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Das Medikament Synthol Gel ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von leichten Verletzungen (Prellungen, Blutergüsse) angezeigt.

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Synthol Gel - Tube von 75 g ist ein Medikament, das zur unterstützenden Behandlung von leichten Verletzungen eingesetzt wird. Es behandelt insbesondere Prellungen, Blutergüsse und Hämatome. Es kann bei Erwachsenen und Kindern über 7 Jahren angewendet werden.

 

Vielseitige Wirkstoffkombination für eine effektive Linderung von leichten Verletzungen

Die vier aktiven Inhaltsstoffe und ihre spezifischen Wirkungen

Synthol Gel enthält vier aktive Substanzen, die in 100 g Gel wie folgt verteilt sind: 520 mg Levomenthol, 250 mg Veratrole, 100 mg Salicylsäure und 30 mg Resorcin. Diese Kombination sorgt für eine effektive Linderung von Schmerzen und Schwellungen. Levomenthol wirkt kühlend und schmerzlindernd, während Salicylsäure entzündungshemmend wirkt. Veratrole und Resorcin unterstützen die Heilung von Prellungen und Blutergüssen, indem sie die Durchblutung fördern und die Haut beruhigen.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine verbesserte Hautverträglichkeit

Das Gel enthält auch Hilfsstoffe wie Benzylalkohol, Ethanol, gereinigtes Wasser, Hydroxyethylcellulose, Laurylmakrogolether und Citronensäuremonohydrat. Diese Inhaltsstoffe sorgen für eine angenehme Konsistenz und erleichtern das Auftragen auf die Haut. Der aromatische Duft, der Linalylacetat, Linalool, Lavandinöl, Cumarin und Geraniol enthält, macht die Anwendung des Gels zu einem angenehmen Erlebnis.

 

Optimale Anwendung und Dosierung für eine sichere und effektive Behandlung

Empfohlene Dosierung und Anwendungsweise

Synthol Gel wird ausschließlich zur äußerlichen Anwendung auf der Haut verwendet. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Anwendung auf der betroffenen Stelle zwei- bis dreimal täglich. Die Behandlungsdauer sollte fünf Tage nicht überschreiten. Bei einer Verschlechterung oder keiner Verbesserung des Zustands nach fünf Tagen sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Es ist wichtig, die Dosierung genau einzuhalten und den Kontakt mit Augen und verletzter Haut (z. B. Ekzeme, nässende oder infizierte Wunden) zu vermeiden. Das Gel sollte nicht auf großen Hautflächen oder Schleimhäuten (z. B. Nase und Mund) angewendet werden. Nach der Anwendung sollten die Hände gewaschen werden, um einen versehentlichen Kontakt mit den Augen zu vermeiden.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen bei der Verwendung von Synthol Gel

Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen

Synthol Gel darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der vier aktiven Inhaltsstoffe oder verwandte Substanzen angewendet werden. Insbesondere sollte es bei Allergien gegen Salicylate, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) und Aspirin vermieden werden. Auch bei einer Allergie gegen andere Bestandteile des Gels ist Vorsicht geboten. Bei versehentlichem Augenkontakt sollte das Auge gründlich mit Wasser gespült werden.

 

Potenzielle Nebenwirkungen und ihre Häufigkeit

Da das Gel Terpenderivate enthält, kann eine übermäßige Anwendung bei Kindern zu neurologischen Störungen wie Krampfanfällen führen. Bei älteren Menschen kann es zu Verwirrung und Unruhe kommen. In seltenen Fällen kann es zu allergischen Reaktionen auf der Haut kommen, wie Rötungen, Juckreiz oder Blasenbildung. Häufige Anwendung kann zu Trockenheit und Hautreizungen führen.

 

Praktische Hinweise zur Lagerung und Aufbewahrung von Synthol Gel

Richtige Lagerung für eine optimale Wirksamkeit

Das Medikament sollte bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahrt werden, um seine Wirksamkeit zu erhalten. Es ist wichtig, das Gel außerhalb der Reichweite von Kindern zu lagern, um eine versehentliche Einnahme oder unsachgemäße Anwendung zu vermeiden.

 

Hinweise zur Entsorgung und Umweltverträglichkeit

Verwenden Sie das Gel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Entsorgen Sie das Produkt gemäß den örtlichen Vorschriften, um die Umwelt zu schützen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Medikamente entsorgt werden sollten.

 

Verpackung

Das Produkt Synthol Gel wird in Form eines Tubes von 75 g angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 12/03/2021

Bezeichnung des Arzneimittels

SYNTHOL, Gel

Lévomenthol / Vératrole / Résorcinol / Salicylsäure

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST SYNTHOL, GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE TOPISCHE MITTEL BEI GELENK- UND MUSKELSCHMERZEN; ATC-Code: M02AX10.

Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern über 7 Jahren zur lokalen unterstützenden Behandlung von leichten Verletzungen (Prellungen, Stöße) empfohlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SYNTHOL, GEL BEACHTEN?

Verwenden Sie SYNTHOL, Gel nicht:

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lévomenthol, Vératrole, Résorcinol, Salicylsäure, verwandte Substanzen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie in der Vergangenheit allergisch auf Salicylate, ein verwandtes Arzneimittel (NSAIDs, Aspirin) oder einen anderen Bestandteil reagiert haben,
  • bei Kindern und älteren Menschen mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen (fieberhaft oder nicht), aufgrund der Anwesenheit von terpenhaltigen Derivaten (Lévomenthol, Lavandinöl und Linalool),
  • auf den Augen, auf verletzter Haut, unabhängig von der Verletzung: nässende Läsionen, Ekzeme, infizierte Läsionen, Verbrennungen oder Wunden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von SYNTHOL, Gel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Präparat enthält terpenhaltige Derivate (Lévomenthol, Lavandinöl und Linalool), die bei übermäßiger Dosierung Krampfanfälle bei Kindern verursachen können.

  • Beachten Sie die Anwendungshinweise:
  • niemals eine höhere Dosis als empfohlen anwenden (siehe Abschnitt „3. Wie ist SYNTHOL, Gel anzuwenden?“),
  • nicht auf großen Körperflächen anwenden,
  • die empfohlene Häufigkeit und Dauer der Behandlung einhalten,
  • nicht bei Kindern unter 7 Jahren anwenden,
  • jeglichen Kontakt mit Augen, Nasenlöchern, Mund, Schnitten und Schürfwunden der Haut vermeiden.
  • Bei Vorgeschichte von Krampfanfällen, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT, bevor Sie das Produkt anwenden (kontraindiziert bei Kindern und älteren Menschen mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte).

Nach der Anwendung ist es notwendig, die Hände zu waschen, um einen unbeabsichtigten Kontakt des Produkts mit den Augen zu vermeiden.

Kinder

Dieses Arzneimittel ist FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 7 JAHREN VORBEHALTEN.

Andere Arzneimittel und SYNTHOL, Gel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

SYNTHOL, Gel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Stillzeit ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht zu verwenden und es darf auf keinen Fall auf die Brüste aufgetragen werden.

Synthol, Gel wird nicht für schwangere Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

SYNTHOL, Gel enthält Ethanol und Benzylalkohol.

Dieses Arzneimittel enthält 28,362 g Alkohol (Ethanol) pro 100 g Gel. Dies kann ein Brennen auf geschädigter Haut verursachen.

Aufgrund der entzündlichen Natur dieses Arzneimittels, halten Sie es während der Anwendung und unmittelbar nach der Anwendung von offenen Flammen, brennenden Zigaretten oder bestimmten Geräten (z. B. Haartrockner) fern.

Dieses Arzneimittel enthält 1 g Benzylalkohol pro 100 g Gel. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.

3. WIE IST SYNTHOL, GEL ANZUWENDEN?

Dosierung

1 Anwendung auf die schmerzende Stelle 2 bis 3 Mal täglich.

Nach der Anwendung die Hände waschen.

Art der Anwendung

Kutan.

Behandlungsdauer

Wenn sich nach 5 Tagen keine Besserung einstellt, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr SYNTHOL, Gel angewendet haben, als Sie sollten

Spülen Sie gründlich mit Wasser, wenn Sie eine zu große Menge aufgetragen haben.

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von SYNTHOL, Gel vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von SYNTHOL, Gel abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

  • Reaktion an der Anwendungsstelle,
  • ein Hautausschlag, Juckreiz, Reizung, Rötung oder Schwellung der Haut, Unbehagen (Schmerzen) oder Blasen können nach der Anwendung des Produkts auftreten und ein Zeichen einer allergischen Reaktion sein,
  • ein Brennen kann bei der Anwendung des Arzneimittels auftreten,
  • Verbrennungen an der Anwendungsstelle.

Das Auftreten von mindestens einer dieser Nebenwirkungen erfordert das Absetzen der Behandlung.

Aufgrund der Anwesenheit von terpenhaltigen Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierungen:

  • o Risiko von Krampfanfällen bei Kindern,
  • o Möglichkeit von Unruhe, Verwirrung bei älteren Menschen.

Aufgrund des Alkoholgehalts können häufige Anwendungen auf der Haut Reizungen und Trockenheit der Haut verursachen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST SYNTHOL, GEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dieses Arzneimittel ist bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufzubewahren.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was SYNTHOL, Gel enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Lévomenthol … 0,520 g

Vératrole … 0,250 g

Résorcinol … 0,030 g

Salicylsäure … 0,100 g

Pro 100 g Gel

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Aromatische Zusammensetzung (Linalylacetat, Lavandinöl, Linalool, Cumarin, Geraniol), Benzylalkohol, Hydroxyethylcellulose, Citronensäure-Monohydrat, Laurylether von Macrogol, Ethanol 96%, gereinigtes Wasser.

Was SYNTHOL, Gel ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Aussehen von SYNTHOL, Gel und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form eines Gels erhältlich. Tube mit 75 g und 100 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Pharmazeutischer Unternehmer

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

FARMACLAIR

440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

FRANKREICH

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Sonstiges

Gesundheitserziehung:

SONSTIGE TOPISCHE MITTEL BEI GELENK- UND MUSKELSCHMERZEN

Sie haben eine leichte Verletzung oder Prellung erlitten, Sie können das Gel verwenden, um Ihre Schmerzen zu lindern.

Wenn jedoch eine vollständige Funktionsunfähigkeit besteht, das heißt, wenn Sie den oberen oder unteren Gliedmaßen nicht benutzen können und im Falle eines großen Hämatoms („blauer Fleck“), sollten Sie ebenfalls unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

ANSM - Aktualisiert am: 12/03/2021

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

SYNTHOL, Gel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Lévomenthol … 0,520 g

Vératrole … 0,250 g

Résorcinol … 0,030 g

Acide salicylique … 0,100 g

Pro 100 g Gel.

Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Ethanol (96 %), Benzylalkohol.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Gel.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Lokale unterstützende Behandlung bei leichten Verletzungen (Prellungen, Quetschungen ...).

Synthol, Gel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 7 Jahren.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 7 JAHREN.

1 Anwendung auf die schmerzende Stelle, 2 bis 3 Mal täglich.

Keine Dosisanpassung erforderlich für Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz.

Art der Anwendung

Ausschließlich zur kutanen Anwendung.

Hände nach der Anwendung waschen.

Wenn die Symptome sich verschlimmern oder nach 5 Tagen anhalten, einen Arzt aufsuchen.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Lévomenthol, Vératrole, Résorcinol, Acide salicylique, verwandte Substanzen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe,
  • nicht auf die Augen, entzündete oder verletzte Haut anwenden, unabhängig von der Verletzung, z.B.: nässende Dermatosen, Ekzeme, infizierte Läsionen, Verbrennungen oder Wunden,
  • aufgrund des Vorhandenseins von Terpen-Derivaten (Lévomenthol, Lavandinöl, Linalool):
  • Kinder unter 30 Monaten,
  • Kinder und ältere Personen mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte (fieberhaft oder nicht).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Dieses Arzneimittel enthält ein Terpen-Derivat (Lévomenthol, Lavandinöl, Linalool) als Wirkstoff, das bei übermäßiger Dosierung neurologische Probleme wie Krampfanfälle bei Kindern und älteren Personen verursachen kann,
  • mit Vorsicht anwenden bei Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte (fieberhaft oder nicht fieberhaft), außer bei Kindern unter 30 Monaten und älteren Personen mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte, bei denen die Anwendung kontraindiziert ist, aufgrund des Vorhandenseins von Terpen-Derivaten (Lévomenthol, Lavandinöl, Linalool) (siehe Abschnitt 4.3),
  • nicht bei Kindern unter 7 Jahren anwenden,
  • nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen (siehe Abschnitt 4.6),
  • nicht auf großen Körperflächen anwenden,
  • Kontakt mit Augen, Nasenlöchern, Mund oder anderen Schleimhäuten vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten gründlich mit Wasser spülen.

Hilfsstoffe:

Dieses Arzneimittel enthält 28,362 g Alkohol (Ethanol) pro 100 g Gel. Dies kann auf geschädigter Haut ein brennendes Gefühl verursachen.

Aufgrund der entzündlichen Natur dieses Arzneimittels von offenen Flammen, brennenden Zigaretten oder bestimmten Geräten (z.B. Haartrockner) während der Anwendung und unmittelbar danach fernhalten.

Dieses Arzneimittel enthält 1 g Benzylalkohol pro 100 g Gel. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen sowie leichte lokale Reizungen verursachen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Zu berücksichtigende Kombination

Es besteht ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle bei gleichzeitiger Anwendung von Synthol mit anderen Arzneimitteln, die die Krampfschwelle senken.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung der Kombination Lévomenthol, Vératrole, Résorcinol und Acide salicylique bei schwangeren Frauen vor.

Aufgrund des Vorhandenseins von Terpen-Derivaten, Acide salicylique und Alkohol wird die Anwendung von Synthol, Gel während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.

Stillzeit

Während der Stillzeit sollte dieses Arzneimittel nicht angewendet werden, da keine pharmakokinetischen Daten über das Übergehen von Terpen-Derivaten in die Muttermilch und deren potenzielle neurologische Toxizität beim Säugling vorliegen.

Synthol, Gel sollte nicht auf die Brüste stillender Frauen aufgetragen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Daten identifiziert, die auf eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hinweisen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen aus den Daten der Post-Marketing-Überwachung, die als mit Synthol Gel in Zusammenhang stehend angesehen werden, sind nach Organsystemklassen und Häufigkeit aufgelistet:

Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

Sehr häufig (≥1/10)

Häufig (≥1/100 bis < 1/10)

Gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100)

Selten (≥1/10 000 bis <1/1000)

Sehr selten (<1/10 000)

Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Organsystemklasse

Unerwünschte Wirkung

Häufigkeit

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Reaktion an der Anwendungsstelle

Unbekannt

Verbrennungen an der Anwendungsstelle

Unbekannt

Überempfindlichkeit an der Anwendungsstelle

Unbekannt

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Brennendes Gefühl der Haut

Unbekannt

Das Auftreten von mindestens einer dieser Nebenwirkungen erfordert das Absetzen der Behandlung.

Aufgrund des Vorhandenseins von Terpen-Derivaten (Lévomenthol, Lavandinöl, Linalool) und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierungen:

  • Risiko von Krampfanfällen bei Kindern,
  • Möglichkeit von Unruhe und Verwirrung bei älteren Personen.

Aufgrund des Vorhandenseins von Alkohol können häufige Anwendungen auf der Haut Reizungen und Trockenheit der Haut verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält 1,000g Benzylalkohol pro 100,000g Gel. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und eine leichte lokale Reaktion verursachen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Die Anwendung zu hoher Dosen kann zu einer Verschlimmerung der Nebenwirkungen führen.

Anzeichen und Symptome:

Eine Überdosierung nach topischer Anwendung oder nach versehentlicher Einnahme kann insbesondere zu einer Vergiftung (Salicylat und Lévomenthol) führen, die mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Ataxie, Schläfrigkeit und Koma einhergeht. Obwohl dieses Arzneimittel nicht für Kinder unter 7 Jahren angezeigt ist, enthält es Terpen-Derivate, die bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Kindern verursachen können. Bei übermäßiger Dosierung besteht das Risiko von Unruhe oder Verwirrung bei der betroffenen Person.

Behandlung der Überdosierung:

Bei übermäßiger Anwendung gründlich mit Wasser spülen.

Eine medizinische Behandlung könnte erforderlich sein und sollte je nach klinischer Situation durchgeführt werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE TOPISCHE MITTEL FÜR GELENK- UND MUSKELSCHMERZEN, ATC-Code: M02AX10.

Dieses Arzneimittel enthält Terpen-Derivate (Lévomenthol, Lavandinöl, Linalool), die die Krampfschwelle senken können.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht zutreffend.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht zutreffend.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Aromatische Zusammensetzung (Linalylacetat, Lavandinöl, Linalool, Cumarin, Geraniol), Benzylalkohol, Hydroxyethylcellulose, Citronensäure-Monohydrat, Laurylether von Macrogol, Ethanol 96 Prozent, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Weichaluminiumtube mit 75 g, innen mit einem Epoxyphenolharzlack beschichtet und mit einem schwarzen Schraubverschluss aus Polyethylen verschlossen.

Weichaluminiumtube mit 100 g, innen mit einem Epoxyphenolharzlack beschichtet und mit einem schwarzen Schraubverschluss aus Polyethylen verschlossen.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 380 221 4 8: 75 g in Tube (Aluminium).
  • 34009 328 568 7 9: 100 g in Tube (Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Synthol
Lehning
Arôma
Weleda
Arôma
Cooper
Cooper
Description courte
Das Medikament Synthol Gel ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von leichten Verletzungen (Prellungen, Blutergüsse) angezeigt.
Arnica komplex Nr. 01 flüssige Lösung in Tropfenform von Lehning ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei Verletzungen und Muskelverspannungen eingesetzt wird.
Das Arzneimittel Aroma Balsam Creme ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Schmerzen muskulärer und sehnenbandartiger Herkunft angezeigt.
Traditionell zur symptomatischen Behandlung von Blutergüssen (blauen Flecken) verwendet.
Das Arzneimittel Aroma Balsam Creme ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Schmerzen muskulärer und sehnenbandartiger Herkunft angezeigt.
Das Medikament Arnican Gel wird bei kleinen Verletzungen des täglichen Lebens angewendet.
Das Medikament Hémoclar 0,5% Creme ist zur lokalen unterstützenden Behandlung von leichten Verletzungen (Prellungen, Stöße) bei Erwachsenen und Kindern ab einem Jahr angezeigt.

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Der Rat des Apothekers

Die Behandlung von leichten Verletzungen wie Prellungen und Blutergüssen ist ein häufiges Anliegen, insbesondere für diejenigen, die ein aktives Leben führen oder sportliche Aktivitäten ausüben. Die daraus resultierenden Schmerzen und Blutergüsse können unangenehm und störend sein und erfordern eine schnelle und effektive Intervention, um die Symptome zu lindern und die Heilung zu fördern. Synthol Gel bietet mit seiner spezifischen Formulierung eine praktische Lösung zur Behandlung dieser kleinen Verletzungen im Alltag.

Was sind die Hauptursachen für leichte Verletzungen und Prellungen?

Leichte Verletzungen und Prellungen entstehen häufig durch physische Einwirkungen wie Stöße, Stürze oder Zusammenstöße. Diese können im Alltag, beim Sport oder bei körperlicher Arbeit auftreten. Die Haut und das darunterliegende Gewebe werden durch den Aufprall beschädigt, was zu Blutergüssen und Schmerzen führt. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Unfälle im Haushalt oder bei der Arbeit.
  • Sportliche Aktivitäten, insbesondere Kontaktsportarten.
  • Unachtsamkeit oder mangelnde Schutzmaßnahmen.
  • Unzureichende Aufwärmübungen vor dem Sport.

 

Diese Faktoren können die Haut und das Gewebe belasten, was zu den typischen Symptomen von Prellungen und leichten Verletzungen führt. Eine schnelle und gezielte Behandlung kann helfen, die Beschwerden zu lindern und die Heilung zu beschleunigen.

 

Wie wirkt Synthol Gel bei der Behandlung von Prellungen?

Synthol Gel ist speziell formuliert, um die Symptome von Prellungen und leichten Verletzungen zu lindern. Es enthält vier aktive Substanzen, die zusammenwirken, um Schmerzen zu reduzieren und die Heilung zu fördern. Die Wirkstoffe sind:

 

  • Lévomenthol: Kühlt die Haut und lindert Schmerzen.
  • Vératrole: Wirkt entzündungshemmend und beruhigend.
  • Acide salicylique: Fördert die Durchblutung und beschleunigt die Heilung.
  • Résorcinol: Unterstützt die Regeneration der Haut.

 

Diese Kombination von Wirkstoffen macht Synthol Gel zu einer effektiven Lösung für die Behandlung von Prellungen und leichten Verletzungen, indem es die Symptome schnell lindert und die Heilung unterstützt.

 

Wie wird Synthol Gel richtig angewendet?

Synthol Gel sollte gemäß den Anweisungen auf der Verpackung oder den Empfehlungen eines Arztes angewendet werden. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Anwendung auf die betroffene Stelle zwei- bis dreimal täglich. Die Anwendung sollte nicht länger als fünf Tage dauern. Es ist wichtig, die Hände nach der Anwendung gründlich zu waschen, um einen versehentlichen Kontakt mit den Augen zu vermeiden.

 

Bei der Anwendung ist darauf zu achten, dass das Gel nicht auf offene Wunden oder gereizte Haut aufgetragen wird. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Verwendung von Synthol Gel zu beachten?

Bei der Verwendung von Synthol Gel sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden. Dazu gehören:

 

  • Vermeidung des Kontakts mit den Augen und Schleimhäuten.
  • Nicht auf große Hautflächen oder verletzte Haut auftragen.
  • Bei bekannten Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe sollte das Gel nicht verwendet werden.
  • Das Gel sollte nicht bei Kindern unter 30 Monaten oder bei Personen mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen angewendet werden.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Wie kann Synthol Gel in eine umfassende Pflege integriert werden?

Synthol Gel kann effektiv in eine umfassende Pflege integriert werden, um die Heilung von Prellungen und leichten Verletzungen zu unterstützen. Eine mögliche Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Anwendung von Synthol Gel auf die betroffene Stelle Schmerzlinderung und Kühlung
Nachmittags Erneute Anwendung bei Bedarf Fortgesetzte Linderung
Abends Letzte Anwendung vor dem Schlafengehen Förderung der nächtlichen Heilung

 

Die regelmäßige Anwendung von Synthol Gel kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Heilung zu beschleunigen. Es ist wichtig, die Anwendung fortzusetzen, bis die Symptome vollständig abgeklungen sind.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Unterstützung der Heilung ergriffen werden?

Neben der Anwendung von Synthol Gel können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Heilung von Prellungen und leichten Verletzungen zu unterstützen. Dazu gehören:

 

  • Ruhe und Schonung der betroffenen Stelle.
  • Anwendung von Kältepackungen zur Reduzierung von Schwellungen.
  • Hochlagern der verletzten Extremität, um die Durchblutung zu fördern.
  • Vermeidung von Belastungen oder Aktivitäten, die die Verletzung verschlimmern könnten.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit der Anwendung von Synthol Gel dazu beitragen, die Heilung zu beschleunigen und die Beschwerden zu lindern.

 

Fragen / Antworten

Wie kann Synthol Gel bei der Behandlung von leichten Verletzungen wie Prellungen und Blutergüssen helfen ?

Synthol Gel ist speziell für die lokale Behandlung von leichten Verletzungen wie Prellungen und Blutergüssen konzipiert. Es enthält eine Kombination aus vier aktiven Substanzen, darunter Levomenthol, das für seine kühlende Wirkung bekannt ist, und Salicylsäure, die entzündungshemmende Eigenschaften besitzt. Diese Inhaltsstoffe wirken zusammen, um Schmerzen zu lindern und die Heilung zu fördern. Bei der Anwendung auf der betroffenen Stelle zieht das Gel schnell ein und hinterlässt ein angenehmes Gefühl der Erleichterung. Es ist wichtig, das Gel sanft in die Haut einzumassieren, um die Durchblutung zu fördern und die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren. Synthol Gel ist eine praktische Lösung für die Erstbehandlung von leichten Verletzungen und kann helfen, die Symptome schnell zu lindern, sodass Sie sich schneller erholen können.

Welche Inhaltsstoffe machen Synthol Gel wirksam bei der Behandlung von Blutergüssen und Prellungen ?

Synthol Gel enthält eine sorgfältig ausgewählte Mischung aus aktiven Inhaltsstoffen, die es besonders wirksam bei der Behandlung von Blutergüssen und Prellungen machen. Levomenthol sorgt für eine kühlende Wirkung, die sofortige Linderung bei Schmerzen und Schwellungen bietet. Salicylsäure wirkt entzündungshemmend und hilft, die Heilung des Gewebes zu beschleunigen. Veratrole und Resorcinol tragen ebenfalls zur Linderung von Schmerzen und zur Förderung der Heilung bei. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass das Gel schnell in die Haut einzieht und die betroffene Stelle effektiv behandelt. Die regelmäßige Anwendung von Synthol Gel kann dazu beitragen, die Symptome von Blutergüssen und Prellungen zu reduzieren und die Erholungszeit zu verkürzen.

Kann Synthol Gel bei Kindern über 7 Jahren sicher angewendet werden ?

Ja, Synthol Gel kann sicher bei Kindern über 7 Jahren angewendet werden. Es ist wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen und das Gel nur auf die betroffene Stelle aufzutragen. Die kühlende Wirkung von Levomenthol und die entzündungshemmenden Eigenschaften von Salicylsäure machen es zu einer geeigneten Wahl für die Behandlung von leichten Verletzungen bei Kindern. Eltern sollten darauf achten, dass das Gel nicht in die Augen oder auf offene Wunden gelangt. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um einen versehentlichen Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Bei Unsicherheiten oder wenn die Symptome anhalten, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass die Behandlung angemessen ist.

Wie unterscheidet sich Synthol Gel von anderen topischen Behandlungen für leichte Verletzungen ?

Synthol Gel hebt sich von anderen topischen Behandlungen durch seine einzigartige Kombination von Inhaltsstoffen ab, die speziell auf die Behandlung von leichten Verletzungen wie Prellungen und Blutergüssen abzielen. Während viele topische Produkte nur eine kühlende oder schmerzlindernde Wirkung bieten, kombiniert Synthol Gel die kühlende Wirkung von Levomenthol mit den entzündungshemmenden Eigenschaften von Salicylsäure. Diese Kombination sorgt für eine umfassendere Behandlung, die sowohl Schmerzen lindert als auch die Heilung fördert. Darüber hinaus zieht das Gel schnell ein und hinterlässt keine Rückstände, was es zu einer praktischen Option für den täglichen Gebrauch macht. Diese Eigenschaften machen Synthol Gel zu einer bevorzugten Wahl für diejenigen, die eine effektive und schnelle Linderung von leichten Verletzungen suchen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Synthol Gel beachtet werden ?

Bei der Anwendung von Synthol Gel sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Es ist wichtig, das Gel nur auf intakte Haut aufzutragen und den Kontakt mit Augen, Schleimhäuten und offenen Wunden zu vermeiden. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um einen versehentlichen Kontakt mit den Augen zu verhindern. Personen mit einer bekannten Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe sollten das Produkt nicht verwenden. Bei Auftreten von Hautreizungen oder allergischen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Darüber hinaus sollte Synthol Gel nicht auf großen Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat angewendet werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, mögliche Nebenwirkungen zu minimieren und die bestmöglichen Ergebnisse bei der Behandlung von leichten Verletzungen zu erzielen.

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