ANSM - Aktualisiert am: 31/10/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
MERCALM, teilbare Filmtablette
Dimenhydrinat/Koffein
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST MERCALM, teilbare Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIEMETIKUM (gegen Reisekrankheit) (N: Zentrales Nervensystem)
Dieses Arzneimittel enthält ein Antihistaminikum, Dimenhydrinat, und Koffein.
Es ist angezeigt zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MERCALM, teilbare Filmtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie MERCALM, teilbare Filmtablette niemals ein, wenn:
- Kinder unter 6 Jahren aufgrund des Koffeingehalts,
- Bestimmte Formen von Glaukom (erhöhter Augeninnendruck),
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund von Prostatabeschwerden oder anderen Ursachen,
- Bekannte Allergie gegen Antihistaminika.
Dieses Arzneimittel SOLLTE IM ALLGEMEINEN NICHT VERWENDET WERDEN, es sei denn, Ihr Arzt hat es anders verordnet, bei Stillzeit und bei Behandlung mit Enoxacin.
- wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat oder Koffein oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
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Dieses Arzneimittel enthält Koffein (10 mg pro Tablette), das Erregung, Schlaflosigkeit und Herzklopfen verursachen kann, insbesondere bei Kindern (siehe Abschnitt 4). Vermeiden Sie die Kombination mit bestimmten Lebensmitteln, die ebenfalls Koffein enthalten (Cola-Getränke, Kaffee, Tee, Schokolade).
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Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Laktoseintoleranz (seltene erbliche Erkrankung) nicht empfohlen.
Aus Vorsicht sollte dieses Arzneimittel bei Asthma bronchiale nicht verwendet werden.
Bei chronischen Leber- oder Nierenerkrankungen KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT, damit er die Dosierung anpassen kann.
Die Einnahme dieses Arzneimittels erfordert eine ÄRZTLICHE BERATUNG bei älteren Menschen:
- die zu Verstopfung, Schwindel oder Schläfrigkeit neigen;
- die Prostatabeschwerden haben.
INFORMIEREN SIE IHREN ARZT, bevor Sie dieses Antihistaminikum einnehmen.
Aufgrund der Möglichkeit von Schlaflosigkeit durch Koffein ist es vorzuziehen, die Einnahme dieses Arzneimittels nach 16 Uhr zu vermeiden.
Das Auftreten von Anzeichen oder Symptomen, die auf einen Missbrauch oder eine Abhängigkeit von Dimenhydrinat hindeuten, sollte sorgfältig überwacht werden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester, bevor Sie MERCALM, teilbare Filmtablette einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und MERCALM, teilbare Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, insbesondere mit Enoxacin, SOLLTEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER IMMER ÜBER ANDERE LAUFENDE BEHANDLUNGEN INFORMIEREN.
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Dieses Arzneimittel enthält ein Antihistaminikum, Dimenhydrinat, und Koffein. Andere Arzneimittel enthalten diese ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die maximal empfohlene Dosis nicht zu überschreiten (siehe Dosierung).
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MERCALM, teilbare Filmtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit verursachen, die durch Alkohol verstärkt wird: Verzichten Sie während der Behandlung auf alkoholische Getränke oder Arzneimittel, die Alkohol enthalten.
Schwangerschaft und Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Am Ende der Schwangerschaft kann der Missbrauch dieses Arzneimittels schädliche Auswirkungen auf das Neugeborene haben. Daher sollten Sie immer den Rat Ihres Arztes einholen, bevor Sie es verwenden, und die empfohlene Dosierung keinesfalls überschreiten.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Stillzeit
Da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird seine Einnahme während der Stillzeit nicht empfohlen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Sportler
Sportler sollten darauf achten, dass Koffein bei Dopingkontrollen zu einem positiven Testergebnis führen kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die mit der Anwendung dieses Arzneimittels verbundene Schläfrigkeit und verminderte Wachsamkeit können erheblich sein und das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.
Dieses Phänomen wird durch die Einnahme von alkoholischen Getränken oder Arzneimitteln, die Alkohol enthalten, verstärkt, die daher vermieden werden sollten.
MERCALM, teilbare Filmtablette enthält
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung: Laktose.
3. WIE IST MERCALM, teilbare Filmtablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist:
- Erwachsene und Kinder über 15 Jahre: 1 bis 2 Tabletten pro Einnahme, nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag.
- Kinder von 6 bis 15 Jahren: 1/2 bis 1 Tablette pro Einnahme, nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag.
Zum Einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten mit etwas Wasser ½ Stunde vor der Abreise. Wenn die Beschwerden anhalten, wiederholen Sie die Einnahme im Abstand von mehr als 6 Stunden. Nicht mehr als 3 Einnahmen pro Tag.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 6 JAHREN.
Bei Kindern kann zur Erleichterung der Einnahme die ½ oder die Tablette in einem Glas Zuckerwasser zerdrückt werden.
Wenn Sie mehr MERCALM, teilbare Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Im Falle einer massiven Einnahme, von Unwohlsein oder Bewusstseinsstörungen, SOFORT EINEN ARZT INFORMIEREN.
Wenn Sie die Einnahme von MERCALM, teilbare Filmtablette vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von MERCALM, teilbare Filmtablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beschreibung der Nebenwirkungen
Einige Nebenwirkungen erfordern das SOFORTIGE ABBRECHEN DER BEHANDLUNG UND DIE BENACHRICHTIGUNG EINES ARZTES.
- Allergische Reaktionen:
- o Hautausschläge (Erytheme, Ekzeme, Purpura, Urtikaria);
- o Angioödem (Urtikaria mit plötzlicher Schwellung von Gesicht und Hals, die Atembeschwerden verursachen kann);
- o anaphylaktischer Schock.
- Erheblicher Rückgang der weißen Blutkörperchen im Blut, der sich durch das Auftreten oder die Verschlimmerung von Fieber mit oder ohne Anzeichen von Infektionen äußern kann.
- Abnormale Abnahme der Blutplättchen im Blut, die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern kann.
Andere Nebenwirkungen können auftreten, wie:
- Schläfrigkeit, verminderte Wachsamkeit.
- Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, Schwindel (häufiger bei älteren Menschen), Gleichgewichtsstörungen.
- Motorische Koordinationsstörungen, Zittern.
- Verwirrung, Halluzinationen.
- Mundtrockenheit, Sehstörungen, Harnverhalt, Verstopfung, Herzklopfen, Blutdruckabfall.
- Möglichkeit von Erregung, Schlaflosigkeit und Herzklopfen.
- Sehr seltene Fälle von abnormalen Bewegungen von Kopf und Hals bei Kindern.
- Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit von Dimenhydrinat wurden berichtet.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
Nicht angegeben
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST MERCALM, teilbare Filmtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den ersten Tag dieses Monats.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MERCALM, teilbare Filmtablette enthält
Dimenhydrinat … 50 mg
Koffein … 10 mg
Pro teilbare Filmtablette
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, modifizierte Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose 15 m Pa.s, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Titandioxid (E171), Macrogol 6000.
Was ist MERCALM, teilbare Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer teilbaren Filmtablette erhältlich. Packung mit 15 Stück.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES MAJORELLE
6 RUE COPERNIC
75116 PARIS
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRES MAJORELLE
6 RUE COPERNIC
75116 PARIS
Hersteller
FARMEA
10, RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D’ORGEMONT
49007 ANGERS CEDEX 01
Oder
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.