursache dieses Mangels ermittelt werden, um sie zu behandeln.
  • Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren und Zahnverfärbungen dürfen die Tabletten nicht gelutscht, gekaut oder im Mund behalten, sondern müssen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden. Wenn Sie diese Anweisung nicht befolgen können oder Schluckbeschwerden haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie TARDYFERON 50 mg verwenden:

  • Wenn Sie Schluckbeschwerden haben.
  • Laut veröffentlichter Literatur wurden seltene Fälle von Verfärbungen der Magen- und Darmwand (Melanosen) bei älteren Patienten mit Niereninsuffizienz, Diabetes und/oder Bluthochdruck berichtet, die Medikamente gegen diese Krankheiten und eine Eisensupplementierung zur Behandlung ihrer Anämie erhielten. Diese Verfärbung kann eine gastrointestinale Operation behindern und sollte daher insbesondere bei geplanten Operationen berücksichtigt werden. Es ist daher ratsam, den Chirurgen über die laufende Eisensupplementierung zu informieren, um dieses Risiko zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4).

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker zu jedem Zeitpunkt während oder nach Ihrer Behandlung:

  • Wenn das Medikament versehentlich in die Atemwege gelangt, anstatt über den Verdauungstrakt geschluckt zu werden („falscher Weg“), kann es in Ihre Atemwege gelangen. Wenn das Medikament mit den Atemwegen in Kontakt kommt, kann es zu Verletzungen wie einer Nekrose (Absterben von Gewebe) oder einer Entzündung der Bronchien (Bereiche, durch die die Luft durch die Lungen strömt) oder der Speiseröhre (der Schlauch, der den Mund mit dem Magen verbindet) führen. Diese Verletzungen können eine Verengung der Bronchien verursachen. Dies kann zu anhaltendem Husten, blutigem Auswurf und/oder Atemnot führen, selbst wenn die Aspiration Tage oder Monate vor dem Auftreten dieser Symptome aufgetreten ist.
  • Wenn das Medikament in die Atemwege gelangt ist und Sie eines oder mehrere dieser Anzeichen bemerken, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme, um eine Untersuchung durch einen Spezialisten zu erhalten, um sicherzustellen, dass keine Beeinträchtigung der Atemwege vorliegt.
  • Wenn Ihr Eisenmangel mit einer entzündlichen Erkrankung verbunden ist, wird die Behandlung mit TARDYFERON 50 mg nicht wirksam sein.

Kinder und Jugendliche

TARDYFERON 50 mg ist nicht für Kinder geeignet.

Andere Arzneimittel und TARDYFERON 50 mg, Filmtablette

Wenn Sie bereits die folgenden Medikamente verwenden, sollten Sie TARDYFERON 50 mg nicht verwenden, es sei denn, Ihr Arzt entscheidet dies. Einige Medikamente können nicht gleichzeitig verwendet werden, während andere spezielle Änderungen erfordern (z. B. Zeitpunkt der Einnahme):

Wenn Sie injizierbare Medikamente mit Eisen einnehmen, sollten Sie die Einnahme von TARDYFERON 50 mg vermeiden.

Wenn Sie die folgenden Medikamente einnehmen, sollten Sie deren Einnahme um mindestens 2 Stunden trennen:

  • bestimmte Antibiotika (Tetracycline, Fluorchinolone),
  • Medikamente zur Behandlung von AIDS (Integrase-Inhibitoren, Bictegravir),
  • Medikamente zur Behandlung von Knochenschwäche (Bisphosphonate, Strontium),
  • Medikamente zur Behandlung einer Gelenkerkrankung, der Wilson-Krankheit oder zur Vorbeugung von Nierensteinen (Penicillamin, Trientin),
  • Medikamente zur Behandlung einer übermäßigen Magensäure: gastrointestinale Topika, Kohle oder Antazida (Aluminium-, Calcium- und Magnesiumsalze),
  • Medikamente zur Behandlung einer Schilddrüsenerkrankung (Thyroxin),
  • Medikamente zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Entacapon, Methyldopa, Levodopa),
  • Produkte oder Medikamente, die Zink oder Calcium enthalten,
  • Medikamente zur Behandlung chronischer Harnwegsinfektionen (Acetohydroxamsäure).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Medikamente einzunehmen.

TARDYFERON 50 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken

Vermeiden Sie einen übermäßigen Konsum von Tee, Kaffee oder Rotwein, da dies die Eisenaufnahme in Ihrem Körper verringern könnte.

Es wird nicht empfohlen, dieses Medikament gleichzeitig mit Vollkornprodukten (Ballaststoffe, Hülsenfrüchte, Ölsaaten), bestimmten Proteinen (Eier) oder Lebensmitteln oder Getränken, die Calcium enthalten (Käse, Milch usw.), einzunehmen. Lassen Sie mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Eisensalzen und diesen Lebensmitteln verstreichen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Die verfügbaren Daten zur Eisenzufuhr im ersten Schwangerschaftsdrittel sind begrenzt, jedoch sind umfangreiche bibliografische Daten bei schwangeren Frauen im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel verfügbar. Diese Daten zeigen kein Risiko für Fehlbildungen oder Toxizität für den Fötus und/oder das Neugeborene.

Folglich kann TARDYFERON 50 mg bei Bedarf während der Schwangerschaft angewendet werden.

Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei stillenden Frauen möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass die Anwendung von TARDYFERON 50 mg die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

TARDYFERON 50 mg, Filmtablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen natriumfrei.

3. WIE IST TARDYFERON 50 mg, Filmtablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dieses Arzneimittel ist ausschließlich für schwangere Frauen bestimmt.

Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg pro Tag (d. h. 1 Tablette) während der letzten 2 Schwangerschaftsdrittel (oder ab dem 4. Schwangerschaftsmonat).

Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser. Nicht lutschen, kauen oder die Tablette im Mund behalten.

Mit einem Glas Wasser vorzugsweise vor oder während der Mahlzeiten einnehmen (außer mit bestimmten in „TARDYFERON 50 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken“ genannten Lebensmitteln), je nach Verdauungstoleranz.

Wenn Sie mehr TARDYFERON 50 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten

Im Falle einer massiven Einnahme konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme, insbesondere wenn es sich um ein Kind handelt.

Die Symptome einer Eisenüberdosierung umfassen die folgenden Anzeichen:

  • Eine starke gastrointestinale Reizung, die bis zum Absterben von Verdauungsgewebe (Nekrose der Verdauungsschleimhäute) führen kann. Die Hauptsymptome sind: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen (manchmal mit Blut), Durchfall (manchmal mit schwarzem Stuhl).
  • Kann von einer metabolischen Azidose und einem Schockzustand begleitet sein. Die Hauptsymptome sind: schnelles oder kurzes Atmen, erhöhter Herzschlag, Kopfschmerzen, Verwirrung, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen und ein schneller Blutdruckabfall, der bis zum Bewusstseinsverlust mit Krampfanfällen (krampfartiges Koma) führen kann.
  • Anzeichen für eine Funktionsstörung Ihrer Nieren (starke Abnahme des Urinvolumens) und Ihrer Leber (Schmerzen im rechten oberen Bauchbereich, Gelbfärbung der Haut oder Augen und dunkler Urin).

Langfristige Verdauungsfolgen können mit einer Verengung der Verdauungswege (Verdauungsstenose) auftreten, die sich durch Übelkeit, Völlegefühl, Verstopfung und Bauchschwellung äußern kann.

Wenn Sie die Einnahme von TARDYFERON 50 mg, Filmtablette vergessen haben

Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, aber wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Tablette nicht ein und nehmen Sie die nächste Tablette wie gewohnt ein.

Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von TARDYFERON 50 mg, Filmtablette abbrechen

Nach dem Absetzen der Behandlung können Störungen auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden, nach abnehmender Häufigkeit geordneten Nebenwirkungen können auftreten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verstopfung,
  • Durchfall,
  • Bauchschwellung (abdominale Distension),
  • Bauchschmerzen,
  • abnormale Verfärbung des Stuhls,
  • Übelkeit.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Schwellung des Rachens (Larynxödem),
  • abnormale Stühle,
  • Verdauungsstörungen (Dyspepsie),
  • Erbrechen,
  • Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis),
  • Juckreiz (Pruritus)
  • plötzliches Auftreten von Hautrötungen (erythematöser Ausschlag).

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion),
  • Hautausschlag mit Juckreiz (Urtikaria),
  • Veränderung der Zahnfarbe (Zahndyschromie)**,
  • Mundgeschwür **,
  • Speiseröhrenverletzungen (Verletzung/Geschwür der Speiseröhre)*,
  • Rachengeschwür (Pharynxgeschwür)*,
  • Absterben von Lungenzellen oder -gewebe (Lungennekrose)*,
  • Lungenentzündung (Lungengranulom)*,
  • Verengung der Atemwege (Bronchialstenose)*,
  • Verfärbung der Magen- und Darmwand (gastrointestinale Melanose) (siehe Abschnitt 2).
  • chronische Entzündung der Magenschleimhaut (erosive Gastritis),
  • tiefe Wunde in der Magenwand (Magengeschwür),
  • Blutung einer tiefen Wunde in der Magenwand (hämorrhagisches Magengeschwür).

* Alle Patienten, insbesondere ältere Menschen und Patienten mit Schluckbeschwerden, können ein Risiko für Geschwüre im Rachen oder in der Speiseröhre (der Schlauch, der den Mund mit dem Magen verbindet) haben. Wenn die Tablette in die Atemwege gelangt, kann es zu einem Risiko für Geschwüre in den Bronchien (den Hauptluftwegen der Lungen) kommen, was zu einer Verengung der Bronchien führen kann.

** im Falle einer unsachgemäßen Anwendung, wenn die Tabletten gekaut, gelutscht oder im Mund behalten werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST TARDYFERON 50 mg, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was TARDYFERON 50 mg, Filmtablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Eisen … 50,000 mg

In Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat … 154,530 mg

Für eine Filmtablette von 234,00 mg.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, Mikrokristalline Cellulose, Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ B (EUDRAGIT RS 30D) und Typ A (EUDRAGIT RL 30D)*, Talkum, Triethylcitrat, Glyceroldibehenat.

*Siehe Abschnitt 2 „TARDYFERON 50 mg, Filmtablette enthält“

Überzug: Sepifilm LP010*, Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172), Titandioxid (E171).

*Zusammensetzung von Sepifilm LP010: Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure.

Was ist TARDYFERON 50 mg, Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Filmtablette erhältlich. Jede Packung enthält 30 Filmtabletten.

Inhaber der Zulassung

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Vertrieb der Zulassung

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Hersteller

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar

ANSM - Aktualisiert am: 31/01/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

TARDYFERON 50 mg, Filmtablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Getrocknetes Eisensulfat … 154,530 mg

Entsprechende Menge an elementarem Eisen …………………50,00 mg

Für eine Filmtablette von 234,00 mg

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Filmtablette.

Runde rosa Tablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Vorbeugende Behandlung des Eisenmangels bei Schwangeren, wenn eine ausreichende Eisenaufnahme über die Nahrung nicht gewährleistet werden kann.

TARDYFERON 50 mg ist ausschließlich für schwangere Frauen angezeigt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

TARDYFERON 50 mg ist ausschließlich für schwangere Frauen angezeigt.

1 Tablette (entspricht 50 mg Eisen Fe2+) pro Tag.

Behandlungsdauer

Während der letzten 2 Trimester der Schwangerschaft (oder ab dem 4. Monat).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, gekaut oder im Mund behalten werden, sondern müssen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.

Die Tabletten sollten vor oder während der Mahlzeiten eingenommen werden (außer mit bestimmten in Abschnitt 4.5 genannten Lebensmitteln) je nach Magenverträglichkeit.

4.3. Gegenanzeigen

  • Eisenüberladung, insbesondere normo- oder hypersiderämische Anämie wie Thalassämie, refraktäre Anämie, Anämie durch Knochenmarkinsuffizienz.
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Die Kontrolle der Wirksamkeit ist erst nach 3 Monaten ab Beginn der Behandlung sinnvoll: Sie sollte die Korrektur der Anämie (Hämoglobin, mittleres korpuskuläres Volumen) und die Wiederherstellung der Eisenspeicher (Serumferritin, Serum-Transferrin-Rezeptor und Transferrinsättigungskoeffizient) umfassen.
  • Die mit entzündlichen Syndromen assoziierte Hyposiderämie spricht nicht auf die Eisenbehandlung an.
  • Die Eisenbehandlung sollte, soweit möglich, mit der Behandlung der Ursache kombiniert werden.
  • Das Einatmen von Eisensulfat-Tabletten kann eine Nekrose der Bronchialschleimhaut verursachen, die zu Husten, Hämoptysen, Bronchialstenose und/oder Lungeninfektionen führen kann (auch wenn das Einatmen Tage oder Monate vor dem Auftreten dieser Symptome stattgefunden hat). Ältere Patienten und Patienten mit Schluckbeschwerden sollten nur nach sorgfältiger Abwägung des Inhalationsrisikos mit Eisensulfat-Tabletten behandelt werden.

Alternative Formulierungen sollten in Betracht gezogen werden. Patienten sollten einen Arzt aufsuchen, wenn der Verdacht auf eine Inhalation besteht (siehe Abschnitt 4.8).

  • Laut Literaturdaten wurden seltene Fälle von Melanosen (Pseudomelanose/Melanose) bei älteren Patienten berichtet, die eine Eisensupplementierung erhielten und an chronischem Nierenversagen, Diabetes und/oder Bluthochdruck litten und mit mehreren Medikamenten für diese Erkrankungen behandelt wurden. Diese Pigmentierung kann eine gastrointestinale Operation behindern und sollte daher insbesondere bei geplanten Operationen berücksichtigt werden. Es ist daher ratsam, den Chirurgen über die laufende Eisensupplementierung zu informieren, angesichts dieses Risikos (siehe Abschnitt 4.8).
  • Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren und Zahnverfärbungen sollten die Tabletten nicht gelutscht, gekaut oder im Mund behalten werden, sondern unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu natriumfrei.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Eisen (Salze) (Injektionsweg)

Lipothymie, sogar Schock, der auf die schnelle Freisetzung von Eisen aus seiner komplexen Form und die Sättigung der Siderophilin zurückzuführen ist.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

+ Acetohydroxamsäure

Verminderte gastrointestinale Absorption dieser beiden Medikamente durch Eisenchelatbildung.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

+ Bictegravir

Verringerung der Bictegravir-Absorption um fast zwei Drittel bei gleichzeitiger Einnahme oder auf nüchternen Magen.

Bictegravir mindestens 2 Stunden vor den Eisensalzen oder gleichzeitig mit einer Mahlzeit einnehmen.

+ Bisphosphonate

Verminderte gastrointestinale Absorption von Bisphosphonaten.

Eisensalze in einem Abstand von Bisphosphonaten einnehmen (mindestens 30 Minuten bis über 2 Stunden, wenn möglich, je nach Bisphosphonat).

+ Tetracycline (orale Einnahme)

Verminderte gastrointestinale Absorption von Tetracyclinen und Eisen.

Eisensalze in einem Abstand von Tetracyclinen einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Fluorchinolone

Verminderte gastrointestinale Absorption von Fluorchinolonen

Eisensalze in einem Abstand von Fluorchinolonen einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Penicillamin

Verminderte gastrointestinale Absorption von Penicillamin

Eisensalze in einem Abstand von Penicillamin einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Entacapon

Verminderte gastrointestinale Absorption von Entacapon und Eisen durch Chelatbildung von Entacapon.

Eisensalze in einem Abstand von Entacapon einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Schilddrüsenhormone

Verminderte gastrointestinale Absorption von Schilddrüsenhormonen

Schilddrüsenhormone in einem Abstand von Eisen einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Kalzium

Verminderte gastrointestinale Absorption von Eisensalzen.

Eisensalze in einem Abstand zu Mahlzeiten und in Abwesenheit von Kalzium einnehmen.

+ Zink, Strontium

Verminderte gastrointestinale Absorption von Zink oder Strontium durch Eisen.

Eisensalze in einem Abstand von Zink oder Strontium einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Methyldopa, Levodopa

Verminderte gastrointestinale Absorption von Methyldopa und Levodopa.

Eisensalze in einem Abstand von Methyldopa und Levodopa einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Gastrointestinale Topika, Antazida und Adsorbentien

Verminderte gastrointestinale Absorption von Eisensalzen.

Vorsichtshalber sollten diese Topika oder Antazida in einem Abstand von Eisensalzen eingenommen werden (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Integrase-Inhibitor

Verminderte gastrointestinale Absorption von Integrase-Inhibitoren.

Eisensalze in einem Abstand von dem antiretroviralen Medikament einnehmen (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

+ Trientin

Verminderte Eisenserumkonzentrationen.

Trientin in einem Abstand von Eisensalzen einnehmen.

Andere Formen von Wechselwirkungen

Phytinsäuren (Vollkorngetreide), Polyphenole (Tee, Kaffee, Rotwein), Kalzium (Milch, Milchprodukte) und bestimmte Proteine (Eier) hemmen signifikant die Eisenabsorption. Ein Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Eisensalzen und diesen Lebensmitteln sollte eingehalten werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Daten zur Eisensupplementierung im ersten Schwangerschaftstrimester sind begrenzt, aber es wurden keine Fehlbildungen gemeldet. Tierstudien zeigen keine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).

Im zweiten und dritten Trimester stehen umfangreiche bibliografische Daten zur Verfügung (mehr als 1000 Schwangerschaften) und zeigen keine fötale/neonatale Toxizität. Daten aus klinischen Studien zeigen keinen Einfluss der Eisensupplementierung während der Schwangerschaft auf das Geburtsgewicht, Frühgeburtlichkeit und neonatalen Tod.

Folglich kann TARDYFERON 50 mg bei Bedarf während der Schwangerschaft verwendet werden.

Stillzeit

Eisen ist in geringen Mengen in der Muttermilch vorhanden. Seine Konzentration ist unabhängig von der mütterlichen Aufnahme. Folglich sind keine Auswirkungen auf das Neugeborene/Säugling zu erwarten.

TARDYFERON 50 mg kann während der Stillzeit verwendet werden.

Fertilität

Tierstudien zeigen keine Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

TARDYFERON 50 mg hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, die in 7 klinischen Studien beobachtet wurden, insgesamt 1051 Patienten, darunter 649 Patienten unter TARDYFERON, bei denen ein kausaler Zusammenhang mit dem Produkt nicht ausgeschlossen werden kann, sowie die aus der Post-Marketing-Erfahrung oder der Literatur.

Die Nebenwirkungen sind nach dem MedDRA-Systemorganklassifikation aufgeführt und werden wie folgt aufgelistet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, <1/1.000), sehr selten (<1/10 000), unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufig

(≥ 1/100 < 1/10)

Gelegentlich

(≥ 1/1 000 < 1/100)

Häufigkeit unbekannt

(kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Larynxödem

*Lungennekrose

*Lungengranulom

*Bronchialstenose

*Pharynxulzeration

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Verstopfung

Durchfall

Abdominale Blähungen

Abdominalschmerzen

Verfärbung des Stuhls

Übelkeit

Anormaler Stuhl

Dyspepsie

Erbrechen

Gastritis

*Ösophagusläsionen

*Ösophagusulzeration

**Zahnverfärbung

Mundulzeration

Gastrointestinale Melanose (siehe Abschnitt 4.4)

***Magenblutung

***Magengeschwür

***Hämorrhagisches Magengeschwür

***Erosive Gastritis

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Pruritus

Erythematöser Ausschlag

Urtikaria

*Patienten, insbesondere ältere Patienten und Patienten mit Schluckstörungen, können auch anfällig für Halsulzerationen, Ösophagusläsionen (Ösophagusulzerationen), bronchiale Granulome und/oder bronchiale Nekrosen sein, die bei Aspiration von Eisensulfat-Tabletten zu Bronchialstenosen führen können (siehe Abschnitt 4.4).

**Zahnverfärbung und Mundulzeration bei unsachgemäßer Anwendung, wenn die Tabletten gekaut, gelutscht oder im Mund behalten werden.

***Laut Literaturdaten wurden schwere Fälle von Magengeschwüren und Magenblutungen selbst bei therapeutischen Dosen bei Patienten berichtet, die mit Eisensulfat-Tabletten behandelt wurden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Fälle von Überdosierung mit Eisensalzen wurden berichtet, insbesondere bei Kindern. Das Risiko der Toxizität bei einer Überdosierung beginnt bei einer Dosis von 20 mg/kg elementarem Eisen und steigt ab 60 mg/kg an.

Symptome

Eine Eisenvergiftung tritt in 5 aufeinanderfolgenden symptomatischen Phasen auf:

  • Eine gastrointestinale Phase mit Anzeichen einer Reizung der Magen-Darm-Schleimhaut, die in den meisten Fällen mit Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Blutungen (Hämatemesis, Meläna) verbunden ist und zu einer Nekrose führen kann.
  • Eine klinische Latenzphase mit Verbesserung oder sogar Verschwinden der gastrointestinalen Symptome.
  • Eine systemische Phase mit Auftreten einer metabolischen Azidose mit Anionenlücke, Koagulopathie und hämodynamischer Instabilität (Hypovolämie, Hypotonie) mit Organhypoperfusion (akutes Nierenversagen, Lethargie und oft konvulsives Koma), die zu einem Schockzustand führen kann.
  • Eine Phase der Hepatotoxizität, die von einer Erhöhung der Transaminasen bis zu einer Koagulopathie und hepatischen Enzephalopathie reichen kann.

Und in der Ferne der Vergiftung sind Verdauungsstenosen aufgrund der Narbenbildung der gastrointestinalen Läsionen möglich. Eine Überwachung der verdächtigen Anzeichen wird daher empfohlen.

Die Diagnose basiert hauptsächlich auf den klinischen Symptomen und wird durch einen erhöhten Serumeisenspiegel und gegebenenfalls eine Abdominalröntgenaufnahme (Bestätigung der Anwesenheit von Tabletten im Magen-Darm-Trakt) unterstützt.

Behandlung

Die Behandlung sollte so früh wie möglich erfolgen:

  • Symptomatische Behandlung: Eine sorgfältige Überwachung des Patienten sollte durchgeführt werden. Schockzustände, Dehydratation und Säure-Basen-Störungen werden nach gängiger Praxis in einer spezialisierten Umgebung behandelt (Aufrechterhaltung der Atmung, des Volumens, des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts und der Diurese des Patienten).
  • Gastrointestinale Dekontamination: Gastrointestinale Dekontaminationen können in spezialisierten Umgebungen in bestimmten besonderen Situationen in Betracht gezogen werden, sollten jedoch nicht routinemäßig angewendet werden. Insbesondere kann eine Darmspülung mit Polyethylenglykol-Lösung in Betracht gezogen werden, wenn eine erhebliche Menge an Eisentabletten oder Konkretionen im Magen-Darm-Trakt bei einem symptomatischen Patienten auf dem Röntgenbild sichtbar ist. Sie sollte dann durchgeführt werden, bis ein klarer Abfluss erreicht ist.
  • Eisenchelat-Therapie: Abhängig von den Serumeisenkonzentrationen, der Schwere oder dem Fortbestehen der Symptome wird die Verwendung eines Chelatbildners empfohlen, wenn die Vergiftung schwerwiegend ist. Die Referenztherapie ist Deferoxamin. Für detaillierte Informationen siehe die Fachinformation von Deferoxamin.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIANÄMISCHE PRÄPARATE – EISENPRÄPARATE - ATC-Code: B03AA07. Zufuhr von zweiwertigem Eisen.

Eisen ist ein essentielles Mineralnährstoff, das eine Schlüsselrolle in der Physiologie spielt und für viele Funktionen wie den Sauerstofftransport, die ATP-Produktion, die DNA-Synthese und den Elektronentransport notwendig ist.

Wirkmechanismus

Eisen ist das zentrale Atom des Häms. Es ist ein Bestandteil des Hämoglobins und auch für die Erythropoese unerlässlich.

Pharmakodynamische Wirkungen

Eisen unterscheidet sich von anderen Mineralien, da sein Gleichgewicht im menschlichen Körper nur durch seine Absorption reguliert wird, da es keinen physiologischen Ausscheidungsmechanismus gibt. Die Aufnahme von Eisensulfat (FeSO4) wird durch den Eisentransporter (DMT1) im proximalen Dünndarm (Duodenum und proximalem Jejunum) erleichtert.

Die Absorptionskapazität anämischer Patienten kann um ein Vielfaches höher sein als die gesunder Personen, da die Absorptionsfläche erheblich erweitert ist. Der Absorptionsprozess ist empfindlich gegenüber verschiedenen Ernährungs- und anderen Faktoren, die diesen Prozess behindern können, was zu einer unzureichenden Absorption und einem daraus resultierenden Eisenmangel führt.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit

Klinische Studien haben gezeigt, dass die hämatologische Antwort (Veränderung des Hämoglobins) und die Wiederherstellung der Eisenspeicher (Normalisierung des Ferritins) durch die orale Verabreichung von Eisensulfat zufriedenstellend waren.

Die besondere pharmazeutische Formulierung von TARDYFERON 50 mg (Eisensulfat) ermöglicht es, sich an die sich ändernden Absorptionsbedingungen des Körpers im Falle einer Anämie anzupassen.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Eisenabsorption ist ein aktiver Prozess, der hauptsächlich im Duodenum und im proximalen Jejunum stattfindet.

Die Kombination von Eisensulfat und den Hilfsstoffen ermöglicht eine kontinuierliche und progressive Freisetzung von Eisen. Die Absorption wird erhöht, wenn die Eisenspeicher verringert sind, und nimmt ab, wenn die Eisenspeicher ausreichend sind.

Die Eisenabsorption kann durch die Einnahme bestimmter Lebensmittel oder Getränke und bei gleichzeitiger Verabreichung bestimmter Medikamente verändert werden (siehe Abschnitt 4.5).

Verteilung

Im Körper befinden sich die Eisenspeicher hauptsächlich im Knochenmark (Erythroblasten), in den Erythrozyten, in der Leber und in der Milz. Im Blutkreislauf wird Eisen hauptsächlich zur Knochenmark transportiert, wo es in das Hämoglobin eingebaut wird.

Biotransformation

Eisen ist ein Metallion, das nicht in der Leber metabolisiert wird

Ausscheidung

Es gibt keinen Ausscheidungsmechanismus für Eisen.

Die durchschnittliche Eisenausscheidung bei gesunden Personen wird auf 0,8-1 mg/Tag geschätzt.

Der Hauptausscheidungsweg ist der Magen-Darm-Trakt (Abschuppung der Enterozyten, Abbau des Häms aus der Extravasation der roten Blutkörperchen), der Urogenitaltrakt und die Haut.

Der überschüssige Eisenanteil im Verdauungstrakt wird mit dem Stuhl ausgeschieden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts-, Kanzerogenitäts- und Reproduktionsfunktionsstudien haben keine besonderen Risiken für den Menschen bei den vorgeschlagenen Dosen gezeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Hilfsstoffe des Kerns

Maltodextrin, Mikrokristalline Cellulose, Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ B (EUDRAGIT RS 30D) und Typ A (EUDRAGIT RL 30D), Talkum, Triethylcitrat, Glyceroldibehensäureester.

Hilfsstoffe der Beschichtung

Sepifilm LP010*, Roteisenoxid (E172), Gelbeisenoxid (E172), Titandioxid (E171).

*Zusammensetzung von Sepifilm LP010: Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

36 Monate

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium)

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

34009 280 257 7 7 :30 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Pierre Fabre
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Lisapharm
Description courte
Das Medikament Tardyferon wird zur Vorbeugung eines Eisenmangels bei schwangeren Frauen eingesetzt, wenn die Ernährung nicht ausreicht, um eine ausreichende Menge dieses Elements bereitzustellen.
Das Medikament Tardyferon ist angezeigt bei Anämie durch Eisenmangel und zur Vorbeugung dieses Mangels während der Schwangerschaft, wenn die Eisenaufnahme über die Nahrung unzureichend ist.
Es wird empfohlen, Anämien aufgrund von Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zu behandeln und zur Vorbeugung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen.
Präventive Behandlung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen.
Es wird empfohlen, Anämien aufgrund von Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zu behandeln und zur Vorbeugung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen.
Das Medikament Tardyferon ist angezeigt bei Anämie durch Eisenmangel und zur Vorbeugung dieses Mangels während der Schwangerschaft, wenn die Eisenaufnahme über die Nahrung unzureichend ist.
Das Medikament Inofer ist angezeigt zur Behandlung von Anämien, die durch Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren verursacht werden, sowie zur prophylaktischen Behandlung von Eisenmangel bei schwangeren Frauen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Ein Eisenmangel während der Schwangerschaft kann erhebliche gesundheitliche Auswirkungen auf Mutter und Kind haben. Eine unzureichende Eisenversorgung kann zu Müdigkeit, Schwäche und einem erhöhten Risiko für Frühgeburten führen. Daher ist es entscheidend, den Eisenbedarf während dieser kritischen Phase zu decken, insbesondere wenn die Ernährung allein nicht ausreicht.

Was sind die Ursachen für Eisenmangel während der Schwangerschaft?

Eisenmangel während der Schwangerschaft ist häufig auf einen erhöhten Bedarf zurückzuführen, da der Körper mehr Blut produziert, um das wachsende Baby zu versorgen. Weitere Faktoren können sein:

 

  • Eine eisenarme Ernährung, die nicht genügend eisenreiche Lebensmittel wie rotes Fleisch, Bohnen oder grünes Blattgemüse enthält.
  • Erhöhter Eisenbedarf aufgrund von Mehrlingsschwangerschaften.
  • Vorherige Schwangerschaften, die die Eisenspeicher erschöpft haben.
  • Blutverlust durch Menstruation oder andere Ursachen vor der Schwangerschaft.

 

Ein Eisenmangel kann zu Anämie führen, die sich durch Symptome wie Müdigkeit, Blässe und Kurzatmigkeit äußert. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung ist entscheidend, um Komplikationen zu vermeiden.

 

Warum ist Tardyferon eine geeignete Wahl zur Vorbeugung von Eisenmangel?

Tardyferon ist speziell formuliert, um den Eisenbedarf von schwangeren Frauen zu decken, wenn die Ernährung nicht ausreicht. Es enthält Eisen in Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat, das gut vom Körper aufgenommen wird.

 

Die Vorteile von Tardyferon umfassen:

 

  • Eine einfache Dosierung von 50 mg pro Tag, die leicht in den Alltag integriert werden kann.
  • Eine spezielle Formulierung, die die Verträglichkeit verbessert und Magenbeschwerden minimiert.
  • Die Möglichkeit, es ab dem vierten Schwangerschaftsmonat einzunehmen, um den erhöhten Eisenbedarf zu decken.

 

Tardyferon kann helfen, die Eisenspeicher aufzufüllen und die Symptome eines Eisenmangels zu lindern, was zu einer besseren Gesundheit von Mutter und Kind beiträgt.

 

Wie kann Tardyferon in eine tägliche Gesundheitsroutine integriert werden?

Die Integration von Tardyferon in die tägliche Gesundheitsroutine kann einfach und effektiv sein. Hier sind einige Tipps, wie es optimal genutzt werden kann:

 

  • Nehmen Sie Tardyferon mit einem Glas Wasser ein, vorzugsweise vor oder während einer Mahlzeit, um die Aufnahme zu verbessern.
  • Vermeiden Sie die Einnahme zusammen mit Milchprodukten oder Kaffee, da diese die Eisenaufnahme hemmen können.
  • Ergänzen Sie die Einnahme mit einer ausgewogenen Ernährung, die reich an Vitamin C ist, um die Eisenaufnahme zu fördern.

 

Eine regelmäßige Einnahme von Tardyferon kann dazu beitragen, den Eisenbedarf während der Schwangerschaft zu decken und die Gesundheit von Mutter und Kind zu unterstützen.

 

Welche weiteren Nährstoffe sind während der Schwangerschaft wichtig?

Neben Eisen gibt es weitere Nährstoffe, die während der Schwangerschaft von Bedeutung sind, um die Gesundheit von Mutter und Kind zu fördern:

 

  • Folsäure: Wichtig für die Entwicklung des Neuralrohrs des Babys.
  • Kalzium: Unterstützt die Knochenentwicklung des Babys.
  • Omega-3-Fettsäuren: Fördern die Gehirnentwicklung des Babys.
  • Vitamin D: Unterstützt die Kalziumaufnahme und die Knochengesundheit.

 

Eine ausgewogene Ernährung, die diese Nährstoffe enthält, kann dazu beitragen, eine gesunde Schwangerschaft zu unterstützen und das Risiko von Mangelerscheinungen zu verringern.

 

Wie kann Tardyferon sicher angewendet werden?

Die sichere Anwendung von Tardyferon erfordert einige Vorsichtsmaßnahmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen:

 

  • Vermeiden Sie das Kauen oder Lutschen der Tabletten, um Mundgeschwüre zu verhindern.
  • Halten Sie sich an die empfohlene Dosierung und konsultieren Sie bei Unsicherheiten Ihren Arzt.
  • Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, um Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

Durch die Beachtung dieser Hinweise kann Tardyferon effektiv zur Vorbeugung von Eisenmangel während der Schwangerschaft eingesetzt werden.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Tardyferon 50 mg bei der Vorbeugung von Eisenmangel während der Schwangerschaft ?

Tardyferon 50 mg ist speziell darauf ausgelegt, den Eisenbedarf von schwangeren Frauen zu decken, wenn die Ernährung allein nicht ausreicht. Während der Schwangerschaft steigt der Eisenbedarf erheblich, da das Mineral für die Bildung von Hämoglobin im Blut der Mutter und für die Entwicklung des Fötus unerlässlich ist. Ein Mangel kann zu Müdigkeit, Schwäche und in schweren Fällen zu Anämie führen, was sowohl die Mutter als auch das ungeborene Kind gefährden kann. Tardyferon enthält Eisen in Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat, das vom Körper leicht aufgenommen werden kann. Es hilft, die Eisenspeicher aufzufüllen und die Bildung von roten Blutkörperchen zu unterstützen, was für die Sauerstoffversorgung des Körpers entscheidend ist. Durch die regelmäßige Einnahme von Tardyferon kann das Risiko eines Eisenmangels verringert werden, was zu einer gesünderen Schwangerschaft beiträgt. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme mit einem Arzt abzustimmen, um die richtige Dosierung und Dauer des Einsatzes zu gewährleisten.

Warum ist Tardyferon 50 mg besonders für schwangere Frauen geeignet ?

Tardyferon 50 mg ist besonders für schwangere Frauen geeignet, da es speziell entwickelt wurde, um den erhöhten Eisenbedarf während der Schwangerschaft zu decken. Während dieser Zeit benötigt der Körper mehr Eisen, um die gesteigerte Blutproduktion zu unterstützen und das Wachstum des Fötus zu fördern. Ein unzureichender Eisenspiegel kann zu Anämie führen, die sowohl die Gesundheit der Mutter als auch die Entwicklung des Kindes beeinträchtigen kann. Tardyferon bietet eine zuverlässige Quelle für Eisen in Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat, das gut vom Körper aufgenommen wird. Darüber hinaus enthält es Ascorbinsäure, die die Eisenaufnahme weiter verbessert. Die Einnahme von Tardyferon kann helfen, die Eisenspeicher aufzufüllen und die Bildung von Hämoglobin zu unterstützen, was für die Sauerstoffversorgung des Körpers entscheidend ist. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme mit einem Arzt abzustimmen, um sicherzustellen, dass die Dosierung den individuellen Bedürfnissen entspricht und mögliche Nebenwirkungen vermieden werden.

Welche Rolle spielt Eisen in Tardyferon 50 mg für die Gesundheit von Mutter und Kind ?

Eisen ist ein essentielles Mineral, das eine entscheidende Rolle für die Gesundheit von Mutter und Kind während der Schwangerschaft spielt. In Tardyferon 50 mg ist Eisen in Form von getrocknetem Eisen(II)-sulfat enthalten, das leicht vom Körper aufgenommen werden kann. Eisen ist notwendig für die Bildung von Hämoglobin, dem Protein in roten Blutkörperchen, das Sauerstoff durch den Körper transportiert. Während der Schwangerschaft steigt der Bedarf an Eisen, da das Blutvolumen der Mutter zunimmt und der Fötus für sein Wachstum und seine Entwicklung ebenfalls Eisen benötigt. Ein Mangel an Eisen kann zu Anämie führen, die mit Müdigkeit, Schwäche und einem erhöhten Risiko für Komplikationen während der Schwangerschaft verbunden ist. Durch die Einnahme von Tardyferon 50 mg können schwangere Frauen ihre Eisenspeicher auffüllen und das Risiko eines Mangels verringern. Dies trägt nicht nur zur Gesundheit der Mutter bei, sondern unterstützt auch die optimale Entwicklung des Kindes. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme mit einem Arzt abzustimmen, um die richtige Dosierung und Dauer des Einsatzes zu gewährleisten.

Wie unterscheidet sich Tardyferon 50 mg von anderen Eisenpräparaten auf dem Markt ?

Tardyferon 50 mg unterscheidet sich von anderen Eisenpräparaten auf dem Markt durch seine spezielle Formulierung und Zielgruppe. Es ist speziell für schwangere Frauen entwickelt worden, um den erhöhten Eisenbedarf während der Schwangerschaft zu decken. Im Gegensatz zu einigen anderen Präparaten enthält Tardyferon getrocknetes Eisen(II)-sulfat, das gut vom Körper aufgenommen wird, sowie Ascorbinsäure, die die Eisenaufnahme weiter verbessert. Diese Kombination sorgt dafür, dass das Eisen effizient genutzt wird, um die Bildung von Hämoglobin zu unterstützen und die Sauerstoffversorgung des Körpers zu gewährleisten. Darüber hinaus ist Tardyferon in einer Dosierung von 50 mg erhältlich, die speziell auf die Bedürfnisse von schwangeren Frauen abgestimmt ist. Während andere Eisenpräparate möglicherweise für eine breitere Zielgruppe konzipiert sind, bietet Tardyferon eine gezielte Lösung für Frauen, die während der Schwangerschaft einen erhöhten Eisenbedarf haben. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme mit einem Arzt abzustimmen, um sicherzustellen, dass es die richtige Wahl für die individuellen Bedürfnisse ist.

Welche Vorteile bietet die Einnahme von Tardyferon 50 mg während der Schwangerschaft ?

Die Einnahme von Tardyferon 50 mg während der Schwangerschaft bietet zahlreiche Vorteile, die sowohl die Gesundheit der Mutter als auch die Entwicklung des Kindes unterstützen. Einer der Hauptvorteile ist die effektive Vorbeugung von Eisenmangel, der während der Schwangerschaft häufig auftritt. Eisen ist entscheidend für die Bildung von Hämoglobin, das für den Sauerstofftransport im Blut verantwortlich ist. Ein ausreichender Eisenspiegel hilft, Müdigkeit und Schwäche zu reduzieren, die häufig mit Anämie verbunden sind. Darüber hinaus unterstützt Tardyferon die gesunde Entwicklung des Fötus, da Eisen für das Wachstum und die Entwicklung des Gehirns und anderer Organe unerlässlich ist. Die spezielle Formulierung von Tardyferon, die getrocknetes Eisen(II)-sulfat und Ascorbinsäure enthält, sorgt für eine optimale Aufnahme und Nutzung des Eisens im Körper. Dies minimiert das Risiko von Nebenwirkungen, die bei anderen Eisenpräparaten auftreten können. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme mit einem Arzt abzustimmen, um die richtige Dosierung und Dauer des Einsatzes zu gewährleisten und sicherzustellen, dass es die beste Wahl für die individuellen Bedürfnisse ist.

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