ANSM - Aktualisiert am: 12/08/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
COCCULINE, Schmelztablette
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser fühlen, sich schlechter fühlen oder wenn die Symptome sich verschlimmern oder länger als 24 Stunden anhalten.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST COCCULINE, Schmelztablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel
COCCULINE, Schmelztablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell verwendet wird:
bei Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber
oder bei Reisekrankheit
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COCCULINE, Schmelztablette BEACHTEN?
Nehmen Sie COCCULINE, Schmelztablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Vorsicht bei der Einnahme von COCCULINE, Schmelztablette:
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und COCCULINE, Schmelztablette
Entfällt.
COCCULINE, Schmelztablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel sollte vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
COCCULINE, Schmelztablette kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
COCCULINE, Schmelztablette enthält Laktose.
3. WIE IST COCCULINE, Schmelztablette EINZUNEHMEN?
Dosierung
Bei Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber
Arzneimittel für Erwachsene und Kinder über 18 Monate. Eine ärztliche Beratung ist für Kinder von 18 Monaten bis 6 Jahren erforderlich.
Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Tabletten.
Bei Auftreten der Symptome 1 Tablette lutschen bei jeder Übelkeit und/oder Erbrechen. Einnahmeabstände je nach Besserung verlängern. Einnahme beenden, sobald die Symptome verschwinden. Die Behandlungsdauer ohne ärztlichen Rat sollte 48 Stunden nicht überschreiten.
Bei Reisekrankheit
Arzneimittel für Erwachsene und Kinder über 18 Monate.
Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Tabletten.
Bei Erwachsenen: 2 Tabletten 3-mal täglich lutschen am Tag vor und am Tag der Reise. 2 Tabletten lutschen bei Auftreten der Symptome. Bei Bedarf Einnahme wiederholen.
Bei Kindern: 1 Tablette 3-mal täglich lutschen am Tag vor und am Tag der Reise. 1 Tablette lutschen bei Auftreten der Symptome. Bei Bedarf Einnahme wiederholen.
Einnahme beenden, sobald die Symptome verschwinden.
Art der Anwendung
Sublinguale Anwendung.
Bei Kindern von 18 Monaten bis 6 Jahren die Tablette in etwas Wasser auflösen, bevor sie eingenommen wird, um das Risiko des Verschluckens zu vermeiden.
Wenn Sie mehr COCCULINE, Schmelztablette eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von COCCULINE, Schmelztablette vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von COCCULINE, Schmelztablette abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST COCCULINE, Schmelztablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie COCCULINE, Schmelztablette nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was COCCULINE, Schmelztablette enthält
Cocculus indicus 4CH … 0,625 mg
Nux vomica 4CH … 0,625 mg
Tabacum 4CH … 0,625 mg
Petroleum 4CH … 0,625 mg
Pro Tablette von 250 mg.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Laktose, Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat.
Was ist COCCULINE, Schmelztablette und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist in einer Packung mit 40 Schmelztabletten erhältlich.
Inhaber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS
Übelkeit und Erbrechen sind häufige Symptome; sie sind ein Abwehrreflex des Körpers. Sie verschwinden in der Regel innerhalb von 1 bis 2 Tagen, wenn einfache Hygieneregeln befolgt werden. Bei Erbrechen sollte daran gedacht werden, viel und häufig zu trinken, salzige oder süße Getränke, um den Flüssigkeitsverlust durch das Erbrechen auszugleichen.
Jedoch:
- Wenn andere Beschwerden auftreten (Schmerzen und/oder Fieber).
- Wenn das Erbrechen von Galle oder Blut begleitet wird.
- Wenn Übelkeit und Erbrechen trotz Behandlung länger als 48 Stunden anhalten.
- Wenn Übelkeit und Erbrechen sich verschlimmern.
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