Nautamine 90mg - Packung mit 20 Tabletten

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Das Medikament Nautamine ist für Erwachsene und Kinder über 2 Jahren zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit angezeigt.

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Das Medikament Nautamine ist für die Prävention und Behandlung von Reisekrankheit bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren vorgesehen. Es enthält 90 mg Di(acefyllin) diphenhydramin, ein bekanntes Antihistaminikum, das effektiv gegen Symptome der Reisekrankheit wirkt. Die Formel ist speziell entwickelt, um Übelkeit und Schwindel zu lindern, die häufig bei Reisen auftreten. Mit seiner bewährten Wirksamkeit bietet Nautamine eine zuverlässige Lösung für alle, die unter Reisekrankheit leiden, und ermöglicht eine angenehmere Reiseerfahrung.

 

Effektive Formel zur Linderung von Reisekrankheitssymptomen bei Erwachsenen und Kindern

Antihistaminikum zur Reduzierung von Übelkeit und Schwindel

Nautamine enthält das Antihistaminikum Di(acefyllin) diphenhydramin, das speziell zur Bekämpfung von Symptomen der Reisekrankheit entwickelt wurde. Dieses Medikament wirkt, indem es die Wirkung von Histamin im Körper blockiert, einem Stoff, der bei der Entstehung von Übelkeit und Schwindel eine Rolle spielt. Durch die Hemmung dieser Wirkung kann Nautamine effektiv die Symptome der Reisekrankheit lindern und so eine angenehmere Reise ermöglichen. Die Einnahme des Medikaments vor Reiseantritt sorgt dafür, dass die Symptome gar nicht erst auftreten oder deutlich abgeschwächt werden.

 

Geeignet für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren

Nautamine ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren geeignet, was es zu einer vielseitigen Lösung für Familien macht, die gemeinsam reisen. Die Dosierung ist einfach anzupassen, um den Bedürfnissen verschiedener Altersgruppen gerecht zu werden. Für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren wird empfohlen, die Tabletten zu zerkleinern und in Wasser aufzulösen, um die Einnahme zu erleichtern. Diese Flexibilität in der Anwendung macht Nautamine zu einer praktischen Wahl für Eltern, die sicherstellen möchten, dass ihre Kinder während der Reise keine Beschwerden haben.

 

Praktische Anwendung und Dosierung für eine einfache Integration in den Reisealltag

Einfache Dosierung für Erwachsene und Kinder

Die Dosierung von Nautamine ist einfach und benutzerfreundlich gestaltet. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren nehmen 1 bis 1,5 Tabletten eine halbe Stunde vor Reiseantritt ein. Bei Bedarf kann die Einnahme alle 6 Stunden wiederholt werden, wobei die maximale Tagesdosis von 6 Tabletten nicht überschritten werden sollte. Für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 1 Tablette, ebenfalls eine halbe Stunde vor der Reise, mit einer maximalen Tagesdosis von 4 Tabletten. Diese klaren Dosierungsrichtlinien erleichtern die Anwendung und sorgen dafür, dass die Symptome der Reisekrankheit effektiv kontrolliert werden.

 

Flexibilität bei der Einnahme für verschiedene Altersgruppen

Für jüngere Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bietet Nautamine die Möglichkeit, die Tabletten zu zerkleinern und in Wasser aufzulösen, um die Einnahme zu erleichtern. Diese Methode stellt sicher, dass auch die Kleinsten von den Vorteilen des Medikaments profitieren können, ohne Schwierigkeiten bei der Einnahme zu haben. Die Flexibilität in der Anwendung macht Nautamine zu einer idealen Wahl für Familien, die eine zuverlässige Lösung für die Reisekrankheit suchen, die für alle Altersgruppen geeignet ist.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung von Nautamine

Vorsichtsmaßnahmen für eine sichere Anwendung

Vor der Einnahme von Nautamine sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Personen mit schweren Leber- oder Nierenerkrankungen sollten vor der Einnahme einen Arzt konsultieren, um die geeignete Dosierung festzulegen. Ältere Menschen, die unter Schwindel, orthostatischer Hypotonie oder Schläfrigkeit leiden, sollten ebenfalls ärztlichen Rat einholen. Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, mögliche Risiken zu minimieren und die bestmögliche Wirkung des Medikaments zu erzielen.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Einnahme von Nautamine Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Schläfrigkeit, Mundtrockenheit und gelegentlich Schwindel. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Hautausschläge oder Schwellungen auftreten. Bei Auftreten schwerwiegender Symptome sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die Kenntnis dieser möglichen Nebenwirkungen ermöglicht es den Anwendern, schnell zu reagieren und die notwendigen Maßnahmen zu ergreifen, um ihre Gesundheit zu schützen.

 

Verpackung und Darreichungsform von Nautamine für eine einfache Handhabung

Praktische Verpackung für unterwegs

Nautamine wird in einer praktischen Verpackung geliefert, die sich ideal für unterwegs eignet. Die Tabletten sind in einer handlichen Blisterpackung verpackt, die leicht in einer Tasche oder einem Reisegepäck verstaut werden kann. Diese praktische Verpackung ermöglicht es den Anwendern, das Medikament jederzeit griffbereit zu haben, um bei Bedarf schnell darauf zugreifen zu können. Die einfache Handhabung und die kompakte Größe machen Nautamine zu einem unverzichtbaren Begleiter für alle, die häufig reisen.

 

Einfach zu handhabende Tablettenform

Die Tablettenform von Nautamine ist einfach zu handhaben und ermöglicht eine unkomplizierte Einnahme. Die Tabletten sind teilbar, was eine flexible Dosierung ermöglicht, insbesondere für Kinder oder Personen, die eine geringere Dosis benötigen. Diese Benutzerfreundlichkeit stellt sicher, dass Nautamine leicht in den Reisealltag integriert werden kann, ohne zusätzlichen Aufwand oder Unannehmlichkeiten. Die einfache Einnahmeform macht es zu einer bevorzugten Wahl für alle, die eine effektive Lösung gegen Reisekrankheit suchen.

 

Conditionnement

Le produit Nautamine 90mg se présente sous la forme de boîte de 20 comprimés.

 


ANSM - Aktualisiert am: 27/07/2018

Bezeichnung des Arzneimittels

NAUTAMINE, teilbare Tablette

Di(acéfylline) diphénhydramine

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.

1. WAS IST NAUTAMINE, teilbare Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe

NAUTAMINE, teilbare Tablette gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiemetika bezeichnet werden.

Therapeutische Indikationen

Dieses Arzneimittel enthält ein Antihistaminikum: Diphenhydramin.

Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NAUTAMINE, teilbare Tablette BEACHTEN?

Nehmen Sie NAUTAMINE, teilbare Tablette niemals ein:

  • bei Kindern unter 2 Jahren,
  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Diphenhydramin) oder einen der sonstigen Bestandteile von NAUTAMINE, teilbare Tablette sind. Die Liste der Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6,
  • wenn Sie allergisch gegen ein anderes Antihistaminikum sind,
  • wenn Sie ein Risiko für ein Engwinkelglaukom haben (Erhöhung des Augeninnendrucks, die das Sehvermögen beeinträchtigen kann),
  • wenn Sie Prostatabeschwerden haben (Risiko einer Harnverhaltung).

Dieses Arzneimittel SOLLTE IM ALLGEMEINEN NICHT VERWENDET WERDEN, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen, wenn Sie stillen.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Warnhinweise

Zerdrücken Sie die Tabletten, bevor Sie sie Ihrem Kind geben, wenn es jünger als 6 Jahre ist, da es sie verschlucken und ersticken könnte.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels:

Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung haben (schwere Leber- oder Niereninsuffizienz): Er kann die Dosis von NAUTAMINE, teilbare Tablette anpassen.

Die Einnahme dieses Arzneimittels erfordert eine ÄRZTLICHE BERATUNG bei älteren Menschen:

  • die zu Schwindel, orthostatischer Hypotonie (Blutdruckabfall beim Aufstehen) oder Schläfrigkeit neigen,
  • die an Verstopfung leiden,
  • die Prostatabeschwerden haben.

INFORMIEREN SIE IHREN ARZT, bevor Sie dieses Antihistaminikum einnehmen.

Das Auftreten von Anzeichen oder Symptomen, die auf einen Missbrauch oder eine Abhängigkeit von Diphenhydramin hindeuten, sollte sorgfältig überwacht werden.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder und Jugendliche

Ohne Belang.

Andere Arzneimittel und NAUTAMINE, teilbare Tablette

Dieses Arzneimittel enthält ein Antihistaminikum, Diphenhydramin.

Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Höchstdosis nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt 3 „WIE IST NAUTAMINE, teilbare Tablette EINZUNEHMEN?“).

Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Vermeiden Sie die Einnahme eines Arzneimittels, das Alkohol enthält.

NAUTAMINE, teilbare Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken

NAUTAMINE, teilbare Tablette kann starke Schläfrigkeit verursachen, die durch Alkohol verstärkt wird: Verzichten Sie während der Behandlung auf alkoholische Getränke.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Sie können dieses Arzneimittel während Ihrer Schwangerschaft einnehmen, vorausgesetzt, dass dies für kurze Zeit (einige Tage) und in den empfohlenen Dosen erfolgt.

Am Ende der Schwangerschaft kann der Missbrauch dieses Arzneimittels schädliche Auswirkungen auf das Neugeborene haben. Daher sollten Sie immer den Rat Ihres Arztes einholen, bevor Sie es verwenden.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.

Stillzeit

Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Vermeiden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels, wenn Sie stillen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.

Sportler

Ohne Belang.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Die durch dieses Arzneimittel verursachte Schläfrigkeit und verminderte Wachsamkeit können sehr stark sein. Dieses Phänomen wird durch die Einnahme alkoholischer Getränke oder von Arzneimitteln, die Alkohol enthalten, verstärkt.

3. WIE IST NAUTAMINE, teilbare Tablette EINZUNEHMEN?

Halten Sie sich immer an die in dieser Packungsbeilage angegebenen Anweisungen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Fälle von Missbrauch mit Diphenhydramin wurden berichtet.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren bestimmt.

Die Tabletten sind teilbar: Sie können in 2 gleiche Teile geteilt werden.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden (orale Einnahme).

Die übliche Dosis beträgt 1 bis 1,5 Tabletten, die eine halbe Stunde vor der Abreise eingenommen werden. Wiederholen Sie die Einnahme bei Bedarf nach 6 Stunden, ohne mehr als 6 Tabletten pro Tag zu überschreiten.

Kinder zwischen 6 und 12 Jahren:

Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden (orale Einnahme).

Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette, die eine halbe Stunde vor der Abreise eingenommen wird. Wiederholen Sie die Einnahme bei Bedarf nach 6 Stunden, ohne mehr als 4 Tabletten pro Tag zu überschreiten.

Kinder zwischen 2 und 6 Jahren:

Zerdrücken Sie die halben Tabletten und geben Sie das erhaltene Pulver in ein Glas Wasser (orale Einnahme).

Die übliche Dosis beträgt 1 zerdrückte halbe Tablette pro Einnahme, die eine halbe Stunde vor der Abreise eingenommen wird. Wiederholen Sie die Einnahme bei Bedarf nach 6 Stunden, ohne mehr als 4 zerdrückte halbe Tabletten pro Tag zu überschreiten.

Wenn Sie oder Ihr Kind mehr NAUTAMINE, teilbare Tablette eingenommen haben, als Sie sollten: Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme.

Wenn Sie die Einnahme von NAUTAMINE, teilbare Tablette vergessen haben:

Ohne Belang.

Wenn Sie die Einnahme von NAUTAMINE, teilbare Tablette abbrechen:

Ohne Belang.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Einige Nebenwirkungen erfordern das SOFORTIGE ABBRECHEN DER BEHANDLUNG UND DIE BENACHRICHTIGUNG EINES ARZTES
  • o Allergische Reaktionen:
  • § Hautrötungen (Erytheme), Ekzeme, kleine rote Flecken (Purpura), rote juckende Hautstellen (Urtikaria),
  • § plötzliche Schwellung des Gesichts und des Halses, die zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
  • § plötzlicher Schwächeanfall mit starkem Blutdruckabfall, der lebensbedrohlich sein kann (anaphylaktischer Schock),
  • o bei einer Blutuntersuchung sichtbare Anomalien:
  • § Verringerung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie), die sich durch das Auftreten oder die Verschlimmerung von Fieber mit oder ohne Anzeichen von Infektionen äußern kann.
  • § abnormale Verringerung der Blutplättchen, die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern kann (Thrombopenie),
  • § Verringerung der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie), die sich durch Blässe, Atemnot mit oder ohne Fieber, Gelenkschmerzen, Bauchschmerzen, Gelbsucht oder Schwächeanfälle äußern kann.
  • Andere Nebenwirkungen können auftreten, wie:
  • o Sedierung oder Schläfrigkeit,
  • o Verwirrung, Halluzinationen,
  • o Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen (häufiger bei älteren Menschen),
  • o Schwierigkeiten bei der Koordination der Bewegungen,
  • o Zittern,
  • o Trockenheit der Schleimhäute,
  • o Einstellung der Milchsekretion,
  • o Harnverhaltung,
  • o Verstopfung,
  • o Herzklopfen, Blutdruckabfall beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie),
  • o verschwommenes Sehen (Akkommodationsstörungen, Mydriasis).
  • Seltener Anzeichen von Erregung: Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit.
  • Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit von Diphenhydramin wurden berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST NAUTAMINE, teilbare Tablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NAUTAMINE, teilbare Tablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Di(acéfylline) diphénhydramine … 90 mg

Pro teilbare Tablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: kolloidales Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Indigotin (E 132), mikrokristalline Cellulose, Ethylcellulose.

Was NAUTAMINE, teilbare Tablette ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer teilbaren Tablette erhältlich. Eine Packung enthält 20 Tabletten.

Inhaber der Zulassung

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Vertreiber der Zulassung

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Hersteller

DELPHARM DIJON

6 BOULEVARD DE L’EUROPE

21800 QUETIGNY

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Ohne Belang.

ANSM - Aktualisiert am: 27/07/2018

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NAUTAMINE, teilbare Tablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Di(acéfylline) diphénhydramine … 90 mg

Für eine teilbare Tablette von 150 mg.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Teilbare Tablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 2 JAHREN.

Orale Einnahme.

Die übliche Dosierung ist:

  • bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren: 1 bis 1,5 Tabletten ½ Stunde vor der Abfahrt einnehmen. Wenn die Beschwerden anhalten, die Einnahme in einem Abstand von mehr als 6 Stunden wiederholen. Nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag einnehmen.
  • bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren: 1 Tablette ½ Stunde vor der Abfahrt einnehmen. Wenn die Beschwerden anhalten, die Einnahme in einem Abstand von mehr als 6 Stunden wiederholen. Nicht mehr als 4 Tabletten pro Tag einnehmen.
  • bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren: ½ zerdrückte Tablette pro Einnahme ½ Stunde vor der Abfahrt einnehmen. Wenn die Beschwerden anhalten, die Einnahme in einem Abstand von mehr als 6 Stunden wiederholen. Nicht mehr als 4 halbe zerdrückte Tabletten pro Tag einnehmen.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Medikament ist in den folgenden Situationen GEGENANZEIGT:

  • Überempfindlichkeit gegen Antihistaminika,
  • Kinder unter 2 Jahren,
  • aufgrund der anticholinergen Eigenschaften:
  • o Risiko eines Engwinkelglaukoms,
  • o Risiko einer Harnverhaltung aufgrund von urethro-prostatischen Störungen.

Dieses Medikament SOLLTE IM ALLGEMEINEN NICHT während der Stillzeit VERWENDET werden.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Bei Kindern unter 6 Jahren sollten die Tabletten aufgrund des Risikos einer Fehlleitung durch die Darreichungsform vor der Gabe zerdrückt werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Diphénhydramine sollte mit Vorsicht angewendet werden:

  • bei älteren Patienten mit:
  • o einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber orthostatischer Hypotonie, Schwindel und Sedierung,
  • o chronischer Verstopfung (Risiko eines paralytischen Ileus),
  • o möglicher Prostatahypertrophie;
  • bei schwerer Leber- und/oder Niereninsuffizienz aufgrund des Risikos einer Akkumulation.

Der Konsum von alkoholischen Getränken und Medikamenten, die Alkohol enthalten (siehe Abschnitt 4.5), während der Behandlung wird dringend abgeraten.

Das Risiko von Missbrauch und Abhängigkeit ist gering. Dennoch wurden Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit hauptsächlich bei Jugendlichen oder jungen Erwachsenen zu Freizeitzwecken und/oder bei Patienten mit psychotischen Störungen oder einer Vorgeschichte von Missbrauch und/oder Abhängigkeit berichtet.

Das Auftreten von Anzeichen oder Symptomen, die auf einen Missbrauch von Diphénhydramine hindeuten, sollte sorgfältig überwacht werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Alkohol

Verstärkung der ausgeprägten sedierenden Wirkung des Antihistaminikums H1, Diphénhydramine, durch Alkohol. Die Beeinträchtigung der Wachsamkeit kann das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.

Vermeiden Sie den Konsum von alkoholischen Getränken und Medikamenten, die Alkohol enthalten.

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

+ Andere ZNS-dämpfende Mittel (sedierende Antidepressiva, Barbiturate, Clonidin und verwandte Substanzen, Hypnotika, morphinähnliche Substanzen (Analgetika und Antitussiva), Methadon, Neuroleptika, Anxiolytika)

Verstärkung der zentralen Depression. Die Beeinträchtigung der Wachsamkeit kann das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.

+ Atropin und andere atropinartige Substanzen (trizyklische Antidepressiva, anticholinerge Antiparkinsonmittel, atropinartige Spasmolytika, Disopyramid, phenothiazinische Neuroleptika)

Addition der atropinartigen Nebenwirkungen wie Harnverhaltung, Verstopfung, Mundtrockenheit.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

  • Malformativer Aspekt (1. Trimester)
  • o Tierstudien haben keine teratogenen Effekte von Diphénhydramine gezeigt. In Abwesenheit eines teratogenen Effekts bei Tieren wird kein malformativer Effekt beim Menschen erwartet. Tatsächlich haben sich die Substanzen, die beim Menschen Missbildungen verursachen, in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.
  • o In der Klinik hat die Analyse einer großen Anzahl exponierter Schwangerschaften offenbar keine spezifischen malformativen oder fötotoxischen Effekte von Diphénhydramine gezeigt. Nur epidemiologische Studien könnten das Fehlen eines Risikos bestätigen.
  • Fötotoxischer Aspekt (2. und 3. Trimester)

Bei Neugeborenen von Müttern, die langfristig mit hohen Dosen eines anticholinergen Antihistaminikums behandelt wurden, wurden selten Verdauungszeichen im Zusammenhang mit atropinartigen Eigenschaften beschrieben (abdominale Distension, Mekoniumileus, verzögerte Mekoniumabgabe, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Tachykardien, neurologische Störungen...).

Angesichts dieser Daten kann die Anwendung dieses Medikaments während der Schwangerschaft bei Bedarf in Betracht gezogen werden, wobei im 3. Trimester auf eine gelegentliche Anwendung beschränkt werden sollte.

Wenn die Verabreichung dieses Medikaments am Ende der Schwangerschaft erfolgt ist, scheint es gerechtfertigt, eine Überwachungsperiode der neurologischen und Verdauungsfunktionen des Neugeborenen zu beobachten.

Stillzeit

Angesichts eines tatsächlichen, aber geringen Übergangs dieser Produktklasse in die Muttermilch und der ausgeprägten sedierenden Eigenschaften von Diphénhydramine sollte die Einnahme dieses Medikaments während der Stillzeit vermieden werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Besondere Aufmerksamkeit gilt den Risiken der Schläfrigkeit, die mit der Anwendung dieses Medikaments verbunden sind, insbesondere bei Fahrzeugführern und Maschinenbedienern.

Dieses Phänomen wird durch den Konsum von alkoholischen Getränken oder Medikamenten, die Alkohol enthalten, verstärkt.

4.8. Nebenwirkungen

Die pharmakologischen Eigenschaften von Diphénhydramine sind die Ursache für Nebenwirkungen unterschiedlicher Intensität, die dosisabhängig oder nicht dosisabhängig sind (siehe Abschnitt 5.1):

  • Neurovegetative Effekte:
  • o Sedierung oder Schläfrigkeit;
  • o anticholinerge Effekte wie Trockenheit der Schleimhäute, Verstopfung, Akkommodationsstörungen, Mydriasis, Herzklopfen, Risiko einer Harnverhaltung, Austrocknung der Milchsekretion;
  • o orthostatische Hypotonie;
  • o Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, häufiger bei älteren Menschen;
  • o motorische Koordinationsstörungen, Zittern;
  • o Verwirrtheit, Halluzinationen;
  • o seltener treten Erregungszustände auf: Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit.
  • Hämatologische Effekte:
  • o Leukopenie, Neutropenie;
  • o Thrombozytopenie;
  • o hämolytische Anämie.
  • Überempfindlichkeitsreaktionen:
  • o Erytheme, Ekzeme, Purpura, möglicherweise riesige Urtikaria;
  • o Ödeme, seltener Quincke-Ödem;
  • o anaphylaktischer Schock.

Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit wurden bei Jugendlichen oder jungen Erwachsenen zu Freizeitzwecken und/oder bei Patienten mit psychotischen Störungen oder einer Vorgeschichte von Missbrauch und/oder Abhängigkeit berichtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Medikaments ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Medikaments. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.ansm.sante.fr.

4.9. Überdosierung

  • Symptome einer Überdosierung mit Diphénhydramine:
  • o Krampfanfälle (insbesondere bei Säuglingen und Kindern).
  • o Bewusstseinsstörungen, Koma.
  • o Eine Sinustachykardie ist sehr häufig. Leitungsstörungen (Verbreiterung des QRS) oder Repolarisationsstörungen (Verlängerung des QTc) können zu schweren Arrhythmien (ventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Fibrillation, Torsade de Pointes) führen, bei Dosen, die in der Regel über 1 g liegen.
  • Symptomatische Behandlung in einer spezialisierten Umgebung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antinaupathikum - ATC-Code: R06AA02 (S: Zentrales Nervensystem)

Diphénhydramine: H1-Antihistaminikum mit Ethanolamin-Struktur, das sich durch folgende Eigenschaften auszeichnet:

  • eine ausgeprägte sedierende Wirkung in den üblichen Dosen, histaminerg und zentral adrenerg bedingt;
  • eine anticholinerge Wirkung, die periphere Nebenwirkungen verursacht, die bei der Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit genutzt werden;
  • eine periphere adrenerge Wirkung, die hämodynamische Auswirkungen haben kann (Risiko einer orthostatischen Hypotonie).

Antihistaminika haben gemeinsam die Eigenschaft, durch mehr oder weniger reversiblen kompetitiven Antagonismus die Wirkungen von Histamin zu hemmen, insbesondere auf Haut, Bronchien, Darm und Gefäße.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Pharmakokinetische Daten zu Diphénhydramine fehlen.

Für alle Antihistaminika können allgemeine Informationen bereitgestellt werden:

  • Die Bioverfügbarkeit ist in der Regel mittelmäßig.
  • Gegebenenfalls kann der Metabolismus intensiv sein, mit der Bildung zahlreicher Metaboliten, was den sehr geringen Prozentsatz des unveränderten Produkts im Urin erklärt.
  • Die Halbwertszeit ist variabel, aber oft verlängert, was eine einmal tägliche Einnahme ermöglicht.
  • Die Lipidlöslichkeit dieser Moleküle ist die Ursache für das hohe Verteilungsvolumen.

Physiopathologische Variation: Risiko der Akkumulation von Antihistaminika bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht angegeben.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Kolloidales Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Indigotin (E 132), mikrokristalline Cellulose, Ethylcellulose.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Blisterpackungen (PVC/Aluminium) mit 20 teilbaren Tabletten.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 307 030 8 3: 20 teilbare Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Cooper
Boiron
Pediakid
Lehning
Boiron (Tube)
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Description courte
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Reisekrankheit ist eine häufige Erkrankung, die sowohl Erwachsene als auch Kinder betreffen kann und Reisen unangenehm und manchmal unerträglich macht. Die Symptome umfassen Übelkeit, Schwindel und Erbrechen, die durch Bewegung während Autofahrten, Flügen oder Bootsfahrten ausgelöst werden können. Für diejenigen, die darunter leiden, ist es wichtig, wirksame Lösungen zu finden, um diese Unannehmlichkeiten zu verhindern und zu behandeln, um Reisen angenehmer und stressfreier zu gestalten.

Was verursacht Reisekrankheit?

Reisekrankheit, auch bekannt als Kinetose, wird durch einen sensorischen Konflikt verursacht. Wenn Sie in Bewegung sind, senden Ihre Augen, Ihr Innenohr und Ihr Körper widersprüchliche Signale an Ihr Gehirn. Zum Beispiel, wenn Sie in einem fahrenden Auto lesen, sehen Ihre Augen eine unbewegliche Seite, aber Ihr Innenohr spürt die Bewegung. Diese Diskrepanz kann unangenehme Symptome hervorrufen.

 

  • Autofahrten, Flüge oder Bootsfahrten sind die häufigsten Auslöser.
  • Unregelmäßige oder turbulente Bewegungen erhöhen das Risiko von Symptomen.
  • Kinder und schwangere Frauen sind oft empfindlicher.
  • Stress und Angst können die Symptome verschlimmern.

 

Das Verständnis dieser Ursachen kann helfen, die Symptome vorherzusehen und zu bewältigen, indem die Reisebedingungen angepasst und geeignete Behandlungen eingesetzt werden.

 

Wie hilft Nautamine 90mg, Reisekrankheit zu verhindern?

Nautamine 90mg ist ein Antihistaminikum, das wirkt, indem es die Histaminrezeptoren im Gehirn blockiert und so die Signale von Übelkeit und Schwindel reduziert. Es ist wirksam zur Vorbeugung und Behandlung der Symptome der Reisekrankheit bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren.

 

So funktioniert es:

 

  • Es sollte etwa 30 Minuten vor Reisebeginn eingenommen werden, um eine optimale Wirksamkeit zu erzielen.
  • Es kann sicher von Kindern verwendet werden, mit altersgerechten Dosierungen.
  • Es ist in Form von teilbaren Tabletten erhältlich, was die Anpassung der Dosis erleichtert.

 

Die Verwendung von Nautamine in einer Reiseroutine kann den Komfort erheblich verbessern und die mit Reisen verbundene Angst reduzieren.

 

Wie integriert man Nautamine in eine Reiseroutine?

Um die Wirksamkeit von Nautamine zu maximieren, wird empfohlen, es in eine gut geplante Reiseroutine zu integrieren. Dazu gehört die Vorbereitung vor der Abreise und Maßnahmen während der Reise, um die Symptome zu minimieren.

 

Hier sind einige Tipps:

 

  • Nehmen Sie Nautamine 30 Minuten vor der Abreise ein, damit das Medikament zu wirken beginnt.
  • Wählen Sie einen Sitzplatz, an dem die Bewegung weniger spürbar ist, wie in der Mitte eines Bootes oder über den Flügeln eines Flugzeugs.
  • Vermeiden Sie es, während der Reise zu lesen oder Bildschirme zu verwenden, um den sensorischen Konflikt zu reduzieren.
  • Konzentrieren Sie sich auf einen festen Punkt am Horizont, um die Wahrnehmung der Bewegung zu stabilisieren.

 

Diese Strategien, kombiniert mit der Verwendung von Nautamine, können helfen, die Symptome zu verhindern und die Reise angenehmer zu gestalten.

 

Was sind die aktiven Bestandteile von Nautamine und ihre Rolle?

Nautamine enthält 90 mg Di(acefyllin) diphenhydramin, ein Antihistaminikum, das eine Schlüsselrolle bei der Vorbeugung der Symptome der Reisekrankheit spielt. Dieser Bestandteil wirkt, indem er die Histaminrezeptoren im Gehirn hemmt und so die Signale von Übelkeit und Schwindel reduziert.

 

Die anderen Bestandteile der Tablette umfassen:

 

  • Hydratisierte kolloidale Kieselsäure: wird als Füllstoff verwendet.
  • Kartoffelstärke: dient als Bindemittel.
  • Magnesiumstearat: wird als Schmiermittel verwendet.
  • Indigotin (E 132): Farbstoff.
  • Mikrokristalline Cellulose und Ethylcellulose: Texturmittel.

 

Diese Bestandteile sind sorgfältig ausgewählt, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments zu gewährleisten.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Verwendung von Nautamine zu beachten?

Obwohl Nautamine im Allgemeinen gut verträglich ist, sollten einige Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um seine sichere Anwendung zu gewährleisten. Es ist wichtig, die Dosierungsempfehlungen zu befolgen und im Zweifelsfall einen Gesundheitsfachmann zu konsultieren.

 

Hier sind einige Vorsichtsmaßnahmen zu beachten:

 

  • Die empfohlene Dosis nicht überschreiten, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
  • Vor der Anwendung einen Arzt konsultieren, wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
  • Alkohol vermeiden, da er die sedierenden Wirkungen des Medikaments verstärken kann.
  • Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden.

 

Durch die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann Nautamine effektiv zur Vorbeugung der Reisekrankheit eingesetzt werden.

 

Welche möglichen Nebenwirkungen hat Nautamine?

Wie jedes Medikament kann Nautamine Nebenwirkungen verursachen, obwohl sie nicht bei jedem auftreten. Die häufigsten unerwünschten Wirkungen sind Schläfrigkeit, Mundtrockenheit und Sehstörungen.

 

Weitere Nebenwirkungen können umfassen:

 

  • Verwirrung oder Desorientierung, insbesondere bei älteren Menschen.
  • Allergische Reaktionen wie Rötungen oder Hautausschläge.
  • Harnprobleme oder Verstopfung.
  • Herzklopfen oder Blutdruckabfall.

 

Bei schweren oder anhaltenden Symptomen ist es wichtig, einen Gesundheitsfachmann für eine medizinische Beratung zu konsultieren.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Nautamine 90mg bei der Vorbeugung von Reisekrankheit ?

Nautamine 90mg ist ein Antihistaminikum, das speziell zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Wirkung von Histamin im Körper blockiert, einem Stoff, der bei der Entstehung von Übelkeit und Erbrechen eine Rolle spielt. Die aktive Verbindung, Di(acefyllin) diphenhydramin, hilft, das Gleichgewicht im Innenohr zu stabilisieren, das oft durch Bewegungen während der Reise gestört wird. Dies reduziert die Symptome der Reisekrankheit wie Schwindel, Übelkeit und Erbrechen. Die Einnahme von Nautamine 90mg etwa 30 Minuten vor Reiseantritt ermöglicht es dem Körper, sich auf die bevorstehende Bewegung einzustellen und die Symptome effektiv zu kontrollieren. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren. Nautamine ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab 2 Jahren geeignet, was es zu einer vielseitigen Lösung für Familienreisen macht. Wenn Sie regelmäßig unter Reisekrankheit leiden, kann Nautamine 90mg eine zuverlässige Option sein, um Ihre Reise angenehmer zu gestalten.

Kann Nautamine 90mg bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden ?

Nautamine 90mg kann bei Kindern ab 2 Jahren angewendet werden, jedoch erfordert die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren besondere Vorsicht. Bei jüngeren Kindern sollte der Tablette vor der Einnahme zerkleinert und in Wasser aufgelöst werden, um das Risiko des Verschluckens zu minimieren. Die empfohlene Dosis für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren beträgt einen halben zerkleinerten Tablette, die etwa 30 Minuten vor Reiseantritt eingenommen werden sollte. Diese Dosis kann bei Bedarf alle 6 Stunden wiederholt werden, jedoch sollte die maximale Tagesdosis von 4 halben zerkleinerten Tabletten nicht überschritten werden. Es ist wichtig, die Anweisungen genau zu befolgen und bei Unsicherheiten einen Arzt zu konsultieren, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Nautamine bietet eine effektive Lösung zur Linderung der Symptome der Reisekrankheit bei Kindern, wenn es korrekt angewendet wird. Eltern sollten stets darauf achten, dass die Einnahme unter Aufsicht erfolgt, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

Welche Rolle spielt Di(acefyllin) diphenhydramin in Nautamine 90mg ?

Di(acefyllin) diphenhydramin ist der aktive Wirkstoff in Nautamine 90mg und spielt eine entscheidende Rolle bei der Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit. Als Antihistaminikum wirkt es, indem es die Wirkung von Histamin im Körper blockiert, einem Neurotransmitter, der bei der Entstehung von Übelkeit und Erbrechen eine Rolle spielt. Diese Blockierung hilft, das Gleichgewicht im Innenohr zu stabilisieren, das oft durch Bewegungen während der Reise gestört wird. Dadurch werden Symptome wie Schwindel, Übelkeit und Erbrechen effektiv reduziert. Di(acefyllin) diphenhydramin hat auch beruhigende Eigenschaften, die dazu beitragen können, die mit der Reisekrankheit verbundenen Unannehmlichkeiten zu lindern. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren. Die Wirksamkeit von Di(acefyllin) diphenhydramin macht Nautamine 90mg zu einer zuverlässigen Wahl für Menschen, die regelmäßig unter Reisekrankheit leiden. Es ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab 2 Jahren geeignet, was es zu einer vielseitigen Lösung für Familienreisen macht.

Wie unterscheidet sich Nautamine 90mg von anderen Antihistaminika bei der Behandlung von Reisekrankheit ?

Nautamine 90mg unterscheidet sich von anderen Antihistaminika durch seine spezifische Formulierung und Wirksamkeit bei der Behandlung von Reisekrankheit. Der Hauptwirkstoff, Di(acefyllin) diphenhydramin, ist bekannt für seine Fähigkeit, die Symptome der Reisekrankheit effektiv zu lindern, indem er die Wirkung von Histamin im Körper blockiert. Im Vergleich zu anderen Antihistaminika, die möglicherweise nicht speziell für die Reisekrankheit entwickelt wurden, bietet Nautamine eine gezielte Lösung, die sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab 2 Jahren geeignet ist. Ein weiterer Vorteil von Nautamine ist seine beruhigende Wirkung, die dazu beitragen kann, die mit der Reisekrankheit verbundenen Unannehmlichkeiten zu lindern. Während einige Antihistaminika möglicherweise stärkere sedierende Effekte haben, bietet Nautamine eine ausgewogene Wirkung, die es den Benutzern ermöglicht, während der Reise wachsam zu bleiben. Die einfache Dosierung und die Möglichkeit, die Tablette bei Bedarf zu zerkleinern, machen Nautamine zu einer praktischen Wahl für Reisende. Diese Eigenschaften machen Nautamine 90mg zu einer bevorzugten Option für Menschen, die regelmäßig unter Reisekrankheit leiden und eine zuverlässige und effektive Behandlung suchen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Nautamine 90mg beachtet werden ?

Bei der Einnahme von Nautamine 90mg sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Zunächst sollten Personen mit schweren Leber- oder Nierenerkrankungen vor der Einnahme einen Arzt konsultieren, da möglicherweise eine Anpassung der Dosierung erforderlich ist. Ältere Menschen sollten ebenfalls vorsichtig sein, insbesondere wenn sie unter Schwindel, orthostatischer Hypotonie oder Schläfrigkeit leiden. Es ist wichtig, den Arzt über alle anderen Medikamente zu informieren, die derzeit eingenommen werden, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Nautamine kann bei einigen Personen Schläfrigkeit verursachen, daher sollte man beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein. Bei Anzeichen von Missbrauch oder Abhängigkeit von Diphenhydramin ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich. Das Medikament sollte nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden, und bei Kindern unter 6 Jahren sollte die Tablette vor der Einnahme zerkleinert werden. Schließlich ist es ratsam, während der Einnahme von Nautamine auf Alkohol zu verzichten, da dies die sedierende Wirkung verstärken kann. Durch die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann Nautamine 90mg sicher und effektiv zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit eingesetzt werden.

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